| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р ИСО 31000-2010 Менеджмент риска. Принципы и руководство | 01.09.2011 | заменён |
Название англ.: Risk management. Principles and guidelines Область применения: Настоящий стандарт устанавливает принципы и общее руководство по риск-менеджменту. Настоящий стандарт может использовать любое государственное, частное или общественное предприятие, ассоциация, группа лиц или отдельное лицо. Этот стандарт не является специфическим для какой-либо промышленности или отрасли Нормативные ссылки:  ГОСТ Р ИСО 31000-2019, ISO 31000:2009 |
| ГОСТ Р ИСО 31000-2019 Менеджмент риска. Принципы и руководство | 01.03.2020 | действует |
| Название англ.: Risk management. Principles and guidelines Область применения: В настоящем стандарте содержатся руководящие указания по менеджменту рисков, которым подвержены организации. Эти руководящие указания могут быть адаптированы для любой организации вне зависимости от рода ее деятельности. Настоящий стандарт обеспечивает общий подход к менеджменту любых типов риска и не ограничивается конкретной отраслью или видом деятельности. Настоящий стандарт может использоваться на протяжении всего периода существования организации и может применяться к любой деятельности, включая процесс принятия решений на всех уровнях управления Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 31000-2010, ISO 31000:2018 |
| ГОСТ Р ИСО 31073-2024 Менеджмент риска. Словарь | 01.03.2025 | действует |
| Название англ.: Risk management. Vocabulary Область применения: Настоящий стандарт устанавливает определения основных терминов в области менеджмента риска, с которыми сталкивается организация Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51897-2021, ISO 31073:2022 |
| ГОСТ Р ИСО 37100-2018 Устойчивое развитие и адаптивность сообществ. Словарь | 01.03.2019 | действует |
| Название англ.: Sustainable development and resilience of communities. Vocabulary Область применения: Настоящий документ содержит определения терминов, относящихся к устойчивому развитию в сообществах, «умной» инфраструктуре сообществ и связанных с этим аспектов Нормативные ссылки: ISO 37100:2016 |
| ГОСТ Р ИСО 37101-2018 Устойчивое развитие в сообществах. Система менеджмента. Общие принципы и требования | 01.03.2019 | действует |
| Название англ.: Sustainable development in communities. Management systems. General principles and requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента устойчивого развития в сообществах, включая города, пользуясь комплексным подходом и с перспективой обеспечить согласованность с политикой устойчивого развития в сообществах. Предполагаемые результаты применения системы менеджмента устойчивого развития в сообществах включают: - управление устойчивостью и стимулирование разумности и адаптивности в сообществах с учетом их территориальных границ; - увеличение вклада сообществ в результаты устойчивого развития; - оценка итогов деятельности сообществ в продвижении к результатам устойчивого развития и достигнутому сообществами уровню разумности и адаптивности; - выполнение обязательств по обеспечению соблюдения требований. Стандарт предполагает помочь сообществам стать более приспосабливаемыми, разумными и устойчивыми в результате выполнения стратегий, программ, проектов, планов и услуг, демонстрации своих достижений и обмена информацией. Стандарт предназначен для внедрения организацией, назначенной сообществом для создания организационной структуры и обеспечения ресурсов, необходимых для поддержки менеджмента экологических, экономических и социальных выходов. Сообщество, которое выбирает самостоятельное создание организационной структуры, рассматривается, собственно, как организация по определению данного стандарта. Настоящий стандарт применим к сообществам всех размеров, структур и типов, в развитых и развивающихся странах, на местном, региональном или национальном уровнях и в определенной городской или сельской местности, на соответствующем уровне их ответственности. Настоящий стандарт можно использовать целиком или частично для систематического улучшения менеджмента устойчивого развития в сообществах. Заявления о соответствии данному стандарту, неприемлемы, если не все его требования включены в систему менеджмента организации по устойчивому развитию в сообществах и не выполняются без исключения Нормативные ссылки: ISO 37101:2016 |
