| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 59921.3-2021 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 3. Управление изменениями в системах искусственного интеллекта с непрерывным обучением | 01.03.2022 | действует |
Название англ.: Artificial intelligence systems in clinical medicine. Part 3. Change management in AI systems with lifelong learning capability Область применения: Настоящий стандарт предназначен для применения изготовителями (производителями) систем искусственного интеллекта (СИИ) с непрерывным обучением для управления изменениями в части адаптаций и корректного формирования на данной основе соответствующих разделов технической и эксплуатационной документации СИИ. Настоящий стандарт обеспечивает формирование некоторых общих требований к содержанию технической и эксплуатационной документации, а также структуры СИИ с непрерывным обучением изготовителями (производителями) Нормативные ссылки:  ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207-2010 |
| ГОСТ Р 59921.4-2021 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 4. Оценка и контроль эксплуатационных параметров | 01.03.2022 | действует |
| Название англ.: Artificial intelligence systems in clinical medicine. Part 4. Evaluation and control of performance parameters Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к оценке и контролю эксплуатационных параметров СИИ при вводе в эксплуатацию и периодическом контроле, что позволяет проводить однозначно интерпретируемую оценку характеристик и параметров СИИ. Настоящий стандарт применяют к СИИ в качестве программного обеспечения, являющегося медицинским изделием. Настоящий стандарт определяет методологическую основу для оценки и контроля эксплуатационных параметров СИИ Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126-93 |
| ГОСТ Р 59921.5-2022 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 5. Требования к структуре и порядку применения набора данных для обучения и тестирования алгоритмов | 01.06.2022 | действует |
| Название англ.: Artificial intelligence systems in clinical medicine. Part 5. Requirements for the structure and application of dataset for training and testing algorithms Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к структуре и порядку применения наборов данных, которые используют на этапах разработки системы искусственного интеллекта (СИИ), включая обучение и внутреннее тестирование алгоритмов искусственного интеллекта, ее эксплуатации, а также внешнего тестирования (аналитическая и клиническая валидация). Настоящий стандарт определяет методологическую основу для процесса подготовки и применения наборов данных, которые используют на этапах разработки, тестирования и эксплуатации систем искусственного интеллекта Нормативные ссылки: ГОСТ 7.24;ГОСТ 7.25;ГОСТ ISO 13485;ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207-2010;ГОСТ Р ИСО/МЭК 17826;ГОСТ Р ИСО 27799 |
| ГОСТ Р 59921.6-2021 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 6. Общие требования к эксплуатации | 01.03.2022 | действует |
| Название англ.: Artificial intelligence systems in clinical medicine. Part 6. General performance requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к эксплуатации систем искусственного интеллекта (СИИ), посредством предъявляемых требований к эксплуатационной документации, обучению пользователей, порядку проведения внутреннего и внешнего контроля качества и эксплуатации пользователями СИИ. Настоящий стандарт применим к СИИ как программному обеспечению, являющемуся медицинским изделием. Настоящий стандарт определяет общие требования к эксплуатации СИИ Нормативные ссылки: ГОСТ 19.101;ГОСТ 19.105;ГОСТ 19.106;ГОСТ 34.602;ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-1;ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-2;ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-3 |
| ГОСТ Р 59921.7-2022 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Алгоритмы анализа медицинских изображений. Методы испытаний. Общие требования | 01.01.2023 | действует |
| Название англ.: Artificial Intelligence systems in clinical medicine. Algorithms of medical images analysis. Test methods. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к методам испытаний системы искусственного интеллекта, функциональным назначением которой является анализ медицинских изображений Нормативные ссылки: ГОСТ 28195-89;ГОСТ ISO/IEC 17025;ГОСТ Р 51275;ГОСТ Р 51583-2014;ГОСТ Р 55544-2013;ГОСТ Р 56429;ГОСТ Р 56939-2016;ГОСТ Р 59276;ГОСТ Р 59898-2021;ГОСТ Р 59921.1;ГОСТ Р 59921.2;ГОСТ Р 59921.4;ГОСТ Р 59921.5-2022;ГОСТ Р ИСО 5725-2;ГОСТ Р ИСО 9241-161;ГОСТ Р ИСО 14155;ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126-93;ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119-2000;ГОСТ Р ИСО/МЭК 25040 |
