| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 50602-93 Кресла-коляски. Максимальные габаритные размеры | 01.01.1995 | действует |
Название англ.: Wheelchairs. Maximum overall dimensions Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски и устанавливает их максимальные габаритные размеры, которые должны учитываться архитекторами, инженерами, изготовителями и местными органами власти для обеспечения передвижения пользователя в зданиях, транспортных средствах (автобусах, пароходах, самолетах, лифтах) и для общей маневренности. Настоящий стандарт применяется изготовителями кресел-колясок в новых разработках Нормативные ссылки: ISO 6440:1985;ISO 7193:1985; ГОСТ Р 50605-93 |
| ГОСТ Р 50603-93 Кресла-коляски. Классификация по типам, основанная на характеристиках внешнего вида | 01.01.1995 | отменён |
| Название англ.: Wheelchairs. Type classification based on appearance characteristics Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски и устанавливает классификацию по типам кресел-колясок, основанную на характеристиках (явно различимых или легко узнаваемых признаках) их внешнего вида Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51079-2006, ISO 7930:1986;ISO 6440:1985;ГОСТ Р 50602-93 |
| ГОСТ Р 50604-93 Кресла-коляски. Метод определения статической устойчивости | 01.01.1995 | заменён |
| Название англ.: Wheelchairs. Method of determination for static stability Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-1-2005, ISO 7176-1:1986;ISO 6440:1985;ГОСТ Р 50603-93 |
| ГОСТ Р 50605-93 Кресла-коляски. Методы определения габаритных размеров, массы, минимального радиуса поворота и минимальной ширины разворота | 01.01.1995 | заменён |
| Название англ.: Wheelchairs. Methods of determination of overall dimensions, mass, minimum turning radius and minimum turn-around width Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски и устанавливает методы определения габаритных размеров (как в состоянии полной готовности, так и в сложенном виде), массы, минимального радиуса поворота и минимальной ширины разворота кресел-колясок Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-5-2010, ISO 7176-5:1986;ISO 6440:1985;ГОСТ 427-75;ГОСТ 7502-80;ГОСТ 23676-79;ГОСТ Р 50602-93;ГОСТ Р 50603-93 |
| ГОСТ Р 50653-94 Кресла-коляски. Термины и определения | 01.07.1994 | заменён |
| Название англ.: Wheelchairs. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области кресел-колясок. Термины, установленные настоящим стандартом, обязательны для применения во всех видах документации и литературы (по данной научно-технической отрасли), входящих в сферу работ по стандартизации и использующих результаты этой работы Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-26-2011, ISO 6440:1985 |
| ГОСТ Р 50731-95 Кресла-коляски с электроприводом. Метод определения динамической устойчивости | 01.01.1996 | заменён |
| Название англ.: Electric wheelchairs. Method of determination of dynamic stability Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски с электроприводом Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-2-2005, ISO 7176-62:1986;ГОСТ Р 50653-94;ГОСТ Р 50603-93;ОСТ 92-7180-93 |
| ГОСТ Р 50732-95 Кресла-коляски с электроприводом. Методы определения максимальной скорости, ускорения и торможения | 01.01.1996 | заменён |
| Название англ.: Electric wheelchairs. Determinations of maximum speed, acceleration and retardation Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски с электрическим приводом Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-6-2005, ISO 7176-6:1990;ГОСТ Р 50653-94;ГОСТ Р 50603-93;ОСТ 92-7180-93 |
| ГОСТ Р 50887-96 Кресла-коляски с электроприводом. Метод определения возможности преодоления препятствий | 01.01.1997 | заменён |
| Название англ.: Electric wheel-chair. Method of determination of obstacles climinyability Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски с электрическим приводом Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-10-2012, ISO 7176-10:1989;ГОСТ Р 50603-93;ГОСТ Р 50605-93;ГОСТ Р 50653-94;ОСТ 92-7180-93 |
| ГОСТ Р 50924-96 Кресла-коляски с электроприводом. Методы испытаний для определения потребляемой электрической энергии | 01.07.1997 | заменён |
