| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 59153-2020 Имплантаты сердечно-сосудистые. Внутрисосудистые имплантаты. Сосудистые стенты. Технические требования для государственных закупок | 01.05.2021 | действует |
Название англ.: Cardiovascular implants. Endovascular devices. Vascular stents. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные требования, которые должны содержаться в описании объекта закупки — техническом задании для государственных закупок (далее — ТЗ), и к их оформлению при проведении государственных закупок таких медицинских изделий, как сосудистые стенты (далее — МИ). Настоящий стандарт может быть использован при закупках МИ для обеспечения нужд как в государственных, так и в негосударственных медицинских организациях. Настоящий стандарт не распространяется на биодеградируемые стенты Нормативные ссылки:  ГОСТ Р ИСО 25539-2 |
| ГОСТ Р 59220-2020 Коды обмена и обработки информации для восьмиточечного представления символов по системе Брайля в кодировке Юникод алфавитов языков народов Российской Федерации | 01.06.2021 | действует |
| Название англ.: Codes for exchanging and processing the information for the eight-point representation of Braille characters in the Unicode encoding of alphabets of languages of the peoples of the Russian Federation Область применения: Настоящий стандарт распространяется на восьмиточечное представление символов по системе Брайля, используемые при обмене и обработке информации в устройствах подготовки, ввода, вывода, обработки, хранения и передачи данных в процессе подготовки и тиражирования изданий рельефно-точечного шрифта, издаваемых на государственных языках Российской федерации и субъектов Российской федерации |
| ГОСТ Р 59221-2020 Коды обмена и обработки информации для шеститочечного представления символов по системе Брайля в кодировке Юникод алфавитов языков народов Российской Федерации | 01.06.2021 | действует |
| Название англ.: Codes for exchanging and processing the information for the six-point representation of Braille characters in the Unicode encoding of alphabets of languages of the peoples of the Russian Federation Область применения: Настоящий стандарт распространяется на шеститочечное представление символов по системе Брайля, используемых при обмене и обработке информации в устройствах подготовки, ввода, вывода, обработки, хранения и передачи данных в процессе подготовки и тиражирования изданий рельефно-точечного шрифта, издаваемых на государственных языках Российской Федерации и субъектов Российской Федерации |
| ГОСТ Р 59222-2020 Онлайн-библиотека цифровых «говорящих» книг для слепых и слабовидящих. Технические требования | 01.06.2021 | действует |
| Название англ.: Online library of digital «talking» books for the blind and visually impaired. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на онлайн-библиотеки цифровых «говорящих» книг для слепых и слабовидящих и устанавливает технические требования для такой библиотеки. Настоящий стандарт описывает набор правил, протоколов и требований, которым должны соответствовать целевые системы в полном объеме. Спецификация не налагает ограничений на расширение функциональной части систем, но требует от систем полного соответствия спецификации Нормативные ссылки: ГОСТ 7.70;ГОСТ Р 7.0.83;ГОСТ Р 7.0.93;ГОСТ Р 7.0.94;ГОСТ Р 7.0.95;ГОСТ Р 7.0.96;ГОСТ Р 52872;ГОСТ Р ИСО 15836;ГОСТ Р ИСО/МЭК 29361;ГОСТ Р ИСО/МЭК 40210;ГОСТ Р ИСО/МЭК 40220 |
| ГОСТ Р 59223-2020 Системы вызова помощи для маломобильных групп населения. Термины и определения | 01.06.2021 | действует |
| Название англ.: Assistance call systems for people with limited mobility. General technical requirements. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт распространяется на системы вызова помощи, предназначенные для маломобильных групп населения, состоящие из множества устройств, к которым относятся электронные средства связи, информирования и сигнализации. Настоящий стандарт устанавливает основные термины и понятия, используемые при разработке, изготовлении и эксплуатации систем вызова помощи для маломобильных групп населения. Настоящий стандарт следует применять совместно со стандартами в области технических требований, предъявляемых к системам вызова помощи |
| ГОСТ Р 59224-2020 Цифровая «говорящая» книга для слепых и слабовидящих. Технические требования | 01.06.2021 | действует |
