Обозначение | Дата введения | Статус |
ГОСТ Р ИСО 14199-2016 Информатизация здоровья. Информационные модели. Модель группы интегрированной предметной области биомедицинских исследований (BRIDG) | 01.01.2018 | Введен впервые |
Область применения: В стандарте описан комплекс моделей, коллективно называемых моделью Группы интегрированной предметной области биомедицинских исследований(BRIDG). Этот комплекс предназначен для обеспечения разработки компьютерного программного обеспечения, баз данных, хранилищ метаданных и стандартов обмена данными. Он поддерживает технологические решения, ориентированные на семантическую (то есть смысловую) интероперабельность в сфере биомедицинских/клинических исследований, а также интероперабельность этой сферы с информационными системами здравоохранения. Семантика клинических исследований представлена как совокупность визуальных диаграмм, описывающих отношения между данными, определения понятий, разъяснения и примеры, используемые в биомедицинских исследованиях, основанных на протоколах. Эти диаграммы используют символику и грамматику унифицированного языка моделирования UML (Unified Modelling Language), эталонной информационной модели HL7 RIM (Reference Information Model), а также языка веб-онтологий OWL (Web Ontology Language).
Стандарт описывает связи между клиническим исследованием, основанным на протоколе, и ассоциированными с ним регуляторными артефактами, включая данные, организации, ресурсы, правила и процессы, вовлекаемые в формальную оценку пользы, влияния или других фармакологических, физиологических или психологических эффектов применения лекарства, процедуры, процесса, медицинского изделия человеком, животным или иным субъектом либо субстанцией, сопровождаемого всеми требуемыми регуляторными артефактами, требуемыми для применения или вытекающими вследствие применения, включая информацию, предназначенную для постмаркетинговой отчетности о нежелательном побочном действии. |
ГОСТ Р ИСО 14242-1-2012 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 1. Параметры нагружения и перемещения для испытательных машин и условия окружающей среды при испытании | 01.11.2013 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает метод определения относительного углового перемещения между сочлененными компонентами, схему действия прилагаемой силы, скорость и продолжительность испытания, конфигурацию образца и условия окружающей среды при проведении испытания на износ тотального протеза тазобедренного сустава. |
ГОСТ Р ИСО 14242-2-2013 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 2. Методы измерений | 01.01.2015 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает методы оценки износа вертлужного компонента тотальных протезов тазобедренного сустава с помощью гравиметрического метода и изменений в пространственной форме компонентов, испытуемых в соответствии с ИСО 14242-1. |
ГОСТ Р ИСО 14242-3-2013 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 3. Параметры нагружения и перемещения машин для испытания на износ орбитальных опор и условия окружающей среды при испытании | 01.01.2015 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает относительное угловое движение между сочлененными компонентами, шаблоны для применяемой силы, скорости и длительности тестирования, конфигурацию образца и среду тестирования при испытании тотальных протезов тазобедренного сустава на износ орбитальных опор. |
ГОСТ Р ИСО 14243-1-2012 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов коленного сустава. Часть 1. Параметры нагружения и перемещения для испытательных машин с контролем нагрузки и окружающих условий при испытании | 01.06.2013 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт определяет относительное угловое перемещение при сгибании/разгибании между сочлененными компонентами, конфигурацию применяемой силы, скорости и длительности испытания, геометрию образца и параметры среды тестирования при испытании тотальных протезов коленного сустава на износ в установках для испытания на износ с контролем нагрузки. |
ГОСТ Р ИСО 14243-2-2012 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов коленного сустава. Часть 2. Методы измерений | 01.06.2013 | Введен впервые |
Область применения: В стандарте приведен метод оценивания износа большеберцового компонента тотальных протезов коленного сустава с использованием гравиметрического метода для компонентов, испытываемых в соответствии с ИСО 14243-1. |
ГОСТ Р ИСО 14243-3-2012 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов коленного сустава. Часть 3. Параметры нагружения и перемещения для испытательных машин с контролем перемещения и окружающих условий при испытании | 01.06.2013 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает метод определения относительного движения между сочлененными компонентами, шаблоны для применяемой силы, скорости и длительности тестирования, конфигурацию образца и среду тестирования при испытании тотальных протезов коленного сустава на износ в аппаратах для испытания на износ с контролем осевой нагрузки, контролем углового движения сгибания/разгибания, контролем ПЗ смещения и контролем большеберцовой ротации.
