| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010 Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 1. Вещества, экстрагируемые при автоклавировании | 01.11.2011 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт определяет процедуры для классификации эластомерных составляющих основных упаковок и медицинских изделий, используемых в прямом контакте с препаратами парентерального применения, включая как водные, так и сухие препараты, нуждающиеся в растворении перед использованием. Стандарт устанавливает серии сравнительных методов исследования для химической оценки путем определения веществ, экстрагируемых при автоклавировании эластомерных составляющих, и описывает различные области их применения. Параметры и функциональные качества устанавливаются соответствующими международными стандартами. Необходимые свойства рассматриваются как минимальные требования. Стандарт применим для категорий эластомерных составляющих, конкретные требования выдвинуты в соответствующих международных стандартах по изделиям или устройствам. Эластомерные составляющие пустых шприцев одноразового использования исключаются из сферы действия стандарта, так как они не находятся в контакте с инъецируемым препаратом в течение значительного периода времени. Необходимо провести исследования совместимости с предполагаемым препаратом перед получением утверждения на конечное использование эластомерных составляющих; тем не менее, стандарт не определяет процедур проведения исследований совместимости. |
| ГОСТ Р ИСО 8871-2-2010 Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 2. Определение и характеристика | 01.11.2011 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт определяет процедуры оценки, применимые к эластомерным составляющим, используемым в емкостях для лекарств и медицинских изделиях, для гарантии тождественности продукта в текущих поставках по сравнению с образцами, оцененными в процессе приемки (исследование на пригодность). Процедуры физических и химических исследований, обозначенные в настоящем стандарте, позволяют определить типичные характеристики резиновых материалов и могут служить основанием для соглашений между изготовителем и потребителем относительно постоянства продукта в последующих поставках. |
| ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010 Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 3. Определение количества высвобождаемых частиц | 01.11.2011 | Введен впервые |
| Область применения: Эластомерные пробки могут быть поверхностно загрязнены видимыми и не видимыми невооруженным глазом частицами, а также возможно образование фрагментов при прокалывании пробки иглой. Эти частицы могут переноситься на фармацевтическую продукцию, контактирующую с эластомерными составляющими, и влиять на качество продукции. Стандарт устанавливает методы определения числа видимых и не видимых невооруженным глазом частиц соответственно, отделяемых от эластомерных составляющих путем вымывания. Количественные пределы содержания частиц не обозначаются. Таковые устанавливаются по соглашению между изготовителем и потребителем. |
| ГОСТ Р ИСО 8871-4-2010 Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 4. Биологические требования и методы исследования | 01.11.2011 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает биологические требования к эластомерным составляющим изделиям парентерального и фармацевтического применения. Он также определяет методы исследования, т.е., предлагает процедуры экстракции для эластомерных составляющих и приводит ссылки на инструкции к соответствующим биологическим исследованиям в Фармакопее и стандартах. |
| ГОСТ Р ИСО 8871-5-2010 Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 5. Функциональные требования и методы исследований | 01.11.2011 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт определяет требования и методы исследования для функциональных параметров эластомерных пробок, используемых в сочетании с флаконами и при прокалывании инъекционной иглой. |
| ГОСТ Р ИСО 8891-2005 Стоматологические литейные сплавы с содержанием благородных металлов от 25 % до 75 %. Технические требования. Методы испытаний | 01.07.2006 | Отменен |
| Область применения: Стандарт устанавливает классификацию требований и методы испытаний стоматологических литейных сплавов с массовым содержанием благородных металлов от 25 % до 75 %.
