| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р ИСО 13402-2008 Инструменты хирургические и стоматологические ручные. Определение устойчивости к автоклавированию, коррозии и тепловому воздействию. Методы испытаний | 01.07.2009 | Отменен |
| Область применения: Стандарт распространяется на инструменты хирургические и стоматологические ручные из нержавеющей стали и устанавливает методы испытаний устойчивости к автоклавированию, коррозии и тепловому воздействию. |
| ГОСТ Р ИСО 13404-2010 Протезирование и ортезирование. Классификация и описание наружных ортезов и их элементов | 01.04.2012 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает классификацию и метод описания наружных ортезов и их элементов. |
| ГОСТ Р ИСО 13405-1-2001 Протезирование и ортезирование. Классификация и описание узлов протезов. Часть 1. Классификация узлов протезов | 01.07.2002 | Заменен |
| Область применения: Стандарт распространяется на протезы верхних и нижних конечностей и устанавливает классификацию их узлов (элементов) в зависимости от функционального назначения. |
| ГОСТ Р ИСО 13405-1-2018 Протезирование и ортопедия. Классификация и описание узлов протезов. Часть 1. Классификация узлов протезов | 01.08.2019 | Взамен |
| Область применения: Стандарт распространяется на протезы конечностей и устанавливает классификацию их узлов (элементов) в зависимости от их конструкции. Заменяет собой: |
| ГОСТ Р ИСО 13405-2-2001 Протезирование и ортезирование. Классификация и описание узлов протезов. Часть 2. Описание узлов протезов нижних конечностей | 01.07.2002 | Заменен |
| Область применения: Стандарт распространяется на протезы нижних конечностей и устанавливает требования к описанию их узлов (элементов). |
| ГОСТ Р ИСО 13405-2-2018 Протезирование и ортопедия. Классификация и описание узлов протезов. Часть 2. Описание узлов протезов нижних конечностей | 01.08.2019 | Взамен |
| Область применения: Стандарт устанавливает метод описания узлов протезов нижних конечностей. Заменяет собой: |
| ГОСТ Р ИСО 13405-3-2001 Протезирование и ортезирование. Классификация и описание узлов протезов. Часть 3. Описание узлов протезов верхних конечностей | 01.07.2002 | Заменен |
| Область применения: Стандарт распространяется на протезы верхних конечностей и устанавливает требования к описанию их узлов (элементов). |
| ГОСТ Р ИСО 13405-3-2018 Протезирование и ортопедия. Классификация и описание узлов протезов. Часть 3. Описание узлов протезов верхних конечностей | 01.08.2019 | Взамен |
| Область применения: Стандарт устанавливает метод описания узлов протезов верхних конечностей. Заменяет собой: |
 ГОСТ Р ИСО 13406-1-2007 Эргономические требования к проведению офисных работ с использованием плоскопанельных терминалов. Часть 1. Введение | 01.06.2008 | Введен впервые |
| Область применения: В стандарте приведено обоснование эргономических требований к работам с видеодисплеями, имеющими плоские панели, дополняющихтребования ИСО 9241-11.
Стандарт распространяется на офисные и аналогичные работы с использованием плоскопанельных видеодисплеев. |
| ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования | 01.01.2002 | Действует |
| |
| ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Фильтрация | 01.01.2008 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования к стерилизующей фильтрации как части асептического производства медицинской продукции. Стандарт также устанавливает требования к монтажу, аттестации и порядку проведения процесса стерилизующей фильтрации.
