| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р ИСО 11137-2-2008 Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы | 01.01.2010 | отменён |
| Название англ.: Sterilization of health care products. Radiation. Part 2. Establishing the sterilization dose Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы определения дозы, необходимой для удовлетворения установленного требования к стерильности, и методы для обоснования значений 25 или 15 кГр как стерилизующей дозы для достижения уровня обеспечения стерильности (SAL) 10–6. Настоящий стандарт устанавливает методы проведения проверки дозы, для того чтобы продемонстрировать непрерывную эффективность стерилизующей дозы. В настоящем стандарте определяются серии продукции/продуктов для установления дозы и проверки дозы Нормативные ссылки: ISO 11137-2:2006, ГОСТ ISO 11137-2-2011, ISO 11137-1:2006;ISO 11737-1:2000;ISO 11737-2:2003;ISO 13485:2004 |
| ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008 Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 3. Руководство по вопросам дозиметрии | 01.01.2010 | действует |
| Название англ.: Sterilization of health care products. Radiation. Part 3. Guidance on dosimetric aspects Область применения: В настоящем стандарте содержится руководство по реализации требований ИСО 11137-1 и ИСО 11137-2, касающихся дозиметрии, а также описаны процедуры дозиметрии при разработке, валидации и текущем контроле процесса радиационной стерилизации Нормативные ссылки: ISO 11137-3:2006, ISO 11137-1:2006;ISO 11137-2:2006 |
| ГОСТ Р ИСО 11137-2000 Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Радиационная стерилизация | 01.07.2001 | отменён |
Название англ.: Sterilization of health care products. Requirements for validation and routine control. Radiation sterilization Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к валидации, управлению и текущему контролю процесса радиационной стерилизации медицинской продукции. Он распространяется на радиационно-технологические установки непрерывного и циклического типа, использующие ионизирующее излучение радионуклидов Со 60 и Cs 137, а также на радиационно-технологические установки с использованием генераторов электронного и тормозного излучения. В настоящем стандарте не рассматривается проектирование, лицензирование, обучение оператора и факторы, связанные с радиационной безопасностью, а также оценка пригодности продукции для использования по назначению после радиационной стерилизации. Использование биологических индикаторов для валидации или контроля процесса и испытания на стерильность выпускаемой продукции не рассматривается, поскольку эти индикаторы для процесса радиационной стерилизации не рекомендуются Нормативные ссылки: ISO 11137:1995,  ГОСТ Р ИСО 11137-1-2008;ГОСТ Р ИСО 11137-2-2008;ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008, ISO 11737-2:1998;ГОСТ 30392-95;ГОСТ Р ИСО 9001-96;ГОСТ Р ИСО 9002-96;ГОСТ Р 50325-92;ГОСТ Р 9001-2001;ГОСТ Р ИСО 11737-1-2000 |
| ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования | 01.07.2001 | отменён |
| Название англ.: Sterilization of health care products. Biological indicators. Part 1. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к производству, маркировке и работе оборудования при изготовлении биологических индикаторов и суспензий, применяемых для валидации и контроля процессов стерилизации. Стандарт не содержит требований к продукции, непосредственно инокулированной микроорганизмами, методикам культивирования жизнеспособных микроорганизмов, а также к биологическим индикаторам, в которых используют более одного вида или штамма микроорганизмов, инокулированных в носителе Нормативные ссылки: ISO 11138-1:1994, ГОСТ ISO 11138-1-2012, ГОСТ Р ИСО 9002-96;ГОСТ Р ИСО 11138-2-2000;ГОСТ Р ИСО 11138-3-2000 |
| ГОСТ Р ИСО 11138-2-2000 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена | 01.01.2002 | отменён |
| Название англ.: Sterilization of health care products. Biological indicators. Part 2. Biological indicators for ethylene oxide sterilization Область применения: Настоящий стандарт устанавливает специфические требования к тест-микроорганизмам и биологическим индикаторам, предназначенным для оценки процессов стерилизации чистым газом оксид этилена или в смеси с газами-флегматизаторами при температурах стерилизации от 20 до 65 град. С Нормативные ссылки: ISO 11138-2:1994, ГОСТ ISO 11138-1-2012, ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000 |
