| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ 30324.18-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к эндоскопической аппаратуре | 01.07.1996 | утратил силу в РФ |
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements fo the safety of endoscopic equipment Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности эндоскопической аппаратуры и ее частей, вводимых в полости тела пациента в целях медицинской диагностики и лечения Нормативные ссылки:  ГОСТ Р 50267.18-94, IEC 60601-2-18(1990), ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014 |
| ГОСТ 30324.19-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к детским инкубаторам | 16.04.1998 | утратил силу в РФ |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of baby incubators Область применения: Настоящий стандарт распространяется на детские инкубаторы и устанавливает требования к ним с целью сведения до минимума опасности для пациента и пользователя, а также определение испытаний, с помощью которых можно проверить соответствие требованиям. Не распространяется на изделия с лучистыми обогревателями, он также не распространяется на транспортные инкубаторы, предназначенные для перевозки ребенка Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.19-96, IEC 60601-2-19(1990), ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011 |
| ГОСТ 30324.20-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к транспортным инкубаторам | 16.04.1998 | утратил силу в РФ |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of transport incubators Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к ТРАНСПОРТНЫМ ИНКУБАТОРАМ. Настоящий стандарт не распространяется на ИЗДЕЛИЯ, в которых используются инфракрасные обогреватели Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.20-97, IEC 60601-2-20(1990), ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011 |
| ГОСТ 30324.21-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к детским инфракрасным обогревателям | 01.01.2015 | утратил силу в РФ |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of infant radiant warmers Область применения: Настоящий частный стандарт распространяется на детские инфракрасные обогреватели Нормативные ссылки: IEC 60601-2-21(1994), ГОСТ Р МЭК 60601-2-21-2013, ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ 30324.0.3-2002;ГОСТ 30324.0.4-2002;ГОСТ 30324.1.2-2012;ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 |
| ГОСТ 30324.23-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для чрезкожного мониторинга парциального давления | 16.04.1998 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Purticular requirements for the safety of transcutaneous partial pressure manitoring equipment Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к ПРИБОРАМ ДЛЯ ЧРЕЗКОЖНОГО МОНИТОРИНГА ПАРЦИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ. Стандарт распространяется на кожные мониторы, используемые при лечении взрослых, детей и новорожденных, включая работу этих устройств при эмбриональном мониторинге при рождении. Стандарт не распространяется на оксиметры насыщения гемоглобина и устройства, устанавливаемые на поверхности тела вне кожного покрова (например, на соединительные ткани и мышцы) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.23-95, IEC 60601-2-23(1993) |
| ГОСТ 30324.25-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам | 01.07.1996 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of electrocardiographs Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФАМ, предназначенным для снятия ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАММ в диагностических целях. Он распространяется также на вектор-кардиографы и АППАРАТЫ, с помощью которых проводят исследования при стрессовых состояниях. Настоящий стандарт не устанавливает специальные требования, относящиеся к применению аппаратов в машинах скорой помощи, к фонокардиографам, кардиографическим мониторам, полиграфам, телеметрическим приборам, для проведения специальных тестов, например с целью выявить нарушение функций пучка Гиса и др. Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.25-94, IEC 60601-2-25(1993) |
| ГОСТ 30324.26-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электроэнцефалографам | 01.07.1996 | заменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of electroencephalographs Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к ЭЛЕКТРОЭНЦЕФАЛОГРАФАМ (ЭЭГ) Нормативные ссылки: ГОСТ IEC 80601-2-26-2022, ГОСТ Р 50267.26-95, IEC 60601-2-26(1994) |
