Библиотека государственных стандартов

Дата актуализации: 01.07.2023

Обозначение	Дата введения	Статус
ГОСТ Р 51076-2017 Тренажеры слухоречевые реабилитационные. Общие технические условия	01.01.2019	действует
Название англ.: Speech hearing aids trainers. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на слухоречевые тренажеры с электронным усилением, предназначенные для индивидуальной или коллективной коррекции нарушений слуха в процессе формирования устной речи, развития слухового восприятия и корректировки произношения, и устанавливает общие технические требования к аппаратуре и методы испытаний. Стандарт распространяется на аппаратуру, снабженную: - выносным(и) микрофоном(ами); - тактильным вибратором; - головными телефонами воздушного звукопроведения прижимного типа с оголовьем, в т. ч. с охватывающими амбушюрами или - головными телефонами воздушного звукопроведения с универсальными ушными вкладышами Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51076-97, ГОСТ 2.601;ГОСТ 27.410;ГОСТ 6343;ГОСТ 7396.1;ГОСТ 7399;ГОСТ 12090;ГОСТ 15150;ГОСТ 17187;ГОСТ 18242;ГОСТ 23849;ГОСТ 24838;ГОСТ 28594;ГОСТ 29073;ГОСТ 30804.4.2;ГОСТ 30851.1;ГОСТ 32144;ГОСТ Р 50627;ГОСТ IEC 60884-1;ГОСТ Р 50267.0;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 51024;ГОСТ Р 51264;ГОСТ Р 51318.14.1;ГОСТ Р 53576
ГОСТ Р 51078-97 Ходунки. Технические требования и методы испытаний	01.01.1998	заменён
Название англ.: Walking frames. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ходунки, облегчающие самостоятельное передвижение пользователя массой не менее 50 кг внутри и вне помещений. Все требования стандарта подлежат проверке при сертификации в законодательно регулируемой сфере Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 11199-1-2015, ISO 11199-1:1996, ГОСТ 9.032-74;ГОСТ 9.301-86;ГОСТ 9.302-88;ГОСТ 9.303-84;ГОСТ 166-89;ГОСТ 177-88;ГОСТ 427-75;ГОСТ 7502-89;ГОСТ 13837-79;ГОСТ 14193-78;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 25644-88;ГОСТ 29329-92;ГОСТ Р 51079-97
ГОСТ Р 51079-97 Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация	01.01.1998	заменён
Название англ.: Technical aids for disabled persons. Classification Область применения: Настоящий стандарт устанавливает классификацию технических средств реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности (далее - технические средства или средства) и может быть использован вместе с информационными системами. Область распространения стандарта ограничена техническими средствами индивидуального пользования. Стандарт не охватывает средства общественного транспорта, доступные для людей с ограничениями жизнедеятельности, и средства, обеспечивающие доступность зданий и сооружений для людей с ограничениями жизнедеятельности. Стандарт не распространяется на: - изделия, используемые для монтажа (сборки) технических средств; - технические решения, полученные путем комбинирования технических средств; - лекарства; - технические средства и инструменты, применяемые исключительно в медицинской практике; - тренажеры для обращения с техническими средствами; - технические средства для осуществления финансовых операций Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51079-2006, ISO 9999:1992
ГОСТ Р 51079-2006 Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация	01.01.2007	заменён
Название англ.: Technical aids for persons with disabilities. Classification Область применения: Настоящий стандарт устанавливает классификацию технических средств реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности, в том числе инвалидов. Стандарт охватывает технические средства реабилитации, используемые исключительно для профилактики инвалидности или реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности, в том числе инвалидов. Стандарт не распространяется на: - изделия, используемые для монтажа (сборки) технических средств, которые классифицированы в настоящем стандарте; - технические решения, полученные путем комбинирования технических средств, которые классифицированы в настоящем стандарте; - лекарства; - технические средства и инструменты, используемые исключительно для оказания профессиональной врачебной помощи; - имплантируемые устройства; - технические средства для осуществления финансовых операций Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51079-97, ГОСТ Р ИСО 9999-2014, ISO 9999:2002, ГОСТ 30475-96;ГОСТ Р 50653-94
ГОСТ Р 51080-97 Ходунки на колесах. Технические требования и методы испытаний	01.01.1998	заменён
