| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р ИСО 13374-1-2011 Контроль состояния и диагностика машин. Обработка, передача и представление данных. Часть 1. Общее руководство | 01.12.2012 | действует |
| Название англ.: Condition monitoring and diagnostics of machines. Data processing, communication and presentation. Part 1. General guidelines Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие рекомендации в отношении спецификации программного обеспечения, используемого в связи с обработкой, передачей и представлением данных в целях контроля состояния и диагностирования машин Нормативные ссылки: ISO 13374-1:2003 |
| ГОСТ Р ИСО 13374-2-2011 Контроль состояния и диагностика машин. Обработка, передача и представление данных. Часть 2. Обработка данных | 01.12.2012 | действует |
| Название англ.: Condition monitoring and diagnostics of machines. Data processing, communication and presentation. Part 2. Data processing Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к информационной модели и к модели обработки информации, которым должна соответствовать открытая архитектура систем контроля состояния и диагностирования машин в целях обеспечения их совместимости Нормативные ссылки: ISO 13374-2:2007, ISO 13374-1:2003;ISO/IEC 14750:1999 |
| ГОСТ Р ИСО 13374-3-2015 Контроль состояния и диагностика машин. Обработка, передача и представление данных. Часть 3. Передача данных | 01.12.2016 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к передаче данных в открытой эталонной информационной архитектуре систем контроля состояния и диагностирования и эталонной архитектуре систем обработки данных. Настоящий стандарт предназначен для разработчиков систем программного обеспечения процедур обмена данными между различными приложениями системы контроля состояния и диагностирования предприятия и обеспечивает операционную совместимость этих систем Нормативные ссылки: ISO 13374-3:2012, ISO 8601;ISO 13372;ISO 13374-1:2003;ISO 13374-2:2007;ISO/IEC 19501 |
| ГОСТ Р ИСО 13374-4-2021 Контроль состояния и диагностика машин. Обработка, передача и представление данных. Часть 4. Представление данных | 01.06.2022 | действует |
| Название англ.: Condition monitoring and diagnostics of machines. Data processing, communication and presentation. Part 4. Presentation Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к представлению информации в целях последующего технического анализа и принятия решений в открытой архитектуре систем контроля состояния и диагностирования. Настоящий стандарт предназначен для разработчиков программного обеспечения систем контроля состояния и диагностирования, включающего в себя процедуры представления данных о состоянии машины и прогнозе ее функционирования, истории работы, наблюдениях и рекомендациях в едином формате Нормативные ссылки: ISO 13374-4:2015, ISO 13372;ISO 13374-1;ISO 13374-2 |
| ГОСТ Р ИСО 13379-1-2015 Контроль состояния и диагностика машин. Методы интерпретации данных и диагностирования. Часть 1. Общее руководство | 01.12.2016 | действует |
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общее руководство по интерпретации данных и диагностированию машин. Применение настоящего стандарта: -обеспечивает единое понимание задач диагностирования машин пользователями и изготовителями систем контроля состояния и диагностирования; -дает пользователям возможность подготовить необходимые технические данные для последующего применения методов диагностирования; -позволяет установить общий подход к диагностированию машин. Настоящий стандарт распространяется на широкий класс машин, обычно применяемых в условиях производства, таких как турбины, компрессоры, насосы, генераторы, электродвигатели, воздуходувки, редукторы, вентиляторы и пр. Нормативные ссылки:  ГОСТ Р ИСО 13379-2009, ISO 13379-1:2012, ISO 13372 |
| ГОСТ Р ИСО 13379-2-2016 Контроль состояния и диагностика машин. Методы интерпретации данных и диагностирования. Часть 2. Подход на основе данных | 01.10.2017 | действует |
