| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 70436-2022 Изделия медицинские. Метод испытания на совместимость наборов для трансфузии и контейнеров для крови | 01.10.2023 | действует |
| Название англ.: Medical devices. Transfusion set and blood bag compatibility test method Область применения: Настоящий стандарт устанавливает необходимое оборудование, метод испытания, критерии приемки и рекомендуемые значения, чтобы помочь обеспечить совместимость (путем измерения усилия при соединении) полимерной иглы трансфузионного набора (обозначаемой в настоящем стандарте наименованием «шип») с выходным портом контейнера для крови. Совокупность процедур при испытании выходит за рамки стандартов, описывающих требования к трансфузионным наборам и контейнерам для крови. Настоящий стандарт был разработан для поддержки внедрения существующих стандартов на контейнеры для крови и трансфузионные наборы Нормативные ссылки: ISO/ТS 23128:2019, ISO 1135-4;ISO 1135-5;ISO 3826-1;ISO 3826-3;ISO 3826-4 |
| ГОСТ Р 70467-2022 Изделия медицинские. Система наблюдения, применяемая изготовителем после выпуска изделий в обращение | 01.09.2023 | действует |
| Название англ.: Medical devices. The monitoring system used by the manufacturer after the release of products in circulation Область применения: Настоящий стандарт содержит рекомендации по процессу наблюдения в отношении выпущенных в обращение изделий и предназначен для применения изготовителями медицинских изделий. Данный процесс послепродажного наблюдения не противоречит соответствующим международным стандартам, в частности ИСО 13485 и ИСО 14971. Настоящий стандарт описывает систематический проактивный процесс, который могут использовать изготовители с целью сбора и анализа соответствующих данных, предоставления информации для процессов обратной связи и использования этой информации для выполнения применимых регулирующих требований, а также для получения опыта на стадии постпроизводства. Выходные данные этого процесса могут использоваться: - в качестве входных данных в процессы жизненного цикла продукции; - в качестве входных данных в менеджмент риска; - для мониторинга и поддержания в актуальном состоянии требований к продукции; - для поддержания связи с регулирующими органами или в качестве входных данных в процессы улучшения Нормативные ссылки: ISO/TR 20416:2020 |
| ГОСТ Р 70478-2022 Программное обеспечение как медицинское изделие. Применение системы менеджмента качества | 01.09.2023 | действует |
Название англ.: Software as a medical device. Application of quality management system Область применения: Настоящий стандарт предназначен для применения организациями, которые являются (или планируют стать) разработчиками программного обеспечения как медицинского изделия (ПОкМИ). Настоящий стандарт предоставляет рекомендации по существующим общепринятым практикам применения системы менеджмента качества (СМК) к ПОкМИ вне зависимости от используемых технологии и/или платформы (мобильное приложение, облако, сервер и т. п.) Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 13485-2017;ГОСТ ISO 14971; ГОСТ Р 59765;ГОСТ Р 59766 |
| ГОСТ Р 70479-2022 Аппараты для ультразвуковой терапии. Общие технические условия | 01.08.2023 | действует |
| Название англ.: Apparatus for ultrasonic therapeutics. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на аппараты для ультразвуковой терапии (далее – аппараты), генерирующие ультразвуковые колебания с номинальной частотой 0,88; 1,76; 2,64 и 5,28 МГц в целях воздействия ими на ткани человека при лечении заболеваний в условиях медицинских организаций. Виды климатического исполнения – УХЛ4.2 и О4.1 по ГОСТ 15150. Стандарт не распространяется на ультразвуковые аппараты для рефлексотерапии, аэрозольтерапии и на ультразвуковые части аппаратов, предназначенных для комбинированного воздействия ультразвуком и другими видами энергии Нормативные ссылки: ГОСТ 9.0320;ГОСТ 9.3020;ГОСТ 9.3030;ГОСТ 1660;ГОСТ 1770;ГОСТ 75020;ГОСТ 84760;ГОСТ 87110;ГОСТ 140140;ГОСТ 141920;ГОСТ 142540;ГОСТ 151500;ГОСТ 256440;ГОСТ IEC 61689-2016;ГОСТ IEC 62127-1;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 70480-2022;ГОСТ Р МЭК 60601-1;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2;ГОСТ Р МЭК 60601-2-5-2020;ГОСТ Р МЭК 62127-2;ГОСТ Р МЭК 62127-3 |
