| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р ИСО 28927-7-2012 Вибрация. Определение параметров вибрационной характеристики ручных машин. Часть 7. Ножницы вырубные и ножевые | 01.12.2013 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает лабораторный метод определения параметров вибрационной характеристики вырубных и ножевых ножниц по измерениям вибрации на рукоятках. Результаты испытаний могут быть использованы для сравнения разных моделей машины одного вида. Настоящий стандарт распространяется на ножницы, предназначенные для резки металлических листов или композитных панелей с пневматическим и иным приводом Нормативные ссылки: ISO 28927-7:2009, ISO 2787:1984;ISO 5349:2001;ISO 5391:2003;ISO 17066:2007;ISO 20643:2005;EN 12096:1997 |
| ГОСТ Р ИСО 28927-8-2012 Вибрация. Определение параметров вибрационной характеристики ручных машин. Часть 8. Пилы ножовочные, дисковые и осциллирующие, напильники и полировальные машины возвратно-поступательного действия | 01.12.2013 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает лабораторный метод определения параметров вибрационной характеристики ножовочных, дисковых и осциллирующих пил, напильников и полировальных машин возвратно-поступательного действия по измерениям вибрации на рукоятках. Результаты испытаний могут быть использованы для сравнения разных моделей машины одного вида. Настоящий стандарт распространяется на машины возвратно-поступательного действия, предназначенные для чистовой обработки поверхности и снабженные вставным напильником или полировальным инструментом; пилы для резки листовых материалов, гипсовых накладок (медицинских), деревянных и других материалов; малые дисковые пилы, предназначенные, в первую очередь, для резки металла или композитных материалов, с пневматическим и иным приводом. Настоящий стандарт не распространяется на напильники, конструкция которых предполагает при выполнении рабочей операции удерживать рукой пилящий вставной инструмент, и на большие циркулярные пилы для распиловки древесины Нормативные ссылки: ISO 28927-8:2009, ISO 2787:1984;ISO 5349:2001;ISO 5391:2003;ISO 16893:2016;ISO 17066:2007;ISO 20643:2005;EN 12096:1997 |
| ГОСТ Р ИСО 28927-9-2012 Вибрация. Определение параметров вибрационной характеристики ручных машин. Часть 9. Молотки зачистные зубильные и пучковые | 01.12.2013 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает лабораторный метод определения параметров вибрационной характеристики зачистных молотков по измерениям вибрации на рукоятках. Результаты испытаний могут быть использованы для сравнения разных моделей машины одного вида. Настоящий стандарт распространяется на граверы, камнетесы, зубильные и пучковые зачистные молотки, предназначенные для удаления краски, ржавчины, окалины и пр. материалов, с пневматическим и иным приводом Нормативные ссылки: ISO 28927-9:2009, ISO 630-1:2011;ISO 630-2:2011;ISO 630-3:2012;ISO 630-4:2012;ISO 2787:1984;ISO 5349:2001;ISO 5391:2003;ISO 17066:2007;ISO 20643:2005;EN 12096:1997 |
| ГОСТ Р ИСО 28927-10-2013 Вибрация. Определение параметров вибрационной характеристики ручных машин. Часть 10. Молотки, ломы и перфораторы | 01.09.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает лабораторный метод определения параметров вибрационной характеристики ручных машин ударного действия, вставной инструмент которых может совершать или не совершать вращательное движение, по измерениям вибрации на рукоятках. Примерами таких машин могут быть бурильные молотки, строительные перфораторы, перфораторы для анкерных работ, ломы (для разрушения бетона или дорожного покрытия) Нормативные ссылки: ISO 28927-10:2011, ISO 2787;ISO 5349:2001;ISO 5391:2003;ISO 17066;ISO 20643:2005;EN 12096 |
| ГОСТ Р ИСО 28961-2014 Акустика. Статистическое распределение порогов слышимости людей с нормальным слухом в возрасте от 18 до 25 лет при прослушивании в условиях свободного звукового поля | 01.12.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт содержит описательную статистику, процентили распределения порога слышимости, среднее значение которого является опорным пороговым значением, установленным в ISO 226 и ISO 389-7. Среднее значение и процентили порогов слышимости установлены при следующих условиях: a) звуковое поле при отсутствии испытуемого образовано свободно распространяющейся плоской волной (свободное поле); b) источник звука находится прямо перед испытуемым (фронтальное падение); c) звуковые сигналы являются чистыми (синусоидальными) тонами; d) уровень звукового давления измеряют в точке расположения центра головы испытуемого, но при его отсутствии; e) прослушивание является бинауральным; f) испытуемыми являются люди с нормальным слухом в возрасте от 18 до 25 лет включительно Нормативные ссылки: ISO 28961:2012, ISO 226:2003;ISO 266;ISO 389-7:2005 |
