| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 54882-2011 Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 2. Стратегия аудита | 01.01.2013 | действует |
Название англ.: Guidelines for regulatory auditing of quality management systems of medical device manufacturers. Part 2. Regulatory auditing strategy Область применения: Настоящий стандарт предназначен для регулирующих органов и организаций, проводящих аудиты систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на основе процессного подхода к требованиям к системам менеджмента качества (см. ГОСТ Р ИСО 13485). Если деятельность организаций, проводящих аудиты, регламентируется регулирующими требованиями или требованиями к аккредитации, то стратегию аудита, представленную в настоящем стандарте, рекомендуется рассматривать как дополнение к регулирующим требованиям или требованиям к аккредитации, если целесообразно. Несмотря на то что аудит изготовителя медицинских изделий может включать в себя аудит на соответствие регулирующим требованиям, не связанным непосредственно с менеджментом качества, область применения настоящего стандарта ограничена требованиями к системам менеджмента качества. При наличии дополнительных регулирующих требований, являющихся частью области аудита, аудитор должен рассмотреть, идентифицировать и документировать данные требования, интегрировав их в цели и критерии аудита. Настоящий стандарт применим к первоначальным и подтверждающим аудитам, но может также применяться к другим видам аудитов, описанным в ГОСТ Р 54421, включая все дополнения, разработанные GHTF SG4 в качестве руководства для организаций, проводящих аудиты. Цели других аудитов определяются элементами подсистем менеджмента качества, выбранными для проведения аудита Нормативные ссылки: GHTF/SG4/N30R20:2008,  ГОСТ Р 40.003-2008;ГОСТ Р 54421-2011;ГОСТ Р 53918-2010;ГОСТ Р ИСО 9000-2008;ГОСТ Р ИСО 13485-2004;ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007;ГОСТ Р ИСО 14971-2010;ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2008;ГОСТ Р ИСО 19011-2003 |
| ГОСТ Р 54936-2012 Имплантаты для хирургии. Эндоэкспандеры. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.06.2013 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Endoexpanders. General technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на эндоэкспандеры - медицинские изделия, предназначенные для применения в хирургии (метод экспандерной дерматензии) для увеличения площади кожного покрова при дефиците здоровой кожи после травм, ожогов и др. заболеваний. Стандарт устанавливает общие технические требования к изделиям, методы испытаний, требования к упаковке и маркировке. Настоящий стандарт не рассматривает все аспекты опасностей, связанных с использованием экспандера. Изготовитель, использующий настоящий стандарт, принимает на себя ответственность за другие меры безопасности и методы применения изделия, а также определяет и регулирует ограничения к применению. Требования настоящего стандарта являются обязательными на различных этапах разработки и производства изделий, а также при проведении сертификационных испытаний. По требованию безопасности изделия относятся к классу 2б в соответствии с ГОСТ Р 51609 Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009;ГОСТ Р ИСО 14630-99;ГОСТ Р 51609-2000;ГОСТ Р 52770-2007;ГОСТ 8.423-81;ГОСТ 166-89;ГОСТ 269-66;ГОСТ 270-75;ГОСТ 6709-2001;ГОСТ 11358-89;ГОСТ 17527-2003;ГОСТ 22967-90;ГОСТ 25377-82;ГОСТ 25706-83;ГОСТ 28498-90;ГОСТ 28840-90 |
| ГОСТ Р 54937-2012 Руководящие указания для разработчиков стандартов, направленные на удовлетворение потребностей пожилых людей и инвалидов | 01.10.2012 | заменён |