| Название англ.: Electric-motor-driven wheelchairs. Method of control for determination of energy consumption Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски с электропривдом (далее - кресла-коляски) и устанавливает методы испытаний кресел-колясок для определения потребляемой электрической энергии. Требования настоящего стандарта являются обязательными Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-4-2005, ISO 7176-4:1988, ГОСТ Р 50603-93;ГОСТ Р 50653-94;ГОСТ 10287-83;ГОСТ Р ИСО 7176-11-96 |
| ГОСТ Р 50925-96 Кресла-коляски с электроприводом. Методы климатических испытаний | 01.07.1997 | заменён |
| Название англ.: Climatic tests for electric wheelchairs Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски с электроприводом (далее - кресла-коляски) и устанавливает методы испытаний на воздействие дождя и смены температуры. Настоящий стандарт не распространяется на воздействие забрызгивания от луж кресел-колясок, а также на их стойкость к коррозии. Требования настоящего стандарта являются обязательными Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-9-2005, ISO 7176-9:1988, ГОСТ Р 50444-92;ГОСТ Р 50603-93;ГОСТ Р 50653-94 |
| ГОСТ Р 51081-97 Кресла-коляски. Технические требования и методы испытаний на статическую, ударную и усталостную прочность | 01.01.1998 | заменён |
| Название англ.: Requirements and test methods for static, impact and fatigue strengths Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски с ручным и электроприводом и скутера, обеспечивающие передвижение пользователя массой не более 100 кг внутри и вне помещений со скоростью не более 15 км/ч. Настоящий стандарт не распространяется на кресла-коляски, колеса которых располагаются на более чем двух осях (например, при "ромбовидной" конфигурации) Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-8-2015, ISO 7176-8:1996, ГОСТ 5378-88;ГОСТ Р 50653-94;ГОСТ Р 50732-95;ГОСТ Р 50924-96;ГОСТ Р ИСО 7176-11-96;ГОСТ Р 51082-97 |
| ГОСТ Р 51082-97 Кресла-коляски. Метод измерения параметров и размеров сиденья и колеса | 01.01.1998 | заменён |
| Название англ.: Wheelchairs. Method of measurement of seating and wheel dimensions Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски, предназначенные для пользователей массой, не превышающей 120 кг, и обеспечивающие их передвижение внутри и вне помещений со скоростью не более 15 км/ч. Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски, относящиеся к следующим группам классификации, изложенным в ГОСТ Р 51079: приводимые в движение и управляемые сопровождающим лицом - 12 21 03; с двуручным приводом задних колес - 12 21 06; с двуручным приводом передних колес - 12 21 09; с двуручным рычажным приводом - 12 21 12; не имеющие приводной двигатель с односторонним приводом - 12 21 15; приводимые в движение ногами - 12 21 18; с приводным двигателем и управляемые сопровождающим лицом - 12 21 21; с электроприводом и ручным управлением - 12 21 24; с электроприводом и с сервоуправлением - 12 21 27. Настоящий стандарт не распространяется на кресла-коляски с сиденьем шириной менее 212 мм Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-7-2015, ISO 7176-7:1996, ГОСТ 427-75;ГОСТ 5378-88;ГОСТ 7502-89;ГОСТ 13837-79;ГОСТ Р 51079-97;ГОСТ Р 50653-94 |
| ГОСТ Р 51083-97 Кресла-коляски. Общие технические условия | 01.01.1998 | заменён |
| Название англ.: Wheelchairs for disabled persons. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски с максимальными габаритными размерами по ГОСТ Р 50602, предназначенные для самостоятельного передвижения пользователя или приводимые в движение и управляемые сопровождающим его лицом, эксплуатируемые внутри и вне помещений (далее - кресла-коляски), которые относятся к следующим группам классификации, изложенным в ГОСТ Р 51079: приводимые в движение и управляемые сопровождающим лицом - 12 21 03; с двуручным приводом задних колес - 12 21 06; с двуручным приводом передних колес - 12 21 09; с двуручным рычажным приводом - 12 21 12; не имеющие приводного двигателя с односторонним приводом - 12 21 15; приводимые в движение ногами - 12 21 18. Настоящий стандарт не распространяется на спортивные кресла-коляски Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51083-2015, ГОСТ 2.601-95;ГОСТ 9.032-74;ГОСТ 9.301-86;ГОСТ 9.302-88;ГОСТ 9.303-84;ГОСТ 166-89;ГОСТ 427-75;ГОСТ 5378-88;ГОСТ 7502-89;ГОСТ 10733-79;ГОСТ 10905-86;ГОСТ 12969-67;ГОСТ 13837-79;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 14193-78;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 29329-92;ГОСТ Р ИСО 7176-3-96;ГОСТ Р ИСО 7176-11-96;ГОСТ Р 50602-93;ГОСТ Р 50604-93;ГОСТ Р 50605-93;ГОСТ Р 50653-94;ГОСТ Р 51079-97;ГОСТ Р 51081-97;ГОСТ Р 51082-97 |