| ГОСТ Р ИСО 37120-2015 Устойчивое развитие сообщества. Показатели городских услуг и качества жизни | 01.02.2016 | заменён |
| Область применения: Данный стандарт устанавливает методы применения набора показателей для управления и измерения эффективности городских услуг и качества жизни. Настоящий стандарт распространяется на любой город, муниципальный округ или органы местного самоуправления, которые обязуются измерять свою эффективность сопоставимым и поддающимся контролю способом, независимо от размеров и местоположения Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 37120-2020, ISO 37120:2014, ISO/DIS 37101;ISO 26000:2010;ISO 1996-2:2007 |
| ГОСТ Р ИСО 37122-2023 Устойчивое развитие сообществ. Показатели для умных городов | 01.09.2023 | действует |
| Название англ.: Sustainable development of communities. Indicators for smart cities Область применения: Настоящий стандарт дает определения и устанавливает методы применения групп показателей для умных городов Нормативные ссылки: ISO 37122:2019, ISO 37101;ISO 37120 |
| ГОСТ Р ИСО 37123-2023 Устойчивое развитие сообществ. Показатели для адаптивных городов | 01.09.2023 | действует |
| Название англ.: Sustainable development of communities. Indicators for resilient cities Область применения: Настоящий стандарт дает определения и устанавливает методы применения групп показателей для адаптивных городов. Настоящий стандарт может быть применен любым городским, муниципальным или местным руководством, принимающим на себя обязательства оценивать показатели своей деятельности сравнимым и поддающимся проверке способом, независимо от величины административно-территориального образования. Обеспечение, совершенствование и стимулирование улучшения качества предоставляемых городом услуг и качества жизни имеют основополагающее значение в определении адаптивности городов, поэтому настоящий стандарт применяется совместно с ИСО 37101 и другими стратегическими руководящими документами Нормативные ссылки: ISO 37123:2019, ISO 37101;ISO 37120 |
| ГОСТ Р ИСО 39001-2014 Системы менеджмента безопасности дорожного движения (БДД). Требования и руководство по применению | 01.06.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента безопасности дорожного движения, для обеспечения возможности для организации, которая связана с системами дорожного движения, добиться уменьшения числа погибших и раненых в дорожно-транспортных происшествиях, на которые эта организация может влиять. Требования в настоящем стандарте включают развитие и внедрение соответствующей политики в области БДД, разработку целей и планов действий БДД, учитывающих законодательные и иные требования, под которые подпадает организация, а также информацию об элементах и критериях, относящихся к БДД, которые организация идентифицирует как те, которыми она может управлять и на которые она может влиять Нормативные ссылки: ISO 39001:2012 |
| ГОСТ Р ИСО 41001-2023 Менеджмент объектов недвижимости. Системы менеджмента. Требования, включая руководство по использованию | 01.06.2023 | действует |
| Название англ.: Facility management. Management systems. Requirements with guidance for use Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента объектов недвижимости (FM) в случаях, когда организации: a) необходимо продемонстрировать наличие у нее эффективной и результативной системы FM, способной обеспечить достижение целей устанавливающей требования организации; b) нацелена на последовательное и систематическое удовлетворение потребностей заинтересованных сторон и применимых требований; c) нацелена на устойчивое функционирование в условиях глобальной конкурентной среды Нормативные ссылки: ISO 41001:2018, ISO 41011 |
| ГОСТ Р ИСО 50001-2012 Системы энергетического менеджмента. Требования и руководство по применению | 01.12.2012 | заменён |
