| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р ИСО 5832-2-2014 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 2. Нелегированный титан | 01.01.2016 | заменён |
Название англ.: Implants for surgery. Metallic materials. Part 2. Unalloyed titanium Область применения: Настоящий стандарт устанавливает характеристики и соответствующие методы испытания для нелегированного титана, предназначенного для использования в производстве хирургических имплантатов Нормативные ссылки:  ГОСТ Р ИСО 5832-2-2020, ISO 5832-2:1999, ISO 6892:1998;ISO 7438:1995;ASTM E 112:1988 |
| ГОСТ Р ИСО 5832-3-2014 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 3. Деформируемый сплав на основе титана, 6-алюминия и 4-ванадия | 01.01.2016 | заменён |
| Название англ.: Implants for surgery. Metallic materials. Part 3. Wrought titanium 6-aluminium 4-vanadium alloy Область применения: В настоящем стандарте устанавливаются характеристики и соответствующие методы испытания для деформируемого титанового сплава, известного под названием титанового сплава 6-алюминия 4-ванадия (сплав Ti-6-Al-7-V), предназначенного для использования в производстве хирургических имплантатов Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 5832-3-2020, ISO 5832-3:1996, ISO 6892:1984;ISO 7438:1985;ETTU Publication 2, 1979 |
| ГОСТ Р ИСО 5832-3-2025 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 3. Деформируемый сплав титан-6 алюминия-4 ванадия | 01.09.2026 | принят |
| Название англ.: Implants for surgery. Metallic materials. Part 3. Wrought titanium 6-aluminium 4-vanadium alloy Область применения: В настоящем стандарте установлены характеристики и соответствующие методы испытаний деформируемого титанового сплава, известного как сплав титан – 6 алюминия – 4 ванадия (сплав Ti-6AI-4V) и применяемого при производстве хирургических имплантатов Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 5832-3-2020, ISO 5832-3:2021, ISO 6892-1;ISO 7438;ISO 20160 |
| ГОСТ Р ИСО 5832-4-2011 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 4. Сплав кобальт-хром-молибденовый литейный | 01.10.2012 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Metallic materials. Part 4. Cobalt-chromium-molybdenum casting alloy Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к характеристикам и методам испытаний литейного кобальт-хром-молибденового сплава, предназначенного для изготовления хирургических имплантатов Нормативные ссылки: ISO 5832-4:1996, ISO 6892-1:2009 |
| ГОСТ Р ИСО 5832-5-2010 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 5. Сплав кобальт-хром-вольфрам-никелевый деформируемый | 01.11.2011 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Metallic materials. Part 5. Wrought cobalt-nickel-chromium-tungsten-nikel alloy Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к характеристикам и методам испытаний деформируемого кобальт-хром-вольфрам-никелевого сплава, предназначенного для изготовления хирургических имплантатов Нормативные ссылки: ISO 5832-5:2005, ISO 643;ISO 4967:1998;ISO 6892 |
| ГОСТ Р ИСО 5832-6-2010 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 6. Cплав кобальт-никель-хром-молибденовый деформируемый | 01.11.2011 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Metallic materials Part 6. Wrought cobalt-nickel-chromium-molybdenum alloy Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к характеристикам и методам испытаний деформируемого кобальт-никель-хром-молибденового сплава, предназначенного для изготовления хирургических имплантатов Нормативные ссылки: ISO 5832-6:1997, ISO 643;ISO 6892 |
| ГОСТ Р ИСО 5832-7-2009 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 7. Сплав кобальт-хром-никель-молибденовый, содержащий железо, ковкий и холоднодеформируемый | 01.09.2010 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Metallic materials. Part 7. Forgeable and cold-formed cobalt-chromium-nickel-molybdenum-iron alloy Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к характеристикам и методам испытаний ковкого и холоднодеформируемого содержащего железо кобальт-хром-никель-молибденового сплава, предназначенного для изготовления хирургических имплантатов Нормативные ссылки: ISO 5832-7:1994, ISO 643:1983;ISO 4967:1979;ISO 6892:1984 |
