| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р ИСО 7228-93 Коннекторы трахеальных трубок | 01.01.1995 | отменён |
Название англ.: Tracheal tube connectors Область применения: Цель настоящего стандарта - обеспечение взаимозаменяемости коннекторов трахеальных трубок без уточнения деталей конструкции. Настоящий стандарт определяет основные размеры и требования к коннекторам трахеальных трубок Нормативные ссылки: ISO 7228:1985, ГОСТ ISO 7228-2011,  ГОСТ Р 50327.1-92;ГОСТ Р 50580.1-93 |
| ГОСТ Р ИСО 7396-1-2011 Системы трубопроводные медицинских газов. Часть 1. Системы трубопроводные для сжатых медицинских газов и вакуума | 01.09.2013 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке, установке, функционированию, характеристикам, документации, испытаниям и вводу в эксплуатацию трубопроводных систем для сжатых медицинских газов, газов для привода хирургических устройств и вакуума в учреждениях здравоохранения с целью обеспечения непрерывной подачи трубопроводными системами необходимого газа и снабжения вакуумом. Стандарт включает требования к системам подачи, трубопроводным системам доставки, системам контроля, мониторинга и сигнализации и к невзаимозаменяемости компонентов различных газовых систем Нормативные ссылки: ISO 7396-1:2007, ISO 3746;ISO 5359;ISO 8573-1:2001;ISO 9170-1;ISO 10083;ISO 10524-2;ISO 11197;ISO 14971;ISO 15001:2003;ISO 21969;IEC 60601-1-8;EN 286-1;EN 21041;EN 13348 |
| ГОСТ Р ИСО 7405-2011 Стоматология. Оценка биологической совместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии | 01.03.2012 | действует |
| Название англ.: Dentistry. Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы исследования для оценки биологического эффекта медицинских изделий, применяемых в стоматологии. Он включает испытание фармакологических агентов, являющихся неотъемлемой частью испытуемого устройства. Настоящий стандарт не распространяется на испытания материалов и устройств, которые не контактируют прямо или косвенно с организмом пациента Нормативные ссылки: ISO 7405:2008, ISO 1942;ISO 6344-1;ISO 10993-1;ISO 10993-2;ISO 10993-3;ISO 10993-5;ISO 10993-6;ISO 10993-10;ISO 10993-11;ISO 10993-12:2007;ISO 14971 |
| ГОСТ Р ИСО 7490-2004 Материал формовочный стоматологический на гипсовом связующем. Общие технические условия | 01.01.2005 | отменён |
| Название англ.: Dental gypsum-bonded casting investments. General specifications Область применения: Настоящий стандарт классифицирует формовочный стоматологический материал на гипсовом связующем и устанавливает требования к основным физическим и физико-механическим свойствам материалов и методы испытаний, используемые для определения этих свойств, а также требования к инструкции по применению, упаковке, маркировке и условиям хранения Нормативные ссылки: ISO 7490:2000, ГОСТ ISO 7490-2011, ISO 3696:1987 |
| ГОСТ Р ИСО 7491-95 Стоматологические материалы. Определение цветостойкости стоматологических полимерных материалов | 01.07.1996 | отменён |
| Название англ.: Dental materials. Determination of colour stability of dental polymeric materials Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения цветостойкости стоматологических полимерных материалов Нормативные ссылки: ISO 7491:1985, ГОСТ ISO 7491-2012 |
| ГОСТ Р ИСО 7492-2009 Зонды стоматологические. Технические требования и методы испытаний | 01.01.2010 | отменён |
| Название англ.: Dental explorers. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к стоматологическим зондам и их размеры Нормативные ссылки: ISO 7492:1997, ГОСТ ISO 7492-2011, ISO 1942-3:1989;ISO 6507-1:1982;ISO 7153-1:1991;ISO 13402:1995 |
| ГОСТ Р ИСО 7711-1-2010 Инструменты стоматологические вращающиеся. Инструменты алмазные. Часть 1. Требования, размеры, маркировка и упаковка | 01.03.2012 | действует |
| Область применения: В настоящем стандарте устанавливают размеры и другие требования для наиболее широко используемых форм стоматологических алмазных инструментов (кроме дисков) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50569-93, ISO 7711-1:1997, ISO 797-1:1992;ISO 2157:1992;ISO 3636:1987;ISO 6360-1:2004;ISO 6360-2:2004;ISO 7711-3:1992;ISO 8325:2004 |
