| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ 31617-2012 Иимплантаты для хирургии. Метод определения радикалобразующей активности частиц износа имплантируемых материалов | 01.01.2015 | действует |
Название англ.: Implants for surgery. Method for determination of the radical-formation activity of wear particles of orthopedic materials Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения окислительных свойств частиц износа имплантируемых материалов, в том числе ортопедических материалов, используемых для изготовления эндопротезов суставов человека. Стандарт предназначен для применения при проведении количественного анализа радикалобразующей способности частиц износа имплантируемых материалов по скорости инициирования ими окисления кумола в диапазоне от 10 в степени -11 до 10 в степени -7 моль/л • с Нормативные ссылки:  ГОСТ 8.423-81;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 7995-80;ГОСТ 29227-91;ГОСТ 24104-2001 |
| ГОСТ 31618.1-2012 Протезы клапанов сердца, Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Cardiac valve prostheses. Part 1. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования к протезам клапанов сердца (ПКС) и методы испытаний. Настоящий стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в человеческое сердце в качестве ПКС Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 10993-1-2011;ГОСТ ИСО 14630-2002;ГОСТ Р ИСО 14630-2011;ГОСТ ISO 14971-2011 |
| ГОСТ 31618.2-2012 Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Cardiac valve prostheses. Part 2. Risk management Область применения: Настоящий стандарт основан на требованиях ГОСТ ISO 14971 и устанавливает дополнительные требования к менеджменту риска при проектировании и производстве протезов клапанов сердца. Настоящий стандарт не распространяется на протезы клапанов сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или аппараты вспомогательного кровообращения. Требования настоящего стандарта являются обязательными при проведении анализа состояния производства протезов клапанов сердца Нормативные ссылки: ISO 5840:2005;ISO 9000-2011;ISO 13485-2011;ISO 14971-2011;ГОСТ 31618.1-2012;ГОСТ 31618.3-2012 |
| ГОСТ 31618.3-2012 Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Cardiac valve prostheses. Part 3. Guidance on clinical investigation Область применения: Настоящий стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в сердце человека в качестве протеза клапана сердца. Настоящий стандарт определяет основные требования к проведению клинического исследования протеза клапана сердца, допущенных к применению в клинической практике в установленном порядке. Стандарт не устанавливает требования к клиническим испытаниям протеза клапана сердца. Настоящий стандарт не распространяется на заменители клапана сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или в изделия, ассистирующие сердцу Нормативные ссылки: ISO 5840:2005;ГОСТ 31618.1-2012 |
| ГОСТ 31619-2012 Эндопротезы молочных желез. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Implantable mammary prostheses. General technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на силиконовые однокамерные, наполненные силиконовым гелем эндопротезы молочных желез (далее - эндопротезы) и устанавливает общие технические требования, методы испытаний, требования к упаковке и маркировке. Настоящий стандарт не распространяется на силиконовые эндопротезы молочных желез с другими наполнителями Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 10993-1-2011;ГОСТ ИСО 14630-2002;ГОСТ Р ИСО 14630-2011;ГОСТ 31508-2012;ГОСТ 8.423-81;ГОСТ 9.030-74;ГОСТ 166-89;ГОСТ 270-75;ГОСТ 427-75;ГОСТ 745-2003;ГОСТ 7328-2001;ГОСТ 11358-89;ГОСТ 12026-76;ГОСТ 13835-73;ГОСТ 17035-86;ГОСТ 17527-2003;ГОСТ 24104-2001;ГОСТ 25336-82;ГОСТ 25706-83;ГОСТ 28498-90;ГОСТ 28840-90 |
