| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ IEC 61676-2011 Медицинское электрическое оборудование. Дозиметрические приборы, используемые для неинвазивного измерения напряжения на рентгеновской трубке в диагностической радиологии | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Dosimetric instruments used for non-invasive measurement of X-ray tube voltage in diagnostic radiology Область применения: Настоящий стандарт определяет требования к характеристикам приборов, используемых для неинвазивного измерения напряжения на рентгеновской трубке до 150 кВ. Настоящий стандарт устанавливает также метод калибровки и определяет правила оценки погрешности измерений, проводимых в иных условиях. Область применения неинвазивных измерений распространяется на диагностическую радиологию, включая маммографию, компьютерную томографию (СТ), дентальную радиологию и радиоскопию. Настоящий стандарт не распространяется на аспекты безопасности подобных измерительных приборов. Требования электрической безопасности, относящиеся к этим приборам, содержатся в IEC 61010-1 Нормативные ссылки: IEC 61676(2002), IEC 60417;IEC 60788(1984);IEC 61000-4-2(1995);IEC 61000-4-3(2006);IEC 61000-4-4(2006);IEC 61000-4-5(2006);IEC 61000-4-6(2006) |
| ГОСТ IEC 62220-1-2011 Изделия медицинские электрические. Характеристики цифровых приемников рентгеновского изображения. Часть 1. Определение квантовой эффективности регистрации | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Characteristics of digital X-ray imaging devices. Part 1. Determination of the detective quantum efficiency Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод оценки квантовой эффективности регистрации (DQE) цифровых приемников рентгеновского изображения как функции дозы и пространственной частоты при определенных рабочих условиях, соответствующих рекомендованным производителем для применения в клинической практике. Настоящий стандарт распространяется на цифровые приемники рентгеновского изображения проекционного типа, которые используются в медицинской рентгенодиагностике. Область применения настоящего стандарта ограничена цифровыми приемниками рентгеновского изображения для рентгенографии, такими как: системы для компьютерной рентгенографии (CR системы), системы на основе селена, детекторы в виде плоских панелей, системы на основе ПЗС-матриц и цифровые усилители рентгеновского изображения, используемые для рентгенографии. Настоящий стандарт не распространяется на: - цифровые приемники рентгеновского изображения, предназначенные для использования в маммографии или в дентальной рентгенографии; - компьютерную томографию; - системы, в которых осуществляется сканирование рентгеновским лучом поперек (вдоль) тела пациента; - устройства с динамическим формированием изображений (с регистрацией серии изображений, например при рентгеноскопии или исследовании сердечно-сосудистой системы - коронарографии, ангиографии и т.п.) Нормативные ссылки: IEC 62220-1(2003), ISO 12232:2006;ISO 12233:2000;ISO 15529:1999;IEC 60336(2005);IEC 60601-2-7(1998);IEC 60788(1984);IEC 61267(2006) |
| ГОСТ IEC 62304-2022 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла | 01.09.2023 | принят |
| Название англ.: Medical devices. Software. Life cycle processes Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к жизненному циклу программного обеспечения медицинских изделий. Совокупность процессов, деятельности и задач, описанных в настоящем стандарте, устанавливает общую основу для процессов жизненного цикла программного обеспечения медицинских изделий. Настоящий стандарт применяется при разработке и технической поддержке программного обеспечения медицинских изделий, когда программное обеспечение само по себе является медицинским изделием или когда программное обеспечение является встроенной или неотъемлемой частью готового медицинского изделия Нормативные ссылки: IEC 62304(2006), ISO 14971 |
| ГОСТ IEC 80601-2-26-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 2-26. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электроэнцефалографам | 01.07.2023 | действует |