| Название англ.: Digital «talking» book for the blind and visually impaired. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на цифровые «говорящие» книги для слепых и слабовидящих, записанные на флеш-картах, и на цифровые «говорящие» книги для слепых и слабовидящих, размещенные в электронных библиотеках для слепых и слабовидящих, и устанавливает технические требования к таким книгам Нормативные ссылки: ГОСТ 15150;ГОСТ Р ИСО/МЭК 14443-1;ГОСТ Р ИСО 15836-2011;ГОСТ Р ИСО/МЭК 18092;ГОСТ Р 28594;ГОСТ Р 58510 |
| ГОСТ Р 59225-2020 Реабилитация инвалидов. Ортезирование при спинальном дизрафизме. Состав, содержание, порядок предоставления и контроль качества услуг | 01.06.2021 | действует |
| Название англ.: Rehabilitation of disabled people. Orthosis for spinal dysraphism. Structure, contents, procedure for providing and quality control of the services Область применения: Настоящий стандарт распространяется на услуги по ортезированию при спинальном дизрафизме у детей в возрасте от первого года жизни до 18 лет, предоставляемые предприятиями и учреждениями реабилитационной направленности. Настоящий стандарт устанавливает состав, содержание порядок предоставления и контроль качества услуг. Стандарт распространяется на услуги по ортезированию, предусматривающие изготовление протезно-ортопедических изделий с индивидуальными параметрами изготовления Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51819;ГОСТ Р 52877;ГОСТ Р 53871;ГОСТ Р 57960;ГОСТ Р 58268;ГОСТ Р ИСО 8551 |
| ГОСТ Р 59226-2020 Протезы верхних конечностей с внешним источником энергии. Общие технические требования | 01.06.2021 | действует |
| Название англ.: Upper limb prostheses with external power source. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на наружные протезы верхних конечностей с внешним источником энергии (далее — протезы), включающие механические и электронные узлы и предназначенные для тех пользователей, которые имеют ампутационные и/или врожденные дефекты верхних конечностей Нормативные ссылки: ГОСТ Р 59226-2024, ГОСТ 23586;ГОСТ 23587;ГОСТ 23588;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-12;ГОСТ Р 51819;ГОСТ Р 52114;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 56138-2014;ГОСТ Р 57771;ГОСТ Р 58267;ГОСТ Р ИСО 13405-1;ГОСТ Р ИСО 22523-2007;ГОСТ Р МЭК 60601-1;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 |
| ГОСТ Р 59227-2020 Реабилитационные мероприятия. Услуги по ортезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг | 01.06.2021 | действует |
| Название англ.: Rehabilitation activities. Services on lower-limb orthotics. Composition, contents and the order of rendering the services Область применения: Настоящий стандарт распространяется на услуги по ортезированию нижних конечностей, предоставляемые протезно-ортопедическими предприятиями, лечебно-профилактическими учреждениями и учреждениями со специализированными центрами первичного, сложного и атипичного ортезирования (далее — организации): - лицам, признанным инвалидами (в том числе лицам, признанным инвалидами вследствие несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний), и детям в возрасте не старше 18 лет, которым установлена категория «ребенок-инвалид» (далее — инвалиды); - различным категориям граждан, не являющихся инвалидами. Настоящий стандарт устанавливает состав, содержание и порядок предоставления этих услуг. Настоящий стандарт распространяется на услуги по ортезированию, предусматривающие подбор готового ортеза или индивидуальное изготовление ортезов (ортопедических аппаратов, туторов, бандажных изделий, предназначенных для нижних конечностей) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52877-2007;ГОСТ Р 56137;ГОСТ Р 58268 |
| ГОСТ Р 59228-2020 Аппараты ортопедические абдукционные на верхние конечности. Технические требования. Классификация. Методы испытаний | 01.06.2021 | действует |
| Название англ.: Orthoses for upper-limb abduction. Technical requirements. Classification. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ортопедические абдукционные аппараты на верхние конечности (далее – аппараты), применяемые в процессе реабилитации пациентов и инвалидов с поражением в области плечевого сустава Нормативные ссылки: ГОСТ 15.309;ГОСТ 166;ГОСТ 177;ГОСТ 427;ГОСТ 5378;ГОСТ 7502;ГОСТ 10299;ГОСТ 13494;ГОСТ 13837;ГОСТ 15150;ГОСТ 25644;ГОСТ 30019.1;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-12;ГОСТ Р 27.301;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 53228;ГОСТ Р 57765;ГОСТ Р ИСО 22523-2007 |
