Обозначение | Дата введения | Статус |
ГОСТ Р ИСО 13861-2003 Машины трелевочные колесные. Параметры конструктивные. Номенклатура и обозначения | 01.01.2005 | действует |
Название англ.: Wheeled skidders. Definitions and specifications Область применения: Настоящий стандарт устанавливает единые обозначения конструктивных параметров, размеров и масс трелевочных машин по ГОСТ 29008 на колесной базе в чокерном или бесчокерном исполнениях Нормативные ссылки: ISO 13861:2000, ГОСТ 29008 |
ГОСТ Р ИСО 13862-2003 Машины валочно-пакетирующие. Параметры конструктивные. Номенклатура и обозначения | 01.01.2005 | действует |
Название англ.: Feller-bunchers. Definitions and specifications Область применения: Настоящий стандарт устанавливает единые обозначения конструктивных параметров, размеров и масс валочно-пакетирующих машин по ГОСТ 29008 на колесной или гусеничной базе Нормативные ссылки: ISO 13862:2000, ГОСТ 29008 |
ГОСТ Р ИСО 13958-2015 Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии | 01.03.2016 | заменён |
Название англ.: Concentrates for haemodialysis and related therapies Область применения: Настоящий стандарт определяет минимальные требования к концентратам, используемым для гемодиализа и сопутствующей терапии. В рамках настоящего стандарта, «концентраты» - это смесь химических элементов и воды, или смесь химических элементов в виде сухого порошка, или другие сильно концентрированные среды, которые поставляются конечному пользователю для производства диализирующих растворов, используемых для проведения гемодиализа и сопутствующей терапии Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 23500-4-2021, ISO 13958:2009, ISO 11663;ISO 13959;IEC 60601-1;IEC 61010-1 |
ГОСТ Р ИСО 14122-1-2009 Безопасность машин. Средства доступа к машинам стационарные. Часть 1. Выбор стационарных средств доступа между двумя уровнями | 01.01.2011 | действует |
Название англ.: Safety o machinery - permanent means of access to machinery. Part 1. Choice of fixed means of access between two levels Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к средствам безопасного доступа к машинам в соответствии с ЕН 292-2/А1 и содержит рекомендации по правильному выбору средств доступа к машинам в тех случаях, когда необходимый доступ к машинам невозможен непосредственно с уровня земли или уровня пола. Настоящий стандарт распространяется на все машины (стационарные или передвижные), которые должны быть оборудованы стационарными средствами доступа. Настоящий стандарт может также применяться к подобным средствам доступа (площадки, мостки, лестницы) в той части здания, где будет установлена машина, если основная функция этой части здания состоит в обеспечении доступа к машине. Настоящий стандарт применим также к средствам доступа, не имеющим постоянного крепления к машине, которые можно передвигать, поставить сбоку от нее для выполнения некоторых операций, производимых машиной (например, замена инструмента на большом прессе). Настоящий стандарт не следует применять к лифтам, к передвижным подъемным платформам и другим средствам, специально созданным для подъема людей между двумя уровнями. Настоящий стандарт применяется к машинам, изготовленным после даты его введения Нормативные ссылки: ISO 14122-1:2001, EN ISO 12100:2010;EN ISO 14122-2;EN ISO 14122-3;EN ISO 14122-4:1996 |
ГОСТ Р ИСО 14122-2-2010 Безопасность машин. Средства доступа к машинам стационарные. Часть 2. Рабочие площадки и проходы | 01.07.2011 | действует |
Название англ.: Safety of machinery. Permanent means of access to machinery. Part 2. Working platforms and walkways Область применения: Настоящий стандарт распространяется на все машины (стационарные или передвижные), которые должны быть оборудованы стационарными средствами доступа. Настоящий стандарт применим к площадкам для работы и проходам, которые рассматриваются как часть машины. Настоящий стандарт может также применяться к площадкам для работы и проходам в той части здания, где установлена машина, если основная функция этой части здания состоит в обеспечении доступа к машине. Настоящий стандарт применим также для проходов и площадок для работы, характерных для машин, в которых они не фиксируются постоянно, а могут быть удалены и приставлены для некоторых операций (например, для смены деталей в больших прессах). Настоящий стандарт не применяется к лифтам, передвижным подъемным платформам и другим устройствам, предназначенным специально для подъема лиц между двумя уровнями. Настоящий стандарт применяется к машинам, изготовленным после даты его введения Нормативные ссылки: ISO 14122-2:2001, EN ISO 12100:2010;EN 294;EN 547-1;EN 547-2;EN 547-3;EN ISO 14122-1;EN ISO 14122-3 |