| ГОСТ Р 51083-2015 Кресла-коляски. Общие технические условия | 01.01.2017 | заменён |
| Название англ.: Wheelchairs for disabled persons. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски с ручным приводом, предназначенные для передвижения пользователей массой, не превышающей 100 кг, внутри и вне помещений, приводимые в движение и управляемые пользователем самостоятельно или сопровождающим его лицом (далее - кресла-коляски), которые относятся к следующим группам по ГОСТ Р ИСО 9999: - с двуручным приводом колес-12 22 03; - с двуручным рычажным приводом-12 22 06; - с односторонним рычажным приводом-12 22 09; - с ножным приводом передних колес-12 22 15; - приводимые в движение и управляемые сопровождающим лицом-12 21 18 Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51083-97, ГОСТ Р 51083-2021, ГОСТ 2.601-2013;ГОСТ 9.032-74;ГОСТ 9.301-86;ГОСТ 9.302-88;ГОСТ 9.303-84;ГОСТ 166-89;ГОСТ 427-75;ГОСТ 5378-88;ГОСТ 7502-98;ГОСТ 10733-98;ГОСТ 10905-86;ГОСТ 12969-67;ГОСТ 13837-79;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 14193-78;ГОСТ 15150-69;ГОСТ Р 15.111-97;ГОСТ Р 51632-2014;ГОСТ Р 53228-2008;ГОСТ Р ИСО 7176-1-2005;ГОСТ Р ИСО 7176-3-2007;ГОСТ Р ИСО 7176-5-2010;ГОСТ Р ИСО 7176-7;ГОСТ Р ИСО 7176-8;ГОСТ Р ИСО 7176-11-96;ГОСТ Р ИСО 7176-13-96;ГОСТ Р ИСО 7176-15-2007;ГОСТ Р ИСО 7176-16-2006;ГОСТ Р ИСО 7176-22-2004;ГОСТ Р ИСО 7176-23-2009;ГОСТ Р ИСО 7176-24-2009;ГОСТ Р ИСО 7176-26-2011;ГОСТ Р ИСО 9999-2014;ГОСТ Р ИСО 10542-5-2011 |
| ГОСТ Р 56107-2014 Изделия медицинские электрические. Столы операционные. Технические требования для государственных закупок | 01.09.2015 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Operating tables. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования: столов операционных (столов). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719-2013 «Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок высокотехнологического медицинского оборудования». Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки медицинского оборудования. Стандарт не распространяется на негосударственные закупки медицинского оборудования. Настоящий стандарт распространяется на столы, предназначенные для поддержки пациента при общих, хирургических/медицинских процедурах. Стандарт не распространяется: - на кресла стоматологические; - осмотровые кресла и кушетки; - вспомогательную поддерживающую диагностическую и терапевтическую аппаратуру; - одеяла с подогревом для операционного стола; - оборудование для перевозки пациента; - родовые столы или кровати; - кровати медицинские; - столы узкоспециализированного назначения Нормативные ссылки: ГОСТ Р 55719-2013;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014;ГОСТ Р МЭК 60601-2-46-2014;ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009;ГОСТ 26161-89 |
| ГОСТ Р 56128-2014 Изделия медицинские электрические. Светильники операционные. Технические требования для государственных закупок | 01.09.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования: светильников операционных (светильников). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719-2013 «Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок высокотехнологического медицинского оборудования». Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки медицинского оборудования. Стандарт не распространяется на негосударственные закупки медицинского оборудования. Настоящий стандарт распространяется на светильники, предназначенные для обеспечения необходимого уровня освещения операционного поля Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.18;ГОСТ Р 55719;ГОСТ IEC 60598-2-1;ГОСТ IEC 60598-2-4;ГОСТ IEC 60598-2-9;ГОСТ IEC 60598-2-22;ГОСТ Р МЭК 60601-1;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2;ГОСТ Р МЭК 60601-2-41;ГОСТ Р МЭК/ТО 60788 |
