| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 57502-2017 Изделия медицинские. Промышленный регламент производства | 01.06.2018 | действует |
Название англ.: Medical equipment. Industrial production regulation Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к содержанию промышленных регламентов производства (ПРП) медицинских изделий (МИ) и их составных частей Нормативные ссылки:  ГОСТ 2.101;ГОСТ 2.102;ГОСТ 2.105;ГОСТ 2.106;ГОСТ 2.601;ГОСТ 3.1105-2011;ГОСТ 3.1109;ГОСТ 3.1120;ГОСТ 3.1122;ГОСТ 3.1123;ГОСТ 12.0.002;ГОСТ 12.1.004;ГОСТ 12.1.005;ГОСТ 12.1.007;ГОСТ 12.1.044;ГОСТ 12.3.002;ГОСТ 12.4.011;ГОСТ 12.4.021;ГОСТ 17.2.3.02;ГОСТ 18322;ГОСТ 26140;ГОСТ 30772;ГОСТ ISO 13485;ГОСТ ISO 14971;ГОСТ Р 7.0.8;ГОСТ Р 12.1.019;ГОСТ Р 12.3.047;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 51897;ГОСТ Р 51898;ГОСТ Р ИСО 14041;ГОСТ Р МЭК 60601-1 |
| ГОСТ Р 57503-2017 Изделия медицинские. Индивидуальные средства защиты пациентов рентгенорадиологических отделений. Технические требования для государственных закупок | 01.06.2018 | действует |
| Название англ.: Medical devices. Protective garments for radiology department patients. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок ИСЗ для пациентов рентгенорадиологических отделений Нормативные ссылки: ГОСТ 31114.3;ГОСТ Р 55719;ГОСТ Р МЭК/ТО 60788 |
| ГОСТ Р 57504-2017 Изделия медицинские. Насосы инфузионные шприцевые. Технические требования для государственных закупок | 01.06.2018 | действует |
| Название англ.: Medical devices. Syringe pumps. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок инфузионных шприцевых насосов. Настоящий стандарт распространяется на инфузионные электрические шприцевые насосы, а также аналогичные по назначению контейнерные, кассетные и картриджные насосы Нормативные ссылки: ГОСТ IEC 60601-1-8;ГОСТ Р 55719;ГОСТ Р МЭК 60601-1;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 |
| ГОСТ Р 57505-2017 Изделия медицинские. Системы кохлеарной имплантации. Технические требования для государственных закупок | 01.06.2018 | действует |
| Название англ.: Medical devices. Cochlear implant system. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок систем кохлеарной имплантации. Настоящий стандарт распространяется на системы кохлеарной имплантации (комплекты), предназначенные для компенсации у пациентов глубоких степеней нейросенсорной (сенсоневральной) тугоухости путем электростимуляции слуховых путей Нормативные ссылки: ГОСТ 20790;ГОСТ 30324.0;ГОСТ 30324.0.4;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-4;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-6;ГОСТ ISO 10993-7;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-11;ГОСТ Р 50267.0;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 55719;ГОСТ Р ИСО 14708-1;ГОСТ Р ИСО 14708-7;ГОСТ Р МЭК 60601-1;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2;ГОСТ Р МЭК/ТО 60788 |
| ГОСТ Р 57506-2017 Изделия медицинские. Кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые и другие активные имплантируемые медицинские изделия, предназначенные для лечения тахиаритмии. Технические требования для государственных закупок | 01.06.2018 | действует |
| Название англ.: Medical devices. Implantable defibrillators and other active implantable medical devices intended to treat tachyarrhythmia. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок ИКД. Настоящий стандарт распространяется на ИКД и другие активные имплантируемые МИ, предназначенные для терапии тахиаритмий. Настоящий стандарт также распространяется на некоторые неимплантируемые части и принадлежности ИКД Нормативные ссылки: ГОСТ 20790;ГОСТ Р 50444;ГОСТ 30324.0;ГОСТ Р 50267.0;ГОСТ 30324.0.4;ГОСТ 31212;ГОСТ 31582;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-4;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-6;ГОСТ ISO 10993-7;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-11;ГОСТ Р 50267.0;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 55719;ГОСТ Р ИСО 5841-3;ГОСТ Р ИСО 11318;ГОСТ Р ИСО 14630;ГОСТ Р ИСО 14708-1;ГОСТ Р МЭК 60601-1;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2;ГОСТ Р МЭК/ТО 60788 |