ГОСТ Р ИСО 14122-3-2009 Безопасность машин. Средства доступа к машинам стационарные. Часть 3. Лестницы и перила | 01.07.2010 | действует |
Название англ.: Safety of machinery. Permanent means of access to machinery. Part 3. Stairs, stepladders and guard-rails Область применения: Настоящий стандарт распространяется на все машины (стационарные или передвижные), которые должны быть оборудованы стационарными средствами доступа. Цель настоящего стандарта - определить общие требования к безопасному доступу к машинам в соответствии с ЕН ИСО 12100-2. Стандарт ЕН ИСО 14122-1 дает общие рекомендации по правильному выбору средств доступа к машине, когда необходимый доступ к машине непосредственно с уровня земли или пола невозможен. Настоящий стандарт применим к лестницам с углом наклона от 20 Град. до 75 Град. и перилам в той части здания, где будет установлена машина, если основная функция этой части здания состоит в обеспечении доступа к машине. Настоящий стандарт применим также к подобным лестницам и перилам, не имеющим постоянного крепления к машине Нормативные ссылки: ISO 14122-3:2001, EN 292-1;EN 292-2/А1:1995;EN ISO 14122-1 |
ГОСТ Р ИСО 14122-4-2009 Безопасность машин. Средства доступа к машинам стационарные. Часть 4. Лестницы вертикальные | 01.07.2010 | действует |
Название англ.: Safety of machinery. Permanent means of access to machinery. Part 4. Vertical stairs Область применения: Настоящий стандарт распространяется на все машины (стационарные или передвижные), которые должны быть оборудованы стационарными средствами доступа. Цель настоящего стандарта - определить общие требования по безопасному доступу к машинам в соответствии с ЕН ИСО 12100-2. Стандарт ЕН ИСО 14122-1 дает общие рекомендации по правильному выбору средств доступа, когда необходимый доступ к машине непосредственно с уровня земли или пола невозможен. Настоящий стандарт применим к вертикальным лестницам с углом наклона от 75 Град. до 90 Град., которые являются частью машины. Настоящий стандарт применим к подобным лестницам в той части здания, где будет установлена машина, а также к подобным лестницам, не имеющим постоянного крепления к машине Нормативные ссылки: ISO 14122-4:2004, EN 131-2:1993;EN 353-1;EN 363;EN ISO12100-1:2003;EN ISO12100-2:2003;EN ISO 14122-1;EN ISO 14122-2; EN ISO 14122-3 |
ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008 Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 1. Общие требования | 01.09.2009 | заменён |
Название англ.: Clinical investigation of medical devices for human subjects. Part 1. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает процедуры организации и проведения клинических испытаний медицинских изделий, а также общие требования к: - защите субъектов клинических испытаний; - обеспечению научно обоснованного проведения клинических испытаний; - оказанию помощи организаторам, наблюдателям, исследователям, комитетам по этике, уполномоченным органам и органам, выполняющим оценку соответствия медицинских изделий. Настоящий стандарт: a) устанавливает требования к проведению клинических испытаний, а именно к определению клинической эффективности медицинского изделия в ходе клинических испытаний, имитирующих применение данного изделия в широкой медицинской практике, к выявлению нежелательных событий при обычных условиях применения и к оценке допустимости рисков, связанных с предназначенным применением медицинского изделия; b) устанавливает требования к организации, проведению, мониторингу, сбору данных и документированию клинических испытаний медицинского изделия; c) применяется ко всем клиническим испытаниям медицинских изделий, клиническую эффективность и безопасность которых оценивают с участием людей в качестве субъектов клинических испытаний. Настоящий стандарт не применяется к медицинским изделиям для диагностики in vitro Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 14155-2014, ISO 14155-1:2003, ISO 14155-2:2003 |
ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008 Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 2. Планирование клинических испытаний | 01.09.2009 | заменён |