| ГОСТ Р 70480-2022 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия | 01.08.2023 | действует |
| Название англ.: Radiating elements of apparatus for ultrasonic therapeutics. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на излучатели (лечебные головки) аппаратов для ультразвуковой терапии (далее – излучатели), предназначенные для преобразования высокочастотных электрических колебаний в ультразвуковые колебания с номинальной частотой 0,88; 1,76; 2,64 и 5,28 МГц в целях воздействия ими на ткани человека при лечении заболеваний в условиях медицинских организаций Нормативные ссылки: ГОСТ 8.051;ГОСТ 9.302;ГОСТ 9.303;ГОСТ 162;ГОСТ 166;ГОСТ 177;ГОСТ 3164;ГОСТ 5962;ГОСТ 7502;ГОСТ 8026;ГОСТ 8476;ГОСТ 8711;ГОСТ 14014;ГОСТ 14192;ГОСТ 14254;ГОСТ 15150;ГОСТ 25644;ГОСТ IEC 61689-2016;ГОСТ IEC 62127-1-2015;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 70479-2022;ГОСТ Р МЭК 60601-1;ГОСТ Р МЭК 60601-2-5-2020;ГОСТ Р МЭК 62127-2;ГОСТ Р МЭК 62127-3 |
| ГОСТ Р 70485-2022 Изделия медицинские. Кровать для пациентов, нуждающихся в оказании паллиативной медицинской помощи. Технические требования для государственных закупок | 01.07.2023 | действует |
| Название англ.: Medical equipment. Bed for patients in need of a palliative care. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к техническому заданию на кровати для пациентов, нуждающихся в оказании паллиативной медицинской помощи, для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Настоящий стандарт распространяется на кровати для пациентов, нуждающихся в оказании паллиативной медицинской помощи Нормативные ссылки: ГОСТ Р 55719 |
| ГОСТ Р 70489-2022 Распорки детские ортопедические. Общие технические требования | 01.06.2023 | действует |
| Название англ.: Hip flexion orthosis for children. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на распорки детские ортопедические (далее – распорки) индивидуального и серийного изготовления - по типоразмерам, предназначенные для детей в возрасте от одного месяца до двенадцати лет для удержания бедер ребенка в положении сгибания и разведения в тазобедренных суставах, обеспечивая тем самым выгодное положение для формирования тазобедренных суставов Нормативные ссылки: ГОСТ 2.601;ГОСТ 9.301;ГОСТ 15.309;ГОСТ 177;ГОСТ 1904;ГОСТ ISO 10993-1-2021;ГОСТ ISO 10993-5-2011;ГОСТ ISO 10993-10-2011;ГОСТ 13939-90;ГОСТ 15150;ГОСТ 18827-88;ГОСТ 25644;ГОСТ 26996-86;ГОСТ 28250;ГОСТ 28554;ГОСТ 30019.1;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р ИСО 22523-2007 |
| ГОСТ Р 70490-2022 Аппараты ортопедические для гидрореабилитации. Термины и определения | 01.05.2023 | действует |
| Название англ.: Orthoses for hydrorehababilitation. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ортопедические аппараты для гидрореабилитации (далее — аппараты), применяемые в процессе реабилитационных мероприятий в водной среде у больных и инвалидов с поражениями опорно-двигательной системы различной этиологии на уровне суставов верхних и нижних конечностей, осуществляемых в специализированных реабилитационных центрах, медицинских учреждениях, имеющих бассейн(ы) |
| ГОСТ Р 70491-2022 Приспособления для гидрореабилитации. Классификация. Общие технические требования | 01.06.2023 | действует |
| Название англ.: Devices for hydrorehabilitation. Classification. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на приспособления для гидрореабилитации (далее — приспособления), применяемые в процессе реабилитационных мероприятий в водной среде у инвалидов, детей-инвалидов и больных с поражениями опорно-двигательной системы различной этиологии на уровне суставов верхних и нижних конечностей, позвоночника, осуществляемых в реабилитационных центрах и медицинских учреждениях, в том числе поликлиниках со специализированными бассейнами Нормативные ссылки: ГОСТ 15.309;ГОСТ 177;ГОСТ 15150;ГОСТ 25644;ГОСТ 30019.1;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-12;ГОСТ ISO 12100;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 57765;ГОСТ Р 58207;ГОСТ Р 59151;ГОСТ Р ИСО 22523-2007 |