| ГОСТ Р 59921.8-2022 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 8. Руководящие указания по применению ГОСТ ISO 13485-2017 | 01.01.2023 | действует |
| Название англ.: Artificial intelligence systems in clinical medicine. Part 8. Guidelines for the application of ГОСТ ISO 13485-2017 Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в случаях, когда организации необходимо продемонстрировать способность поставлять медицинские изделия и предоставлять связанное с ними обслуживание, отвечающие требованиям потребителя и применимым регулирующим требованиям. Такие организации могут быть вовлечены в одну или несколько стадий жизненного цикла медицинского изделия, включая проектирование и разработку, производство, хранение и дистрибуцию, монтаж и обслуживание, а также проектирование и разработку или оказание связанных с медицинскими изделиями услуг (например, технического обслуживания). Настоящий стандарт также может быть использован поставщиками или внешними сторонами, которые поставляют продукцию и связанные с системой менеджмента качества организаций услуги таким организациям Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 13485-2017;ГОСТ ISO 14971;ГОСТ Р 58976;ГОСТ Р 59921.0;ГОСТ Р ИСО 9000;ГОСТ Р ИСО/ТО 10013;ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007;ГОСТ Р ИСО/МЭК 15504;ГОСТ Р ИСО/МЭК 25000;ГОСТ Р ИСО/МЭК 25010;ГОСТ Р ИСО/МЭК 27001;ГОСТ Р ИСО/МЭК 27013;ГОСТ Р МЭК 62304;ГОСТ Р ИСО/МЭК 90003-2014 |
| ГОСТ Р 59921.9-2022 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Алгоритмы анализа данных в клинической физиологии. Методы испытаний. Общие требования | 01.01.2023 | действует |
| Название англ.: Artificial intelligence systems in clinical medicine. Algorithms for data analysis in clinical physiology. Testing methods. General requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на интеллектуальный анализ данных, полученных методами исследования в клинической физиологии, и определяет организацию работ по стандартизации испытаний алгоритмов и систем искусственного интеллекта (СИИ), применяемых для обработки и анализа данных Нормативные ссылки: ГОСТ 7.24;ГОСТ 7.25;ГОСТ 19781;ГОСТ ISO 14971;ГОСТ Р 8.568;ГОСТ Р 51904;ГОСТ Р 52379;ГОСТ Р 53114;ГОСТ Р 55036;ГОСТ Р 56429;ГОСТ Р 56606;ГОСТ Р 56939;ГОСТ Р 59277;ГОСТ Р 59921.1;ГОСТ Р 59921.5;ГОСТ Р 59921.7;ГОСТ Р ИСО 14155 |
| ГОСТ Р 70053-2022 Аппараты ортопедические на всю ногу. Общие технические требования. Классификация | 01.11.2022 | действует |
| Название англ.: Orthoses for the whole leg. General technical requirements. Classification Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ортопедические аппараты на всю ногу (далее — изделия, аппараты) индивидуального изготовления, применяемые в процессе реабилитации инвалидов, в том числе детей-инвалидов, а также пользователей с поражениями опорно-двигательной системы различной этиологии на уровне всей нижней конечности Нормативные ссылки: ГОСТ 10299;ГОСТ 15150;ГОСТ 25644;ГОСТ 30019.1;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-12;ГОСТ Р 51632 ;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 53346-2021;ГОСТ Р 57765;ГОСТ Р 58268;ГОСТ Р ИСО 22523-2007 |
| ГОСТ Р 70054-2022 Ортезы при поражении плечевого сустава. Общие технические требования. Классификация | 01.11.2022 | действует |
| Название англ.: Orthoses in case of defeat of the shoulder joint. General technical requirements. Classification Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ортезы при поражении плечевого сустава верхней конечности (далее – ортез), применяемые в процессе реабилитации больных и инвалидов с поражением в области плечевого сустава Нормативные ссылки: ГОСТ 15.309;ГОСТ 177;ГОСТ 15150;ГОСТ 25644;ГОСТ 30019.1;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-12;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 57765;ГОСТ Р ИСО 22523-2007 |
| ГОСТ Р 70055-2022 Кресла-коляски малогабаритные. Общие технические условия | 01.11.2022 | действует |