| Название англ.: Guidelines for standards developers to address the needs of older persons and persons with disability Область применения: Настоящий стандарт содержит руководящие указания для разработчиков соответствующих стандартов в отношении того, как следует учитывать потребности пожилых людей и инвалидов. Признается, что некоторые люди со стойким, значительно выраженным расстройством функций организма могут иметь потребности, которые выходят за рамки настоящего стандарта. Тем не менее, можно легко учитывать несущественные ухудшения состояния здоровья большого числа людей путем относительно небольших изменений в подходе к разработке стандартов, таким образом увеличивая рынок спроса на продукцию или услуги Нормативные ссылки: ГОСТ Р 54937-2018, ISO/IEC GUIDE 71:2001, ISO/IEC Guide 37:1995;ISO/IEC Guide 50:2002;ISO/IEC Guide 51:1999 |
| ГОСТ Р 54937-2018 Руководящие указания для разработчиков стандартов, рассматривающих вопросы создания доступной среды | 01.06.2019 | действует |
| Название англ.: Guidelines for standards developers to address accessibility Область применения: Настоящий стандарт содержит руководящие указания для разработчиков стандартов, рассматривающих вопросы обеспечения доступности систем любого типа (т. е. продукция, услуги и среда жизнедеятельности). Для содействия разработчикам стандартов в части определения конкретных требований по созданию доступной среды настоящий стандарт устанавливает: - краткий обзор современной терминологии в сфере создания доступной среды; - аспекты, содействующие процессу разработки стандартов в которых установлены требования к созданию доступной среды; - комплекс целевых установок в части создания доступной среды (для использования разработчиками при определении потребностей пользователей в доступной среде); - описания характеристик, присущих лицам с ограниченными возможностями (и вытекающие отсюда проектные решения); - принципы обеспечения удовлетворения потребностей пользователей в доступной среде и реализации проектных решений, изложенных в стандартах Нормативные ссылки: ГОСТ Р 54937-2012, ISO/IEC Guide 71:2014 |
| ГОСТ Р 54952-2012 Средства для непродуктивных животных зоогигиенические и зоокосметические. Термины и определения | 01.07.2013 | действует |
| Название англ.: Zoohygienic and zoocosmetic means for non-productive animals. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области зоогигиенических и зоокосметических средств для непродуктивных животных. Термины, установленные настоящим стандартом, обязательны для применения во всех видах документации и литературы по зоогигиеническим и зоокосметическим средствам для непродуктивных животных, входящих в сферу работ по стандартизации и (или) использующих результаты этих работ |
| ГОСТ Р 54966-2012 Стоматология. Материалы для эластичных подкладок к съемным зубным протезам. Часть 1. Материалы для временных подкладок | 01.01.2014 | действует |
| Название англ.: Dentistry. Soft lining materials for removable dentures. Part 1. Materials for short-term use Область применения: Настоящий стандарт устанавливает классификацию, требования и методы испытаний материалов для временных эластичных подкладок к съемным зубным протезам Нормативные ссылки: ISO 10139-1:2005, ГОСТ 6709-72 |
| ГОСТ Р 55037-2012 Оптика и оптические приборы. Эндоскопы и приборы эндотерапевтические медицинские. Частные технические требования Методы испытаний параметров | 01.07.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на эндоскопы и эндотерапевтические приборы, применяемые в практической медицине, и устанавливает частные технические требования к ним и методы испытаний для типовых испытаний Нормативные ссылки: ISO 8600-2:2002;ISO 8600-3:2003;ISO 8600-4:1997;ISO 8600-5:2005, ГОСТ Р 53469-2009;ГОСТ Р 53467-2009;ГОСТ Р ИСО 8600-6-2013 |