| ГОСТ Р ИСО 7711-2-2010 Инструменты стоматологические вращающиеся. Инструменты алмазные. Часть 2. Диски | 01.03.2012 | действует |
| Название англ.: Dental rotary instruments. Diamond instruments. Part 2. Discs Область применения: Настоящий стандарт устанавливает размеры и требования на алмазные диски, которые используют в стоматологии. Были отобраны пять типовых образцов. Для отождествления стоматологических вращающихся инструментов всех типов применяют код из 15 цифр согласно ИСО 6360-1 и 6360-2 Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50569.2-94, ISO 7711-2:1992, ISO 797-1:1992;ISO 6360-1:2004;ISO 6360-2:2004;ISO 8325:2004 |
| ГОСТ Р ИСО 7711-3-2010 Инструменты стоматологические вращающиеся. Инструменты алмазные. Часть 3. Размеры зерен, обозначения и цветовой код | 01.03.2012 | действует |
| Название англ.: Dental rotary instruments. Diamond instruments. Part 3. Gritsizes, designation and color code Область применения: Настоящий стандарт устанавливает обозначения, цветовой код и размеры зерна для алмазных вращающихся инструментов, которые используют в стоматологии. Он применим для всех типов стоматологических алмазных вращающихся инструментов независимо от типа и форм Нормативные ссылки: ISO 7711-3:2004, ISO 6106 |
| ГОСТ Р ИСО 7785-1-2006 Стоматологические наконечники. Часть 1. Высокоскоростные пневматические турбинные наконечники | 01.07.2007 | отменён |
| Название англ.: Dental handpieces. Part 1. High-speed air turbine handpieces Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний к высокоскоростным пневматическим турбинным стоматологическим наконечникам, а также содержит инструкции изготовителя и требования к упаковке и маркировке. Требования настоящего стандарта не применяют к одноразовым стоматологическим наконечникам Нормативные ссылки: ISO 7785-1:1997, ГОСТ ISO 7785-1-2011, ISO 554:1976;ISO 1797-1:1992;ISO 1942-3:1989;ISO 3696:1987;ISO 6507-2:1983;ISO 9168:1991;ISO 9687:1993;ISO 13402:1995;IEC 60601-1(1988);IEC 60651(1979) |
| ГОСТ Р ИСО 7785-2-2006 Стоматологические наконечники. Часть 2. Прямые и угловые наконечники | 01.01.2008 | отменён |
| Название англ.: Dental handpieces. Part 2. Straight and geared angle handpieces Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний для прямых и угловых наконечников, работающих от электрических и пневматических моторов, применяемых в стоматологии. Настоящий стандарт также содержит общие требования к инструкции изготовителя, маркировке и упаковке Нормативные ссылки: ISO 7785-2:1995, ГОСТ ISO 7785-2-2011, ISO 1797-1:1992;ISO 1797-2:1992;ISO 1942-3:1989;ISO 3696:1987;ISO 3964:1982;ISO 6507-2:1997;ISO 7785-1:1997;ISO 9687:1993;IEC 60601-1(1988) |
| ГОСТ Р ИСО 7786-2010 Инструменты стоматологические вращающиеся. Инструменты лабораторные абразивные | 01.03.2012 | действует |
| Название англ.: Dental rotary instruments. Laboratory abrasive instruments Область применения: Настоящий стандарт устанавливает размеры и требования для шести наиболее широко используемых форм керамических абразивных инструментов, применяемых для шлифования в зуботехнической лаборатории, включая контроль качества и информацию, нанесенную на ярлык/этикетку Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50565-93, ISO 7786:2001, ISO 1797-1;ISO 2859-1;ISO 6360-2;ISO 8325:2004 |
| ГОСТ Р ИСО 7787-2-2012 Инструменты стоматологические вращающиеся. Фрезы. Часть 2. Карбидные лабораторные фрезы | 01.06.2013 | действует |
| Название англ.: Dental rotary instruments. Cutters. Part 2. Carbide laboratory cutters Область применения: В настоящем стандарте установлены размерные и другие характеристики для 11 видов наиболее широко применяемых карбидных фрез, которые преимущественно используются в зуботехнической лаборатории Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50348.2-92, ISO 7787-2:2000, ISO 1797-1;ISO 2859-1;ISO 6360-1;ISO 6360-2;ISO 8325 |
| ГОСТ Р ИСО 7864-2009 Иглы инъекционные однократного применения стерильные | 01.09.2010 | отменён |
