| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р ИСО 10542-1-2011 Системы и устройства технические для инвалидов или людей с ограничениями жизнедеятельности. Устройства крепления кресел-колясок и системы удержания пользователей. Часть 1. Требования и методы испытания для всех систем | 01.01.2013 | заменён |
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний, требования к конструкции и технические требования, требования к инструкциям и предупреждениям для монтажников и пользователей, а также к наносимым надписям и маркировке креплений кресел-колясок и систем удержания пользователей (ККСУП). Настоящий стандарт применим ко всем ККСУП, которые используют системы удержания пользователей ременного типа, предназначенные для кресел-колясок, используемых взрослыми пользователями как пассажирами и водителями в качестве сидений, расположенных по направлению движения транспортных средств. Настоящий стандарт применим главным образом, к ККСУП в целом, в то время как другие части ИСО 10542 могут быть применены также к отдельным компонентам и сборочным узлам, реализуемым отдельно, и к запасным частям. Настоящий стандарт применим к ККСУП, предназначенным для использования с креслами-колясками всех типов с ручным приводом и электроприводом, включая трех- и четырехколесные скутеры, для взрослых пользователей Нормативные ссылки:  ГОСТ Р ИСО 10542-1-2015, ISO 10542-1:2001, ISO 3795;ISO 6487;UN/ECE R 16;FMVSS 209 |
| ГОСТ Р ИСО 10542-1-2015 Системы и устройства технические для инвалидов или людей с ограничениями жизнедеятельности. Устройства крепления кресел-колясок и системы удержания пользователей. Часть 1. Требования и методы испытания для всех систем | 01.01.2017 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к конструкции, технические требования и соответствующие методы испытаний устройств крепления кресла-коляски и систем удержания пользователя (ККСУП), а также требования к наносимым надписям и маркировке, инструкциям изготовителя, предупреждениям для монтажников и потребителей. Настоящий стандарт применим ко всем ККСУП, которые используют системы удержания пользователей ременного типа, предназначенные для кресел-колясок с пользователем и используемые как сиденья, развернутые лицом вперед, пассажирами и водителями транспортных средств с моторами Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10542-1-2011;ГОСТ Р ИСО 10542-2-2011;ГОСТ Р ИСО 10542-3-2011;ГОСТ Р ИСО 10542-4-2011;ГОСТ Р ИСО 10542-5-2011, ISO 10542-1:2012, ISO 3795;ISO 6487;ISO 7176-19:2008;ECE R 16:2009;FMVSS 209 |
| ГОСТ Р ИСО 10542-2-2011 Системы и устройства технические для инвалидов или людей с ограничениями жизнедеятельности. Устройства крепления кресел-колясок и системы удержания пользователей. Часть 2. Системы четырехточечного крепления ременного типа | 01.01.2013 | заменён |
| Название англ.: Technical systems and aids for disabled or handicapped persons. Wheelchair tiedown and occupant-restraint systems. Part 2. Four-point strap-type tiedown systems Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний, требования к конструкции и технические требования, требования к инструкциям предупреждениям для монтажников и пользователей, а также к наносимым надписям и маркировке креплений кресел-колясок и систем удержания пользователей (ККСУП) Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10542-1-2015, ISO 10542-2:2001, ISO 19542-1:2001 |
| ГОСТ Р ИСО 10542-3-2011 Системы и устройства технические для инвалидов или людей с ограничениями жизнедеятельности. Устройства крепления кресел-колясок и системы удержания пользователей. Часть 3. Системы крепления стыковочного типа | 01.01.2013 | заменён |