| Название англ.: Energy management systems. Requirements with guidance for use Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке, внедрению, поддержанию в рабочем состоянии и улучшению системы энергетического менеджмента, целью которой является предоставление организации возможности реализации систематического подхода в достижении постоянного улучшения энергетической результативности, включая энергетическую эффективность, использование и потребление энергии. Настоящий стандарт устанавливает требования, применимые к режиму использования и потребления энергии, включая измерение, документацию и отчетность, проектирование и практические подходы к обеспечению производственной деятельности организации необходимым оборудованием, системами, процессами и персоналом, которые вносят свой вклад в энергетическую результативность. Настоящий стандарт применим ко всем факторам, влияющим на энергетическую результативность, которые организация может отслеживать посредством мониторинга и на которые она в состоянии повлиять. Настоящий стандарт не устанавливает конкретных критериев в отношении энергетической результативности Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 50001-2023, ISO 50001:2011 |
| ГОСТ Р ИСО 56000-2021 Инновационный менеджмент. Основные положения и словарь | 01.01.2022 | действует |
| Название англ.: Innovation management. Fundamentals and vocabulary Область применения: Настоящий стандарт содержит словарь, основные понятия и принципы инновационного менеджмента и его систематического внедрения. Это применимо: a) к организациям, внедряющим систему инновационного менеджмента или проводящим оценку инновационного менеджмента; b) организациям, которым необходимо улучшить свою способность результативно управлять инновационной деятельностью; c) пользователям, клиентам и другим соответствующим заинтересованным сторонам (например, поставщики, партнеры, финансирующие организации, инвесторы, университеты и органы государственной власти), ищущим уверенность в инновационных возможностях организации; d) организациям и заинтересованным сторонам, стремящимся к улучшению коммуникации через общее понимание словаря, используемого в инновационном менеджменте; e) поставщикам услуг по обучению, оценке или консультированию систем инновационного менеджмента и инновационного менеджмента; f) разработчикам стандартов по инновационному менеджменту и сопутствующих стандартов. Настоящий стандарт применим: a) ко всем типам организаций, независимо от типа, сферы деятельности, уровня зрелости или размера; b) всем видам инноваций, например продукту, услуге, процессу, модели и методу, начиная от постепенных до радикальных; c) всем видам подходов, например, внутренним и открытым инновациям, инновационной деятельности, ориентированной на пользователя, рынок, технологиям и дизайну. Настоящий стандарт определяет термины и определения, применимые ко всем стандартам инновационного менеджмента и систем инновационного менеджмента, разработанным ИСО / TК 279 Нормативные ссылки: ISO 56000:2020 |
| ГОСТ Р ИСО 80369-1-2022 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении. Часть 1. Общие требования | 01.09.2023 | действует |
| Название англ.: Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications. Part 1. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к соединителям малого диаметра, посредством которых транспортируются жидкости или газы при медицинском применении. Такие соединители малого диаметра используются в медицинских изделиях или принадлежностях, предназначенных для применения к пациенту. Настоящий стандарт также определяет области здравоохранения, в которых соединители малого диаметра предназначены для применения Нормативные ссылки: ISO 80369-1:2018, ISO 14971 ;ISO 80369-3;ISO 80369-6;ISO 80369-7;IEC 80369-5;IEC 62366-1 |
| ГОСТ Р ИСО 80369-3-2024 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении. Часть 3. Частные требования к соединителям для энтерального применения | 01.12.2025 | принят |
| Название англ.: Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications. Part 3. Particular requirements for connectors for enteral applications Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к конструкции и функциональным характеристикам соединителей малого диаметра, предназначенных для соединения с энтеральными медицинскими изделиями и принадлежностями. Настоящий стандарт не устанавливает требований к медицинским изделиям или принадлежностям, в которых используются данные соединители. Такие требования приведены в конкретных международных стандартах для конкретных медицинских изделий или принадлежностей. Настоящий стандарт не устанавливает требования к соединителям малого диаметра, которые используются в следующих случаях: - медицинские изделия, предназначенные только для промывания желудка; - медицинские изделия только для перорального применения; - повышение и понижение давления в механизме фиксации (например, баллоне), используемом для удержания инвазивных энтеральных медицинских изделий на месте; - оборудование для эндоскопии желудочно-кишечного тракта; - медицинские изделия для гастростомии на уровне кожи Нормативные ссылки: ISO 80369-3:2016, ISO 14971:2019;ISO 80369-1:2018;ISO 80369-6:2016;ISO 80369-7:2021;ISO 80369-20:2015;ASTM D638-10;ASTM D790-10 |