Название англ.: Rollotors. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ходунки на колесиках, облегчающие самостоятельное передвижение пользователя массой не менее 50 кг внутри и вне помещений. Все требования стандарта подлежат проверке при сертификации в законодательно регулируемой сфере Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 11199-2-2010, ISO 11199-2:1996, ГОСТ 9.032-74;ГОСТ 9.301-86;ГОСТ 9.302-88;ГОСТ 9.303-84;ГОСТ 166-89;ГОСТ 177-88;ГОСТ 427-75;ГОСТ 7502-89;ГОСТ 13837-79;ГОСТ 14193-78;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 25644-88;ГОСТ 29329-92;ГОСТ Р 51079-97
ГОСТ Р 51081-97 Кресла-коляски. Технические требования и методы испытаний на статическую, ударную и усталостную прочность	01.01.1998	заменён
Название англ.: Requirements and test methods for static, impact and fatigue strengths Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски с ручным и электроприводом и скутера, обеспечивающие передвижение пользователя массой не более 100 кг внутри и вне помещений со скоростью не более 15 км/ч. Настоящий стандарт не распространяется на кресла-коляски, колеса которых располагаются на более чем двух осях (например, при "ромбовидной" конфигурации) Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-8-2015, ISO 7176-8:1996, ГОСТ 5378-88;ГОСТ Р 50653-94;ГОСТ Р 50732-95;ГОСТ Р 50924-96;ГОСТ Р ИСО 7176-11-96;ГОСТ Р 51082-97
ГОСТ Р 51082-97 Кресла-коляски. Метод измерения параметров и размеров сиденья и колеса	01.01.1998	заменён
Название англ.: Wheelchairs. Method of measurement of seating and wheel dimensions Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски, предназначенные для пользователей массой, не превышающей 120 кг, и обеспечивающие их передвижение внутри и вне помещений со скоростью не более 15 км/ч. Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски, относящиеся к следующим группам классификации, изложенным в ГОСТ Р 51079: приводимые в движение и управляемые сопровождающим лицом - 12 21 03; с двуручным приводом задних колес - 12 21 06; с двуручным приводом передних колес - 12 21 09; с двуручным рычажным приводом - 12 21 12; не имеющие приводной двигатель с односторонним приводом - 12 21 15; приводимые в движение ногами - 12 21 18; с приводным двигателем и управляемые сопровождающим лицом - 12 21 21; с электроприводом и ручным управлением - 12 21 24; с электроприводом и с сервоуправлением - 12 21 27. Настоящий стандарт не распространяется на кресла-коляски с сиденьем шириной менее 212 мм Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-7-2015, ISO 7176-7:1996, ГОСТ 427-75;ГОСТ 5378-88;ГОСТ 7502-89;ГОСТ 13837-79;ГОСТ Р 51079-97;ГОСТ Р 50653-94
ГОСТ Р 51083-97 Кресла-коляски. Общие технические условия	01.01.1998	заменён
Название англ.: Wheelchairs for disabled persons. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски с максимальными габаритными размерами по ГОСТ Р 50602, предназначенные для самостоятельного передвижения пользователя или приводимые в движение и управляемые сопровождающим его лицом, эксплуатируемые внутри и вне помещений (далее - кресла-коляски), которые относятся к следующим группам классификации, изложенным в ГОСТ Р 51079: приводимые в движение и управляемые сопровождающим лицом - 12 21 03; с двуручным приводом задних колес - 12 21 06; с двуручным приводом передних колес - 12 21 09; с двуручным рычажным приводом - 12 21 12; не имеющие приводного двигателя с односторонним приводом - 12 21 15; приводимые в движение ногами - 12 21 18. Настоящий стандарт не распространяется на спортивные кресла-коляски Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51083-2015, ГОСТ 2.601-95;ГОСТ 9.032-74;ГОСТ 9.301-86;ГОСТ 9.302-88;ГОСТ 9.303-84;ГОСТ 166-89;ГОСТ 427-75;ГОСТ 5378-88;ГОСТ 7502-89;ГОСТ 10733-79;ГОСТ 10905-86;ГОСТ 12969-67;ГОСТ 13837-79;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 14193-78;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 29329-92;ГОСТ Р ИСО 7176-3-96;ГОСТ Р ИСО 7176-11-96;ГОСТ Р 50602-93;ГОСТ Р 50604-93;ГОСТ Р 50605-93;ГОСТ Р 50653-94;ГОСТ Р 51079-97;ГОСТ Р 51081-97;ГОСТ Р 51082-97
ГОСТ Р 51083-2015 Кресла-коляски. Общие технические условия	01.01.2017	заменён
