Обозначение | Дата введения | Статус |
ГОСТ 21816-89 Трава чабреца обмолоченная. Технические условия | 01.07.1990 | Действует |
Заменяет собой: |
ГОСТ 21908-93 Трава душицы. Технические условия | 01.01.1995 | Взамен |
Область применения: Стандарт распространяется на высушенную цельную и измельченную траву многолетнего дикорастущего травянистого растения душицы обыкновенной семейства яснотковых, предназначенную для использования в качестве лекарственного сырья и в пищевой промышленности. Заменяет собой: |
ГОСТ 22226-76 Ликоподий. Технические условия | 01.07.1977 | Действует |
Область применения: Стандарт распространяется на ликоподий - споры дикорастущих многолетних растений плауна: плауна булавовидного, годичного, обоюдоострого или сплюснутого, семейства плауновых, используемые в качестве лекарственного и технического сырья. Заменяет собой: - ОСТ НКВТ 6631/221
- ОСТ НКВТ 6631/221 (Сведения из перечня "Указатель государственных стандартов СССР 1980 г.", Издательство стандартов 1980)
|
ГОСТ 22379-93 Изделия ватно-марлевые медицинские. Технические условия | 01.01.1995 | Взамен |
Область применения: Стандарт распространяется на ватно-марлевые медицинские изделия: подушечки и ленту.
Стандарт устанавливает обязательные требования к продукции, направленные на обеспечение ее безопасности для жизни и здоровья населения. Заменяет собой: - ГОСТ 22379-77 «Изделия ватно-марлевые медицинские. Технические условия» (ИУС 5-94)
|
ГОСТ 22380-93 Повязки фиксирующие контурные. Технические условия | 01.01.1995 | Взамен |
Область применения: Стандарт распространяется на готовые фиксирующие контурные повязки, предназначенные для закрепления ватно-марлевых подушечек при перевязке ран и ожогов. Заменяет собой: - ГОСТ 22380-77 «Повязки фиксирующие контурные. Технические условия» (ИУС 5-94)
|
ГОСТ 22839-88 Корни и корневища солодки. Технические условия | 01.01.1989 | Взамен |
Область применения: Стандарт распространяется на неочищенные целые высушенные корни и корневища дикорастущих и культивируемых многолетних и травянистых растений солодки голой и солодки уральской, семейства бобовых, применяемые для нужд народного хозяйства в качестве технического сырья, сырья для пищевой, медицинской промышленности и для экспорта. Заменяет собой: |
ГОСТ 22840-77 Экстракт солодкового корня. Технические условия | 01.01.1979 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт распространяется на густой экстракт солодкового корня, предназначенный для использования в качестве технического сырья и сырья для пищевой промышленности, а также на твердый в брикетах экстракт солодкового корня, предназначенный для использования в качестве технического сырья. Настоящий стандарт устанавливает требования к густому и твердому в брикетах экстракту солодкового корня, изготовляемому для нужд народного хозяйства и поставки на экспорт. |
ГОСТ 23768-94 Листья мяты перечной обмолоченные. Технические условия | 01.01.1996 | Взамен |
Область применения: Стандарт распространяется на высушенные листья многолетнего культивируемого травянистого растения мяты перечной семейства яснотковых, собранные механизированным способом и обмолоченные, используемые в качестве лекарственного растительного и технического сырья. Заменяет собой: - ГОСТ 23768-79 «Листья мяты перечной обмолоченные. Технические условия» (ИУС 5-1995)
|
ГОСТ 23938-79 Корень женьшеня культивируемого свежий. Технические условия | 01.07.1980 | Действует |
Область применения: Стандарт распространяется на свежие корни культивируемого многолетнего травянистого растения женьшеня семейства аралиевых, предназначенные для использования в качестве лекарственного сырья. |
ГОСТ 24027.0-80 Сырье лекарственное растительное. Правила приемки и методы отбора проб | 01.01.1981 | Взамен |
Область применения: Стандарт распространяется на лекарственное растительное сырье и устанавливает правила приемки сырья и методы отбора проб.