| ГОСТ Р 59229-2020 Аппараты ортопедические на голеностопный сустав. Технические требования | 01.06.2021 | действует |
| Название англ.: Orthoses on ankle joint. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ортопедические аппараты на голеностопный сустав (далее — изделие, аппараты) индивидуального изготовления, применяемые в процессе реабилитации инвалидов, в том числе детей-инвалидов, а также пациентов с поражениями опорно-двигательной системы различной этиологии на уровне дистальных отделов нижней конечности Нормативные ссылки: ГОСТ 15.309;ГОСТ 27.301;ГОСТ 177;ГОСТ 10299;ГОСТ 15150;ГОСТ 25644;ГОСТ 30019.1;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-12;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 57765;ГОСТ Р ИСО 22523-2007 |
| ГОСТ Р 59231-2020 Ортезы на нижние конечности с внешним источником энергии. Общие технические требования | 01.06.2021 | действует |
| Название англ.: Orthoses of lower-limb with external power source. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ортопедические аппараты для нижних конечностей с внешним источником энергии: роботизированные ортезы, роботизированные индивидуальные ортопедические аппараты (далее — аппарат) — техническое средство реабилитации, включающее гильзы, механические и электронные узлы, элементы крепления, предназначенное для пользователей массой от 45 до 120 кг с поражениями на уровне голеностопного и (или) коленного, и (или) тазобедренного суставов, в том числе с захватом тазового и нижнегрудного отделов позвоночника или без захвата, используемое для изменения структурных и функциональных характеристик нервно-мышечной и скелетных систем и обеспечивающее, в зависимости от медицинских показаний, ортопедическую коррекцию, разгрузку, фиксацию, а также активизацию двигательных функций за счет внешнего источника энергии. Настоящий стандарт не распространяется на аппараты нижних конечностей с внешним источником энергии для детей массой не более 45 кг Нормативные ссылки: ГОСТ 177;ГОСТ 15150;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-11;ГОСТ Р 25644;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 51819;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 53346-2009;ГОСТ Р 56137;ГОСТ Р 57765;ГОСТ Р 57771;ГОСТ Р 58268;ГОСТ Р ИСО 8549-1;ГОСТ Р ИСО 22523-2007 ;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 |
| ГОСТ Р 59293-2021 Чистота воздуха в производстве медицинских изделий | 01.12.2021 | действует |
| Название англ.: Air cleanliness in the manufacture of medical devices Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52249;ГОСТ Р 52539;ГОСТ Р 56638;ГОСТ Р 56640;ГОСТ Р ИСО 13408-6;ГОСТ Р ИСО 14644-1;ГОСТ Р ИСО 14644-2;ГОСТ Р ИСО 14644-3;ГОСТ Р ИСО 14644-4;ГОСТ Р ИСО 14644-5;ГОСТ Р ИСО 14644-7-2007 |
| ГОСТ Р 59423-2021 Стоматология. Материалы реставрационные. Методы испытаний на сдвиг для определения прочности адгезионных соединений | 01.03.2022 | действует |
| Название англ.: Dentistry. Restorative materials. Shear test methods for determining the strength of adhesive joints Область применения: Настоящий стандарт распространяется на стоматологические реставрационные материалы, применяемые для соединения с тканями зуба (например, дентином или эмалью) способом прямой реставрации, и устанавливает методы испытаний на сдвиг для определения прочности адгезионных соединений Нормативные ссылки: ISO 29022:2013, ГОСТ 6456;ГОСТ ISO 7092;ГОСТ Р ИСО 1942;ГОСТ Р 52501;ГОСТ Р 56924-2016 |
| ГОСТ Р 59426-2021 Имплантаты для хирургии. Замещение сустава тотальным эндопротезом. Определение долговечности работы узла трения эндопротеза коленного сустава методом оценки крутящего момента | 01.11.2021 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Total joint replacement. Determination of durability of friction unit's work of knее endoprostheses by method of torque estimation Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к узлам трения тотальных эндопротезов коленного сустава человека, применяемых в качестве хирургических имплантатов в костной хирургии. Настоящий стандарт распространяется на типы эндопротезов коленного сустава в соответствии с разделом 3 ГОСТ Р ИСО 7207-1-2005 Нормативные ссылки: ГОСТ 5962;ГОСТ 15150-69;ГОСТ Р ИСО 7207-1-2005 |