| Название англ.: Small-sized wheelchairs.General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски малогабаритные вида 7-05-01 федерального перечня [1] для передвижения инвалидов и детей инвалидов с массой, не превышающей 100 кг, с высокой двухсторонней ампутацией бедер, внутри помещений и вне помещений по ровному твердому покрытию, приводимые в движение и управляемые пользователем самостоятельно (далее коляски-платформы) с помощью усилий обеих рук, передаваемых на ручные упорные палки или башмаки-толкатели Нормативные ссылки: ГОСТ 9.032;ГОСТ 9.301;ГОСТ 9.302;ГОСТ 9.407;ГОСТ 14192;ГОСТ 15150;ГОСТ 15846;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 51083;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 58266;ГОСТ Р ИСО 7176-1;ГОСТ Р ИСО 7176-5;ГОСТ Р ИСО 7176-8;ГОСТ Р ИСО 7176-9;ГОСТ Р ИСО 7176-13;ГОСТ Р ИСО 7176-15;ГОСТ Р ИСО 7176-16;ГОСТ Р ИСО 7176-26;ГОСТ Р ИСО 14155;ГОСТ ISO 14971 |
| ГОСТ Р 70056-2022 Матрацы и подушки противопролежневые. Общие технические условия | 01.11.2022 | действует |
| Название англ.: Anti-bedsore mattresses and pillows. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на противопролежневые матрацы и подушки (далее – матрацы, подушки), относящиеся к подклассу 04 33 по ГОСТ Р ИСО 9999, предназначенные для профилактики лечения пролежней у инвалидов с повреждениями и заболеваниями, сопровождающимися длительным вынужденным неподвижным положением тела Нормативные ссылки: ГОСТ 14192;ГОСТ 15150;ГОСТ 15846;ГОСТ 19297;ГОСТ Р 2.601;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 50810;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р МЭК 60601-1;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 |
| ГОСТ Р 70057-2022 Аппараты ортопедические на лучезапястный сустав. Классификация. Общие технические требования | 01.11.2022 | действует |
| Название англ.: Orthoses on wrist joint. Classification. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ортопедические аппараты на лучезапястный сустав (далее — изделие, аппарат) индивидуального изготовления, применяемые в процессе реабилитации инвалидов, в том числе детей-инвалидов, а также пациентов с поражениями опорно-двигательной системы различной этиологии на уровне дистальных отделов верхних конечностей Нормативные ссылки: ГОСТ 15.309;ГОСТ 27.301;ГОСТ 177;ГОСТ 10299;ГОСТ 15150;ГОСТ 25644;ГОСТ 30019.1;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-12;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 57765;ГОСТ Р ИСО 22523-2007 |
| ГОСТ Р 70096-2022 Полимерные узлы ортопедических аппаратов. Общие технические требования. Классификация. Методы контроля | 01.11.2022 | действует |
| Название англ.: Polymer units of orthopedic devices. General technical requirements. Classification. Control methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на полимерные узлы ортопедических аппаратов на нижние и верхние конечности (далее — узлы), предназначенные для обеспечения работоспособности ортопедических аппаратов, которые используются для детей и взрослых в процессе комплексной реабилитации при поражениях опорно-двигательной системы различной этиологии Нормативные ссылки: ГОСТ 15.309;ГОСТ 30.001; ГОСТ 166; ГОСТ 177;ГОСТ 427;ГОСТ 5378;ГОСТ 7502;ГОСТ 10299;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 25644;ГОСТ ISO 9000;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-11;ГОСТ ISO 10993-12;ГОСТ Р 27.301;ГОСТ Р 27.403 ;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 53228;ГОСТ Р 57765;ГОСТ Р 58972;ГОСТ Р ИСО 22523 |
| ГОСТ Р 70097-2022 Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые одной рукой. Требования и методы испытаний. Часть 1. Костыли локтевые | 01.01.2023 | действует |
| Название англ.: Assistive products for walking manipulated by one arm. Requirements and test methods. Part 1. Elbow crutches Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний локтевых костылей, оборудованных рукояткой и наконечником с устройством противоскольжения и без него. Настоящий стандарт также устанавливает требования надежности соединений, статической прочности, усталостной прочности и устойчивости локтевых костылей к низким температурам, а также требования безопасности, эргономические требования, требования к информации, поставляемой изготовителем, и регламентирует методы испытаний (контроля) этих требований. Требования и испытания основаны на опыте повседневного использования локтевых костылей, при котором происходит их циклическое нагружение при ходьбе пользователем с максимальной массой тела, установленной изготовителем. Настоящий стандарт применим к локтевым костылям, предназначенным для пользователей с массой тела не менее 35 кг. Требования и методы испытаний прочности сцепления резинового наконечника с поверхностью перемещения являются предметом отдельного рассмотрения Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 11334-1-2010, ISO 11334-1:2007, ГОСТ 2.602;ГОСТ 9.032;ГОСТ 9.301;ГОСТ 9.302;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 14971;ГОСТ 15150;ГОСТ Р 2.601;ГОСТ Р 15.013;ГОСТ Р ИСО 9999;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 56429;ГОСТ Р 59435 |