| ГОСТ Р 57507-2017 Химические дезинфекционные средства. Средства педикулицидные для импрегнации тканей и изделий из них. Методы исследования показателей токсичности и опасности | 01.01.2018 | действует |
| Название англ.: Chemical disinfectants. Pediculicide means for impregnation of fabrics and products from them. Methods of research of toxicity and danger indicators Область применения: Настоящий стандарт распространяется на педикулицидные средства, предназначенные для пропитки (импрегнации) тканей и изделий из них и устанавливает методы оценки токсичности и опасности импрегнированных тканей и средств, предназначенных для импрегнации тканей, и меры безопасности. Настоящий стандарт применяют при разработке технических регламентов, технической документации на педикулицидные средства, постановке их на производственный выпуск и подтверждении соответствия Нормативные ссылки: ГОСТ 12.1.007 |
| ГОСТ Р 57525-2017 Клинико-экономические исследования. Общие требования | 01.06.2018 | действует |
| Название англ.: Clinical and economic analysis. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие положения по проведению и использованию результатов клинико-экономических исследований, а также формату представления их результатов. Соблюдение этих правил служит гарантией достоверности результатов клинико-экономических исследований. Настоящий стандарт предназначен для применения в качестве основы для проведения клинико-экономических исследований исследователями в системе здравоохранения Российской Федерации Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52379;ГОСТ Р 56044 |
| ГОСТ Р 57620-2017 Стоматология. Материал формовочный огнеупорный и материал для моделей. Технические требования. Методы испытаний | 01.09.2018 | действует |
| Название англ.: Dentistry. Refractory investment and die material. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования к стоматологическому формовочному материалу для литья, стоматологическому формовочному материалу для пайки твердым припоем и стоматологическому формовочному огнеупорному материалу для прессования керамики и материалу для огнеупорных моделей, используемых в зуботехнической лаборатории, независимо от состава связующего и огнеупорного порошка наполнителя или особенностей применения, и методы испытаний перечисленных материалов. В настоящем стандарте материалы подразделяют по типам и классам согласно назначению и методу прокалки, рекомендованному изготовителем. Настоящий стандарт устанавливает требования к маркировке, упаковке и инструкции по применению. Настоящий стандарт устанавливает требования к основным физическим и механическим свойствам материалов и методам испытаний Нормативные ссылки: ISO 15912:2016, ГОСТ ISO 7490-2011;ГОСТ ИСО 8601-2001;ГОСТ ISO 9694-2011;ГОСТ 25347-2013;ГОСТ 31566-2012;ГОСТ 31567-2012;ГОСТ 31571-2012;ГОСТ Р ИСО 22674-2013;ГОСТ Р 50444-92;ГОСТ Р 52501-2005 |
| ГОСТ Р 57623-2017 Стерилизаторы для медицинских целей. Стерилизаторы на основе этиленоксида. Требования и методы испытаний | 01.09.2018 | действует |
| Название англ.: Sterilizers for medical purposes. Ethylene oxide sterilizers. Requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и соответствующие испытания для автоматически управляемых стерилизаторов, использующих в качестве стерилизующего агента этиленоксид как в чистом виде, так и в смеси с иными газами, применяемых для стерилизации медицинских изделий и принадлежностей к ним. Настоящий стандарт устанавливает требования к стерилизаторам на основе этиленоксида (ЭО-стерилизаторам), работающим при сверхатмосферных или субатмосферных давлениях, для того, чтобы: - рабочие характеристики и конструкция стерилизаторов обеспечивали способность процесса стерилизовать медицинские изделия; - имелись оборудование и средства управления и контроля, необходимые для валидации и текущего управления процессами стерилизации Нормативные ссылки: EN 1422:2014, ISO 11135:2012;ЕN 764-7;ЕN 868-4;ЕN 868-5;ЕN 13445-3;ЕN 13445-5;ЕN 14222;ЕN 61010-1:2010;ЕN 61010-2-040:2005;ЕN 61326-1:2006;ЕN ISO 3746 ;ЕN ISO 10993-7:2008;ЕN ISО 11138-1;ЕN ISО 11138-2 ;ЕN ISО 11607-1;ЕN ISО 14971:2012 |