Название англ.: Clinical investigation of medical devices for human subjects. Part 2. Clinical investigation plans Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке плана клинических испытаний с целью клинических испытаний медицинских изделий. Разработка плана клинических испытаний в соответствии с требованиями настоящего стандарта и соблюдение данных требований помогают наилучшим образом обеспечить научную обоснованность и воспроизводимость результатов клинических испытаний. Настоящий стандарт не применим к медицинским изделиям для диагностики in vitro Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 14155-2014, ISO 14155-2:2003, ISO 14155-1:2003 |
ГОСТ Р ИСО 14155-2014 Клинические исследования. Надлежащая клиническая практика | 01.06.2015 | действует |
Область применения: В настоящем стандарте рассмотрена надлежащая клиническая практика планирования, проведения, документального оформления и представления результатов клинических исследований, проводимых с участием человека, для оценки безопасности или функциональных характеристик медицинских изделий в целях регулирования. Принципы, установленные в настоящем стандарте, также применимы ко всем прочим клиническим исследованиям, и их следует придерживаться, насколько это возможно, с учетом характера клинического исследования и национальных регулирующих требований. В настоящем стандарте определены общие требования, направленные: - на защиту прав и обеспечение безопасности и благополучия людей; - обеспечение использования научных подходов при проведении клинического исследования и обеспечение достоверности результатов клинического исследования; - определение ответственности спонсора и ответственного исполнителя; - содействие спонсорам, исследователям, этическим комитетам, регулирующим властям и другим органам, вовлеченным в оценку соответствия медицинских изделий. Настоящий стандарт не применим к медицинским изделиям для in vitro диагностики Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008;ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008, ГОСТ Р ИСО 14155-2022, ISO 14155:2011, ISO 14971:2007 |
ГОСТ Р ИСО 14160-2003 Стерилизация одноразовых медицинских изделий, содержащих материалы животного происхождения. Валидация и текущий контроль стерилизации с помощью жидких стерилизующих средств | 01.01.2004 | отменён |
Название англ.: Sterilization of single-use medical devices incorporating materials of animal origin. Validation and routine control of sterilization by liquid sterilants Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке, валидации, управлению и контролю процесса стерилизации жидкими стерилизующими средствами одноразовых медицинских изделий, состоящих полностью или частично из материалов животного происхождения. Настоящий стандарт не распространяется на материалы человеческого происхождения, не описывает систему обеспечения качества при контроле всех стадий производства и не рассматривает методы валидации способов инактивации вирусов Нормативные ссылки: ISO 14160:1998, ГОСТ ISO 14160-2011, ГОСТ Р ИСО 9001-96;ГОСТ Р ИСО 9001-2001;ГОСТ Р ИСО 9002-96;ГОСТ Р ИСО 9004-2001;ГОСТ Р ИСО 11134-2000;ГОСТ Р ИСО 11135-2000;ГОСТ Р ИСО 11137-2000;ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000;ГОСТ Р ИСО 11737-1-2000;ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000;ГОСТ Р 51536-99;ГОСТ Р 51537-99 |
ГОСТ Р ИСО 14242-1-2012 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 1. Параметры нагружения и перемещения для испытательных машин и условия окружающей среды при испытании | 01.11.2013 | заменён |
Название англ.: Implants for surgery.Wear of total hip-joint prostheses. Part 1. Loading and displacement parameters for wear-testing machines and corresponding environmental conditions for test Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения относительного углового перемещения между сочлененными компонентами, схему действия прилагаемой силы, скорость и продолжительность испытания, конфигурацию образца и условия окружающей среды при проведении испытания на износ тотального протеза тазобедренного сустава Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 14242-1-2020, ISO 14242-1:2002, ISO 3696:1987;ISO 7206-1:1995;ISO 14243-2:2000 |