| Название англ.: Condition monitoring and diagnostics of machines. Data interpretation and diagnostics techniques. Part 2. Data-driven applications Область применения: Настоящий стандарт устанавливает руководство по применению методов контроля состояния и диагностирования на основе данных. Внедрение таких методов в практику обычно осуществляют в несколько этапов (некоторые из этих этапов могут выполняться в рамках существующих процедур): - определение объектов мониторинга, критических повреждений и контролируемых параметров, доступных для измерений; - сбор и редактирование данных; - разработка модели диагностирования/контроля; - настройка модели по обучающим данным; - проверка работоспособности модели; - применение модели в целях диагностирования. Выполнение указанных этапов не требует глубоких знаний статистических методов обработки данных, но требует компетентности в процедурах обучения модели, а после подтверждения ее работоспособности также в процедурах контроля состояния и диагностирования. Обучение в процедурах контроля состояния на основе данных проводят на нормально работающем оборудовании. В этом случае принцип обнаружения неисправности состоит в сравнении данных, предсказанных с помощью модели, с данными наблюдений. Наличие расхождения между предсказанными и полученными данными (эту разность иногда называют невязкой) свидетельствует об имеющей место аномалии, которая может быть отнесена либо к контролируемому оборудованию, либо к измерительному инструменту. Обучение в процедурах диагностирования проводят как на нормально работающем, так и на неисправном оборудовании. В процедуре диагностирования значение имеет не отклонение контролируемого параметра, а идентификация неисправности путем сопоставления наблюдаемых данных с классами возможных состояний оборудования, определенных на этапе обучения. Обычно эта процедура сводится к распознаванию и последующей классификации образа. Данные для анализа могут быть получены из записей распределенной системы управления (РСУ или, в англоязычной транскрипции, DCS) или из специализированных систем мониторинга Нормативные ссылки: ISO 13379-2:2015, ISO 13372;ISO 13379-1 |
| ГОСТ Р ИСО 13379-2009 Контроль состояния и диагностика машин. Руководство по интерпретации данных и методам диагностирования | 01.01.2011 | заменён |
| Название англ.: Condition monitoring and diagnostics of machines. General guidelines on data interpretation and diagnostics techniques Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общее руководство по интерпретации данных и диагностированию машин, обычно применяемых на производстве (турбин, компрессоров, насосов, генераторов, электродвигателей, вентиляторов, воздуходувок и др.). Применение настоящего стандарта: - обеспечивает единое понимание задач диагностики машин пользователями и изготовителями систем контроля состояния и диагностирования; - дает пользователям возможность подготовить необходимые технические данные для последующего применения методов диагностирования; - позволяет установить общий подход к диагностированию машин Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 13379-1-2015, ISO 13379:2003, ISO 2041;ISO 13372 |
| ГОСТ Р ИСО 13703-2018 Нефтяная и газовая промышленность. Проектирование и монтаж трубопроводных систем на морских добывающих платформах | 01.04.2019 | действует |
| Название англ.: Petroleum and natural gas industries. Design and installation of piping systems on offshore production platforms Область применения: Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования и является руководством по проектированию и монтажу новых трубопроводных систем на морских добывающих платформах в нефтяной и газовой промышленности. Он предназначен для трубных систем с максимальным давлением до 69 МПа в пределах диапазона температур материалов, соответствующих требованиям ASME B31.3 Нормативные ссылки: ISO 13703:2000, ISO 13623;API RP 520-2;ASME;ASME B 31.3;NACE MR0175;NACE TM0177;NACE TM0284 |
| ГОСТ Р ИСО 13706-2006 Аппараты с воздушным охлаждением. Общие технические требования | 01.10.2007 | отменён |
| Название англ.: Air cooled apparatus. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и рекомендации по проектированию, материалам, изготовлению, контролю, испытаниям и подготовке к отгрузке аппаратов с воздушным охлаждением для использования в нефтяной и газовой промышленности. Настоящий стандарт применим к аппаратам с воздушным охлаждением, предназначенным для охлажения и конденсации различных сред с горизонтальными трубными пучками, но его основные требования допускается применять и к другим конфигурациям Нормативные ссылки: ISO 13706:2000, ГОСТ ISO 13706-2011, ISO 76;ISO 281;ISO 286;ISO 1081;ISO 1459;ISO 1461;ISO 2491;ISO 3744;ISO 4183;ISO 4184;ISO 5287;ISO 5290;ISO 8501-1;ISO 9563;ISO 10436 |
| ГОСТ Р ИСО 13720-2011 Мясо и мясные продукты. Подсчет количества презумптивных Pseudomonas spp. | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Meat and meat products. Enumeration of presumptive Pseudomonas spp. Область применения: Настоящий стандарт распространяется на мясо и мясные продукты, включая мясо птицы, и устанавливает метод подсчета количества презумптивных Pseudomonas spp. Нормативные ссылки: ISO 13720:2010, ISO 6887-1;ISO 6887-2;ISO 7218;ISO 11133-1;ISO 11133-2 |
| ГОСТ Р ИСО 13731-2016 Эргономика термальной среды. Термины, определения и обозначения | 01.12.2017 | действует |