| ГОСТ Р 57629-2017 Изделия медицинские. Общие требования безопасности и совместимости магистралей инфузионных однократного применения | 01.07.2018 | действует |
| Название англ.: Medical devices. General safety and compatibility requirements for single use infusion sets Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к инфузионным стерильным магистралям однократного применения с гравитационной подачей (далее - инфузионным магистралям). Настоящий стандарт не распространяется на инфузионные магистрали с градуированной капельной камерой-бюреткой Нормативные ссылки: ГОСТ 25047;ГОСТ ISO 7864;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-4;ГОСТ ISO 10993-11;ГОСТ ISO 11135;ГОСТ ISO 11137-1;ГОСТ ИСО 14644-1-2002;ГОСТ Р 52501;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р ИСО 15223-1 |
| ГОСТ Р 57630-2017 Техника ультразвуковая. Сканеры эхо-импульсные. Упрощенные методы испытаний на постоянство параметров системы формирования изображений | 01.07.2018 | действует |
| Название англ.: Ultrasonics. Pulse-echo scanners. Simple methods for periodic testing to verify stability of an imaging system's elementary performance Область применения: Настоящий стандарт определяет требования и методы испытаний на постоянство параметров с целью периодического КК диагностических медицинских ультразвуковых систем с линейными решетками, криволинейными решетками, единичным элементом, кольцевой решеткой, фазированной решеткой, матричными линейными ультразвуковыми датчиками и датчиками с двумерными решетками. В настоящий стандарт включены интерпретации изображений и измерения рабочих станций. Как правило, понятия «периодические испытания», «испытания на постоянство параметров» употребляются как «контроль качества». Настоящий стандарт представляет собой минимальный набор методик испытаний, предназначенных для частых пользователей медицинских ультразвуковых систем, для специалистов по КК в своей организации или нанятых для КК организацией и/или поставщиками услуг организаций Нормативные ссылки: IEC/TS 62736(2016), IEC 60050-802;IEC 61391-111;IEC 61391-2 |
| ГОСТ Р 57631-2017 Техника ультразвуковая. Сканеры эхо-импульсные. Слабоотражающие сферические фантомы и методы испытаний для монохромных медицинских ультразвуковых аппаратов, применяемых с датчиками различных типов | 01.07.2018 | действует |
| Название англ.: Ultrasonics. Pulse-echo scanners. Low-echo sphere phantoms and method for performance testing of gray-scale medical ultrasound scanners applicable to a broad range of transducer types Область применения: Настоящий стандарт определяет термины и устанавливает методы количественной оценки качества формирования изображений ультразвуковыми сканерами B-режима, работающими в режиме реального времени. В данных сканерах используются датчики следующих типов (см. 7.6 и 10.7 [1]): a) датчики с фазированными решетками; b) датчики с линейными решетками; c) датчики с конвексными решетками; d) механические секторные датчики; e) 3D-датчики, работающие в режиме формирования 2D-изображения (см. приложение K); f) 3D-датчики, работающие в режиме формирования 3D-изображения для ограниченного числа наборов реконструированных 2D-изображений (см. приложение K). Методика испытания применима к датчикам, работающим в диапазоне частот от 2 до 15 МГц Нормативные ссылки: IEC/TS 62791(2015), IEC 60050-802;IEC 61391-111;IEC 61391-2(2010) |
| ГОСТ Р 57636-2017 Язык русский жестовый. Услуги по переводу для инвалидов по слуху. Основные положения | 01.01.2018 | действует |