| ГОСТ 31620-2012 Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Surgical sutures. General technical requirements. Test method Область применения: Настоящий стандарт распространяется на хирургические шовные материалы (далее - шовные материалы), в том числе с иглами атравматическими по ГОСТ 26641 в части требований к прочности крепления шовного материала в игле. Настоящий стандарт не распространяется на шовные материалы специального назначения и металлические из драгоценных металлов. Настоящий стандарт устанавливает общие требования к шовным материалам, их упаковке, маркировке, стерилизации, информации для потребителя и предназначен для применения при разработке, производстве, регистрации и сертификации Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 2859-1-2007;ГОСТ Р ИСО 11134 - 2000;ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003;ГОСТ Р ИСО 14630-2011;ГОСТ 2.601-2006;ГОСТ 8.579-2002;ГОСТ 9.710-84;ГОСТ 427–75;ГОСТ 450-77;ГОСТ 2405-88;ГОСТ 2603-79;ГОСТ ISO 2859-1-2009;ГОСТ ИСО 11134-2002;ГОСТ ISO 11135-2012 ;ГОСТ ISO 11137-1-2011;ГОСТ ISO 11137-2-2011;ГОСТ ISO 11607-2011;ГОСТ ISO 11737-2-2011;ГОСТ ISO 14160-2011;ГОСТ ИСО 14630-2002;ГОСТ ISO 14971-2011;ГОСТ 31508-2012;ГОСТ 3118-77;ГОСТ 4159-79;ГОСТ 4204-77;ГОСТ 4232-74;ГОСТ 4328-77;ГОСТ 4529-78;ГОСТ 5848-73;ГОСТ 6552-80;ГОСТ 6611.2-73;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 7502-98;ГОСТ 8422-76;ГОСТ 9410-78;ГОСТ 9696-82;ГОСТ 9805-84;ГОСТ 10197-70;ГОСТ 13784-94;ГОСТ 15139-69;ГОСТ 16218.1-93;ГОСТ 17527-2003;ГОСТ 19814-74;ГОСТ 20289-74;ГОСТ 21241-89;ГОСТ 21553-76;ГОСТ 23519-93;ГОСТ 25336-82;ГОСТ 26641-85;ГОСТ 28840-90 |
| ГОСТ 31621-2012 Имплантаты для хирургии. Замещение сустава тотальным эндопротезом. Определение долговечности работы узла трения эндопротеза тазобедренного сустава методом оценки крутящего момента | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Тotal joint replacement. Determination of durability of friction unit’s work of hip endoprostheses by a method of torque estimation Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к узлам трения тотальных эндопротезов тазобедренного сустава человека, применяемых в качестве хирургических имплантатов в костной хирургии Нормативные ссылки: ГОСТ 5962-67;ГОСТ 15150-69 |
| ГОСТ 31622-2012 Прокат из коррозионно-стойкой стали для хирургических имплантатов. Технические условия | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Wrought stainless steel for surgical implants. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на прокат из коррозионно-стойкой стали, предназначенный для изготовления хирургических имплантатов: - листовой холоднокатаный прокат толщиной 0,8-3,9 мм; - сортовой прокат со специальной отделкой поверхности (прутки диаметром 4,0-6,0 мм) Нормативные ссылки: ISO 5832-1:1987;ГОСТ 166-89;ГОСТ 1497-84;ГОСТ 1778-70;ГОСТ 2789-73;ГОСТ 5582-75;ГОСТ 5632-72;ГОСТ 5639-82;ГОСТ 6032-2003;ГОСТ 6507-90;ГОСТ 7502-98;ГОСТ 7564-97;ГОСТ 7565-81;ГОСТ 7566-94;ГОСТ 10446-80;ГОСТ 11701-84;ГОСТ 12344-2003;ГОСТ 12345-2001;ГОСТ 12346-78;ГОСТ 12347-77;ГОСТ 12348-78;ГОСТ 12349-83;ГОСТ 12350-78;ГОСТ 12352-81;ГОСТ 12354-81;ГОСТ 12359-99;ГОСТ 14118-85;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 14955-77;ГОСТ 19904-90;ГОСТ 21650-76;ГОСТ 24597-81;ГОСТ 26663-85;ГОСТ 16877-2008 |