| ГОСТ Р ИСО 5832-8-2010 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 8. Сплав кобальт-никель-хром-молибден-вольфрамовый, содержащий железо, деформируемый | 01.11.2011 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Metallic materials. Part 8. Wrought cobalt-nickel-chromium-molybdenum-tungsten-iron alloy Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к деформируемому кобальт-никель-хром-вольфрамовому сплаву, содержащему железо, предназначенному для изготовления хирургических имплантатов Нормативные ссылки: ISO 5832-8:1997, ISO 643;ISO 6892 |
| ГОСТ Р ИСО 5832-9-2009 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 9. Сталь коррозионно-стойкая (нержавеющая) деформируемая с повышенным содержанием азота | 01.09.2010 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Metallic materials. Part 9. Wrought high nitrogen stainless steel Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к характеристикам и методам испытаний проката из деформируемой коррозионностойкой (нержавеющей) стали с массовой долей азота от 0,25 % до 0,50 %, предназначенного для изготовления хирургических имплантатов с высоким уровнем прочности и коррозионной стойкости Нормативные ссылки: ISO 5832-9:2007, ISO 377;ISO 404:1992;ISO 437 ;ISO 439;ISO 629;ISO 643;ISO 671;ISO 3651-2;ISO 4967:1998;ISO 5832-1;ISO 6892;ISO 10714 |
| ГОСТ Р ИСО 5832-11-2014 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 11. Деформируемый титановый сплав, содержащий 6-алюминия 7-ниобия | 01.01.2016 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Metallic materials. Part 11. Wrought titanium 6-aluminium 7-niobium alloy Область применения: Настоящая часть стандарта ИСО 5832 устанавливает характеристики и соответствующие методы тестирования для деформируемого титанового сплава, известного под названием титанового сплава 6-алюминия 7-ниобия (титан-6-Al-7-Nb) и предназначенного для использования в производстве хирургических имплантатов Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 5832-11-2025, ISO 5832-3:1996, ISO 6892:1984;Publication ETTC 2 |
| ГОСТ Р ИСО 5832-11-2025 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 11. Деформируемый сплав титан – 6 алюминия – 7 ниобия | 01.09.2026 | принят |
| Название англ.: Implants for surgery. Metallic materials. Part 11. Wrought titanium 6-aluminium 7-vanadium alloy Область применения: В настоящем стандарте установлены характеристики и соответствующие методы испытаний деформируемого титанового сплава, известного как сплав титан – 6 алюминия – 7 ниобия (сплав Ti-6AI-7Nb), применяемого при производстве хирургических имплантатов Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 5832-11-2014, ISO 5832-11:2024, ISO 6892-1;ISO 20160:2006 |
| ГОСТ Р ИСО 5832-12-2009 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 12. Сплав кобальт-хром-молибденовый деформируемый | 01.09.2010 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Metallic materials. Part 12. Wrought cobalt-chromium-molybdenum alloy Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к деформируемому сплаву двух составов на основе кобальта, содержащему 28% хрома и 6% молибдена, применяемому для изготовления хирургических имплантатов. Свойства указаны применительно к деформируемому сортовому прокату, прутку и проволоке. Нормативные ссылки: ISO 5832-12:2007, ISO 643;ISO 6892 |
| ГОСТ Р ИСО 5833-2005 Имплантаты для хирургии. Акрилцементы | 01.07.2006 | отменён |