| ГОСТ Р 59431-2021 Система радиоинформирования и звукового ориентирования для инвалидов по зрению и других маломобильных групп населения. Технические требования. Методы испытаний | 01.10.2021 | действует |
| Название англ.: Radio information and sound orienteering system for the visually impaired and other low-mobility population groups. Specifications. Test method Область применения: Настоящий стандарт распространяется на Систему радиоинформирования и звукового ориентирования для инвалидов по зрению и других маломобильных групп населения (далее – Систему), входящее в ее состав оборудование, устанавливаемое на стационарных и временных объектах городской, социальной, транспортной и инженерной инфраструктуры, на маршрутных пассажирских транспортных средствах, в том числе на городском наземном автомобильном и электрическом транспорте, на железнодорожном, внеуличном, речном транспорте, на регулируемых пешеходных переходах, на специализированное эксплуатационное оборудование и программное обеспечение, используемые в процессе эксплуатации Системы, носимые устройства пользователей Системы, обеспечивающие ее применение инвалидами по зрению и представителями других маломобильных групп населения, в том числе устройства с программными приложениями. Стандарт устанавливает технические требования к различным видам оборудования и программного обеспечения, а также методам испытаний, предшествующих вводу оборудования в эксплуатацию Нормативные ссылки: ГОСТ Р 59431-2024, ГОСТ 14254;ГОСТ 15150;ГОСТ 28594;ГОСТ 30631;ГОСТ 32134.1;ГОСТ 33991;ГОСТ IEC 60065;ГОСТ IEC 60335-1;ГОСТ IEC 60335-2-29;ГОСТ Р ИСО 23600 ;ГОСТ Р 51264;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 52459.3;ГОСТ Р ИСО 9999 |
| ГОСТ Р 59435-2021 Средства вспомогательные для самостоятельной ходьбы инвалидов. Требования к документации и маркировке для обеспечения доступности информации | 01.10.2021 | действует |
| Название англ.: Auxiliary tools for independent walking. Requirements to documentation and labelling for information disclosure Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к документации, прилагаемой изготовителем к вспомогательным средствам для самостоятельной ходьбы (далее — ходунки) инвалидов и других граждан с ограничениями жизнедеятельности при продаже (поставке) ходунков Нормативные ссылки: ГОСТ 12969;ГОСТ Р 2.601;ГОСТ Р 57764;ГОСТ Р 58281;ГОСТ Р ИСО 11199-1;ГОСТ Р ИСО 11199-2;ГОСТ Р ИСО 11199-3;ГОСТ Р ИСО 11334-1;ГОСТ Р ИСО 11334-4-2017 |
| ГОСТ Р 59436-2021 Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые обеими руками. Требования и методы испытаний. Часть 2. Ходунки роллаторы | 01.10.2021 | действует |
| Название англ.: Walking aids manipulated by both arms. Requirements and test methods. Part 2. Rollators Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний на статическую устойчивость, эффективность торможения, статическую и усталостную прочность ходунков роллаторов (далее — ходунки), используемых в качестве вспомогательных средств, управляемых обеими руками, без каких-либо дополнительных приспособлений, если только это не установлено процедурой конкретного испытания. Настоящий стандарт также устанавливает требования безопасности, эргономические требования, требования к эксплуатационным характеристикам и информации, поставляемой изготовителем, включая маркировку и оформление надписей Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 11199-2-2010, ISO 11199-2:2005, ГОСТ 9.032;ГОСТ 9.301;ГОСТ 9.303;ГОСТ 15150-69;ГОСТ ISO 9999:2016;ГОСТ EN 1041+A1;ГОСТ Р 51632 |
| ГОСТ Р 59438-2021 Корсеты ортопедические мягкой фиксации, головодержатели. Классификация, технические требования и методы контроля | 01.10.2021 | действует |