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2-26. Particular requirements for the basic safety and essential performance of electroencephalographs Область применения: Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам электроэнцефалографов, как определено в 201.3.204, в дальнейшем также именуемых МЭ изделия и МЭ системы. Настоящий стандарт применим к электроэнцефалографам, предназначенным для использования в профессиональных медицинских организациях, для оказания экстренной медицинской помощи или медицинской помощи в обыденной обстановке (плановой медицинской помощи) Нормативные ссылки:  ГОСТ 30324.26-95, IEC 80601-2-26(2019), IEC 60601-1-2(2014);IEC 60601-1-6(2013);IEC 60601-1(2005);IEC 60601-1(2005)/Amd.1(2012);IEC 60601-1-11(2015);IEC 60601-1-12(2014) ;IEC 60601-2-2(2017) |
| ГОСТ IEC/TS 61170-2011 Cимуляторы (имитаторы) для лучевой терапии. Руководство для проверки эксплуатационных характеристик | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Radiotherapy simulators. Guidelines for functional performance characteristics Область применения: Руководящие указания по проверке эксплуатационных характеристик симуляторов для лучевой терапии, содержащиеся в настоящем стандарте, предназначены как для изготовителей, так и для пользователей. Для изготовителей они содержат требования, предъявляемые лучевыми терапевтами к характеристикам симуляторов для лучевой терапии, а для пользователей они являются руководством по проверке указанных изготовителем эксплуатационных характеристик аппарата, по приемочным испытаниям и периодическим проверкам его характеристик на протяжении всего срока службы аппарата. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми Нормативные ссылки: IEC/TS 61170(1993) |
| ГОСТ ISO 1562-2011 Сплавы стоматологические литейные золотые. Технические требования. Методы испытаний | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Dentistry casting gold alloys. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает классификацию, требования к стоматологическим литейным золотым сплавам (далее - литейные сплавы) с массовой долей: золота - не менее 60 % и золота плюс металлов платиновой группы (платина, палладий, иридий, рутений и родий) - не менее 75 %. Приведенные в настоящем стандарте методы испытаний позволяют определить коррозионную стойкость, стойкость к потускнению и характеристики литейных сплавов при электрохимическом воздействии. Настоящий стандарт распространяется на стоматологические литейные сплавы, предназначенные для изготовления зубных протезов без керамической облицовки Нормативные ссылки: ISO 1562:2004, ISO 3585:1998;ISO 3696:1987;ISO 6507-1:1997;ISO 6892:1998;ISO 9693:1991;ISO 10271:2001 |
| ГОСТ ISO 1563-2011 Стоматологический альгинатный оттискной материал. Технические требования. Методы испытаний | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Dental alginate impression material. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний стоматологического альгинатного оттискного материалы (далее - альгинатный материал), содержащего альгинат в качестве основного гельобразующего компонента. При смешивании с водой альгинатный материал образует пластичную массу с последующим превращением в резиноподобный материал. Настоящий стандарт предназначен для применения в ортопедической стоматологии для получения оттисков с твердых и мягких тканей полости рта Нормативные ссылки: ISO 1563:1990, ISO 6873:1998 |
| ГОСТ ISO 5358-2012 Аппараты ингаляционного наркоза. Общие технические требования | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Anaesthetic machines. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к аппаратам ингаляционного наркоза (далее - аппараты ИН), их узлам и деталям. Стандарт, в частности, устанавливает требования к наркозным испарителям, предназначенным для введения в аппараты ИН Нормативные ссылки: ISO 5358:1992, ISO 407:1991;ISO 3744:1981;ISO 4135:1979;ISO 5356-1:1987;ISO 5356-2:1987;ISO 7396:1987;ISO 7767:1988;IEC 60602-2(1988) |
| ГОСТ ISO 5362-2022 Мешки дыхательные, применяемые при анестезии | 01.07.2023 | действует |