| ГОСТ Р ИСО 80369-6-2023 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении. Часть 6. Частные требования к соединителям нейроаксиального применения | 01.11.2023 | действует |
| Название англ.: Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications. Part 6. Particular requirements for connectors of neuroaxial application Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к соединителям малого диаметра, предназначенным для нейроаксиального применения. Нейроаксиальное применение включает использование медицинских изделий, предназначенных для введения лекарств в нейроаксиальные участки, доставки инфильтрационной анестезии раны и других процедур регионарной анестезии или для мониторинга или удаления спинномозговой жидкости в терапевтических или диагностических целях Нормативные ссылки: ISO 80369-6:2016, ISO 14971:2007;ISO 80369-1:2010;ISO 80369-20:2015;ASTM D638-10;ASTM D790-10 |
| ГОСТ Р ИСО 80369-7-2023 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении. Часть 7. Частные требования к соединителям внутрисосудистого или подкожного применения | 01.11.2023 | действует |
| Название англ.: Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications. Part 7. Particular requirements for connectors of intravascular or hypodermic applications Область применения: Настоящий стандарт устанавливает размеры и требования к конструкции и функциональным характеристикам соединителей малого диаметра, предназначенных для использования в качестве соединений во внутрисосудистых или подкожных применениях медицинских изделий и принадлежностей Нормативные ссылки: ISO 80369-7:2021, ISO 14971:2019;ISO 80369-1:2018;ISO 80369-6:2016;ISO 80369-20:2015;IEC 62366-1(2015) |
| ГОСТ Р ИСО 80369-20-2022 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении. Часть 20. Общие методы испытаний | 01.09.2023 | действует |
| Название англ.: Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications. Part 20. Common test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для оценивания функциональных характеристик соединителей малого диаметра, указанных в стандартах серии ИСО 80369 Нормативные ссылки: ISO 80369-20:2015, ISO 14971:2019;ISO 80369-1:2018 |
| ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-12. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам искусственной вентиляции легких и связанным с ними принадлежностям Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.12-2006, ISO 80601-2-12:2011, ISO 32:1977;ISO 594-1:1986;ISO 594-2:1998;ISO 3744:2010;ISO 4135:2001;ISO 4871:1996;ISO 5356-1:2004;ISO 5359:2008;ISO 5367:2000;ISO 7000:2004;ISO 7010:2011;ISO 7396-1:2007;ISO 8185:2007;ISO 8836:2007;ISO 9360-1:2000;ISO 9360-2:2001;ISO 10079-1:1999;ISO 10079-3:1999;ISO 10524-1:2006;ISO 11195:1995;ISO 14937:2009;ISO 15223-1:2007;ISO 17664;ISO 23328-1:2003;ISO 23328-2:2002;ISO 80601-2-13;ISO 80601-2-55:2011;IEC 60601-1-2(2007);IEC 60601-1-6(2010);IEC 60601-1-8(2006);IEC 61672-1(2002);IEC 60068-2-27(2008);IEC 60068-2-31(2008);IEC 60068-2-64(2008);IEC 60529(1989);IEC 60601-1(2005);IEC 60601-1-11(2010);IEC 60601-2-2(2009);IEC 62304(2006);IEC 62366(2007) |
| ГОСТ Р ИСО 80601-2-13-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-13. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к анестезиологическим комплексам | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к анестезиологическим комплексам для введения ингаляционной анестезии под постоянным контролем профессионального оператора Нормативные ссылки: ISO 80601-2-13:2011, ISO 2878:2005;ISO 15223-1:2007;ISO 407:2004;ISO 594-2:1998;ISO 4135:2001;ISO 5145:2004;ISO 5356-1:2004;ISO 5356-2:2006;ISO 5359:2008;ISO 5360:2006;ISO 5362:2006;ISO 5367:2000;ISO 7396-1:2007;ISO 7396-2:2007;ISO 8836:2007;ISO 9170-1:2008;ISO 9170-2;ISO 10079-1;ISO 10079-3;ISO 10524-1:2006;ISO 80601-2-55:2011;IEC 60601-1-2(2007);IEC 60601-1-6(2006);IEC 60601-1-8(2006);IEC 60079-11;IEC 60079-20-1;IEC 60601-1(2005);IEC 60601-1-2(2007);IEC 60601-1-6(2010);IEC 60601-1-8(2006);IEC 60601-1-9(2007);IEC 60601-1-10(2007);IEC 62304(2006) |
| ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015 Изделия медицинские электрические. Часть 2-55. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мониторам дыхательных смесей | 01.07.2016 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт определяет частные требования БЕЗОПАСНОСТИ С УЧЕТОМ ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК МОНИТОРОВ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ГАЗОВ (RESPIRATORY GAS MONITOR, RGM) (далее - МЕ ИЗДЕЛИЕ), предназначенных для продолжительного режима работы с пациентами. Настоящий стандарт устанавливает требования: -к мониторингу анестезирующих газов; -мониторингу двуокиси углерода (капнометрия); - мониторингу концентрации кислорода Нормативные ссылки: ISO 80601-2-55:2011, ISO 7000:2004;ISO 7010:2011;ISO 14937;ISO 15223-1;ISO 17664;ISO 80369-1:2010;ISO/IEC 80601-2-13:2011;IEC 60601-1;IEC 60601-1-2(2007);IEC 60601-1-6(2010);IEC 60601-1-8(2006);IEC 60068-2-27(2008);IEC 60068-2-31(2008);IEC 60068-2-64(2008);IEC 60068-2-64(2008)/Cor.1(2003);IEC 60068-2-64(2008)/Cor.2(2007);IEC 60068-2-64(2008)/Cor.3(2009);IEC 60601-1-9(2007);IEC 60601-1-10(2007);IEC 60601-1-11(2010);ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2011;ГОСТ Р ИСО 14937-2012;ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010;ГОСТ Р ИСО 17664-2012;ГОСТ Р ИСО 80601-2-13-2013 |
| ГОСТ Р ИСО 80601-2-87-2024 Изделия медицинские электрические. Часть 2-87. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к высокочастотным аппаратам ИВЛ | 01.05.2025 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2-87. Particular requirements for basic safety and essential performance of high-frequency ventilators Область применения: Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам высокочастотного аппарата искусственной вентиляции легких (ВЧ ИВЛ) в комплекте с его принадлежностями (далее – МЭ изделие): - предназначенное для эксплуатации в условиях, обеспечивающих специализированную помощь пациентам, состояние которых может быть опасным для жизни и которым может потребоваться комплексный уход и постоянное наблюдение в профессиональной медицинской организации; - предназначен для эксплуатации специалистом в области здравоохранения–оператором; - предназначен для тех пациентов, которые нуждаются в различных уровнях поддержки с помощью искусственной вентиляции легких, включая пациентов, зависящих от аппарата ИВЛ; - способен обеспечивать более 150 вдохов/мин. Существует три основных метода ВЧ ИВЛ: - высокочастотная перкуссионная вентиляция легких [HFPV, с типичной частотой ВЧ ИВЛ (от 60 до 1000) вдохов/мин]; - высокочастотная струйная вентиляция легких [HFJV, с типичной частотой ВЧ ИВЛ (от 100 до 1500) вдохов/мин]; - высокочастотная осцилляторная вентиляция легких [HFOV, с типичной частотой ВЧ ИВЛ (от 180 до 1200) вдохов/мин и обычно имеющая активную фазу выдоха]. Кроме того, методы ВЧ ИВЛ могут быть объединены вместе или с вентиляцией со скоростью менее 150 вдохов/мин. Настоящий стандарт также применим к тем принадлежностям, которые предназначены их изготовителем для подключения к дыхательному контуру ВЧ ИВЛ или к высокочастотному аппарату искусственной вентиляции легких, где характеристики этих принадлежностей могут повлиять на основную безопасность или основные функциональные характеристики высокочастотного аппарата искусственной вентиляции легких. Если какой-либо пункт или подпункт специально предназначен для применения только к МЭ изделиями или только к МЭ системам, об этом будет указано в наименовании и содержании этого пункта или подпункта. Если это не так, то соответствующий пункт или подпункт применим как к МЭ изделиям, так и к МЭ системам. Опасности, присущие предполагаемой физиологической функции МЭ изделий или МЭ систем, не охватываются конкретными требованиями настоящего стандарта, за исключением 7.2.13 и 8.4.1 МЭК 60601-1:2005 Нормативные ссылки: ISO 80601-2-87:2021, ISO 7000:2019;ISO 7010:2019;IEC 61672-1:2013;ISO 32:1977;ISO 3744:2010;ISO 4871:1996;ISO 5356-1:2015;ISO 5359:2014+AMD1:2017;ISO 5367:2023;ISO 7396-1:2016;ISO 14937:2009;ISO 17664-1:2021;ISO 18562-1:2024;ISO 20417:2021;ISO 23328-1:2003;ISO 23328-2:2002;ISO 80369-1:2018;ISO 80601-2-55:2018;ISO 80601-2-74;ISO DIS 80369-2:2020;ISO 80601-2-84:2023;IEC 60068-2-27(2008);IEC 60068-2-31(2008);IEC 60068-2-64(2008);IEC 60529(1989)+AMD1(1999)+AMD2(2013);IEC 60601-1(2005)+AMD1(2012)+AMD2(2020);IEC 60601-1-10(2007)+AMD1(2013)+AMD2(2020);IEC 60601-1-11(2015)+AMD1(2020);IEC 60601-1-12(2014)+AMD1(2020);IEC 62366-1(2015)+AMD1(2020);IEC 62570(2014) |