| Название англ.: Orthopedic spinal assistants with soft fixation, headholders. Classification, technical requirements and control methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на корсеты ортопедические мягкой фиксации (далее – корсеты, изделия), предназначенные для инвалидов и больных со стойкими умеренными, выраженными или значительно выраженными нарушениями нейромышечных, скелетных и связанных с движением (статодинамических) функций позвоночника вследствие заболеваний, последствий травм легкой и средней степеней, аномалий развития; а также на головодержатели жесткие из слоистых пластиков и композиционных материалов индивидуального изготовления (далее – головодержатели, изделия) для детей и взрослых, предназначенные для поддержки, коррекции положения головы, разгрузки и перераспределения нагрузки на шейные отделы позвоночника как одного из компонентов комплексной реабилитации при последствиях травм средней и тяжелой степеней, заболеваний, поражений шейного отдела позвоночника Нормативные ссылки: ГОСТ 15.309;ГОСТ 30.001;ГОСТ 166;ГОСТ 177;ГОСТ 427;ГОСТ 4103;ГОСТ 7502;ГОСТ 10299;ГОСТ 12807;ГОСТ 13837;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 16218.4;ГОСТ 24297;ГОСТ 25644;ГОСТ 28073;ГОСТ 30019.1;ГОСТ 318141;ГОСТ Р 58972-2020;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-11;ГОСТ Р 27.301;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 53228;ГОСТ Р ИСО 22523-2007 |
| ГОСТ Р 59443-2021 Реклинаторы–корректоры осанки. Технические требования и методы испытаний | 01.10.2021 | действует |
| Название англ.: Spinal assistants-posture correctors. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на реклинаторы-корректоры осанки (далее – изделия) для детей и взрослых, предназначенные для разведения верхнего плечевого пояса, реклинации и частичной разгрузки верхнегрудного и среднегрудного отделов позвоночника в ортопедически откорректированном положении в процессе лечения и для профилактики заболеваний и деформаций Нормативные ссылки: ГОСТ 15.309;ГОСТ 177;ГОСТ 13837;ГОСТ 15150;ГОСТ 25644;ГОСТ 30019.1;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-12;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р ИСО 22523-2007 |
| ГОСТ Р 59444-2021 Реклинаторы. Классификация, технические требования и методы контроля | 01.10.2021 | действует |
| Название англ.: Spinal assistants. Classification, technical requirements and control methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на реклинаторы (далее – изделия) для детей и взрослых, предназначенные для разведения верхнего плечевого пояса, реклинации и частичной разгрузки верхнегрудного и среднегрудного отделов позвоночника в ортопедически откорректированном положении в процессе лечения и для профилактики заболеваний и деформаций Нормативные ссылки: ГОСТ 15.309;ГОСТ 27.301;ГОСТ 30.001;ГОСТ 166;ГОСТ 177;ГОСТ 427;ГОСТ 4103;ГОСТ 7502;ГОСТ 15150;ГОСТ 16218.4;ГОСТ Р ИСО 22523-2007;ГОСТ 24297;ГОСТ 25644;ГОСТ 28073;ГОСТ 30019.1;ГОСТ 318141;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-12;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 53228;ГОСТ Р 58972-2020 |
| ГОСТ Р 59445-2021 Бандажи ортопедические на шейный отдел позвоночника, головодержатели мягкой фиксации. Классификация, технические требования и методы контроля | 01.10.2021 | действует |
| Название англ.: Orthopedic bandages for cervical spine, headholders with soft fixation. Classification, technical requirements and control methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на бандажи ортопедические на шейный отдел позвоночника и головодержатели мягкой фиксации (далее – бандажи, головодержатели) для детей и взрослых, предназначенные для легкой и умеренной коррекции положения головы, предотвращения патологических изменений, профилактики деформаций, мягкой фиксации в шейном отделе позвоночника в процессе лечения заболеваний и деформаций в неотягощенной форме, начальной стадии Нормативные ссылки: ГОСТ 15.309;ГОСТ 166;ГОСТ 177;ГОСТ 427;ГОСТ 4103;ГОСТ 7502-98;ГОСТ 12807;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 16218.4;ГОСТ 24297;ГОСТ 25644;ГОСТ 28073;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ 30019.1;ГОСТ 318141;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-11;ГОСТ Р 27.301;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 53228-2008;ГОСТ Р 58236;ГОСТ Р ИСО 22523-2007 |
| ГОСТ Р 59446-2021 Устройства преобразования речи в визуальную (текстовую) и тактильную формы. Общие технические требования | 01.10.2021 | действует |
| Название англ.: Speech-to-text and tactile form conversion device. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования для устройств преобразования речи в визуальную (текстовую) и тактильную формы (далее – устройства) Нормативные ссылки: ГОСТ 9.032;ГОСТ 9.301;ГОСТ 9.302;ГОСТ 12.1.007;ГОСТ 14192;ГОСТ 15150;ГОСТ 25874;ГОСТ 28195;ГОСТ 28594;ГОСТ 30805.14.1;ГОСТ 30805.14.2;ГОСТ IEC 60065;ГОСТ IEC 60950-1;ГОСТ Р 50948;ГОСТ Р 51264-99;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 53452;ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126;ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119;ГОСТ Р МЭК 62304 |