| Название англ.: Implants for surgery. Acrylic resin cements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к физическим и механическим свойствам, упаковке и маркировке полимеризуемых радиопроницаемого и радионепроницаемого цементов на основе полиметакриловокислых эфиров, предназначенных для лечебных целей. Настоящий стандарт распространяется на цементы, состоящие из компонентов, содержащих предварительно известные количества стерильного порошка и стерильной жидкости в формах, пригодных для смешивания в процессе имплантации, предназначенные для фиксации внутренних ортопедических эндопротезов с применением шприца или в тестообразном состоянии. Настоящий стандарт не затрагивает вопросы, связанные с опасностью использования цемента при лечении пациента или медицинским персоналом Нормативные ссылки: ISO 5833:2002, ГОСТ ISO 5833-2011 |
| ГОСТ Р ИСО 5834-1-2015 Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 1. Порошкообразный | 01.03.2016 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Ultrahigh-molecular-weight polyethylene. Part 1. Powder form Область применения: Настоящий стандарт определяет требования и соответствующие методы испытаний для формуемых материалов из порошка полиэтилена сверх высокой молекулярной массы (UHMWPE) для использования в производстве хирургических имплантатов. Настоящий стандарт не распространяется на готовые изделия Нормативные ссылки: ISO 5834-1:2005/Cor.1:2007, ISO 1628-1;ISO 3541-1;ISO 11542-1;ISO 11542-2;DIN 53474 |
| ГОСТ Р ИСО 5834-2-2014 Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 2. Литейные формы | 01.01.2016 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Ultra-high- molecular-weight polyethylene. Part 2. Moulded forms Область применения: Настоящая часть стандарта ИСО 5834-2 устанавливает требования и соответствующие методы испытаний для литейных форм, то есть листов и стержней, сделанных из полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (СВМПЭ) для производства хирургических имплантатов. Настоящая часть стандарта ИСО 5834-2 не применима к формованным продуктам (с профилем, близким к заданному), продуктам, подвергнутым облучению, и готовым продуктам, а также продуктам, произведенным из полиэтилена путем смешивания с добавками или путем смешивания различных видов полиэтилена Нормативные ссылки: ISO 5834-2:2011, ISO 527-1:1993;ISO 1183-1-2004;ISO 3451-1:2008;ISO 5834-1:2005;ISO 11542-2:1998 |
| ГОСТ Р ИСО 5834-3-2014 Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 3. Методика ускоренного старения | 01.01.2016 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Ultra-high- molecular-weight polyethylene. Part 3. Accelerated ageing methods Область применения: Данная часть ИСО 5834-3 устанавливает метод испытания для изучения окислительной стабильности полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (СВМПЭ) в зависимости от методики обработки и стерилизации. Данная часть ИСО 5834-3 описывает лабораторный метод ускоренного старения образцов из СВМПЭ и компонентов тотальных протезов суставов. СВМПЭ стареет при повышенной температуре и при повышенном давлении кислорода, которое приводит к ускорению окисления материала и, таким образом, позволяет оценить потенциальную долгосрочную и механическую стабильность Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 5834-3-2026, ISO 5834-3:2005, ISO 5834-2 ;ISO 11542-1;ISO 11542-2;ASTM F2003:2002 |
| ГОСТ Р ИСО 5834-3-2026 Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 3. Метод ускоренного старения после гамма-облучения на воздухе | 01.01.2027 | принят |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод испытаний для определения окислительной стойкости материалов из сверхвысокомолекулярного полиэтилена (СВМПЭ) в зависимости от способа обработки и стерилизации. В настоящем стандарте описан лабораторный метод ускоренного старения образцов СВМПЭ и компонентов, применяемых для тотальных протезов суставов. СВМПЭ выдерживают при повышенной температуре и повышенном давлении кислорода, чтобы ускорить окисление материала и, таким образом, оценить его потенциальную долгосрочную химическую и механическую стабильность Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 5834-3-2014, ISO 5834-3:2025, ISO 5834-2;ISO 21304-1;ISO 21304-2;ASTM F2003 |