| Название англ.: Technical systems and aids for disabled or handicapped persons. Wheelchair tiedown and occupant-restraint systems. Part 3. Docking-type tiedown systems Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и рекомендации к конструкции, технические требования и рекомендации, требования к инструкциям и предупреждениям для монтажников и пользователей, а также к наносимым надписям и маркировке креплений кресел-колясок и систем удержания пользователей (ККСУП), использующих крепление кресел-колясок стыковочного типа. Настоящий стандарт устанавливает универсальную конфигурацию подсоединения (УКП) и метод испытания кресел-колясок на перемещение. Настоящий стандарт применим к устройствам крепления кресел-колясок стыковочного типа, предназначенным для закрепления расположенных по направлению движения транспортных средств кресел-колясок всех типов с ручным приводом и электроприводом, включая скутеры с тремя или более колесами, используемых взрослыми пассажирами и водителями транспортных средств Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10542-1-2015, ISO 10542-3:2005, ISO 10542-1:2001 |
| ГОСТ Р ИСО 10542-4-2011 Системы и устройства технические для инвалидов или людей с ограничениями жизнедеятельности. Устройства крепления кресел-колясок и системы удержания пользователей. Часть 4. Системы крепления зажимного типа | 01.01.2013 | заменён |
| Название англ.: Technical systems and aids for disabled or handicapped persons. Wheelchair tiedown and occupant-restraint systems. Part 4. Clamp-type tiedown systems Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний, требования к конструкции и технические требования, требования к инструкциям для монтажников и пользователей, а также к наносимым надписям и маркировке креплений кресел-колясок и систем удержания пользователей (ККСУП). Настоящий стандарт применим только к ККСУП, которые используют крепления зажимного типа для крепления кресел-колясок, используемых взрослым пассажиром или водителем в качестве сиденья, расположенного по направлению движения транспортного средства. Настоящий стандарт применим, главным образом, к ККСУП в целом, но часть требований настоящего стандарта может быть применена также к компонентам и сборочным узлам, реализуемым отдельно, и к запасным частям. Настоящий стандарт применим к ККСУП, предназначенным для использования с креслами-колясками всех типов с ручным приводом и электроприводом, включая с скутеры с тремя и более колесами Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10542-1-2015, ISO 10542-4:2004, ISO 10542-1:2001 |
| ГОСТ Р ИСО 10542-5-2011 Системы и устройства технические для инвалидов или людей с ограничениями жизнедеятельности. Устройства крепления кресел-колясок и системы удержания пользователей. Часть 5. Системы для специальных кресел-колясок | 01.01.2013 | заменён |
| Название англ.: Technical systems and aids for disabled or handicapped persons. Wheelchair tiedown and occupant-restraint systems. Part 5. Systems for specific wheelchairs Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний, требования к конструкции и технические требования, требования к инструкциям для монтажников и пользователей, а также к наносимым надписям и маркировке креплений кресел-колясок и систем удержания пользователей (ККСУП). Настоящий стандарт применим только к ККСУП, которые предназначены для кресел-колясок, используемых пользователями как пассажиром или водителем в качестве сиденья, расположенного по направлению движения транспортного средства. Настоящий стандарт применим к ККСУП, предназначенным для использования с креслами-колясками с ручным приводом или электроприводом, включая скутеры с тремя и более колесами, предназначенными для использования детьми или взрослыми массой, равной или превышающей 22 кг. Настоящий стандарт применим, главным образом, к ККСУП в целом, но часть требований настоящего стандарта может быть применена также к компонентам и сборочным узлам, реализуемым отдельно, и к запасным частям Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10542-1-2015, ISO 10542-5:2004, ISO 7176-22;ISO 10542-1:2001 |
| ГОСТ Р ИСО 10543-99 Трубы стальные напорные бесшовные и сварные горячетянутые. Метод ультразвуковой толщинометрии | 01.01.2001 | заменён |