| ГОСТ 31623-2012 Прутки литые из сплава ХК62М6Л для искусственных суставов. Технические условия | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: XK62M6L alloy cast rods for artificial joints. Specifications Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к литым пруткам из сплава ХК62М6Л, предназначенным для изготовления искусственных суставов методом литья Нормативные ссылки: ISO 5832-4:1996;ГОСТ 1497-84;ГОСТ 7565-81;ГОСТ 7566-94;ГОСТ 12344-2003;ГОСТ 12345-2001;ГОСТ 12346-78;ГОСТ 12347-77;ГОСТ 12348-78;ГОСТ 12350-78;ГОСТ 12352-81;ГОСТ 12353-78;ГОСТ 12354-81;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 28473-90;ГОСТ 29095-91 |
| ГОСТ 31624-2012 Проволока из специальных сплавов для соединительных силовых и вживляемых элементов изделий для костей организма. Общие технические условия | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Special alloy wire for connecting load-bearing and implanted members of products for organism's bones. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на холоднотянутую проволоку диаметром 0,1-6,0 мм из специальных сплавов марок 35Н32КХМ и 45КХНМВТ, предназначенную для изготовления соединительных силовых элементов («гвоздей» и т. п.) костных систем, а также других элементов медицинского назначения (имплантатов, каркасов и др.) Нормативные ссылки: ISO 5832-6:1997;ISO 5832-8:1997;ГОСТ 2771-81;ГОСТ 2991-85;ГОСТ 3282-74;ГОСТ 5639-82;ГОСТ 6507-90;ГОСТ 7564-97;ГОСТ 7565-81;ГОСТ 7566-94;ГОСТ 8828-89;ГОСТ 8569-2006;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 10396-84;ГОСТ 10446-80;ГОСТ 11358-89;ГОСТ 12344-2003;ГОСТ 12345-2001;ГОСТ 12346-78;ГОСТ 12347-77;ГОСТ 12348-78;ГОСТ 12349-83;ГОСТ 12350-78;ГОСТ 12352-81;ГОСТ 12353-78;ГОСТ 12354-81;ГОСТ 12356-81;ГОСТ 14118-85;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 14253-83;ГОСТ 16272-79;ГОСТ 20799-88;ГОСТ 21650-76;ГОСТ 24597-81;ГОСТ 26663-85;ГОСТ 28473-90;ГОСТ 29095-91 |
| ГОСТ 31625-2012 Лента и проволока из специальных сплавов для соединительных и вживляемых элементов изделий для сердечно-сосудистой хирургии. Общие технические условия | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Special alloy strip and wire for connecting and implanted members of products for cardiovascular surgery. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ленту холоднокатаную толщиной 0,10-2,0 мм и проволоку холоднотянутую диаметром 0,1-6,0 мм из специальных сплавов марок 40КХНМ и 48КХВН, предназначенные для изготовления соединительных элементов (скобок для сшивания кровеносных сосудов, каркасов искусственных клапанов) сердечно-сосудистой системы, а также других вживляемых элементов, используемых в хирургии (скобок для наложения механических швов на органы и ткани, имплантат и др.) Нормативные ссылки: ГОСТ 166-89;ГОСТ 427-75;ГОСТ 1778-70;ГОСТ 2771-81;ГОСТ 2789-73;ГОСТ 2991-85;ГОСТ 3282-74;ГОСТ 4381-87;ГОСТ 5639-82;ГОСТ 6507-90;ГОСТ 7564-97;ГОСТ 7565-81;ГОСТ 7566-94;ГОСТ 8828-89;ГОСТ 9569-2006;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 10396-84;ГОСТ 10446-80;ГОСТ 11358-89;ГОСТ 11701-84;ГОСТ 12344-2003;ГОСТ 12345-2001;ГОСТ 12346-78;ГОСТ 12347-77;ГОСТ 12348-78;ГОСТ 12349-83;ГОСТ 12350-78;ГОСТ 12352-81;ГОСТ 12353-78;ГОСТ 12354-81;ГОСТ 14117-85;ГОСТ 14118-85;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 14253-83;ГОСТ 16272-79;ГОСТ 19300-86;ГОСТ 20799-88;ГОСТ 21650-76;ГОСТ 24597-81;ГОСТ26663-85;ГОСТ 28473-90 |
