| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 51264-99 Средства связи, информатики и сигнализации реабилитационные электронные. Общие технические условия | 01.01.2000 | действует |
Название англ.: Electronics aids disabled persons. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на электронные реабилитационные средства связи, информатики и сигнализации и устанавливает общие технические требования к аппаратуре и методы ее испытаний. Вид климатического исполнения аппаратуры - УХЛ по ГОСТ 15150, но для работы в диапазоне температур окружающей среды от минус 10 до плюс 40 град.С, если иное не установлено исходными требованиями к аппаратуре, и в условиях повышенной относительной влажности воздуха 80% при температуре 25 град.С. Стандарт содержит обязательные требования к качеству аппаратуры, обеспечивающие реабилитационный эффект, электромагнитную совместимость и безопасность для жизни и здоровья людей Нормативные ссылки:  ГОСТ 12.1.003-83;ГОСТ 12.2.006-87;ГОСТ 12.2.007.0-75;ГОСТ 12.3.019-80;ГОСТ 20.57.406-81;ГОСТ 26.003-80;ГОСТ 27.301-95;ГОСТ 27.410-87;ГОСТ 1770-74;ГОСТ 4233-77;ГОСТ 6613-86;ГОСТ 7153-85;ГОСТ 7396.0-89;ГОСТ 7396.1-89;ГОСТ 7399-97;ГОСТ 9042-86;ГОСТ 11478-88;ГОСТ 13109-97;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 16122-87;ГОСТ 16842-82;ГОСТ 18275-72;ГОСТ 18321-73;ГОСТ 21552-84;ГОСТ 22505-97;ГОСТ 23511-79;ГОСТ 24346-80;ГОСТ 24838-87;ГОСТ 25336-82;ГОСТ 25874-83;ГОСТ 27418-87;ГОСТ 28002-88;ГОСТ 28190-89;ГОСТ 28201-89;ГОСТ 28216-89;ГОСТ 28594-90;ГОСТ 29073-91;ГОСТ 29191-91;ГОСТ 29216-91;ГОСТ 30428-96;ГОСТ Р 8.563-96;ГОСТ Р 15.111-97;ГОСТ Р 50015-92;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50377-92;ГОСТ Р 50444-92;ГОСТ Р 50628-93;ГОСТ Р 50917-96;ГОСТ Р 50918-96;ГОСТ Р 51024-97;ГОСТ Р 51075-97;ГОСТ Р 51076-97;ГОСТ Р 51079-97 |
| ГОСТ Р 51265-99 Приборы, аппараты и оборудование бытовые реабилитационные. Общие технические требования | 01.01.2000 | заменён |
| Название англ.: Household appliances, apparatus and equipment for rehabilitation of individuals with disabilities. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на реабилитационные бытовые приборы, аппараты и оборудование, предназначенные для индивидуальной бытовой деятельности инвалидов в пределах жилого помещения, относящиеся к классу 15 "Технические средства для повседневной бытовой деятельности" по ГОСТ Р 51079. Стандарт устанавливает общие технические требования, которым должны соответствовать реабилитационные бытовые приборы Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51265-2015, ГОСТ 2.601-95;ГОСТ 27.002-89;ГОСТ 2930-62;ГОСТ 5470-75;ГОСТ 14087-88;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 17446-86;ГОСТ 17516.1-90;ГОСТ 21128-83;ГОСТ 21829-76;ГОСТ 22613-77;ГОСТ 22902-78;ГОСТ 23216-78;ГОСТ 23511-79;ГОСТ 23683-89;ГОСТ 26119-97;ГОСТ 27570.0-87;ГОСТ Р 15.111-97;ГОСТ Р 51079-97;ГОСТ Р 51121-97 |
| ГОСТ Р 51265-2015 Приборы, аппараты и оборудование бытовые реабилитационные. Общие технические требования | 01.01.2017 | заменён |
| Название англ.: Appliances, apparatus and equipment for rehabilitation of individuals with disabilities. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на реабилитационные бытовые приборы, аппараты и оборудование, предназначенные для индивидуальной бытовой деятельности людей с ограничениями жизнедеятельности в пределах жилого помещения (далее - реабилитационные бытовые приборы), относящиеся к классу 15 «Вспомогательные средства для домоводства» по ГОСТ Р ИСО 9999 Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51265-99, ГОСТ Р 51265-2021, ГОСТ 2.601-2013;ГОСТ 2930-62;ГОСТ 5470-75;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 17446-86;ГОСТ 17516.1-90;ГОСТ 21128-83;ГОСТ 21829-76;ГОСТ 22613-77;ГОСТ 22902-78;ГОСТ 23216-78;ГОСТ 23683-89;ГОСТ 26119-97;ГОСТ 27570.0-87;ГОСТ Р 15.111-97;ГОСТ Р 27.002-2009;ГОСТ Р 51318.14.1-99;ГОСТ Р 51632-2014;ГОСТ Р 52084-2003;ГОСТ Р ИСО 9999-2014;ГОСТ Р ИСО 16201-2010 |
| ГОСТ Р 51265-2021 Приборы, аппараты и оборудование бытовые реабилитационные. Общие технические требования | 01.12.2021 | действует |