Название англ.: Wheelchairs for disabled persons. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски с ручным приводом, предназначенные для передвижения пользователей массой, не превышающей 100 кг, внутри и вне помещений, приводимые в движение и управляемые пользователем самостоятельно или сопровождающим его лицом (далее - кресла-коляски), которые относятся к следующим группам по ГОСТ Р ИСО 9999: - с двуручным приводом колес-12 22 03; - с двуручным рычажным приводом-12 22 06; - с односторонним рычажным приводом-12 22 09; - с ножным приводом передних колес-12 22 15; - приводимые в движение и управляемые сопровождающим лицом-12 21 18 Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51083-97, ГОСТ Р 51083-2021, ГОСТ 2.601-2013;ГОСТ 9.032-74;ГОСТ 9.301-86;ГОСТ 9.302-88;ГОСТ 9.303-84;ГОСТ 166-89;ГОСТ 427-75;ГОСТ 5378-88;ГОСТ 7502-98;ГОСТ 10733-98;ГОСТ 10905-86;ГОСТ 12969-67;ГОСТ 13837-79;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 14193-78;ГОСТ 15150-69;ГОСТ Р 15.111-97;ГОСТ Р 51632-2014;ГОСТ Р 53228-2008;ГОСТ Р ИСО 7176-1-2005;ГОСТ Р ИСО 7176-3-2007;ГОСТ Р ИСО 7176-5-2010;ГОСТ Р ИСО 7176-7;ГОСТ Р ИСО 7176-8;ГОСТ Р ИСО 7176-11-96;ГОСТ Р ИСО 7176-13-96;ГОСТ Р ИСО 7176-15-2007;ГОСТ Р ИСО 7176-16-2006;ГОСТ Р ИСО 7176-22-2004;ГОСТ Р ИСО 7176-23-2009;ГОСТ Р ИСО 7176-24-2009;ГОСТ Р ИСО 7176-26-2011;ГОСТ Р ИСО 9999-2014;ГОСТ Р ИСО 10542-5-2011
ГОСТ Р 51083-2021 Кресла-коляски с ручным приводом. Общие технические условия	01.10.2021	действует
Название англ.: Wheelchairs. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски с ручным приводом, предназначенные для передвижения пользователей с массой тела, не превышающей 125 кг, внутри и вне помещений, приводимые в движение и управляемые пользователем самостоятельно или сопровождающим его лицом (далее — кресла-коляски), которые относятся к классификационным группам 12 22 03; 12 22 06, 12 22 09 и 12 22 18 по ГОСТ Р ИСО 9999, а также к видам 7-01-01, 7-01-03, 7-02-01, 7-02-03 и 7-02-04 по [1], [2] и ГОСТ Р 58266. Настоящий стандарт не распространяется: - на кресла-коляски с ручным приводом и дополнительным силовым блоком; - кресла-коляски, перемещаемые ногами; - кресла-коляски со вспомогательным силовым (не ручным) приводом, а также на кресла-коляски активного типа (для инвалидов и детей-инвалидов); - малогабаритные кресла-коляски с ручным приводом (мобильные платформы для инвалидов); - кресла-коляски с электроприводом; - кресла-коляски, изготавливаемые по специальному заказу; - кресла-коляски с дополнительной поддержкой головы и тела пользователя, в том числе для больных детским церебральным параличом Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51083-2015, ГОСТ 2.602;ГОСТ 9.032;ГОСТ 9.301;ГОСТ 9.302;ГОСТ 9.407;ГОСТ 166;ГОСТ 427;ГОСТ 5378;ГОСТ 7502;ГОСТ 10733;ГОСТ 10905;ГОСТ 13837;ГОСТ 14192;ГОСТ 15150;ГОСТ ISO 14971;ГОСТ Р 2.601-2019;ГОСТ Р 15.111;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 50602;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 53228;ГОСТ Р 58266;ГОСТ Р 58288;ГОСТ Р 58522-2019;ГОСТ Р ИСО 7176-1;ГОСТ Р ИСО 7176-3;ГОСТ Р ИСО 7176-5;ГОСТ Р ИСО 7176-7;ГОСТ Р ИСО 7176-8;ГОСТ Р ИСО 7176-11;ГОСТ Р ИСО 7176-13;ГОСТ Р ИСО 7176-15;ГОСТ Р ИСО 7176-16;ГОСТ Р ИСО 7176-22-2018;ГОСТ Р ИСО 7176-26;ГОСТ Р ИСО 7176-28;ГОСТ Р ИСО 7176-30;ГОСТ Р ИСО 9999;ГОСТ Р ИСО 10542-1;ГОСТ Р ИСО 13570-1;ГОСТ Р ИСО 13570-2;ГОСТ Р ИСО 22882
ГОСТ Р 51084-97 Тележки для транспортирования пациентов и грузов. Общие технические условия	01.01.1998	заменён
Название англ.: Hand-cars for cargo and patients transportation. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на тележки, приводимые в движение мускульной силой обслуживающего персонала, предназначенные для обслуживания инвалидов и престарелых (пациентов), а также для перемещения грузов в пределах реабилитационных учреждений. Стандарт не распространяется на специальные тележки особого назначения с расширенными функциональными свойствами (имеющие панели с числом секций более двух и со специальными приспособлениями для рентгенографии), а также на тележки с электроприводом Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51084-2021, ГОСТ 2.601-95;ГОСТ 2.602-95;ГОСТ 9.014-78;ГОСТ 9.104-79;ГОСТ 9.302-88;ГОСТ 9.303-84;ГОСТ 177-88;ГОСТ 427-75;ГОСТ 7502-89;ГОСТ 12969-67;ГОСТ 13837-79;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 14193-78;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 16940-89;ГОСТ 25644-88;ГОСТ 29329-92;ГОСТ Р 50444-92
ГОСТ Р 51084-2021 Тележки для транспортирования пациентов и грузов. Общие технические условия	01.10.2021	действует