| ГОСТ 30324.27-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографическим мониторам | 01.07.1996 | утратил силу в РФ |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of electrocardiographic monitoring equipment Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает частные требования к безопасности ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФИЧЕСКИХ МОНИТОРОВ. Мониторы для телеметрии, амбулаторные мониторы (холтеры) и другие записывающие приборы не входят в область распространения настоящего стандарта Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.27-95, IEC 60601-2-27(1991), ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013 |
| ГОСТ 30324.28-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к диагностическим блокам источника рентгеновского излучения и рентгеновским излучателям | 01.01.2015 | утратил силу в РФ |
| Область применения: Требования настоящего стандарта распространяются на диагностические блоки источника рентгеновского излучения и рентгеновские излучатели и их составные части, которые используются только в рентгеновском аппарате, включая компьютерные томографы. Рентгеновские питающие устройства таких аппаратов должны соответствовать требованиям гост iec 60601-2-7 и гост 30324.15 Нормативные ссылки: IEC 601-2-28(1993), ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2013, ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ 30324.15-95;ГОСТ IEC 60522-2011;ГОСТ IEC 60601-2-7-2011 |
| ГОСТ 30324.30-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности приборов для автоматического прибора давления крови косвенным методом. Настоящий стандарт не распространяется на изделия для измерения давления крови, использующие преобразователи на палец, или изделия для измерения давления крови полуавтоматическим методом (обычно, это изделия, каждое измерение в которых запускается вручную). Требования настоящего стандарта являются обязательными Нормативные ссылки: IEC 60601-2-30(1995), IEC 664(1992);ГОСТ 14254-96;ГОСТ 28312-89;ГОСТ 30324.0-95 |
| ГОСТ 30324.31-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к наружным кардиостимуляторам с внутренним источником питания | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к наружным кардиостимуляторам (далее - изделиям), определение которых приведено в 2.1.101, питаемым от внутреннего источника электрического питания, а также кабелям пациента, определение которых приведено в 2.1.104 Нормативные ссылки: IEC 60601-2-31(1994) |
| ГОСТ 30324.32-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к вспомогательному оборудованию рентгеновских аппаратов | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of associated equipment of X-ray equipment Область применения: Настоящий частный стандарт относится к вспомогательному оборудованию и устройствам рентгеновских аппаратов, применяемым для размещения и перемещения рабочих компонентов друг относительно друга, включая стол для пациента, на который воздействует рентгеновское излучение. Требования настоящего стандарта являются обязательными.Настоящий частный стандарт применим для любого вспомогательного оборудования, которое не охватывают другие частные стандарты Нормативные ссылки: IEC 60601-2-32(1994) |
| ГОСТ 30324.34-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для прямого мониторинга кровяного давления | 01.07.1996 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of direct blood pressure monitoring equipment Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт распространяется на ПРИБОРЫ ДЛЯ ПРЯМОГО МОНИТОРИНГА КРОВЯНОГО ДАВЛЕНИЯ. Настоящий стандарт не распространяется на катетерные трубки, катетерные иглы, фиксаторы шприцев Люэра и т.п. Кроме того, настоящий стандарт не распространяется на приборы для непрямого мониторинга кровяного давления Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.34-95, IEC 60601-2-34(1993) |
| ГОСТ 30324.35-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к одеялам, подушкам и матрацам медицинским электрическим | 01.01.2015 | заменён |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к одеялам, подушкам и матрацам, включая матрацы с воздушным наполнением, аэродинамические системы Нормативные ссылки: ГОСТ IEC 60601-2-35-2022, IEC 60601-2-35(1996) |
| ГОСТ 30391-95 Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике | 01.01.1997 | действует |
| Название англ.: Basic aspects of the safety philosophy of electrical equipment, used in medical practice Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50326-92, IEC 60513(1976) |
| ГОСТ 30392-95 Изделия медицинского назначения. Методика дозиметрии при проведении процесса радиационной стерилизации | 01.01.1997 | утратил силу в РФ |
| Название англ.: Medical products. Dosimetric techniques for radiation sterilization Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50325-92 |