| Название англ.: Rehabilitation appliances, apparatus and equipment for people with disabilities. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на реабилитационные бытовые приборы, аппараты и оборудование, предназначенные для индивидуальной бытовой деятельности людей с ограничениями жизнедеятельности, в том числе инвалидов в пределах жилого помещения (далее — реабилитационные бытовые приборы; РБП), относящиеся к классу 15 «Вспомогательные средства для домоводства и участия в ведении домашнего хозяйства» по ГОСТ Р ИСО 9999. Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования, которым должны соответствовать реабилитационные бытовые приборы. Настоящий стандарт не распространяется: - на реабилитационные бытовые приборы, являющиеся медицинскими продуктами (изделиями); - реабилитационные устройства и приспособления, используемые людьми с ограничениями жизнедеятельности, в том числе инвалидов в жилых помещениях; - бытовые системы контроля окружающей среды Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51265-2015, ГОСТ 27.002;ГОСТ 2930;ГОСТ 5470;ГОСТ 15150;ГОСТ 17446;ГОСТ 17516.1;ГОСТ 21128;ГОСТ 21829;ГОСТ 22613;ГОСТ 22902;ГОСТ 23216;ГОСТ 23683;ГОСТ 26119;ГОСТ 27570.0;ГОСТ Р 2.601;ГОСТ Р 15.111;ГОСТ Р 50918;ГОСТ Р 51318.14.1;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 51633;ГОСТ Р 52084;ГОСТ Р 56832;ГОСТ Р 58288;ГОСТ Р 58512;ГОСТ Р ИСО 9999;ГОСТ Р ИСО 16201 |
| ГОСТ Р 51314-99 Колпачки алюминиевые и комбинированные для укупорки лекарственных средств. Общие технические условия | 01.07.2000 | действует |
| Название англ.: Aluminium caps and caps made of aluminium-plastics combinations for medicine remedies. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на колпачки алюминиевые и комбинированные, предназначенные для укупорки бутылок и флаконов с лекарственными средствами, и устанавливает типы, размеры и технические требования, а также методы контроля качества, правила приемки, транспортирования и хранения Нормативные ссылки: ГОСТ 166-89;ГОСТ 427-75;ГОСТ 745-79;ГОСТ 4784-97;ГОСТ 8273-75;ГОСТ 10131-93;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 11069-74;ГОСТ 13512-91;ГОСТ 13841-95;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 16511-86;ГОСТ 17768-90;ГОСТ 18300-87;ГОСТ 18477-79;ГОСТ 26996-86;ГОСТ 29329-92 |
| ГОСТ Р 51316-99 Бароаппараты одноместные медицинские стационарные. Общие технические требования | 01.07.2000 | отменён |
| Название англ.: Medical monoplaced fixed barochambers. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространения на одноместные стационарные бароаппараты, предназначенные для лечения методом гипербарической оксигенации взрослых и детей в кислородной и воздушной среде под повышенным давлением. Стандарт не распространяется на полевые (переносные), передвижные (транспортные) бароаппараты и на бароаппараты, предназначенные для лечения животных Нормативные ссылки: ГОСТ 31512-2012, ГОСТ 2.601-95;ГОСТ 12.2.052-81;ГОСТ 20.39.108-85;ГОСТ 5583-78;ГОСТ 14249-89;ГОСТ 22056-76;ГОСТ 24222-80;ГОСТ 28386-89;ГОСТ Р 15.013-94;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50444-92 |
| ГОСТ Р 51352-99 Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Методы испытаний | 01.07.2000 | заменён |
| Название англ.: Kits of reagents for clinical laboratory diagnostics. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики природного или искусственного происхождения, предназначенные для применения в медицинской и научно-исследовательской практике и используемые в клинико-диагностических, биохимических, иммунологических и генодиагностических лабораториях медицинских учреждений при проведении любых диагностических исследований in vitro, а также на составные части этих наборов, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно. Стандарт не распространяется на медицинские иммунобиологические препараты, предназначенные для специфической профилактики, диагностики и лечения инфекционных, паразитарных заболеваний и аллергических состояний Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51352-2013, ГОСТ 8.315-97;ГОСТ Р 51088-97 |