Стандарт не устанавливает требований к процессам удаления вирусов. Стерилизующая фильтрация не применяется к жидкостям, содержащим в качестве активных составляющих частицы размером, превышающим размер пор фильтра (например, бактериальные цельноклеточные вакцины). |
| ГОСТ Р ИСО 13408-3-2011 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 3. Лиофилизация | 01.12.2012 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования к процессам лиофилизации в асептическом производстве, в том числе к оборудованию, методам контроля и аттестации. В стандарте не рассматриваются физико-химические свойства процесса лиофилизации. |
| ГОСТ Р ИСО 13408-4-2011 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 4. Очистка на месте | 01.12.2012 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает общие требования к очистке на месте (CIP) поверхностей оборудования, соприкасающихся с продуктом в асептических процессах производства стерильной медицинской продукции, и устанавливает требования к аттестации, испытаниям, текущему контролю и эксплуатации процессов и оборудования. Стандарт распространяется на процессы, в которых моющие средства подаются на внутренние поверхности оборудования, соприкасающиеся с продуктом. Конструкция этого оборудования должна учитывать требования методов очистки на месте. Стандарт не распространяется на случаи, когда оборудование разбирается, и его части проходят обработку в моечных машинах. |
| ГОСТ Р ИСО 13408-5-2011 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 5. Стерилизация на месте | 01.12.2012 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает общие требования к стерилизации на месте (SIP) поверхностей оборудования, соприкасающихся с продуктом в асептических процессах производства стерильной медицинской продукции, и устанавливает требования к аттестации, испытаниям, текущему контролю и эксплуатации процессов и оборудования. Стандарт распространяется на процессы, в которых стерилизующие средства подаются на внутреннюю поверхность оборудования, которая может соприкасаться с продуктом. Стандарт не распространяется на те случаи, в которых оборудование подлежит разборке и передаче в стерилизатор. |
| ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 6. Изолирующие системы | 01.09.2010 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования к изолирующим системам и методам аттестации, дезинфекции, стерилизации, оборудованию и системам контроля, используемым при асептическом производстве медицинской продукции. Требования стандарта распространяются на изоляторы, предназначенные для обеспечения асептических условий, а также для работы с опасными материалами. Стандарт не заменяет другие нормативные документы, в том числе и Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP). |
| ГОСТ Р ИСО 13433-2014 Материалы геосинтетические. Метод определения перфорации при динамической нагрузке (испытание падающим конусом) | 01.01.2016 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает метод определения сопротивления геосинтетического материала к пробиванию стальным конусом с фиксированной высоты. |
| ГОСТ Р ИСО 13442-2017 Шины и ободья для строительных машин. Технические требования | 01.01.2019 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает обозначение, размеры, индексы нагрузки и индексы скорости шин и ободьев для строительных машин (экскаваторов-погрузчиков, малых самосвалов, погрузчиков, экскаваторов и т. д.), работающих на строительных площадках при выполнении погрузочных и транспортных операций. |
| ГОСТ Р ИСО 13485-2004 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования | 01.07.2005 | Отменен |
| Область применения: Стандарт определяет требования к системе менеджмента качества в случаях, когда организации необходимо продемонстрировать способность поставлять медицинские изделия и предоставлять связанное с ними обслуживание, отвечающее требованиям потребителя и установленным требованиям, применим к этим медицинским изделиям и сопутствующим услугам. Заменяет собой: |
| ГОСТ Р ИСО 13493-2005 Мясо и мясные продукты. Метод определения содержания хлорамфеникола (левомицетина) с помощью жидкостной хроматографии | 01.01.2007 | Не действует |