| ГОСТ Р ИСО 29383-2012 Терминологическая политика. Разработка и внедрение | 01.01.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт предоставляет высшим должностным лицам государственных, административных, некоммерческих и коммерческих организаций и учреждений руководящие принципы и методологию разработки и практической реализации всестороннего подхода или конкретной стратегии планирования и координации работы в области терминологии. В настоящем стандарте определены ключевые понятия этой сферы деятельности и описаны сценарии и условия, которые могут потребовать разработки различных терминологических стратегий, а также рассмотрена политика в этой области в более широком контексте институциональной стратегической инфраструктуры Нормативные ссылки: ISO 29383:2010, ISO 1087-1 |
| ГОСТ Р ИСО 29701-2015 Нанотехнологии. Наноматериалы для испытаний в тест-системах in vitro. Метод определения содержания эндотоксинов с использованием лизата амебоцитов Limulus (ЛАЛ-тест) | 01.07.2016 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на наноматериалы для испытаний в тест-системах in vitro и устанавливает метод определения содержания (количественной концентрации) эндотоксинов с использованием лизата амебоцитов (ЛАЛ-тест) Нормативные ссылки: ISO 29701:2010 |
| ГОСТ Р ИСО 29781-2014 Протезы и ортезы. Факторы, подлежащие включению в описание физической активности лиц с ампутацией(ями) нижней конечности или врожденным дефектом сегмента(ов) нижней конечности | 01.07.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт описывает факторы, подлежащие включению в описание физической активности лиц с ампутацией(ями) нижней конечности или врожденным дефектом сегмента(ов) нижней конечности Нормативные ссылки: ISO 29781:2008 |
| ГОСТ Р ИСО 29782-2014 Протезы и ортезы. Факторы, учитываемые при определении характеристик протезов для лиц с ампутацией нижней конечности | 01.07.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт описывает факторы, которые должны быть учтены при определении характеристик протезов для лиц с ампутацией нижней конечности Нормативные ссылки: ISO 29782:2008, ISO 8548-2 |
| ГОСТ Р ИСО 29783-1-2014 Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 1. Нормальная ходьба | 01.07.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает словарь терминов для описания нормальной ходьбы Нормативные ссылки: ISO 29783-1:2008 |
| ГОСТ Р ИСО 29783-3-2019 Протезирование и ортопедия. Словарь. Часть 3. Патологическая походка (исключая походку, возникающую при использовании протезов) | 01.04.2020 | действует |
| Название англ.: Prosthetics and orthotics. Vocabulary. Part 3. Pathological gait (excluding prosthetic gait) Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод описания аномальной походки, возникающей в результате патологии (исключая походку, возникающую при использовании протезов), путем определения отклонений от нормальной походки в течение каждой подфазы цикла ходьбы. Описание отклонений включает ссылки на аномальную опору стопы и аномалии движений в суставе Нормативные ссылки: ISO 29783-3:2016, ISO 29783-1 |
| ГОСТ Р ИСО 29821-1-2015 Контроль состояния и диагностика машин. Ультразвуковой контроль. Часть 1. Общее руководство | 01.12.2016 | действует |
| Название англ.: Condition monitoring and diagnostics of machines. Ultrasonic testing. Part 1. General guidelines Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод и требования к проведению ультразвукового контроля в целях контроля состояния и диагностирования машин, включая измерения ультразвука, интерпретацию данных и критерии оценки. Метод ультразвукового контроля обычно применяют для машин, работающих в заданных режимах и условиях. Ультразвуковой контроль относится к пассивным методам контроля и основывается на обнаружении акустических волн, создаваемых при неправильной работе машины Нормативные ссылки: ISO 29821-1:2011, ISO 2041 |
| ГОСТ Р ИСО 29990-2012 Услуги по обучению в сфере неформального образования и тренингов. Основные требования к поставщикам услуг | 01.07.2014 | действует |