ГОСТ Р ИСО 14242-2-2013 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 2. Методы измерений | 01.01.2015 | заменён |
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы оценки износа вертлужного компонента тотальных протезов тазобедренного сустава с помощью гравиметрического метода и изменений в пространственной форме компонентов, испытуемых в соответствии с ИСО 14242-1 Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 14242-2-2020, ISO 14242-2:2000, ISO 14242-1 |
ГОСТ Р ИСО 14242-3-2013 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 3. Параметры нагружения и перемещения машин для испытания на износ орбитальных опор и условия окружающей среды при испытании | 01.01.2015 | действует |
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает относительное угловое движение между сочлененными компонентами, шаблоны для применяемой силы, скорости и длительности тестирования, конфигурацию образца и среду тестирования при испытании тотальных протезов тазобедренного сустава на износ орбитальных опор Нормативные ссылки: ISO 14242-3:2009, ISO 14242-2 |
ГОСТ Р ИСО 14243-1-2012 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов коленного сустава. Часть 1. Параметры нагружения и перемещения для испытательных машин с контролем нагрузки и окружающих условий при испытании | 01.06.2013 | действует |
Название англ.: Implants for surgery. Wear of total knee-joint prostheses. Part 1. Loading and displacement parameters for wear-testing machines with load control and corresponding environmental conditions for test Область применения: Настоящий стандарт определяет относительное угловое перемещение при сгибании/разгибании между сочлененными компонентами, конфигурацию применяемой силы, скорости и длительности испытания, геометрию образца и параметры среды тестирования при испытании тотальных протезов коленного сустава на износ в установках для испытания на износ с контролем нагрузки Нормативные ссылки: ISO 14243-1:2009, ISO 7207-1;ISO 14243-2 |
ГОСТ Р ИСО 14243-2-2012 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов коленного сустава. Часть 2. Методы измерений | 01.06.2013 | действует |
Название англ.: Implants for surgery.Wear of total knee-joint prostheses. Part 2. Methods of measurement Область применения: В настоящем стандарте приведен метод оценивания износа большеберцового компонента тотальных протезов коленного сустава с использованием гравиметрического метода для компонентов, испытываемых в соответствии с ИСО 14243-1 Нормативные ссылки: ISO 14243-2:2009, ISO 14243-1 |
ГОСТ Р ИСО 14243-3-2012 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов коленного сустава. Часть 3. Параметры нагружения и перемещения для испытательных машин с контролем перемещения и окружающих условий при испытании | 01.06.2013 | действует |
Название англ.: Implants for surgery.Wear of total knee-joint prostheses. Part 3. Loading and displacement parameters for wear-testing machines with displasement control and corresponding environmental conditions for test Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения относительного движения между сочлененными компонентами, шаблоны для применяемой силы, скорости и длительности тестирования, конфигурацию образца и среду тестирования при испытании тотальных протезов коленного сустава на износ в аппаратах для испытания на износ с контролем осевой нагрузки, контролем углового движения сгибания/разгибания, контролем ПЗ смещения и контролем большеберцовой ротации. Настоящий стандарт не распространяется на конструкции коленных суставов с высокой степенью сдерживания, что может привести к повреждению сочлененных компонентов на ранних этапах испытания, что не типично для клинической эксплуатации Нормативные ссылки: ISO 14243-3:2004, ISO 7207-1;ISO 14243-2:2000 |
ГОСТ Р ИСО 14314-2017 Двигатели внутреннего сгорания поршневые. Самовозвратное пусковое устройство. Общие требования безопасности | 01.07.2018 | действует |