| ГОСТ Р 51352-2013 Медицинские изделия для диагностики ин витро. Методы испытаний | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия для диагностики ин витро природного или искусственного происхождения, предназначенные для применения в медицинской практике и используемые в клинико-диагностических лабораториях, выполняющих бактериологические, биохимические, иммунологические, медико-биологические, медико-генетические и другие диагностические ин витро исследования, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно. Стандарт не распространяется на стандартные образцы и калибраторы, требующие установления типа стандартного образца, используемые при валидации методов и внешней оценки качества лабораторных исследований. Стандарт не распространяется на диагностические и антитоксические лечебные сыворотки (для ин виво). Стандарт не распространяется на оборудование для диагностики ин витро (приборы, аппараты, анализаторы, аналитические комплексы, средства измерения и программное обеспечение указанного оборудования) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51352-99, ГОСТ Р ЕН 12322-2010;ГОСТ Р ЕН 13612-2010;ГОСТ Р ЕН 13641-2010;ГОСТ Р ИСО 13485-2004;ГОСТ Р ИСО 15193-2007;ГОСТ Р ИСО 15194-2007;ГОСТ Р ИСО 15195-2006;ГОСТ Р 51088-97;ГОСТ Р 52361-2005;ГОСТ Р 52379-2005;ГОСТ Р 53022.2-2008;ГОСТ Р 53022.3-2008;ГОСТ Р 53133.3-2008;ГОСТ Р 53434-2009;ГОСТ 8.315-97;ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 |
| ГОСТ Р 51394-99 Прокат из коррозионностойкой стали для хирургических имплантатов. Технические условия | 01.07.2000 | отменён |
| Название англ.: Wrought stainless steel for surgical implants. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на прокат из коррозионно-стойкой стали, предназначенный для изготовления хирургических имплантатов: - листовой холоднокатаный прокат толщиной 0,8 - 3,9 мм; - сортовой прокат со специальной отделкой поверхности (прутки диаметром 4,0 - 6,0 мм) Нормативные ссылки: ГОСТ 31622-2012, ISO 5832-1:1987;ГОСТ 166-89;ГОСТ 1497-84;ГОСТ 1778-70;ГОСТ 2789-73;ГОСТ 5582-75;ГОСТ 5632-72;ГОСТ 5639-82;ГОСТ 6032-89;ГОСТ 6507-90;ГОСТ 7502-98;ГОСТ 7564-97;ГОСТ 7565-81;ГОСТ 7566-94;ГОСТ 10446-80;ГОСТ 11701-84;ГОСТ 12344-88;ГОСТ 12345-2001;ГОСТ 12346-78;ГОСТ 12347-77;ГОСТ 12348-78;ГОСТ 12350-78;ГОСТ 12352-81;ГОСТ 12354-81;ГОСТ 12359-99;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 14955-77;ГОСТ 19904-90;ГОСТ 21650-76;ГОСТ 24597-81;ГОСТ 26663-85;ГОСТ 26877-91 |
| ГОСТ Р 51395-99 Прутки литые из сплава ХК62М6Л для искусственных суставов. Технические условия | 01.07.2000 | отменён |
| Название англ.: ХК62М6Л alloy cast rods for artificial joints. Specifications Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к литым пруткам из сплава ХК62М6Л, предназначенным для изготовления искусственных суставов методом литья Нормативные ссылки: ГОСТ 31623-2012, ISO 5832-4:1996;ГОСТ 1497-84;ГОСТ 7565-81;ГОСТ 7566-94;ГОСТ 12344-88;ГОСТ 12345-2001;ГОСТ 12346-78;ГОСТ 12347-77;ГОСТ 12348-78;ГОСТ 12350-78;ГОСТ 12352-81;ГОСТ 12353-78;ГОСТ 12354-81;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 28473-90;ГОСТ 29095-91 |
| ГОСТ Р 51396-99 Проволока из специальных сплавов для соединительных силовых и вживляемых элементов изделий для костей организма. Общие технические условия | 01.07.2000 | отменён |
| Название англ.: Special alloy wire for connecting load-bearing and implanted members of products for organism's bones. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на холоднотянутую проволоку диаметром 0,1-6,0 мм из специальных сплавов 35Н32КХМ и 45КХНМВТ, предназначенную для изготовления соединительных силовых элементов ("гвоздей" и т.п.) костных систем, а также других элементов медицинского назначения (имплантатов, каркасов и др.) Нормативные ссылки: ГОСТ 31624-2012, ISO 5832-6:1997;ISO 5832-8:1997;ГОСТ 2771-81;ГОСТ 2991-85;ГОСТ 3282-74;ГОСТ 5639-82;ГОСТ 6507-90;ГОСТ 7564-97;ГОСТ 7565-81;ГОСТ 7566-94;ГОСТ 8828-89;ГОСТ 9569-79;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 10396-84;ГОСТ 10446-80;ГОСТ 11358-89;ГОСТ 12344-88;ГОСТ 12345-2001;ГОСТ 12346-78;ГОСТ 12347-77;ГОСТ 12348-78;ГОСТ 12349-83;ГОСТ 12350-78;ГОСТ 12352-81;ГОСТ 12353-78;ГОСТ 12354-81;ГОСТ 12356-81;ГОСТ 14118-85;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 14253-83;ГОСТ 16272-79;ГОСТ 20799-88;ГОСТ 21650-76;ГОСТ 24597-81;ГОСТ 26663-85;ГОСТ 28473-90;ГОСТ 29095-91 |
