Обозначение | Дата введения | Статус |
![](/image/file2.gif) ГОСТ Р ИСО 13022-2016 Продукты медицинские, содержащие жизнеспособные человеческие клетки. Применение менеджмента риска и требований к методикам обработки | 01.01.2017 | Введен впервые |
Область применения: В стандарте определены требования и руководство по методикам обработки и управлению рисками, связанными с жизнеспособными клеточными компонентами продуктов, относящихся к медицинским продуктам, биопрепаратам, медицинским изделиям и активным имплантируемым медицинским изделиям, а также их комбинациям.
Стандарт включает жизнеспособные как аутологичные, так и аллогенные ткани человека, полученные от живых и трупных доноров. |
![](/image/file2.gif) ГОСТ Р ИСО 13029-2014 Материалы текстильные. Определение скорости сушки в динамическом режиме (метод испытаний с использованием модифицированной нагревательной плитки с регулируемым увлажнением) | 01.01.2016 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает метод определения скорости сушки текстильных материалов, из которых изготовлены нижнее белье или изделия, предназначенные для спорта и отдыха, непосредственно контактирующие с кожей при их обычном использовании. Стандарт распространяется на другие подобные изделия из текстильных материалов. Этот метод не применим к текстильным материалам, обладающим непроницаемостью к водяному пару или имеющим толщину более 5 мм. |
![](/image/file2.gif) ![](/image/file3.gif) ГОСТ Р ИСО 13053-1-2013 Статистические методы. Методология улучшения процессов «Шесть сигм». Часть 1. Методология DMAIC | 01.12.2014 | Заменен |
Область применения: В стандарте установлена методология улучшения деятельности организации «Шесть сигм». Чем заменён: |
![](/image/file2.gif) ![](/image/file3.gif) ГОСТ Р ИСО 13053-1-2015 Статистические методы. Количественные методы улучшения процессов "Шесть сигм". Часть 1. Методология DMAIC | 01.07.2016 | Взамен |
Область применения: В стандарте установлена методология совершенствования бизнеса, «Шесть сигм». Заменяет собой: |
![](/image/file2.gif) ![](/image/file3.gif) ГОСТ Р ИСО 13053-2-2013 Статистические методы. Методология улучшения процессов «Шесть сигм». Часть 2. Методы и приемы | 01.12.2014 | Заменен |
Область применения: В стандарте приведены методы и приемы, проиллюстрированные в соответствующих контрольных листках, которые должны быть использованы на каждом этапе выполнения методологии DMAIC. Чем заменён: |
![](/image/file2.gif) ![](/image/file3.gif) ГОСТ Р ИСО 13053-2-2015 Статистические методы. Количественные методы улучшения процессов "Шесть сигм". Часть 2. Методы | 01.07.2016 | Взамен |
Область применения: В стандарте приведены методы и приемы, проиллюстрированные в соответствующих контрольных листках, которые должны быть использованы на каждом этапе выполнения методологии DMAIC. Заменяет собой: |
![](/image/file2.gif) ГОСТ Р ИСО 13067-2016 Государственная система обеспечения единства измерений. Микроанализ электронно-зондовый. Дифракция обратнорассеянных электронов. Измерение среднего размера зерна | 01.11.2016 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает процедуры для измерения среднего размера кристаллических зерен в поликристаллических материалах с помощью дифракции обратнорассеянных электронов (ДОЭ) на двумерном, хорошо полированном поперечном срезе образца. Для этого необходимы измерения ориентации, разориентации и фактора качества дифракционной картины в различных точках кристаллического образца.
Стандарт может быть применен при исследовании широкого круга поликристаллических материалов. |
![](/image/file2.gif) ГОСТ Р ИСО 13079-2015 Посуда лабораторная стеклянная и пластмассовая. Капиллярные трубки для измерения скорости оседания эритроцитов по методу Вестергрена | 01.06.2016 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает требования к стеклянным и пластмассовым капиллярным трубкам одноразового и многократного применения для измерения скорости оседания эритроцитов по методу Вестергрена и для штатива, предназначенного поддерживать пробирки во время выполнения теста.
Стандарт не применяется в отношении одноразовых контейнеров для взятия образцов венозной крови и их принадлежностей, к которым применяются другие стандарты. Стандарт также не применяется к устройствам, в которых применяется метод Вестергрена как основа для разработки других, сходных методов или оборудования для определения скорости оседания эритроцитов. |
![](/image/file2.gif) ![](/image/file3.gif) ГОСТ Р ИСО 13091-1-2008 Вибрация. Пороги вибротактильной чувствительности для оценки дисфункций нервной системы. Часть 1. Методы измерений на кончиках пальцев рук | 01.09.2009 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает методы измерений порогов вибротактильной чувствительности на кончиках пальцев рук и способы анализа и представления результатов этих измерений. Методы измерений применимы как к здоровым субъектам, так и к лицам, страдающим заболеваниями, и могут быть использованы как в клинической практике, так и при скрининговых медицинских обследованиях. Стандарт не распространяется на измерения кратковременных смещений порогов вибротактильной чувствительности, а также на измерения пороговых значений на других участках тела человека. |
![](/image/file2.gif) ![](/image/file3.gif) ГОСТ Р ИСО 13091-2-2008 Вибрация. Пороги вибротактильной чувствительности для оценки дисфункций нервной системы. Часть 2. Анализ и интерпретация измерений на кончиках пальцев рук | 01.09.2009 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает методы анализа и интерпретации результатов измерений порогов вибротактильной чувствительности и их изменений. Настоящая часть распространяется на результаты измерений порогов вибротактильной чувствительности на кончиках пальцев рук, проведенных в соответствии с ИСО 13091-1. |
![](/image/file2.gif) ГОСТ Р ИСО 13119-2016 Информатизация здоровья. Источники клинических знаний. Метаданные | 01.01.2018 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт определяет ряд элементов метаданных, описывающих источники, содержащие медицинские знания. В основном он применим к цифровым документам, предоставляемым в качестве ресурсов сети Интернет, доступ к которым осуществляется из базы данных или с помощью передачи файлов. Он также может быть применим к бумажным документам, например, к медицинским публикациям. |
![](/image/file2.gif) ГОСТ Р ИСО 13120-2016 Информатизация здоровья. Синтаксис для представления содержания систем классификации здравоохранения. Язык разметки классификации (ClaML) | 01.07.2017 | Введен впервые |
Область применения: Основной целью стандарта является формальное представление содержания и иерархической структуры систем классификации здравоохранения на языке разметки для безопасного обмена и распространения данных и структуры между организациями и разнородными программными продуктами. Область применения систем классификации здравоохранения, рассмотренных в стандарте, охватывает терминологии и ограничена традиционными системами на бумажных носителях (таких как ICD-10) и системами, построенными в соответствии с категориальными структурами и перекрестным тезаурусом (таким как ICNP)[3]. Стандарт направлен на представление систем классификации здравоохранения, в которых классы имеют текстовые определения, иерархическое упорядочение, именованные иерархические уровни (такие как «глава», «раздел»), критерии включения и исключения, а также коды. В стандарте не предусмотрено рассмотрение каких-либо формальных представлений, используемых для определения или для построения понятий, или для определения правил классификации. Системы с такими формальными определениями могут, в лучшем случае, быть только частично представлены с использованием стандарта, и поэтому исключены из области применения. Стандарт не направлен на: a) предоставление стандартного синтаксиса для построения систем классификации здравоохранения; b) определение типа связи между элементами в системе классификации здравоохранения. Это оставлено на усмотрение разработчиков систем классификации здравоохранения; c) обеспечение представления для визуального рассмотрения и подготовки твердой копии. |
![](/image/file2.gif) ГОСТ Р ИСО 13122-2014 Суда и морские технологии. Спусковые устройства для спасательных плотов | 01.09.2014 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает требования к рабочим характеристикам, проектированию, конструкции, эксплуатации, безопасности, надзору, техническому обслуживанию, испытаниям и приемке спусковых устройств для спуска и подъема спасательных плотов (далее «плоты»), установленных на различных морских судах. |
![](/image/file2.gif) ГОСТ Р ИСО 13137-2016 Воздух рабочей зоны. Насосы для индивидуального отбора проб химических и биологических веществ. Требования и методы испытаний | 01.12.2017 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает требования к характеристикам насосов с элементом питания, применяемых для индивидуального отбора проб химических или биологических веществ в воздухе рабочей зоны. Он также определяет метод испытаний для определения рабочих характеристик таких насосов в заданных лабораторных условиях.
Стандарт применяют для насосов с элементом питания, имеющих номинальный объемный расход примерно 10 мл/мин, используемых в комбинации с пробоотборником и улавливающей системой для отбора проб газа, пара, пыли, дыма, тумана и волокон.
Стандарт предназначен, прежде всего, для насосов с регулируемым расходом. |
![](/image/file2.gif) ГОСТ Р ИСО 13138-2014 Качество воздуха. Согласованные нормативы при отборе проб для оценки осаждения частиц аэрозоля в дыхательных путях человека | 01.12.2015 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает согласованные нормативы при отборе проб для определения идеальных характеристик пробоотборников для оценки осаждения нелетучих, негигроскопичных и неволокнистых аэрозолей в пяти конкретных локусах дыхательных путей. К пяти локусам относятся передний и задний области носовых каналов, реснитчатая и не реснитчатая часть трахеобронхиальной области, и альвеолярная область (область газообмена). |
![](/image/file2.gif) ГОСТ Р ИСО 13175-3-2015 Имплантаты для хирургии. Фосфаты кальция. Часть 3. Костные заменители на основе гидроксиапатита и бета-трикальций фосфата | 01.03.2016 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт определяет требования для костных заменителей из монофазного гидроксиапатита, монофазного в-трикальций фосфата и двухфазного гидроксиапатита/в-трикальций фосфата в форме блоков или гранул. |
![](/image/file2.gif) ГОСТ Р ИСО 13179-1-2017 Имплантаты для хирургии. Покрытия из нелегированного титана, наносимые плазменным распылением на металлические хирургические имплантаты. Часть 1. Общие требования | 01.01.2018 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает общие требования к покрытиям из нелегированного титана, наносимым плазменным напылением на металлические хирургические имплантаты. |
![](/image/file2.gif) ГОСТ Р ИСО 13199-2016 Выбросы стационарных источников. Определение общих летучих органических соединений (ОЛОС) в отходящих газах от процессов без горения. Недиспергирующий инфракрасный анализатор, снабженный каталитическим конвертером | 01.12.2017 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает общие положения, основные критерии эффективности и процедуры обеспечения качества/контроля качества (ОК/КК) для автоматического метода измерения содержания общих летучих органических соединений (ОЛОС) в отходящих газах стационарных источников, с использованием анализатора недисперсионного поглощения в инфракрасной области спектра (НДИК), оборудованного каталитическим конвертером, который окисляет ЛОС в углекислый газ CO с индексом 2. Этот метод применяется при измерении выбросов ОЛОС, образующихся в процессах без горения. Он позволяет проводить непрерывный мониторинг с использованием стационарных измерительных систем, а также периодические измерения выбросов ОЛОС. Метод был испытан в отношении процессов окраски и печати, в которых содержание ОЛОС в отходящих газах составляло приблизительно от 70 до 600 мг/м в степени 3. |
![](/image/file2.gif) ГОСТ Р ИСО 13271-2016 Выбросы стационарных источников. Определение массовой концентрации твердых частиц РМ с индексом 10/РМ с индексом 2,5 в отходящих газах. Измерение при высоких значениях массовой концентрации с применением виртуальных импакторов | 01.12.2017 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт определяет стандартный референтный метод для определения массовой концентрации PM с индексом 10 и PM с индексом 2,5 в выбросах стационарных источников с использованием двухступенчатых виртуальных импакторов. Метод измерения подходит для измерений массовой концентрации частиц в трубе с отходящим газом. Метод также может быть использован для отходящего газа, который содержит высокореакционные соединения (например, серу, хлор, азотную кислоту) при высокой температуре или и высокой влажности.
Стандарт применяют к высоким содержаниям пыли. Крупные частицы разделяют на сопле с эффектом незначительного отскока и захвата уловленных крупных частиц. По той же причине достаточно ограничены помехи, возникающие из-за высокого содержания в газах или выбросах.
Стандарт не применяют для определения общего массового содержания пыли. |
![](/image/file2.gif) ГОСТ Р ИСО 13287-2013 Система стандартов безопасности труда. Обувь специальная. Методы определения сопротивления скольжению | 01.12.2014 | Заменен |
Область применения: Стандарт устанавливает метод определения сопротивления скольжению специальной обуви. Стандарт не распространяется на специальную обувь, имеющую шипы, металлические шпильки или подобные элементы. |
![](/image/file2.gif) ГОСТ Р ИСО 13287-2017 Система стандартов безопасности труда. Средства индивидуальной защиты ног. Обувь специальная защитная. Метод определения сопротивления скольжению | 01.07.2018 | Взамен |
Область применения: Стандарт устанавливает метод определения сопротивления скольжению специальной обуви по различным поверхностям. Стандарт не распространяется на специальную обувь, имеющую шипы, металлические шпильки или подобные элементы. Заменяет собой: |
![](/image/file2.gif) ![](/image/file3.gif) ГОСТ Р ИСО 13289-2013 Дайвинг для активного отдыха и развлечений. Требования к проведению экскурсий для любителей сноркелинга | 01.09.2014 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает требования к поставщикам услуг, предлагающих экскурсии для любителей сноркелинга под наблюдением гидов. Стандарт относится к видам деятельности, которые включают плавание участников в условиях открытой воды. Он не относится к видам деятельности, проводимым исключительно в закрытой воде (например, в бассейнах). Стандарт устанавливает условия, в которых должны предоставляться услуги, в дополнение к общим требованиям предоставления услуг в области дайвинга (подводного плавания с аквалангом) для активного отдыха и развлечений в соответствии с ИСО 24803. |
![](/image/file2.gif) ГОСТ Р ИСО 13293-2013 Дайвинг для активного отдыха и развлечений. Требования к программам обучения специалистов по изготовлению газовых смесей | 01.09.2014 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает требования к программам обучения специалистов по изготовлению газовых смесей и уровень компетентности лиц, который необходимо достичь, чтобы получить выданный обучающей организацией сертификат специалиста по изготовлению газовых смесей (Gas Blender), подтверждающий соответствие компетентности данного лица настоящему стандарту. Стандарт устанавливает два уровня квалификации специалистов по изготовлению газовых смесей: - специалист по изготовлению газовых смесей уровня 1; - специалист по изготовлению газовых смесей уровня 2. Стандарт допускает организацию и проведение учебной программы в виде отдельных модулей. |
![](/image/file2.gif) ГОСТ Р ИСО 13295-2010 Инструменты стоматологические вращающиеся. Дискодержатели | 01.03.2012 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает требования, характеристики упаковки и маркировки для дискодержателей, применяемых для закрепления дисков и полиров, используемых в стоматологии. В стандарте использована система кодирования по ИСО 6360, в которой установлен 15-значный номер для идентификации стоматологических вращающихся инструментов всех типов. |
![](/image/file2.gif) ГОСТ Р ИСО 13297-2018 Суда малые. Системы электрические. Оборудование переменного тока | 01.09.2018 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает требования к проектированию, изготовлению и установке электрических систем переменного тока низкого напряжения, работающих при номинальном однофазном напряжении менее 250 В на малых судах длиной до 24 м. |
![](/image/file2.gif) ГОСТ Р ИСО 13326-2003 Шины пневматические. Методы определения однородности | 01.01.2004 | Действует |
|
![](/image/file2.gif) ГОСТ Р ИСО 13365-2015 Кожа. Химические испытания. Метод жидкостной хроматографии для определения содержания консерванта (TCMTB, PCMC, OPP, OIT) | 01.07.2016 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает метод испытаний с использованием жидкостной хроматографии для определения содержания в коже следующих консервирующих агентов: - 2-(тиоцианометилтио) бензотиазола (TCMTB); - 4-хлор-3-метилфенола (PCMC); - 2-фенилфенола (OPP); - 2-октил изотиазол-3 (2H)-он (OIT). Консервирующие агенты необходимы для защиты кожи от микробиологического воздействия. |
![](/image/file2.gif) ГОСТ Р ИСО 13366-1-2010 Молоко. Подсчет соматических клеток. Часть 1. Метод с применением микроскопа (Контрольный метод) | 01.01.2012 | Применяется в ЕАЭС |
Область применения: Стандарт устанавливает метод подсчета соматических клеток с применением микроскопа в сыром и химически консервированном молоке. Стандарт допускается применять для подготовки стандартных проб при калибровке механизированных и автоматизированных способов подсчета клеток. |
![](/image/file2.gif) ГОСТ Р ИСО 13370-2016 Тепловые характеристики зданий. Метод расчета теплопередачи через грунт | 01.07.2017 | Приостановлено действие |
Область применения: Стандарт содержит в себе метод расчета коэффициентов теплопередачи и расходов теплоты для фрагментов конструкций зданий, находящихся в непосредственном соприкосновении с грунтовым основанием здания, включая бетонные плиты на грунте цокольных этажей, перекрытия без промежуточных опор и подвалы. |
![](/image/file2.gif) ![](/image/file3.gif) ГОСТ Р ИСО 13372-2013 Контроль состояния и диагностика машин. Термины и определения | 01.09.2014 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает термины и определения, применяемые в области контроля состояния и диагностики машин. |
![](/image/file2.gif) ![](/image/file3.gif) ГОСТ Р ИСО 13373-1-2009 Контроль состояния и диагностика машин. Вибрационный контроль состояния машин. Часть 1. Общие методы | 01.01.2011 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает общее руководство по проведению измерений и сбору данных о вибрации машины в целях контроля ее состояния. Стандартом установлены общие рекомендации в отношении: - методов измерений; - измеряемых параметров; - выбора датчика вибрации; - выбора точек измерений; - способов крепления датчиков вибрации; - сбора данных; - режимов работы машин; - систем вибрационного контроля; - устройств формирования сигнала вибрации; - соединения с устройствами обработки сигнала; - непрерывного и периодического контроля вибрации. Измерения вибрации в целях контроля состояния проводят на подшипниковых опорах или корпусе машины, а также на ее вращающихся частях. Такие измерения могут выполняться непрерывно или в фиксированные моменты времени. Стандарт устанавливает рекомендуемые способы измерений как для непрерывного, так и для периодического контроля. Стандарт распространяется только на методы вибрационного контроля состояния машин. Зачастую при проведении комплексного анализа используют и другие методы оценки состояния: тепловидение, анализ частиц в масле, феррографию, анализ измерения эксплуатационных параметров машины (температуры, давления). Контроль состояния на основе параметров не вибрационной природы в стандарте не рассматривается. Стандарт распространяется на машины вращательного действия, хотя многие из рассмотренных методов могут быть применены и к машинам других видов, в частности, к машинам вращательно-поступательного действия. |
![](/image/file2.gif) ГОСТ Р ИСО 13373-2-2009 Контроль состояния и диагностика машин. Вибрационный контроль состояния машин. Часть 2. Обработка, анализ и представление результатов измерений вибрации | 01.01.2011 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает методы обработки и представления результатов измерений вибрации, анализа вибрационных характеристик в целях вибрационного контроля состояния машин вращательного действия и их диагностирования. Рассмотрены методы фильтрации и анализа сигналов при исследовании характерных типов динамического поведения машины. Многие из установленных методов могут быть распространены и на машины других видов, включая машины возвратно-поступательного действия. Приведены примеры представления параметров, которые обычно используют для оценки технического состояния машин и ее диагностирования. В стандарте рассмотрены два основных подхода к анализу вибрации: в частотной и временной областях. Рассмотрены также возможности уточнения диагноза посредством изменения режима работы машины. Стандарт распространяется на методы вибрационного контроля состояния машин, нашедшие широкое практическое применение. Существует много других методов исследования поведения машины посредством углубленного анализа вибрации и диагностирования, выходящие за пределы обычных процедур мониторинга. Эти методы не описаны в стандарте, но некоторые из них указаны (для сведения) в разделе 5. |