| ГОСТ Р 70098-2022 Одежда специальная для инвалидов. Номенклатура показателей качества | 01.11.2022 | действует |
| Название англ.: Special clothing for disabled persons. Nomenclature of quality indicators Область применения: Настоящий стандарт устанавливает номенклатуру показателей, применяемую при оценке качества специальной одежды для инвалидов (далее – одежда, изделие), в рамках деятельности по обеспечению соответствия изделий заданным требованиям на стадиях разработки, производства, эксплуатации, и мтеоды определения значений показателей Нормативные ссылки: ГОСТ 4.45;ГОСТ 427;ГОСТ 7502;ГОСТ 15150;ГОСТ 15467;ГОСТ Р 54408 |
| ГОСТ Р 70099-2022 Технические средства реабилитации. Телефонные устройства с функцией видеосвязи и с текстовым выходом. Общие технические условия | 01.12.2022 | действует |
| Название англ.: Technical means of rehabilitation. Telephone devices with video communication and text output. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на телефонные устройства с функцией видеосвязи и с текстовым выходом (далее — реабилитационные телефонные аппараты, РТА), предназначенные для реабилитации инвалидов. Настоящий стандарт устанавливает требования к РТА, реализуемым для потребления на территории Российской Федерации и экспортируемым в страны с умеренным климатом. Вид климатического исполнения РТА — У, категория 1.1 по ГОСТ 15150, но только для работы при температурах от плюс 40 °С до минус 10 °С и номинальном значении относительной влажности 85 % при плюс 25 °С и более низких температурах без конденсации влаги Нормативные ссылки: ГОСТ 7153;ГОСТ 14254;ГОСТ 15150;ГОСТ 19472;ГОСТ 21128;ГОСТ 29124;ГОСТ 30428;ГОСТ Р 15.111;ГОСТ Р 50839;ГОСТ Р 50840-95;ГОСТ Р 50932;ГОСТ Р 51264;ГОСТ Р 51287;ГОСТ Р ИСО 9999-2019;ГОСТ Р МЭК 60065;ГОСТ Р МЭК 60950 |
| ГОСТ Р 70121-2022 Аппараты ортопедические на голеностопный сустав. Термины и определения | 01.11.2022 | действует |
| Название англ.: Orthoses on ankle joint. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения на ортопедические аппараты на голеностопный сустав (далее — изделие, аппараты) индивидуального изготовления, применяемые в процессе реабилитации инвалидов, в том числе детей-инвалидов, а также пациентов с поражениями опорно-двигательной системы различной этиологии на уровне дистальных отделов нижней конечности. Настоящий стандарт должен применяться совместно с ГОСТ Р 58268 и ГОСТ Р 59229. Термины, установленные в настоящем стандарте, обязательны для применения во всех видах документации и литературы, касающихся разработки, производства, эксплуатации, обслуживания и ремонта ортопедических аппаратов, входящих в сферу работ по стандартизации и (или) использующих результаты этих работ Нормативные ссылки: ГОСТ Р 58268;ГОСТ Р 59229 |
| ГОСТ Р 70136-2022 Узлы протезов нижних конечностей с индивидуальными параметрами изготовления по аддитивной технологии. Технические требования и методы контроля | 01.11.2022 | действует |
| Название англ.: Lower limb prostheses nodes with individual parameters of manufacturing on additive technology. Technical requirements and methods of control Область применения: Настоящий стандарт распространяется на узлы протезов нижних конечностей с индивидуальными параметрами изготовления по аддитивной технологии (далее – узлы), предназначенные для пользователей массой от 60 до 125 кг при любом уровне ампутации и при врожденном недоразвитии нижних конечностей по типу культи Нормативные ссылки: ГОСТ 11358;ГОСТ Р 51191-2019;ГОСТ Р 53869;ГОСТ Р 57558-2017;ГОСТ Р 57586;ГОСТ Р 57589-2017;ГОСТ Р ИСО 10328-2021;ГОСТ Р ИСО 13405-1;ГОСТ Р ИСО 22523-2007 |
| ГОСТ Р 70137-2022 Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые обеими руками. Требования и методы испытаний. Часть 3. Ходунки с опорой на предплечье | 01.01.2023 | действует |