| ГОСТ 30393-95 Инструменты хирургические. Скальпели со съемными лезвиями. Присоединительные размеры | 01.01.1997 | действует |
| Название англ.: Surgical instruments. Scalpels with detachable blades. Fitting dimensions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает присоединительные размеры лезвий и ручек скальпелей со съемными лезвиями Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50331-92, ISO 7740:1985 |
| ГОСТ 30394.1-95 Инструменты стоматологические вращающиеся. Часть 1. Стальные фрезы | 01.01.1997 | действует |
| Название англ.: Dental rotary instruments. Cutters. Part 1. Steel laboratory cutters Область применения: Настоящий стандарт устанавливает размерные и другие требования для девяти наиболее широко применяемых стальных лабораторных фрез, которые используются в зуботехнической практике Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50348.1-92, ISO 7787-1:1984 |
| ГОСТ 30394.2-95 Инструменты стоматологические вращающиеся. Фрезы. Часть 2. Твердосплавные фрезы | 01.01.1997 | утратил силу в РФ |
| Название англ.: Dental rotary instruments. Cutters. Parts 2. Carbide laboratory cutters Область применения: Настоящий стандарт устанавливает размерные и другие требования для одиннадцати наиболее широко применяемых твердосплавных лабораторных фрез, которые используются в зуботехнической практике Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50348.2-92, ISO 7787-2:1984, ГОСТ Р ИСО 7787-2-2012 |
| ГОСТ 30395.1-95 Инструменты стоматологические для лечения и обработки канала корня зуба. Часть 1. Корневые напильники, дрильборы, пульпоэкстракторы, рашпили, каналонаполнители, зонды и ватные иглы | 01.01.1997 | действует |
| Название англ.: Dental root-canal instruments. Part 1. Files reamers, Barbed broaches, rasps, paste carriers, explorers and cotton broaches Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний для корневых напильников, дрильборов, пульпоэкстракторов, рашпилей, каналонаполнителей, зондов и ватных игл. Кроме того, в нем изложены общие технические требования и методы испытаний, дана информация по цветовому коду и идентификационным символам инструментов для лечения и обработки канала корня зуба всех типов Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50351.1-92, ISO 3630-1:1990, ISO 1797:1985;ISO 6360-1:1985;ISO 6362-2:1985;ISO 8604:1988 |
| ГОСТ 30395.2-95 Инструменты стоматологические для лечения и обработки канала корня зуба. Часть 2. Каналорасширители | 01.01.1997 | действует |
| Название англ.: Dental root canal instrument. Part 2. Enlargers Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к инструментам для лечения и обработки канала корня зуба следующих типов: а) каналорасширитель типа G; б) каналорасширитель типа B1; в) каналорасширитель типа P Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50351.2-93, ISO 3630-2:1986 |
| ГОСТ 30396-95 Инструменты стоматологические вращающиеся. Инструменты лабораторные абразивные. Головки | 01.01.1997 | утратил силу в РФ |
| Название англ.: Dental rotary instruments. Laboratory abrasive instruments. Heads Область применения: Настоящий стандарт устанавливает размеры и другие требования к абразивным инструментам, используемым в зуботехнической лаборатории. В стандарте изложены требования к инструментам, учитывающие специфику народного хозяйства страны. Настоящий стандарт устанавливает требования к размерам и другим параметрам абразивных головок, используемых для зуботехнических работ Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50565-93, ISO 7786:1990, ГОСТ Р ИСО 7786-2010 |
| ГОСТ 30397-95 Инструменты стоматологические вращающиеся. Инструменты алмазные. Головки | 01.01.1997 | утратил силу в РФ |
| Название англ.: Dental rotary instruments. Diamond instruments. Heads Область применения: Настоящий стандарт устанавливает размеры и другие требования к наиболее часто используемым формам алмазных головок. В стандарте изложены требования к инструментам, учитывающие специфику народного хозяйства страны. Настоящий стандарт распространяется на стоматологические алмазные головки, предназначенные для обработки твердых тканей, применяемые с зубоврачебными наконечниками в клинических условиях. Стандарт не распространяется на алмазные головки для ортопедической стоматологии Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50569-93, ISO 7711:1984, ГОСТ Р ИСО 7711-1-2010 |
| ГОСТ 30398-95 Зонды стоматологические | 01.01.1997 | заменён |
| Название англ.: Dental explorers Область применения: Настоящий стандарт устанавливает размеры и требования к техническим характеристикам стоматологических зондов. В стандарте изложены требования к зондам, учитывающие специфику народного хозяйства страны Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 7492-2011, ГОСТ Р 50564-93, ISO 7492:1983 |