Название англ.: Handcarts for cargo and patients transportation. General requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на тележки с ручным приводом, предназначенные для обслуживания (перевозки) пациентов - лиц, имеющих нарушения статодинамической функции, в том числе инвалидов, а также для транспортирования грузов в пределах реабилитационных учреждений (далее в тексте тележки). Стандарт не распространяется на тележки специального назначения с расширенными функциональными свойствами и имеющими в связи с этим конструктивные особенности (отличия) (например, панели с числом секций более двух со специальными приспособлениями для рентгенографии), а также на тележки с электроприводом Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51084-97, ГОСТ 2.601;ГОСТ 2.602;ГОСТ 9.014;ГОСТ 9.032;ГОСТ 9.301;ГОСТ 9.302;ГОСТ 9.303;ГОСТ 30.001;ГОСТ 427;ГОСТ 7502;ГОСТ 12969;ГОСТ 13837;ГОСТ 14192;ГОСТ 14193;ГОСТ 15150;ГОСТ 16940;ГОСТ ISO 14971;ГОСТ Р ИСО 22882;ГОСТ Р 15.111;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 53228
ГОСТ Р 51085-97 Костыли локтевые. Технические требования и методы испытаний	01.01.1998	заменён
Название англ.: Elbow crutches. Requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на вспомогательные средства для облегчения ходьбы пользователя - локтевые костыли, которые относятся к группе 12 03 06 по ГОСТ Р 51079. Климатические исполнения костылей - У1, У1.1 по ГОСТ 15150, но для применения при температуре в диапазоне значений от плюс 40 до минус 40 град.С. Все требования стандарта подлежат проверке при сертификации в законодательно регулируемой сфере Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 11334-1-2010, ISO 11334-1:1994, ГОСТ 9.032-74;ГОСТ 9.301-86;ГОСТ 9.302-88;ГОСТ 9.303-84;ГОСТ 166-89;ГОСТ 177-88;ГОСТ 427-75;ГОСТ 7502-89;ГОСТ 13837-79;ГОСТ 14193-78;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 25644-88;ГОСТ 29329-92;ГОСТ Р 51079-97
ГОСТ Р 51088-97 Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Общие технические условия	01.07.1998	заменён
Название англ.: Kits of reagents for clinical laboratory diagnostics. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики природного или искусственного происхождения, предназначенные для применения в медицинской и научно-исследовательской практике и используемые в клинико-диагностических биохимических, иммунологических и генодиагностических лабораториях медицинских учреждений при проведении любых диагностических исследований in vitro, а также на составные части этих наборов, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно. Стандарт не распространяется на медицинские иммунобиологические препараты, предназначенные для специфической профилактики, диагностики и лечения инфекционных, паразитарных заболеваний и аллергических состояний: вакцины бактерийные и вирусные, анатоксины, иммуноглобулины нормальные и специфические, сыворотки диагностические и антитоксичные лечебные, бактериофаги диагностические и лечебно-профилактические и др. Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51088-2013, ГОСТ 2.114-95;ГОСТ 8.315-91;ГОСТ 12.1.005-88;ГОСТ 3885-73;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 17768-90;ГОСТ 18251-87;ГОСТ 18510-87;ГОСТ 20477-86;ГОСТ Р 15.013-94;ГОСТ Р 51352-99
ГОСТ Р 51088-2013 Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации	01.01.2015	действует
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия для диагностики ин витро природного или искусственного происхождения, предназначенные для применения в медицинской практике и используемые в клинико-диагностических лабораториях, выполняющих бактериологические, биохимические, иммунологические, медико-биологические, медико-генетические и другие диагностические ин витро исследования, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51088-97, ГОСТ Р 1.4-2004;ГОСТ Р 15.013-94;ГОСТ Р 51609-2000;ГОСТ Р 52905-2007;ГОСТ Р 53133.3-2008;ГОСТ Р 54147-2010;ГОСТ Р ЕН 12322-2010;ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010;ГОСТ 2.114-95;ГОСТ 2.601-2006;ГОСТ 12.1.005-88;ГОСТ ISO 14971-2011
ГОСТ Р 51090-97 Средства общественного пассажирского транспорта. Общие технические требования доступности и безопасности для инвалидов	01.07.1998	заменён
Название англ.: Designated public transportation vehicle. General requirements of accessibility and safety for individuals with disabilities Область применения: Настоящий стандарт распространяется на средства общественного пассажирского транспорта (автобусы, троллейбусы, вагоны трамваев, пассажирские вагоны, вагоны электро- и дизель-поездов, вагоны метрополитена, речные и морские пассажирские суда, самолеты гражданской авиации), предназначенные для перевозки пассажиров, в том числе пассажиров-инвалидов, по воде, земле, под землей и по воздуху. Стандарт устанавливает технические требования к конструкции, оборудованию, системам и устройствам транспортных средств, обеспечивающие доступность и безопасность их для пассажиров-инвалидов Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51090-2017, ГОСТ 2.601-95;ГОСТ 9.303-84;ГОСТ 26.020-80;ГОСТ 25869-90;ГОСТ Р 50602-93