| ГОСТ Р ИСО 5834-4-2015 Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 4. Метод измерения индекса окисления | 01.03.2016 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт определяет метод измерения относительной степени окисления полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (UHMWPE). Настоящий стандарт применяется к полиэтилену сверхвысокого молекулярной массы (UHMWPE), предназначенного для применения в качестве хирургических имплантатов Нормативные ссылки: ISO 5834-4:2005, ISO 5834-2;ISO 11542-1;ISO 11542-2 |
| ГОСТ Р ИСО 5836-2006 Имплантаты для хирургии. Металлические пластинки для скрепления отломков кости. Отверстия под винты с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью | 01.07.2007 | отменён |
| Название англ.: Implants for surgery. Metalbone plates. Holes corresponding to screws with asymmetrical thread and spherical under-surface Область применения: Настоящий стандарт устанавливает размеры и допуски на размеры отверстий в металлических пластинках для скрепления отломков кости, применяемых в качестве имплантатов в хирургии для того, чтобы облегчить правильное фиксирование применяемых винтов в соответствии с ИСО 5835. Настоящий стандарт не распространяется на форму и размеры пластинок или расстояние (межцентровое) между отверстиями Нормативные ссылки: ISO 5836:1988, ГОСТ ISO 5836-2011, ISO 5835:1991 |
| ГОСТ Р ИСО 5838-1-2011 Имплантаты для хирургии. Стержни, спицы и проволока для скелетного вытяжения. Часть 1. Материалы и механические свойства | 01.10.2012 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Spokes, skelet pins and wires. Part 1. Material and mechanical requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к материалам и механическим свойствам стержней, спиц и проволоки (фиксирующей мелкие костные фрагменты) для скелетного вытяжения, применяемым в костной хирургии, кроме проволоки для лигатуры (перевязывания) и серкляжа (стягивания) Нормативные ссылки: ISO 5838-1:1995, ISO 5832-1:2007;ISO 5832-2:1999;ISO 5832-3;ISO 5832-5:2005;ISO 5832-6:1997;ISO 5832-7:1994;ISO 5832-8;ISO 5832-11:1994;ISO 6892-1:2009 |
| ГОСТ Р ИСО 5838-2-2019 Имплантаты для хирургии. Стержни, спицы и проволока для скелетного вытяжения. Часть 2. Скелетные штифты Стейнманна. Размеры | 01.05.2020 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Skeletal pins and wires. Part 2. Steinmann skeletal pins. Dimension Область применения: Настоящий стандарт устанавливает размеры скелетных штифтов Стейнманна. Требования к материалам и механическим свойствам приведены в ИСО 5838-1 Нормативные ссылки: ISO 5838-2:1991, ISO 5838-1;ISO 5838-3 |
| ГОСТ Р ИСО 5838-3-2019 Имплантаты для хирургии. Стержни, спицы и проволока для скелетного вытяжения. Часть 3. Спицы Киршнера для скелетного вытяжения | 01.05.2020 | действует |
| Название англ.: lmplants for surgery. Skeletal pins and wires. Part 3. Kirschner skeletal wires Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические характеристики спиц Киршнера для скелетного вытяжения. Требования к материалам и механическим свойствам приведены в ИСО 5838-1 Нормативные ссылки: ISO 5838-3:1993, ISO 5838-1;ISO 6018 |
| ГОСТ Р ИСО 5841-3-2010 Соединители IS-1 для имплантируемых электрокардиостимуляторов низкопрофильные. Технические требования и методы испытаний | 01.11.2011 | действует |
| Название англ.: Low-profile connectors [IS-1] for implantable pacemakers. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к соединительным узлам, применяемым для соединения имплантируемых электродов для кардиостимуляции и имплантируемых электрокардиостимуляторов, определяет требования к размерам и рабочим характеристикам соединительных узлов, а также методы испытаний. Настоящий стандарт не устанавливает другие свойства соединительных узлов, такие как метод крепления и материалы; применяется к форме и посадке соединительных узлов, но не рассматривает все аспекты функциональной совместимости, эксплуатационных характеристик систем и надежности различных электродов для кардиостимуляции и имплантируемых кардиостимуляторов. Настоящий стандарт дополняет ИСО 5841–1 только для компонентов электрокардиостимуляторов, обозначенных на маркировке как предназначенных для сочленения с соединительным узлом IS-1, и не заменяет требований ИСО 5841-1 Нормативные ссылки: ISO 5841-3:2000, ISO 5841-1:1989 |