| Название англ.: Anaesthetic reservoir bags Область применения: Настоящий стандарт определяет требования к антистатическим и неантистатическим дыхательным мешкам, предназначенным для использования с наркозными аппаратами или дыхательными системами искусственной вентиляции легких. Он включает требования к конструкции горловины, обозначению размера, растяжению и, где необходимо, к электрическому сопротивлению. Настоящий стандарт включает требования к мешкам как для однократного, так и для многократного применения. Мешки для многократного применения должны соответствовать требованиям настоящего стандарта в отношении рекомендуемого срока службы изделия Нормативные ссылки: ISO 5362:2006, ISO 4287;ISO 5356-1;ISO 7000;ISO 11607-1;IEC 60601-1(1988);EN 556:1994;EN 980 |
| ГОСТ ISO 5833-2011 Имплантаты для хирургии. Акрилцементы | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Acrylic resin cements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к физическим и механическим свойствам, упаковке и маркировке полимеризуемых радиопроницаемого и радионепроницаемого цементов на основе полиметакриловокислых эфиров, предназначенных для лечебных целей. Настоящий стандарт распространяется на цементы, состоящие из компонентов, содержащих предварительно известные количества стерильного порошка и стерильной жидкости в формах, пригодных для смешивания в процессе имплантации, предназначенные для фиксации внутренних ортопедических эндопротезов с применением шприца или в тестообразном состоянии. Настоящий стандарт не затрагивает вопросы, связанные с опасностью использования цемента при лечении пациента или медицинским персоналом Нормативные ссылки: ISO 5833:2002 |
| ГОСТ ISO 5836-2011 Имплантаты для хирургии. Металлические пластинки для скрепления отломков кости. Отверстия под винты с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Metal bone plates. Holes corresponding to screws with asymmetrical thread and spherical under-surface Область применения: Настоящий стандарт устанавливает размеры и допуски на размеры отверстий в металлических пластинках для скрепления отломков кости, применяемых в качестве имплантатов в хирургии для того, чтобы облегчить правильное фиксирование применяемых винтов в соответствии с ISO 5835 Нормативные ссылки: ISO 5836:1988, ISO 5835:1991 |
| ГОСТ ISO 6710-2011 Контейнеры для сбора образцов венозной крови одноразовые. Технические требования и методы испытаний | 01.01.2013 | утратил силу в РФ |
| Название англ.: Single-use containers for venous blood specimen collection. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний вакуумных и невакуумных одноразовых контейнеров для сбора образцов венозной крови. Он не устанавливает требований к иглам для взятия крови и к держателям игл Нормативные ссылки: ISO 6710:1995, ГОСТ Р ИСО 6710-2021, ISO 594-1:1986;ISO 3696:1987;ISO 7000:2004 |
| ГОСТ ISO 7228-2011 Коннекторы трахеальных трубок | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Tracheal tube connectors Область применения: Настоящий стандарт определяет основные размеры и требования к конвекторам трахеальных трубок Нормативные ссылки: ISO 7228:1985, ISO 5356-1:1987;ISO 5366-1:1986 |
| ГОСТ ISO 7490-2011 Материал формовочный стоматологический на гипсовом связующем. Общие технические условия | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Dental gypsum-bonded casting investments. General specification Область применения: Настоящий стандарт классифицирует формовочный стоматологический материал на гипсовом связующем (далее - формовочный материал) и устанавливает требования к основным физическим и физико-механическим свойствам материалов и методы испытаний, используемые для определения этих свойств, а также требования к инструкции по применению, упаковке, маркировке и условиям хранения Нормативные ссылки: ISO 7490:2000, ISO 3696:1987 |
| ГОСТ ISO 7491-2012 Стоматологические материалы. Определение цветостойкости стоматологических полимерных материалов | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Dental materials. Determination of colour stability of dental polymeric materials Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения цветостойкости стоматологических полимерных материалов Нормативные ссылки: ISO 7491:1985 |