| Название англ.: Russian sign language. Translation services for people with hearing disabilities. Basic provisions Область применения: Настоящий стандарт распространяется на услуги по переводу РЖЯ (сурдопереводу, тифлосурдопереводу) для инвалидов по слуху и устанавливает основные требования к услугам по переводу РЖЯ и к их оказанию переводчиками РЖЯ |
| ГОСТ Р 57675-2017 Химические дезинфицирующие средства. Хлорсодержащие средства для обеззараживания индивидуальных запасов воды. Общие требования | 01.07.2018 | действует |
| Название англ.: Chemical disinfectants. Chlorine-containing disinfectants for the disinfection individual water supplies. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к хлорсодержащим средствам, применяемым для обеззараживания индивидуальных запасов воды. Общие требования, установленные настоящим стандартом, применяют при разработке, производстве, использовании, регистрационных и сертификационных испытаниях, дезинфектологической экспертизе хлорсодержащих средств, применяемых для обеззараживания индивидуальных запасов воды, а также при производственном контроле и надзоре [1, 2] |
| ГОСТ Р 57757-2017 Дистанционная оценка параметров функций, жизненно важных для жизнедеятельности человека. Общие требования | 01.09.2018 | действует |
| Название англ.: Remote estimation of parameters of vital functions for human life. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к технологиям и процессам дистанционного получения пользователем параметров функций, жизненно важных для жизнедеятельности человека, их передачи и оценки врачом (фельдшером). Настоящий стандарт предназначен для применения неограниченным кругом лиц, медицинскими работниками и медицинскими организациями, в том числе при работе с электронной историей болезни Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52636 |
| ГОСТ Р 57761-2017 Обувь ортопедическая. Термины и определения | 01.01.2018 | действует |
| Название англ.: Orthopedic shoe. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает применяемые термины и определения, относящиеся к ортопедической обуви и обувным ортопедическим изделиям, предназначенным для взрослых и детей, имеющих медицинские показания к ее использованию. Настоящий стандарт не распространяется на профилактическую обувь и другие виды обуви в соответствии с ГОСТ 23251. Настоящий стандарт следует применять совместно с ГОСТ 23251 Нормативные ссылки: ГОСТ Р 57761-2023, ГОСТ 23251 ;ГОСТ Р 53800;ГОСТ Р 54407;ГОСТ Р 54739 |
| ГОСТ Р 57761-2023 Обувь ортопедическая. Термины и определения | 01.01.2024 | принят |
| Название англ.: Orthopedic shoes. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, относящиеся к ортопедической обуви и обувным ортопедическим изделиям. Настоящий стандарт следует применять совместно с ГОСТ 23251 Нормативные ссылки: ГОСТ Р 57761-2017, ГОСТ 23251 |
| ГОСТ Р 57762-2017 Белье абсорбирующее для инвалидов. Общие технические условия | 01.01.2018 | заменён |
| Название англ.: Absorbent underwear for disabled people. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на абсорбирующее белье для инвалидов, предназначенное для впитывания и удерживания мочи и/или жидкого кала, используемого для ухода за больными, страдающими недержанием мочи легкой, средней и тяжелой степени, лежачими больными, а также в других случаях, и устанавливает требования к его качеству. Настоящий стандарт распространяется на следующее белье [1], [2]: - впитывающие простыни; - впитывающие пеленки. Стандарт не распространяется на другие виды белья и подгузники Нормативные ссылки: ГОСТ Р 57762-2021, ГОСТ 427;ГОСТ 1770;ГОСТ 4233;ГОСТ 6709;ГОСТ 9142;ГОСТ 12026;ГОСТ 14192;ГОСТ 18251;ГОСТ 18321;ГОСТ 20477;ГОСТ 28498;ГОСТ 31214;ГОСТ 33781;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-11;ГОСТ ISO 10993-12;ГОСТ Р 15150–69;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 53228;ГОСТ Р ИСО 10993-2;ГОСТ Р ИСО 15223-1 |
| ГОСТ Р 57762-2021 Белье абсорбирующее. Общие технические условия | 01.01.2022 | действует |
