| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ 8778-81 Заготовки очковых линз. Технические условия | 01.01.1982 | Взамен |
Область применения: Стандарт распространяется на заготовки очковых линз из бесцветного неорганического стекла, предназначенные для изготовления очковых линз по ГОСТ 23265 в климатическом исполнении В 1.1 по ГОСТ 15150. Заменяет собой:  ГОСТ 4995-72 «Заготовки для неастигматических очковых линз» (ИУС 8-81)- ГОСТ 8778-74 «Заготовки для очковых линз. Общие технические условия» (ИУС 8-81)
- ГОСТ 21434-75 «Заготовки очковых линз, изготовленные из жидкой стекломассы. Общие технические условия» (ИУС 8-81)
|
| ГОСТ 14934-88 Офтальмологическая оптика. Термины и определения | 01.07.1989 | Взамен |
Область применения: Стандарт устанавливает термины, определения и буквенные обозначения понятий офтальмологической оптики. Заменяет собой: - ГОСТ 14934-80 «Офтальмологическая оптика. Термины, определения и буквенные обозначения величин» (ИУС 2-1989)
|
| ГОСТ 18491-90 Оправы корригирующих очков. Общие технические требования и методы испытаний | 01.07.1991 | Отменен в РФ |
Область применения: Стандарт распространяется на оправы корригирующих очков. Стандарт не распространяется на лорнеты, пенсне и безободковые оправы. Заменяет собой: - ГОСТ 4.308-85 «СПКП. Оправы очковые. Номенклатура показателей» (ИУС 7-90)
- ГОСТ 18491-79 «Оправы корригирующих очков. Общие технические условия» (ИУС 4-73)
|
| ГОСТ 23265-78 Линзы очковые. Технические условия | 01.01.1981 | Отменен в РФ |
| Область применения: Стандарт распространяется на очковые линзы из бесцветного неорганического стекла, предназначенные для коррекции зрения. Стандарт устанавливает требования к очковым линзам, предназначенным для нужд народного хозяйства и для экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом. Стандарт не распространяется на трансфокальные, специальные, солнцезащитные очковые линзы и линзы, изготовляемые по индивидуальным заказам. Заменяет собой: |
| ГОСТ 24052-80 Оптика очковая. Термины и определения | 01.01.1981 | Действует |
| Область применения: Стандарт устанавливает применяемые в науке, технике и производстве термины и определения основных понятий в области очковой оптики. |
| ГОСТ 28956-91 Линзы контактные. Термины и определения | 01.07.1992 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает термины и определения, буквенные обозначения понятий, принятых для контактных линз и их изготовления. |
| ГОСТ 30808-2002 Линзы очковые. Общие технические условия | 01.07.2004 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на очковые линзы из бесцветных неорганического стекла и полимерного материала, предназначенные для коррекции зрения.
Стандарт устанавливает требования к очковым линзам, предназначенным для стран с умеренным, тропическим климатом и для районов Крайнего Севера.
Стандарт не распространяется на трансфокальные и солнцезащитные очковые линзы и линзы, изготовленные по индивидуальным заказам. |
| ГОСТ 31579-2012 Имплантаты офтальмологические. Изделия офтальмологические вискохирургические. Общие требования безопасности | 01.01.2015 | Действует |
| Область применения: Стандарт распространяется на офтальмологические вискохирургические изделия (ОВИ) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций в передней камере глаза субъекта. Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценки, стерилизации, упаковки и этикетирования ОВИ и информации, предоставляемой изготовителем этих изделий. |
| ГОСТ 31580.2-2012 Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 2. Оптические свойства и методы испытаний | 01.01.2015 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения). Стандарт устанавливает технические требования к оптическим свойствам ИОЛ и методы их испытаний. Стандарт не распространяется на роговичные имплантаты и трансплантаты. |
| ГОСТ 31580.3-2012 Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 3. Механические свойства и методы испытаний | 01.01.2015 | Действует |
| Область применения: Стандарт распространяется на интраокулярные (далее - ИОЛ) линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения). Стандарт устанавливает технические требования к механическим свойствам МОЛ и методы их испытаний. Стандарт не распространяется на роговичные имплантаты и трансплантаты. |
| ГОСТ 31580.5-2012 Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биологическая совместимость | 01.01.2015 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции). Стандарт устанавливает требования к оценке биологической совместимости материалов для изготовления ИОЛ, а также методы физико-химических и биологических испытаний. |
| ГОСТ 31580.6-2012 Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 6. Срок годности и стабильность при транспортировании | 01.01.2015 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на интраокулярные линзы (далее - ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения). Стандарт устанавливает требования к испытаниям срока годности стерильных ИОЛ в упаковке, а также стабильности ИОЛ в процессе их транспортирования и хранения. |
| ГОСТ 31580.7-2012 Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические испытания | 01.01.2015 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы (далее - ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации в глазу пациента и функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции). Стандарт устанавливает методы клинических испытаний модификаций ИОЛ, а также требования к протоколам клинических испытаний ИОЛ. |