Стандарт распространяется на стоматологические литейные сплавы, предназначенные для изготовления зубных протезов и стоматологических приспособлений. |
| ГОСТ Р ИСО 8930-2016 Надежность строительных конструкций. Термины и определения | 01.07.2017 | Приостановлено действие |
| Область применения: Стандарт устанавливает эквивалентность основных терминов, применяемых в области надежности конструкций. |
| ГОСТ Р ИСО 8967-2010 Молоко сухое и сухие молочные продукты. Определение насыпной плотности | 01.07.2011 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает метод определения насыпной плотности быстрорастворимого или небыстрорастворимого сухого цельного молока, сухого частично сепарированного молока и сухого сепарированного молока. Метод также применим к сухой молочной сыворотке, сухой пахте и сухим продуктам детского питания на основе молока, а также к любым сухим продуктам, указанным выше, в которых молочный жир заменен на другой жир, или которые были высушены с применением вальцовой сушилки вместо распылительной сушилки. |
| ГОСТ Р ИСО 8970-2017 Конструкции деревянные. Испытания соединений, выполненных с помощью механического крепления. Требования к плотности древесины | 01.07.2018 | Приостановлено действие |
| Область применения: Стандарт устанавливает основанный на плотности метод отбора образцов древесины, используемый для определения прочностных и деформативных свойств соединений, выполненных с помощью механических крепежных средств. Допускается, что плотность древесины является нормально распределенной и что любые отклонения указываются в протоколе испытания. Стандарт распространяется только на образцы из древесины. |
 ГОСТ Р ИСО 8991-2011 Изделия крепежные. Система обозначений | 01.01.2013 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает систему обозначений крепежных изделий в стандартах на продукцию. |
| ГОСТ Р ИСО 8992-2011 Изделия крепежные. Общие требования для болтов, винтов, шпилек и гаек | 01.01.2013 | Отменен |
| Область применения: Стандарт устанавливает общие требования к стандартным болтам, винтам, шпилькам и гайкам, а также к нестандартным крепежным изделиям. Стандарт следует применять со ссылочными стандартами на допуски, механические и эксплуатационные свойства, геометрические элементы, дефекты поверхности, окончательную обработку поверхности и обеспечение качества. |
| ГОСТ Р ИСО 8995-3-2013 Освещение рабочих мест вне зданий. Часть 3. Нормы обеспечения безопасности и методы контроля | 01.01.2015 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает нормы освещения рабочих мест вне зданий, обеспечивающие безопасность выполнения зрительных работ, и методы их контроля. |
| ГОСТ Р ИСО 8996-2008 Эргономика термальной среды. Определение скорости обмена веществ | 01.12.2009 | Введен впервые |
| Область применения: Обмен веществ (метаболизм) - это преобразование химических веществ в механическую и тепловую энергию. Скорость обмена веществ определяет энергетические затраты при мышечной нагрузке человека и характеризуется числовым индексом активности. Скорость обмена веществ является важным показателем комфорта или напряжения человека в результате воздействия термальной среды. В частности, в горячей среде высокий уровень производства метаболического тепла при мышечной работе усугубляет тепловую нагрузку, в связи с необходимостью рассеивать большее количество тепла, в основном за счет испарения пота. В стандарте установлены методы определения скорости обмена веществ в различных климатических рабочих средах. Стандарт может быть применим и для других целей, например: для оценки методов работы, энергетических затрат для выполнения определенной работы или занятий спортом, общих затрат энергии для какого-либо вида деятельности и т.д. |
| ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь | 31.08.2001 | Заменен |
| Область применения: Стандарт устанавливает основные положения систем менеджмента качества , являющихся объектов стандартов семейства ИСОИ 9000. |
| ГОСТ Р ИСО 9000-2008 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь | 10.09.2009 | Отменен |
| Область применения: Стандарт устанавливает основные положения систем менеджмента качества, являющихся объектом стандартов семейства ИСО 9000, и определяет соответствующие термины. Заменяет собой: |
| ГОСТ Р ИСО 9000-2015 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь | 01.11.2015 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает основные понятия и принципы менеджмента качества. Стандарт устанавливает термины и определения, применяемые во всех стандартах в области менеджмента качества и стандартах на системы менеджмента качества, разработанные техническим комитетом ИСО/ТК 176. |
| ГОСТ Р ИСО 9001-96 Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании | 01.01.1997 | Отменен |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования к системе качества, необходимые для оценки возможности поставщика проектировать и поставлять продукцию, соответствующую установленным требованиям.