| ГОСТ Р ИСО 11138-3-2000 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Sterilization of health care products. Biological indicators. Part 3. Biological indicators for moist heat sterilization Область применения: Настоящий стандарт устанавливает специфические требования к тест-организмам и биологическим индикаторам, предназначенным для оценки процессов стерилизации влажным теплом при температурах выше 100 град. С Нормативные ссылки: ISO 11138-3:1995, ГОСТ ISO 11138-3-2012, ГОСТ Р ИСО 11134-2000;ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000 |
| ГОСТ Р ИСО 11140-1-2000 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования | 01.01.2002 | заменён |
| Название англ.: Sterilization of health care products. Chemical indicators. Part 1. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к индикаторам, которые показывают посредством физического и/или химического изменения вещества, что имела место стерилизационная обработка. Настоящий стандарт включает также критерии приемки, используемые для того, чтобы установить соответствие индикатора стандарту Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 11140-1-2009, ISO 11140-1:1995, ГОСТ Р ИСО 9001-96;ГОСТ Р ИСО 9002-96;ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000;ГОСТ Р ИСО 11138-2-2000;ГОСТ Р ИСО 11138-3-2000 |
| ГОСТ Р ИСО 11140-1-2009 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования | 01.09.2010 | отменён |
| Название англ.: Sterilization of health care products. Chemical indicators. Part 1. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования и методы испытаний индикаторов, которые путем физического и/или химического изменения вещества показывают наличие стерилизационной обработки. Они используются для контроля наличия или достижения одной или более переменных, требуемых для стерилизации. Их действие не связано с наличием или отсутствием живых микроорганизмов Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 11140-1-2000, ISO 11140-1:2005, ГОСТ ISO 11140-1-2011, ISO 8601;ISO 11138;ISO 11607;ISO 18472 |
| ГОСТ Р ИСО 11140-2-2001 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 2. Оборудование и методы испытаний | 01.01.2002 | отменён |
| Название англ.: Sterilization of health care products. Chemical indicators. Part 2. Test equipment and methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к оборудованию и методам испытаний, применяемым для проверки химических индикаторов. Стандарт не устанавливает требований к оборудованию или методам испытаний, используемым для проверки химических индикаторов класса 1 для стерилизации ионизирующим облучением. Стандарт не устанавливает требований безопасности испытательного оборудования, они регулируются особыми региональными, национальными или местными регламентами Нормативные ссылки: ISO 11140-2:1998, ГОСТ ISO 11140-2-2011, ISO 10013:1995;ГОСТ Р ИСО 11134-2000;ГОСТ Р ИСО 11140-1-2000 |
| ГОСТ Р ИСО 11140-3-2007 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 3. Тест-листы к индикаторам 2-го класса для испытаний на проникание пара | 01.01.2008 | отменён |
| Название англ.: Sterilization of care products. Chemical indicators. Part 3. Class 2 indicators for steam penetration test sheets Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования к химическим индикаторам, предназначенным для использования в испытаниях на проникание водяного пара в паровых стерилизаторах для упакованной медицинской продукции (инструментов, пористых материалов и т.д.). Индикатор для этой цели - индикатор 2-го класса по ИСО 11140-1. Индикаторы, соответствующие требованиям настоящего стандарта, предназначены для использования в качестве составной части стандартного тест-пакета по ЕН 285. Настоящий стандарт не устанавливает технических требований к стандартному тест-пакету, но устанавливает технические требования к индикаторам Нормативные ссылки: ISO 11140-3:2000, ГОСТ ISO 11140-3-2011, ISO 5-1:1984;ISO 5-3:1995;ISO 5-4:1995;ISO 187:1990;ISO 2248:1985;ISO 5457:1999;ISO 5636-3:1992;ISO 9001:1994;ISO 11140-1:1995;EN 285:1996;CIE 15.2:1986 |
| ГОСТ Р ИСО 11140-4-2006 Cтерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 4. Индикаторы 2-го класса к тест-пакетам для определения проникания пара | 01.06.2007 | отменён |