Стандарт не распространяется на корень женьшеня. Заменяет собой: - ГОСТ 6076-74 «Сырье лекарственное растительное. Правила приемки и методы испытаний» (в части правил приемки и методов отбора проб)
|
ГОСТ 24027.1-80 Сырье лекарственное растительное. Методы определения подлинности, зараженности амбарными вредителями, измельченности и содержания примесей | 01.01.1981 | Взамен |
Область применения: Стандарт распространяется на лекарственное растительное сырье и устанавливает методы определения подлинности, зараженности амбарными вредителями, измельченности, содержания примесей. Заменяет собой: - ГОСТ 6076-74 «Сырье лекарственное растительное. Правила приемки и методы испытаний» (в части методов определения подлинности, зараженности амбарными вредителями, измельченности и содержания примесей)
|
ГОСТ 24027.2-80 Сырье лекарственное растительное. Методы определения влажности, содержания золы, экстрактивных и дубильных веществ, эфирного масла | 01.01.1981 | Взамен |
Область применения: Стандарт распространяется на лекарственное растительное сырье и устанавливает методы определения влажности, содержания золы, экстрактивных, дубильных веществ и эфирного масла. Заменяет собой: - ГОСТ 6076-74 «Сырье лекарственное растительное. Правила приемки и методы испытаний» (в части методов определения влажности, содержания золы, экстрактивных и дубильных веществ, эфирного масла)
|
ГОСТ 31509-2012 Изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.01.2015 | Отменен в РФ |
Область применения: Стандарт распространяется на медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные изделия [бинты, бандажи, чулочно-носочные изделия, одежду], относящиеся к классу Г по ГОСТ 20790, и устанавливает общие технические требования к изделиям и методы их испытаний: - определение линейных размеров; - определение поверхностной плотности; - определение изменения линейных размеров после стирки (усадка); - определение прочности при разрыве и разрывного удлинения до и после стирки; - определение растяжимости до и после стирки; - определение рабочей растяжимости; - определение остаточной деформации при растяжении до и после стирки; - определение функциональной безопасности; - санитарно-химические и токсикологические методы оценки показателей безопасности; - определение кривизны бинтов. |
ГОСТ 31620-2012 Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.01.2015 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт распространяется на хирургические шовные материалы (далее – шовные материалы), в том числе с иглами атравматическими по ГОСТ 26641 в части требований к прочности крепления шовного материала в игле. Стандарт не распространяется на шовные материалы специального назначения и металлические из драгоценных металлов. Стандарт устанавливает общие требования к шовным материалам, их упаковке, маркировке, стерилизации, информации для потребителя и предназначен для применения при разработке, производстве, регистрации и сертификации. |
ГОСТ 31626-2012 Бинты гипсовые медицинские. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.01.2015 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт распространяется на медицинские гипсовые бинты (далее - гипсовые бинты), которые в соответствии с ГОСТ 31508 являются активными терапевтическими медицинскими изделиями длительного применения и относятся, в зависимости от степени потенциального риска их применения в медицинских целях, в основном к классу 1, а в ряде случаев - к классу 2а, и устанавливает общие технические требования к гипсовым бинтам и методы их испытаний. Требования стандарта являются обязательными для предприятий и организаций, разрабатывающих и выпускающих гипсовые бинты, а также при проведении технических и сертификационных испытаний. |
ГОСТ 32938-2014 Продукция парфюмерно-косметическая. Инверсионно-вольтамперометрический метод определения мышьяка | 01.07.2017 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает инверсионно-вольтамперометрический метод определения массовой доли (содержания) мышьяка при анализе проб парфюмерно-косметической продукции. Диапазон содержания мышьяка составляет от 0,04 до 30,0 мг/к. |
ГОСТ 34553-2019 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Токсикокинетические испытания | 01.06.2020 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает основные требования к проведению токсикокинетических (ТК) исследований для разных классов химических веществ (например, пестициды, биоциды, промышленные химические вещества) с многократным измерением и конечными точками с учетом особенностей исследуемого вещества.
Стандарт не предназначен для использования в особых обстоятельствах, например для беременных или кормящих животных и их детенышей, или для оценки остатков токсичного вещества в животных, подвергшихся воздействию и употребляемых в пищу.
Стандарт не предназначен для исследования наноматериалов [1]. |
ГОСТ 34554-2019 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке репродуктивной токсичности двух поколений | 01.06.2020 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает порядок проведения исследований репродуктивной токсичности на двух поколениях лабораторных животных с целью представления общей информации по воздействию исследуемого вещества на состояние и функционирование мужской и женской репродуктивных систем, включая функцию гонад, овариальный цикл, сексуальное поведение, зачатие, беременность, роды, лактацию и вскармливание, рост и развитие потомства. |
ГОСТ 34555-2019 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Определение токсичности при повторном/многократном воздействии с одновременным определением оценки репродуктивной/эмбриональной токсичности скрининговым методом | 01.06.2020 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает требования к проведению исследования токсичности химических веществ при многократном воздействии с одновременным определением репродуктивной/эмбриональной токсичности скрининговым методом, что позволяет получить информацию о возможной опасности веществ для здоровья, которая может появиться при повторных воздействиях за относительно короткий промежуток времени. Определение токсикологических характеристик вещества при повторном воздействии возможно только после получения информации, полученной при исследовании острой токсичности |
ГОСТ 34556-2019 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке кожной сенсибилизации методом изучения реакции региональных лимфатических узлов | 01.06.2020 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает методы испытания, предназначенные для получения информации о сенсибилизирующем действии исследуемого вещества на организм, благодаря которой можно оценить и классифицировать вещество в соответствии с Согласованной на глобальном уровне системой классификации и маркировки химических веществ (СГС) для сведения к минимуму риска воздействия на здоровье человека |
ГОСТ 34557-2019 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека . Испытания по оценке острой токсичности при внутрижелудочном поступлении. Метод «вверх и вниз» | 01.06.2020 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает требования к исследованию острой токсичности при внутрижелудочном поступлении химических веществ методом «вверх и вниз».