| ГОСТ Р 55038-2012 Оптика офтальмологическая. Имплантаты офтальмологические. Эндотампонады глазные. Общие требования безопасности | 01.07.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на глазные эндотампонады класса неактивных хирургических имплантатов, используемые в офтальмологии. ГЭ предназначены для сглаживания и закрепления положения отслоившейся сетчатки на сосудистой оболочке или тампонирования сетчатки. Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценок, стерилизации, упаковки и маркировки изделия и информации, предоставляемой изготовителем этих изделий Нормативные ссылки: ISO 16672:2003, ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009;ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009;ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009;ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009;ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009;ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009;ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009;ГОСТ Р ИСО 11134-2000;ГОСТ Р ИСО 11135-2000;ГОСТ Р ИСО 13408-1-2011;ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008;ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008;ГОСТ Р ИСО 14630-2011;ГОСТ Р ИСО 14971-2009;ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010;ГОСТ Р 51148-98;ГОСТ Р 51609-2000;ГОСТ Р 52458-2005;ГОСТ ISO 11137-1-2011;ГОСТ ISO 11137-2-2011;ГОСТ ISO 11607-2011;ГОСТ ISO 13485-2011 |
| ГОСТ Р 55039-2012 Оптика офтальмологическая. Линзы очковые нефацетированные готовые. Технические требования к пропусканию света и просветляющим покрытиям. Методы испытаний | 01.07.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на готовые нефацетированные очковые линзы (далее - очковые линзы). Стандарт устанавливает требования к пропусканию света, просветляющим покрытиям очковых линз и методы их испытаний. Требования к пропусканию света не распространяются: - на очковые линзы со специфическими характеристиками пропускания и поглощения света, выписываемые с медицинскими целями; - изделия, к которым применимы стандарты на средства индивидуальной защиты. Требования к просветляющим покрытиям не распространяются: - на пропускание и отражение света; - оттенок остаточного отражения Нормативные ссылки: ISO 8980-3:2003;ISO 8980-4:2006, ГОСТ Р ИСО 13666-2009;ГОСТ Р 53950-2010;ГОСТ 7721-89;ГОСТ 20403-75 |
| ГОСТ Р 55040-2012 Оптика офтальмологическая. Средства ухода за контактными линзами. Метод испытания эффективности антибактериальных консервантов и руководство по определению срока утилизации | 01.07.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод испытания, который используется при оценке эффективности антибактериальных консервантов всех многоцелевых растворов по уходу за контактными линзами, и приводит руководство по определению срока утилизации. Метод применяют к средствам ухода со сроком годности до 28 суток. Метод не применяют к стерильным средствам ухода, упакованным в дозаторы для одноразового использования или контейнеры, разработанные с физическим барьером, например, аэрозольные баллоны Нормативные ссылки: ISO 14730:2000, ГОСТ Р 53941-2010 |
| ГОСТ Р 55041-2012 Оптика офтальмологическая. Линзы контактные и средства ухода за ними. Руководство по клиническим испытаниям | 01.07.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает руководство по клиническим испытаниям (далее - КИ) безопасности и эксплуатационных характеристик контактных линз и средств ухода за ними Нормативные ссылки: ISO 11980:2009, ГОСТ Р ИСО 9001-2008;ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008;ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008;ГОСТ Р 53941-2010 |
| ГОСТ Р 55137-2012 Подъемники, встроенные в дорожный транспорт, для людей, пользующихся креслами-колясками, и других людей с ограничениями жизнедеятельности. Дополнительные требования безопасности и испытания | 01.04.2014 | заменён |