| Название англ.: Sterile hypodermic needles for single use Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к инъекционным стерильным иглам однократного применения с номинальными наружными диаметрами от 0,3 до 1,2 мм. Настоящий стандарт не распространяется на иглы, применяемые в стоматологии Нормативные ссылки: ISO 7864:1993, ГОСТ ISO 7864-2011, ISO 594-1:1986;ISO 594-2:1998;ISO 3696:1987;ISO 6009:1992;ISO 7886-1;ISO 8601-2001;ISO 9626:1991 |
| ГОСТ Р ИСО 7886-1-2009 Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 1. Шприцы для ручного использования | 01.09.2010 | отменён |
| Название англ.: Sterile hypodermic syringes for single use. Part 1. Syringes for manual use Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к стерильным инъекционным шприцам однократного применения, изготовленным из полимерных материалов, и предназначенным для использования сразу же после заполнения. Стандарт не распространяется на инсулиновые шприцы, шприцы из стекла, шприцы со встроенными иглами, шприцы для использования с механическим нагнетателем и шприцы, предварительно заполненные инъекционным раствором Нормативные ссылки: ISO 7886-1:1993, ГОСТ ISO 7886-1-2011, ISO 594-1:1986;ISO 594-2:1991;ISO 3696:1987;ISO 8601:1988 |
| ГОСТ Р ИСО 7886-2-2017 Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 2. Шприцы для использования с автоматическими насосами инфузионными шприцевыми | 01.07.2018 | действует |
| Название англ.: Sterile hypodermic syringes for single use. Part 2. Syringes for use with power-driven syringe pumps Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к стерильным инъекционным шприцам однократного применения номинального объема 5 мл и выше, изготовленным из полимерных материалов и предназначенным для использования с электрическими инфузионными шприцевыми насосами. Настоящий стандарт не распространяется на инсулиновые шприцы (нормируемые ИСО 8537), шприцы из стекла (нормируемые ИСО 595) Стандарт отменен.)), шприцы, предварительно заполненные инъекционным раствором, и шприцы, поставляемые с инъекцией в виде комплекта для заполнения фармацевтом. Настоящий стандарт не рассматривает аспекты совместимости шприцев с жидкостями для инъекций Нормативные ссылки: ISO 7886-2:1996, ISO 594-1:1986;ISO 594-2:1991;ISO 3696:1987;ISO 7864:1993;ISO 7886-1:1993;ISO 8601:1988;IEC 601-2-24 |
| ГОСТ Р ИСО 7886-3-2009 Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 3. Шприцы для иммунизации фиксированной дозой, автоматически приходящие в негодность после применения | 01.01.2011 | отменён |
| Название англ.: Sterile hypodermic syringes for single use. Part 3. Auto-disable syringes for fixed dose immunization Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к инъекционным стерильным шприцам однократного применения, автоматически приходящим в негодность после иммунизации фиксированной дозой, изготовленным из полимерных материалов, с иглой или без и предназначенным для забора жидкостей или инъекции жидкостей непосредственно после наполнения. Настоящий стандарт не устанавливает конкретное техническое решение, заложенное в особом устройстве автоматического приведения шприца в негодность после применения. Это решение отдается на усмотрение производителя. Стандарт не применяется для шприцев, изготовленных из стекла (определенных ИСО 595), шприцев с устройствами, препятствующими их повторному применению (ИСО 7886-3) и для предварительно заполненных шприцев. В настоящем стандарте не рассматриваются вопросы совместимости шприцев с инъекционными жидкостями Нормативные ссылки: ISO 7886-3:2005, ГОСТ ISO 7886-3-2011, ISO 3696:1987;ISO 7864:1993;ISO 7886-1:1993;ISO 8537:2007;ISO 9626;ASTM D999-01;ASTM D5276-98 |
| ГОСТ Р ИСО 7886-4-2009 Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 4. Шприцы с устройством, препятствующим их повторному применению | 01.01.2011 | отменён |