| Название англ.: Learning services for non-formal education and training. Basic requirements for service providers Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные требования к поставщикам образовательных услуг в сфере неформального образования и обучения Нормативные ссылки: ISO 29990:2010 |
| ГОСТ Р ИСО 30000-2013 Суда и морские технологии. Системы менеджмента утилизации судов. Технические требования к системам менеджмента предприятий по безопасной и экологически рациональной утилизации судов | 01.01.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента предприятий (организаций) по утилизации (разделке) судов, которые способствуют внедрению и применению процессов и методов достижения безопасных и экологически приемлемых работ по утилизации судов в соответствии с национальными и международными стандартами. Требования к системам менеджмента учитывают соответствующие юридические аспекты, стандарты безопасности, экологические условия, которые предприятия по утилизации должны выполнять для безопасной и экологически рациональной утилизации судов Нормативные ссылки: ISO 30000:2009 |
| ГОСТ Р ИСО 30011-2017 Воздух рабочей зоны. Определение содержания металлов и металлоидов в твердых частицах аэрозоля методом масс-спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой | 01.12.2018 | действует |
| Название англ.: Workplace air. Determination of metals and metalloids in airborne particulate matter by inductively coupled plasma mass spectrometry Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методику определения растворов, содержащих твердые частицы, уловленные при отборе проб в соответствии с ИСО 15202-1 с использованием квадрупольной масс-спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой (ИСП-МС). В стандарте приведена разработка методики, проверка рабочих характеристик и адаптация метода для серийного анализа. Растворы для анализа в соответствии с приведенной методикой, готовят согласно ИСО 15202-2. Настоящий стандарт применяют при оценке воздействия металлов и металлоидов в воздухе рабочей зоны для сравнения с предельными значениями Нормативные ссылки: ISO 30011:2010, ISO 1042;ISO 3585;ISO 8655-1;ISO 8655-2;ISO 8655-5;ISO 15202-1;ISO 15202-2 |
| ГОСТ Р ИСО 30024-2012 Корма для животных. Определение активности фитазы | 01.07.2013 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения активности фитазы в кормах. Метод не позволяет отдельно идентифицировать фитазу, добавленную в качестве кормовой добавки. Метод не применяют для оценки или сравнения эффективности фитазы в живых организмах Нормативные ссылки: ISO 30024:2009 |
| ГОСТ Р ИСО 30042-2016 Системы управления терминологией, базами знаний и контентом. Обмен терминологическими базами [TermBase eXchange (TBX)] | 01.09.2017 | отменён |
| Область применения: Настоящий стандарт определяет структуру TBX, разработанную для поддержки различных типов обработки терминологических данных, включая анализ, описательное представление, распространение и обмен в различных информационных средах. Основная цель TBX - обмен терминологическими данными. Области применения по назначению включают перевод и создание. TBX является модульный системой поддержки переменных типов терминологических данных или категорий данных, которые включены в различные терминологические базы данных (терминологические базы). TBX включает в себя два XML-модуля: основная структура и форма для идентификации ряда категорий данных и их ограничений. Термин в TBX относится к структуре, состоящей из этих двух взаимодействующих модулей. TBX позволяет максимизировать совместимость фактических терминологических данных, а также обеспечить набор категорий данных, которые используются в терминологических базах данных. Подмножества или супернаборы категорий данных по умолчанию могут использоваться в пределах структуры TBX, чтобы поддержать определенные пользовательские требования Нормативные ссылки: ISO 30042:2008, ISO 639-1:2002;ISO 639-2:1998;ISO 639-3:2007;ISO/IEC 646:1991;ISO 3166-1:2006;ISO 8601:2004;ISO/IEC 10646;ISO 12200:1999;ISO 12620;ISO 16642:2003 |
| ГОСТ Р ИСО 30300-2015 Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Информация и документация. Системы управления документами. Основные положения и словарь | 01.07.2016 | действует |
| Название англ.: System of standards for information, librarianship and publishing. Information and documentation. Management systems for records. Fundamentals and vocabulary Область применения: Настоящий национальный стандарт устанавливает цели использования СУД, содержит принципы СУД, описывает процессный подход и определяет функции высшего руководства Нормативные ссылки: ISO 30300:2011 |