| Название англ.: Ergonomics of the thermal environment. Terms, definitions and symbols Область применения: В настоящем стандарте установлены термины и определения величин, используемых в области эргономики термальной среды. Также приведены соответствующие обозначения и единицы измерения этих величин. Целью данного стандарта является: - установление терминов, определений и обозначений для величин, используемых в международных стандартах по эргономике термальной среды; - предоставление справочной информации по терминам, определениям и обозначениям для использования при разработке новых стандартов и подготовке других публикаций по эргономике термальной среды Нормативные ссылки: ISO 13731:2001 |
| ГОСТ Р ИСО 13732-1-2015 Эргономика термальной среды. Методы оценки реакции человека при контакте с поверхностями. Часть 1. Горячие поверхности | 01.12.2016 | действует |
| Название англ.: Ergonomics of the thermal environment. Methods for the assessment of human responses to contact with surfaces. Part 1. Hot surfaces Область применения: В настоящем стандарте установлены пороговые значения температуры возникновения ожогов при контакте кожи человека с горячей твердой поверхностью. В нем также приведено описание методов оценки риска возникновения ожогов в случае контакта незащищенной кожи с горячей поверхностью Нормативные ссылки: ISO 13732-1:2006, ISO 7726:1998 |
| ГОСТ Р ИСО 13732-3-2013 Эргономика термальной среды. Методы оценки реакции человека при контакте с поверхностями. Часть 3. Контакт с холодными поверхностями | 01.12.2014 | действует |
| Область применения: В настоящем стандарте установлены методы оценки риска холодовой травмы и других неблагоприятных последствий при контакте кожи кистей/пальцев рук с холодной поверхностью. Настоящий стандарт приводит эргономические данные для установления предельных значений температуры холодных твердых поверхностей. Эти данные могут быть использованы при разработке стандартов Нормативные ссылки: ISO 13732-3:2005, ISO 12100:2010 |
| ГОСТ Р ИСО 13736-2010 Жидкости горючие. Определение температуры вспышки в закрытом тигле Абеля | 01.07.2012 | действует |
| Название англ.: Сombustible liquids. Determination of Abel closed-cup flash point Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения температуры вспышки горючих жидкостей с температурой вспышки от минус 30,0 град. С до плюс 70,0 град. С включительно в закрытом тигле Абеля. Однако прецизионность, приведенная для настоящего метода, обоснована для температуры вспышки только в диапазоне от минус 5,0 град. С до плюс 66,5 град. С. Настоящий стандарт не применим к краскам на водной основе Нормативные ссылки: ISO 13736:2008, ISO 3170:2004;ISO 3171:1988;ISO 15528:2000 |
| ГОСТ Р ИСО 13737-2013 Нефтепродукты и смазочные материалы. Определение пенетрации смазки при низкой температуре. Разработка ГОСТ Р. Прямое применение МС - IDT (ISO 13737:2004). | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на пластичные смазки и устанавливает метод определения пенетрации конусом при низкой температуре Нормативные ссылки: ISO 13737:2004, ISO 2137:2007;ISO 6743-99;IEC 60751(2008) |
| ГОСТ Р ИСО 13752-2005 Качество воздуха. Оценка неопределенности метода измерений в условиях применения с использованием референтного метода | 01.06.2006 | действует |
| Название англ.: Air quality. Assessment of uncertainty of a measurement method under field conditions using a reference method Область применения: Настоящий стандарт устанавливает процедуру оценки неопределенности измерений, выполняемых "полевым" методом, подлежащим проверке, по другому (референтному) методу. Используемый референтный метод не обязательно должен быть стандартизован. Неопределенность измерений оценивают сравнением результатов измерений, полученных одновременно на реальных пробах проверяемым и референтным методами. Оценка неопределенности относится только к диапазону измерений, в котором она была получена. Настоящая процедура разработана специально для оценки пригодности (валидации) проверяемого метода Нормативные ссылки: ISO 13752:1998, ISO 6879:1995;ISO 9169:1994 |
| ГОСТ Р ИСО 13753-99 Вибрация и удар. Метод измерения передаточной функции упругих материалов при их нагружении системой "кисть - рука" | 01.07.2000 | отменён |
| Название англ.: Mechanical vibration and shock. Method for measuring the vibration transmissibility of resilient materials when loaded by the hand-arm system Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения вибрационной передаточной функции упругого материала при его нагружении системой "кисть-рука", заданном в виде импеданса Zн этой системы в вертикальном направлении. Метод распространяется на все материалы с линейной передаточной характеристикой Нормативные ссылки: ISO 13753:1998, ГОСТ 24346-80;ГОСТ ИСО 7626-2-94;ГОСТ Р ИСО 10819-99 |