| ГОСТ Р 59448-2021 Аудиометры. Технические требования для государственных закупок | 01.04.2022 | действует |
| Название англ.: Audiometers.Technical requirements for public procurement Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок аудиометров. Настоящий стандарт распространяется на аудиометры для тональной, речевой и высокочастотной аудиометрии. Настоящий стандарт не распространяется на приборы для измерения акустического импеданса/проводимости, приборы для измерения отоакустических излучений и приборы для измерения слуховых характеристик ствола мозга Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.0;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 55719;ГОСТ Р ИСО 8253-1;ГОСТ Р ИСО 8253-2;ГОСТ Р МЭК 60601-1;ГОСТ Р МЭК 60645-1 |
| ГОСТ Р 59452-2021 Обувь ортопедическая. Требования к документации и маркировке для обеспечения доступности информации | 01.10.2021 | действует |
| Название англ.: Orthopedic shoes. Documentation and labeling requirements to ensure the availability of information Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к маркировке ортопедической обуви и документации, формируемой изготовителем (поставщиком) при ее реализации Нормативные ссылки: ГОСТ 23251;ГОСТ Р 2.601;ГОСТ Р 53917-2010;ГОСТ Р 54407;ГОСТ Р 57761;ГОСТ Р 57838 |
| ГОСТ Р 59526-2021 Бандажи ортопедические суспензории. Классификация. Технические требования и методы контроля | 01.12.2021 | действует |
| Название англ.: Orthopedic bandages jockstrap. Classification. Technical requirements and control methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ортопедические бандажи суспензории (далее – бандажи) для детей и взрослых, предназначенные для защиты, обеспечения лечебного процесса, в том числе после оперативного вмешательства, при травмах мошонки, профилактики травм и в процессе реабилитации Нормативные ссылки: ГОСТ 15.309;ГОСТ 30.001;ГОСТ 166-89;ГОСТ 177;ГОСТ 427;ГОСТ 4103;ГОСТ 7502;ГОСТ 12807;ГОСТ 15150;ГОСТ 16218.4;ГОСТ 24297;ГОСТ 25644;ГОСТ 28073;ГОСТ 30019.1;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-11;ГОСТ Р 27.301;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 53228;ГОСТ Р 58268;ГОСТ Р 58972;ГОСТ Р ИСО 22523-2007 |
| ГОСТ Р 59527-2021 Бандажи ортопедические торакальные. Классификация. Технические требования и методы контроля | 01.12.2021 | действует |
| Название англ.: Orthopedic bandages thoracic. Classification. Technical requirements and control methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на торакальные ортопедические бандажи (далее – бандажи, изделия) для детей, подростков и взрослых, предназначенные для поддержки, правильного сращивания костей после переломов грудной клетки и ребер, после оперативного вмешательства, в том числе на сердце, при килеобразных, воронкообразных деформациях грудной клетки, профилактики травм, деформаций, в процессе реабилитации Нормативные ссылки: ГОСТ 15.309;ГОСТ 30.001;ГОСТ 166-89;ГОСТ 177;ГОСТ 427;ГОСТ 4103;ГОСТ 7502;ГОСТ 12807;ГОСТ 15150;ГОСТ 16218.4;ГОСТ 24297;ГОСТ 25644;ГОСТ 28073;ГОСТ 30019.1;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-11;ГОСТ Р 27.301;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 53228;ГОСТ Р 58268;ГОСТ Р 58972;ГОСТ Р ИСО 22523-2007 |
| ГОСТ Р 59528-2021 Кресла-коляски активного типа. Общие технические условия | 01.10.2021 | действует |
| Название англ.: Active-type wheelchairs. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски активного типа (далее – кресла-коляски), приводимые в движение пользователем посредством передачи усилий обеих рук на ободья ручного привода маневровых колес (группа 12 22 03 по ГОСТ Р ИСО 9999), предназначенные для самостоятельного передвижения и активного отдыха пользователя внутри и вне помещений по ровному твердому покрытию и с преодолением препятствий высотой не менее 50 мм Нормативные ссылки: ГОСТ 9.032;ГОСТ 9.301;ГОСТ 9.302;ГОСТ 9.407;ГОСТ 13837;ГОСТ 14192;ГОСТ 15150;ГОСТ 15846;ГОСТ ISO 14971;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 50602;ГОСТ Р 51083;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р ИСО 14155;ГОСТ Р ИСО 7176-1;ГОСТ Р ИСО 7176-3;ГОСТ Р ИСО 7176-5;ГОСТ Р ИСО 7176-7;ГОСТ Р ИСО 7176-8;ГОСТ Р ИСО 7176-9;ГОСТ Р ИСО 7176-10;ГОСТ Р ИСО 7176-13;ГОСТ Р ИСО 7176-15;ГОСТ Р ИСО 7176-16;ГОСТ Р ИСО 7176-22;ГОСТ Р ИСО 7176-26;ГОСТ Р ИСО 9999 |