| Название англ.: Sterile hypodermic syringes for single use. Part 4. Syringes with re-use prevention feature Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к инъекционным стерильным шприцам однократного применения, изготовленным из полимерных материалов, с иглой или без и предназначенным для забора жидкостей или инъекции жидкостей непосредственно после наполнения, и разработанным так, чтобы шприц становился непригодным после применения. Стандарт не применяется для шприцев, изготовленных из стекла (ИСО 595), шприцев с автоматическим приведением в негодность после применения для иммунизации фиксированной дозы (ИСО 7886-3) и для предварительно заполненных шприцев. Другие стандарты могут применяться, когда шприцы используются для любой другой цели, отличной от описанной в настоящем стандарте Нормативные ссылки: ISO 7886-4:2006, ГОСТ ISO 7886-4-2011, ISO 780:1997;ISO 3696:1987;ISO 7000;ISO 7864:1993;ISO 7886-1:1993;ISO 8537:2007;ISO 9626;ASTM D999-01;ASTM D5276-98 |
| ГОСТ Р ИСО 8170-93 Стоматологические ручные инструменты. Ручные режущие инструменты для восстановительной стоматологии. Обозначение и маркировка размерных характеристик | 01.01.1995 | действует |
| Название англ.: Dental hand instruments. Hand-held cutting instruments for restorative dentistry. Designation and marking of dimensional characteristics Область применения: Настоящий стандарт устанавливает цифровую систему обозначения, маркировки и идентификации размерных характеристик ручных режущих инструментов для восстановительной стоматологии Нормативные ссылки: ISO 8170:1985, ISO 1942:1983 |
| ГОСТ Р ИСО 8185-99 Увлажнители медицинские. Технические требования и методы испытаний | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Humidifiers for medical use. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские увлажнители, предназначенные для включения в дыхательные системы. Настоящий стандарт устанавливает требования ко всей системе работы увлажнителя, включая его аксессуары: температурные датчики, трубки подачи (нагреваемые и ненагреваемые), устройства, предназначенные для контроля среды внутри трубок подачи (подающих шлангов). Стандарт не распространяется на тепло- и влагообменники, на устройства, относящиеся к разряду "комнатных увлажнителей", а также на увлажнители, используемые при обогреве, вентиляции и в системах кондиционирования, и на увлажнители, вмонтированные в инкубационные системы для новорожденных. Стандарт также не распространяется на распылители, используемые для подачи лекарственных средств пациенту Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50819-95, ISO 8185:1997, ГОСТ ISO 8185-2012, ISO 4135:1995;ISO 10524:1995;IEC 60079-3(1990);IEC 60079-4(1975);ГОСТ 24264-93;ГОСТ 29191-91;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ 30324.19-95;ГОСТ Р 50267.19-96;ГОСТ Р 50267.0.2-95;ГОСТ Р 51528-99;ГОСТ Р ИСО 9703.1-99;ГОСТ Р ИСО 9703.2-99;ГОСТ Р ИСО 10651.1-99 |
| ГОСТ Р ИСО 8319-1-2006 Инструменты ортопедические. Осуществление соединений. Часть 1. Ключи для винтов с шестигранным углублением в головке | 01.07.2007 | отменён |
| Название англ.: Orthopaedic instruments. Drive connections. Part 1. Keys for use with screws with hexagon socket heads Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к размерам, допускам, механическим свойствам и эксплуатационным характеристикам рабочих концов ключей, используемых для установки и извлечения металлических винтов с шестигранным углублением в головке, применяемых в качестве хирургических имплантатов в костной хирургии. Ключи с параметрами рабочих концов, установленными в настоящем стандарте, должны соответствовать винтам по ИСО 5835 Нормативные ссылки: ISO 8319-1:1996, ГОСТ ISO 8319-1-2011, ISO 5832-5:1993;ISO 5835:1991;ISO 6508:1986;ISO 7153-1:1991 |
| ГОСТ Р ИСО 8319-2-2006 Инструменты ортопедические. Осуществление соединений. Часть 2. Отвертки для винтов с одним шлицем, с крестообразным шлицем и крестообразным углублением в головке | 01.07.2007 | отменён |
| Название англ.: Orthopaedic instruments. Drive connections. Part 2. Screwdrivers for single slot head screws, screws with cruciate slot and cross-recessed head screws Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к отверткам, используемым в ортопедической хирургии для установки и удаления винтов для остеосинтеза по ИСО 9268 с одним шлицем, с крестообразным шлицем и крестообразным углублением в головке Нормативные ссылки: ISO 8319-2:1986, ГОСТ ISO 8319-2-2011, ISO 683-13:1986;ISO 2380-1:1997;ISO 5832-5:1993;ISO 6508:1986;ISO 9268:1988;ГОСТ 5632-72 |