| ГОСТ Р ИСО 30301-2014 Информация и документация. Системы менеджмента записей. Требования | 01.03.2015 | действует |
| Название англ.: Information and documentation. Management systems for records. Requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования, которым должна отвечать СМЗ, чтобы помочь организации в выполнении своих обязательств, назначения, стратегии и достижении целей. Настоящий стандарт касается разработки и реализации политики и целей ведения записей и предоставляет сведения о результатах измерений и мониторинга Нормативные ссылки: ISO 30301:2011, ISO 30300 |
| ГОСТ Р ИСО 30302-2022 Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Системы управления документами. Руководство по внедрению | 01.06.2022 | действует |
| Название англ.: System of standards on information, librarianship and publishing. Management systems for records. Guidelines for implementation Область применения: Настоящий стандарт содержит руководство по внедрению СУД в соответствии с ИСО 30301. Он предназначен для использования совместно с ИСО 30300 и ИСО 30301. Данный стандарт не изменяет и (или) не ограничивает требования, указанные в ИСО 30301. В нем описываются действия, необходимые для разработки и внедрения СУД. Настоящий стандарт предназначен для использования любой организацией, осуществляющей внедрение СУД. Он применим ко всем типам организаций (например, коммерческие и некоммерческие организации, государственные учреждения) вне зависимости от их размера Нормативные ссылки: ISO 30302:2015, ISO 30300;ISO 30301:2011 |
| ГОСТ Р ИСО 31000-2010 Менеджмент риска. Принципы и руководство | 01.09.2011 | заменён |
Название англ.: Risk management. Principles and guidelines Область применения: Настоящий стандарт устанавливает принципы и общее руководство по риск-менеджменту. Настоящий стандарт может использовать любое государственное, частное или общественное предприятие, ассоциация, группа лиц или отдельное лицо. Этот стандарт не является специфическим для какой-либо промышленности или отрасли Нормативные ссылки:  ГОСТ Р ИСО 31000-2019, ISO 31000:2009 |
| ГОСТ Р ИСО 31000-2019 Менеджмент риска. Принципы и руководство | 01.03.2020 | действует |
| Название англ.: Risk management. Principles and guidelines Область применения: В настоящем стандарте содержатся руководящие указания по менеджменту рисков, которым подвержены организации. Эти руководящие указания могут быть адаптированы для любой организации вне зависимости от рода ее деятельности. Настоящий стандарт обеспечивает общий подход к менеджменту любых типов риска и не ограничивается конкретной отраслью или видом деятельности. Настоящий стандарт может использоваться на протяжении всего периода существования организации и может применяться к любой деятельности, включая процесс принятия решений на всех уровнях управления Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 31000-2010, ISO 31000:2018 |
| ГОСТ Р ИСО 37100-2018 Устойчивое развитие и адаптивность сообществ. Словарь | 01.03.2019 | действует |
| Название англ.: Sustainable development and resilience of communities. Vocabulary Область применения: Настоящий документ содержит определения терминов, относящихся к устойчивому развитию в сообществах, «умной» инфраструктуре сообществ и связанных с этим аспектов Нормативные ссылки: ISO 37100:2016 |
| ГОСТ Р ИСО 37101-2018 Устойчивое развитие в сообществах. Система менеджмента. Общие принципы и требования | 01.03.2019 | действует |
| Название англ.: Sustainable development in communities. Management systems. General principles and requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента устойчивого развития в сообществах, включая города, пользуясь комплексным подходом и с перспективой обеспечить согласованность с политикой устойчивого развития в сообществах. Предполагаемые результаты применения системы менеджмента устойчивого развития в сообществах включают: - управление устойчивостью и стимулирование разумности и адаптивности в сообществах с учетом их территориальных границ; - увеличение вклада сообществ в результаты устойчивого развития; - оценка итогов деятельности сообществ в продвижении к результатам устойчивого развития и достигнутому сообществами уровню разумности и адаптивности; - выполнение обязательств по обеспечению соблюдения требований. Стандарт предполагает помочь сообществам стать более приспосабливаемыми, разумными и устойчивыми в результате выполнения стратегий, программ, проектов, планов и услуг, демонстрации своих