| ГОСТ Р ИСО/HL7 10781-2019 Информатизация здоровья. Функциональная модель HL7 системы ведения электронных медицинских карт. Выпуск 2 (ФМ СВ ПЭМК) | 01.05.2020 | действует |
| Название англ.: Health Informatics. HL7 electronic health records-system functional model. Release 2 (EHR FM) Область применения: Функциональная модель системы ведения ЭМК, разработанная организацией HL7, предоставляет собой справочный список функций, которые могут присутствовать в системе ведения электронных медицинских карт (СВ ЭМК). Список функций описан с точки зрения пользователя в целях обеспечения согласованного представления функциональности системы. Обеспечивая создание функциональных профилей для условий оказания медицинской помощи и сфер применения, настоящая функциональная модель СВ ЭМК позволяет получить стандартизованное описание и общее представление о функциях, которые желательны, или доступны, в указанных условиях оказания медицинской помощи (например, интенсивная терапия, кардиология, амбулаторная практика в одной стране или первичная медицинская помощь в другой). Функциональная модель системы ведения ЭМК HL7 определяет стандартизованную модель функций, которые могут присутствовать в системах ведения ЭМК. С самого начала необходимо четко различать ЭМК как отдельную сущность и системы, оперирующие ЭМК, т. e. системы ведения ЭМК. В разделе 1.1.3 описаны базис и основа определения системы ведения ЭМК, предложенного организацией HL7. В частности, функциональная модель СВ ЭМК не рассматривает аспект, представляет ли собой СВ ЭМК систему, состоящую из других систем, либо это одиночная система, предоставляющая функции, необходимые пользователям. В настоящем стандарте не проводятся различия реализаций, и СВ ЭМК, описанная в функциональном профиле может быть как одиночной системой, так и совокупностью систем. В обязательных разделах функциональной модели термин «система» используется в общем смысле для охвата всего множества вариантов реализации. К ним относится «ключевая» медицинская функциональность, обычно предоставляемая специфичными медицинскими приложениями, управляющими электронной медицинской информацией. К ним также относятся связанные общие возможности прикладного уровня, обычно обеспечиваемые промежуточным программным обеспечением или другими инфраструктурными компонентами. Последние включают в себя средства интероперабельности и интеграции, например, службы локации и средства, обеспечивающие поток работ, распределенный между приложениями. Интероперабельность рассматривается как с семантической точки зрения (четкая, последовательная и согласованная передача смысла), так и технической (формат, синтаксис и физическая связность). Далее, в описаниях функций не приведены никакие утверждения об используемой технологии или содержании электронной медицинской карты. Специфика разработки и реализации систем ЭМК не рассматривается входящей в область применения настоящей модели и не будет рассматриваться в будущем. В настоящей функциональной модели СВ ЭМК не рассматриваются и не одобряются реализации или технологии либо особенности содержания данных электронной медицинской карты Нормативные ссылки: ISO/HL7 10781:2015, ISO/TR 12773 1:2009;ISO/TS 13606 4:2009;ISO/TS 17090-1:2002;ISO 18308:2011;ISO/IEC 2382-8:1998;ASTM E 1769:1995 |
| ГОСТ Р ИСО/HL7 16527-2019 Информатизация здоровья. Функциональная модель HL7 системы ведения персональных электронных медицинских карт. Выпуск 1 (ФМ СВ ПЭМК) | 01.05.2020 | действует |
| Название англ.: Health informatics. HL7 personal health record system functional model. Release 1 (PHRS FM) Область применения: ФМ СВ ПЭМК HL7 описывает стандартизованную модель функций, которые могут присутствовать в системах ведения ПЭМК. Контроль использования (или предназначенное использование) данных ПЭМК не входит в область применения системы ведения ПЭМК. Напротив, в область применения системы ведения ПЭМК входит авторизация лица (или другого приложения). Эти стороны затем несут ответственность за соответствующее (или предназначенное).