| ГОСТ Р 70492-2022 Подушки на сиденья и спинки кресел-колясок. Общие технические условия | 01.06.2023 | действует |
| Название англ.: Pillows on the seats and the backrests of wheelchairs. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на подушки на сиденья и спинки кресел-колясок (далее – подушки), являющиеся медицинскими изделиями и предназначенные для обеспечения комфорта, контроля осанки и уменьшения нагрузки на мягкие ткани пользователя кресла-коляски. Настоящий стандарт не распространяется на подголовники, фиксаторы, опоры (включая абдукторы), подушки безопасности, а также на подушки, входящие в состав разрешенных к обращению кресел-колясок Нормативные ссылки: ГОСТ 9.032;ГОСТ 9.301;ГОСТ 9.302;ГОСТ 9.407;ГОСТ 14192;ГОСТ 15150;ГОСТ 15846;ГОСТ Р 15.013;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 51337;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 53228;ГОСТ Р 70056;ГОСТ Р ИСО 7176-14;ГОСТ Р ИСО 7176-16;ГОСТ Р ИСО 7176-21;ГОСТ Р ИСО 7176-25;ГОСТ Р ИСО 7176-26;ГОСТ Р ИСО 15223-1;ГОСТ Р МЭК 60601-1;ГОСТ Р МЭК 60601-1-6;ГОСТ Р МЭК 62366-1 |
| ГОСТ Р 70493-2022 Реабилитация инвалидов. Услуги по физической реабилитации и социальной адаптации инвалидов и лиц с ограниченными возможностями здоровья | 01.04.2023 | действует |
| Название англ.: Rehabilitation of the disabled. Services for physical rehabilitation and social adaptation of the disabled and persons with disabilities Область применения: Настоящий стандарт распространяется на услуги по физической реабилитации и социальной адаптации инвалидов и лиц с ограниченными возможностями здоровья, в том числе детеи?-инвалидов (далее — инвалиды), предоставляемые реабилитационными организациями различных организационно-правовых форм и форм собственности, и устанавливает виды и содержание реабилитационных услуг по всем направлениям физической реабилитации и социальной адаптации Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52142;ГОСТ Р 52495;ГОСТ Р 52876-2021;ГОСТ Р 53874;ГОСТ Р 54738;ГОСТ Р 57760 ;ГОСТ Р 58258-2018;ГОСТ Р 59811 |
| ГОСТ Р 70494-2022 Корсеты функционально-корригирующие модульного типа. Общие технические требования. Классификация | 01.06.2023 | действует |
| Название англ.: Functional-corrective assistants of modular type. General technical requirements. Classification Область применения: Настоящий стандарт распространяется на функционально-корригирующие корсеты модульного типа (далее – корсеты), предназначенные для реабилитации инвалидов и больных с поражением позвоночника на поясничном, нижнегрудном, грудном, верхнегрудном, шейном уровне Нормативные ссылки: ГОСТ 177;ГОСТ 5927;ГОСТ 10299;ГОСТ 10354;ГОСТ 15150;ГОСТ 25644;ГОСТ 30019.1;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ Р ИСО 1207;ГОСТ Р ИСО 22523 |
| ГОСТ Р 70498-2022 Адаптивный спорт. Спортивное оборудование и инвентарь для игровых дисциплин спорта слепых. Функциональные требования | 01.06.2023 | действует |
| Название англ.: Adaptive sports. Sports equipment and equipment for the game sports for blind people. Functional requirements Область применения: Требования настоящего стандарта распространяются на организации и учреждения, осуществляющие деятельность по развитию адаптивной физической культуры и спорта. Настоящий стандарт устанавливает требования к спортивно-технологическому оборудованию и инвентарю для следующих игровых дисциплин спорта слепых: торбол, голбол, волейбол для лиц с нарушениями зрения, футбол слепых 5х5, настольный теннис для слепых (шоудаун), бочча для лиц с нарушениями зрения, шахматы для слепых, шашки для слепых Нормативные ссылки: СП 59.13330;СП 332.1325800;СП 390.1325800 |
| ГОСТ Р 70499-2022 Развивающие игровые средства для детей с ограниченными возможностями здоровья. Функциональные требования | 01.06.2023 | действует |
| Название англ.: Educational game tools for children with disabilities. Functional requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на игровые средства, адаптированные с учетом особых физических и образовательных потребностей детей с нарушениями зрения, слуха, сочетанными нарушениями зрения и слуха, с нарушениями опорно-двигательного аппарата (НОДА), расстройствами аутистического спектра (РАС), нарушениями речи Нормативные ссылки: ГОСТ EN 71-1;ГОСТ IEC 62115 |