| ГОСТ Р ИСО 6009-2013 Иглы инъекционные одноразового применения. Цветовой кодирование | 01.01.2015 | заменён |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает цветовые коды для идентификации инъекционных игл однократного применения номинальным наружным диаметром от 0,3 до 3,4 мм. Это относится к иглам с нормальными стенками, тонкостенным и экстратонкостенным, с непрозрачным и полупрозрачным цветом Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 6009-2020, ISO 6009:1992 |
| ГОСТ Р ИСО 6360-1-2012 Стоматология. Система цифрового кодирования вращающихся инструментов. Часть 1. Общие характеристики | 01.06.2013 | действует |
| Название англ.: Dentistry. Number coding system for rotary instruments. Part 1. General characteristics Область применения: В настоящем стандарте приведены система цифрового кодирования для стоматологических вращающихся инструментов и принадлежностей и руководство в отношении ее интерпретации и использования. В настоящем стандарте установлены кодовые номера для материалов, используемых для рабочей части инструментов, покрытий и связующих абразивных материалов для инструментов. Этот номер формирует первую группу из трех цифр в 15-значном общем номере. В настоящем стандарте также установлены кодовые номера для хвостовиков, рукояток или диаметр растачиваемого отверстия для несмонтированных инструментов и общая длина инструментов. Этот трехзначный номер формирует вторую группу из трех (два плюс один) цифр в 15-значном общем номере Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50350.1-92, ISO 6360-1:2004, ISO 1797-1;ISO 1797-2 |
| ГОСТ Р ИСО 6360-2-2012 Стоматология. Система цифрового кодирования вращающихся инструментов. Часть 2. Формы | 01.06.2013 | действует |
| Название англ.: Dentistry. Number coding system for rotary instruments. Part 2. Shapes Область применения: Настоящий стандарт устанавливает кодовые номера для форм всех стоматологических вращающихся инструментов и для нескольких принадлежностей в связи с этими инструментами. Этот трехзначный номер для описания форм образует третью группу из трех цифр в 15-значном общем номере, принципы которого разъяснены в ИСО 6360-1 Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50350.2-92, ISO 6360-2:2004, ISO 6360-1 |
| ГОСТ Р ИСО 6360-3-2012 Стоматология. Система цифрового кодирования вращающихся инструментов. Часть 3. Специальные характеристики боров и фрез | 01.06.2013 | действует |
| Название англ.: Dentistry. Number coding system for rotary instruments. Part 3. Specific characteristics of burs and cutters Область применения: Настоящий стандарт устанавливает кодовые номера для конкретных характеристик боров, финишных боров, фрез и хирургических инструментов, которые относятся к типу нарезки зубчиков на рабочей части инструмента. Этот трехзначный номер занимает позиции с 10-й по 12-ю в 15-значном полном номере и образует четвертую группу из трех цифр, принципы которой разъяснены в ИСО 6360-1 и ИСО 6360-2 Нормативные ссылки: ISO 6360-3:2005, ISO 6360-1;ISO 6360-2 |
| ГОСТ Р ИСО 6360-4-2012 Стоматология. Система цифрового кодирования вращающихся инструментов. Часть 4. Специальные характеристики алмазных боров | 01.06.2013 | действует |
| Название англ.: Dentistry. Number coding system for rotary instruments. Part 4. Specific characteristics of diamond instruments Область применения: В настоящем стандарте приведены кодовые номера для конкретных характеристик вращающихся алмазных инструментов и дисков с алмазным покрытием, используемых в стоматологии. Этот трехзначный номер образует четвертую группу из трех знаков в 15-значном общем номере, принципы которого разъяснены в ИСО 6360-1 и ИСО 6360-2. В настоящем стандарте также приведен трехзначный номер, который в дополнение к 15-значному кодовому номеру может быть использован для предоставления дополнительной информации для алмазных инструментов и дисков с алмазным покрытием по усмотрению изготовителя Нормативные ссылки: ISO 6360-4:2004, ISO 2157;ISO 6360-1;ISO 6360-2 |