| ГОСТ Р 59533-2021 Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию ортезом нижней конечности | 01.12.2021 | действует |
| Название англ.: Rehabilitation activities. Training services in the use of the lower-limb orthotics Область применения: Настоящий стандарт распространяется на услуги по обучению пользованию ортезом нижней конечности, предоставляемые протезно-ортопедическими предприятиями, лечебно-профилактическими учреждениями и учреждениями со специализированными центрами ортезирования (далее – организации): - лицам, признанным инвалидами (в том числе лицам, признанным инвалидами вследствие несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний), и лицам в возрасте не старше 18 лет, которым установлена категория «ребенок-инвалид» (далее — инвалиды); - различным категориям граждан, не являющихся инвалидами Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52877;ГОСТ Р 57888;ГОСТ Р 58268 |
| ГОСТ Р 59534-2021 Полиграфические характеристики (полиграфическое исполнение) брайлевских изданий | 01.04.2022 | действует |
| Название англ.: Printing performance of Braille publications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на деятельность издательств, типографий, других производственных структур, оснащенных полиграфическими мощностями, необходимыми для выпуска брайлевских изданий, а также специализированных библиотек для слепых и слабовидящих, реабилитационных центров, школ для слепых и слабовидящих, общественных организаций для инвалидов по зрению, оснащенных оборудованием, достаточным для выпуска индивидуально-групповых заказов брайлевских изданий Нормативные ссылки: ГОСТ 5196;ГОСТ 5202;ГОСТ 9996;ГОСТ 13345;ГОСТ 30333;ГОСТ Р 56832;ГОСТ Р 58511 |
| ГОСТ Р 59541-2021 Реабилитационные мероприятия. Услуги по ортезированию верхних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг | 01.12.2021 | действует |
| Название англ.: Rehabilitation activities. Services on upper-limb orthotics. Composition, contents and the order of rendering the services Область применения: Настоящий стандарт распространяется на услуги по ортезированию верхних конечностей, предоставляемые протезно-ортопедическими предприятиями, лечебно-профилактическими учреждениями и учреждениями со специализированными центрами первичного, сложного и атипичного ортезирования (далее — организации): - лицам, признанным инвалидами (в том числе лицам, признанным инвалидами вследствие несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний), и лицам в возрасте до 18 лет, которым установлена категория «ребенок-инвалид» (далее — инвалиды); - различным категориям граждан, не являющихся инвалидами. Стандарт устанавливает состав, содержание и порядок предоставления этих услуг. Стандарт распространяется на услуги по ортезированию, предусматривающие подбор готового ортеза или индивидуальное изготовление ортезов (ортопедических аппаратов, туторов, бандажей на верхние конечности) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52877-2007;ГОСТ Р 57888;ГОСТ Р 58268 |
| ГОСТ Р 59542-2021 Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности | 01.12.2021 | действует |
| Название англ.: Rehabilitation activities. Training services in the use of the lower-limb prosthesis Область применения: Настоящий стандарт распространяется на услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности, предоставляемые протезно-ортопедическими предприятиями, лечебно-профилактическими учреждениями и учреждениями со специализированными центрами первичного, сложного и атипичного протезирования: - лицам, признанным инвалидами (в том числе лицам, признанным инвалидами вследствие несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний), и лицам в возрасте до 18 лет, которым установлена категория «ребенок-инвалид»; - различным категориям граждан, не являющихся инвалидами. Стандарт не распространяется на услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности для занятий спортом Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51819;ГОСТ Р 52877;ГОСТ Р 53870;ГОСТ Р 57888 |