| ГОСТ Р 70500-2022 Тифломакеты и тифломодели в реабилитационных центрах, учреждениях для инвалидов по зрению, музеях, выставочных залах. Общие требования | 01.06.2023 | действует |
| Название англ.: Tiflomakets and tiflomodeles in rehabilitation centers, institutions for the visually impaired, museums, exhibition halls. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает специальные свойства тифломакета и тифломодели — характерные черты и особенности, которые обеспечивают тактильное изучение и распознавание с помощью осязания для унификации и стандартизации изготовления тифломакетов (архитектурных, промышленных и ландшафтных) и тифломоделей (в качестве составной части макета или как самостоятельное изделие), а также могут использоваться в процессе адаптации и реабилитации инвалидов по зрению Нормативные ссылки: ГОСТ Р 57891;ГОСТ Р 58511;ГОСТ Р 58512-2019;ГОСТ Р 59813 |
| ГОСТ Р 70501-2022 Программное обеспечение для коммуникации с символьной поддержкой и экранными карточками для детей-инвалидов с нарушением речевых функций. Общие требования | 01.06.2023 | действует |
| Название англ.: Communication software with symbolic support and screen cards for disabled children with speech disorders. General requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на программное обеспечение (ПО) для коммуникации с символьной поддержкой и экранными карточками для детей-инвалидов с нарушением речевых функций, имеющее возможность использования с планшетом как ассистирующим устройством, применяемым при отсутствии речевого общения у детей и взрослых [при расстройствах аутистического спектра, ментальных нарушениях, речевых нарушениях (дислалия, дисфония, алалия, афазия, тахилалия, брадилалия, гиперлексия] |
| ГОСТ Р 70502-2022 Безбарьерная среда жизнедеятельности инвалидов. Пляжи, доступные для инвалидов. Общие требования | 01.04.2023 | действует |
| Название англ.: Barrier-free living environment for disabled people. The beaches are accessible for disabled people. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к пляжам в части обеспечения их доступности для инвалидов. Настоящий стандарт предназначен для применения при проектировании новых, реконструируемых и подлежащих капитальному ремонту пляжей с целью обеспечения их доступности для инвалидов, при приспособлении существующих пляжей, а также при эксплуатации и содержании пляжей Нормативные ссылки: ГОСТ 17.1.5.02;ГОСТ Р 51261;ГОСТ Р 52131;ГОСТ Р 52875;ГОСТ Р 55698;ГОСТ Р 57617;ГОСТ Р 59431;ГОСТ Р 59602;ГОСТ Р 59811;ГОСТ Р ИСО 9999;СП 59.13330.2020 |
| ГОСТ Р 70503-2022 Аппараты ортопедические на верхнюю конечность с микропроцессорным управлением. Общие технические требования. Классификация | 01.06.2023 | действует |
| Название англ.: External powered upper-limb orthoses. General technical requirements. Classification Область применения: Настоящий стандарт распространяется на аппараты на верхнюю конечность с микропроцессорным управлением индивидуального изготовления (далее – аппараты), предназначенные для ортезирования пользователей всех половозрастных групп с целью восстановления двигательных функций верхней конечности на уровне сегментов и суставов при заболеваниях, травматических повреждениях в послеоперационном периоде и (или) предупреждения развития деформаций путем разгрузки или фиксации конечности в положении достигаемой коррекции, а также активизации двигательных функций Нормативные ссылки: ГОСТ 15.309;ГОСТ 177;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ 15150;ГОСТ 25644;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 57765;ГОСТ Р 70057;ГОСТ Р ИСО 22523;ГОСТ Р МЭК 60601-1;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 |
| ГОСТ Р 70504-2022 Планшеты для коммуникации для инвалидов с нарушением речевых функций. Общие требования | 01.06.2023 | действует |
| Название англ.: Communication tablets for people with speech disorders. General requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на планшеты для коммуникации для инвалидов с нарушением речевых функций (далее — планшеты, коммуникаторы), предназначенные для обеспечения коммуникации людей с задержкой психологического развития, расстройствами аутистического спектра и нарушениями речи Нормативные ссылки: ГОСТ IEC 60950-1;ГОСТ Р ИСО 9999;ГОСТ Р МЭК 60601-1 |