Стандарт не распространяется на конструкции коленных суставов с высокой степенью сдерживания, что может привести к повреждению сочлененных компонентов на ранних этапах испытания, что не типично для клинической эксплуатации. |
ГОСТ Р ИСО 14250-2013 Сталь. Металлографическая оценка дуплексного размера зерна и его распределения | 01.10.2014 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает металлографический метод определения дуплексного размера зерна в прокате или поковках из стали, используя эталонные шкалы или методику подсчета точек. |
ГОСТ Р ИСО 14258-2008 Промышленные автоматизированные системы. Концепции и правила для моделей предприятия | 01.01.2010 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает концепции и правила для компьютеризированных моделей производственного предприятия, обеспечивающих более эффективное взаимодействие производственных процессов. Стандарт не определяет стандартные производственные процессы, стандартные предприятия, стандартные организационные структуры или данные, действие которых распространяется на стандартное предприятие. Стандарт также не устанавливает процесс моделирования предприятия, а создает основу, с помощью которой могут разрабатываться стандарты в области моделирования предприятий там, где они необходимы. |
ГОСТ Р ИСО 14268-2009 Кожа. Метод определения паропроницаемости | 01.01.2011 | Отменен |
Область применения: Стандарт распространяется на кожу всех видов и устанавливает метод определения паропроницаемости кожи. Стандарт предусматривает несколько вариантов подготовки образцов к испытанию. Стандарт применим к кожам толщиной менее 3,0 мм. |
ГОСТ Р ИСО 14284-2009 Сталь и чугун. Отбор и подготовка образцов для определения химического состава | 01.01.2011 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает методы отбора и подготовки образцов для определения химического состава чугуна в чушках, литейного чугуна и стали. Методы распространяются на отбор проб жидкого и твердого металлов. |
ГОСТ Р ИСО 14314-2017 Двигатели внутреннего сгорания поршневые. Самовозвратное пусковое устройство. Общие требования безопасности | 01.07.2018 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает требования безопасности к самовозвратным пусковым устройствам для ручного запуска стационарных, судовых и тепловозных поршневых двигателей внутреннего сгорания. Помимо требований безопасности стандарт устанавливает также метод проверки соответствия изделий указанным требованиям. Стандарт распространяется только на те опасности, которые связаны с установкой и работой устройства для ручного запуска двигателей. Требования стандарта могут быть распространены на двигатели дорожно-строительных машин и других двигателей, не подпадающих под действие соответствующих других стандартов. Стандарт не распространяется на устройства для ручного запуска автомобильных и авиационных двигателей. |
ГОСТ Р ИСО 14356-2016 Стоматология. Материалы дубликационные | 01.06.2017 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает требования и методы испытаний для дубликационных материалов, используемых в стоматологии, которые в первую очередь предназначены для изготовления эластичных форм, необходимых для получения позитивных огнеупорных копий мастер-моделей. |
ГОСТ Р ИСО 14382-2015 Воздух рабочей зоны. Определение паров толуолдиизоцианата с применением фильтров из стекловолокна, пропитанных 1-(2-пиридил)-пиперазином и анализ методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с ультрафиолетовым и флуоресцентным детекторами | 01.12.2016 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает общие положения по отбору и анализу проб на содержание толуолдиизоцианата (TDI) в воздухе рабочей зоны. |
ГОСТ Р ИСО 14389-2016 Материалы текстильные. Определение содержания фталатов. Метод с применением тетрагидрофурана | 01.04.2017 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает метод определения содержания фталатов в текстильных материалах с применением газовой хромато-масс-спектрометрии с масс-селективным детектором [ГХ-МС (GC-MS)]. Стандарт применим к текстильным материалам, в которых существует риск присутствия некоторых фталатов. |
ГОСТ Р ИСО 14419-2015 Материалы текстильные. Маслонепроницаемость. Метод испытания на устойчивость к углеводородам | 01.09.2016 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт предназначен для оценки устойчивости основы материала к поглощению отобранных определенных серий жидких углеводородов с различным поверхностным натяжением. Стандарт может быть применен в качестве инструкции по устойчивости к образованию масляных пятен. Стандарт может быть также использован для оценки влияния стирки и/или сухой чистки на характеристики маслонепроницаемости основы. Стандарт не предназначен для определения абсолютной степени устойчивости основы к образованию пятен при контакте со всеми маслянистыми материалами. |