| ГОСТ Р ИСО 8325-2010 Инструменты стоматологические вращающиеся. Методы испытаний | 01.03.2012 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы измерений – испытаний размерных характеристик, прочности шейки и шероховатости поверхности таких стоматологических вращающихся инструментов, как боры, фрезы, полиры, алмазные и абразивные инструменты. Настоящий стандарт не предусматривает методы испытаний для характеристик материалов, используемых для стоматологических инструментов. Данный стандарт не применим к стоматологическим инструментам для обработки корневого канала зуба (см. ИСО 3630-1) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50352-92, ISO 8325:2004, ISO 1797-1;ISO 1797-2;ISO 1942;ISO 3274;ISO 4288 |
| ГОСТ Р ИСО 8362-1-2022 Первичная упаковка и укупорочные средства для инъекционных лекарственных форм. Часть 1. Флаконы для инъекционных лекарственных форм из стеклянной трубки | 01.03.2023 | действует |
| Название англ.: Primary packaging and container-closure system for injectables. Part 1. Injection vials made of glass tubing Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к конструктивному исполнению, размерам и объему стеклянных флаконов для инъекционных лекарственных форм. Также настоящий стандарт определяет материал, из которого производят флаконы, и требования к характеристикам первичной упаковки. Настоящий стандарт распространяется на бесцветные или темные стеклянные флаконы из боросиликатного или натрий-кальций-силикатного стекла, производимых из стеклянной трубки с обработанной или необработанной внутренней поверхностью и предназначенных для упаковывания (наполнения) инъекционных лекарственных препаратов, их последующего хранения или транспортирования Нормативные ссылки: ISO 8362-1:2018, ISO 719;ISO 720;ISO 4802-1;ISO 4802-2 |
| ГОСТ Р ИСО 8362-2-2022 Первичная упаковка и укупорочные средства для инъекционных лекарственных форм. Часть 2. Пробки для флаконов для инъекционных лекарственных форм | 01.03.2023 | действует |
| Название англ.: Primary packaging and container-closure system for injectables. Part 2. Closures for injection vials Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к конструктивному исполнению, размерам, материалу, эксплуатационным характеристикам и маркировке укупорочных средств (пробок) для флаконов для инъекционных лекарственных форм, производимых по ИСО 8362-1 и ИСО 8362-4. Требования настоящего стандарта к размерам не распространяются на пробки с барьерным покрытием. Пробки, описанные в настоящем стандарте, предназначены только для одноразового использования Нормативные ссылки: ISO 8362-2:2015, ISO 48-2:2018;ISO 48-4:2018;ISO 3302-1;ISO 3302-2;ISO 8362-1;ISO 8362-4;ISO 8871-1;ISO 8871-4;ISO 8871-5:2016 |
| ГОСТ Р ИСО 8362-3-2019 Емкости для инъекционных лекарственных средств и принадлежности к ним. Часть 3. Алюминиевые колпачки для инъекционных флаконов. Общие технические требования | 01.03.2020 | действует |
| Название англ.: Injection containers and accessories. Part 3. Aluminium caps for injection vials. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к алюминиевым колпачкам для инъекционных флаконов, соответствующих ИСО 8362-1 и ИСО 8362-4 Нормативные ссылки: ISO 8362-3:2001, ISO 8872 |
| ГОСТ Р ИСО 8362-4-2022 Первичная упаковка и укупорочные средства для инъекционных лекарственных форм. Часть 4. Флаконы для инъекционных лекарственных форм из прессованного стекла | 01.03.2023 | действует |
| Название англ.: Primary packaging and container-closure system for injectables. Part 4. Injection vials made of moulded tubing Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к конструктивному исполнению, размерам и объему стеклянных флаконов для инъекционных лекарственных форм. Также настоящий стандарт определяет материал, из которого производят флаконы, и требования к их эксплуатационным характеристикам. Настоящий стандарт распространяется на бесцветные или темные стеклянные флаконы из боросиликатного или натрий-кальций-силикатного прессованного стекла, с обработанной или необработанной внутренней поверхностью и предназначенных для упаковывания (наполнения) инъекционных лекарственных препаратов, их последующего хранения или транспортирования Нормативные ссылки: ISO 8362-4:2011, ISO 719:1985;ISO 720:1985;ISO 4802-1:2010;ISO 4802-2:2010;ISO 7458;ISO 7459 |