Название англ.: Reciprocal internal combustion engines. Recoil starting equipment. General safety requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к самовозвратным пусковым устройствам для ручного запуска стационарных, судовых и тепловозных поршневых двигателей внутреннего сгорания. Помимо требований безопасности стандарт устанавливает также метод проверки соответствия изделий указанным требованиям. Настоящий стандарт распространяется только на те опасности, которые связаны с установкой и работой устройства для ручного запуска двигателей. Требования настоящего стандарта могут быть распространены на двигатели дорожно-строительных машин и других двигателей, не подпадающих под действие соответствующих других стандартов. Настоящий стандарт не распространяется на устройства для ручного запуска автомобильных и авиационных двигателей Нормативные ссылки: ISO 14314:2004, ISO 2710-1;ISO 2710-2;ISO 7967-8;EN ISO 12100:2010;EN 1679-1+А1 (2011-01) |
ГОСТ Р ИСО 14356-2016 Стоматология. Материалы дубликационные | 01.06.2017 | действует |
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний для дубликационных материалов, используемых в стоматологии, которые в первую очередь предназначены для изготовления эластичных форм, необходимых для получения позитивных огнеупорных копий мастер-моделей Нормативные ссылки: ISO 14356:2003, ISO 1942;ISO 6873;ISO 7490;ISO 9694;ISO 11245;ISO 11246 |
ГОСТ Р ИСО 14420-2014 Материалы углеродные для производства алюминия. Обожженные аноды и фасонные углеродные изделия. Определение температурного коэффициента линейного расширения | 01.07.2015 | действует |
Название англ.: Carbonaceous materials used in the production of aluminium. Prebaked anodes and shaped carbon products. Determination of the coefficient of linear thermal expansion Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения температурного коэффициента линейного расширения углеродных или графитированных материалов (твердые материалы) для производства алюминия при температуре от 20°C до 300°C. Стандарт применим к обожженным анодам и фасонным углеродным изделиям Нормативные ссылки: ISO 14420:2005, ISO 6906;ISO 3611;DIN 1333 |
ГОСТ Р ИСО 14427-2016 Материалы углеродные для производства алюминия. Массы подовые холоднонабивные и горяченабивные. Приготовление необожженных образцов для испытания и определение кажущейся плотности после уплотнения | 01.07.2017 | действует |
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на подовые массы, используемые при производстве алюминия, и устанавливает метод приготовления необожженных образцов для испытания путем уплотнения подовых масс. Он также включает метод определения кажущейся плотности изготовленных образцов. Необожженные образцы подовой массы могут использоваться и для определения изменения размеров при обжиге и для последующего определения свойств обожженных образцов Нормативные ссылки: ISO 14427:2004, ISO 5725-2;ISO 14422 |
ГОСТ Р ИСО 14428-2016 Материалы углеродные для производства алюминия. Массы подовые холоднонабивные и горяченабивные. Определение расширения/усадки при обжиге | 01.07.2017 | действует |
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на подовые массы, используемые при производстве алюминия, и устанавливает метод определения усадки/расширения при их обжиге Нормативные ссылки: ISO 14428:2005, ISO 14422;ISO 14427;ASTM E 220 |
ГОСТ Р ИСО 14534-2013 Оптика офтальмологическая. Контактные линзы и средства ухода за контактными линзами. Общие требования | 01.01.2015 | действует |
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности и эксплуатационные требования к контактным линзам, средствам ухода за ними и другим принадлежностям контактных линз. Настоящий стандарт не нормирует вопросы электробезопасности и электромагнитной совместимости, которые могут возникнуть при эксплуатации электрооборудования в связи с контактными линзами или средствами ухода за ними Нормативные ссылки: ISO 14534:2011, ISO 10993-1;ISO 11978;ISO 11980;ISO 11986;ISO 11987;ISO 13212;ISO 14155;ISO 14729:2001;ISO 14730;ISO 14971;ISO 15223-1;ISO 18369-1;ISO 18369-2;ISO 22442 |
ГОСТ Р ИСО 14579-2009 Винты с цилиндрической головкой и звездообразным углублением под ключ | 01.01.2010 | отменён |
Название англ.: Вolts with cylindrical heand and star-type internal socket button Область применения: Настоящий стандарт устанавливает характеристики винтов с цилиндрической головкой и звездообразным углублением под ключ с резьбой от М2 до М20 для изделий класса точности А. В особых случаях, когда требуются другие требования, чем установленные в настоящем стандарте, они должны выбираться из действующих международных стандартов, таких как, например, ИСО 261, ИСО 888, ИСО 898-1, ИСО 965-2, ИСО 965-3, ИСО 3506-1 и ИСО 4759-1 Нормативные ссылки: ISO 14579:2001, ГОСТ ISO 14579-2015, ISO 225:1983;ISO 898-1:1999;ISO 965-2:1998;ISO 965-3:1998;ISO 3269:2000;ISO 3506-1:1997;ISO 4042:1999;ISO 4753:1999;ISO 4759-1:2000;ISO 6157-1:1988;ISO 8839:1986;ISO 8992:2005;ISO 10664:2005;ISO 10683:2000 |