| ГОСТ Р 70674-2023 Обувь ортопедическая детская. Общие технические условия | 01.01.2024 | действует |
| Название англ.: Оrthopedic shoes for children. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на детскую ортопедическую обувь (далее – обувь), предназначенную для детей от 1 года до 18 лет, имеющих медицинские показания к ее использованию Нормативные ссылки: ГОСТ 3927;ГОСТ 9134;ГОСТ 9135;ГОСТ 9136;ГОСТ 9290;ГОСТ 9292;ГОСТ 9718;ГОСТ 11373;ГОСТ 21463;ГОСТ 23251;ГОСТ 28735;ГОСТ Р 27.403;ГОСТ Р 53800;ГОСТ Р 54407;ГОСТ Р 54592;ГОСТ Р 57425;ГОСТ Р 57761;ГОСТ Р 57838;ГОСТ Р 59452 |
| ГОСТ Р 70685-2023 Аппараты ортопедические на всю руку. Общие технические требования. Классификация | 01.01.2024 | действует |
| Название англ.: Orthoses for the whole arm. General technical requirements. Classification Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования и классификацию в области ортопедических аппаратов на всю руку индивидуального изготовления (далее – аппарат), в которых не используются внешний источник энергии, предназначенных для обеспечения ортопедической коррекции, разгрузки и фиксации у инвалидов и больных с поражениями опорно-двигательной системы на уровне сегментов и суставов верхней конечности Нормативные ссылки: ГОСТ 15.309;ГОСТ 27.301;ГОСТ 177;ГОСТ 10299;ГОСТ 15150;ГОСТ 25644;ГОСТ 30019.1 ;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-12;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 57765;ГОСТ Р ИСО 22523-2007 |
| ГОСТ Р 70691-2023 Реабилитационные мероприятия. Услуги по ортезированию реклинаторами. Состав, содержание и порядок предоставления услуг | 01.01.2024 | действует |
| Название англ.: Rehabilitation measures. Services on orthesis by spinal assistants. Composition, contents and the order of rendering the services Область применения: Настоящий стандарт распространяется на услуги по ортезированию реклинаторами, предоставляемые протезно-ортопедическими предприятиями, лечебно-профилактическими учреждениями и реабилитационными центрами с участками ортезирования и учреждениями со специализированными центрами ортезирования (далее — организации): - лицам, признанным инвалидами (в том числе лицам, признанными инвалидами вследствие несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний), и детям в возрасте не старше 18 лет, которым установлена категория «ребенок-инвалид» (далее — инвалиды); - различным категориям граждан, не являющихся инвалидами Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52877-2021;ГОСТ Р 59443 |
| ГОСТ Р 70692-2023 Реабилитационные мероприятия. Услуги по ортезированию бандажами. Состав, содержание и порядок предоставления услуг | 01.01.2024 | действует |
| Название англ.: Rehabilitation measures. Services on orthesis by bandages. Composition, contents and the order of rendering the services Область применения: Настоящий стандарт распространяется на услуги по ортезированию бандажами, предоставляемые протезно-ортопедическими предприятиями, лечебно-профилактическими учреждениями и учреждениями со специализированными центрами ортезирования (далее — организации): - лицам, признанным инвалидами (в том числе лицам, признанным инвалидами вследствие несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний), и детям в возрасте не старше 18 лет, которым установлена категория «ребенок-инвалид» (далее — инвалиды); - различным категориям граждан, не являющихся инвалидами. Настоящий стандарт устанавливает состав, содержание и порядок предоставления этих услуг. Настоящий стандарт распространяется на услуги по ортезированию бандажами, предусматривающие подбор готового бандажа по типоразмерам или индивидуальное изготовление бандажа Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52877-2021;ГОСТ Р 57768;ГОСТ Р 59445;ГОСТ Р 59526 |
| ГОСТ Р 70698-2023 Узлы электронные аппаратов верхних и нижних конечностей. Общие технические требования | 01.01.2024 | действует |