достижений и обмена информацией. Стандарт предназначен для внедрения организацией, назначенной сообществом для создания организационной структуры и обеспечения ресурсов, необходимых для поддержки менеджмента экологических, экономических и социальных выходов. Сообщество, которое выбирает самостоятельное создание организационной структуры, рассматривается, собственно, как организация по определению данного стандарта. Настоящий стандарт применим к сообществам всех размеров, структур и типов, в развитых и развивающихся странах, на местном, региональном или национальном уровнях и в определенной городской или сельской местности, на соответствующем уровне их ответственности. Настоящий стандарт можно использовать целиком или частично для систематического улучшения менеджмента устойчивого развития в сообществах. Заявления о соответствии данному стандарту, неприемлемы, если не все его требования включены в систему менеджмента организации по устойчивому развитию в сообществах и не выполняются без исключения Нормативные ссылки: ISO 37101:2016 |
| ГОСТ Р ИСО 37120-2015 Устойчивое развитие сообщества. Показатели городских услуг и качества жизни | 01.02.2016 | заменён |
| Область применения: Данный стандарт устанавливает методы применения набора показателей для управления и измерения эффективности городских услуг и качества жизни. Настоящий стандарт распространяется на любой город, муниципальный округ или органы местного самоуправления, которые обязуются измерять свою эффективность сопоставимым и поддающимся контролю способом, независимо от размеров и местоположения Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 37120-2020, ISO 37120:2014, ISO/DIS 37101;ISO 26000:2010;ISO 1996-2:2007 |
| ГОСТ Р ИСО 39001-2014 Системы менеджмента безопасности дорожного движения (БДД). Требования и руководство по применению | 01.06.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента безопасности дорожного движения, для обеспечения возможности для организации, которая связана с системами дорожного движения, добиться уменьшения числа погибших и раненых в дорожно-транспортных происшествиях, на которые эта организация может влиять. Требования в настоящем стандарте включают развитие и внедрение соответствующей политики в области БДД, разработку целей и планов действий БДД, учитывающих законодательные и иные требования, под которые подпадает организация, а также информацию об элементах и критериях, относящихся к БДД, которые организация идентифицирует как те, которыми она может управлять и на которые она может влиять Нормативные ссылки: ISO 39001:2012 |
| ГОСТ Р ИСО 41001-2023 Менеджмент объектов недвижимости. Системы менеджмента. Требования, включая руководство по использованию | 01.06.2023 | действует |
| Название англ.: Facility management. Management systems. Requirements with guidance for use Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента объектов недвижимости (FM) в случаях, когда организации: a) необходимо продемонстрировать наличие у нее эффективной и результативной системы FM, способной обеспечить достижение целей устанавливающей требования организации; b) нацелена на последовательное и систематическое удовлетворение потребностей заинтересованных сторон и применимых требований; c) нацелена на устойчивое функционирование в условиях глобальной конкурентной среды Нормативные ссылки: ISO 41001:2018, ISO 41011 |
| ГОСТ Р ИСО 50001-2012 Системы энергетического менеджмента. Требования и руководство по применению | 01.12.2012 | заменён |
| Название англ.: Energy management systems. Requirements with guidance for use Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке, внедрению, поддержанию в рабочем состоянии и улучшению системы энергетического менеджмента, целью которой является предоставление организации возможности реализации систематического подхода в достижении постоянного улучшения энергетической результативности, включая энергетическую эффективность, использование и потребление энергии. Настоящий стандарт устанавливает требования, применимые к режиму использования и потребления энергии, включая измерение, документацию и отчетность, проектирование и практические подходы к обеспечению производственной деятельности организации необходимым оборудованием, системами, процессами и персоналом, которые вносят свой вклад в энергетическую результативность. Настоящий стандарт применим ко всем факторам, влияющим на энергетическую результативность, которые организация может отслеживать посредством мониторинга и на которые она в состоянии повлиять. Настоящий стандарт не устанавливает конкретных критериев в отношении энергетической результативности Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 50001-2023, ISO 50001:2011 |