| Область применения: Настоящий стандарт действует в сочетании с ДИН ЕН 1756-2 для установленных на транспортных средствах подъемных устройств для людей, использующих кресла-коляски, и других людей с ограничениями жизнедеятельности. Настоящий стандарт также определяет требования к управляющим механизмам, двигателям, несущим конструкциям, оборудованию платформ и устройствам безопасности, а также к необходимым испытаниям, которые не определены в ДИН ЕН 1756-2 Нормативные ссылки: ГОСТ Р 55137-2021, DIN 32983:2006, DIN 75078-1;DIN 75078-2;DIN EN 1756-2:2004-10;DIN EN 1760-1;EBO ;BGR 500, BG-Regel |
| ГОСТ Р 55137-2021 Подъемники, встроенные в транспортные средства, для людей, пользующихся креслами-колясками, и других людей с ограничениями жизнедеятельности. Дополнительные требования безопасности и испытания | 01.10.2021 | действует |
| Название англ.: Lifts built-in transportations for wheelchair users and for people restricted in their mobility. Additional safety requirements and testing Область применения: Настоящий стандарт распространяется на установленные на транспортных средствах категорий М2 и М3 в соответствии с ГОСТ Р 52051 и рельсовых транспортных средствах подъемные устройства (далее — подъемники) для людей, использующих кресла-коляски, и других людей с ограничениями жизнедеятельности. Настоящий стандарт устанавливает требования к управляющим механизмам, двигателям, несущим конструкциям, оборудованию платформ и устройствам безопасности, а также к необходимым испытаниям Нормативные ссылки: ГОСТ Р 55137-2012, ГОСТ Р 51083;ГОСТ Р 51090;ГОСТ Р 51764;ГОСТ Р 52051 |
| ГОСТ Р 55275-2012 Вакцины против бешенства животных живые. Технические условия | 01.01.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на живые вакцины против бешенства животных для орального применения в виде приманок (далее - вакцины), предназначенные для профилактической иммунизации восприимчивых к бешенству животных Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7864-2009;ГОСТ Р ИСО 7886-1-2009;ГОСТ Р 52683-2006;ГОСТ 12.0.004-90;ГОСТ 12.1.004-91;ГОСТ 12.1.005-88;ГОСТ 12.1.008-76;ГОСТ 12.2.003-91;ГОСТ 12.3.002-75;ГОСТ 12.4.011-89;ГОСТ 17.2.3.02-78;ГОСТ 2603-79;ГОСТ 8074-82;ГОСТ 9142-90;ГОСТ 12301-2006;ГОСТ 12303-80;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 22967-90;ГОСТ 25336-82;ГОСТ 25377-82;ГОСТ 29230-91;ГОСТ 31926-2013;ГОСТ 31929-2013 |
| ГОСТ Р 55283-2012 Вакцины против бешенства животных инактивированные. Технические условия | 01.01.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инактивированные лиофилизированные и жидкие вакцины против бешенства животных, предназначенные для профилактической иммунизации восприимчивых к бешенству животных Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7864-2009;ГОСТ Р ИСО 7886-1-2009;ГОСТ Р 51314-99;ГОСТ Р 51652-2000;ГОСТ Р 52682-2006;ГОСТ Р 52683-2006;ГОСТ Р 52684-2006;ГОСТ Р 54063-2010;ГОСТ 12.0.004-90;ГОСТ 12.1.004-91;ГОСТ 12.1.005-88;ГОСТ 12.1.008-76;ГОСТ 12.2.003-91;ГОСТ 12.3.002-75;ГОСТ 12.4.011-89;ГОСТ 17.2.3.02-78;ГОСТ 5556-81;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 9142-90;ГОСТ 9293-74;ГОСТ 10157-79;ГОСТ 12301-2006;ГОСТ 12303-80;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 17206-96;ГОСТ 21241-89;ГОСТ 22967-90;ГОСТ 24061-2012;ГОСТ 25336-82;ГОСТ 25377-82;ГОСТ 27785-2012;ГОСТ 28083-2012;ГОСТ 28085-2013;ГОСТ 29230-91 |
| ГОСТ Р 55454-2013 Продукция зоогигиеническая моющая жидкая для непродуктивных животных. Общие технические условия | 01.07.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на зоогигиеническую моющую жидкую продукцию для непродуктивных животных - шампунь, жидкое мыло, пенку, мусс, гель, лосьон, тоник Нормативные ссылки: ГОСТ Р 12.1.019-2009;ГОСТ Р 51301-99;ГОСТ Р 51391-99;ГОСТ Р 51760-2011;ГОСТ Р 52901-2007;ГОСТ Р 51962-2002;ГОСТ 8.579-2002;ГОСТ 12.1.004-91;ГОСТ 12.1.005-88;ГОСТ 12.2.003-91;ГОСТ 12.3.002-75;ГОСТ 12.4.009-83;ГОСТ 12.4.011-89;ГОСТ 12.4.021-75;ГОСТ 7933-89;ГОСТ 13841-95;ГОСТ 14618.1-78;ГОСТ 18251-87;ГОСТ 20477-86;ГОСТ 22567.1-77;ГОСТ 25951-83;ГОСТ 26878-86;ГОСТ 27429-87;ГОСТ 28303-89;ГОСТ 29188.0-91;ГОСТ 29188.2-91;ГОСТ 30178-96;ГОСТ 31679-2012 |