Установленные требования направлены в первую очередь на удовлетворение потребителя посредством предупреждения несоответствия продукции на всех стадиях от проектирования до обслуживания.
Стандарт применяется в следующих ситуациях:
а) необходимо спроектировать продукцию, требования к которой установлены преимущественно в виде эксплуатационных характеристик или их нужно установить;
б) уверенность в соответствии продукции установленным требованиям можно получить посредством адекватной демонстрации возможностей поставщика в области проектирования, разработки, производства, монтажа и обслуживания. |
| ГОСТ Р ИСО 9001-2001 Системы менеджмента качества. Требования | 31.08.2001 | Заменен |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организация:
а) нуждается в демонстрации своей способности поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям;
б) ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей посредством эффективного применения системы, включая процессы постоянного ее улучшения и обеспечение соответствия требованиям потребителей и обязательным требованиям. |
| ГОСТ Р ИСО 9001-2008 Системы менеджмента качества. Требования | 13.11.2009 | Отменен |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организация:
a) нуждается в демонстрации своей способности всегда поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям;
b) ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей посредством эффективного применения системы менеджмента качества, включая процессы постоянного ее улучшения, и обеспечение соответствия требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям. Заменяет собой: |
| ГОСТ Р ИСО 9001-2015 Системы менеджмента качества. Требования | 01.11.2015 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организация:
a) нуждается в демонстрации своей способности постоянно поставлять продукцию и (или) услуги, отвечающие требованиям потребителей и применимым законодательным и нормативным правовым требованиям;
b) ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей посредством результативного применения системы менеджмента качества, включая процессы ее улучшения, и обеспечение соответствия требованиям потребителей и применимым законодательным и нормативным правовым требованиям.
Все требования стандарта носят общий характер и предназначены для применения любыми организациями независимо от их вида, размера, поставляемой продукции и предоставляемых услуг. |
| ГОСТ Р ИСО 9002-96 Системы качества. Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании | 01.01.1997 | Отменен |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системе качества, необходимые для оценки возможности поставщика проектировать и поставлять продукцию, соответствующую установленным требованиям.
Установленные требования направлены в первую очередь на удовлетворение потребителя посредством предупреждения несоответствия продукции на всех стадиях от проектирования до обслуживания.
Настоящий стандарт применяется в следующих ситуациях:
а) установленные требования к продукции сформулированы в виде разработанного проекта или документа технических требований;
б) уверенность в соответствии продукции установленным требованиям можно получить посредством адекватной демонстрации возможностей поставщика в области производства, монтажа и обслуживания. |
| ГОСТ Р ИСО 9003-96 Системы качества. Модель обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях | 01.01.1997 | Отменен |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системе качества, необходимые для оценки возможности поставщика выявлять любые несоответствия продукции и управлять утилизацией этой продукции в процессе окончательного контроля и испытаний.
Стандарт применяется в ситуациях, когда соответствие продукции установленным требованиям может быть продемонстрировано с достаточной уверенностью при условии, что определенные возможности поставщика проводить контроль и испытания изготовленной продукции могут быть подтверждены удовлетворительным образом. |
| ГОСТ Р ИСО 9004-2001 Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности | 31.08.2001 | Заменен |
| Область применения: Стандарт содержит рекомендации, которые выходят за рамки требований, приведенных в ГОСТ Р ИСО 9001, и включает рассмотрение результативности и эффективности системы менеджмента качества, а следовательно, и потенциала по улучшению всей деятельности организации. По сравнению с ГОСТ Р ИСО 9001 цели, направленные на удовлетворенность потребителей и качество продукции, расширены: в них включены удовлетворенность всех заинтересованных сторон и деятельность организации в целом.