| Название англ.: Seamless and hot-stretch-reduced welded steel tubes for pressure purposes. Ultrasonic thickness testing Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к методу ультразвуковой толщинометрии бесшовных и сварных горячетянутых стальных труб Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10893-12-2014, ISO 10543:1994, ГОСТ Р ИСО 10124-99 |
| ГОСТ Р ИСО 10555.1-99 Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 1. Общие технические требования | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Sterile, single-use intravascular catheters. Part 1. General requirements Область применения: В настоящем стандарте установлены общие требования к стерильным внутрисосудистым катетерам, предназначенным для однократного применения. Настоящий стандарт не распространяется на вспомогательные устройства, используемые с внутрисосудистыми катетерами Нормативные ссылки: ISO 10555-1:1995, ГОСТ ISO 10555-1-2011, ISO 594-1:1986;ISO 594-2:1991;ISO 7886-1:1993;ГОСТ Р ИСО 10993.1-99 |
| ГОСТ Р ИСО 10555-2-99 Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 2. Катетеры ангиографические | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Sterile, single-use intravascular catheters. Part 2. Angiographic cetheters Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к стерильным ангиографическим катетерам, предназначенным для однократного применения Нормативные ссылки: ISO 10555-2:1996, ГОСТ ISO 10555-2-2011, ГОСТ Р ИСО 10555.1-99 |
| ГОСТ Р ИСО 10555.3-99 Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 3. Катетеры венозные центральные | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Sterile, single-use intravascular catheters. Part 3. Central venous catheters Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к стерильным венозным центральным катетерам, предназначенным для однократного применения Нормативные ссылки: ISO 10555-3:1996, ГОСТ ISO 10555-3-2011, ISO 594-1:1986;ГОСТ Р ИСО 10555.1-99 |
| ГОСТ Р ИСО 10555.4-99 Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 4. Катетеры для баллонного расширения | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Sterile, single-use intravascular catheters. Part 4. Balloon dilatation catheters Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к стерильным баллонным расширяющим катетерам, предназначенным для однократного применения Нормативные ссылки: ISO 10555-4:1996, ГОСТ ISO 10555-4-2012, ISO 594-1:1986;ГОСТ Р ИСО 10555.1-99 |
| ГОСТ Р ИСО 10555.5-99 Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 5. Катетеры периферические с внутренней иглой | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Sterile, single-use intravascular catheters. Part 5. Over-needle peripheral catheters Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к стерильным внутрисосудистым периферическим катетерам с внутренней иглой однократного применения, предназначенным для доступа к периферической сосудистой системе Нормативные ссылки: ISO 10555-5:1996, ГОСТ ISO 10555-5-2012, ISO 594-1:1986;ISO 9626:1991;ГОСТ Р ИСО 10555.1-99 |
| ГОСТ Р ИСО 10642-2012 Винты с потайной головкой и шестигранным углублением под ключ | 01.01.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает характеристики винтов с потайной головкой и шестигранным углублением под ключ с резьбой от М3 до М20 включительно класса точности А и классов прочности 8.8, 10.9 и 12.9 Нормативные ссылки: ISO 10642:2004, ISO 225;ISO 261;ISO 888;ISO 898-1;ISO 965-2;ISO 965-3;ISO 3269;ISO 4042;ISO 4753;ISO 4759-1;ISO 6157-1;ISO 6157-3;ISO 8992;ISO 10683;ISO 23429 |
| ГОСТ Р ИСО 10644-2017 Винты с шайбами в сборке, изготовленные из стали, с плоскими шайбами. Шайбы классов твердости 200 HV и 300 HV | 01.01.2019 | действует |
| Название англ.: Screws with washers assembly, manufactured of steel, with flat washers. Washers of hardness classes 200 HV and 300 HV Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования, предъявляемые к винтам с метрической резьбой в сборке с плоскими шайбами, из стали, с крупным шагом резьбы от M2 до M12, с плоскими опорными поверхностями головок, классов прочности до 10.9 включ., и шайбами классов твердости 200 или 300 HV. Шайбы являются невыпадающими, т. е. разборка соединения невозможна, но они могут свободно вращаться Нормативные ссылки: ISO 10644:2009, ISO 898-1;ISO 1207;ISO 1580;ISO 4014;ISO 4015;ISO 4017;ISO 4042;ISO 4762;ISO 7045;ISO 9717;ISO 10683;ISO 14579;ISO 14583;ISO 15071;ISO 15072 |