| Название англ.: Walking aids manipulated by both arms. Requirements and test methods. Part 3. Walking tables Область применения: Стандарт устанавливает требования и методы испытания на статическую устойчивость, эффективность торможения, статическую и усталостную прочность ходунков с опорой на предплечье (далее — ходунки) без дополнительного оборудования, если только это не установлено процедурой конкретного испытания. Настоящий стандарт также устанавливает требования безопасности, стойкости ходунков к внешним воздействиям, эргономические требования, требования к информации, поставляемой изготовителем, включая маркировку и оформление надписей. Настоящий стандарт распространяется на ходунки всех типов с тремя или более колесами или наконечниками, и имеющие опору для предплечья в форме горизонтальной поддерживающей стойки или двух горизонтальных опор для предплечья Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 11199-3-2010, ISO 11199-3:2005, ГОСТ 9.032;ГОСТ 9.301;ГОСТ 9.302;ГОСТ 166;ГОСТ 427;ГОСТ 7502;ГОСТ 13837;ГОСТ 15150;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 14971;ГОСТ Р 15.013;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 56429;ГОСТ Р 59435;ГОСТ Р ИСО 9999 |
| ГОСТ Р 70140-2022 Аппараты ортопедические на нижние конечности с внешним источником энергии. Термины и определения | 01.11.2022 | действует |
| Название англ.: Orthoses of lower-limb with external power source. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения основных понятий в области ортопедических аппаратов на нижние конечности с внешним источником энергии индивидуального изготовления (далее – аппарат), предназначенных для обеспечения двигательных функций за счет внешнего источника энергии |
| ГОСТ Р 70143-2022 Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые обеими руками. Ходунки детские. Технические условия | 01.11.2022 | действует |
| Название англ.: Walking aids controlled by both hands. Walkers for children. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ходунки детские (далее – ходунки), предназначенные для детей-инвалидов в качестве средства помощи при ходьбе, помогающие ребенку сохранять устойчивость и равновесие при ходьбе, поддерживать массу тела при ходьбе и в стоячем положении, относящиеся к группе 12 06 03 по ГОСТ Р ИСО 9999. Настоящий стандарт устанавливает технические требования, требования безопасности, охраны окружающей среды, правила приемки, методы контроля, транспортирования и хранения, содержит указания по эксплуатации и гарантии изготовителя Нормативные ссылки: ГОСТ 9.032;ГОСТ 9.301;ГОСТ 9.302;ГОСТ 9.407;ГОСТ 166;ГОСТ 427 ;ГОСТ 15150;ГОСТ 15846;ГОСТ Р ИСО 9999;ГОСТ Р 50444-2020;ГОСТ Р 51632-2021;ГОСТ Р 53228;ГОСТ Р 59435 |
| ГОСТ Р 70150-2022 Тест-системы для диагностики болезней животных методом полимеразной цепной реакции. Общие требования и методы испытаний | 01.12.2022 | действует |
| Название англ.: PCR kits for the animal diseases diagnostics. General requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на тест-системы и наборы реагентов, предназначенные для применения в ветеринарных лабораториях, выполняющих исследования для диагностики инфекционных болезней животных, или определения генетических детерминантов устойчивости микроорганизмов к антимикробным средствам методом ПЦР, а также распространяются на компоненты наборов реагентов и тест-систем, имеющих аналогичное функциональное назначение и изготовляемых отдельно. Стандарт разработан в целях установления единых требований к организации испытаний тест-систем и наборов реагентов для диагностики инфекционных болезней животных или определения генетических детерминант устойчивости микроорганизмов к антимикробным средствам методом ПЦР. Настоящий стандарт не распространяется на ПЦР тест-системы для выявления фитопатогенов, тестирования ГМO и идентификации сырьевого состава мясной и рыбной продукции, на диагностические наборы ИФА. Стандарт не распространяется на стандартные образцы и калибраторы, требующие установления типа стандартного образца, используемые при валидации методов и внешней оценки качества лабораторных исследований. Стандарт не распространяется на оборудование для диагностики in vitro (приборы, аппараты, анализаторы, аналитические комплексы, средства измерения и программное обеспечение указанного оборудования) Нормативные ссылки: ГОСТ 12.1.004;ГОСТ 12.1.005;ГОСТ 12.4.009;ГОСТ 12.4.021;ГОСТ 28311;ГОСТ 31929-2013;ГОСТ ISO/IEC 17025;ГОСТ Р 12.1.019;ГОСТ Р 51088;ГОСТ Р 52682;ГОСТ Р 52833 |
| ГОСТ Р 70168-2022 Стоматология. Имплантаты дентальные внутрикостные. Метод испытания на долговечность винтового соединения тела имплантата с абатментом под воздействием циклического нагружения крутящим моментом | 01.03.2023 | действует |