| Название англ.: Sterilization of care products.Chemical indicators. Part 4. Class 2 indicators for steam penetration test packs Область применения: Настоящий стандарт устанавливает функциональные требования к индикаторам 2-го класса, используемым в качестве альтернативных (аналогов) Бови-Дик тесту, в паровых стерилизаторах для упакованной медицинской продукции (инструментов, пористой загрузки и т.д.). Индикатор 2-го класса должен включать в себя материал, используемый в качестве испытательной загрузки. Эта загрузка может быть одноразовой или многоразовой. Настоящий стандарт не определяет требований к самой испытательной загрузке, но устанавливает характеристики индикаторной системы в сочетании с конкретной испытательной загрузкой, с которой индикаторная система должна применяться. Настоящий стандарт также не определяет методов испытаний для установления пригодности таких индикаторов к использованию в стерилизаторах, в которых стадия удаления воздуха не включает в себя откачку при давлении ниже атмосферного Нормативные ссылки: ISO 11140-4:2001, ГОСТ ISO 11140-4-2011, ISO 5-1:1984;ISO 5-3:1995;ISO 5-4:1995;ISO 187:1990;ISO 2248:1985;ISO 9001:1996;ISO 10012-1:1992;ISO 11140-1:1995;IEC 60584-2(1982);IEC 60584-2(1982)/Amd.1(1989);IEC 60751(1983);IEC 60751(1983)/Amd.1(1986);EN 285:1996 |
| ГОСТ Р ИСО 11140-5-2008 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 5. Индикаторы 2-го класса для тест-листов и тест-пакетов для испытаний на удаление воздуха | 01.09.2009 | отменён |
| Название англ.: Sterilization of health care products. Chemical indicators. Part 5. Class 2 indicators for air removal test sheets and packs Область применения: Настоящий стандарт содержит технические требования к индикатору и альтернативной тест-системе, предназначенным для оценки эффективности удаления воздуха на стадии предварительного вакуумирования в циклах паровой стерилизации, имеющих стадию предварительного вакуумирования. Настоящий стандарт описывает методы испытаний и оборудование для испытаний, предназначенные для подтверждения соответствия этим требованиям Нормативные ссылки: ISO 11140-5:2000, ГОСТ ISO 11140-5-2011, ISO 5-4:1995;ISO 11140-1:1995;IEC 60584-2(1982);IEC 60751(1983) |
| ГОСТ Р ИСО 11169-2000 Тракторы лесопромышленные и лесохозяйственные колесные, машины лесозаготовительные и лесохозяйственные колесные. Требования к эффективности и методы испытаний тормозных систем | 01.01.2002 | отменён |
| Название англ.: Machinery for forestru - Wheeled special machines - Vocabulary, performance test methods and criteria for brake systems Область применения: Настоящий стандарт распространяется на лесопромышленные и лесохозяйственные колесные тракторы, лесозаготовительные и лесохозяйственные колесные машины, определенные ГОСТ 29008, и устанавливает требования к эффективности тормозных систем и методы их испытаний Нормативные ссылки: ISO 11169:1993, ГОСТ ISO 11169-2011, ГОСТ 29008-91 |
| ГОСТ Р ИСО 11192-2011 Суда малые. Графические символы | 01.01.2012 | действует |
| Название англ.: Small craft. Graphical symbols Область применения: Настоящий стандарт устанавливает графические символы для органов управления, приборов, оборудования, индикаторов, инструкций и предупреждений об опасности для малых судов, двигателей и другого оборудования, предназначенного для использования на малых судах с длиной корпуса до 24 м Нормативные ссылки: ISO 11192:2005, ISO 3864-1:2011;ISO 7000:2019;ISO 7010:2019;ISO 17724:2003;IEC 60417-DB-12M(2002);IEC 80416-1(2008) |
| ГОСТ Р ИСО 11193-2-2009 Перчатки медицинские диагностические одноразовые. Часть 2. Спецификация на перчатки из поливинилхлорида | 01.01.2011 | действует |
| Название англ.: Single-use examination gloves. Part 2. Specification for gloves made from poly (vinyl chloride) Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к упакованным стерильным и неупакованным нестерильным перчаткам, изготовленным из поливинилхлорида, предназначенным для одноразового использования при проведении медицинских исследований, диагностических и терапевтических процедур с целью защиты от заражения. Настоящий стандарт также распространяется на перчатки из поливинилхлорида, предназначенные для использования при работе с зараженными материалами. Настоящий стандарт устанавливает требования эксплуатации, безопасности, надежности и правильного применения диагностических перчаток из поливинилхлорида, а также способы их стерилизации с последующим упаковыванием Нормативные ссылки: ISO 11193-2:2006, ISO 37:2005;ISO 188;ISO 2859-1;ISO 10993;ISO 15223;ISO 23529 |