| ГОСТ Р ИСО 56000-2021 Инновационный менеджмент. Основные положения и словарь | 01.01.2022 | действует |
| Название англ.: Innovation management. Fundamentals and vocabulary Область применения: Настоящий стандарт содержит словарь, основные понятия и принципы инновационного менеджмента и его систематического внедрения. Это применимо: a) к организациям, внедряющим систему инновационного менеджмента или проводящим оценку инновационного менеджмента; b) организациям, которым необходимо улучшить свою способность результативно управлять инновационной деятельностью; c) пользователям, клиентам и другим соответствующим заинтересованным сторонам (например, поставщики, партнеры, финансирующие организации, инвесторы, университеты и органы государственной власти), ищущим уверенность в инновационных возможностях организации; d) организациям и заинтересованным сторонам, стремящимся к улучшению коммуникации через общее понимание словаря, используемого в инновационном менеджменте; e) поставщикам услуг по обучению, оценке или консультированию систем инновационного менеджмента и инновационного менеджмента; f) разработчикам стандартов по инновационному менеджменту и сопутствующих стандартов. Настоящий стандарт применим: a) ко всем типам организаций, независимо от типа, сферы деятельности, уровня зрелости или размера; b) всем видам инноваций, например продукту, услуге, процессу, модели и методу, начиная от постепенных до радикальных; c) всем видам подходов, например, внутренним и открытым инновациям, инновационной деятельности, ориентированной на пользователя, рынок, технологиям и дизайну. Настоящий стандарт определяет термины и определения, применимые ко всем стандартам инновационного менеджмента и систем инновационного менеджмента, разработанным ИСО / TК 279 Нормативные ссылки: ISO 56000:2020 |
| ГОСТ Р ИСО 80369-1-2022 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении. Часть 1. Общие требования | 01.09.2023 | принят |
| Название англ.: Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications. Part 1. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к соединителям малого диаметра, посредством которых транспортируются жидкости или газы при медицинском применении. Такие соединители малого диаметра используются в медицинских изделиях или принадлежностях, предназначенных для применения к пациенту. Настоящий стандарт также определяет области здравоохранения, в которых соединители малого диаметра предназначены для применения Нормативные ссылки: ISO 80369-1:2018, ISO 14971 ;ISO 80369-3;ISO 80369-6;ISO 80369-7;IEC 80369-5;IEC 62366-1 |
| ГОСТ Р ИСО 80369-6-2023 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении. Часть 6. Частные требования к соединителям нейроаксиального применения | 01.11.2023 | принят |
| Название англ.: Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications. Part 6. Particular requirements for connectors of neuroaxial application Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к соединителям малого диаметра, предназначенным для нейроаксиального применения. Нейроаксиальное применение включает использование медицинских изделий, предназначенных для введения лекарств в нейроаксиальные участки, доставки инфильтрационной анестезии раны и других процедур регионарной анестезии или для мониторинга или удаления спинномозговой жидкости в терапевтических или диагностических целях Нормативные ссылки: ISO 80369-6:2016, ISO 14971:2007;ISO 80369-1:2010;ISO 80369-20:2015;ASTM D638-10;ASTM D790-10 |
| ГОСТ Р ИСО 80369-7-2023 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении. Часть 7. Частные требования к соединителям внутрисосудистого или подкожного применения | 01.11.2023 | принят |
| Название англ.: Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications. Part 7. Particular requirements for connectors of intravascular or hypodermic applications Область применения: Настоящий стандарт устанавливает размеры и требования к конструкции и функциональным характеристикам соединителей малого диаметра, предназначенных для использования в качестве соединений во внутрисосудистых или подкожных применениях медицинских изделий и принадлежностей Нормативные ссылки: ISO 80369-7:2021, ISO 14971:2019;ISO 80369-1:2018;ISO 80369-6:2016;ISO 80369-20:2015;IEC 62366-1(2015) |