ГОСТ Р ИСО 14580-2012 Винты с низкой цилиндрической головкой и звездообразным углублением под ключ | 01.01.2014 | действует |
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает характеристики винтов с низкой цилиндрической головкой с звездообразным углублением под ключ с резьбой от М2 до М10 класса точности А Нормативные ссылки: ISO 14580:2011, ISO 225;ISO 261;ISO 898-1;ISO 965-2;ISO 1207;ISO 3269;ISO 3506-1;ISO 4042;ISO 4759-1;ISO 6157-1;ISO 8839;ISO 8992;ISO 10664;ISO 10683 |
ГОСТ Р ИСО 14583-2009 Винты с цилиндрической скругленной головкой и звездообразным углублением под ключ | 01.01.2010 | отменён |
Название англ.: Star type socket pan cylindrical head screws Область применения: Настоящий стандарт устанавливает характеристики винтов с цилиндрической скругленной головкой и звездообразным углублением под ключ с резьбой от М2 до М10 для изделий класса точности А. В случаях, когда требуются другие требования, чем установленные в настоящем стандарте, их следует выбирать из международных стандартов, таких как, например, ИСО 261, ИСО 888, ИСО 898-1, ИСО 965-2, ИСО 965-3, ИСО 3506-1 и ИСО 4759-1 Нормативные ссылки: ISO 14583:2001, ГОСТ ISO 14583-2015, ISO 225:1983;ISO 898-1:1999;ISO 965-2:1998;ISO 3269:2000;ISO 3506-1:1997;ISO 4042:1999;ISO 4759-1:2000;ISO 6157-1:1988;ISO 8839:1986;ISO 8992:2005;ISO 10664:2005;ISO 10683:2000 |
ГОСТ Р ИСО 14586-2012 Винты самонарезающие с потайной головкой и звездообразным углублением под ключ | 01.01.2014 | действует |
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает характеристики самонарезающих винтов с потайной головкой и звездообразным углублением под ключ с резьбой от ST2,9 до ST6,3 включительно Нормативные ссылки: ISO 14586:2011, ISO 225;ISO 1478;ISO 2702;ISO 3269;ISO 4042;ISO 4759-1;ISO 7721;ISO 10664;ISO 10683 |
ГОСТ Р ИСО 14587-2012 Винты самонарезающие с полупотайной головкой и звездообразным углублением под ключ | 01.01.2014 | действует |
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает характеристики самонарезающих винтов с полупотайной головкой (овальной) и звездообразным углублением под ключ с резьбой от ST2,9 до ST6,3 включительно Нормативные ссылки: ISO 14587:2011, ISO 225;ISO 1478;ISO 2702;ISO 3269;ISO 4042;ISO 4759-1;ISO 7721;ISO 10664;ISO 10683 |
ГОСТ Р ИСО 14588-2005 Заклепки "слепые". Термины и определения | 01.01.2007 | действует |
Название англ.: Blind rivets. Terminology and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения для типов, рабочих характеристик и геометрических размеров "слепых" заклепок, а также термины для установки заклепок и установочного инструмента, применяемого при заклепывании Нормативные ссылки: ISO 14588:2000 |
ГОСТ Р ИСО 14589-2005 Заклепки "слепые". Механические испытания | 01.01.2007 | действует |
Название англ.: Blind rivets. Mechanical testing Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы механических испытаний "слепых" заклепок с номинальными диаметрами до 6,4 мм включительно при температуре окружающей среды от 10 град. С до 35 град. С Нормативные ссылки: ISO 14589:2000, ISO 7500-1:1999 |
ГОСТ Р ИСО 14602-99 Неактивные хирургические имплантаты. Имплататы для остеосинтеза. Технические требования | 01.01.2001 | отменён |
Название англ.: Non-active surgical implants. Implants for osteosynthesis. Particular requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает частные требования к неактивным хирургическим имплантатам для остеосинтеза Нормативные ссылки: ISO 14602:1998, ГОСТ ISO 14602-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-99 |
ГОСТ Р ИСО 14607-2017 Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты молочных желез. Частные требования | 01.01.2018 | действует |
Название англ.: Non-active surgical implants. Mammary implants. Particular requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает частные требования к имплантатам молочных желез в клинической практике. В отношении безопасности настоящий стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке, а также информации, предоставляемой изготовителем Нормативные ссылки: ISO 14607:2007, ISO 34-1:2004;ISO 37;ISO 10993-1;ISO 14155-1:2003;ISO 14155-2:2003;ISO 14630;NF S 99-401(1994) |