| ГОСТ Р ИСО 13759-2010 Нефтепродукты. Определение алкилнитрата в дизельных топливах спектрометрическим методом | 01.07.2012 | действует |
| Название англ.: Petroleum products. Determination of alkyl nitrate in diesel fuels by spectrometric method Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения алкилнитрата в дизельных топливах в диапазоне концентраций 0,03 % об. – 0,30 % об. Сведения о присутствии конкретного алкилнитрата в дизельном топливе необходимы для точных определений, так как калибровка аппаратуры является надежной на эталонных растворах, содержащих анализируемый нитрат. Если конкретный алкилнитрат неизвестен, то сравнение результата с эталонным алкилнитратом (4.2) укажет, какой алкилнитрат присутствует в дизельном топливе. Наличие нитратных эфиров, ионов неорганических нитратов и оксидов азота мешает настоящему определению Нормативные ссылки: ISO 13759:1996, ISO 385-1:1984;ISO 835-1:1981;ISO 1042:1983;ISO 3696:1987 |
| ГОСТ Р ИСО 13779-4-2013 Имплантаты для хирургии. Гидроксиапатит. Часть 4. Определение прочности сцепления покрытия | 01.01.2015 | заменён |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод испытания для измерения прочности сцепления покрытий из гидроксиапатита, предназначенных для использования в компонентах хирургических имплантатов Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56332-2014, ISO 13779-4:2002, ISO 7500-1:1999 |
| ГОСТ Р ИСО 13781-2011 Смолы и отформованные элементы на основе поли(L-лактида) для хирургических имплантатов. Исследование деградации методом in vitro | 01.03.2012 | действует |
| Название англ.: Poly(L-lactide) resins and fabricated forms for surgical implants. In vitro degradation testing Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы определения химических и механических изменений в свойствах поли(L-лактида) при опытных условиях деградации in vitro. Целью настоящего стандарта является сравнение и/или оценка материалов или условий обработки. Настоящий стандарт применим к поли(L-лактиду) в различных формах, используемых для производства хирургических имплантатов, включая: a) основной материал; b) обработанный материал; c) готовые изделия (запакованные и стерильные имплантаты). Методы исследования, приведенные в настоящем стандарте, предназначены для определения скорости деградации и изменений характеристик поли(L-лактида) in vitro. Данные методы in vitro не могут быть использованы для точного прогноза поведения в условиях in vivo Нормативные ссылки: ISO 13781:1997, ISO 178:2001;ISO 180:2000;ISO 527-1:1993;ISO 527-2:1993;ISO 527-3:1995;ISO 604:2004;ISO 1628-1:2009;ISO 2062:2009;ISO 6721-2:2008 |
| ГОСТ Р ИСО 13782-2017 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Нелегированный тантал для хирургических имплантатов | 01.01.2018 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Metallic materials. Unalloyed tantalum for surgical implant applications Область применения: Настоящий стандарт устанавливает характеристики и соответствующие методы испытания для листов, стержней и проволоки из нелегтрованного тантала, использующихся в производстве хирургических имплантатов Нормативные ссылки: ISO 13782:1996, ISO 6892:1984;ISO 643:1983 |
| ГОСТ Р ИСО 13937-1-2012 Материалы текстильные. Прочность ткани на раздирание. Часть 1. Определение усилия раздирания с применением метода баллистического маятника (метод Эльмендорфа) | 01.01.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к методу определения усилия раздирания ткани с применением баллистического маятника (метод Эльмендорфа). Метод описывает измерение усилия раздирания, необходимого для продолжения одиночного разрыва на известное расстояние, начиная от надреза ткани, путем приложения резкого усилия. Настоящее испытание предназначено для тканей. Оно может быть применено к материалам, произведенным по другим технологиям, например, нетканым (с теми же указанными далее ограничениями, что и в случае тканей). Данное испытание не применимо для трикотажных полотен и эластичных тканей. Оно не пригодно для высоко анизотропных тканей или неплотных тканей, в которых при проведении испытания возможно перемещение разрыва из одного направления ткани в другое Нормативные ссылки: ISO 13937-1:2000, ISO 139:2005;ISO 1974:1990;ISO 10012-1 |