Изготовители систем указывают «предназначенное и разрешенное использование данных ПЭМК» в своих соглашениях об условиях оказания услуг и условиях использования. Настоящая функциональная модель не является: - спецификацией сообщений; - спецификацией реализации; - спецификацией соответствия; - спецификацией базовой ПЭМК (т. e. самой записи); - упражнением по созданию определения ПЭМК; - метрикой соответствия или проверки на соответствие; - спецификацией требований для отдельной системы ПЭМК (см. Приложение D, Предполагаемое использование). Обмен информацией, обеспечиваемый СВ ПЭМК, включает в себя извлечение и заполнение клинических документов и эпикризов, минимальных наборов данных, а также других входных/выходных данных Нормативные ссылки: ISO/HL7 16527:2016, ISO/TR 14292:2012 |
| ГОСТ Р ИСО/HL7 27931-2015 Информатизация здоровья. Health Level Seven Version 2.5. Прикладной протокол электронного обмена данными в организациях здравоохранения | 01.11.2016 | действует |
| Название англ.: Data Exchange Standards. Health Level Seven Version 2.5. An application protocol for electronic data exchange in healthcare environments Область применения: Стандарт ИСО/HL7 27931:2009 определяет прикладной протокол электронного обмена данными в организациях здравоохранения Нормативные ссылки: ISO/HL7 27931:2009 |
| ГОСТ Р ИСО/HL7 27932-2015 Информатизация здоровья. Стандарты обмена данными. Архитектура клинических документов HL7. Выпуск 2 | 01.11.2016 | действует |
| Название англ.: Health informatics. Data Exchange Standards HL7. Clinical Document Architecture. Release 2 Область применения: Областью применения архитектуры клинических документов (АКД) является стандартизация клинических документов для целей обмена. Формат данных клинических документов за пределами контекста обмена (например, используемый для хранения клинических документов) в настоящем стандарте не затрагивается Нормативные ссылки: ISO/HL7 27932:2009, ISO/HL7 21731:2006;HL7 2008 |
| ГОСТ Р ИСО/HL7 27951-2016 Информатизация здоровья. Общие терминологические службы. Выпуск 1 | 01.01.2018 | действует |
| Область применения: Содержание настоящего стандарта должно стать основной международной платформы разработки интерфейса прикладных программ API (ApplicationProgrammingInterface), который может использоваться программным обеспечением обработки сообщений для доступа к терминологическому содержанию. Сам по себе такой интерфейс не обеспечит полную терминологическую службу. Стандарты HealthLevelSeven (HL7) Версии 3 (использующие язык XML) основаны на эталонной информационной модели RIM (ReferenceInformationModel), обладающей общей и гибкой структурой. Представление информации в этой модели опирается на доступность терминологических ресурсов, которые могут использоваться для наполнения свойств модели требуемым семантическим содержанием. По возможности стандарт HL7 Версии 3 использует существующие терминологические ресурсы, а не создает новые внутри себя Нормативные ссылки: ISO/HL7 27951:2009, ISO/HL7 21731:2006;ISO/HL7 21731:2014;HL7 2008 |
| ГОСТ Р ИСО/АСТМ 51204-2012 Руководство по дозиметрии при обработке пищевых продуктов гамма-излучением | 01.01.2014 | отменён |
| Область применения: В настоящем стандарте приведены программа оценки качества монтажа облучателя и дозиметрические процедуры, которые следует выполнять при оценке операционного качества, оценке эксплуатационных характеристик и при повседневной эксплуатации установок для обработки пищевых продуктов ионизирующим излучением радионуклидных гамма-источников с целью гарантии того, что данный продукт получил заранее определенную поглощенную дозу радиации. В настоящем стандарте приведены и другие процедуры, относящиеся к оценке операционного качества, оценке эксплуатационных характеристик и повседневной эксплуатации установок, которые могут влиять на поглощенную дозу в пищевом продукте. В настоящий стандарт не включена информация о действующих и регулятивных пределах доз для пищевых продуктов (см. руководства ASTM F 1355, F 1356, F 1736 и F 1885) Нормативные ссылки: ISO/ASTM 51204:2004, ГОСТ 34156-2017, ASTM E 170;ASTM E 666;ASTM E 1026;ASTM E 2232;ASTM E 2304;ASTM F 1355;ASTM F 1356;ASTM F 1736;ASTM F 1885 |
| ГОСТ Р ИСО/АСТМ 51431-2012 Руководство по дозиметрии при обработке пищевых продуктов электронными пучками и рентгеновским (тормозным) излучением | 01.01.2014 | действует |