| ГОСТ 31626-2012 Бинты гипсовые медицинские. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Plaster of Paris for medical use. General technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские гипсовые бинты (далее - гипсовые бинты), которые в соответствии с ГОСТ 31508 являются активными терапевтическими медицинскими изделиями длительного применения и относятся, в зависимости от степени потенциального риска их применения в медицинских целях, в основном к классу 1, а в ряде случаев - к классу 2а, и устанавливает общие технические требования к гипсовым бинтам и методы их испытаний. Требования настоящего стандарта являются обязательными для предприятий и организаций, разрабатывающих и выпускающих гипсовые бинты, а также при проведении технических и сертификационных испытаний Нормативные ссылки: ГОСТ 265-77;ГОСТ 427-75;ГОСТ 1770-74;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 9147-80;ГОСТ 9412-93;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 10550-93;ГОСТ 10681-75;ГОСТ 10711-97;ГОСТ 12026-76;ГОСТ 13646-68;ГОСТ 16218.0-93;ГОСТ 21239-93;ГОСТ 21241-89;ГОСТ 23789-79;ГОСТ 24104-2001;ГОСТ 25336-82;ГОСТ 28840-90;ГОСТ 31508-2012 |
| ГОСТ 31650-2012 Средства лекарственные для животных, корма и кормовые добавки. Определение массовой доли ртути методом атомно-абсорбционной спектрометрии | 01.01.2014 | действует |
| Название англ.: Medical remedies for animals, feed and feed additives. Detection of mass fraction of mercury by atom absorbtion spectrometric method Область применения: Настоящий стандарт распространяется на средства лекарственные для животных, корма и кормовые добавки и устанавливает метод атомно-абсорбционной спектрометрии (метод «холодного пара») с использованием способа микроволновой минерализации проб при определении массовых долей ртути в диапазоне измерений от 0,025 до 0,600 млн-1 (мг/кг) Нормативные ссылки: ГОСТ 12.1.007-76;ГОСТ 12.4.011-89;ГОСТ 177-88;ГОСТ 1770-74;ГОСТ 3118-77;ГОСТ ИСО 5725-6-2003;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 10157-79;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 11125-84;ГОСТ 13496.0-80;ГОСТ 13867-68;ГОСТ 24104-2001;ГОСТ 25336-82;ГОСТ 29227-91 |
| ГОСТ 31651-2012 Средства лекарственные для животных, корма, кормовые добавки. Определение массовой доли селена методом атомно-абсорбционной спектрометрии | 01.01.2014 | действует |
| Название англ.: Medical remedies for animals, feed and feed additives. Detection of mass fraction of selenium by atom absorbtion spectrometric method Область применения: Настоящий стандарт распространяется на средства лекарственные для животных, корма и кормовые добавки и устанавливает метод гидридной атомно-абсорбционной спектрометрии с использованием способа микроволновой минерализации проб при определении массовых долей селена в диапазоне измерений от 0,25 до 1,50 млн в степени -1 (мг/кг) Нормативные ссылки: ГОСТ 177-88;ГОСТ 1770-74;ГОСТ 4328-77;ГОСТ 5457-75;ГОСТ ИСО 5725-6-2003;ГОСТ 6691-77;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 10157-79;ГОСТ 11125-84;ГОСТ 13496.0-80;ГОСТ 13867-68;ГОСТ 14261-77;ГОСТ 14919-83;ГОСТ 24104-2001;ГОСТ 25336-82;ГОСТ 29227-91 |
| ГОСТ 31926-2013 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Методы определения безвредности | 01.07.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на методы определения безвредности и токсичности лекарственных средств для ветеринарного применения и устанавливает дозы, способы введения лекарственного средства и виды испытаний Нормативные ссылки: ГОСТ 6709;ГОСТ 8074;ГОСТ 18300;ГОСТ 22280;ГОСТ 22967;ГОСТ 25336;ГОСТ 25377;ГОСТ 28085;ГОСТ 29230;ГОСТ 31929;ГОСТ ISO 7864;ГОСТ ISO 7886-1 |