| ГОСТ ISO 7492-2011 Зонды стоматологические. Технические требования и методы испытаний | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Dental explorers. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к стоматологическим зондам и их размеры Нормативные ссылки: ГОСТ 30398-95, ISO 7492:1997, ISO 1942-3:1989;ISO 6507-1:1982;ISO 7153-1:1991;ISO 13402:1995 |
| ГОСТ ISO 7785-1-2011 Стоматологические наконечники. Часть 1. Высокоскоростные пневматические турбинные наконечники | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Dental handpieces. Part 1. High-speed air turbine handpieces Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний к высокоскоростным пневматическим турбинным стоматологическим наконечникам (далее - наконечники), а также содержит инструкции изготовителя и требования к упаковке и маркировке Нормативные ссылки: ISO 7785-1:1997, ISO 554:1976;ISO 1797-1:1992;ISO 1942-3:1989;ISO 3696:1987;ISO 6597-2:1983;ISO 9168:1991;ISO 9687:1993;ISO 13402:1995;IEC 60601-1:1988;IEC 651:1979 |
| ГОСТ ISO 7785-2-2011 Стоматологические наконечники. Часть 2. Прямые и угловые наконечники | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Dental handpieces. Part 2. Straight and geared angle handpieces Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний для прямых и угловых наконечников, работающих от электрических и пневматических моторов, применяемых в стоматологии. Настоящий стандарт также содержит общие требования к инструкции изготовителя, маркировке и упаковке Нормативные ссылки: ISO 7785-2:1995, ISO 1797-1:1992;ISO 1797-2:1992;ISO 1942-3:1989;ISO 3696:1987;ISO 3964:1984;ISO 6507-2:2005;ISO 7785-1:1997;ISO 9687:1993;IEC 60601-1(1988) |
| ГОСТ ISO 7864-2011 Иглы инъекционные однократного применения стерильные | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Sterile hypodermic needles for single use Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к инъекционным стерильным иглам однократного применения (далее - иглы) с номинальными наружными диаметрами от 0,3 до 1,2 мм Нормативные ссылки: ISO 7864:1993, ISO 594-1:1986;ISO 594-2:1998;ISO 3696:1987;ISO 6009:1992;ISO 7886-1;ISO 8601:2001;ISO 9626:1991 |
| ГОСТ ISO 7886-1-2011 Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 1. Шприцы для ручного использования | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Sterile hypodermic syringes for single use. Part 1. Syringes for manual use Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к стерильным инъекционным шприцам однократного применения, изготовленным из полимерных материалов, и предназначенным для использования сразу же после заполнения Нормативные ссылки: ISO 7886-1:1993, ISO 594-1:1986;ISO 594-2:1991;ISO 3696:1987;ISO 8601:1988 |
| ГОСТ ISO 7886-3-2011 Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 3. Шприцы для иммунизации фиксированной дозой, автоматически приходящие в негодность после применения | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Sterile hypodermic syringes for single use. Part 3. Auto-disable syringes for fixed-dose immunization Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к инъекционным стерильным шприцам однократного применения, автоматически приходящим в негодность после иммунизации фиксированной дозой, изготовленным из полимерных материалов, с иглой или без и предназначенным для забора жидкостей или инъекции жидкостей непосредственно после наполнения Нормативные ссылки: ISO 7886-3:2005, ISO 3696:1987;ISO 7864:1993;ISO 7886-1:1993;ISO 8537:2007;ISO 9626;ASTM D 999:2001;ASTM D 5276:1998 |