| ГОСТ Р 51528-99 Системы ингаляционного наркоза. Часть 2. Анестезиологические циркуляционные дыхательные контуры | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Inhalation anaesthesia systems. Part 2. Anaesthetic circle breathing systems Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системам ингаляционного наркоза циркуляционно-адсорбционных дыхательных систем, которые поставляются изготовителем либо в собранном виде, либо должны быть собраны заказчиком в соответствии с инструкциями изготовителя, а также к дополнительным дыхательным приспособлениям, в частности, адсорберам двуокиси углерода, обратным клапанам и регулируемым клапанам ограничения давления. Настоящий стандарт не распространяется на анестезиологические вентиляторы и на эксплуатационные характеристики дыхательных контуров в отношении устранения выдыхаемой двуокиси углерода, поскольку это сложный процесс, который зависит от взаимодействия пациента, потока свежего газа и собственно дыхательного контура. Однако настоящий стандарт включает требования к дыхательным контурам и сопутствующему оборудованию, предназначенному для использования в стоматологических анестезиологических машинах Нормативные ссылки: ISO 8835-2:1993, ГОСТ 31510.2-2012, ISO 2878:1987;ISO 2882:1979;ISO 4135:1995;ГОСТ 24264-93;ГОСТ Р 50327.2-92 |
| ГОСТ Р 51532-99 Средства защиты от рентгеновского излучения в медицинской диагностике. Часть 1. Определение ослабляющих свойств материалов | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Protective devices against diagnostic medical X-radiation. Part 1. Determination of attenuation properties of materials Область применения: Настоящий стандарт распространяется на листовые материалы, используемые для изготовления защитных приспособлений от рентгеновского излучения, качество излучения которого определяется анодным напряжением до 400 кВ и полной фильтрацией до 3,5 мм Cu. Настоящий стандарт не распространяется на защитные приспособления, проверяемые на наличие поглощающих свойств до и после эксплуатации Нормативные ссылки: IEC 61331-1(1994), ГОСТ 31114.1-2002, IEC 60788(1984) |
| ГОСТ Р 51534-99 Средства защиты от рентгеновского излучения в медицинской диагностике. Часть 3. Защитная одежда | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Protective devices against diagnostic medical X-radiation. Part 3. Protective clothing and protectives for gonads Область применения: Настоящий стандарт распространяется на защитные устройства такие, как защитная одежда, для защиты людей от ионизирующего излучения до 150 кВ во время медицинского рентгенологического исследования и лечения Нормативные ссылки: IEC 61331-3(1998), ГОСТ 31114.3-2012, IEC 60788(1984);ГОСТ Р 51532-99 |
| ГОСТ Р 51535-99 Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких для применения на дому | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Lung ventilators for medical use. Part 2. Particular requirements for home care ventilators Область применения: Настоящий стандарт является одним из серии стандартов, основанных на ГОСТ Р 50267.0. Настоящий стандарт относится к разделу частных стандартов. В соответствии с 1.3 общего стандарта требования настоящего стандарта имеют преимущество перед требованиями общего стандарта. В тех случаях, когда настоящий стандарт определяет, что применяют пункт общего стандарта, это означает, что условие применяется только в том случае, когда требования применимы к рассматриваемому медицинскому аппарату искусственной вентиляции легких (аппарат ИВЛ). Настоящий стандарт не распространяется на аппараты ИВЛ, приводимые в действие оператором (например ручные аппараты ИВЛ для оживления) Нормативные ссылки: ISO 10651-2:1996, ГОСТ 31511.2-2012, ISO 32:1977;ISO 4135:1995;ISO 5359:1989;ISO 5362:1986;ISO 5367:1991;ISO 7000:1989;ISO 7767:1988;IEC 60079-4(1975);ГОСТ 24264-93;ГОСТ 29191-91;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.0.2-95;ГОСТ Р 50267.12-93;ГОСТ Р 50327.2-92;ГОСТ Р ИСО 8185-99;ГОСТ Р ИСО 9703.1-99;ГОСТ Р ИСО 9703.2-99;ГОСТ Р ИСО 10651.1-99;EN 550-94;EN 552-94;EN 556-94 |
| ГОСТ Р 51536-99 Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-96 | 01.01.2001 | заменён |