| ГОСТ Р ИСО 8362-5-2022 Первичная упаковка и укупорочные средства для инъекционных лекарственных форм. Часть 5. Пробки для флаконов для лиофилизированных инъекционных лекарственных форм | 01.03.2023 | действует |
| Название англ.: Primary packaging and container-closure system for injectables. Part 5. Freeze drying closures for injection vials Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к форме, размерам, материалам, эксплуатационным характеристикам и обозначению типов пробок для флаконов для инъекционных лекарственных форм по ИСО 8362-1 и ИСО 8362-4, которые используются при лиофилизации лекарственных препаратов и биологических материалов. Требования настоящего стандарта к размерам не распространяются на пробки с барьерным покрытием. Пробки, описанные в настоящем стандарте, предназначены только для одноразового использования Нормативные ссылки: ISO 8362-5:2016, ISO 48-2:2018;ISO 3302-1;ISO 3302-2;ISO 48-4:2018;ISO 8871-1;ISO 8871-4;ISO 8871-5:2005 |
| ГОСТ Р ИСО 8362-6-2022 Первичная упаковка и укупорочные средства для инъекционных лекарственных форм. Часть 6. Колпачки комбинированные из алюминия и пластмассы для флаконов для инъекционных лекарственных форм | 01.03.2023 | действует |
| Название англ.: Primary packaging and container-closure system for injectables. Part.6. Caps made of aluminium-plastics combinations for injection vials Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к колпачкам комбинированным из алюминия и пластмассы для флаконов для инъекционных лекарственных форм, произведенных по ИСО 8362-1 и ИСО 8362-4 Нормативные ссылки: ISO 8362-6:2010, ISO 2768-1;ISO 22081:2021;ISO 8362-3;ISO 8872:2003;ISO 10985 |
| ГОСТ Р ИСО 8362-7-2023 Первичная упаковка и укупорочные средства для инъекционных лекарственных форм. Часть 7. Колпачки комбинированные из алюминия и пластмассы для флаконов для инъекционных лекарственных форм без выступающего за край алюминиевого колпачка пластмассового элемента | 01.07.2024 | действует |
| Название англ.: Primary packaging and container-closure system for injectables. Part 7. Injection caps made of aluminium-plastics combinations without overlapping plastics part Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к комбинированным колпачкам из алюминия и пластмассы для флаконов для инъекционных лекарственных форм по ИСО 8362-1 и ИСО 8362-4, у которых диаметр пластмассового элемента (пластмассовой крышки) не превышает диаметр корпуса флакона Нормативные ссылки: ISO 8362-7:2006, ISO 2768-1;ISO 2768-2;ISO 7500-1;ISO 8362-1:2003;ISO 8362-3;ISO 8362-4:2003;ISO 8362-6;ISO 8872:2003 |
| ГОСТ Р ИСО 8536-3-2019 Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 3. Алюминиевые колпачки для инфузионных бутылок. Общие технические требования | 01.03.2020 | действует |
| Название англ.: Infusion equipment for medical use. Part 3. Aluminium caps for infusion bottles. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к алюминиевым колпачкам для инфузионных стеклянных бутылок, соответствующих ИСО 8536-1 Нормативные ссылки: ISO 8536-3:2009, ISO 2768-1;ISO 2768-2;ISO 8536-1;ISO 8872 |
| ГОСТ Р ИСО 8536-4-2022 Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 4. Инфузионные наборы однократного применения, гравитационная подача | 01.06.2022 | действует |
| Название англ.: Infusion equipment for medical use. Part 4. Infusion sets for single use, gravity feed Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к инфузионным наборам однократного применения с гравитационной подачей для медицинского применения с целью обеспечения их совместимости с контейнерами для инфузионных растворов и оборудованием для внутривенного вливания. Второстепенные цели настоящего стандарта заключаются в том, чтобы дать рекомендации для спецификаций, касающиеся качества и эксплуатационных характеристик материалов, используемых в инфузионных наборах, и предоставить обозначения компонентов инфузионных наборов Нормативные ссылки: ISO 8536-4:2019, ISO 3696;ISO 7864;ISO 8536-13;ISO 8536-14;ISO 14644-1;ISO 15223-1;ISO 80369-7 |