ГОСТ Р 51090-2017 Средства общественного пассажирского транспорта. Общие технические требования доступности и безопасности для инвалидов	01.01.2018	действует
Название англ.: Designated public transportation vehicles. General technical requirements of accessibility and safety for disabled persons Область применения: Настоящий стандарт распространяется на средства общественного пассажирского транспорта (автобусы, троллейбусы, вагоны трамваев, пассажирские вагоны, вагоны электро- и дизель-поездов, вагоны метрополитена, речные и морские пассажирские суда, самолеты гражданской авиации), предназначенные для перевозки пассажиров, в том числе пассажиров-инвалидов, по воде, земле, под землей и по воздуху. Стандарт устанавливает технические требования к конструкции, оборудованию, системам и устройствам транспортных средств, обеспечивающие доступность и безопасность их для пассажиров-инвалидов Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51090-97, ГОСТ 2.601;ГОСТ 9.303;ГОСТ 26.020;ГОСТ 15150;ГОСТ 25869;ГОСТ Р 41.36;ГОСТ Р 50602;ГОСТ Р 50954;ГОСТ Р 50955;ГОСТ Р 50956;ГОСТ Р 50957;ГОСТ Р 50958;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 52131–2003;ГОСТ Р ИСО 7176-5;ГОСТ Р ИСО 9999–2014
ГОСТ Р 51094-97 Материалы стоматологические цементные на основе оксида цинка с эвгенолом и без эвгенола. Общие технические требования и методы испытаний	01.07.1998	отменён
Название англ.: Dental zinc-oxide cements with and without eugenol. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на цементы на основе оксида цинка с эвгенолом и модифицированные на основе оксида цинка с эвгенолом промышленного изготовления, предназначенные для использования в восстановительной стоматологии для временного и постоянного цементирования, в качестве временных пломб как подкладки и прокладки в полостях зубов. Стандарт также распространяется на цементы на основе оксида цинка без эвгенола, содержащие окись цинка и ароматические масла и предназначенные для временного цементирования Нормативные ссылки: ISO 3107:1988, ГОСТ 31609-2012, ГОСТ 1770-74;ГОСТ 4212-76;ГОСТ 4328-77;ГОСТ 5457-75;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 8422-76;ГОСТ 17433-80;ГОСТ 24104-88;ГОСТ 25336-82
ГОСТ Р 51148-98 Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность	01.01.1999	отменён
Название англ.: Medical devices. Requirements for samples and documentation presented for toxicological tests, sanitary and chemical analyses, tests for sterility and pyrogenicity Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к документации и образцам медицинских изделий (материалам), представляемым организациями и учреждениями на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность (далее-испытания). Испытаниям подлежат: - материалы отечественного и зарубежного производства, предполагаемые к применению в медицинских изделиях (на этапе, предшествующем разработке изделия); - вновь разработанные или впервые поставляемые в Россию медицинские изделия, в том числе изготовленные из материалов, применяемых ранее в аналогичных или других медицинских изделиях; - медицинские изделия, вошедшие в номенклатуру продукции, подлежащей обязательной сертификации Нормативные ссылки: ГОСТ 31214-2003
ГОСТ Р 51191-98 Узлы протезов нижних конечностей. Общие технические требования	01.01.1999	заменён
Название англ.: Units of lower-limb prostheses. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на узлы протезов голени и бедра, предназначенные для человека массой свыше 45, но не более 100 кг, при любом уровне ампутации и при врожденном недоразвитии нижних конечностей по типу культи. Стандарт не распространяется на узлы детских протезов, тазобедренные узлы и узлы специальных протезов (спортивных, рабочих, учебно-тренировочных) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51191-2007, ГОСТ 2.601-95;ГОСТ 9.301-86;ГОСТ 177-88;ГОСТ 8273-75;ГОСТ 10350-81;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 13514-93;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 14193-78;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 25644-88;ГОСТ Р ИСО 10328-3-98;ГОСТ Р ИСО 10328-4-98;ГОСТ Р ИСО 10328-5-98;ГОСТ Р ИСО 10328-6-98