| Область применения: Стандарт устанавливает метод определения с помощью жидкостной хроматографии содержания хлорамфеникола в мышечной ткани мяса, включая мясо птицы, где массовая доля хлорамфеникола составляет не менее 6,5 мкг/кг. |
| ГОСТ Р ИСО 13496-2013 Мясо и мясные продукты. Обнаружение красителей. Метод тонкослойной хроматографии | 01.01.2015 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает метод тонкослойной хроматографии для обнаружения синтетических водорастворимых красителей в мясе и мясных продуктах. |
| ГОСТ Р ИСО 13528-2010 Статистические методы. Применение при экспериментальной проверке компетентности посредством межлабораторных сравнительных испытаний | 01.12.2011 | Заменен |
| Область применения: Стандарт дополняет ИСО/МЭК Руководство 43 (обе части), обеспечивая детальное описание статистических методов, необходимых для анализа данных, полученных при экспериментальной проверке компетентности лабораторий, а также программы и рекомендации по их использованию участниками проверки и органами аккредитации лабораторий. Стандарт может быть применен для проверки наличия систематических смещений в результатах измерений, выполняемых в лаборатории. Стандарт применим только к количественным данным. |
| ГОСТ Р ИСО 13533-2013 Нефтяная и газовая промышленность. Оборудование буровое и эксплуатационное. Оборудование со стволовым проходом. Общие технические требования | 01.03.2014 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования к техническим характеристикам, проектированию, реконструкции, расширению, капитальному ремонту, материалам, испытаниям, контролю, сварке, маркировке, погрузочно-разгрузочным работам, хранению и перевозке оборудования со стволовым проходом, используемого при бурении нефтегазовых скважин. Стандарт определяет условия эксплуатации, для которых проектируется оборудование в отношении давления, температуры и скважинных флюидов. |
| ГОСТ Р ИСО 13534-2013 Нефтяная и газовая промышленность. Оборудование буровое и эксплуатационное. Контроль, техническое обслуживание, ремонт и восстановление подъемного оборудования. Общие технические требования | 01.03.2014 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт содержит основные положения и устанавливает требования к контролю, техническому обслуживанию, ремонту и восстановлению подъемного оборудования для поддержания его работоспособности. |
| ГОСТ Р ИСО 13584-1-2006 Системы автоматизации производства и их интеграция. Библиотека деталей. Часть 1. Обзор и основные принципы | 01.07.2007 | Введен впервые |
| Область применения: В стандарте приведен обзор комплекса стандартов ИСО 13584 и определена его структура.
В стандарте приведены:
- краткое содержание других частей комплекса стандартов ИСО 13584;
- фундаментальные принципы, на основе которых построен комплекс стандартов ИСО 13584.
Стандарт не распространяется на:
- информационные модели, предназначенные для получения данных из библиотеки деталей;
- определение ресурсов реализации, необходимых для обработки данных из библиотеки деталей. |
| ГОСТ Р ИСО 13584-20-2006 Системы автоматизации производства и их интеграция. Библиотека деталей. Часть 20. Логический ресурс. Логическая модель выражений | 01.07.2007 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает:
- EXPRESS-схему для обобщенных выражений;
- EXPRESS-схему для выражений, которая моделирует подмножество допустимых выражений на языке EXPRESS, требования к которому установлены в ИСО 10303-11, соответствующее целому, вещественному, булевому и строковому типам данных. В этой схеме используются ресурсы, определенные в схеме обобщенных выражений.
Область применения стандарта распространяются на:
- обмен выражениями, которые содержат как константы, так и переменные;
- функцию, которая проверяет, должно ли числовое выражение быть приведено к целому значению;
- константы, которые обеспечивают семантическую корректность выражения;
- вычисление переменных или функций, используемых в выражении;
- функцию, которая проверяет, может ли выражение быть отображено на языке запросов SQL.