| Название англ.: Quality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of GOST R ISO 9001-96 Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системе качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий для оценки возможности поставщика проектировать и поставлять медицинские изделия (МИ), соответствующие установленным требованиям. Для оценки третьей стороной выполнения регулирующих требований поставщик должен обеспечить доступ к конфиденциальным данным, но не обязан изготовлять копии документов Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 13485-2004, ISO 13485:1996, ISO 8402:1994;ISO 11137:1995;ГОСТ Р ИСО 9001-96 |
| ГОСТ Р 51537-99 Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9002-96 | 01.01.2001 | заменён |
| Название англ.: Quality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of GOST R ISO 9002-96 Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системе качества при производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий. Настоящий стандарт применяют при оценке системы качества поставщика медицинских изделий. Для оценки третьей стороной выполнения регулирующих требований поставщик должен обеспечить доступ к конфиденциальным данным, но не обязан обеспечивать изготовление копий для сохранения Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 13485-2004, ISO 13488:1996, ISO 8402:1994;ISO 11137:1995;ГОСТ Р ИСО 9002-96 |
| ГОСТ Р 51538-99 Системы качества. Изделия медицинские. Руководство по применению ГОСТ Р 51536-99 и ГОСТ Р 51537-99 | 01.01.2001 | заменён |
| Название англ.: Quality systems. Medical devices. Guidance on the application of GOST R 51536-99 and GOST R 51537-99 Область применения: Настоящий стандарт представляет собой руководство по применению требований к системам качества медицинских изделий, содержащихся в ГОСТ Р 51536 и ГОСТ Р 51537, и может использоваться для лучшего понимания альтернативных методов. Руководство, представленное настоящим стандартом, применимо для:- поставщиков, желающих осуществлять и поддерживать системы качества;- организаций, сертифицирующих и лицензирующих системы качества медицинских изделий;- надзорных органов, в компетенцию которых входит контроль за выполнением регулирующих требований Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007, ISO 14969:1999, ISO 8402:1994;ISO 9000-2:1997;ГОСТ Р ИСО 9001-96;ГОСТ Р ИСО 9002-96;ГОСТ Р 51536-99;ГОСТ Р 51537-99 |
| ГОСТ Р 51566-2000 Протезы кровеносных сосудов. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Vascular prostheses. General requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на имплантируемые протезы кровеносных сосудов Нормативные ссылки: ГОСТ 31514-2012, ГОСТ 14192-96;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 20790-93;ГОСТ Р 15.013-94;ГОСТ Р 50444-92 |
| ГОСТ Р 51577-2000 Средства гигиены полости рта жидкие. Общие технические условия | 01.07.2001 | действует |
| Название англ.: Liquid oral hygiene products. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на жидкие средства гигиены полости рта (эликсиры, полоскания, ополаскиватели, бальзамы и т.п.), предназначенные для ухода за зубами и слизистой оболочкой полости рта Нормативные ссылки: ГОСТ 12.1.004-91;ГОСТ 12.1.007-76;ГОСТ 61-75;ГОСТ 245-76;ГОСТ 1770-74;ГОСТ 2053-77;ГОСТ 2493-75;ГОСТ 3118-77;ГОСТ 3164-78;ГОСТ 3639-79;ГОСТ 3760-79;ГОСТ 4145-74;ГОСТ 4165-78;ГОСТ 4166-76;ГОСТ 4172-76;ГОСТ 4198-75;ГОСТ 4204-77;ГОСТ 4217-77;ГОСТ 4233-77;ГОСТ 4236-77;ГОСТ 4328-77;ГОСТ 4461-77;ГОСТ 4463-76;ГОСТ 5556-81;ГОСТ 5821-78;ГОСТ 6038-79;ГОСТ 6259-75;ГОСТ 6672-75;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 6824-96;ГОСТ 8864-71;ГОСТ 9147-80;ГОСТ 9284-75;ГОСТ 9412-93;ГОСТ 10444.1-84;ГОСТ 10652-73;ГОСТ 12026-76;ГОСТ 13739-78;ГОСТ 13805-76;ГОСТ 14618.10-78;ГОСТ 14919-83;ГОСТ 17206-96;ГОСТ 19569-89;ГОСТ 20015-88;ГОСТ 20729-75;ГОСТ 22280-76;ГОСТ 24104-88;ГОСТ 25336-82;ГОСТ 25706-83;ГОСТ 26670-91;ГОСТ 26678-85;ГОСТ 27429-87;ГОСТ 28498-90;ГОСТ 29188.0-91;ГОСТ 29188.2-91;ГОСТ 29188.6-91;ГОСТ 29227-91;ГОСТ 30178-96;ГОСТ Р 51391-99;ГОСТ Р 51652-2000 |