| ГОСТ 30399-95 Имплантаты для хирургии. Металлические шурупы для костей с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью. Механические требования и методы испытаний | 01.01.1997 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Metal bone screws with asymmetrical thrend and spherical under-surface. Mechanical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для определения разрывающего металлического костного шурупа для остеосинтеза. В настоящее время существуют данные по костным шурупам, изготовленным из нержавеющей стали (ИСО 5832-1) с размерами, соответствующими ГОСТ Р 50582. Настоящий стандарт устанавливает механические требования к неиспользованным несамонарезным костным шурупам для остеосинтеза, соответствующим ГОСТ Р 50582 и изготовленным из нержавеющей стали по ИСО 5832-1. Для потребностей народного хозяйства страны следует изготавливать шурупы из титановых сплавов по ГОСТ 22178 Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50581-93, ISO 6475:1989 |
| ГОСТ 30400-95 Имплантаты для хирургии. Металлические костные шурупы со специальной резьбой, сферической головкой и внутренним шестигранником под ключ. Размеры | 01.01.1997 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Metal bone screws with hexagonal arive connection, spherical under surface of head, asy Область применения: Настоящий стандарт устанавливает размеры и допуски для металлических костных шурупов, применяемых в хирургии, имеющих внутренний шестигранник под ключ, сферическую головку, мелкую и глубокую резьбу. Механические требования к шурупам, указанным в настоящем стандарте, установлены в ГОСТ Р 50581-93 Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50582-93, ISO 5835:1991 |
| ГОСТ 30471-96 Кресла-коляски. Максимальные габаритные размеры | 16.04.1998 | действует |
| Название англ.: Wheelchairs. Maximum overall dimension Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски и устанавливает их максимальные габаритные размеры, которые должны учитываться архитекторами, инженерами, изготовителями и местными органами власти для обеспечения передвижения пользователя в зданиях, транспортных средствах (автобусах, пароходах, самолетах, лифтах) и для общей маневренности. Настоящий стандарт применяется изготовителями кресел-колясок в новых разработках Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50602-93 |
| ГОСТ 30472-96 Кресла-коляски. Классификация по типам, основанная на характеристиках внешнего вида | 16.04.1998 | действует |
| Название англ.: Wheelchairs. Type classification based on appearance characteristics Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски и устанавливает классификацию по типам кресел-колясок, основанную на характеристиках (явно различимых или легко узнаваемых признаках) их внешнего вида Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50603-93 |
| ГОСТ 30473-96 Кресла-коляски. Метод определения статической устойчивости | 16.04.1998 | действует |
| Название англ.: Wheelchairs. Method of determination for static stability Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50604-93 |
| ГОСТ 30474-96 Кресла-коляски. Методы определения габаритных размеров, массы, минимального радиуса поворота и минимальной ширины разворота | 16.04.1998 | действует |
| Название англ.: Wheelchairs. Methods of determination of overall dimensions, mass, minimum turning radius and minimum turn-around width Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски и устанавливает методы определения габаритных размеров (как в состоянии полной готовности, так и в сложенном виде), массы, минимального радиуса поворота и минимальной ширины разворота кресел-колясок Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50605-93 |
| ГОСТ 30475-96 Кресла-коляски. Термины и определения | 16.04.1998 | утратил силу в РФ |
| Название англ.: Wheelchairs. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области кресел-колясок. Термины, установленные настоящим стандартом, обязательны для применения во всех видах документации и литературы (по данной научно-технической отрасли), входящих в сферу работ по стандартизации и использующих результаты этой работы Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50653-94, ISO 6440:1985, ГОСТ Р ИСО 7176-26-2011 |
| ГОСТ 30476-96 Кресла-коляски с электроприводом. Метод определения динамической устойчивости | 16.04.1998 | действует |
| Название англ.: Electric wheelchairs. Method of determination of dynamic stability Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски с электроприводом Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50731-95 |