| Название англ.: Electronic units of the orthoses of the upper and lower limbs. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на электронные узлы аппаратов верхних и нижних конечностей (далее — узлы) и устанавливает общие технические требования к узлам. Настоящий стандарт не распространяется на узлы детских и специальных аппаратов (ортезы для гидрореабилитации, роботизированные ортезы), а также на узлы, изготавливаемые по специальному заказу (индивидуального изготовления) Нормативные ссылки: ГОСТ 9.301;ГОСТ 8273;ГОСТ 10350;ГОСТ 10354;ГОСТ 13514;ГОСТ 14192;ГОСТ 15846;ГОСТ 25726;ГОСТ Р 50444-2020;ГОСТ Р 53346;ГОСТ Р 59231;ГОСТ Р ИСО 13404;ГОСТ Р ИСО 22523;ГОСТ Р МЭК 60601-1;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 |
| ГОСТ Р 70700-2023 Вертикализаторы ортопедические детские. Классификация. Общие технические требования | 01.01.2024 | действует |
| Название англ.: Orthopedic verticizers for children. Classification. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на вертикализаторы ортопедические детские (далее — вертикализаторы), применяемые в процессе реабилитации инвалидов и больных детского возраста, в том числе детей-инвалидов с поражениями опорно-двигательной системы различной этиологии. Настоящий стандарт не распространяется на вертикализаторы, имеющие электромеханические, пневматические, гидравлические подъемные механизмы. Настоящий стандарт устанавливает классификацию и общие технические требования в области вертикализаторов, предназначенных для обеспечения вертикализации, постуральной коррекции в вертикальном положении Нормативные ссылки: ГОСТ 9.032;ГОСТ 9.301;ГОСТ 9.302;ГОСТ 15.309;ГОСТ 177;ГОСТ 10299;ГОСТ 15150;ГОСТ 25644;ГОСТ 30019.1;ГОСТ Р 27.301;ГОСТ Р 50444-2020;ГОСТ Р 51632-2021;ГОСТ Р 52770 |
| ГОСТ Р 70709-2023 Услуги по ортезированию верхних и нижних конечностей для детей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг | 01.01.2024 | действует |
| Название англ.: Services on upper and lower-limb orthesis for children. Composition, contents and the order of rendering the services Область применения: Настоящий стандарт распространяется на услуги по ортезированию нижних и верхних конечностей для детей, имеющих статус «ребенок-инвалид» и детей, не имеющих статус «ребенок-инвалид» с поражением верхних и нижних конечностей опорно-двигательной системы, предоставляемые протезно-ортопедическими предприятиями, специализированными центрами ортезирования, лечебно-профилактическими учреждениями и?реабилитационными центрами, имеющими участки ортезирования ?(далее — организации) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52877-2021;ГОСТ Р 56137;ГОСТ Р 58268;ГОСТ Р 70053-2022 |
| ГОСТ Р 70710-2023 Протезирование. Количественная оценка физических параметров голеностопных узлов и узлов стопы протезов нижних конечностей | 01.01.2024 | действует |
| Название англ.: Prosthetics. Quantification of physical parameters of ankle foot devices and foot units Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы количественной оценки физических параметров основных показателей эффективности голеностопных узлов и узлов стопы протезов нижних конечностей. Для каждого метода указаны описание установки и процедура проведения испытаний Нормативные ссылки: ISO/TS 16955:2016, ISO 10328;ISO 22523:2006;ISO 22675:2016 |
| ГОСТ Р 70711-2023 Информационные табло для маломобильных групп населения. Классификация. Общие требования | 01.01.2024 | действует |
| Название англ.: Information display for people with limited mobility. Classification. General requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на следующие виды информационных табло для маломобильных групп населения: - информационные табло; - визуально-акустические табло, в том числе со встроенными системами обеспечения разборчивости звуковой информации; - визуально-акустические табло вызова пациентов, посетителей; - комплексные визульно-акустические системы, управляемые с общего пульта с возможностью подключения дополнительных звуковых, светозвуковых маяков, со встроенными или подключаемыми системами обеспечения разборчивости звуковой информации, а также с возможностью подключения к системе оповещения и управления эвакуацией людей в качестве дополнительных технических устройств оповещения, сигнализации и информации доступных для маломобильных групп населения Нормативные ссылки: ГОСТ 14254;ГОСТ Р 51090;ГОСТ Р 51671-2020;ГОСТ Р 52131;ГОСТ Р 59813;СП 3.13130.2009;СП 59.13330.2020;СП 120.13330.2012;СП 239.1326000.2015 |