| Название англ.: Dentistry. Dental intraosseous implants. Method for testing the durability of the screwconnection of the implant body with the abutment under the influence of cyclic torque loading Область применения: Настоящий стандарт распространяется на двухкомпонентные и многокомпонентные внутрикостные дентальные имплантаты и устанавливает метод испытания на долговечность винтового соединения тела имплантата с абатментом под воздействием циклического нагружения крутящим моментом. Данный метод испытаний рекомендуется применять для оценки новых типов соединений в имплантатах, в которых компоненты соединяют с помощью винта(ов) и других металлических фиксаторов. В настоящем стандарте установлены требования к протоколу испытаний готовых компонентов системы имплантатов, изготовленных в заводских условиях. В протокол испытаний следует включать условия приложения циклического крутящего момента к соединению тела имплантата с абатментом, в том числе к телу имплантата, абатменту имплантата и, если условия подходят, то и к соединительным деталям из металлических материалов. Метод, установленный в настоящем стандарте, не может обеспечить положительных результатов применения компонентов внутрикостных имплантатов in vivo, а также предотвратить возникновение возможных ошибок в клинической практике Нормативные ссылки: ISO/TR 18130:2016, ISO 1942;ISO 16443 |
| ГОСТ Р 70176-2022 Интернет-ресурсы и другая информация, представленная в электронно-цифровой форме. Файлы формата PDF. Требования доступности для людей с инвалидностью и других лиц с ограничениями жизнедеятельности | 01.12.2022 | действует |
| Название англ.: Internet resources and other digital content. PDF files. Accessibility requirements for persons with disabilities and other special needs Область применения: Настоящий стандарт определяет использование [2] для представления электронных документов формата PDF, отвечающих требованиям доступности для людей с инвалидностью и других лиц с ограничениями жизнедеятельности, имеющих стойкие или временные расстройства таких функций организма, как зрение, слух, моторика, когнитивные способности и др. Требования настоящего стандарта не применяются: - к отдельным процессам преобразования печатных или электронных документов в формат соответствующего настоящему стандарту файла PDF; - особенностям технического дизайна, пользовательского интерфейса, применения или операционным деталям рендеринга; - физическим особенностям условий хранения электронных документов, например, к носителям информации; - необходимому компьютерному оборудованию и (или) операционным системам Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52292-2004;ГОСТ Р 52872-2019 |
| ГОСТ Р 70177-2022 Интернет-ресурсы и другая информация, представленная в электронно-цифровой форме. Пользовательские агенты. Принципы обеспечения доступности для людей с инвалидностью и иных лиц с ограничениями жизнедеятельности | 01.12.2022 | действует |
| Название англ.: Internet resources and other digital content. User agents. Accessibility principles for persons with disabilities and other specialneeds Область применения: Настоящий стандарт предназначен для использования лицами, ответственными за планирование, проектирование, разработку, приобретение и оценку различного рода программного обеспечения, используемого для представления электронно-цифровой информации (цифрового контента) в человеко-ориентированной форме. Он содержит требования и рекомендации, позволяющие сделать подобное программное обеспечение, а также представляемый им цифровой контент доступными для пользователей с ограничениями жизнедеятельности, включая людей с инвалидностью, временной потерей трудоспособности и пожилых людей. Стандарт охватывает вопросы, связанные с разработкой программного обеспечения и цифрового контента, взаимодействовать с которым указанным пользователям придется в различных условиях: на учебном или рабочем месте, дома, в общественном транспорте, на любых объектах социальной, инженерной и транспортной инфраструктуры и т. д. На основании требований и рекомендаций стандарта может быть подготовлен подробный проект для разработки конкретного программного обеспечения для доступа к определенному виду цифрового контента с поддержкой специальных возможностей и вспомогательных технологий. Данный стандарт является одним из стандартов по обеспечению доступности, действующих в Российской Федерации Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52872-2019;ГОСТ Р 57891;ГОСТ Р ИСО 9241-20;ГОСТ Р ИСО 9999 |
| ГОСТ Р 70185-2022 Технические средства реабилитации. Сигнализаторы звука световые и вибрационные. Общие технические условия | 01.12.2022 | действует |