| ГОСТ 31927-2012 Вакцины против сальмонеллеза животных живые. Общие технические условия | 01.07.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на живые вакцины против сальмонеллеза животных, предназначенные для профилактической иммунизации восприимчивых животных Нормативные ссылки: ГОСТ 12.0.004-90;ГОСТ 12.1.004-91;ГОСТ 12.1.005- 88;ГОСТ 12.1.008-76;ГОСТ 12.2.003-91;ГОСТ 12.3.002-75;ГОСТ 12.4.01- 89;ГОСТ 17.0.0.01-76;ГОСТ 17.2.3.02-78;ГОСТ 3164-78;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 9142-90;ГОСТ 9293-74;ГОСТ 12301-2006;ГОСТ 12303-80;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 16280-2002;ГОСТ 17206-96;ГОСТ 20730-75;ГОСТ 22967-90;ГОСТ 24061-89;ГОСТ 24861-91;ГОСТ 25046-81;ГОСТ 25336-82;ГОСТ 25377-82;ГОСТ 27785-88;ГОСТ 28083-89;ГОСТ 29112-91;ГОСТ 29230-91;ГОСТ 31926-2013;ГОСТ 31929-2013 |
| ГОСТ 31929-2013 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Правила приемки, методы отбора проб | 01.07.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на фармакологические, биологические, иммунологические, гомеопатические лекарственные средства для ветеринарного применения, лечебные кормовые добавки и устанавливает требования к правилам приемки и методам отбора проб. Стандарт не распространяется на продукцию микробиологической промышленности, ферментные препараты, корма и кормовые добавки Нормативные ссылки: ГОСТ 12.1.007;ГОСТ 12.4.011;ГОСТ 10354;ГОСТ 29227;ГОСТ 17527 |
| ГОСТ 32277-2013 Средства воспроизводства. Сперма. Методы испытаний физических свойств и биологического, биохимического, морфологического анализов | 01.07.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на свежеполученную неразбавленную, свежеполученную разбавленную и замороженную сперму производителей сельскохозяйственных животных и устанавливает методы испытаний физических свойств, биологического, биохимического и морфологического анализов Нормативные ссылки: ГОСТ 20909.3-75;ГОСТ 20909.4-75;ГОСТ 20909.5-75;ГОСТ 20909.6-75, ГОСТ 12.1.004–91;ГОСТ 12.1.007-76;ГОСТ 12.1.019-79;ГОСТ 302-79;ГОСТ 1770-74;ГОСТ 2290-76;ГОСТ 2874-82;ГОСТ 4014-75;ГОСТ 4233-77;ГОСТ 4234-77;ГОСТ 4328-77;ГОСТ 4478-78;ГОСТ ИСО 5725-1-2003;ГОСТ ИСО 5725-6-2003;ГОСТ 5962-67 ;ГОСТ 6507-90;ГОСТ 6672-75;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 6995-77;ГОСТ 9284-75;ГОСТ 9293-74;ГОСТ 9307-78;ГОСТ 9412-93;ГОСТ 9949-76;ГОСТ 12026-76;ГОСТ 17299-78;ГОСТ 21239-93;ГОСТ 21241-89;ГОСТ 22280-76;ГОСТ 24104-2001;ГОСТ 25336-82;ГОСТ 25706-83;ГОСТ 27775-88;ГОСТ 29227-91;ГОСТ 32277-2013 |
| ГОСТ 32306-2013 Туберкулины очищенные (ППД) для животных. Технические условия | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на туберкулины очищенные (ППД) для животных, применяемые для диагностики туберкулеза у животных в реакции гиперчувствительности замедленного типа Нормативные ссылки: ГОСТ 16739-88;ГОСТ 23881-79, ГОСТ 25046-81;ГОСТ 33781;ГОСТ ISO 7864;ГОСТ ISO 7886-1;ГОСТ 12.0.004;ГОСТ 12.1.005;ГОСТ 12.1.008;ГОСТ 12.4.011;ГОСТ 177;ГОСТ 244;ГОСТ 1277;ГОСТ 1770;ГОСТ 4160;ГОСТ 4204;ГОСТ 4232;ГОСТ 4328;ГОСТ 4457;ГОСТ 4459;ГОСТ 4919.1;ГОСТ 6709;ГОСТ ISO 7218;ГОСТ 7933;ГОСТ 9142;ГОСТ 12026;ГОСТ 14192;ГОСТ 14261;ГОСТ ISO/IEC 17025;ГОСТ 17527;ГОСТ 18300;ГОСТ 18481;ГОСТ 22967;ГОСТ 25336;ГОСТ 28083;ГОСТ 28085;ГОСТ 29230;ГОСТ 29251;ГОСТ 31926;ГОСТ 31929 |