| ГОСТ Р ИСО 11224-2014 Материалы текстильные. Формирование и скрепление полотна в нетканых материалах. Словарь | 01.01.2016 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины с соответствующими определениями, применяемые в процессах выработки нетканых материалов Нормативные ссылки: ISO 11224:2011 |
| ГОСТ Р ИСО 11244-2006 Смесь огнеупорная стоматологическая для пайки твердым припоем. Технические требования. Методы испытаний | 01.07.2007 | отменён |
| Название англ.: Dental brazing investments. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает классификацию, технические требования и методы испытаний огнеупорной стоматологической смеси для пайки твердым припоем. Настоящий стандарт устанавливает требования к информации, которая должна быть включена в инструкцию изготовителя, маркировке и упаковке Нормативные ссылки: ISO 11244:1998, ГОСТ ISO 11244-2011 |
| ГОСТ Р ИСО 11318-2010 Узлы соединительные DF-1 для имплантируемых дефибрилляторов. Технические требования и методы испытаний | 01.11.2011 | действует |
| Название англ.: Connector assembly DF-1 for implantable defibrillators. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к униполярным соединительным узлам DF-1, предназначенным для использования в соединениях имплантируемых электродов для дефибрилляции и имплантируемых дефибрилляторов, пиковый выход которых не превышает 1кВ/50А, определяет требования к размерам и рабочим характеристикам соединительных узлов, а также методы испытаний. Настоящий стандарт не устанавливает другие свойства соединительных узлов, такие как метод крепления и материалы; применяется к форме и посадке соединительных узлов, но не рассматривает все аспекты функциональной совместимости, эксплуатационных характеристик систем и надежности различных имплантируемых электродов для дефибрилляции и имплантируемых дефибрилляторов Нормативные ссылки: ISO 11318:2002, ISO 7436:1983 |
| ГОСТ Р ИСО 11412-2014 Материалы углеродные для производства алюминия. Прокаленный кокс. Определение содержания воды | 01.07.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения содержания воды в прокаленном коксе как процент потери массы измельченного гранулированного материала Нормативные ссылки: ISO 11412:1998, ISO 5725-1:2002;ISO 6375:1980 |
| ГОСТ Р ИСО 11416-2009 Ракетки теннисные. Элементы и параметры ракетки | 01.07.2010 | действует |
| Название англ.: Racket components and physical parameters Область применения: Настоящий стандарт распространяется на элементы и параметры теннисной ракетки и термины, относящиеся к ракетке. Стандарт устанавливает лабораторные методы измерений, необходимые для определения некоторых специфических параметров ракетки, и содержит положения, касающиеся определения этих параметров. Область применения настоящего стандарта не включает проблем влияния данных параметров на качество ракетки Нормативные ссылки: ISO 11416:1995 |
| ГОСТ Р ИСО 11439-2010 Газовые баллоны. Баллоны высокого давления для хранения на транспортном средстве природного газа как топлива. Технические условия | 01.03.2012 | отменён |
| Название англ.: Gas cylinders. High pressure cylinders for the on-board storage of natural gas as a fuel. Specifications Область применения: Настоящий стандарт определяет минимальные требования к облегченным газовым баллонам серийного производства, предназначенным для хранения и использования компримированного природного газа под высоким давлением в качестве моторного топлива на транспортных средствах, на которых баллоны установлены. Условия эксплуатации не включают внешние нагрузки, которые могут возникнуть при столкновении автомобилей и т.п. Настоящий стандарт распространяется на баллоны, изготовленные из стали, алюминия или неметаллического материала, любых конструкции и технологии изготовления, которые соответствуют указанным условиям эксплуатации. Стандарт не распространяется на сварные баллоны и баллоны из коррозионно-стойкой стали Нормативные ссылки: ISO 11439:2000, ГОСТ ISO 11439-2014, ISO 148-1:2006;ISO 306:2004;ISO 527-2:1993;ISO 2808:2007;ISO 4624:2002;ISO 6506-1:2005;ISO 6892-1:2009;ISO 7225:2005;ISO 7866:1999;ISO 9227:2006;ISO 9712:2005;ISO 9809-1:2010;ISO 9809-2:2010;ISO 9809-3:20100;ISO 14130:1997;ASTM D522-93а(2007);ASTM D1308-02(2007);ASTM D2794-93(2004);ASTM D3170-03(2007);ASTM D3418-08;ASTM G154-06;NACE TMO177-05 |