| ГОСТ Р ИСО 13937-2-2012 Материалы текстильные. Прочность ткани на раздирание. Часть 2. Определение усилия раздирания для испытуемых образцов в форме брюк (метод однократного раздирания) | 01.01.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к методу определения усилия раздирания ткани с помощью однократного раздирания, известного как метод испытания образцов, надрезанных в форме брюк. Измеряемое усилие раздирания является усилием, необходимым для продолжения заранее подготовленного одиночного разрыва, причем усилие прилагают параллельно разрезу и ткань раздирают в направлении прилагаемого усилия. Настоящее испытание предназначено для тканей. Оно может быть применено к материалам, произведенным по другим технологиям, например, нетканым материалам (с теми же указанными далее ограничениями, что и в случае тканых материалов). Данное испытание не применимо для трикотажных полотен и эластичных тканей. Оно не пригодно для высоко анизотропных тканей или неплотных тканей, в которых при проведении испытания возможно перемещение разрыва из одного направления ткани в другое. В данном испытании допускается использование разрывных машин только с постоянной скоростью движения (CRE) Нормативные ссылки: ISO 13937-2:2000, ГОСТ ISO 13937-2-2022, ISO 139:2005;ISO 7500-1;ISO 10012-1 |
| ГОСТ Р ИСО 13937-3-2012 Материалы текстильные. Прочность ткани на раздирание. Часть 3. Определение усилия раздирания испытуемых образцов в форме крыльев (метод однократного раздирания) | 01.01.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает руководство по применению ГОСТ Р ИСО 9001, необходимое для приобретения, поставки, разработки, производства и эксплуатации систем и связанных с ними услуг по поддержанию и обеспечению функционирования этих систем. Он не устанавливает дополнительных и не изменяет требований ГОСТ Р ИСО 9001. Руководящие указания, приведенные в настоящем стандарте, не предназначены для использования в качестве критериев оценки при регистрации или сертификации систем менеджмента качества. Настоящий стандарт рассматривает процессы жизненного цикла систем, которые приведены в ГОСТ Р ИСО/МЭК 15288, в качестве отправной точки для разработки, производства и эксплуатации систем и идентифицирует те эквивалентные требования, установленные в ГОСТ Р ИСО 9001, которые применяются при внедрении ГОСТ Р ИСО/МЭК 15288 Нормативные ссылки: ISO 13937-3:2000, ISO 139:2005;ISO 7500-1:2004;ISO 10012-1:2003 |
| ГОСТ Р ИСО 13937-4-2012 Материалы текстильные. Прочность ткани на раздирание. Часть 4. Определение усилия на раздирания для испытуемых образцов в форме языка (метод двойного раздирания) | 01.01.2016 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к методу определения прочности ткани на раздирание с помощью метода двойного раздирания, известного как метод испытания образцов в форме языка. Измеряемое усилие раздирания является усилием, необходимым для продолжения заранее подготовленного раздирания. Настоящее испытание в основном предназначено для тканей. Оно может применяться к материалам, произведенным по другим технологиям, например, некоторым нетканым полотнам (с теми же упомянутыми ниже ограничениями, что и для тканых материалов) Нормативные ссылки: ISO 13937-4:2000, ISO 139:2005;ISO 7500-1:2004;ISO 10012:2003 |
| ГОСТ Р ИСО 14837-1-2007 Вибрация. Шум и вибрация, создаваемые движением рельсового транспорта. Часть 1. Общее руководство | 01.10.2008 | действует |
| Название англ.: Vibration. Ground-borne noise and vibration arising from rail systems. Part 1. General guidance Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общее руководство по оценке вибрации грунта (сейсмических волн), создаваемой при движении рельсовых транспортных средств, и ее воздействия на сооружения. Настоящий стандарт не распространяется на вибрацию, возникающую в процессе строительства рельсовых коммуникаций и их технического обслуживания. Настоящий стандарт не распространяется на шум, излучаемый в окружающую среду искусственным сооружением (эстакадой) при прохождении по нему рельсового транспортного средства Нормативные ссылки: ISO 14837-1:2005, ISO 2041:1990 |
| ГОСТ Р ИСО 14937-2012 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к определению характеристик стерилизующего агента и к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий | 01.06.2013 | действует |
| Название англ.: Sterilization of health care products. General criteria for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к построению, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Настоящий стандарт применим к стерилизационному процессу, в котором микроорганизмы инактивируются с помощью физических и/или химических средств. Настоящий стандарт предназначен к применению разработчиками, изготовителями стерилизационного оборудования и медицинских изделий, организациями, ответственными за стерилизацию медицинских изделий Нормативные ссылки: ISO 14937:2009, ISO 10012;ISO 11138-1:2006;ISO 10993-1;ISO 10993-17;ISO 11140-1;ISO 11737-1;ISO 11737-2;ISO 13485:2003;IEC 61010-2-040 |