| ГОСТ Р 55457-2013 Лошади. Методы лабораторной диагностики гельминтозов | 01.07.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на лошадей и устанавливает методы лабораторной диагностики гельминтозов Нормативные ссылки: ГОСТ Р 12.1.019-2009;ГОСТ Р 54001-2010;ГОСТ Р 54627-2011;ГОСТ 12.1.007-76;ГОСТ 12.1.018-93;ГОСТ 12.4.011-89;ГОСТ 61-75;ГОСТ 244-76;ГОСТ 4523-77;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 22280-76 |
| ГОСТ Р 55476-2013 Продукция зоокосметическая для непродуктивных животных. Кремы и гели. Общие технические условия | 01.07.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на зоокосметическую продукцию для непродуктивных животных: гели и кремы. Стандарт не распространяется на моющие гели Нормативные ссылки: ГОСТ Р 12.1.019-2009;ГОСТ Р 51301-99;ГОСТ Р 51391-99;ГОСТ Р 51579-2000;ГОСТ Р 51760-2001;ГОСТ Р 5196-2000;ГОСТ Р 52901-2007;ГОСТ Р 54952-2012;ГОСТ 8.579-2002;ГОСТ 12.3.002-75;ГОСТ 12.1.004-91;ГОСТ 12.1.005-88;ГОСТ 12.2.003-91;ГОСТ 12.4.009-83;ГОСТ 12.4.011-89;ГОСТ 12.4.021-75;ГОСТ 7933-89;ГОСТ 13841-95;ГОСТ 18251-87;ГОСТ 20477-86;ГОСТ 25951–83;ГОСТ 27429–87;ГОСТ 28303-89;ГОСТ 29188.0-91;ГОСТ 29188.1-91;ГОСТ 29188.2-91;ГОСТ 29188.3-91;ГОСТ 29188.4-91;ГОСТ 30178-96 |
| ГОСТ Р 55544-2013 Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению изделий | 01.08.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт предоставляет собой руководство по применению требований, содержащихся в ИСО 14971 «Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям» (Medical devices - Application of risk management to medical devices) к программному обеспечению медицинских изделий, со ссылкой на МЭК 62304 «Программное обеспечение медицинских изделий. Процессы жизненного цикла программного обеспечения» (Medical device software - Software life cycle processes). Настоящий стандарт ничего не добавляет и не изменяет в ИСО 14971 или МЭК 62304. Настоящий стандарт предназначен для исполнителей менеджмента риска, которым необходимо осуществить менеджмент риска, когда программное обеспечение включено в медицинское изделие или систему, а также для инженеров по программному обеспечению, которые должны понимать, как выполнить требования по менеджменту риска, содержащиеся в ИСО 14971 Нормативные ссылки: IEC/TR 80002-1(2009), ISO 14971:2007;IEC 62304(2006) |
| ГОСТ Р 55545-2013 Материалы стоматологические. Методы испытаний на износостойкость. Часть 1. Износ при воздействии зубной щеткой | 01.08.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для оценки износостойкости при воздействии зубной щеткой следующих материалов: - применяемых для изготовления искусственных зубов; - для облицовки искусственных коронок и мостовидных протезов; - для реставрации и пломбирования зубов Нормативные ссылки: ISO/TR 14569-1:2007, ISO 1183-1:2004;ISO 1942-2:1989;ISO 3696:1987;ISO 11609:1995 |
| ГОСТ Р 55555-2013 Платформы подъемные для инвалидов и других маломобильных групп населения. Требования безопасности и доступности. Часть 1. Платформы подъемные с вертикальным перемещением | 01.03.2014 | отменён |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности и доступности к стационарно устанавливаемым подъемным платформам с вертикальным перемещением, предназначенным для использования инвалидами и другими маломобильными группами населения Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51630-2000 в части подъемных платформ с вертикальным перемещением, ISO 9386-1:2000, ГОСТ 34682.2-2020, ГОСТ Р 53387-2009;ГОСТ Р 53780-2010;ГОСТ Р 53781-2010 |