| ГОСТ Р ИСО 11448-2002 Измельчители и дробилки передвижные с автономным приводом. Требования безопасности и методы испытаний | 01.01.2005 | действует |
| Название англ.: Powered shredders and chippers. Safety requirements and test procedures Область применения: Настоящий стандарт распространяется на передвижные измельчители и дробилки с ручной подачей материала, включая машины с вакуумным подбором материала, работающие в стационарном положении, с размером загрузочного отверстия не более 400х400 мм, с металлическими режущими органами, имеющие собственный источник энергии (двигатель внутреннего сгорания или электродвигатель с питанием от аккумулятора напряжением не более 42 В или от сети переменного тока напряжением не более 250 В), предназначенные для фермерских и приусадебных хозяйств, и устанавливает требования их безопасности и методы испытаний Нормативные ссылки: ISO 11448:1997, ГОСТ Р 51334-99;ГОСТ Р МЭК 335-1-94 |
| ГОСТ Р ИСО 11449-99 Культиваторы фрезерные, управляемые идущим рядом оператором. Требования безопасности и методы испытаний | 01.01.2001 | действует |
| Название англ.: Walk-behind rotary cultivators. Safety requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на фрезные культиваторы с двигателем мощностью менее 7,5 кВт, управляемые идущим рядом оператором (далее - культиваторы), и устанавливает требования, обеспечивающие безопасность оператора и методы испытаний. Стандарт не распространяется на культиваторы с приводом от вала отбора мощности (ВОМ); передние культиваторы с приводом от электромотора питанием от электрической сети; культиваторы с приводом от электромотора постоянного тока напряжением более 42 В Нормативные ссылки: ISO 11449:1994, ГОСТ 26336-84 |
| ГОСТ Р ИСО 11484-2014 Изделия стальные. Система оценки работодателем квалификации персонала, осуществляющего неразрушающий контроль | 01.03.2015 | отменён |
| Область применения: Настоящий стандарт определяет систему оценки работодателем квалификации персонала, осуществляющего неразрушающий контроль следующих видов стальных изделий: - трубы и трубные изделия (бесшовные и сварные); - листовой и рулонный прокат, рельсы, заготовка, профили, прутки, проволока. Настоящий стандарт устанавливает требования к проведению оценки квалификации персонала 1 и 2 уровней квалификации (далее - уровни), осуществляющего неразрушающий контроль стальных изделий конкретными методами. Оценка квалификации проводится работодателем в отношении конкретного вида продукции и конкретного метода неразрушающего контроля Нормативные ссылки: ISO 11484:2009, ГОСТ ISO 11484-2022, ISO 9712 |
| ГОСТ Р ИСО 11512-2000 Тракторы лесопромышленные и лесохозяйственные гусеничные, машины лесозаготовительные и лесохозяйственные гусеничные. Требования к эффективности и методы испытаний тормозных систем | 01.01.2002 | отменён |
| Название англ.: Machinery for forestry. Tracked special machines. Vocabulary, performance test methods and criteria for brake systems Область применения: Настоящий стандарт распространяется на лесопромышленные и лесохозяйственные гусеничные тракторы, лесозаготовительные и лесохозяйственные гусеничные машины, определенные ГОСТ 29008, и устанавливает требования к эффективности тормозных систем и методы испытаний Нормативные ссылки: ISO 11512:1995, ГОСТ ISO 11512-2011, ГОСТ 29008-91 |
| ГОСТ Р ИСО 11591-2011 Суда малые моторные. Зона обзора с места рулевого | 01.01.2012 | действует |
| Название англ.: Engine-driven small craft. Field of vision from helm position Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к зоне обзора с места рулевого в направлении носовой и кормовой частей на малых судах с мотором длиной корпуса до 24 м. Настоящий стандарт не распространяется на следующие суда: - парусные шлюпки; - суда с управлением посредством румпеля и максимальной скоростью менее 10 узлов Нормативные ссылки: ISO 11591:2000 |
| ГОСТ Р ИСО 11607-2003 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования | 01.01.2004 | отменён |
| Название англ.: Packaging for terminally sterilized medical devices. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к одноразовым материалам и многоразовым контейнерам, используемым для упаковывания медицинских изделий, подвергаемых финишной стерилизации, проведенного как в промышленности, так и в учреждениях здравоохранения. Настоящий стандарт не распространяется на упаковку для продукции, произведенной асептическим методом, так как приведенных требований недостаточно для доказательства того, что упаковка и процесс упаковывания не являются источником контаминации продукции. Настоящий стандарт не устанавливает порядок отбора проб для испытаний или количество и продолжительность повторностей при испытаниях Нормативные ссылки: ISO 11607:1997, ГОСТ ISO 11607-2011, ГОСТ 8047-2001;ГОСТ 30114-95;ГОСТ Р ИСО 9001-2001;ГОСТ Р 50779.71-99;ГОСТ Р ИСО 11140-1-2000 |