ГОСТ Р ИСО 14420-2014 Материалы углеродные для производства алюминия. Обожженные аноды и фасонные углеродные изделия. Определение температурного коэффициента линейного расширения | 01.07.2015 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает метод определения температурного коэффициента линейного расширения углеродных или графитированных материалов (твердые материалы) для производства алюминия при температуре от 20 град. C до 300 град. C. Стандарт применим к обожженным анодам и фасонным углеродным изделиям. |
ГОСТ Р ИСО 14422-2017 Материалы углеродные для производства алюминия. Массы подовые холоднонабивные. Методы отбора проб | 01.08.2018 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт описывает методы отбора проб холоднонабивных подовых масс, используемых в алюминиевом производстве. |
ГОСТ Р ИСО 14427-2016 Материалы углеродные для производства алюминия. Массы подовые холоднонабивные и горяченабивные. Приготовление необожженных образцов для испытания и определение кажущейся плотности после уплотнения | 01.07.2017 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт распространяется на подовые массы, используемые при производстве алюминия, и устанавливает метод приготовления необожженных образцов для испытания путем уплотнения подовых масс. Он также включает метод определения кажущейся плотности изготовленных образцов. Необожженные образцы подовой массы могут использоваться и для определения изменения размеров при обжиге и для последующего определения свойств обожженных образцов. |
ГОСТ Р ИСО 14428-2016 Материалы углеродные для производства алюминия. Массы подовые холоднонабивные и горяченабивные. Определение расширения/усадки при обжиге | 01.07.2017 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт распространяется на подовые массы, используемые при производстве алюминия, и устанавливает метод определения усадки/расширения при их обжиге. |
ГОСТ Р ИСО 14435-2017 Материалы углеродные для производства алюминия. Нефтяной кокс. Определение содержания примесей металлов методом атомной эмиссионной спектрометрии с индуктивно связанной плазмой | 01.08.2018 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт применяется к углеродным материалам, используемым в производстве алюминия, и устанавливает метод определения примесей металлов в пробах сырого и прокаленного нефтяного кокса методом атомно-эмиссионной спектрометрии с индуктивно связанной плазмой.
Метод может быть применен к другим термически обработанным углеродным материалам, таким как кокс каменноугольный и пековый, антрацит.
Метод испытания применяется только к пробам, содержащим менее 1 % золы по массе. |
ГОСТ Р ИСО 14502-1-2010 Чай. Метод определения общего содержания полифенолов | 01.01.2012 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает колориметрический метод определения общего содержания полифенолов в листовом и растворимом черном и зеленом чае с использованием реактива Folin-Ciocalteu. |
ГОСТ Р ИСО 14505-2-2013 Эргономика термальной среды. Оценка термальной среды в транспортном средстве. Часть 2. Определение эквивалентной температуры | 01.12.2014 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает руководство по оценке температурных условий в салоне транспортного средства. Он также применим для исследования других замкнутых пространств с ассиметричными температурными условиями. Стандарт, в основном, предназначен для оценки температурных условий в случаях, когда отклонения от термонейтральной зоны относительно небольшие. Методология, приведенная в стандарте, может быть включена в стандарты по испытаниям HVAC-систем для транспортных средств и других замкнутых пространств. |
ГОСТ Р ИСО 14505-3-2010 Эргономика термальной среды. Оценка термальной среды в транспортном средстве. Часть 3. Оценка температурного комфорта с привлечением испытателей | 01.12.2011 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает стандартный метод испытаний для оценки температурного комфорта в транспортном средстве, в процессе которого воздействию среды подвергают испытателей. Стандарт устанавливает общие принципы оценки. Стандарт применим ко всем типам транспортных средств, включая автомобили, автобусы, грузовики, внедорожные транспортные средства, поезда, самолеты, корабли, подводные лодки, кабины кранов и др. Стандарт применим в ситуациях, когда человек находится внутри транспортного средства и подвергается воздействию его условий. Стандарт применим как к пассажирам, так и к операторам транспортного средства. Стандарт является основным эргономическим стандартом, который может быть использован при разработке стандартов на конкретные транспортные средства и другую продукцию. |