| ГОСТ ISO 7886-4-2011 Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 4. Шприцы с устройством, препятствующим их повторному применению | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Sterile hypodermic syringes for single use. Part 4. Syringes with re-use prevention feature Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к инъекционным стерильным шприцам однократного применения, изготовленным из полимерных материалов, с иглой или без и предназначенным для забора жидкостей или инъекции жидкостей непосредственно после выполнения, и разработанным так, чтобы шприц становился непригодным после применения Нормативные ссылки: ISO 7886-4:2006, ISO 780:1997;ISO 3696:1987;ISO 7000;ISO 7864:1993;ISO 7886-1:1993;ISO 8537:2007;ISO 9626;ASTM D 999:2001;ASTM D 5276:1998 |
| ГОСТ ISO 8009-2013 Механические противозачаточные средства. Диафрагмы многоразовые резиновые и силиконовые. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.2015 | заменён |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования и методы испытаний диафрагм многоразового использования, изготовленных из натураль-ного или силиконового каучука. Диафрагмы используют в качестве противозачаточных средств. Настоящий стандарт не распространяется на другие противозачаточные средства, такие как цервикальные колпачки, вагинальные спирали и вагинальные презервативы Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 8009-2019, ISO 8009:2004, ISO 188:2011;ISO 463:2006;ISO 2859-1:1999;ISO 10993-5:2009;ISO 10993-10:2010 |
| ГОСТ ISO 8009-2019 Механические противозачаточные средства. Диафрагмы многоразовые резиновые и силиконовые. Технические требования и методы испытаний | 01.07.2020 | действует |
| Название англ.: Mechanical contraceptives. Natural and silicone rubber reusable diaphragms. Technical requirements and methods of tests Область применения: Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования и методы испытаний диафрагм многоразового использования, изготовленных из резины на основе натурального или силиконового каучука. Диафрагмы используют в качестве противозачаточных средств. Настоящий стандарт не распространяется на другие вагинальные противозачаточные средства, такие как цервикальные колпачки, вагинальные спирали и вагинальные презервативы Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 8009-2013, ISO 8009:2014, ISO 188;ISO 463;ISO 2859-1:1999;ISO 10993-1;ISO 10993-5;ISO 10993-10 |
| ГОСТ ISO 8185-2012 Увлажнители медицинские. Технические требования и методы испытаний | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Humidifiers for medical use. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские увлажнители по 1.3.107, предназначенные для включения в дыхательные системы. Настоящий стандарт устанавливает требования ко всей системе работы увлажнителя, включая его аксессуары: температурные датчики, трубки подачи (нагреваемые и ненагреваемые), устройства, предназначенные для контроля среды внутри трубок подачи (подающих шлангов) Нормативные ссылки: ISO 8185:1997, ISO 4135:1995;ISO 5356-1:1987;ISO 8835-2:1993;ISO 9703-1:1992;ISO 9703-2:1994;ISO 10524:1995;ISO 10651-1:1993;IEC 60079-3:1990;IEC 60079-4:1975;IEC 60601-1:1988;IEC 60601-1-2:1993;IEC 60601-2-19:1990;IEC 60801-2:1991 |
| ГОСТ ISO 8319-1-2011 Инструменты ортопедические. Осуществление соединений. Часть 1. Ключи для винтов с шестигранным углублением в головке | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Orthopaedic instruments. Drive connections. Part 1. Keys for use with screws with hexagon socket heads Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к размерам, допускам, механическим свойствам и эксплуатационным характеристикам рабочих концов ключей, используемых для установки и извлечения металлических винтов с шестигранным углублением в головке, применяемых в качестве хирургических имплантатов в костной хирургии. Ключи с параметрами рабочих концов, установленными в настоящем стандарте, должны соответствовать винтам по ISO 5835 Нормативные ссылки: ISO 8319-1:1996, ISO 5832-5:1993;ISO 5835:1991;ISO 6508:1986;ISO 7153-1:1991 |