| ГОСТ Р ИСО 10651.1-99 Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 1. Технические требования | 01.01.2001 | заменён |
| Название англ.: Lung ventilators for medical use. Part 1. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования, предъявляемые к аппаратам искусственной вентиляции легких (ИВЛ) медицинского назначения, исключая аппараты ИВЛ, предназначенные для применения во время анестезии, для использования на дому, в транспортных средствах, а также другие устройства, такие как струйные и высокочастотные аппараты ИВЛ Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.12-2006, ISO 10651-1:1993, ISO 32:1977;ISO 4135:1979;ISO 5359:1989;ISO 5362:1986;ISO 5367:1991;ISO 7000:1989;ISO 7767:1988;ISO 9360:1992;IEC 60065(1985);ГОСТ 24264-93;ГОСТ 24264.2-94;ГОСТ 29191-91;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50327.2-92;ГОСТ Р ИСО 8185-99;ГОСТ Р ИСО 9703.1-99 |
| ГОСТ Р ИСО 10651.3-99 Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 3. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких, применяемым в экстренных ситуациях и в транспортных средствах | 01.01.2001 | действует |
| Название англ.: Lung ventilators. Part 3. Particular requirements for emergency and transport ventilators Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к портативным аппаратам искусственной вентиляции легких, предназначенным для применения в экстренных ситуациях и транспортных средствах. Настоящий стандарт не распространяется на аппараты ИВЛ, приводимые в действие оператором Нормативные ссылки: ISO 10651-3:1993, ISO 32:1977;ISO 4135:1995;ISO 5359:1989;ISO 5362:1986;ISO 5367:1991;ISO 7000:1989;ISO 7767:1997;ISO 9170:1990;IEC 60079-4(1975);ГОСТ 24264-93;ГОСТ 24264.2-94;ГОСТ 28203-89;ГОСТ 28215-89;ГОСТ 28218-89;ГОСТ 28222-89;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ 30324.12-95;ГОСТ Р 50267.0.2-95;ГОСТ Р 50267.12-95;ГОСТ Р ИСО 5358-99;ГОСТ Р ИСО 9703.1-99;ГОСТ Р ИСО 9703.2-99;ГОСТ Р ИСО 10651.1-99 |
| ГОСТ Р ИСО 10651-4-2015 Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 4. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам искусственной вентиляции легких для оживления с ручным приводом | 01.07.2016 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к аппаратам искусственной вентиляции легких для оживления с ручным приводом, предназначенным для использования во всех возрастных группах и являющихся универсальными и предназначенными для обеспечения вентиляции легких лиц с нестабильным дыханием. Аппарат искусственной вентиляции легких для оживления с ручным приводом назначают младенцам и детям в зависимости от массы тела и приблизительного возраста. Настоящий стандарт не распространяется на электрически питаемые аппараты и аппараты искусственной вентиляции легких для оживления Нормативные ссылки: ISO 10651-4:2002, ISO 4135:1996;EN 148-1;EN 556:1994+A1:1998;EN 737-1;EN 868-1;EN 1041;EN 1281-1 |
| ГОСТ Р ИСО 10664-2007 Углубление звездообразное под ключ для болтов и винтов | 01.01.2009 | заменён |
| Название англ.: Star-type internal socket button for bolts and screws Область применения: Настоящий стандарт устанавливает форму и основные размеры звездообразного углубления под ключ для болтов и винтов, включая методы контроля. Целью настоящего стандарта является установление необходимых характеристик для контроля внутреннего звездообразного углубления. Он предназначен также для применения в качестве стандарта для изготовления Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10664-2021, ISO 10664:2005 |
| ГОСТ Р ИСО 10669-2017 Шайбы плоские для самонарезающих винтов с шайбами в сборке. Нормальная и увеличенная серии. Класс точности А | 01.01.2019 | действует |