| ГОСТ 31585-2012 Имплантаты офтальмологические. Растворы ирригационные для офтальмологической хирургии. Общие требования безопасности | 01.01.2015 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на офтальмологические ирригационные растворы (далее - ОИР) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций на передней камере глаза субъекта. ОИР не оказывают принципиального иммунологического, фармакологического или метаболического действия. Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценок, стерилизации, упаковки и этикетирования ОИР и информации, предоставляемой их изготовителем. |
| ГОСТ 31586-2012 Линзы контактные мягкие. Общие технические условия | 01.01.2015 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на контактные мягкие линзы (далее - линзы), предназначенные для пациентов, нуждающихся в их применении по медицинским и профессиональным показаниям. Стандарт устанавливает общие требования и правила, соблюдение которых должно обеспечиваться при разработке, производстве и поставке линз. Стандарт не распространяется на окрашенные линзы, в том числе косметического назначения. |
| ГОСТ 31587-2012 Линзы контактные мягкие окрашенные. Общие технические условия | 01.01.2015 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на окрашенные контактные мягкие линзы, предназначенные для пациентов, нуждающихся в их применении по медицинским, профессиональным и эстетическим показаниям. Стандарт устанавливает общие требования, соблюдение которых должно обеспечиваться при разработке, производстве и поставке линз. |
| ГОСТ 31588.3-2012 Оптика офтальмологическая. Линзы контактные. Методы измерений | 01.01.2015 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на жесткие корнеальные и склеральные контактные линзы, а также мягкие контактные линзы и устанавливает методы измерения физических и оптических свойств контактных линз: радиуса кривизны, вершинной рефракции, диаметра, толщины, проверки кромок, включений и поверхностных дефектов, определение светового коэффициента пропускания и спектрального коэффициента пропускания. Стандарт устанавливает также требования к стандартному солевому раствору, применяемому для измерения контактных линз. |
| ГОСТ 31589-2012 Оптика офтальмологическая. Оправы корригирующих очков. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.2015 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на оправы корригирующих очков, являющиеся изделиями медицинской техники. Оправы изготавливают в климатическом исполнении В1.1 по ГОСТ 15150. Стандарт не распространяется на лорнеты и пенсне. Требования стандарта распространяются на оправы, поступающие в розничную продажу. |
| ГОСТ 31590.1-2012 Приборы офтальмологические. Часть 1. Общие требования к офтальмологическим приборам и методам испытаний | 01.01.2015 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на неинвазивные активные и неактивные офтальмологические приборы, а также на средства для улучшения пониженного зрения и тонометры.
Стандарт устанавливает общие требования, предъявляемые к офтальмологическим приборам и методам их испытаний.
Стандарт не распространяется на офтальмологические приборы, которые используются в контакте с глазным яблоком пациента, а также на операционные микроскопы, медицинские эндоскопы и устройства, предназначенные для лазерного исследования или лечения глаз с помощью лазера. |
| ГОСТ 31622-2012 Прокат из коррозионно-стойкой стали для хирургических имплантатов. Технические условия | 01.01.2015 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на прокат из коррозионно-стойкой стали, предназначенный для изготовления хирургических имплантатов: - листовой холоднокатаный прокат толщиной 0,8 - 3,9 мм; - сортовой прокат со специальной отделкой поверхности (прутки диаметром 4,0 - 6,0 мм). |
| ГОСТ ISO 9801-2011 Наборы пробных очковых линз. Технические требования и методы испытаний | 01.01.2013 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает технические требования к офтальмологическим наборам пробных очковых линз в оправе полной и/или уменьшенной апертуры, предназначенным для определения ошибки рефракции глаза, и требования к методам их испытаний. |
| ГОСТ ISO 10342-2011 Рефрактометры офтальмологические. Технические требования и методы испытаний | 01.01.2013 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт совместно с ИСО 15004 устанавливает технические требования к офтальмологическим рефрактометрам и методы их поверки с использованием объективных методов измерений. При различиях в стандарте и ИСО 15004 приоритет имеет стандарт. |
| ГОСТ ISO 10343-2011 Офтальмометры. Технические требования и методы испытаний | 01.01.2013 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт совместно с ИСО 15004 устанавливает технические требования к офтальмометрам с аналоговой или цифровой индикацией и их методы поверки. Офтальмометры некоторых типов позволяют измерять радиус кривизны контактных линз, как описано в ИСО 10338, в предположении, что роговица и обе поверхности контактной линзы являются сферическими или тороидальными. При различиях в стандарте и ИСО 15004 приоритет имеет стандарт. |
| ГОСТ Р 50606-93 Оптика и оптические приборы. Диоптриметры | 01.01.1995 | Действует |
| |
| ГОСТ Р 51044-97 Линзы очковые. Общие технические условия | 01.01.1998 | Заменен |
| Область применения: Стандарт распространяется на очковые линзы из бесцветных неорганического стекла и полимерного материала, предназначенные для коррекции зрения.