Область применения стандарта не распространяется на:
- присвоение значений переменных в пределах некоторого контекста;
- переключающий механизм, который вычисляет значение выражения в заданном контексте. |
| ГОСТ Р ИСО 13584-25-2010 Системы промышленной автоматизации и интеграция. Библиотека деталей. Часть 25. Логический ресурс. Логическая модель библиотеки поставщика с агрегированными значениями и подробным содержанием | 01.09.2011 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на конструкции ресурсов на языке EXPRESS общего вида, предназначенные для описания агрегированных типов данных и значений, которые входят в библиотеки поставщика. Кроме этого в стандарте приведена интегрированная информационная модель на языке EXPRESS для представления библиотек поставщика с целью обмена данными. Эта интегрированная модель объединяет в единую схему упомянутые выше конструкции ресурсов и другие конструкции ресурсов EXPRESS, описанные в других стандартах комплексов ИСО 13584 и ИСО 10303. Библиотеки поставщика состоят из определений и представлений семейств деталей, а также определений новых категорий представлений. Библиотеки поставщика должны включать в себя только элементы словарей с агрегированными типами данных либо без них и содержать дополнительные спецификации наборов допустимых экземпляров. Настоящий стандарт распространяется на: - конструкции ресурсов общего вида для представления агрегированных типов данных. Типы и значения агрегированных данных моделируются в соответствии с определением агрегированных типов данных языка EXPRESS согласно ИСО 10303-11; - конструкции ресурсов общего вида для представления агрегированных значений; - конструкции ресурсов общего вида для представления деталей, которые могут содержать неограниченное число сборочных компонентов; - интегрированную информационную модель библиотеки, предназначенную для моделирования и обмена библиотеками поставщика и содержащую свойства, значения которых могут иметь агрегированную структуру, а описания возможных расширений классов этих свойств приведены в виде наборов экземпляров. Настоящий стандарт не распространяется на: - представление выражений и переменных; - описание набора допустимых экземпляров класса путем указания ограничений; - спецификацию системы программного обеспечения, обеспечивающей управление библиотеками поставщика, представление которых соответствует информационным моделям, определенным в настоящем стандарте. |
| ГОСТ Р ИСО 13584-26-2006 Системы автоматизации производства и их интеграция. Библиотека деталей. Часть 26. Логический ресурс. Идентификация поставщика информации | 01.07.2007 | Заменен |
| Область применения: Стандарт устанавливает код, позволяющий идентифицировать поставщиков библиотечных данных, и, если содержимое библиотеки уже установлено в документе, относящемся к стандартам, код, позволяющий идентифицировать этот стандарт. Чем заменён: |
| ГОСТ Р ИСО 13584-26-2014 Системы промышленной автоматизации и интеграции. Библиотека деталей. Часть 26. Логический ресурс. Идентификация поставщика информации | 01.01.2016 | Взамен |
| Область применения: Стандарт определяет код поставщика для идентификации поставщика библиотечной информации. Если содержание данной библиотеки определено стандартным документом, то рассматриваемый код должен идентифицировать указанный стандартный документ.
Стандарт распространяется на: - код идентификации поставщика информации, содержащейся в библиотеке деталей; - код идентификации стандартного документа, если содержание библиотеки деталей определено стандартным документом.
Стандарт не распространяется на: - код идентификации поставщика деталей. Заменяет собой: |
| ГОСТ Р ИСО 13584-31-2010 Системы промышленной автоматизации и интеграция. Библиотека деталей. Часть 31. Ресурсы реализации. Интерфейс геометрического программирования | 01.09.2011 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает интерфейс прикладного программирования, с помощью которого прикладная программа генерирует геометрические модели независимо от целевой пользовательской системы. Данный интерфейс обеспечивает мобильность прикладных программ, описывающих представления параметрических форм семейств деталей в соответствии с комплексом стандартов ИСО 13584. Стандарт распространяется на: - программы, генерирующие геометрические представления внутри моделирующих систем, не зависящих от целевых систем; - программы, описывающие геометрические представления, созданные посредством геометрических определений с учетом ограничений; - программы, структурирующие геометрические представления, созданные независимо от целевой системы; - программы, описывающие атрибуты стиля воспроизведения для символической визуализации созданных представлений; - программы, поддерживающие стандарты технического черчения для представления форм, включая 2D-механизм для невидимых линий. Стандарт не распространяется на: - точное управление изображением на мониторе приемного устройства; - точное определение данных, создаваемых приемной системой; - хранение параметрической модели в приемной системе. |