| ГОСТ Р 51580-2000 Линзы контактные мягкие. Общие технические условия | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Soft contact lenses. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на контактные мягкие линзы, предназначенные для пациентов, нуждающихся в их применении по медицинским и профессиональным показаниям. Стандарт устанавливает общие требования и правила, соблюдение которых должно обеспечиваться при разработке, производстве и поставке линз. Настоящий стандарт не распространяется на окрашенные линзы, в том числе косметического назначения Нормативные ссылки: ГОСТ 31586-2012, ГОСТ 2.412-81;ГОСТ 11141-84;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 20790-93;ГОСТ 28956-91;ГОСТ Р 50444-92;ОСТ 42-21-2-85 |
| ГОСТ Р 51609-2000 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования | 01.07.2001 | отменён |
| Название англ.: Medical products. Classification in accordance with potential risk of using. General requirements Область применения: Настоящий стандарт:- распространяется на медицинские изделия (МИ) отечественного и зарубежного производства, предназначенные для применения в медицинских целях на территории Российской Федерации;- устанавливает правила и порядок классификации МИ в зависимости от потенциального риска их применения;- применяют при проведении регистрации МИ Минздравом России и при сертификации МИ в Системе сертификации ГОСТ Р для определения объемов работ, правил и процедур контроля над соответствием МИ и систем качества их производства требованиям нормативных документов;- не распространяется на лекарственные и дезинфицирующие средства Нормативные ссылки: ГОСТ 31508-2012, ГОСТ Р 15.013-94;Directive 93/42/EEC |
| ГОСТ Р 51622-2000 Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов однократного применения. Технические требования. Методы испытаний | 01.07.2001 | отменён |
| Название англ.: Polymeric containers for blood and components for single use. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на полимерные контейнеры для крови и ее компонентов, стерильные, однократного применения, предназначенные для взятия крови, разделения ее на компоненты, хранения, транспортирования и переливания крови и ее компонентов. Стандарт устанавливает технические требования, включая эксплуатационные характеристики и методы испытаний при приемосдаточных, сертификационных и периодических испытаниях Нормативные ссылки: ISO 3826:1993, ГОСТ 31597-2012, ГОСТ 25047-87;ГОСТ Р 50855-96 |
| ГОСТ Р 51630-2000 Платформы подъемные с вертикальным и наклонным перемещением для инвалидов. Технические требования доступности | 01.07.2001 | заменён |
| Название англ.: Inclined and vertical lifting platforms for persons with physical disabilities. Technical requirements of accessibility Область применения: Настоящий стандарт распространяется на подъемные платформы с вертикальным и наклонным перемещением для инвалидов, предназначенные для оборудования жилых, общественных и промышленных зданий и сооружений высотой более одного этажа и (или) имеющих перепады уровней на путях движения пользователей и отвечающих требованиям федеральных, ведомственных, региональных и других нормативных документов на проектирование жилых, общественных и промышленных зданий и сооружений. Стандарт не распространяется на подъемные платформы с вертикальным и наклонным перемещением для транспортировки пользователей:- не способных к самостоятельному перемещению;- находящихся в лежачем положении;- с нарушением функции зрения;- с нарушением интеллекта Нормативные ссылки: ГОСТ Р 55556-2013, ГОСТ Р 55555-2013 в части подъемных платформ с вертикальным перемещением, ГОСТ 22614-77;ГОСТ 30471-96;ГОСТ Р 50602-93;ГОСТ 30475-96;ГОСТ Р 50653-94 |
| ГОСТ Р 51631-2000 Лифты пассажирские. Технические требования доступности для инвалидов | 01.07.2001 | заменён |