| ГОСТ 32367-2020 Методы испытаний химической продукции, представляющей опасность для окружающей среды. Угнетение репродуктивной способности Дафнии магна | 01.07.2021 | действует |
| Название англ.: Methods of testing the chemical products of the environmental hazard. Daphnia magna reproduction repression Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для определения токсичности химических веществ путем угнетения репродуктивной способности Дафнии магна (см. далее везде – Daphnia magna) Нормативные ссылки: ГОСТ 32367-2013 |
| ГОСТ 32373-2020 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Основные требования к проведению испытаний по оценке острой токсичности при накожном поступлении | 01.07.2021 | действует |
| Название англ.: Methods of testing the impact of chemical products on the human body. Basic requirements for conducting tests to assess the acute toxicity in dermal intake Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные требования к проведению испытаний по оценке острой токсичности при однократном нанесении на кожу химического вещества для оценки и классификации его в соответствии с Согласованной на глобальном уровне системой (СГС) для данного вида воздействия Нормативные ссылки: ГОСТ 32373-2013 |
| ГОСТ 32379-2020 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке репродуктивной/онтогенетической токсичности (скрининговый метод) | 01.07.2021 | действует |
| Название англ.: Methods of testing the impact of chemical products on the human body. Reproductive/developmental toxicity assessment tests (screening method) Область применения: Настоящий стандарт устанавливает скрининговый метод оценки репродуктивной/онтогенетической токсичности химических веществ и порядок проведения испытаний репродуктивной функции самцов и самок: функции половых органов, поведения при спаривании, оплодотворении и онтогенезе Нормативные ссылки: ГОСТ 32379-2013 |
| ГОСТ 32380-2020 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке токсического воздействия на пренатальное развитие | 01.07.2021 | действует |
| Название англ.: Methods of testing the impact of chemical products on the human body. Tests on the assessment of toxic effects on prenatal development Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод проведения испытаний по оценке токсического воздействия химических веществ на пренатальное развитие и на беременных животных. Настоящий стандарт не распространяется на функциональные дефекты. Такие отклонения могут быть исследованы при проведении отдельного испытания или в качестве дополнения к настоящему испытанию с использованием метода исследования на нейротоксичность развивающегося организма. Для получения информации об исследовании функциональных и послеродовых эффектов следует использовать стандарт по испытаниям на репродуктивную токсичность и токсичность на примере развития двух поколений, а также нейротоксичность развивающегося организма Нормативные ссылки: ГОСТ 32380-2013 |
| ГОСТ 32436-2020 Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке острого раздражающего/разъедающего действия на кожу | 01.07.2021 | действует |