| ГОСТ Р ИСО 15337-2013 Воздух атмосферный. Титрование в газовой фазе. Калибровка газоанализаторов озона | 01.12.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод титрования в газовой фазе (ТГФ), в качестве метода калибровки газоанализаторов озона (О3) в атмосферном воздухе Нормативные ссылки: ISO 15337:2009, ISO 7996 |
| ГОСТ Р ИСО 15370-2014 Суда и морские технологии. Низкорасположенное освещение (НРО) на пассажирских судах. Расположение | 01.09.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к установке, проверке и техническому обслуживанию систем световых эвакуационных указателей, согласно Главе II-2, Правило 13.3.2.5.1 Международной конвенции по охране человеческой жизни на море 1974 (СОЛАС-74) с поправками 2000 года, согласно Международному кодексу по системам противопожарной безопасности, принятому Резолюцией ИМО MSC.98(73), а также согласно Резолюции ИМО А.752(18) «Руководство по оценке, испытаниям и применению низкорасположенного освещения на пассажирских судах» Нормативные ссылки: ISO 15370:2010, ISO 3864-1:2002;ISO 16069:2004;IEC 60092-101;IEC 60529;IEC 60598-2-22;IEC 60945 |
| ГОСТ Р ИСО 15378-2014 Материалы для первичной упаковки лекарственных средств. Особые требования по применению ИСО 9001:2008 с учетом правил надлежащей производственной практики (GMP) | 01.06.2015 | действует |
| Название англ.: Primary packaging materials for medicinal products. Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP) Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества, когда организации требуется продемонстрировать свою способность поставлять первичные упаковочные материалы для лекарственных средств, систематически отвечающие требованиям потребителей, в том числе нормативным требованиям и требованиям международных стандартов, касающихся первичных упаковочных материалов. В настоящем стандарте термин «если это целесообразно» используется неоднократно. Когда требование квалифицируется этой фразой, оно считается «целесообразным», если организация не предоставит документированного доказательства противного. Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организация: a) нуждается в демонстрации своей способности всегда поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям; b) ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей посредством эффективного применения системы менеджмента качества, включая процессы постоянного ее улучшения, и обеспечение соответствия требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям Нормативные ссылки: ISO 15378:2011, ISO 14644-1;ISO 14644-2;ISO 14644-3;ISO 14644-5 |
| ГОСТ Р ИСО 15378-2017 Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ИСО 9001:2008 с учетом надлежащей производственной практики (GMP) | 01.07.2018 | действует |
| Название англ.: Primery packaging materials for medicinal products. Particular requirements for the application of ISO 9001:2008 with reference to good manufacturing practice (GMP) Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования, предъявляемые к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организации требуется продемонстрировать способность производить первичные упоковочные материалы для лекарственных средств, которые стабильно соответствуют требованиям потребителя, в том числе регуляторным требованиям и международным стандартам, применимым к первичной упаковке. В настоящем стандарте неоднократно используется выражение «если это целесообразно». В том случае, если определенное требование сопровождается данной фразой, это означает, что данное требование является «целесообразным», за исключением случаев, когда организация может документально обосновать иное Нормативные ссылки: ГОСТ Р 53699-2009, ISO 15378:2015, ISO 14698-1;ISO 14698-2 |
| ГОСТ Р ИСО 15379-1-2015 Материалы углеродные для производства алюминия. Материалы для катодных блоков. Часть 1. Определение показателя относительного удлинения в результате проникновения натрия с приложением давления | 01.07.2016 | действует |
| Название англ.: Carbonaceous materials for the production of aluminium. Cathode block materials. Part 1. Determination of the expansion due to sodium penetration with application of pressure Область применения: Настоящий стандарт распространяется на материалы для катодных блоков, используемых при производстве алюминия, и устанавливает метод определения относительного удлинения в результате проникновения натрия с приложением давления. Значение удлинения зависит от направления отбора образцов вследствие анизотропии свойств катодных блоков Нормативные ссылки: ISO 15379-1:2004, ISO 5725-2;ISO 8007-1;ASTM E 220 |