| Название англ.: Passenger lift. Technical requirements of accessibility for disabled persons Область применения: Настоящий стандарт распространяется на пассажирские лифты, предназначенные для оборудования жилых, общественных и промышленных зданий и сооружений, отвечающих требованиям федеральных, ведомственных, региональных и других нормативных документов на проектирование жилых, общественных и промышленных зданий и сооружений. Стандарт устанавливает технические требования к конструкции, системам управления и устройствам лифтов и лифтовых узлов зданий и сооружений, которые обеспечивают их доступность для пассажиров-инвалидов с нарушением сенсорных функций (зрения и слуха) или статодинамической функции, включая инвалидов, пользующихся креслами-колясками и другими вспомогательными техническими средствами передвижения, а также для пассажиров, относящихся к маломобильной группе населения Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51631-2008, ГОСТ 5746-83;ГОСТ 22011-95;ГОСТ 26334-84;ГОСТ 28911-98;ГОСТ 30471-96;ГОСТ Р 50602-93;ГОСТ 30475-96;ГОСТ Р 50653-94 |
| ГОСТ Р 51632-2000 Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний | 01.07.2001 | заменён |
| Название англ.: Technical aids for disabled persons. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования, требования безопасности и методы испытаний технических средств реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Стандарт распространяется на технические средства реабилитации, относящиеся к классам 03, 06, 09, 12, 18, 21 по ГОСТ Р 51079 Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51632-2014, ГОСТ 2.601-95;ГОСТ 2.602-95;ГОСТ 9.014-78;ГОСТ 9.032-74;ГОСТ 9.301-86;ГОСТ 9.302-88;ГОСТ 12.1.012-90;ГОСТ 12.2.007.0-75;ГОСТ 12.2.025-76;ГОСТ 12.4.094-88;ГОСТ 27.002-89;ГОСТ 27.410-87;ГОСТ 30.001-83;ГОСТ 515-77;ГОСТ 2228-81;ГОСТ 2697-83;ГОСТ 2930-62;ГОСТ 3282-74;ГОСТ 3560-73;ГОСТ 7376-89;ГОСТ 8273-75;ГОСТ 8828-89;ГОСТ 9569-79;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 15158-78;ГОСТ 15846-2002;ГОСТ 15898-70;ГОСТ 17308-88;ГОСТ 18251-87;ГОСТ 18510-87;ГОСТ 19297-2003;ГОСТ 19569-89;ГОСТ 20477-86;ГОСТ 20790-93;ГОСТ 21753-76;ГОСТ 21829-76;ГОСТ 22613-77;ГОСТ 22649-83;ГОСТ 22902-78;ГОСТ 23216-78;ГОСТ 23436-83;ГОСТ 23941-2002;ГОСТ 27570.0-87;ГОСТ 28594-90;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ 30372-95;ГОСТ 31273-2003;ГОСТ 31274-2004;ГОСТ Р МЭК 878-95;ГОСТ Р 15.111-97;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.0.2-95;ГОСТ Р 50397-92;ГОСТ Р 50444-92;ГОСТ Р 50810-95;ГОСТ Р 50948-2001;ГОСТ Р 51079-97;ГОСТ Р 51191-98;ГОСТ Р 51264-99;ГОСТ Р 51317.4.3-99;ГОСТ Р 51318.11-99;ГОСТ Р 51318.14.1-99;ГОСТ Р 51320-99;ГОСТ Р 51400-99;ГОСТ Р 51401-99;ГОСТ Р 51402-99;ГОСТ Р 51935-2002 |
| ГОСТ Р 51632-2014 Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.2016 | заменён |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования и методы испытаний технических средств реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51632-2000, ГОСТ Р 51632-2021, ГОСТ Р 15.111-97;ГОСТ Р 27.403-2009;ГОСТ Р ИСО 3741-2013;ГОСТ Р ИСО 3743-1-2013;ГОСТ Р ИСО 3744-2013;ГОСТ Р ИСО 3746-2013;ГОСТ Р ИСО 9999-2014;ГОСТ Р ИСО 14155-2014;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50397-2011;ГОСТ Р 50444-92;ГОСТ Р 50810-95;ГОСТ Р 50948-2001;ГОСТ Р 51191-2007;ГОСТ Р 51264-99;ГОСТ Р 51317.4.3-99;ГОСТ Р 51318.11-99;ГОСТ Р 51318.14.1-99;ГОСТ Р 51320-99;ГОСТ Р 51400-99;ГОСТ Р 52901-2007;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014;ГОСТ 2.601-2013;ГОСТ 9.014-78;ГОСТ 9.032-74;ГОСТ 9.301-86;ГОСТ 9.302-88;ГОСТ 12.1.012-2004;ГОСТ 12.2.007.0-75;ГОСТ 12.4.094-88;ГОСТ 27.002-89;ГОСТ 27.301-95;ГОСТ 30.001-83;ГОСТ 515-77;ГОСТ 2228-81;ГОСТ 2697-83;ГОСТ 2930-62;ГОСТ 3282-74;ГОСТ 3560-73;ГОСТ 8273-75;ГОСТ 8828-89;ГОСТ 9569-2006;ГОСТ 10354-82;ГОСТ ISO 14971-2013;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 15158-78;ГОСТ 15846-2002;ГОСТ 15898-70;ГОСТ 17308-88;ГОСТ 18251-87;ГОСТ 18510-87;ГОСТ 19297-2003;ГОСТ 20477-86;ГОСТ 21753-76;ГОСТ 21829-76;ГОСТ 22613-77;ГОСТ 22649-83;ГОСТ 22902-78;ГОСТ 23216-78;ГОСТ 23436-83;ГОСТ 23941-2002;ГОСТ 27570.0-87;ГОСТ 28594-90;ГОСТ 31273-2003;ГОСТ 31598-2012 |
| ГОСТ Р 51632-2021 Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний | 01.12.2021 | действует |