| ГОСТ Р ИСО 6360-5-2012 Стоматология. Система цифрового кодирования вращающихся инструментов. Часть 5. Специальные характеристики инструментов для корня и канала зуба | 01.06.2013 | действует |
| Название англ.: Dentistry. Number coding system for rotary instruments. Part 5. Specific characteristics of root-canal instruments Область применения: В настоящем стандарте уточнены кодовые номера для конкретных характеристик вращающихся инструментов для корневого канала. Этот трехзначный номер представлен в позициях с 10-й по 12-ю в 15-значном общем номере и образует четвертую группу из трех цифр в 15-значном общем номере, принципы которого разъяснены в ИСО 6360-1 и ИСО 6360-2 Нормативные ссылки: ISO 6360-5:2007, ISO 1942;ISO 3630-1;ISO 6360-1;ISO 6360-2 |
| ГОСТ Р ИСО 6360-6-2012 Стоматология. Система цифрового кодирования вращающихся инструментов. Часть 6. Специальные характеристики абразивных инструментов | 01.06.2013 | действует |
| Название англ.: Dentistry. Number coding system for rotary instruments. Part 6. Specific characteristics of abrasive instruments Область применения: В настоящем стандарте установлены кодовые номера для конкретных характеристик вращающихся абразивных инструментов, используемых в стоматологии. Этот трехзначный номер образует четвертую группу из цифр в 15-значном общем номере, принципы которого разъяснены в ИСО 6360-1 и ИСО 6360-2. Настоящий стандарт также применим к стоматологическим полирам, которые относятся к абразивным инструментам Нормативные ссылки: ISO 6360-6:2004, ISO 6360-1;ISO 6360-2;ISO 7711-3 |
| ГОСТ Р ИСО 6474-1-2014 Имплантаты для хирургии. Керамические материалы. Часть 1. Керамические материалы на основе оксида алюминия высокой чистоты | 01.01.2016 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Ceramic materials. Part 1. Ceramic materials based on high purity alumina Область применения: Настоящая часть стандарта ИСО 6474 устанавливает характеристики и соответствующие методы испытаний для биосовместимого и биологически стабильного керамического материала для замены костной ткани на основе оксида алюминия высокой чистоты, применяемого в качестве костных вставок, костных протезов и компонентов ортопедических протезов суставов Нормативные ссылки: ISO 6474-1:2010, ISO 31;ISO 12677;ISO 13356;ISO 14704;ISO 14705;ISO 15732;ISO 17561;ISO 18754;ISO 18756;ISO 20501;ISO 22214;ISO 23146;EN 623-2;EN 623-3;EN 843-1;EN 843-2;EN 843-4;EN 843-5;CEN/TS 14425-5;ASTM C1161;ASTM C1198;ASTM C1239;ASTM C1259;ASTM C1327;ASTM C1331;ASTM C1421;ASTM C1499;ASTM E112 |
| ГОСТ Р ИСО 6474-2-2014 Имплантаты для хирургии. Керамические материалы. Часть 2. Композитные материалы на основе оксида алюминия высокой чистоты с усилением цирконием | 01.01.2016 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Ceramic materials. Part 2. Composite materials based on a high-purity alumina matrix with zirconia reinforcement Область применения: Настоящая часть стандарта ИСО 6474 устанавливает характеристики и соответствующие методы испытания для биосовместимого и биологически стабильного керамического материала для костной пластики на основе усиленного цирконием композитного материала из оксида алюминия высокой чистоты в качестве компонентов ортопедических протезов суставов. Настоящая часть стандарта ИСО 6474 относится к композитным материалам на основе оксида алюминия, то есть с преобладанием оксида алюминия в составе материала с массовой долей > 60 %, которые аналогичны материалу, описанному в ИСО 6474-1, но отличаются присутствием определенного количества циркония и некоторых других ингредиентов Нормативные ссылки: ISO 6474-2:2012, ISO 12677;ISO 13356;ISO 14242-1;ISO 14243-1;ISO 14704;ISO 14705;ISO 15732;ISO 16428;ISO 18754;ISO 18756;ISO 20501;ISO 22214;ISO 23146;CEN/TS 14425-5;EN 623-2;EN 623-3:1993;EN 843-1;EN 843-1;EN 843-4;EN 843-5;ASTM C1161;ASTM C1198;ASTM C1239;ASTM C1259;ASTM C1327;ASTM C1331;ASTM C1421;ASTM C1499 |