| ГОСТ Р ИСО 11614-2011 Двигатели внутреннего сгорания поршневые с воспламенением от сжатия. Прибор для измерения дымности и определения коэффициента поглощения светового потока в отработавших газах | 01.03.2012 | действует |
| Название англ.: Reciprocating internal combustion compression-ignition engines. Apparatus for measurement of the opacity and for determination of the light absorption coefficient of exhaust gas Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования и методы испытаний для приборов, называемых дымомерами, которые предназначены для измерения дымности и определения коэффициента поглощения светового потока в отработавших газах двигателей внутреннего сгорания (в том числе двигателей автомобильного транспорта) Нормативные ссылки: ISO 11614:1999, ISO 2602:1980;IEC 60068-2-1:1990;IEC 60068-2-2:1974;IEC 60068-2-3:1969;IEC 60068-2-31:1969 |
| ГОСТ Р ИСО 11683-2009 Упаковка. Тактильные знаки предупреждения об опасности. Требования | 01.07.2010 | заменён |
| Название англ.: Packaging. Tactile warnings of danger. Requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к тактильному знаку предупреждения об опасности на таре, содержащей опасные вещества и препараты. Тактильный знак предупреждения об опасности наносится только на упаковки, на которые распространяется действие нормативных документов по опасным веществам или препаратам. Настоящий стандарт не распространяется на тару с опасными веществами и препаратами с нанесенным тактильным знаком предупреждения об опасности, установленным официальными органами Нормативные ссылки: ГОСТ Р 59908-2021, ISO 11683:1997 |
| ГОСТ Р ИСО 11713-2014 Материалы углеродные для производства алюминия. Катодные блоки и обожженные аноды. Определение удельного электрического сопротивления при температуре окружающей среды | 01.07.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения удельного электрического сопротивления катодных блоков и обожженных анодов, используемых в производстве алюминия, на образцах при температуре окружающей среды Нормативные ссылки: ISO 11713:2000, ISO 8007-1;ISO 8007-2 |
| ГОСТ Р ИСО 11737-1-2000 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции | 01.07.2001 | отменён |
| Название англ.: Sterilization of medical devices. Microbiological methods. Part 1. Estimation of population of microorganisms on products Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие критерии оценки популяции жизнеспособных микроорганизмов (бионагрузки) на медицинских изделиях или материалах, сырье или упаковках. Оценка бионагрузки состоит из подсчета и классификации популяции микроорганизмов. Настоящий стандарт не может быть применен при оценке или анализе вирусной контаминации или микробиологического контроля среды, в которой производятся медицинские изделия Нормативные ссылки: ISO 11737-1:1995, ГОСТ ISO 11737-1-2012, ГОСТ Р ИСО 9001-96;ГОСТ Р ИСО 9002-96;ГОСТ Р ИСО 11134-2000;ГОСТ Р ИСО 11135-2000;ГОСТ Р ИСО 11137-2000;ГОСТ Р ИСО 11138-2-2000 |
| ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации | 01.01.2004 | отменён |
| Название англ.: Sterilization of medical devices. Microbiological methods. Part 2. Tests of sterility performed in the validation of a sterilization process Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общий порядок испытаний на стерильность медицинских изделий, подвергнутых такому воздействию стерилизующего агента, который является частью процесса стерилизации. Эти испытания проводят при валидации процесса стерилизации. Настоящий стандарт не распространяется на испытания на стерильность: а) при текущем выпуске продукции, прошедшей стерилизацию; b) фармакопейные испытания; с) культивирование биологических индикаторов, в том числе инокулированной продукции Нормативные ссылки: ISO 11737-2:1998, ГОСТ ISO 11737-2-2011, ISO/IEC Guide 25:1990;ГОСТ Р ИСО 9001-96;ГОСТ Р ИСО 9001-2001;ГОСТ Р ИСО 9002-96;ГОСТ Р ИСО 9003-96;ГОСТ Р ИСО 9004-2001;ГОСТ Р ИСО 11134-2000;ГОСТ Р ИСО 11135-2000;ГОСТ Р ИСО 11137-2000;ГОСТ Р ИСО 11138-2-2000;ГОСТ Р ИСО 11737-1-2000 |