Стандарт устанавливает требования к очковым линзам, предназначенным для стран с умеренным, тропическим климатом и для районов Крайнего Севера.
Стандарт не распространяется на трансфокальные и солнцезащитные очковые линзы и линзы, изготовленные по индивидуальным заказам. |
| ГОСТ Р 51193-98 Очки корригирующие. Общие технические условия | 01.01.1999 | Заменен |
| Область применения: Стандарт распространяется на корригирующие очки - очки, предназначенные для коррекции зрения. Стандарт устанавливает требования к корригирующим очкам, предназначенным для эксплуатации в районах с умеренным климатом и в районах Крайнего Севера. |
| ГОСТ Р 51193-2009 Оптика офтальмологическая. Очки корригирующие. Общие технические условия | 01.01.2011 | Взамен |
| Область применения: Стандарт распространяется на корригирующие очки, в том числе защитные, предназначенные для эксплуатации в районах с умеренным климатом и в районах Крайнего Севера.
Стандарт устанавливает требования к корригирующим очкам:
- изготовленным по рецепту;
- готовым однофокальным очкам для близи.
К однофокальным очкам для близи применимы только требования, выделенные курсивом. Заменяет собой: |
| ГОСТ Р 51580-2000 Линзы контактные мягкие. Общие технические условия | 01.01.2001 | Отменен |
| Область применения: Стандарт распространяется на контактные мягкие линзы, предназначенные для пациентов, нуждающихся в их применении по медицинским и профессиональным показаниям.
Стандарт устанавливает общие требования и правила, соблюдение которых должно обеспечиваться при разработке, производстве и поставке линз.
Стандарт не распространяется на окрашенные линзы, в отом числе косметического назначения. |
| ГОСТ Р 51711-2001 Линзы контактные мягкие окрашенные. Общие технические условия | 01.01.2002 | Отменен |
| Область применения: Стандарт распространяется на окрашенные контактные мягкие линзы, предназначенные для пациентов, нуждающихся в их применении по медицинским, профессиональным и эстетическим показаниям.
Стандарт устанавливает общие требования, соблюдение которых должно обеспечиваться при разработке, производстве и поставке линз. |
| ГОСТ Р 51831-2001 Очки солнцезащитные. Общие технические требования | 01.01.2003 | Введен впервые |
| |
| ГОСТ Р 51854-2001 Линзы очковые солнцезащитные. Технические требования. Методы испытаний | 01.01.2003 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на солнцезащитные очковые линзы (линзы) общего применения из органического и неорганического цветных оптических стекол, применяемые для коррекции зрения и защиты глаз от солнечного излучения в видимой, ультрафиолетовой и инфракрасной областях спектра, и устанавливает требования к основным параметрам и методам испытаний линз. Стандарт не распространяется на линзы, изготавливаемые по индивидуальным заказам, а также на линзы, предназначенные для лечения болезней органов зрения . |
 ГОСТ Р 51932-2002 Оптика офтальмологическая. Оправы корригирующих очков. Общие технические требования и методы испытаний | 01.07.2003 | Отменен |
| Область применения: Стандартраспространяется на оправы корригирующих очков, являющиеся изделиями медицинской техники. Оправы изготовливают в климатическом исполнении В1.1 по ГОСТ 15150.
Стандартне распространяется на лорнеты и пенсне.
Требования стандарта распространяются на оправы, поступающие в розничную продажу. |