| Название англ.: Plain washers for tapping screw and washer assemblies. Normal and large series. Product grade A Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к характеристикам плоских шайб, изготовленных из стали класса точности А, для самонарезающих винтов с шайбами в сборке Нормативные ссылки: ISO 10669:1999, ISO 3269;ISO 4042;ISO 4759-3;ISO 6507-1;ISO 10510:1999 |
| ГОСТ Р ИСО 10673-2017 Шайбы плоские для винтов с шайбами в сборке. Уменьшенная, нормальная и увеличенная серии. Класс точности А | 01.01.2019 | действует |
| Название англ.: Plain washers for screw with washer assemblies. Small, normal and large series. Product grade A Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к характеристикам плоских шайб из стали уменьшенной, нормальной и увеличенной серии класса точности А для винтов с метрической резьбой в сборке с плоскими шайбами по ИСО 10644 Нормативные ссылки: ISO 10673:2009, ISO 3269;ISO 4759-3;ISO 6507-1;ISO 10644:2009 |
| ГОСТ Р ИСО 10716-2000 Бумага и картон. Метод определения щелочного резерва | 01.07.2001 | действует |
| Название англ.: Paper and board. Determination of alkali reserve Область применения: Настоящий стандарт распространяется на бумагу и картон и устанавливает метод определения щелочного резерва в композиции бумаги (картона) для нейтрализации веществ кислотного происхождения, присутствие которых в продукции приводит к ее разрушению Нормативные ссылки: ISO 10716:1994, ГОСТ 3118-77;ГОСТ 4328-77;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 8047-93;ГОСТ 13523-78;ГОСТ 18300-87;ГОСТ 25794.1-83;ГОСТ 13525.19-91 |
| ГОСТ Р ИСО 10718-2005 Пробки корковые. Метод определения количества колоний живых микроорганизмов, способных расти в спиртовой среде | 01.01.2006 | отменён |
| Название англ.: Cork stoppers. Method for enumeration of colony-forming living microorganisms capable of growth in an alcoholic medium Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения количества колониеобразующих единиц живых микроорганизмов - дрожжевых грибов, плесневых грибов и бактерий, которые могут существовать на корковых пробках и при определенных условиях могут расти в спиртовой среде. Настоящий стандарт распространяется на корковые пробки, которые подвергались стерилизации Нормативные ссылки: ISO 10718:2002, ГОСТ ISO 10718-2016, ISO 7218:1996;ГОСТ Р 51446-99 |
| ГОСТ Р ИСО 10791-1-2009 Центры обрабатывающие. Часть 1. Контроль геометрической точности обрабатывающих центров с горизонтальным шпинделем и дополнительными шпиндельными головками (горизонтальная ось Z) | 01.07.2010 | действует |
| Название англ.: Machining centres. Part 1. Geometric tests for machines with horizontal spindle and with accessory heads (horizontal Z-axis) Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы проверки геометрической точности обрабатывающих центров (фрезерных, расточных и т.п. станков с программным управлением) с горизонтальным шпинделем (горизонтальная ось Z) в соответствии с основными требованиями ИСО 230-1. Настоящий стандарт следует применять к обрабатывающим центрам, имеющим четыре основные оси, управляемые по программе, из которых три являются линейными (X, Y, Z) с перемещением до 2000 мм, а одна - круговой (координата В1), но относящейся также и к дополнительным движениям, таким как перемещение выдвижных шпинделей или дополнительных шпиндельных головок. Движения, отличные от вышеназванных, считаются специфическими особенностями, и соответствующие проверки не включены в настоящий стандарт Нормативные ссылки: ISO 10791-1:1998, ISO 230-1:2012 |
| ГОСТ Р ИСО 10816-4-99 Вибрация. Контроль состояния машин по результатам измерений вибрации на невращающихся частях. Часть 4. Газотурбинные установки | 01.07.2000 | заменён |