| Область применения: Данное практическое руководство содержит описание программы оценки качества монтажа облучателя и дозиметрических методик, которые следует использовать при оценке операционного качества, оценке технологического качества и процессах повседневной обработки, применяемых при обработке пищевых продуктов пучками высокоэнергетических электронов и рентгеновским (тормозным) излучением, в целях обеспечения гарантии, что продукты были обработаны с соблюдением заданного диапазона поглощенной дозы излучения. Обсуждаются также и другие методики, относящиеся к оценке операционного качества, оценке технологического качества и процессам повседневной обработки, которые могут влиять на оценку поглощенной в продукте дозы. Информация относительно эффективных или нормативных пределов доз для пищевых продуктов, а также приемлемых пределов энергии электронных пучков, используемых непосредственно или для генерации рентгеновских лучей, не входит в область применения данного практического руководства (См. руководства ASTM F 1355, F 1356, F 1736 и F 1885) Нормативные ссылки: ISO/ASTM 51431:2005, ASTM E 170;ASTM E 666;ASTM E 1026;ASTM E 2232;ASTM E 2303;ASTM E 2304;ASTM F 1355;ASTM F 1356;ASTM F 1736;ASTM F 1885 |
| ГОСТ Р ИСО/АСТМ 51900-2013 Руководство по дозиметрии при исследовании влияния радиации на пищевые и сельскохозяйственные продукты | 01.07.2014 | отменён |
| Область применения: Данное руководство содержит минимальные требования по дозиметрии, необходимой при проведении исследований по влиянию радиации на пищевые и сельскохозяйственные продукты. Такие исследования включают в себя установление колическтвенной зависимости между поглощенной дозой и соответствующими эффектами в указанных продуктах. В данном руководстве освещены общие вопросы дозиметрии в таких исследованиях и публикациях их резултатов. Дозиметря должно рассматриваться как неотъемлемая часть эксперимента Нормативные ссылки: ISO/ASTM 51900:2009, ГОСТ 34155-2017, ISO/ASTM 51204;ISO/ASTM 51205;ISO/ASTM 51261;ISO/ASTM 51275;ISO/ASTM 51276;ISO/ASTM 51310;ISO/ASTM 51431;ISO/ASTM 51538;ISO/ASTM 51540;ISO/ASTM 51607;ISO/ASTM 51608;ISO/ASTM 51649;ISO/ASTM 51650;ISO/ASTM 51702;ISO/ASTM 51707;ISO/ASTM 51818;ISO/ASTM 51956;ASTM E 170;ASTM E 925;ASTM E 1026;ASTM E 2232;ASTM E 2303;ASTM E 2304;ASTM E 2381;ASTM F 1355;ASTM F 1356;ASTM F 1640;ASTM F 1736;ASTM F 1885 |
| ГОСТ Р ИСО/АСТМ 52950-2022 Аддитивные технологии. Представление и обработка данных технологического процесса. Общие положения | 01.12.2022 | действует |
| Название англ.: Additive technologies. Presentation and processing of technological process data. General provisions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие положения по представлению и обработке данных в аддитивном производстве. Настоящий стандарт содержит термины и определения, применяемые при представлении и обработке данных о продукции, изготавливаемой с применением аддитивных технологических процессов. Описание способов обработки данных, приведенное в настоящем стандарте, включает описание типов файлов, структурирования данных и задач, для решения которых данные могут быть использованы Нормативные ссылки: ГОСТ Р 57590-2017, ISO/ASTM 52950:2021, ISO/ASTM 52900 |
| ГОСТ Р ИСО/МЭК 37-2002 Потребительские товары. Инструкции по применению. Общие требования | 01.07.2003 | действует |
| Название англ.: Products of consumer interest. Instructions for use. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает принципы и предлагает рекомендации по подготовке и изложению инструкций по применению потребительских товаров. Он предназначен для: - организаций, разрабатывающих стандарты на потребительские изделия; - конструкторов изделий, изготовителей, технических и других специалистов, занимающихся подготовкой и составлением таких инструкций. Принципы и подробные рекомендации, представленные в настоящем стандарте, должны применяться одновременно с конкретными требованиями к инструкциям, установленным в стандартах на конкретные изделия или группы изделий Нормативные ссылки: ISO/IEC Guide 37:1995, ГОСТ Р ИСО/МЭК 50-2002 |
| ГОСТ Р ИСО/МЭК 50-2002 Безопасность детей и стандарты. Общие требования | 01.07.2003 | заменён |
| Название англ.: Child safety and standards. General requirements Область применения: Настоящий стандарт предназначен для организаций, разрабатывающих стандарты на изделия для детей, а также изделия, с которыми дети могут вступить в контакт Нормативные ссылки: ГОСТ Р 58207-2018, ISO/IEC Guide 50:1987 |