Стандарт позволяет установить значение LD50 и доверительного интервала, наблюдать за признаками токсичности, а результаты исследований дают возможность определить категорию и классифицировать вещество в соответствии с Согласованной на глобальном уровне системой классификации и маркировки химических веществ (СГС). |
ГОСТ 34558-2019 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Исследование отдаленного нейротоксического действия фосфорорганических соединений при повторном 28-дневном введении | 01.06.2020 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает общие требования к получению информации об отдаленном нейротоксическом действии фосфорорганических соединений при повторном 28-дневном воздействии на лабораторных животных для оценки и классификации веществ в соответствии с Согласованной на глобальном уровне системой классификации и маркировки химических веществ (СГС). |
ГОСТ 34559-2019 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Исследование нейротоксичности в процессе онтогенеза | 01.06.2020 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает критерии оценки нейротоксического воздействия химических веществ на организм человека и животных в процессе онтогенеза и позволяют оценить и классифицировать исследуемое вещество в соответствии с согласованной на глобальном уровне системой классификации опасности и маркировки химической продукции (GНS). |
ГОСТ Р 51068-97 Соски латексные детские. Технические условия | 01.07.1998 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт распространяется на латексные детские соски: молочные и пустышки. Молочные соски предназначены для кормления детей из бутылки, пустышки - для успокоения детей. |
ГОСТ Р 51219-98 Изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.07.1999 | Отменен |
Область применения: Стандарт распространяется на медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные изделия [бинты, бандажи, чулочно-носочные изделия, одежду], относящиеся к классу Г по ГОСТ Р 50444, и устанавливает общие технические требования к изделиям и методы их испытаний:
- определение линейных размеров;
- определение поверхностной плотности;
- определение изменения линейных размеров после стирки (усадка);
- определение прочности при разрыве и разрывного удлинения до и после стирки;
- определение растяжимости до и после стирки;
- определение рабочей растяжимости;
- определение остаточной деформации при растяжении до и после стирки;
- определение функциональной безопасности;
- санитарно-химические и токсикологические методы оценки показателей безопасности;
- определение кривизны бинтов. |
ГОСТ Р 51314-99 Колпачки алюминиевые и комбинированные для укупорки лекарственных средств. Общие технические условия | 01.07.2000 | Действует |
|
ГОСТ Р 51577-2000 Средства гигиены полости рта жидкие. Общие технические условия | 01.07.2001 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт распространяется на жидкие средства гигиены полости рта (эликсиры, полоскания, ополаскиватели, освежители, бальзамы и т.п.), предназначенные для ухода за зубами и слизистой оболочкой полости рта. |
ГОСТ Р 52162-2003 Бинты гипсовые медицинские. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.01.2005 | Отменен |
Область применения: Стандарт распространяется на медицинские гипсовые бинты, которые в соответствии с ГОСТ Р 51609 являются активными терапевтическими медицинскими изделиями длительного применения и относятся, в зависимости от степени потенциального риска их применения в медицинских целях, в основном к классу 1, а в ряде случаев - к классу 2а, и устанавливает общие технические требования к гипсовым бинтам и методы их испытаний. |
ГОСТ Р 52249-2004 Правила производства и контроля качества лекарственных средств | 01.01.2005 | Заменен |
Область применения: Стандарт устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных.
Стандарт распространяется на все виды лекарственных средств и устанавливает общие требования к их производству и контролю качества, а также специальные требования к производству отдельных видов лекарственных средств.
Стандарт не распространяется на обеспечение промышленной безопасности, пожарной безопасности, взрывобезопасности, химической безопасности и безопасности других видов при производстве лекарственных средств, требования к которым приведены в других нормативных документах. |
ГОСТ Р 52249-2009 Правила производства и контроля качества лекарственных средств | 01.01.2010 | Действует |
Область применения: Стандарт устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных. Стандарт распространяется на все виды лекарственных средств и устанавливает общие требования к их производству и контролю качества, а также специальные требования к производству активных фармацевтических субстанций и отдельных видов лекарственных средств. Стандарт не устанавливает требований к обеспечению промышленной безопасности, пожарной безопасности, взрывобезопасности, химической безопасности и безопасности других видов при производстве лекарственных средств. Заменяет собой: |
ГОСТ Р 52379-2005 Надлежащая клиническая практика | 01.04.2006 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт необходимо соблюдать при проведении клинических исследований, данные которых запланировано представить в уполномоченные органы. |
ГОСТ Р 52550-2006 Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация | 01.01.2007 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливаето сновные требования к организационно-технологической документации, необходимой для производства лекарственных средств по ГОСТ 52249, ее содержанию и порядку ведения. |