ГОСТ Р ИСО 14507-2011 Качество почвы. Предварительная подготовка проб для определения органических загрязняющих веществ | 01.01.2013 | Отменен |
Область применения: Стандарт устанавливает три метода предварительной подготовки проб почвы в лаборатории перед определением органических загрязняющих веществ в зависимости от требований к анализу: - определение летучих органических соединений; - точное и воспроизводимое определение среднелетучих и нелетучих органических соединений в пробе, содержащей частицы не менее 2 мм, и/или неоднородно распределенное загрязняющее вещество; - определение нелетучих органических соединений по методике экстрагирования, предназначенной для пробы почвы полевой влажности, или определение загрязняющих веществ в пробе почвы, содержащей частицы не более 2 мм и равномерно распределенное загрязняющее вещество. Данная методика также применима в случае, если допустимы более низкая точность и воспроизводимость. Предварительная подготовка проб, описанная в стандарте, используется в сочетании с методикой экстракции, при которой загрязняющее вещество доступно для экстрагирующей жидкости. |
ГОСТ Р ИСО 14534-2013 Оптика офтальмологическая. Контактные линзы и средства ухода за контактными линзами. Общие требования | 01.01.2015 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает требования безопасности и эксплуатационные требования к контактным линзам, средствам ухода за ними и другим принадлежностям контактных линз. Стандарт не нормирует вопросы электробезопасности и электромагнитной совместимости, которые могут возникнуть при эксплуатации электрооборудования в связи с контактными линзами или средствами ухода за ними |
ГОСТ Р ИСО 14560-2007 Статистические методы. Процедуры выборочного контроля по альтернативному признаку. Уровни качества в несоответствующих единицах продукции на миллион | 01.06.2008 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает для уровней качества, выраженных в несоответствующих единицах продукции на миллион. Процедуры оценки уровня качества единственного объекта (например, партии) и оценки уровня качества процесса на основе данных нескольких выборок, если процесс производства находится в состоянии статистической управляемости. |
ГОСТ Р ИСО 14579-2009 Винты с цилиндрической головкой и звездообразным углублением под ключ | 01.01.2010 | Отменен |
Область применения: Стандарт устанавливает характеристики винтов с цилиндрической головкой и звездообразным углублением под ключ с резьбой от М2 до М20 для изделий класса точности А. В особых случаях, когда требуются другие требования, чем установленные в стандарте, они должны выбираться из действующих международных стандартов, таких как, например, ИСО 261, ИСО 888, ИСО 898-1, ИСО 965-2, ИСО 965-3, ИСО 3506-1 и ИСО 4759-1. |
ГОСТ Р ИСО 14580-2012 Винты с низкой цилиндрической головкой и звездообразным углублением под ключ | 01.01.2014 | Действует |
Область применения: Стандарт устанавливает характеристики винтов с низкой цилиндрической головкой с звездообразным углублением под ключ с резьбой от М2 до М10 класса точности А. |
ГОСТ Р ИСО 14583-2009 Винты с цилиндрической скругленной головкой и звездообразным углублением под ключ | 01.01.2010 | Отменен |
Область применения: Стандарт устанавливает характеристики винтов с цилиндрической скругленной головкой и звездообразным углублением под ключ с резьбой от М2 до М10 для изделий класса точности А. В случаях, когда требуются другие требования, чем установленные в настоящем стандарте, их следует выбирать из международных стандартов, таких как, например, ИСО 261, ИСО 888, ИСО 898-1, ИСО 965-2, ИСО 965-3, ИСО 3506-1 и ИСО 4759-1. |
ГОСТ Р ИСО 14584-2012 Винты с полупотайной головкой и звездообразным углублением под ключ | 01.01.2014 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает характеристики винтов с полупотайной головкой и звездообразным углублением под ключ с резьбой от М2 до М10 класса точности А. |
ГОСТ Р ИСО 14585-2012 Винты самонарезающие со скругленной головкой и звездообразным углублением под ключ | 01.01.2014 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает характеристики самонарезающих винтов со скругленной головкой и звездообразным углублением под ключ с резьбой от ST2,9 до ST6,3. |