| Название англ.: Technical means of rehabilitation. Light and vibration sound signaling devices. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на сигнализаторы звука световые и вибрационные (далее — сигнализаторы, аппаратура) для людей с инвалидностью по слуху и устанавливает общие технические требования к сигнализаторам и методы их испытаний. Обязательные требования к качеству сигнализаторов, обеспечивающие реабилитационный эффект, электромагнитную совместимость и безопасность для жизни и здоровья людей, изложены в 5.5.2, 5.4 и разделе 6 Нормативные ссылки: ГОСТ 12.1.003;ГОСТ 12.2.007.0;ГОСТ 12.3.019;ГОСТ 20.57.406;ГОСТ 27.301;ГОСТ 1770;ГОСТ 4233;ГОСТ 6613;ГОСТ 7399;ГОСТ 9042;ГОСТ 11478;ГОСТ 15150;ГОСТ 18275;ГОСТ 24838;ГОСТ 25336;ГОСТ 25874;ГОСТ 28201;ГОСТ 28216;ГОСТ 28594;ГОСТ 30428;ГОСТ 30804.4.2;ГОСТ 30805.13;ГОСТ 30805.16.1.3;ГОСТ 30805.16.2.2;ГОСТ 30805.22;ГОСТ 30851.1;ГОСТ 30988.1;ГОСТ 32144;ГОСТ Р 8.563;ГОСТ Р 8.674;ГОСТ Р 15.111;ГОСТ Р 27.403;ГОСТ Р 50267.0;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 50779.12;ГОСТ Р 51264;ГОСТ Р 51318.20;ГОСТ Р 53575;ГОСТ Р МЭК 60065;ГОСТ Р МЭК 60950;ГОСТ Р МЭК 61326-1;ГОСТ CISPR 14-1;ГОСТ CISPR 16-1-1;ГОСТ CISPR 16-1-2;ГОСТ CISPR 16-1-4;ГОСТ CISPR 16-2-1;ГОСТ CISPR 16-2-3;ГОСТ CISPR 24;ГОСТ CISPR 32 |
| ГОСТ Р 70186-2022 Интернет-ресурсы и другая информация, представленная в электронно-цифровой форме. Инструменты разработки цифрового контента. Требования доступности для людей с инвалидностью и иных лиц с ограничениями жизнедеятельности | 01.12.2022 | действует |
| Название англ.: Internet resources and other digital content. Authoring tools. Accessibility requirements for persons with disabilities and other special needs Область применения: Настоящий стандарт предназначен для использования лицами, ответственными за планирование, проектирование, разработку, приобретение и оценку различного рода программного обеспечения, используемого для создания электронно-цифровой информации (цифрового контента) одновременно в человеко-ориентированной и машиночитаемой форме. Настоящий стандарт содержит требования и рекомендации, позволяющие сделать подобное программное обеспечение, а также создаваемый им цифровой контент, доступным для авторов и конечных пользователей с ограничениями жизнедеятельности, включая людей с инвалидностью, временной потерей трудоспособности и пожилых людей. Настоящий стандарт охватывает вопросы, связанные с разработкой программного обеспечения и цифрового контента, взаимодействовать с которым указанным пользователям придется в различных условиях: на учебном или рабочем месте, дома, в общественном транспорте, на любых объектах социальной, инженерной, транспортной инфраструктуры и т.д. На основании требований и рекомендаций настоящего стандарта может быть подготовлен подробный проект создания конкретного программного обеспечения для разработки цифрового контента различных видов с поддержкой специальных возможностей и вспомогательных технологий. Настоящий стандарт является одним из стандартов по обеспечению доступности, действующих в Российской Федерации Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52872-2019;ГОСТ Р 57891;ГОСТ Р ИСО 9241-20;ГОСТ Р ИСО 9999 |
| ГОСТ Р 70189-2022 Изображение переводчика жестового языка на экранах мониторов при интернет- и телетрансляциях. Правила показа | 01.12.2022 | действует |
| Название англ.: The image of a sign language translator on the monitor screens during Internet and TV broadcasting. Display rules Область применения: Настоящий стандарт распространяется на трансляцию изображения переводчика жестового языка на экранах телевизора или электронных видеоустройств при осуществлении перевода на русский жестовый язык в соответствии с [5] в отдельной студии. Настоящий стандарт устанавливает основные правила показа изображения переводчика русского жестового языка при интернет- и телетрансляциях на экране телевизора или на различного рода электронных видеоустройствах (видеотерминалах, мониторах, компьютерных планшетах и т. д.) и методы их контроля. Установленные в настоящем стандарте требования действуют и при удаленном (онлайн) доступе инвалидов по слуху к услугам по переводу русского жестового языка с помощью различных электронных видеоустройств (видеотерминалы, дисплеи, планшеты и т. д.) в объектах сферы обслуживания населения. Настоящим стандартом должны руководствоваться юридические и физические лица, которые проводят организацию трансляции видеоконтента в сопровождении изображения переводчика жестового языка [6] Нормативные ссылки: ГОСТ 427;ГОСТ 3749;ГОСТ Р 57636 |