| Название англ.: Absorbent underwear. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на белье абсорбирующее (далее — белье), предназначенное для впитывания и удерживания мочи и/или жидкого кала, используемое для ухода за больными, страдающими недержанием мочи легкой, средней и тяжелой степени, лежачими больными, а также в других случаях, и устанавливает требования к его качеству. Настоящий стандарт распространяется на следующее виды белья [1], [2]: - впитывающие простыни; - впитывающие пеленки. Стандарт не распространяется на другие виды белья и подгузники Нормативные ссылки: ГОСТ Р 57762-2017, ГОСТ 427;ГОСТ 1770;ГОСТ 4233;ГОСТ 6709;ГОСТ 9142;ГОСТ 12026;ГОСТ 14192;ГОСТ 15150-69;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-11;ГОСТ ISO 10993-12;ГОСТ Р ИСО 10993-2;ГОСТ Р ИСО 15223-1;ГОСТ 18251;ГОСТ 18321;ГОСТ 20477;ГОСТ 28498;ГОСТ 31214;ГОСТ 33781;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 53228 |
| ГОСТ Р 57763-2017 Скрытые субтитры для инвалидов по слуху. Общие технические требования | 01.01.2018 | действует |
| Название англ.: Closed captions for the hearing impaired persons. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на скрытые субтитры для инвалидов по слуху и устанавливает общие технические требования и рекомендации |
| ГОСТ Р 57764-2017 Трости опорные и костыли подмышечные. Технические требования и методы контроля | 01.01.2018 | заменён |
| Название англ.: Support canes and crutches axillary. Technical requirements and methods of control Область применения: Настоящий стандарт распространяется на трости опорные и костыли подмышечные, относящиеся к техническим средствам реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности, в том числе инвалидов, и устанавливает технические требования и методы контроля изделий. Настоящий стандарт не распространяется на трости с тремя или более ножками по ГОСТ Р 52285. Установление настоящим стандартом технических требований и методов контроля изделий позволит обеспечить унификацию требований и методов контроля на различных этапах разработки и производства изделий Нормативные ссылки: ГОСТ Р 57764-2021, ГОСТ 166;ГОСТ 427;ГОСТ 2140;ГОСТ 7502;ГОСТ 13837;ГОСТ 15150;ГОСТ 2.601;ГОСТ 9.032;ГОСТ 9.301;ГОСТ 9.302;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10-2011;ГОСТ ISO 14971;ГОСТ Р ИСО 9999;ГОСТ Р 15.013;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 53228 |
| ГОСТ Р 57764-2021 Трости опорные и костыли подмышечные. Технические требования и методы контроля | 01.06.2022 | действует |
| Название англ.: Support canes and axillary crutches. Technical requirements and methods of control Область применения: Настоящий стандарт распространяется на опорные трости и подмышечные костыли, являющиеся вспомогательными техническими средствами для ходьбы людей с ограничениями жизнедеятельности, в том числе инвалидов, и устанавливает технические требования и методы контроля этих вспомогательных средств для ходьбы. Настоящий стандарт не распространяется на опорные трости для ходьбы с тремя и более ножками по ГОСТ Р ИСО 11334-4, на локтевые костыли по ГОСТ Р ИСО 11334-1, а также на костыли с опорой на предплечье и тактильные трости Нормативные ссылки: ГОСТ Р 57764-2017, ГОСТ 2.602;ГОСТ 9.032;ГОСТ 9.301;ГОСТ 9.302;ГОСТ 166;ГОСТ 427;ГОСТ 2140;ГОСТ 7502;ГОСТ 13837;ГОСТ 15150;ГОСТ 25644;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 14971;ГОСТ Р 2.601;ГОСТ Р 15.013;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 51632-2014;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 53228;ГОСТ Р 56429-2015;ГОСТ Р 58281-2018;ГОСТ Р 58288;ГОСТ Р ИСО 9999;ГОСТ Р ИСО 11334-1;ГОСТ Р ИСО 11334-4;ГОСТ Р ИСО 24415-1;ГОСТ Р ИСО 24415-2 |
| ГОСТ Р 57765-2017 Изделия протезно-ортопедические. Общие технические требования | 01.01.2018 | заменён |