| ГОСТ ISO 8319-2-2011 Инструменты ортопедические. Осуществление соединений. Часть 2. Отвертки для винтов с одним шлицем, с крестообразным шлицем и крестообразным углублением в головке | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Orthopaedic instruments. Drive connections. Part 2. Screwdrivers for single slot head screws, screws with cruciate slot and cross-recessed head screw Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к отверткам, используемым в ортопедической хирургии для установки и удаления винтов для остеосинтеза по ISO 9268 с одним шлицем, с крестообразным шлицем и крестообразным углублением в головке Нормативные ссылки: ISO 8319-2:1986, ISO 683-13:1986;ISO 2380-1:1997;ISO 5832-5:1993;ISO 6508:1986;ISO 9268:1988 |
| ГОСТ ISO 8537-2011 Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой или без иглы для инсулина. Технические требования и методы испытаний | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний к инъекционным стерильным шприцам однократного применения с иглами или без игл для инсулина, исключительно для инъекций инсулина и предназначенных для людей. Стандарт распространяется на шприцы для применения с 40 единицами инсулина/мл ("INSULIN U-40") и 100 единицами инсулина/мл ("INSULIN U-100"). Шприцы предназначенные для применения сразу после наполнения и не рассчитаны на длительное содержание инсулина Нормативные ссылки: ISO 8537:2007, ISO 594-1:1986;ISO 7864:1993;ISO 9626:1991 |
| ГОСТ ISO 8615-2012 Неактивные хирургические имплантаты. Устройства, используемые для фиксации бедренных костей взрослых пациентов. Технические требования | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Fixation devices for use in the ends of the femur in adults. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к материалам, размерам, обработке поверхности, упаковке и маркировке металлических хирургических имплантатов, используемых для фиксации отломков, а также при остеотомии проксимального и дистального концов бедренной кости у взрослых пациентов Нормативные ссылки: ISO 8615:1991, ISO 261:1973;ISO 272:1982;ISO 965-2:1980;ISO 5832-1:1987;ISO 5832-2:1978;ISO 5832-3:1990;ISO 5832-4:1978;ISO 5832-5:1978;ISO 5832-6:1980;ISO 5832-7:1984;ISO 5832-8:1987;ISO 5835:1991;ISO 5836:1988;ISO 6018:1987;ISO 9268:1988;ISO 9269:1988 |
| ГОСТ ISO 8637-2012 Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Haemodialysers, haemofiltres and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к катушечным, пластинчатым и капиллярным гемодиализаторам, а также гемофильтрам и гемоконцентраторам (далее - устройства), предназначенным для однократного применения. Настоящий стандарт не устанавливает параметры конструкционных материалов, методы испытания на биосовместимость, оценку стерильности, апирогенность и отдельные эксплуатационные характеристики устройств Нормативные ссылки: ISO 8637:1989, ISO 8638:1989;ISO 472:1979;ISO 7000:1989 |
| ГОСТ ISO 8638-2012 Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализаторов, гемофильтров и гемоконцентраторов. Технические требования и методы испытаний | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemodiafilters and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к комплекту кровопроводящих магистралей (далее - комплекту), предназначенному для однократного применения и используемому с гемодиализаторами, гемофильтрами и гемоконцентраторами. Настоящий стандарт распространяется на комплект кровопроводящих магистралей однократного применения, состоящий из артериальной и венозной магистрали Нормативные ссылки: ISO 8638:1989, ISO 8637:1989;ISO 472:1979;ISO 594-2:1991;ISO 7000:1989 |
| ГОСТ ISO 8835-3-2012 Системы ингаляционного наркоза. Часть 3. Системы выведения газонаркотической смеси. Передающие и принимающие системы | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Inhalational anaesthesia systems. Part 3. Anaesthetic gas scavenging systems. Transfer and receiving systems Область применения: Настоящий стандарт распространяется на передающие и принимающие системы активных систем выведения газонаркотической смеси (далее - СВГС), предназначенные для уменьшения экспонирования медицинского персонала больниц газосмесительными смесями и парами. Также настоящий стандарт распространяется на СВГС, в которых принимающая система интегрирована с системой отвода Нормативные ссылки: ISO 8835-3:1997, ISO 5356-1:1987;ISO 5356-2:1987;ISO 5359:1989;IEC 60601-1(1988) |