| ГОСТ Р 55556-2013 Платформы подъемные для инвалидов и других маломобильных групп населения. Требования безопасности и доступности. Часть 2. Платформы подъемные с наклонным перемещением | 01.03.2014 | отменён |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности и доступности к стационарно устанавливаемым подъемным платформам с наклонным перемещением, предназначенным для использования инвалидами и другими маломобильными группами населения. Транспортирование пользователей на платформах осуществляется в положении стоя, сидя или сидя в кресле-коляске с сопровождающим или без сопровождающего. Настоящий стандарт устанавливает требования к платформам, конструкции которых или условия эксплуатации на месте установки позволяют обеспечить безопасность без ограждения шахты. Настоящий стандарт распространяется на платформы со следующими характеристиками: - платформы, перемещающиеся между фиксированными уровнями над лестницей или наклонной поверхностью; - платформы с номинальной скоростью не более 0,15 м/с; - платформы, отклонение траектории движения которых от горизонтали не превышает 75 є; - платформы с номинальной грузоподъемностью не более 500 кг Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51630-2000, ISO 9386-2:2000, ГОСТ 34682.1-2020, ГОСТ Р 53387-2009;ГОСТ Р 53780-2010;ГОСТ Р 55555-2013 |
| ГОСТ Р 55636-2013 Протезирование. Испытание голеностопных узлов и узлов стоп. Руководство по применению условий нагружения при испытаниях по ИСО 22675 и конструкции используемого испытательного оборудования | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Prosthetics. Testing of ankle-foot devices and foot units. Guidance on the application of the test loading conditions of ISO 22675 and on the design of appropriate test equipment Область применения: Настоящий стандарт представляет собой руководство: а) по применению условий нагружения по ИСО 22675; b) конструкции испытательного оборудования. Аналитическая работа, связанная с этими положениями, увеличила бы объем ИСО 22675 не являясь непосредственно требуемой для его применения. Большая часть настоящего стандарта относится к теоретическим и техническим предпосылкам и конструкции оборудования Нормативные ссылки: ISO/TR 22676:2006 |
| ГОСТ Р 55638-2013 Услуги по изготовлению ортопедической обуви. Требования безопасности. | 01.01.2015 | заменён |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на услуги по изготовлению ортопедической обуви и обувных ортопедических изделий для детей и взрослых (далее - потребители). Стандарт устанавливает классификацию, виды, состав, содержание услуг и требования по безопасности этих услуг для жизни и здоровья потребителей Нормативные ссылки: ГОСТ Р 55638-2021, ГОСТ 12.1.004;ГОСТ Р 50646;ГОСТ Р 51261;ГОСТ Р 54407;ГОСТ Р 54739 |
| ГОСТ Р 55638-2021 Услуги по изготовлению ортопедической обуви. Состав и содержание услуг. Требования безопасности | 01.12.2021 | действует |
| Название англ.: Manufacturing services orthopedic shoes. Composition and content of services. Safety requirement Область применения: Настоящий стандарт распространяется на предоставляемые исполнителем услуги по изготовлению детской и взрослой ортопедической обуви и обувных ортопедических изделий. Стандарт устанавливает требования по безопасности услуг для жизни и здоровья потребителей и персонала, занятого оказанием услуги Нормативные ссылки: ГОСТ Р 55638-2013, ГОСТ 12.1.004;ГОСТ Р 50646;ГОСТ Р 54407;ГОСТ Р 54739;ГОСТ Р 54930 |
| ГОСТ Р 55639-2013 Услуги по изготовлению специальной одежды для инвалидов. Требования безопасности. | 01.01.2015 | заменён |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на предоставляемые исполнителем услуги по изготовлению детской и взрослой специальной одежды для инвалидов Нормативные ссылки: ГОСТ Р 55639-2021, ГОСТ 12.1.004-91;ГОСТ Р 50646-2012;ГОСТ Р 54408-2011 |
| ГОСТ Р 55639-2021 Услуги по изготовлению специальной одежды для инвалидов. Состав и содержание услуг. Требования безопасности | 01.12.2021 | действует |