| Название англ.: Methods of testing the impact of chemical products on the human body. Tests for the assessment of acute irritant/corrosive effects on the skin Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к выполнению поэтапных исследований раздражающего/разъедающего действия вещества на кожу при проведении испытаний in vivo в соответствии с Согласованной на глобальном уровне системой классификации опасности и маркировки химической продукции (GHS). В соответствии со стратегией последовательного испытания исследование in vivo проводят, если степень раздражения/разъедания кожи невозможно определить путем анализа доступной информации Нормативные ссылки: ГОСТ 32436-2013, ГОСТ 34568-2020 |
| ГОСТ 32536-2020 Методы испытаний химической продукции, представляющей опасность для окружающей среды. Определение острой токсичности для дафний | 01.07.2021 | действует |
| Название англ.: Methods of testing the chemical products hazardous to the environment. Determination of acute toxicity for daphnia Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к определению острой токсичности для дафний (Daphnia sp.) при воздействии химических веществ в течение 48 ч и к рекомендуемым средам для культивирования и проведения испытаний Нормативные ссылки: ГОСТ 32536-2013 |
| ГОСТ 32635-2020 Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Микроядерный тест на клетках млекопитающих in vitro | 01.07.2021 | действует |
| Название англ.: Methods of testing the impact of chemical products on the human body. Micronuclear test on mammalian cells in vitro Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к микроядерному анализу in vitro, применяемому для оценки генотоксичности химических веществ, путем выявления микроядер в цитоплазме интерфазных клеток, деление которых произошло во время или после воздействия исследуемого вещества Нормативные ссылки: ГОСТ 32635-2014 |
| ГОСТ 32636-2020 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Субхроническая ингаляционная токсичность: 90-дневное исследование | 01.07.2021 | действует |
| Название англ.: Methods of testing the impact of chemical products on the human body. Subchronic inhalation toxicity: 90-day study Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод 90-дневного исследования субхронической ингаляционной токсичности для получения полной характеристики токсичности исследуемого химического вещества при ингаляционном поступлении и представления надежных данных для количественной оценки риска при вдыхании газов, паров и аэрозолей. Настоящий стандарт может быть также применен для исследования наноматериалов Нормативные ссылки: ГОСТ 32636-2014 |
| ГОСТ 32637-2020 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Повторное исследование пероральной токсичности на грызунах: 90-дневное | 01.07.2021 | действует |
| Название англ.: Methods of testing the impact of chemical products on the human body. Repeated dose oral toxicity study in rodent: 90 days Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к 90-дневному исследованию пероральной токсичности на грызунах для полной характеристики токсичности исследуемого химического вещества, предоставляет информацию о возможных рисках для здоровья, которые могут возникнуть в результате повторного воздействия этого химического вещества и позволяет выявить органы-мишени и возможность его накопления в организме, а также позволяет оценить уровень отсутствия наблюдаемого вредного воздействия после введения химического вещества (NOAEL). В настоящем стандарте особое внимание уделено конечным точкам со стороны эндокринной системы в сочетании с существующей чувствительностью к неврологическим, иммунологическим и репродуктивным эффектам Нормативные ссылки: ГОСТ 32637-2014 |