| ГОСТ Р 58396-2019 Маски медицинские. Требования и методы испытаний | 01.10.2019 | действует |
| Название англ.: Medical face masks. Requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт определяет конструкцию, дизайн, требования к функциональным характеристикам и методы испытаний медицинских масок, предназначенных для ограничения передачи инфекционных агентов от персонала пациентам во время хирургических операций и в других медицинских помещениях с аналогичными требованиями. Медицинская маска с соответствующим микробным барьером также может эффективно способствовать сокращению выхода инфекционных агентов из носовой и ротовой полости бессимптомного носителя или пациента с клиническими симптомами. Настоящий стандарт не применим к маскам, предназначенным исключительно для индивидуальной защиты персонала Нормативные ссылки: DIN EN 14683:2014, ISO 22609;EN ISO 10993-1;EN ISO 10993-5;EN ISO 10993-10;EN ISO 11737-1 |
| ГОСТ Р 70485-2022 Изделия медицинские. Кровать для пациентов, нуждающихся в оказании паллиативной медицинской помощи. Технические требования для государственных закупок | 01.07.2023 | действует |
| Название англ.: Medical equipment. Bed for patients in need of a palliative care. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к техническому заданию на кровати для пациентов, нуждающихся в оказании паллиативной медицинской помощи, для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Настоящий стандарт распространяется на кровати для пациентов, нуждающихся в оказании паллиативной медицинской помощи Нормативные ссылки: ГОСТ Р 55719 |
| ГОСТ Р ЕН 13795-1-2008 Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 1. Общие требования | 01.09.2009 | отменён |
| Название англ.: Surgical drapes, gowns and clean air suits used as medical devices, for patients, clinical staff and equipment. Part 1. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к изготовлению и обработке хирургической одежды и белья, а также к информации, которую изготовитель или обработчик должен предоставить пользователям и испытательным центрам в дополнение к обычной маркировке медицинских изделий. Настоящий стандарт содержит общие требования к характеристикам хирургических халатов и хирургического покровного материала, а также костюмов для чистых помещений одноразового и многоразового применения, используемых как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования и предотвращающих передачу возбудителей инфекционных заболеваний между пациентами и хирургическим персоналом в ходе хирургических и других инвазивных процедур. Требования настоящего стандарта не распространяется на хирургические маски, хирургические перчатки, упаковочные материалы, обувь и головные уборы, а также на хирургические салфетки. Настоящий стандарт не устанавливает требований к воспламеняемости медицинских изделий, применяемых в лазерной хирургии Нормативные ссылки: EN 13795-1:2002, ГОСТ EN 13795-1-2011 |
| ГОСТ Р ЕН 13795-2-2008 Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 2. Методы испытаний | 01.09.2009 | отменён |
| Название англ.: Surgical drapes, gowns and clean air suits used as medical devices for patients, clinical staff and equipment. Part 2. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для оценивания характеристик хирургических халатов, хирургического покровного материала и костюмов для чистых помещений Нормативные ссылки: EN 13795-2:2004, ГОСТ EN 13795-2-2011, ISO 9073-10:2003;ISO 11737-1:2006;ISO 13938-1:1999;ISO 22610:2006;ISO 22612:2005;EN 13795-1:2002;EN 20811:1992;EN 29073-3:1992;EN ISO 139:2005 |
| ГОСТ Р ЕН 13795-3-2008 Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 3. Требования к исполнению и уровни исполнения | 01.09.2009 | отменён |