Стандарт применим к процессам организации, и, таким образом, принципы менеджмента качества, на которых он базируется, могут быть распространены на всю организацию. Внимание в данном стандарте сосредоточено на достижении постоянного улучшения, измеряемого степенью удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон. Стандарт содержит методические указания и рекомендации. Он не предназначен ни для сертификации или использования в контрактах и регламентах, ни для использования в качестве руководства по внедрению ГОСТ Р ИСО 9001. |
| ГОСТ Р ИСО 9004-2010 Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества | 01.06.2011 | Заменен |
| Область применения: Стандарт дает организациям методические указания по достижению устойчивого успеха путем использования подхода, основанного на менеджменте качества. Он применим к любой организации независимо от ее размеров, типа и рода деятельности.
Стандарт не предназначен для сертификации, регулятивных или договорных целей. Заменяет собой: |
| ГОСТ Р ИСО 9004-2019 Менеджмент качества. Качество организации. Руководство по достижению устойчивого успеха организации | 01.10.2020 | Взамен |
| Область применения: Стандарте приведено руководство по повышению способности организации достигать устойчивого успеха. Это руководство согласуется с принципами менеджмента качества, приведенными в ИСО 9000:2015.
Стандарт содержит механизм самооценки с целью анализа степени, в которой организация применила положения настоящего стандарта.
Стандарт применим к любой организации независимо от размера, типа и рода деятельности. Заменяет собой: |
| ГОСТ Р ИСО 9008-2011 Бутылки стеклянные. Вертикальность. Метод испытания | 01.01.2012 | Отменен |
| Область применения: Стандарт устанавливает метод испытания стеклянных бутылок на вертикальность. |
| ГОСТ Р ИСО 9016-2011 Испытания разрушающие сварных швов металлических материалов. Испытание на ударный изгиб. Расположение образца для испытания, ориентация надреза и испытание | 01.01.2013 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает методику обозначения образцов, вырезаемых из сварного соединения для испытаний на ударный изгиб, в зависимости от места их расположения в сварном соединении и ориентации надреза, а также требования к проведению испытаний и оформлению результатов испытаний. Стандарт применяется ко всем сварным металлическим конструкциям при испытании на ударный изгиб стыковых сварных соединений, выполненных сваркой плавлением. |
| ГОСТ Р ИСО 9040-96 Информационная технология. Взаимосвязь открытых систем. Служба виртуальных терминалов базового класса | 01.01.1997 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт определяет абстрактное описание внешне видимой службы виртуальных терминов базового класса прикладного уровня взаимосвязи открытых систем. |
| ГОСТ Р ИСО 9042-2011 Сталь. Ручной метод подсчета точек для статистической оценки объемной доли структурной составляющей с использованием точечной измерительной сетки | 01.01.2013 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает ручной метод подсчета точек для статистической оценки объемной доли структурной составляющей в микроструктуре стали с использованием точечной измерительной сетки. Этот метод применяют для структурных составляющих, которые можно четко идентифицировать. |
| ГОСТ Р ИСО 9058-99 Тара стеклянная. Допуски | 01.01.2001 | Заменен |
| Область применения: Стандарт устанавливает допуски для стеклянной тары круглого сечения номинальной вместимостью от 50 до 5000 см3. |
| ГОСТ Р ИСО 9058-2010 Тара стеклянная. Бутылки. Допускаемые отклонения от номинальных размеров | 01.01.2011 | Отменен |
| Область применения: Стандарт устанавливает допускаемые отклонения от номинальных размеров для стеклянных бутылок круглого поперечного сечения номинальной вместимостью от 50 до 5000 мл. Заменяет собой: |
| ГОСТ Р ИСО 9073-12-2017 Материалы текстильные. Методы испытаний нетканых материалов. Часть 12. Определение впитывающей способности при одностороннем контакте | 01.05.2018 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает метод оценки впитывающей способности материала при контакте одной из его сторон с жидкостью под механическим давлением. Данный метод позволяет сравнивать свойства таких впитывающих материалов, как нетканые, и не предназначен для имитации используемых на практике условий носки готовых изделий. |