| Название англ.: Technical aids for disabled persons with disabilities. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на технические средства реабилитации (вспомогательные средства) для людей с ограничениями жизнедеятельности, в том числе инвалидов (далее — ТСР). Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования и методы испытаний ТСР Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51632-2014, ГОСТ 9.014;ГОСТ 9.032;ГОСТ 9.301;ГОСТ 9.302;ГОСТ 9.303;ГОСТ 12.1.012;ГОСТ 12.2.007.0;ГОСТ 12.4.094;ГОСТ 27.002;ГОСТ 27.301;ГОСТ 30.001;ГОСТ 515;ГОСТ 2697;ГОСТ 3282;ГОСТ 3560;ГОСТ 8273;ГОСТ 8828;ГОСТ 9569;ГОСТ 10354;ГОСТ 15150;ГОСТ 15158;ГОСТ 15846;ГОСТ 15898;ГОСТ 19297;ГОСТ 21753;ГОСТ 21829;ГОСТ 22613;ГОСТ 22649;ГОСТ 22902;ГОСТ 23216;ГОСТ 23941;ГОСТ 27570.0;ГОСТ 28594 ;ГОСТ 31598;ГОСТ ISO 14971;ГОСТ Р 2.601;ГОСТ Р 15.111-2015;ГОСТ Р 50267.0;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 50810;ГОСТ Р 50948;ГОСТ Р 51264;ГОСТ Р 51317.4.3;ГОСТ Р 51318.11;ГОСТ Р 51318.14.1;ГОСТ Р 51320;ГОСТ Р 52901;ГОСТ Р 54937;ГОСТ Р 58288;ГОСТ Р ИСО 9999;ГОСТ Р ИСО 14155;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 |
| ГОСТ Р 51633-2000 Устройства и приспособления реабилитационные, используемые инвалидами в жилых помещениях. Общие технические требования | 01.07.2001 | заменён |
| Название англ.: Devices and adapters, which are used to rehabilitation of individuals with disabilities at home. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на реабилитационные устройства и приспособления, предназначенные для самостоятельного использования инвалидами, имеющими нарушение статодинамической функции, в жилых помещениях и относящихся к группам технических средств реабилитации Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51633-2019, ГОСТ 2.601-95;ГОСТ 9.301-86;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 20790-93;ГОСТ Р 50444-92;ГОСТ Р 15.111-97;ГОСТ Р 51079-97 |
| ГОСТ Р 51633-2019 Устройства и приспособления реабилитационные, используемые инвалидами в жилых помещениях. Общие технические требования | 01.03.2020 | заменён |
| Название англ.: Rehabilitation devices and adapters used by individuals with disabilities at home. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на реабилитационные устройства и приспособления, предназначенные для самостоятельного использования инвалидами, имеющими нарушение статодинамической функции, в жилых помещениях и относящиеся к группам технических средств реабилитации по ГОСТ Р ИСО 9999. Требования обеспечения реабилитационного эффекта и безопасности, установленные в 4.6.1-4.6.20, являются обязательными Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51633-2000, ГОСТ Р 51633-2021, ГОСТ 2.601;ГОСТ 9.301;ГОСТ 15150;ГОСТ 20790;ГОСТ Р 15.111;ГОСТ Р ИСО 9999-2019 |
| ГОСТ Р 51633-2021 Устройства и приспособления реабилитационные, используемые инвалидами в жилых помещениях. Общие технические требования | 01.12.2021 | действует |
| Название англ.: Rehabilitation devices and adapters used by individuals with disabilities at home. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на реабилитационные устройства и приспособления, предназначенные для самостоятельного использования инвалидами, имеющими нарушение статодинамической функции, в жилых помещениях и относящиеся к группам технических средств реабилитации по ГОСТ Р ИСО 9999. Требования обеспечения реабилитационного эффекта и безопасности, установленные в 4.6.1 - 4.6.21, являются обязательными Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51633-2019, ГОСТ 9.032;ГОСТ 9.301;ГОСТ 9.302;ГОСТ 166;ГОСТ 427;ГОСТ 5378;ГОСТ 7502;ГОСТ 15150;ГОСТ 20790;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ Р 2.601;ГОСТ Р 27.403;ГОСТ Р 15.111;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 53228;ГОСТ Р ИСО 9999 |
| ГОСТ Р 51645-2000 Рабочее место для инвалида по зрению типовое специальное компьютерное. Технические требования к оборудованию и к производственной среде | 01.07.2001 | заменён |
| Название англ.: Working place for disabled to sight to type special computer. Technical requirements to equipment and to productive environment Область применения: Настоящий стандарт распространяется на типовое специальное рабочее место для инвалида по зрению, основным оборудованием которого является компьютер, используемый в качестве технического средства реабилитации Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51645-2017, ГОСТ 12.2.032-78;ГОСТ Р 50917-96;ГОСТ Р 50918-96;ГОСТ Р 50923-96 |