| Название англ.: Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices, for patients, clinical staff and equipment. Part 3. Performance requirements and performance levels Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к исполнению для хирургических халатов, хирургического покровного материала и костюмов для чистых помещений Нормативные ссылки: EN 13795-3:2006, ГОСТ EN 13795-3-2011, EN 13795-1:2002;EN 13795-2:2004 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-3-96 Кресла-коляски. Методы испытаний для определения эффективности действия тормозной системы | 01.07.1997 | заменён |
| Название англ.: Wheelchairs. Methods of control for determination of efficiency of braking system Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски и устанавливает методы определения эффективности действия тормозной системы (тормозов) кресел-колясок с различными видами привода (ручным, электрическим и т.д.) Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-3-2007, ISO 7176-3:1988, ГОСТ Р ИСО 7176-11-96;ГОСТ Р ИСО 7176-13-96;ГОСТ Р 50603-93;ГОСТ Р 50653-94 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-10-96 Кресла-коляски с электроприводом. Методы испытаний для определения возможности преодоления препятствий | 01.07.1997 | заменён |
| Название англ.: Electric wheelchairs. Method of determination of obstacles climbing ability Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски с электроприводом и устанавливает методы испытаний для определения возможности преодоления препятствий Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-10-2012, ISO 7176-10:1988, ГОСТ Р ИСО 7176-11-96;ГОСТ Р ИСО 7176-13-96;ГОСТ Р 50603-93;ГОСТ Р 50605-93;ГОСТ Р 50653-94 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-11-96 Кресла-коляски. Испытательные манекены | 01.07.1997 | заменён |
| Название англ.: Wheelchairs. Test dummies Область применения: Настоящий стандарт распространяется на манекены для испытаний кресел-колясок Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-11-2015, ISO 7176-11:1992, ГОСТ Р 50653-94 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-13-96 Кресла-коляски. Методы испытаний для определения коэффициента трения испытательных поверхностей | 01.07.1997 | действует |
| Название англ.: Wheelchairs. Methods of tests for determination of coefficient of friction of test surfaces Область применения: Настоящий стандарт распространяется на испытательные поверхности, имеющие шероховатую структуру, такую как структура необработанного бетона, на которых проводятся испытания кресел-колясок, и устанавливает методы испытаний для определения коэффициента трения этих поверхностей. Данный метод может быть использован для определения коэффициента трения гладких или полированных испытательных поверхностей, при этом коэффициент трения должен быть определен на всей площади испытательной поверхности Нормативные ссылки: ISO 7176-13:1989, ГОСТ 6456-82;ГОСТ 7338-90;ГОСТ Р 50653-94 |
| ГОСТ Р МЭК 60601-2-46-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 2-46. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к операционным столам | 01.06.2015 | заменён |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности, предъявляемые к операционным столам, имеющим или не имеющим в своем составе электрические части, в том числе транспортерам, используемым для перевозки панели, основания или опоры операционного стола со съемной панелью Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60601-2-46-2022, IEC 60601-2-46(2010), IEC 60601-1-2(2007);IEC 60601-2-2 |
| ГОСТ Р МЭК 60601-2-46-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 2-46. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к операционным столам | 01.07.2023 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2-46. Particular requirements for the basic safety and essential performance of operating tables Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности, предъявляемые к операционным столам, имеющим или не имеющим в своем составе электрические части, в том числе транспортерам, используемым для перевозки панели к или от основания или опоры операционного стола со съемной панелью Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60601-2-46-2014, IEC 60601-2-46(2016), IEC 60601-1-2(2014);IEC 60601-1-3(2008);IEC 60601-1-3(2008)/Amd.1(2013);IEC 60601-2-2;IEC 60601-2-43 |