| ГОСТ 32638-2020 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Метод оценки генных мутаций на клетках млекопитающих in vitro | 01.07.2021 | действует |
| Название англ.: Methods of testing the impact of chemical products on the human body. Method for evaluating the gene mutations in mammalian cells in vitro Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к проведению испытаний по оценке генных мутаций на клетках млекопитающих in vitro, вызываемых химическими веществами, путем измерения прямых мутаций генов тимидин киназы (ТК) и гипоксантин-гуанидин фосфорибозил трансферазы (HPRT) и трансгена ксантин-гуанидин фосфорибозил трасферазы (XPRT) и применяется для скрининга потенциальной мутагенности и канцерогенности веществ для млекопитающих Нормативные ссылки: ГОСТ 32638-2014 |
| ГОСТ 32643-2020 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Токсичность подострая ингаляционная: 28-дневное исследование | 01.07.2021 | действует |
| Название англ.: Methods of testing the impact of chemical products on the human body. Subacute inhalation toxicity: 28-day study Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод исследования подострой ингаляционной токсичности для определения и характеристики токсичности исследуемого химического вещества при вдыхании в результате повторного воздействия в течение ограниченного периода времени (28 дней) и представления надежных данных для количественной оценки риска при вдыхании газов, паров и аэрозолей. Настоящий стандарт может быть также применен для испытаний наноматериалов Нормативные ссылки: ГОСТ 32643-2014 |
| ГОСТ 32732-2014 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Вакцина против эмфизематозного карбункула крупного рогатого скота и овец. Технические условия | 01.07.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на вакцину против эмфизематозного карбункула крупного рогатого скота и овец, содержащую инактивированные бактериальные клетки производственных штаммов Clostridium chauvoei Нормативные ссылки: ГОСТ 12.0.004-90;ГОСТ 12.1.004-91;ГОСТ 12.1.005-88;ГОСТ 12.1.008-76;ГОСТ 12.2.003-91;ГОСТ 12.3.002-75;ГОСТ 12.4.01- 89;ГОСТ 17.2.3.02-78;ГОСТ 6709-72;ГОСТ ISO 7218-2011;ГОСТ ISO 7864-2011;ГОСТ ISO 7886-1-2011;ГОСТ 8273-75;ГОСТ 9142-90;ГОСТ 12301-2006;ГОСТ 12303-80;ГОСТ 12923-82;ГОСТ 14192-96;ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009;ГОСТ 17768-90;ГОСТ 18300-87;ГОСТ 22967-90;ГОСТ 25336-82;ГОСТ 28085-2013;ГОСТ 29230-91;ГОСТ 31926-2013;ГОСТ 31929-2013 |
| ГОСТ 32808-2014 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Вакцины против бруцеллеза животных. Технические условия | 01.01.2016 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на вакцины против бруцеллеза животных, содержащие живые аттенуированные или инактивированные культуры вакцинных штаммов бруцелл, предназначенные для профилактической иммунизации крупного и мелкого рогатого скота Нормативные ссылки: ГОСТ OIML R 76-1-2011;ГОСТ 12.0.004-90 ;ГОСТ 12.1.004-91;ГОСТ 12.1.005-88;ГОСТ 12.1.008-76;ГОСТ 12.2.003-91;ГОСТ 12.3.002-75;ГОСТ 12.4.011-89;ГОСТ 17.2.3.02-78;ГОСТ 4919.1-77;ГОСТ 6709-72;ГОСТ ISO 7218-2011;ГОСТ ISO 7864-2011;ГОСТ ISO 7886-1-2011;ГОСТ 8074-82;ГОСТ 9142-90;ГОСТ 9284-75;ГОСТ 9293-74;ГОСТ 10157-79;ГОСТ 10733-98;ГОСТ 12301-2006;ГОСТ 12303-80;ГОСТ 14192-96;ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009;ГОСТ 17768-90;ГОСТ 18300-87;ГОСТ 20730-75;ГОСТ 22967-90;ГОСТ 24061-2012;ГОСТ 25336-82;ГОСТ 25377-82;ГОСТ 28083-2012;ГОСТ 28085-2013;ГОСТ 29112-91;ГОСТ 29230-91;ГОСТ 31926-2013;ГОСТ 31927-2012;ГОСТ 31929-2013 |