| ГОСТ Р ИСО 13584-32-2012 Системы промышленной автоматизации и интеграция. Библиотека деталей. Часть 32. Ресурсы практической реализации. Язык онтологической разметки продукции | 01.01.2014 | Введен впервые |
| Область применения: В стандарте приведено описание XML-языка и XML-схемы для представления данных в соответствии с моделью данных согласно настоящему стандарту. Стандарт распространяется на: - представление общей модели ИСО 13584/МЭК 61360 с помощью языка UML; - определение двух уровней практической реализации общей модели ИСО 13584/МЭК 61360, названных простым и сложным уровнем соответственно; - спецификацию положений XML-языка, обеспечивающую обмен в XML-формате простых и сложных онтологий, соответствующих общей модели ИСО 13584/МЭК 61360; - спецификацию положений XML-языка, обеспечивающую обмен простых и сложных онтологий, соответствующих общей модели ИСО 13584/МЭК 61360, а также семейств продукции, чьи характеристики определяются с помощью указанных онтологий; - спецификацию глобальных элементов XML-языка, позволяющую использовать OntoML-язык как формат обмена для представления ответов на запросы, выполненных с помощью механизма идентификации концептуального словаря ИСО 29002-20; - спецификацию формального отображения, позволяющую ассоциировать все элементы языка OntoML, атрибуты соответствующих объектов и атрибуты общей модели ИСО 13584/МЭК 61360 с моделью данных на EXPRESS-языке. Стандарт не распространяется на: - правила построения положений OntoML-языка с помощью общей модели ИСО 13584/МЭК 61360; - спецификацию программы, предназначенную для интерпретации всех операторов отображения, определенных в OntoML-языке для построения соответствующих представлений общей модели ИСО 13584/МЭК 61360 на EXPRESS-языке в соответствии с ИСО 10303-21; - обмен индивидуальных продуктов, характеристики которых определены с помощью онтологий, соответствующих общей модели ИСО 13584/МЭК 61360. |
| ГОСТ Р ИСО 13584-42-2012 Системы промышленной автоматизации и интеграция. Библиотека деталей. Часть 42. Методология описания. Методология структурирования семейств деталей | 01.01.2014 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает принципы определения характеристических классов и свойств деталей, характеризующих деталь независимо от ее определения (идентификатора), данного поставщиком. Правила и руководства настоящего стандарта являются обязательными для технических комитетов по стандартизации, ответственных за создание иерархии стандартных характеристик. Данные правила рекомендуются для поставщиков и пользователей в качестве методологии построения их собственных иерархий. |
| ГОСТ Р ИСО 13584-101-2010 Системы промышленной автоматизации и интеграция. Библиотека деталей. Часть 101. Протокол обмена геометрическими представлениями по параметрической программе | 01.09.2011 | Действует |
| Область применения: Стандарт устанавливает категорию представлений basic_geometry (базовая геометрия), которая включает в себя общие понятия, относящиеся к форме деталей. Данная категория представлений может быть связана с любыми деталями, определенными в библиотеке деталей. Стандарт также устанавливает, как представлениями, принадлежащими этой категории, можно обмениваться в рамках обмена библиотечными данными с помощью программ на языке программирования FORTRAN, соответствующих требованиям комплекса стандартов ИСО 13584. Стандарт распространяется на: - определение категории представлений basic_geometry и механизмы, используемые для ссылки на нее; - характеристики, используемые для описания отдельного представления в рамках категории представлений basic_geometry; - формат обмена, используемый для внешних файлов библиотеки, описывающих представления basic_geometry классов деталей, описанных в библиотеке деталей с помощью программ на языке программирования FORTRAN, основанных на программном интерфейсе приложений, установленном в ИСО 13584-31; - механизм, используемый при заключении отдельного соглашения между отправителем и получателем, для ссылки на внешние файлы, описывающие представления basic_geometry классов деталей, описанных в библиотеке деталей, посредством форматов, не установленных в ИСО 13584; - ресурсы реализации, предоставляемые любой реализацией, подтверждающей соответствие требованиям настоящего стандарта; - словарные статьи, поддерживаемые любой реализацией, подтверждающей соответствие требованиям настоящего стандарта; - стандартные данные, распознанные любой реализацией, подтверждающей соответствие требованиям настоящего стандарта. Стандарт не распространяется на: - структуру и формат обмена файла доставки библиотечных данных, включающего в себя ссылки на категорию представлений, определенную в настоящем стандарте, и/или во внешних файлах библиотеки, формат которых установлен. |