| Название англ.: Products prosthetic-orthopedic. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на изделия протезно-ортопедические, предназначенные для восстановления внешнего вида и основных функций утраченной верхней конечности, для фиксации или разгрузки пораженной части верхней конечности. Настоящий стандарт не распространяется на эндопротезы. Требования к протезно-ортопедическим изделиям на нижние конечности – по ГОСТ 53869 и ГОСТ 52878 Нормативные ссылки: ГОСТ Р 57765-2021, ГОСТ 15150;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ Р ИСО 8549-1;ГОСТ Р ИСО 9999;ГОСТ Р ИСО 13404;ГОСТ Р ИСО 13405-1;ГОСТ Р ИСО 13405-3;ГОСТ Р ИСО 22523;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 52878;ГОСТ Р 53345;ГОСТ Р 53869;ГОСТ Р 56138 |
| ГОСТ Р 57765-2021 Изделия протезно-ортопедические. Общие технические требования | 01.10.2021 | действует |
| Название англ.: Prosthetic-orthopedic products. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на изделия протезно-ортопедические, предназначенные для восстановления внешнего вида и основных функций утраченной верхней конечности - на протезы верхней конечности косметические, функционально-косметические и изделия для коррегирования, фиксации, разгрузки пораженных сегмента(ов) сустава(ов) верхней конечности - ортопедические аппараты на верхнюю конечность, применяемые как один из компонентов в процессе комплексной реабилитации. Настоящий стандарт не распространяется на протезы верхней конечности активные с внешним источником энергии, механические, комбинированные, эндопротезы. Требования к туторам на верхние конечности - по ГОСТ Р 52878, на корсеты и головодержатели - по ГОСТ Р 57892. Требования к протезно-ортопедическим изделиям на нижние конечности - по ГОСТ Р 53869 и ГОСТ Р 52878 Нормативные ссылки: ГОСТ Р 57765-2017, ГОСТ 9.301;ГОСТ 10299-80;ГОСТ 15150;ГОСТ 30019.1-93;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-12;ГОСТ ISO 14971;ГОСТ Р ИСО 9999;ГОСТ Р ИСО 22523-2007;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 51632-2014;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 52878;ГОСТ Р 53869;ГОСТ Р 56138;ГОСТ Р 58268-2018 |
| ГОСТ Р 57766-2017 Кресла-стулья с санитарным оснащением. Типы, технические требования, методы контроля | 01.01.2018 | действует |
| Название англ.: Chairs with medical equipment. Types, technical requirements and methods of control Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-стулья с санитарным оснащением, используемые внутри помещений, относящиеся к техническим средствам реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности, в том числе инвалидов, и устанавливает типы, технические требования и методы контроля кресел-стульев. Настоящий стандарт не распространяется на кресла-коляски по ГОСТ Р 51083 Нормативные ссылки: ГОСТ 9.032;ГОСТ 9.301;ГОСТ 9.302;ГОСТ 9.303;ГОСТ 166;ГОСТ 427;ГОСТ 5378;ГОСТ 7502;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ 12969;ГОСТ 13025.2;ГОСТ 13837;ГОСТ 14192;ГОСТ ISO 14971;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 19301.2;ГОСТ Р ИСО 9999-2014;ГОСТ 19917;ГОСТ 26800.2;ГОСТ 26800.3;ГОСТ 30493;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 51083;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 52770 |
| ГОСТ Р 57767-2017 Субтитры и кино- и видеопродукции для инвалидов по слуху. Общие технические требования по информационной доступности | 01.01.2018 | действует |
| Название англ.: Subtitles for the film and video production for the hearing impaired persons. General technical requirements for information availability Область применения: Настоящий стандарт распространяется на субтитры к кино и видео продукции для инвалидов по слуху, и устанавливает общие технические требования по информационной доступности |
| ГОСТ Р 57768-2017 Бандажи ортопедические на суставы верхних и нижних конечностей. Типы и основные параметры | 01.01.2018 | заменён |
| Название англ.: Orthopedic bandages for joints of the upper and lower extremities. Types and basic parameters Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ортопедические бандажи, относящиеся к классам 04 06 06 по ГОСТ Р ИСО 9999-2014, и устанавливает типы и основные параметры изделий. Настоящий стандарт не распространяется на теплоизолирующие бандажи. Установление настоящим стандартом типов и основных параметров изделий позволит обеспечить унификацию требований на различных этапах их разработки и производства Нормативные ссылки: ГОСТ Р 57768-2021, ГОСТ 790;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ 15150;ГОСТ Р ИСО 9999;ГОСТ 31509;ГОСТ Р 50444 |