| ГОСТ Р 70246-2022 Алгоритмы искусственного интеллекта в светолучевых установках с естественными и искусственными источниками излучения. Общие требования. Часть 1. Световое излучение | 01.01.2023 | действует |
| Название англ.: Artificial intelligence algorithms in light-beam installations with natural and artificial sources of radiation. General requirements. Part 1. Light radiation Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к системам искусственного интеллекта в светолучевых устройствах и включает в себя действия, проводимые на этапах разработки, изготовления и эксплуатации данных систем в целях обеспечения необходимого уровня соответствия СИИ предъявляемым требованиям Нормативные ссылки: ГОСТ Р 59276 |
| ГОСТ Р 70249-2022 Системы искусственного интеллекта на автомобильном транспорте. Высокоавтоматизированные транспортные средства. Термины и определения | 01.01.2023 | действует |
| Название англ.: Artificial intelligence systems in road transport. Highly automated vehicles. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения в области систем искусственного интеллекта для управления движением высокоавтоматизированным транспортным средством (СИИАУД ВАТС). Термины, установленные настоящим стандартом, рекомендуются для применения во всех видах документации и литературы по системам искусственного интеллекта на ВАТС, входящих в сферу действия работ по стандартизации и использующих результаты этих работ. Приведенный состав является возможным примером и может корректироваться разработчиком в конкретных реализациях систем |
| ГОСТ Р 70250-2022 Системы искусственного интеллекта на автомобильном транспорте. Варианты использования и состав функциональных подсистем искусственного интеллекта | 01.01.2023 | действует |
| Название англ.: Artificial intelligence systems in road transport. Use cases and composition of functional subsystems of artificial intelligence Область применения: Настоящий стандарт устанавливает минимальный, но не исчерпывающий, состав функциональных подсистем искусственного интеллекта (ИИ), обеспечивающих безопасное и эффективное функционирование систем искусственного интеллекта (СИИ) на автомобильном транспорте в составе интеллектуальных транспортных систем (ИТС), систем технического диагностирования (СТД) и СИИ для автоматизированного управления движением (СИИАУД), а также общие требования к испытанию алгоритмов СИИАУД. Настоящий стандарт предназначен для применения во всех технологических процессах эксплуатации СИИ на автомобильном транспорте при их коммерческом и личном использовании для перевозки людей и грузов на автомобильных дорогах и применяется: - при построении ИТС на различных уровнях управления; - при разработке СТД; - при интеллектуализации систем управления ВАТС. СИИ, варианты использования, состав функциональных подсистем и требования к испытаниям, установленные в настоящем стандарте, допускается применять исключительно на ВАТС категорий L, M, и N по [1], эксплуатируемым на автомобильных дорогах и соответствующим уровням автоматизации управления 4 и 5 (ГОСТ Р 58823) Нормативные ссылки: ГОСТ 19.301;ГОСТ 24940;ГОСТ 28195;ГОСТ 32846;ГОСТ 32944;ГОСТ 32963;ГОСТ 32965;ГОСТ 33382;ГОСТ 33475;ГОСТ Р 52289;ГОСТ Р 53613;ГОСТ Р 58823;ГОСТ Р 70249;ГОСТ Р ИСО 26262-1;ГОСТ Р 51256-2011 |
| ГОСТ Р 70251-2022 Системы искусственного интеллекта на автомобильном транспорте. Системы управления движением транспортным средством. Требования к испытанию алгоритмов обнаружения и распознавания препятствий | 01.01.2023 | действует |
| Название англ.: Artificial intelligence systems in road transport. Vehicle traffic control systems. Requirements for testing detection and detection algorithms Область применения: Настоящий стандарт распространяется на процессы испытания частных алгоритмов, реализованных с использованием методов искусственного интеллекта, подсистемы интерпретации входных данных о дорожной обстановке — алгоритмов обнаружения и распознавания препятствий в системах управления движением высокоавтоматизированными транспортными средствами (ВАТС) высоких уровней автоматизации (4 и выше) (см. [1]). Требования к испытаниям, установленные в настоящем стандарте, допускается применять исключительно к ВАТС категорий L, M и N (см. [2]), эксплуатируемым на автомобильных дорогах. Настоящий стандарт предназначен для применения при проведении всех типов испытаний алгоритмов обнаружения и распознавания препятствий при управлении системами искусственного интеллекта для автоматизированного управления движением ВАТС (СИИАУД ВАТС) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 70249-2022;ГОСТ Р 70250-2022 |