| Обозначение | Дата введения | Статус |
  Информация Требования к лицевым маскам: обзор стандартов | 09.04.2020 | Информационный документ |
| |
 МР 3.5.1.0100-15 Применение установок импульсного ультрафиолетового излучения сплошного спектра в медицинских организациях | - | Введен впервые |
| Область применения: Методические рекомендации содержат основные положения по использованию импульсных ксеноновых ультрафиолетовых установок в комплексе дезинфекционных мероприятий по обеззараживанию воздуха в помещениях медицинских организаций с целью профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи. МР предназначены для работников медицинских организаций, осуществляющих профилактику инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, а также специалистов, осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор. |
| МУ 25.1-001-86 Устойчивость изделий медицинской техники к воздействию агрессивных биологических жидкостей. Методы испытаний | 01.01.1988 | Введен впервые |
| Область применения: Указания распространяются на изделия медицинской техники, а также материалы, детали и сборочные единицы, эксплуатируемые внутри отдельных органов и полостей организма человека или работающие в периодическом или длительном контакте с биологическими жидкостями, тканевыми или кожными выделениями |
| ОСТ 64-02-003-2002 Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласования и утверждения | 15.04.2003 | Не определен законодательством |
| Область применения: Отраслевой стандарт устанавливает общие требования к порядку разработки, содержанию, согласованию и утверждению технологических регламентов производства лекарственных средств и их полупродуктов*, производимых специализированными предприятиями.
Отраслевой стандарт не распространяется на продукцию, на которую имеется конструкторская документация, медицинское стекло и изделия из него. Заменяет собой: |
| Письмо 01/4622-16-29 О лицензировании деятельности с источниками ионизирующего излучения (генерирующими) | 14.04.2016 | Информационный документ |
| |
| Письмо 25-0/и/2-4683/04-2029/20 О реализации гигиенических масок | 14.04.2020 | Информационный документ |
| |
| Постановление 982 О признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации и об отмене некоторых актов федеральных органов исполнительной власти, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий | 01.01.2021 | Принят |
| |
| РД 50-707-91 Методические указания. Изделия медицинской техники. Требования к надежности. Правила и методы контроля показателей надежности | 01.01.1993 | Отменен в РФ |
| Область применения: Методические указания устанавливают правила выбора и нормирования основных показателей надежности изделий медицинской техники, правила и методы их контроля. |
| РД 50-717-92 Методические указания. Руководство по безопасной эксплуатации электромедицинских изделий для администрации, обслуживающего и медицинского персонала лечебных учреждений | 01.01.1993 | Введен впервые |
| Область применения: Методические указания распространяются на электромедицинские изделия и установки. Методические указания направлены на снижение риска для пациента, оператора и окружающей их среды, поскольку устанавливают правила безопасной эксплуатации. Они содержат сведения, дополняющие те меры безопасности, которые заложены в самом медицинском изделии и установке. |
| ... Санитарные нормы допустимого шума, создаваемого изделиями медицинской техники в помещениях лечебно-профилактических учреждений | - | Действует |
| Область применения: Санитарные нормы распространяются на шумы, создаваемые изделиями медицинской техники (приборы, аппараты, оборудование и механизированный инструмент) и воз- действующие на персонал и пациентов (больные, обследуемые) в различных помещениях лечебно-профилактических учреждений, клиник, научно-исследовательских институтов и других учреждений медицинского профиля |
| ... Особенности обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия | 06.04.2020 | Действует |
| Область применения: Документ применяется при обращении медицинских изделий, которые предназначены для применения в условиях военных действий, чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов, по перечню согласно приложению. в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия |
| ... Положение о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники | 01.01.2021 | Принят |
| Область применения: Положение определяет порядок лицензирования деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники |