| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ 31610.28-2017 Взрывоопасные среды. Часть 28. Защита оборудования и передающих систем, использующих оптическое излучение | 01.06.2019 | действует |
Название англ.: Explosive atmospheres. Part 28. Protection of equipment and transmission systems using optical radiation Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования, методы испытаний и маркировку для оборудования, генерирующего оптическое излучение, предназначенного для применения во взрывоопасных средах, а также оборудования, находящегося вне взрывоопасной среды или имеющего взрывозащиту вида из перечисленных в ГОСТ 31610.0, но генерирующего оптическое излучение, которое специально направлено во взрывоопасную среду. Настоящий стандарт распространяется на оборудование групп 1, 2 и 3 с уровнями взрывозащиты оборудования Ga, Gb, Gc, Da, Db, Dc, Ma and Mb. В настоящем стандарте содержатся требования к оптическому излучению в диапазоне длин волн от 380 нм до 10 мкм. Стандарт распространяется на следующие механизмы воспламенения: - оптическое излучение поглощается поверхностями или частицами, вызывая их нагрев, и в определенных условиях они нагреваются до температуры, при которой возможно воспламенение окружающей взрывоопасной среды. - в редких особых случаях воздействие сфокусированного лазерного излучения ведет к образованию плазмы и ударной волны, которые впоследствии действуют как источники воспламенения. Этим процессам может способствовать наличие твердого материала вблизи точки пробоя Нормативные ссылки: IEC 60079-28(2015),  ГОСТ 31610.0-2014;ГОСТ 31610.11-2014;ГОСТ 31610.15-2014;ГОСТ IEC 60079-1-2013;ГОСТ IEC 60079-2-2013;ГОСТ IEC 60079-10-1-2013;ГОСТ IEC 60079-10-2-2011;ГОСТ IEC 60079-31-2013;ГОСТ IEC 60825-1-2013;ГОСТ IEC 60825-2-2013 |
| ГОСТ 31610.30-1-2017 Взрывоопасные среды. Часть 30-1. Нагреватели сетевые электрические резистивные. Общие требования и требования к испытаниям | 01.06.2019 | действует |
| Название англ.: Explosive atmospheres. Part 30-1. Electrical resistance trace heaters. General and testing requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования и требования к испытаниям резистивных распределенных электронагревателей, применяемых во взрывоопасных средах, кроме взрывоопасных сред, требующих уровня взрывозащиты оборудования Ga и Da. Настоящий стандарт распространяется на электронагреватели, которые могут включать в себя блоки заводского изготовления или собранные в эксплуатационных условиях, представляющие собой последовательные и параллельные распределенные нагреватели, нагревательные маты и панели, смонтированные и/или заделанные в соответствии с инструкциями изготовителя. Настоящий стандарт также устанавливает требования к концевым заделкам и методам регулирования, используемым с системами распределенного электронагрева. Взрывоопасные зоны, указанные в настоящем стандарте,-это зоны согласно определениям ГОСТ IEC 60079-10-1 и ГОСТ IEC 60079-10-2. Настоящий стандарт дополняет и заменяет общие требования ГОСТ 31610.0, кроме указанных в таблице 1. В том случае, если требования настоящего стандарта вступают в противоречие с требованиями ГОСТ 31610.0, то приоритетными являются требования настоящего стандарта Нормативные ссылки: IEC/IEEE 60079-30-1(2015), ГОСТ 31610.0-2014;ГОСТ 31610.7-2012;ГОСТ 31610.30-2;ГОСТ IEC 60079-10-1-2011;ГОСТ IEC 60079-10-2-2011;ГОСТ IEC 60079-14-2013 |
| ГОСТ 31610.30-2-2017 Взрывоопасные среды. Часть 30-2. Нагреватели сетевые электрические резистивные. Руководство по проектированию, установке и техобслуживанию | 01.06.2019 | действует |
| Название англ.: Explosive atmospheres. Part 30-2. Electrical resistance trace heaters. Application guide for design, installation and maintenance Область применения: Настоящий стандарт содержит руководство по применению резистивных электронагревательных систем в зонах, где могут присутствовать взрывоопасные среды, за исключением зон класса 0 и класса 20, требующих уровней взрывозащиты Ga/Da. В настоящем стандарте даны рекомендации по проектированию, установке, техобслуживанию и ремонту распределенных электронагревательных систем и связанных с ними устройств управления и контроля. Стандарт не распространяется на устройства, которые используют индукционный нагрев, нагрев с помощью поверхностного эффекта или прямой нагрев трубопровода, а также устройства для снятия напряжений Нормативные ссылки: IEC/IEEE 60079-30.2(2015), ГОСТ 31610.0-2014;ГОСТ 31610.7-2012;ГОСТ 31610.15-2014;ГОСТ 31610.30-1;ГОСТ 31610.19-2014;ГОСТ IEC 60079-14-2013;ГОСТ IEC 60079-17-2013 |
| ГОСТ 31610.32-1-2015 Взрывоопасные среды. Часть 32-1. Электростатика. Опасные проявления. Руководство | 01.12.2017 | действует |
| Область применения: В настоящем стандарте приведено руководство по испытаниям свойств оборудования, продукции и процессов, необходимых для предотвращения опасности воспламенения и поражения разрядами электростатического электричества, а также эксплуатационные требования, необходимые для гарантии безопасного применения оборудования, продукции или процесса. Настоящий стандарт может применяться при оценке риска электростатических разрядов или для подготовки стандартов по товарной группе или конкретной продукции для электрических и неэлектрических машин или оборудования. Рассмотрены опасности, связанные со статическим электричеством в производственных процессах и условиях окружающей среды, наиболее часто создающих опасные ситуации. Эти процессы включают в себя погрузку, разгрузку и транспортировку твердых веществ, жидкостей, порошков, газов, аэрозолей и взрывчатых веществ. В каждом случае определяются источник и характер электростатической опасности и рекомендации по ее устранению. Настоящий стандарт не распространяется на опасности от статического электричества, связанные с молнией или повреждением электронных компонентов. Настоящий стандарт не заменяет стандарты, распространяющиеся на конкретные изделия и промышленные ситуации Нормативные ссылки: IEC/TS 60079-32-1(2013), ISO 284;ISO 6297;ISO 8031;ISO 9563;ISO 12100-1;ISO 16392;ISO 21178;ISO 21179;ISO 21183-1;IEC 60079-0;IEC 60079-10-1;IEC 60079-10-2;IEC 60079-14;IEC 60079-20-1;IEC 60079-32-2;IEC 60093;IEC 60167;IEC 61340-2-3;IEC 61340-4-1;IEC 61340-4-3;IEC 61340-4-4;ASTM D 257;ASTM D 2624-07a;ASTM D 4308-95;ASTM E 582-88;ASTM E 2019-03;ASTM F 150;ASTM F 1971;BS 5958;BS 7506;DIN 51412-1;DIN 51412-2;EN 1081;EN 1149-3;EN 1149-5;EN 1360;EN 1361;EN 13463-1;EN 14125;EN 14973;JNIOSH TR 42;NFPA 77;SAE J1645 |
| ГОСТ 31610.32-2-2016 Взрывоопасные среды. Часть 32-2. Электростатика. Опасные проявления. Методы испытаний | 01.01.2018 | действует |
| Название англ.: Explosive atmospheres. Part 32-2. Electrostatics hazards. Tests Область применения: В настоящем стандарте приведены методы испытания свойств оборудования, продукции и процессов, выполняемые с целью предотвращения опасности воспламенения и поражения разрядами статического электричества. Он предназначен для применения при оценке степени риска опасных проявлений статического электричества или при разработке стандартов для группы однородной продукции или специальных стандартов на электрические или неэлектрические машины или оборудование. Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний, используемые для контроля статического электричества, такие как методы определения поверхностного сопротивления, сопротивления утечки, удельного электрического сопротивления порошка, электропроводности жидкости, электрической емкости и оценки воспламеняющей способности вызванных разрядов. Он предназначен для применения совместно со стандартами серии IEC 60079 Нормативные ссылки: IEC 60079-32-2(2015), ISO 14309;IEC 60079-0;IEC TS 60079-32-1;IEC 60093;IEC 60243-1;IEC 60243-2;IEC 60247;IEC 61241-2-2;IEC 61340-2-1;IEC 61340-2-3;IEC 61340-4-4;ASTM E582;EN 1081;EN 1149-3 |
| ГОСТ 31610.33-2014 Взрывоопасные среды. Часть 33. Оборудование со специальным видом взрывозащиты s | 01.12.2016 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт содержит специальные требования к проведению оценки, испытаний и маркировке электрооборудования, его частей и Ex-компонентов со специальным видом взрывозащиты. Настоящий стандарт распространяется на: a) электрооборудование с видом взрывозащиты, на который не распространяются требования существующих стандартов серии ГОСТ IEC 60079; b) электрооборудование с одним или более общепринятых видов взрывозащиты, конструкция которого не в полной мере соответствует стандарту на вид взрывозащиты; c) электрооборудование, назначение которого выходит за область применения стандарта на вид взрывозащиты. Настоящий стандарт не распространяется на оборудование, на которое распространяется область применения других стандартов серии ГОСТ IEC 60079, за исключением, когда: - однозначно подтверждено, что полное соответствие общепринятому виду взрывозащиты невыполнимо; - приняты дополнительные меры для присвоения равнозначного уровня защиты; Настоящий стандарт применяется для оборудования групп I, II и III и уровней взрывозащиты оборудования Ma, Mb, Ga, Gb, Gc, Da, Db и Dc согласно ГОСТ 31610.0. Специальное руководство по оценке и испытаниям приведено в приложениях к настоящему стандарту. Требования настоящего стандарта дополняют и изменяют общие требования стандарта ГОСТ 31610.0. Если требование настоящего стандарта противоречит требованию стандарта ГОСТ 31610.0, должно выполняться требование настоящего стандарта Нормативные ссылки: IEC 60079-33(2012), ГОСТ 31610.33-2014;ГОСТ 31438.1–2011;ГОСТ 31610.0–2014;ГОСТ IEC 60079-1–2013;ГОСТ IEC 60079-2–2013;ГОСТ 31610.11–2014;ГОСТ31610.15–2014;ГОСТ IEC 60079-29-1–2013;ГОСТ IEC 60079-29-2–2013;ГОСТ Р МЭК 60079-18–2012;ГОСТ Р МЭК 60079-7–2012;ГОСТ Р МЭК 61508-1–2012;ГОСТ Р МЭК 62061–2013;ГОСТ Р ИСО 13849-1–2003 |
| ГОСТ 31610.35-1-2014 Взрывоопасные среды. Часть 35-1. Головные светильники для применения в шахтах, опасных по рудничному газу. Общие требования и методы испытаний, относящиеся к риску взрыва | 01.12.2016 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к конструкции и методы испытания головных светильников, в том числе совмещенных с устройствами другого функционального назначения, предназначенных для применения в шахтах (рудниках) (далее – шахтах), опасных по рудничному газу [электрооборудование группы I для применения во взрывоопасных средах согласно ГОСТ 31610.0]. В настоящем стандарте рассматриваются только характеристики взрывоопасности головных светильников, как возможных источников воспламенения. Требования к эксплуатационным характеристикам приведены в ГОСТ IEC 60079-35-2 [1]. Настоящий стандарт дополняет и изменяет общие требования, содержавшиеся в ГОСТ 31610.0, за исключением приведенных в таблице 1. Если требования настоящего стандарта противоречат требованиям ГОСТ 31610.0, преимущественное значение имеют требования настоящего стандарта Нормативные ссылки: IEC 60079-35-1(2011), ГОСТ 31610.0-2014;ГОСТ 31610.7-2012;ГОСТ 31610.11-2014;ГОСТ IEC 60050-426-2011;ГОСТ Р МЭК 60050-426-2011;ГОСТ IEC 60079-1-2011;ГОСТ IEC 60127-2-2013;ГОСТ IEC 60332-1-1-2011;ГОСТ IEC 60332-1-2-2011 |
| ГОСТ 31610.39-2017 Взрывоопасные среды. Часть 39. Искробезопасные системы с электронным ограничением длительности искрового разряда | 01.06.2019 | действует |
| Название англ.: Explosive atmospheres. Part 39. Intrinsically safe systems with electronically controlled spark duration limitation Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к конструкции, проведению испытаний, монтажу и техническому обслуживанию оборудования и систем Power-i, в которых применяется электронное ограничение длительности искрового разряда для обеспечения необходимого уровня искробезопасности. Настоящий стандарт устанавливает требования к искробезопасному оборудованию и проводке, предназначенным для применения во взрывоопасных средах и к связанному оборудованию, предназначенному для подключения к искробезопасным цепям, которые располагаются во взрывоопасных средах. Требования настоящего стандарта не распространяются на уровень взрывозащиты «ia», а также цепи с программным управлением. Настоящий стандарт распространяется на электрооборудование, работающее при напряжении не более 40 В постоянного тока, и с коэффициентом безопасности 1,5 групп и подгрупп IIB, IIA, I и III, а также на оборудование «ic» подгруппы IIC с коэффициентом безопасности 1,0. В отношении оборудования «ib» подгруппы IIC с коэффициентом безопасности 1,5 данный стандарт может применяться только при напряжении не более 32 В постоянного тока. Данный вид взрывозащиты применяют на электрооборудовании, электрические цепи которого не способны сами привести к взрыву окружающей взрывоопасной среды. Настоящий стандарт распространяется на искробезопасное оборудование и системы, в которых применяется электронное ограничение длительности искрового разряда для обеспечения большей электрической мощности при поддержании необходимого уровня безопасности. Настоящий стандарт также распространяется на электрооборудование или части электрооборудования, расположенные вне взрывоопасной среды или имеющие другой вид взрывозащиты из стандартов ГОСТ, разработанных на основе серии стандартов IEC 60079, когда искробезопасность электрических цепей во взрывоопасных средах может зависеть от проектирования и конструкции подобного электрооборудования или его частей. Настоящий стандарт применяют для оценки возможности применения электрических цепей во взрывоопасных средах. Настоящий стандарт дополняет и изменяет требования ГОСТ 31610.0, ГОСТ 31610.11, ГОСТ IEC 60079-14, ГОСТ IEC 60079-17 и ГОСТ IEC 60079-25 Нормативные ссылки: IEC/TS 60079-39(2015), ГОСТ 31610.0-2014;ГОСТ 31610.11-2014;ГОСТ IEC 60079-14-2013;ГОСТ IEC 60079-25-2016 |
| ГОСТ 31610.40-2017 Взрывоопасные среды. Часть 40. Требования к технологическим уплотнениям между легковоспламеняющимися технологическими жидкостями и электрическими системами | 01.06.2019 | действует |
| Название англ.: Explosive atmospheres. Part 40. Requirements for process sealing between flammable process fluids and electrical systems Область применения: Настоящий стандарт устанавливает конкретные требования к технологическому уплотнению между горючими технологическими жидкостями и электрической системой, когда при повреждении возможно попадание технологической жидкости непосредственно в отделения системы проводки. Настоящий стандарт содержит требования к оценке, конструкции и испытаниям оборудования с одинарным и двойным технологическим уплотнением и дополнительным вторичным технологическим уплотнениям. Требования настоящего стандарта не распространяются на трубные уплотнительные устройства, кабельные вводы и другие методы проволочного уплотнения, на которые распространяются требования стандартов серии IEC 60079 или других стандартов Нормативные ссылки: IEC/TS 60079-40(2015), IEC 60079-0;IEC 60079-2 |
| ГОСТ 31610.46-2020 Взрывоопасные среды. Часть 46. Узлы оборудования | 01.10.2021 | действует |
| Название англ.: Explosive atmospheres. Part 46. Equipment assemblies Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к проектированию, изготовлению, монтажу, испытаниям, проверке, маркировке, оформлению документации и оценке узлов оборудования для использования во взрывоопасных средах под ответственность изготовителя узла оборудования Нормативные ссылки: IEC TS 60079-46(2017), ГОСТ 30852.15;ГОСТ 31610.0;ГОСТ 31610.5;ГОСТ 31610.6;ГОСТ 31610.7;ГОСТ 31610.10-2;ГОСТ 31610.11;ГОСТ 31610.13;ГОСТ 31610.15;ГОСТ 31610.18;ГОСТ 31610.19;ГОСТ 31610.20-1;ГОСТ 31610.20-2;ГОСТ 31610.26;ГОСТ 31610.28;ГОСТ 31610.30-1;ГОСТ 31610.30-2;ГОСТ 31610.32-1;ГОСТ 31610.32-2;ГОСТ 31610.33;ГОСТ 31610.35-1;ГОСТ 32407;ГОСТ IEC 60079-1;ГОСТ IEC 60079-2;ГОСТ IEC 60079-10-1;ГОСТ IEC 60079-14;ГОСТ IEC 60079-17 ;ГОСТ IEC 60079-25;ГОСТ Р МЭК 60079-25-2012;ГОСТ IEC 60079-29-1;ГОСТ IEC 60079-29-2;ГОСТ IEC 60079-29-3;ГОСТ IEC 60079-31 ;ГОСТ IEC 60079-35-2;ГОСТ ISO/IEC 17000;ГОСТ ISO/DIS 80079-37;ГОСТ ISO/IEC 80079-38 |
| ГОСТ 31611.2-2012 Головные светильники для применения в шахтах, опасных по газу. Часть 2. Эксплуатационные и другие характеристики, относящиеся к безопасности | 15.02.2013 | действует |
| Название англ.: Caplights for use in mines susceptible to firedamp. Part 2. Performance and other safety-related matters Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к эксплуатационным и другим характеристикам безопасности головных светильников, в том числе совмещенных с устройствами другого функционального назначения, не регламентированным ГОСТ Р 52065-2007, но которые имеют большое значение для безопасности и условий труда пользователя. Настоящий стандарт может быть также применен к головным светильникам, предназначенным для использования в шахтах (рудниках), где присутствие рудничного газа маловероятно. В случае, когда настоящий стандарт применяют как самостоятельный документ для шахт, не опасных по газу, любые конструктивные требования должны быть согласованы поставщиком и пользователем, а сами головные светильники, если возможно, должны отвечать требованиям ГОСТ Р 52065 Нормативные ссылки: IEC 62013-2(2005), ГОСТ 17616-82;ГОСТ Р МЭК 60079-35-1-2011 |
| ГОСТ 31612-2012 Устройства защиты от токов утечки рудничные для сетей напряжением до 1200 В. Общие технические требования | 15.02.2013 | действует |
| Название англ.: Leakage electric current mine-type protective devices for voltage nets to 1200 V. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на устройства защиты от токов утечки, предназначенные для защиты людей от поражения электрическим током и для постоянного контроля сопротивления изоляции с автоматическим отключением электроустановки при возникновении опасной утечки тока на землю (корпус) выше допустимого значения в электрических сетях трехфазного переменного тока частотой 50 Гц напряжением до 1200 В с изолированной нейтралью трансформатора, применяемые в подземных выработках угольных и горнорудных предприятий. Стандарт распространяется также на устройства предупредительного контроля и блокировки, которые препятствуют включению электроустановки при снижении сопротивления изоляции ниже допустимого значения Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 2859-1-2007;ГОСТ Р 51330.0-99;ГОСТ Р 51330.1-99;ГОСТ Р 51330.20-99;ГОСТ Р МЭК 61140-2000;ГОСТ 12.2.007.0-75;ГОСТ 12.4.155-85;ГОСТ 15.309-98;ГОСТ ISO 859-1-2009;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 14254-96;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 15543.1-89;ГОСТ 16962.1-89;ГОСТ 16962.2-90;ГОСТ 17516-72;ГОСТ 18311-80;ГОСТ 30852.0-2002;ГОСТ 30852.1-2002;ГОСТ 30852.20-2002;ГОСТ МЭК 61140-2002 |
| ГОСТ 31613-2012 Электростатическая искробезопасность. Общие технические требования и методы испытаний | 15.02.2013 | действует |
| Название англ.: Static electricity spark safety. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт в соответствии с положениями ГОСТ 12.1.004, ГОСТ 12.1.010 и ГОСТ 12.1.018 регламентирует общие технические требования и методы испытаний оболочек и других частей электрооборудования, специальной одежды и обуви, конвейерных лент и вентиляционных труб, полностью или частично изготовленных из неметаллических материалов и электризующихся в процессе их применения во взрывоопасных зонах. Стандарт не распространяется на кабели и провода, указатели напряжения, изолирующие штанги и клещи, диэлектрические боты и коврики, которые по требованиям электробезопасности должны иметь высокое электрическое сопротивление, а для обеспечения их электростатической искробезопасности должны быть предусмотрены организационные меры, указанные в «Правилах применения и испытания средств защиты, используемых в электроустановках, и технических требованиях к ним» и в «Инструкции по эксплуатации». Стандарт не распространяется на оборудование электронно-ионных технологий, производств взрывчатых веществ и объектов, опасность которых обусловлена свойствами взрывчатых веществ Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51330.0-99;ГОСТ 12.1.004-91;ГОСТ 12.1.010-76;ГОСТ 12.1.018-93;ГОСТ 12.2.007.0-75;ГОСТ 12.4.011-89;ГОСТ 12.4.124-83;ГОСТ 20-85;ГОСТ 166-89;ГОСТ 6433.2-71;ГОСТ 9572-93;ГОСТ 17299-78;ГОСТ 19616-74;ГОСТ 21130-75;ГОСТ 30852.0-2002 |
| ГОСТ 31614-2012 Пускатели электромагнитные рудничные взрывозащищенные до 1140 В. Технические требования и методы испытаний | 15.02.2013 | действует |
| Название англ.: Explosion-proof mine electromagnetic starters up to 1140 V. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на электромагнитные низковольтные рудничные взрывозащищенные пускатели, предназначенные для применения в трехфазных электрических сетях переменного тока промышленной частоты с изолированной нейтралью трансформатора в угольных шахтах, опасных по газу (метану) и (или) угольной пыли, для дистанционного прямого пуска и остановки трехфазных асинхронных электродвигателей, а также для защиты их от перегрузки и токов короткого замыкания в отходящих силовых цепях. Установленные настоящим стандартом технические требования, виды и методы испытаний, а также их перечень могут конкретизироваться в технических условиях на пускатели и (или) технических требованиях, согласованных между изготовителем и потребителем Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50030.1-2007;ГОСТ Р 51330.0-99;ГОСТ Р 51330.1-99;ГОСТ Р 51330.10-99;ГОСТ Р 51330.20-99;ГОСТ 20.57.406-81;ГОСТ 2933-83;ГОСТ 12434-83;ГОСТ 14254-96;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 15543.1-89;ГОСТ 16962.1-89;ГОСТ 16962.2-90;ГОСТ 17516.1-90;ГОСТ 22929-78;ГОСТ 24754-81;ГОСТ 30011.1-2003;ГОСТ 30852.0-2002;ГОСТ 30852.1-2002;ГОСТ 30852.10-2002;ГОСТ 30852.20-2002 |
| ГОСТ 31615-2012 Имплантаты для хирургии. Стандартный метод испытаний для проверки на сдвиг фосфатно-кальциевых и металлических покрытий | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Standard test method for shear testing of calcium phosphate coatings and metallic coatings Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод испытания для проверки на сдвиг сплошных фосфатно-кальциевых и металлических покрытий плотных металлических оснований при температуре окружающей среды, что позволяет оценить степень адгезии покрытий с основаниями или когезии покрытия и основания применяемых в качестве имплантатов в хирургии. Данный метод позволяет оценить характер отрыва (адгезионный или когезионный) покрытия от основания и оценить силу сцепления покрытия с основанием при усилии сдвига, направленном параллельно плоскости поверхности основания Нормативные ссылки: ISO 13779-4:2002;ASTM F:1999 |
| ГОСТ 31616-2012 Протезы фиброзных колец для аннулопластики. Технические требования и методы испытаний | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Annuloplasty rings. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт применим к изделиям, предназначенным для протезирования фиброзных колец сердца человека. Настоящий стандарт не распространяется на протезы колец, имплантируемые интраваскулярно Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 10993-1-2011;ГОСТ ИСО 14630-2002;ГОСТ Р ИСО 14630-2011;ГОСТ 31618.1-2012 |
| ГОСТ 31617-2012 Иимплантаты для хирургии. Метод определения радикалобразующей активности частиц износа имплантируемых материалов | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Method for determination of the radical-formation activity of wear particles of orthopedic materials Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения окислительных свойств частиц износа имплантируемых материалов, в том числе ортопедических материалов, используемых для изготовления эндопротезов суставов человека. Стандарт предназначен для применения при проведении количественного анализа радикалобразующей способности частиц износа имплантируемых материалов по скорости инициирования ими окисления кумола в диапазоне от 10 в степени -11 до 10 в степени -7 моль/л • с Нормативные ссылки: ГОСТ 8.423-81;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 7995-80;ГОСТ 29227-91;ГОСТ 24104-2001 |
| ГОСТ 31618.1-2012 Протезы клапанов сердца, Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Cardiac valve prostheses. Part 1. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования к протезам клапанов сердца (ПКС) и методы испытаний. Настоящий стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в человеческое сердце в качестве ПКС Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 10993-1-2011;ГОСТ ИСО 14630-2002;ГОСТ Р ИСО 14630-2011;ГОСТ ISO 14971-2011 |
| ГОСТ 31618.2-2012 Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Cardiac valve prostheses. Part 2. Risk management Область применения: Настоящий стандарт основан на требованиях ГОСТ ISO 14971 и устанавливает дополнительные требования к менеджменту риска при проектировании и производстве протезов клапанов сердца. Настоящий стандарт не распространяется на протезы клапанов сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или аппараты вспомогательного кровообращения. Требования настоящего стандарта являются обязательными при проведении анализа состояния производства протезов клапанов сердца Нормативные ссылки: ISO 5840:2005;ISO 9000-2011;ISO 13485-2011;ISO 14971-2011;ГОСТ 31618.1-2012;ГОСТ 31618.3-2012 |
| ГОСТ 31618.3-2012 Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Cardiac valve prostheses. Part 3. Guidance on clinical investigation Область применения: Настоящий стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в сердце человека в качестве протеза клапана сердца. Настоящий стандарт определяет основные требования к проведению клинического исследования протеза клапана сердца, допущенных к применению в клинической практике в установленном порядке. Стандарт не устанавливает требования к клиническим испытаниям протеза клапана сердца. Настоящий стандарт не распространяется на заменители клапана сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или в изделия, ассистирующие сердцу Нормативные ссылки: ISO 5840:2005;ГОСТ 31618.1-2012 |
| ГОСТ 31619-2012 Эндопротезы молочных желез. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Implantable mammary prostheses. General technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на силиконовые однокамерные, наполненные силиконовым гелем эндопротезы молочных желез (далее - эндопротезы) и устанавливает общие технические требования, методы испытаний, требования к упаковке и маркировке. Настоящий стандарт не распространяется на силиконовые эндопротезы молочных желез с другими наполнителями Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 10993-1-2011;ГОСТ ИСО 14630-2002;ГОСТ Р ИСО 14630-2011;ГОСТ 31508-2012;ГОСТ 8.423-81;ГОСТ 9.030-74;ГОСТ 166-89;ГОСТ 270-75;ГОСТ 427-75;ГОСТ 745-2003;ГОСТ 7328-2001;ГОСТ 11358-89;ГОСТ 12026-76;ГОСТ 13835-73;ГОСТ 17035-86;ГОСТ 17527-2003;ГОСТ 24104-2001;ГОСТ 25336-82;ГОСТ 25706-83;ГОСТ 28498-90;ГОСТ 28840-90 |
| ГОСТ 31620-2012 Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Surgical sutures. General technical requirements. Test method Область применения: Настоящий стандарт распространяется на хирургические шовные материалы (далее - шовные материалы), в том числе с иглами атравматическими по ГОСТ 26641 в части требований к прочности крепления шовного материала в игле. Настоящий стандарт не распространяется на шовные материалы специального назначения и металлические из драгоценных металлов. Настоящий стандарт устанавливает общие требования к шовным материалам, их упаковке, маркировке, стерилизации, информации для потребителя и предназначен для применения при разработке, производстве, регистрации и сертификации Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 2859-1-2007;ГОСТ Р ИСО 11134 - 2000;ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003;ГОСТ Р ИСО 14630-2011;ГОСТ 2.601-2006;ГОСТ 8.579-2002;ГОСТ 9.710-84;ГОСТ 427–75;ГОСТ 450-77;ГОСТ 2405-88;ГОСТ 2603-79;ГОСТ ISO 2859-1-2009;ГОСТ ИСО 11134-2002;ГОСТ ISO 11135-2012 ;ГОСТ ISO 11137-1-2011;ГОСТ ISO 11137-2-2011;ГОСТ ISO 11607-2011;ГОСТ ISO 11737-2-2011;ГОСТ ISO 14160-2011;ГОСТ ИСО 14630-2002;ГОСТ ISO 14971-2011;ГОСТ 31508-2012;ГОСТ 3118-77;ГОСТ 4159-79;ГОСТ 4204-77;ГОСТ 4232-74;ГОСТ 4328-77;ГОСТ 4529-78;ГОСТ 5848-73;ГОСТ 6552-80;ГОСТ 6611.2-73;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 7502-98;ГОСТ 8422-76;ГОСТ 9410-78;ГОСТ 9696-82;ГОСТ 9805-84;ГОСТ 10197-70;ГОСТ 13784-94;ГОСТ 15139-69;ГОСТ 16218.1-93;ГОСТ 17527-2003;ГОСТ 19814-74;ГОСТ 20289-74;ГОСТ 21241-89;ГОСТ 21553-76;ГОСТ 23519-93;ГОСТ 25336-82;ГОСТ 26641-85;ГОСТ 28840-90 |
| ГОСТ 31621-2012 Имплантаты для хирургии. Замещение сустава тотальным эндопротезом. Определение долговечности работы узла трения эндопротеза тазобедренного сустава методом оценки крутящего момента | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Тotal joint replacement. Determination of durability of friction unit’s work of hip endoprostheses by a method of torque estimation Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к узлам трения тотальных эндопротезов тазобедренного сустава человека, применяемых в качестве хирургических имплантатов в костной хирургии Нормативные ссылки: ГОСТ 5962-67;ГОСТ 15150-69 |
| ГОСТ 31622-2012 Прокат из коррозионно-стойкой стали для хирургических имплантатов. Технические условия | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Wrought stainless steel for surgical implants. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на прокат из коррозионно-стойкой стали, предназначенный для изготовления хирургических имплантатов: - листовой холоднокатаный прокат толщиной 0,8-3,9 мм; - сортовой прокат со специальной отделкой поверхности (прутки диаметром 4,0-6,0 мм) Нормативные ссылки: ISO 5832-1:1987;ГОСТ 166-89;ГОСТ 1497-84;ГОСТ 1778-70;ГОСТ 2789-73;ГОСТ 5582-75;ГОСТ 5632-72;ГОСТ 5639-82;ГОСТ 6032-2003;ГОСТ 6507-90;ГОСТ 7502-98;ГОСТ 7564-97;ГОСТ 7565-81;ГОСТ 7566-94;ГОСТ 10446-80;ГОСТ 11701-84;ГОСТ 12344-2003;ГОСТ 12345-2001;ГОСТ 12346-78;ГОСТ 12347-77;ГОСТ 12348-78;ГОСТ 12349-83;ГОСТ 12350-78;ГОСТ 12352-81;ГОСТ 12354-81;ГОСТ 12359-99;ГОСТ 14118-85;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 14955-77;ГОСТ 19904-90;ГОСТ 21650-76;ГОСТ 24597-81;ГОСТ 26663-85;ГОСТ 16877-2008 |
| ГОСТ 31623-2012 Прутки литые из сплава ХК62М6Л для искусственных суставов. Технические условия | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: XK62M6L alloy cast rods for artificial joints. Specifications Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к литым пруткам из сплава ХК62М6Л, предназначенным для изготовления искусственных суставов методом литья Нормативные ссылки: ISO 5832-4:1996;ГОСТ 1497-84;ГОСТ 7565-81;ГОСТ 7566-94;ГОСТ 12344-2003;ГОСТ 12345-2001;ГОСТ 12346-78;ГОСТ 12347-77;ГОСТ 12348-78;ГОСТ 12350-78;ГОСТ 12352-81;ГОСТ 12353-78;ГОСТ 12354-81;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 28473-90;ГОСТ 29095-91 |
| ГОСТ 31624-2012 Проволока из специальных сплавов для соединительных силовых и вживляемых элементов изделий для костей организма. Общие технические условия | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Special alloy wire for connecting load-bearing and implanted members of products for organism's bones. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на холоднотянутую проволоку диаметром 0,1-6,0 мм из специальных сплавов марок 35Н32КХМ и 45КХНМВТ, предназначенную для изготовления соединительных силовых элементов («гвоздей» и т. п.) костных систем, а также других элементов медицинского назначения (имплантатов, каркасов и др.) Нормативные ссылки: ISO 5832-6:1997;ISO 5832-8:1997;ГОСТ 2771-81;ГОСТ 2991-85;ГОСТ 3282-74;ГОСТ 5639-82;ГОСТ 6507-90;ГОСТ 7564-97;ГОСТ 7565-81;ГОСТ 7566-94;ГОСТ 8828-89;ГОСТ 8569-2006;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 10396-84;ГОСТ 10446-80;ГОСТ 11358-89;ГОСТ 12344-2003;ГОСТ 12345-2001;ГОСТ 12346-78;ГОСТ 12347-77;ГОСТ 12348-78;ГОСТ 12349-83;ГОСТ 12350-78;ГОСТ 12352-81;ГОСТ 12353-78;ГОСТ 12354-81;ГОСТ 12356-81;ГОСТ 14118-85;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 14253-83;ГОСТ 16272-79;ГОСТ 20799-88;ГОСТ 21650-76;ГОСТ 24597-81;ГОСТ 26663-85;ГОСТ 28473-90;ГОСТ 29095-91 |
| ГОСТ 31625-2012 Лента и проволока из специальных сплавов для соединительных и вживляемых элементов изделий для сердечно-сосудистой хирургии. Общие технические условия | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Special alloy strip and wire for connecting and implanted members of products for cardiovascular surgery. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ленту холоднокатаную толщиной 0,10-2,0 мм и проволоку холоднотянутую диаметром 0,1-6,0 мм из специальных сплавов марок 40КХНМ и 48КХВН, предназначенные для изготовления соединительных элементов (скобок для сшивания кровеносных сосудов, каркасов искусственных клапанов) сердечно-сосудистой системы, а также других вживляемых элементов, используемых в хирургии (скобок для наложения механических швов на органы и ткани, имплантат и др.) Нормативные ссылки: ГОСТ 166-89;ГОСТ 427-75;ГОСТ 1778-70;ГОСТ 2771-81;ГОСТ 2789-73;ГОСТ 2991-85;ГОСТ 3282-74;ГОСТ 4381-87;ГОСТ 5639-82;ГОСТ 6507-90;ГОСТ 7564-97;ГОСТ 7565-81;ГОСТ 7566-94;ГОСТ 8828-89;ГОСТ 9569-2006;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 10396-84;ГОСТ 10446-80;ГОСТ 11358-89;ГОСТ 11701-84;ГОСТ 12344-2003;ГОСТ 12345-2001;ГОСТ 12346-78;ГОСТ 12347-77;ГОСТ 12348-78;ГОСТ 12349-83;ГОСТ 12350-78;ГОСТ 12352-81;ГОСТ 12353-78;ГОСТ 12354-81;ГОСТ 14117-85;ГОСТ 14118-85;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 14253-83;ГОСТ 16272-79;ГОСТ 19300-86;ГОСТ 20799-88;ГОСТ 21650-76;ГОСТ 24597-81;ГОСТ26663-85;ГОСТ 28473-90 |
| ГОСТ 31626-2012 Бинты гипсовые медицинские. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Plaster of Paris for medical use. General technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские гипсовые бинты (далее - гипсовые бинты), которые в соответствии с ГОСТ 31508 являются активными терапевтическими медицинскими изделиями длительного применения и относятся, в зависимости от степени потенциального риска их применения в медицинских целях, в основном к классу 1, а в ряде случаев - к классу 2а, и устанавливает общие технические требования к гипсовым бинтам и методы их испытаний. Требования настоящего стандарта являются обязательными для предприятий и организаций, разрабатывающих и выпускающих гипсовые бинты, а также при проведении технических и сертификационных испытаний Нормативные ссылки: ГОСТ 265-77;ГОСТ 427-75;ГОСТ 1770-74;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 9147-80;ГОСТ 9412-93;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 10550-93;ГОСТ 10681-75;ГОСТ 10711-97;ГОСТ 12026-76;ГОСТ 13646-68;ГОСТ 16218.0-93;ГОСТ 21239-93;ГОСТ 21241-89;ГОСТ 23789-79;ГОСТ 24104-2001;ГОСТ 25336-82;ГОСТ 28840-90;ГОСТ 31508-2012 |
| ГОСТ 31627-2012 Заготовки из коррозионностойких сплавов на основе кобальта для ортопедической стоматологии. Общие технические условия | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Corrosion-resistant cobalt-base alloy billets for orthopedic stomatology. General specifications Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к заготовкам из коррозионностойких сплавов на основе кобальта, предназначенным для изготовления литых зубных протезов (коронок, цельнолитых мостовидных протезов и бюгельных каркасов). Стандарт не распространяется на сплавы, предназначенные для изготовления металлокерамических протезов Нормативные ссылки: ISO 6871-1:1994;ГОСТ 1497-84;ГОСТ 2999-75;ГОСТ 3916.1-96;ГОСТ 3916.2-96;ГОСТ 7376-89;ГОСТ 7565-81;ГОСТ 7566-94;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 10459-87;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 16337-77;ГОСТ 18251-87;ГОСТ 25281-82;ГОСТ 15.013-86;ГОСТ 20790-93 |
| ГОСТ 31628-2012 Продукты пищевые и продовольственное сырье. Инверсионно-вольтамперометрический метод определения массовой концентрации мышьяка | 01.07.2013 | действует |
| Название англ.: Food-stuffs and food raw materials. Anodic stripping voltammetric method of arsenic mass concentration determination Область применения: Настоящий стандарт распространяется на пищевые продукты и продовольственное сырье, включая продукты детского питания, за исключением алкогольных напитков и биологически активных добавок к пище, и устанавливает инверсионно-вольтамперометрический метод определения в них массовой концентрации мышьяка Нормативные ссылки: ГОСТ 12.1.004-91;ГОСТ 12.1.019-79;ГОСТ 12.4.009-83;ГОСТ 1770-74;ГОСТ 1973-77;ГОСТ 2156-76;ГОСТ 2405-88;ГОСТ 4204-77;ГОСТ 4233-77;ГОСТ 4328-77;ГОСТ 4461-77;ГОСТ 4526-75;ГОСТ 5841-74;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 9293-74;ГОСТ 10652-73;ГОСТ 10929-76;ГОСТ 11088-75;ГОСТ 11125-84;ГОСТ 12026-76;ГОСТ 13861-89;ГОСТ 14261-77;ГОСТ 14262-78;ГОСТ 14919-83;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 17435-72;ГОСТ 17792-72;ГОСТ 18300-87;ГОСТ 19908-90;ГОСТ 20490-75;ГОСТ 21400-75;ГОСТ 24104-2001;ГОСТ 25336-82;ГОСТ 28165-89;ГОСТ 29228-91 |
| ГОСТ 31629-2012 Табак и табачные изделия. Контрольный образец. Требования и применение | 01.07.2013 | заменён |
| Название англ.: Tobacco and tobacco products. Monitor test piece. Requirements and use Область применения: Настоящий стандарт распространяется на табак и табачные изделия и устанавливает требования к конттрольному образцу и его применению Нормативные ссылки: ГОСТ 31629-2017, ISO 16055:2003, ISO 5725-2-1994;ISO 7880:1993;ISO 7873:1993;ISO 8258:1991;ГОСТ ИСО 3308-2003;ГОСТ ИСО 3402-2003;ГОСТ 30438-2003;ГОСТ 30570-2003;ГОСТ 30571-2003;ГОСТ 30622.1-2003 |
| ГОСТ 31629-2017 Табак и табачные изделия. Контрольный образец. Требования и применение | 01.07.2018 | действует |
| Название англ.: Tobacco and tobacco products. Monitor test piece. Requirements and use Область применения: Настоящий стандарт распространяется на табак и табачные изделия и устанавливает требования к контрольному образцу и его применению Нормативные ссылки: ГОСТ 31629-2012, ISO 16055:2012, ГОСТ ISO 3308-2015;ГОСТ ИСО 3402-2003;ГОСТ ИСО 5725-22003;ГОСТ 30438-2003;ГОСТ 30570-2015;ГОСТ 30571-2003;ГОСТ 30622.1-2003;ГОСТ 30622.2-1998;ГОСТ 31630-2012 |