ГОСТ Р 51191-2007 Узлы протезов нижних конечностей. Технические требования и методы испытаний	01.01.2009	заменён
Название англ.: Units of lower-limb prostheses. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на узлы протезов нижних конечностей, предназначенные для человека массой от 60 до 125 кг, при любом уровне ампутации и при врожденном недоразвитии нижних конечностей по типу культи. Стандарт не распространяется на узлы детских и специальных протезов (спортивных, рабочих, учебно-тренировочных) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51191-98, ГОСТ Р 51191-2019, ГОСТ Р ИСО 10328-2007;ГОСТ Р ИСО 10993-1-99;ГОСТ Р ИСО 10993-5-99;ГОСТ Р ИСО 10993-10-99;ГОСТ Р ИСО 13405-1-2001;ГОСТ Р ИСО 13405-2-2001;ГОСТ Р ИСО 15032-2001;ГОСТ Р ИСО 22523-2007;ГОСТ Р 50444-92;ГОСТ Р 51632-2000;ГОСТ Р 51819-2001;ГОСТ 27.410-87;ГОСТ 166-89;ГОСТ 427-75;ГОСТ 5378-88;ГОСТ 7502-98;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 29329-92
ГОСТ Р 51191-2019 Узлы протезов нижних конечностей. Технические требования и методы испытаний	01.04.2020	действует
Название англ.: Units of lower-limb prostheses. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на узлы протезов нижних конечностей, предназначенные для человека массой от 60 до 125 кг при любом уровне ампутации и при врожденном недоразвитии нижних конечностей по типу культи. Настоящий стандарт не распространяется на узлы детских и специальных протезов (спортивных, рабочих, учебно-тренировочных) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51191-2007, ГОСТ 166;ГОСТ 427;ГОСТ 5378;ГОСТ 7502;ГОСТ 15150;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ Р 27.403;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 51819;ГОСТ Р 53228;ГОСТ Р ИСО 10328-2007;ГОСТ Р ИСО 13405-1;ГОСТ Р ИСО 13405-2;ГОСТ Р ИСО 15032;ГОСТ Р ИСО 22523
ГОСТ Р 51193-98 Очки корригирующие. Общие технические условия	01.01.1999	заменён
Название англ.: Spectacle corrections. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на корригирующие очки - очки, предназначенные для коррекции зрения. Настоящий стандарт устанавливает требования к корригирующим очкам, предназначенным для эксплуатации в районах с умеренным климатом и в районах Крайнего Севера Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51193-2009, ГОСТ 427-75;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 18491-90;ГОСТ Р 51044-97
ГОСТ Р 51193-2009 Оптика офтальмологическая. Очки корригирующие. Общие технические требования	01.01.2011	действует
Название англ.: Ophthalmic optics. Corrective spectacles. General specifications Область применения: Стандарт распространяется на корригирующие очки, в том числе защитные. Стандарт устанавливает требования к корригирующим очкам, в том числе минимальные требования к готовым однофокальным очкам для близи, предназначенные для эксплуатации в районах с умеренным климатом и в районах Крайнего Севера Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51193-98, ISO 16034:2002, ГОСТ Р 12.4.230.1-2007;ГОСТ Р 12.4.230.2-2007;ГОСТ Р ИСО 13666-2009;ГОСТ Р 51932-2002;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 15.309-98;ГОСТ Р 53950-2010
ГОСТ Р 51202-98 Материалы стоматологические полимерные восстановительные. Технические требования. Методы испытаний	01.07.1999	отменён
Название англ.: Dental resin restorative materials. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний стоматологических полимерных восстановительных материалов, к которым относятся материалы для пломбирования зубов, для мостовидных зубных протезов, для облицовки несъемных зубных протезов, для коронок, вкладок, накладок и подобных видов восстановления зубов. Настоящий стандарт распространяется на восстановительные композитные материалы и материалы, содержащие менее 50 % (по массе) неорганического наполнителя и не содержащие его. Требования настоящего стандарта являются обязательными для предприятий и организаций, разрабатывающих и выпускающих восстановительные материалы. а также при проведении технических и сертификационных испытаний Нормативные ссылки: ГОСТ 31574-2012, ISO 4049:1988;ISO 10477:1992;ISO 11405:1994;ГОСТ 28840-90;ГОСТ Р ИСО 7491-95;ОСТ 42-21-15-83
ГОСТ Р 51219-98 Изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний	01.07.1999	отменён