| ГОСТ Р 57768-2021 Бандажи ортопедические на суставы верхних и нижних конечностей для лиц с ограниченными возможностями. Типы и основные параметры | 01.12.2021 | действует |
| Название англ.: Orthopedic bandages for joints of the upper and lower limbs. Types and basic parameters Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ортопедические бандажи на суставы верхних и нижних конечностей (далее – бандажи) и устанавливает типы и основные параметры изделий, применяемые в процессе лечебных мероприятий для больных и инвалидов при поражениях опорно-двигательной системы различных причин Нормативные ссылки: ГОСТ Р 57768-2017, ГОСТ 177;ГОСТ 790;ГОСТ 12807;ГОСТ 15150;ГОСТ 25644; ГОСТ 30019.1;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-11;ГОСТ Р ИСО 22523-2007;ГОСТ Р 52770; ГОСТ Р 58236;ГОСТ Р 58268 |
| ГОСТ Р 57769-2017 Матрацы и подушки противопролежневые. Типы и основные параметры | 01.01.2018 | заменён |
| Название англ.: Antidecubital mattresses and pillows. Types and basic parameters Область применения: Настоящий стандарт распространяется на противопролежневые матрацы и подушки и устанавливает их типы и основные параметры. Стандарт не распространяется на матрацы и подушки с индивидуальными параметрами изготовления Нормативные ссылки: ГОСТ Р 57769-2021, ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ 15150;ГОСТ 19917;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р МЭК 60601-1;ГОСТ Р МЭК 60601-2 |
| ГОСТ Р 57769-2021 Матрацы и подушки противопролежневые. Типы и основные параметры | 01.12.2021 | действует |
| Название англ.: Antidecubital mattresses and pillows. Types and basic parameters Область применения: Настоящий стандарт распространяется на противопролежневые матрацы и подушки (далее – матрацы, подушки), относящиеся к подклассу 04 33 по ГОСТ Р ИСО 9999 и устанавливает их типы и основные параметры. Стандарт не распространяется на матрацы и подушки с индивидуальными параметрами изготовления Нормативные ссылки: ГОСТ Р 57769-2017, ГОСТ 15150;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р ИСО 9999;ГОСТ Р МЭК 60601-1;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 |
| ГОСТ Р 57770-2017 Матрацы ортопедические. Типы и основные параметры | 01.01.2018 | действует |
| Название англ.: Orthopedic mattresses. Types and basic parameters Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ортопедические матрацы (далее – матрацы), предназначенные для профилактики деформаций и нарушения функций костно-мышечной системы (предупреждения ортопедических патологий), и устанавливает их типы и основные параметры. Стандарт не распространяется на ортопедические матрацы с индивидуальными параметрами изготовления, на ортопедические детские матрацы и на противопролежневые матрацы Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ 15150;ГОСТ 19917;ГОСТ Р 50444;ГОСТ 51632;МУ 287-113 |
| ГОСТ Р 57771-2017 Узлы электронные протезов верхних и нижних конечностей. Технические требования | 01.01.2018 | заменён |
| Название англ.: Electronic units of the prostheses of the upper and lower limb. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на электронные узлы протезов верхних и нижних конечностей и устанавливает технические требования к узлам. Стандарт не распространяется на узлы детских и специальных протезов (спортивных, рабочих, учебно-тренировочных) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 57771-2021, ГОСТ 14192;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 51191;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 51819;ГОСТ Р 52114;ГОСТ Р ИСО 13405-1;ГОСТ Р ИСО 13405-2;ГОСТ Р ИСО 13405-3;ГОСТ Р ИСО 15223-1;ГОСТ Р ИСО 22523;ГОСТ Р МЭК 60601-1;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 |