| Название англ.: Mechanical vibration. Evaluation of machine vibration by measurements on non-rotating parts. Part 4. Gas turbine driven sets Область применения: Настоящий стандарт устанавливает руководство по оценке вибрационного состояния агрегатов с приводом от газовых турбин по результатам измерений вибрации на корпусах или опорах подшипников. Настоящий стандарт распространяется только на установки с приводом от газовых турбин под полной нагрузкой, выходная мощность которых превышает 3 МВт, а рабочие скорости находятся в диапазоне от 3000 до 20000 мин в степени минус 1. Настоящий стандарт распространяется на агрегаты, содержащие зубчатые передачи или подшипники качения, но не предназначен для оценки состояния этих узлов Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 20816-2-2022 в части газотурбинных агрегатов мощностью свыше 40 МВт;ГОСТ Р ИСО 20816-4-2022 в части газотурбинных агрегатов мощностью не более 40 МВт, ISO 10816-4:1998, ГОСТ 25364-97;ГОСТ ИСО 2954-97;ГОСТ Р ИСО 5348-99;ГОСТ Р ИСО 7919-1-99;ГОСТ Р ИСО 7919-4-99;ГОСТ Р ИСО 8579-2-99;ГОСТ ИСО 10816-1-97;ГОСТ Р ИСО 10816-3-99 |
| ГОСТ Р ИСО 10817-1-99 Вибрация. Системы измерений вибрации вращающихся валов. Часть 1. Устройства для снятия сигналов относительной и абсолютной вибрации | 01.07.2000 | действует |
| Название англ.: Mechanical vibration. Rotating shaft vibration measuring systems. Part 1. Relative and absolute sensing of radial vibration Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к устройствам снятия сигналов радиальной вибрации, как абсолютной так и относительной, вращающихся валов (датчикам вибрации и устройствам согласования), методам крепления и процедурам калибровки Нормативные ссылки: ISO 10817-1:1998, ГОСТ 2789-73;ГОСТ 4543-71;ГОСТ 14254-96;ГОСТ 24346-80;ГОСТ 27165-97;ГОСТ 30630.1.2-99;ГОСТ ИСО 5347-0-95;ГОСТ Р ИСО 5348-99;ГОСТ Р ИСО 7919-1-99;ГОСТ Р ИСО 7919-3-99;ГОСТ Р ИСО 7919-4-99;ГОСТ Р ИСО 8042-99;ГОСТ Р 51371-99 |
| ГОСТ Р ИСО 10819-99 Вибрация и удар. Метод измерения и оценки передаточной функции перчаток в области ладони | 01.07.2000 | отменён |
| Название англ.: Mechanical vibration and shock. Method for the measurements and evaluation of the vibration transmissibility of gloves at the palm of the hand Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод лабораторных измерений, оценки и представления вибрационной предаточной функции перчаток в области ладони в диапазоне частот от 31,5 до 1250 Гц. Стандарт предназначен для определения условий испытаний на безопасность, связанных с передачей вибрации через перчатки Нормативные ссылки: ISO 10819:1996, ГОСТ ISO 10819-2017, ГОСТ 12.1.012-90;ГОСТ 12.4.012-83;ГОСТ 17168-82;ГОСТ 24346-80;ГОСТ 28846-90;ГОСТ Р ИСО 13753-99 |
| ГОСТ Р ИСО 10865-1-2015 Системы крепления кресла-коляски и удержания его пользователя для доступных транспортных средств, предназначенных для использования сидящими и стоящими пассажирами. Часть 1. Системы для пассажиров в креслах-колясках, сидящих лицом назад | 01.01.2017 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт применим к пространствам для кресел-колясок с пассажирами (RF-WPS), предназначенным для применения пользователями, сидящими в креслах-колясках, развернутых лицом назад, массой тела более 22 кг при перемещении в доступных транспортных средствах. Настоящий стандарт применим к системам для использования в транспортных средствах, используемых, главным образом, на фиксированных маршрутах обслуживания при работе в нормальных и экстремальных условиях вождения, где пассажирам дозволено ездить как сидя, так и стоя. Предполагается, что максимальное ускорение, сообщаемое транспортному средству в любом направлении во время экстренного маневрирования вождения, не превышает 1 g Нормативные ссылки: ISO 10865-1:2012, ISO 3795;ISO 7176-11;ISO 7176-13;ISO 7176-26 |
| ГОСТ Р ИСО 10884-99 Машины для лесного хозяйства. Кусторезы и мотокосы бензиномоторные. Методы испытаний на звуковую мощность | 01.01.2001 | заменён |
| Название англ.: Forestry machinery. Internal combustion engine brushcutters and grass-trimmers. Sound power levels. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний на звуковую мощность кусторезов и мотокос, снабженных двигателями внутреннего сгорания. Требования стандарта являются обязательными Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 22868-2007, ISO 10884:1995, ISO 3744:1994;ISO 4871:1996 |
| ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования | 01.07.2010 | отменён |
| Название англ.: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 1. Evaluation and testing Область применения: Настоящий стандарт устанавливает следующие положения: - основные принципы оценки биологического действия медицинских изделий (далее – изделия); - определение категории медицинского изделия на основе характера и продолжительности контакта с организмом человека; - выбор соответствующих методов исследований. Положения стандарта не распространяются на материалы и медицинские изделия, не контактирующие с телом пациента ни непосредственно, ни опосредованно. Стандарт также не устанавливает требования, направленные на предотвращение опасности для пациента, которая может возникнуть в результате каких-либо отказов медицинских изделий (механических, электрических или др.).Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10993.1-99, ISO 10993-1:2003, ГОСТ ISO 10993-1-2011 |
| ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2.Требования к обращению с животными | 01.07.2010 | действует |
| Название англ.: Standardization in the Russian Federation. Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 2. Animal welfare requirements Область применения: Настоящий стандарт предназначен для применения организациями, заказывающими, планирующими и проводящими испытания или анализирующими данные исследований на животных, проведенных для оценки биосовместимости материалов, предназначенных для использования в медицинских изделиях, или самих медицинских изделий. Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования, необходимые для обеспечения и свидетельства того, что были приняты необходимые меры к условиям содержания животных, используемых в испытаниях для оценки биосовместимости материалов, применяемых в медицинских изделиях Нормативные ссылки: ISO 10993-2:2006, ISO 10993-1:2003 |
| ГОСТ Р ИСО 10993.3-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию | 01.01.2002 | заменён |
| Название англ.: Biological evaluation of medical devices. Part 3. Tests of genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity Область применения: Настоящий стандарт устанавливает тесты для изучения специфического биологического действия: генотоксичность, канцерогенность, токсическое действие на репродуктивную функцию и развитие. Эти тесты уместны при осуществлении биологической оценки некоторых категорий медицинских изделий. Если необходимо оценить потенциальную генотоксичность, канцерогенность и действие на репродуктивную функцию, следует проводить эту оценку в соответствии с настоящим стандартом Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009, ISO 10993-3:1992, ГОСТ Р ИСО 10993.1-99;ГОСТ Р ИСО 10993.12-99;OECD/ОЭСР |
| ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию | 01.07.2010 | отменён |
| Название англ.: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 3. Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity Область применения: Настоящий стандарт определяет стратегии для установления риска и исследования медицинских изделий для изучения специфического биологического действия: - генотоксичности; - канцерогенности; - токсического действия на репродуктивную функцию и развитие. Настоящий стандарт применяется для оценки медицинского изделия, потенциальные генотоксичность, канцерогенность или токсическое действие на репродуктивную функцию которого являются установленными. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми в области выбора методов испытания Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10993.3-99, ISO 10993-3:2003, ГОСТ ISO 10993-3-2011, ISO 10993-1:1997;ISO 10993-2:1992;ISO 10993-6:1994;ISO 10993-12:2002;ISO10993-18;OECD 414;OECD 415;OECD 416;OECD 421;OECD 451;OECD 453;OECD 471;OECD 473;OECD 476 |