Название англ.: Manufactured articles medical elasticity for the fixation and compression. General technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные изделия [бинты, бандажи, чулочно-носочные изделия, одежду (далее - изделия)] относящиеся к классу Г по ГОСТ Р 50444, и устанавливает общие технические требования к изделиям и методы их испытаний; - определение линейных размеров; - определение поверхностной плотности; - определение изменения линейных размеров после стирки (усадка); - определение прочности при разрыве и разрывного удлинения до и после стирки; - определение растяжимости до и после стирки; - определение рабочей растяжимости; - определение остаточной деформации при растяжении до и после стирки; - определение функциональной безопасности; - санитарно-химические и токсикологические методы оценки показателей безопасности; - определение кривизны бинтов Нормативные ссылки: ГОСТ 31509-2012, ГОСТ 8.423-81;ГОСТ 307.1-95;ГОСТ 427-75;ГОСТ 790-89;ГОСТ 10681-75;ГОСТ 13646-68;ГОСТ 16218.0-93;ГОСТ 16427-93;ГОСТ 21239-93;ГОСТ 21241-89 ;ГОСТ 24104-88;ГОСТ Р 50444-92
ГОСТ Р 51260-99 Тренажеры реабилитационные. Общие технические условия	01.01.2000	заменён
Название англ.: Rehabilitation simulators for disabled persons. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на тренажеры для инвалидов, ограничение жизнедеятельности которых явилось следствием нарушения статодинамической функции, относящиеся к подклассу 0348 по ГОСТ Р 51079 Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51260-2017, ГОСТ 2.601-95;ГОСТ 2.602-95;ГОСТ 8.395-80;ГОСТ 8.513-84;ГОСТ 9.014-78;ГОСТ 9.032-74;ГОСТ 9.104-79;ГОСТ 9.301-86;ГОСТ 9.302-88;ГОСТ 9.303-84;ГОСТ 12.1.028-80;ГОСТ 12.2.007.0-75;ГОСТ 27.002-89;ГОСТ 27.410-87;ГОСТ 177-88;ГОСТ 515-77;ГОСТ 2228-81;ГОСТ 2697-83;ГОСТ 2991-85;ГОСТ 3282-74;ГОСТ 3560-73;ГОСТ 5959-80; ГОСТ 7376-89;ГОСТ 7396.0-89;ГОСТ 8273-75;ГОСТ 8711-93;ГОСТ 8828-89;ГОСТ 10198-91;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 12969-67;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 15846-79;ГОСТ 21130-75;ГОСТ 23450-79;ГОСТ 23511-79;ГОСТ 24634-81;ГОСТ 25644-96;ГОСТ 27570.0-87;ГОСТ Р 15.111-97;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.0.2-95;ГОСТ Р 50444-92;ГОСТ Р 51079-97
ГОСТ Р 51260-2017 Тренажеры реабилитационные. Общие технические требования	01.01.2019	заменён
Название англ.: Rehabilitation aids trainers. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на реабилитационные тренажеры, предназначенные для реабилитационной тренировки опорно-двигательного и вестибулярного аппаратов инвалидов и других лиц с ограничением жизнедеятельности из-за нарушения статодинамической функции организма (далее - инвалиды), относящиеся к подклассу 04 48 по ГОСТ Р ИСО 9999. Стандарт устанавливает общие технические требования к тренажерам и методы испытаний тренажеров Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51260-99, ГОСТ Р 51260-2021, ГОСТ 2.601;ГОСТ 2.602;ГОСТ 9.014;ГОСТ 9.032;ГОСТ 9.104;ГОСТ 9.301;ГОСТ 9.302;ГОСТ 9.303;ГОСТ 12.2.007.0;ГОСТ 27.002;ГОСТ 27.403;ГОСТ 177;ГОСТ 515;ГОСТ 2228;ГОСТ 2697;ГОСТ 2991;ГОСТ 3282;ГОСТ 3560;ГОСТ 5959;ГОСТ 8273;ГОСТ 8711;ГОСТ 8828;ГОСТ 10198;ГОСТ 10354;ГОСТ 12969;ГОСТ 14192;ГОСТ ISO 14971;ГОСТ 15150;ГОСТ 15846;ГОСТ 21130;ГОСТ 24634;ГОСТ 25644;ГОСТ 27570.0;ГОСТ IEC 60884-1;ГОСТ Р 15.111;ГОСТ Р 50267.0;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 51318.11;ГОСТ Р 51318.14.1;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 52901;ГОСТ Р ИСО 3746;ГОСТ Р ИСО 9999;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2
ГОСТ Р 51260-2021 Тренажеры реабилитационные. Общие технические требования	01.12.2021	действует
Название англ.: Rehabilitation simulators. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на реабилитационные тренажеры, предназначенные для реабилитационной тренировки опорно-двигательного и вестибулярного аппаратов инвалидов (в том числе постинсультных больных и детей с ДЦП) и других лиц с ограничением жизнедеятельности из-за нарушения статодинамической функции организма, относящиеся к подклассам 04 45 и 04 48 по ГОСТ Р ИСО 9999. Стандарт устанавливает общие технические требования к тренажерам и методы испытаний тренажеров. Соответствие тренажеров требованиям по обеспечению реабилитационного эффекта и безопасности, установленные в 5.2-5.7 и разделе 10 настоящего стандарта, определяют при сертификации в законодательно регулируемой сфере Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51260-2017, ГОСТ 2.601;ГОСТ Р 2.601;ГОСТ 2.602;ГОСТ 9.014;ГОСТ 9.032;ГОСТ 9.104-2018;ГОСТ 9.301;ГОСТ 9.302;ГОСТ 9.303-84;ГОСТ 12.2.007.0;ГОСТ 27.002;ГОСТ 177;ГОСТ 515;ГОСТ 2228;ГОСТ 2697;ГОСТ 2991;ГОСТ 3282;ГОСТ 3560;ГОСТ 5959;ГОСТ 8273;ГОСТ 8711-93;ГОСТ 8828;ГОСТ 10198;ГОСТ 10354;ГОСТ 12969;ГОСТ 14192;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 15846;ГОСТ 21130;ГОСТ 24634;ГОСТ 25644;ГОСТ 27570.0-87;ГОСТ 30630.1.2;ГОСТ ISO 14971;ГОСТ IEC 60884-1;ГОСТ Р 15.111-2015;ГОСТ Р 27.403;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 51318.11;ГОСТ Р 51318.14.1;ГОСТ Р 51632-2014;ГОСТ Р 52901;ГОСТ Р 58288-2018;ГОСТ Р ИСО 3746;ГОСТ Р ИСО 9999-2019;ГОСТ Р ИСО 14155;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2