| Название англ.: Services in manufacturing special clothing for disabled. Composition and content of services. Safety requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на предоставляемые исполнителем услуги по изготовлению детской и взрослой специальной одежды для инвалидов (далее – одежда).Стандарт устанавливает классификацию, виды, состав, содержание услуг и требования безопасности этих услуг для жизни и здоровья потребителей Нормативные ссылки: ГОСТ Р 55639-2013, ГОСТ 12.1.004;ГОСТ Р 50646;ГОСТ Р 54408 |
| ГОСТ Р 55641-2013 Платформы подъемные для инвалидов и других маломобильных групп населения. Диспетчерский контроль. Общие технические требования | 01.07.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к диспетчерскому контролю подъемных платформ для инвалидов и других маломобильных групп населения. Настоящий стандарт распространяется на диспетчерский контроль платформ с вертикальным и наклонным перемещением в зданиях и сооружениях различного назначения. Настоящий стандарт устанавливает минимальный объем информации, передаваемой с платформы на устройство диспетчерского контроля Нормативные ссылки: ГОСТ Р 53387-2009;ГОСТ Р 55555-2013;ГОСТ Р 55556-2013 |
| ГОСТ Р 55642-2013 Платформы подъемные для инвалидов и других маломобильных групп населения. Правила и методы исследований (испытаний) и измерений. Правила отбора образцов | 01.07.2014 | отменён |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает: - правила и методы исследований (испытаний) и измерений платформ подъемных для инвалидов и других маломобильных групп населения, необходимые для подтверждения соответствия; - правила отбора образцов платформ подъемных для инвалидов и других маломобильных групп населения для проведения испытаний и измерений Нормативные ссылки: ГОСТ 34682.3-2020, ГОСТ Р 53387-2009;ГОСТ Р 54944-2012;ГОСТ Р 55555-2013;ГОСТ Р 55556-2013;ГОСТ 16504-81;ГОСТ 31814-2012 |
| ГОСТ Р 55651-2013 Материалы стоматологические. Методы испытаний на износостойкость. Часть 2. Методы моделирования окклюзионного износа | 01.09.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний материалов для оценки сопротивления износу, происходящему на окклюзионных поверхностях реставраций, натуральных или искусственных зубов в результате физиологических воздействий в ротовой полости. Некоторые из предложенных методов включают также износ от воздействия пищевых продуктов или только истирание продуктами, или совместно с износом при прямом контакте. Методы испытаний на износостойкость представлены в таблице 1. Настоящий стандарт не применим для таких случаев, как краевое нарушение и убыль материала реставрации от действия химических процессов, набухания, обламывания краев или износ от чистки зубной щеткой Нормативные ссылки: ISO/TS 14569-2:2001, ISO 3696:1987 |
| ГОСТ Р 55718-2013 Изделия медицинские электрические. Аппараты ангиографические. Технические требования для государственных закупок | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО) - аппаратов ангиографических. Стандарт не распространяется на рентгенодиагностические аппараты для просвечивания и снимков, на пленочные аппараты типа «С-дуга», аппараты цифровые урологические и педиатрические Нормативные ссылки: ГОСТ Р 55719-2013;ГОСТ Р 50267.0.2-2005;ГОСТ Р 50267.2.54-2013;ГОСТ Р 50267.32-99;ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2013;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010;ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013;ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009 |
| ГОСТ Р 55719-2013 Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок высокотехнологического медицинского оборудования (ВМО). Настоящий стандарт распространяется на торги по государственным и муниципальным закупкам ВМО для оказания медицинской помощи. Стандарт не распространяется на негосударственные закупки ВМО Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50444-92 |