| ГОСТ Р 70712-2023 Кабины специальные для тайного голосования маломобильных групп населения. Классификация. Общие требования | 01.01.2024 | действует |
| Название англ.: Voting booth for people with limited mobility. Classification. General requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на специальные кабины, специально оборудованные места, техническое оборудование для тайного голосования маломобильных групп населения. Настоящий стандарт устанавливает общие и технические требования, условия применения специальных кабин, специально оборудованных мест, технического оборудования для тайного голосования маломобильных групп населения Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51261;ГОСТ Р 51671;ГОСТ Р 52131;ГОСТ Р 52875;ГОСТ Р 59591;ГОСТ Р 59602;ГОСТ Р 59813;СП 3.13130.2009;СП 59.13330.2020 |
| ГОСТ Р 70713-2023 Маяки светозвуковые для маломобильных групп населения. Классификация. Общие требования | 01.01.2024 | действует |
| Название англ.: Light and sound beacons for people with limited mobility. Classification. General requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на следующие светозвуковые устройства для маломобильных групп населения: - светозвуковые маяки; - светозвуковые оповещатели; - светозвуковые информаторы, указатели. Настоящий стандарт устанавливает общие и технические требования, условия применения светозвуковых устройств для маломобильных групп населения. Стандарт распространяется на светозвуковые устройства для информационного и навигационного обеспечения, применяемые на объектах общего пользования, которые должны обеспечивать звуковое и визуальное информирование на путях движения, обеспечивающих указание направления движения, идентификацию мест и возможность получения услуги Нормативные ссылки: ГОСТ 14254;ГОСТ 28911;ГОСТ 33385;ГОСТ 33652;ГОСТ Р 50918;ГОСТ Р 51090;ГОСТ Р 51671-2020;ГОСТ Р 52131;ГОСТ Р 52282;ГОСТ Р 52289;ГОСТ Р 59813;ГОСТ Р ИСО 23600;СП 3.13130.2009;СП 59.13330.2020;СП 227.1326000.2014 |
| ГОСТ Р 70714-2023 Пандусы модульные для маломобильных групп населения. Общие технические требования | 01.01.2024 | действует |
| Название англ.: Modular ramps for people with limited mobility. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на модульные пандусы для маломобильных групп населения. Настоящий стандарт определяет типы конструктивных элементов модульных пандусов и устанавливает общие технические требования к конструктивным элементам и их монтажу Нормативные ссылки: ГОСТ 2.102;ГОСТ 3.1001;ГОСТ 9.032;ГОСТ 9.301;ГОСТ 9.410;ГОСТ 1759.0;ГОСТ 5632;ГОСТ 5915;ГОСТ 7798;ГОСТ 8617;ГОСТ 11371;ГОСТ 14806;ГОСТ 18123;ГОСТ 19111;ГОСТ 22233;ГОСТ 23118;ГОСТ Р 51261-2022;ГОСТ Р 51671;ГОСТ Р 52131;ГОСТ Р 58939;ГОСТ Р 58941;ГОСТ Р 59223;ГОСТ ISO 898-2;СП 20.13330.2016;СП 59.13330.2020;СП 118.13330.2022;СП 131.13330.2020 |
| ГОСТ Р 70721-2023 Реабилитационные мероприятия. Услуги по ортезированию головодержателями. Состав, содержание и порядок предоставления услуг | 01.01.2024 | действует |
| Название англ.: Rehabilitation measures. Services on orthesуs by headholders. Composition, contents and the order of rendering the services Область применения: Настоящий стандарт распространяется на услуги по ортезированию головодержателями, предоставляемые протезно-ортопедическими предприятиями, специализированными центрами ортезирования, лечебно-профилактическими учреждениями и?реабилитационными центрами, имеющими участки ортезирования ?(далее — организации): - лицам, признанным инвалидами (в том числе лицам, признанным инвалидами вследствие несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний), и детям в возрасте не старше?18 лет, которым установлена категория «ребенок-инвалид» (далее — инвалиды); - различным категориям граждан, не являющихся инвалидами Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52877;ГОСТ Р 57892;ГОСТ Р 58268;ГОСТ Р 59438;ГОСТ Р 59445 |