ГОСТ Р 51261-99 Устройства опорные стационарные реабилитационные. Типы и технические требования	01.01.2000	заменён
Название англ.: Support stationary devices for disabled persons. Types and technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на стационарные опорные реабилитационные устройства, устанавливаемые в доступных для инвалидов общественных зданиях, сооружениях и средствах общественного пассажирского транспорта. Опорные устройства предназначены для инвалидов, в том числе инвалидов, использующих для передвижения кресла-коляски. Стандарт устанавливает типы опорных устройств и технические требования к опорным устройствам. Стандарт не распространяется на опорные технические средства реабилитации инвалидов, предназначенные для индивидуального пользования (костыли, ходунки, трости, подножки, подлокотники и спинки кресел-колясок и др.) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51261-2017, ГОСТ 9.032-74;ГОСТ 9.301-86;ГОСТ 9.303-84;ГОСТ 14193-78;ГОСТ 15150-69;ГОСТ Р 15.111-97;ГОСТ Р 51079-97;ГОСТ Р 51083-97;ГОСТ Р 51090-97
ГОСТ Р 51261-2017 Устройства опорные стационарные реабилитационные. Типы и технические требования	01.01.2019	заменён
Название англ.: Support stationary devices for disabled persons. Types and technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на стационарные опорные реабилитационные устройства, устанавливаемые в общественных зданиях, сооружениях и средствах общественного пассажирского транспорта и предназначенные для использования инвалидами, в том числе инвалидами, использующими для передвижения кресла-коляски, и другими маломобильными группами населения. Стандарт определяет типы опорных устройств и устанавливает технические требования к опорным устройствам. Стандарт не распространяется на опорные технические средства реабилитации инвалидов, предназначенные для индивидуального пользования (костыли, ходунки, трости и опорные устройства кресел-колясок) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51261-99, ГОСТ Р 51261-2022, ГОСТ 9.032;ГОСТ 9.301;ГОСТ 9.303;ГОСТ 14193;ГОСТ 15150;ГОСТ 33652-2015;ГОСТ Р 15.111;ГОСТ Р ИСО 9999;ГОСТ Р 51090-97;ГОСТ Р 51764-2001;ГОСТ Р 55137-2012;ГОСТ Р 55555-2013;ГОСТ Р 55556
ГОСТ Р 51261-2022 Устройства опорные стационарные для маломобильных групп населения. Типы и общие технические требования	01.12.2022	действует
Название англ.: Support stationary devices for people with limited mobility. Types and technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на вспомогательные стационарные опорные устройства для маломобильных групп населения (далее — МГН), устанавливаемые в общественных зданиях, сооружениях, на территориях общего пользования, в многоквартирных жилых домах, в местах размещения и проживания МГН и предназначенные для использования пользователями, имеющими стойкие или временные нарушения статодинамических функций и ограничения способности самостоятельно перемещаться в пространстве, сохранять равновесие тела при передвижении, перемене положения тела и в покое. Стандарт определяет типы стационарных опорных устройств и устанавливает общие технические требования к ним (конструкции, материалам, установке и условиям эксплуатации). Стандарт не распространяется на опорные технические средства реабилитации инвалидов, предназначенные для индивидуального пользования (костыли, ходунки, трости) и на стационарные опорные устройства в транспортных средствах, в пассажирских лифтах и подъемных платформах для инвалидов. Стандарт может использоваться как справочный в отношении реабилитационных стационарных опор для индивидуального использования в жилых помещениях Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51261-2017, ГОСТ 9.032;ГОСТ 9.410;ГОСТ 5632;ГОСТ 9941-81;ГОСТ 15150;ГОСТ 19111;ГОСТ 32528-2013;ГОСТ Р ИСО 9999;ГОСТ Р ИСО 14122-3;ГОСТ Р 51671;СП 1.13130.2020;СП 4.13130.2013;СП 20.13330.2016;СП 54.13330.2016;СП 59.13330.2020;СП 118.13330.2012;СП 136.13330.2012