| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ 31576-2012 Оценка биологического действия медицинских стоматологических материалов и изделий. Классификация и приготовление проб | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Evaluation of biological hazard of medical dental materials and articles. Classification and sampling Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к санитарно-химической и токсикологической оценкам стоматологических материалов и изделий и методам приготовления образцов и проб из медицинских материалов. Требования настоящего стандарта являются обязательными |
| ГОСТ 31577-2012 Протезы зубные металлические с защитными покрытиями. Технические условия | 01.01.2015 | действует |
Название англ.: Dental metallic prostheses with protective coatings. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на металлические зубные протезы с защитными покрытиями, нанесенными вакуумным ионно-плазменным методом (далее - протезы), применяемые в ортопедической стоматологии для восстановления функции зубочелюстной системы, и устанавливает технические требования к протезам, порядок и методы испытаний, указания по эксплуатации Нормативные ссылки:  ГОСТ 9.302-88;ГОСТ 15.009-91;ГОСТ 5632-72;ГОСТ 15150-69 |
| ГОСТ 31578-2012 Цементы стоматологические на водной основе. Технические требования. Методы испытаний | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Dental water-based cements. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний цементов стоматологических на водной основе (далее - цементы). Настоящий стандарт распространяется на цементы всех типов, твердеющие в результате кислотно-основной реакции в водной среде, а также в результате реакции полимеризации, на цементы, смешиваемые как ручным, так и механическим способом, а также на цементы: - постоянной фиксации или цементирования; - для подкладок или прокладок; - для пломбирования или восстановления зубов Нормативные ссылки: ГОСТ 8.423-81;ГОСТ 745-2003;ГОСТ 1341-97;ГОСТ 3118-77;ГОСТ 4328-77;ГОСТ 6507-90;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 7470-92;ГОСТ ISO 7491-2012;ГОСТ 7730-89;ГОСТ 12026-76;ГОСТ 24104-2001;ГОСТ Р 53228-2008;ГОСТ 25706-83;ГОСТ 26140-84;ГОСТ 28840-90 |
| ГОСТ 31609-2012 Материалы стоматологические цементные на основе оксида цинка с эвгенолом и без эвгенола. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Dental zinc-oxide cements with and without eugenol. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на цементы на основе оксида цинка с эвгенолом и модифицированные на основе оксида цинка с эвгенолом промышленного изготовления, предназначенные для использования в восстановительной стоматологии для временного и постоянного цементирования, в качестве временных пломб как подкладки в полостях зубов. Стандарт также распространяется на цементы на основе оксида цинка без эвгенола, содержащие окись цинка и ароматические масла и предназначенные для временного цементирования Нормативные ссылки: ISO 3107:1988, ГОСТ 1770-74;ГОСТ 4212-76;ГОСТ 4328-77;ГОСТ 5457-75;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 8422-76;ГОСТ 17433-80;ГОСТ 24104-2001;ГОСТ Р 53228-2008;ГОСТ 25336-82 |
| ГОСТ 31615-2012 Имплантаты для хирургии. Стандартный метод испытаний для проверки на сдвиг фосфатно-кальциевых и металлических покрытий | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Standard test method for shear testing of calcium phosphate coatings and metallic coatings Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод испытания для проверки на сдвиг сплошных фосфатно-кальциевых и металлических покрытий плотных металлических оснований при температуре окружающей среды, что позволяет оценить степень адгезии покрытий с основаниями или когезии покрытия и основания применяемых в качестве имплантатов в хирургии. Данный метод позволяет оценить характер отрыва (адгезионный или когезионный) покрытия от основания и оценить силу сцепления покрытия с основанием при усилии сдвига, направленном параллельно плоскости поверхности основания Нормативные ссылки: ISO 13779-4:2002;ASTM F:1999 |
| ГОСТ 31617-2012 Иимплантаты для хирургии. Метод определения радикалобразующей активности частиц износа имплантируемых материалов | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Method for determination of the radical-formation activity of wear particles of orthopedic materials Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения окислительных свойств частиц износа имплантируемых материалов, в том числе ортопедических материалов, используемых для изготовления эндопротезов суставов человека. Стандарт предназначен для применения при проведении количественного анализа радикалобразующей способности частиц износа имплантируемых материалов по скорости инициирования ими окисления кумола в диапазоне от 10 в степени -11 до 10 в степени -7 моль/л • с Нормативные ссылки: ГОСТ 8.423-81;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 7995-80;ГОСТ 29227-91;ГОСТ 24104-2001 |
| ГОСТ 31621-2012 Имплантаты для хирургии. Замещение сустава тотальным эндопротезом. Определение долговечности работы узла трения эндопротеза тазобедренного сустава методом оценки крутящего момента | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Тotal joint replacement. Determination of durability of friction unit’s work of hip endoprostheses by a method of torque estimation Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к узлам трения тотальных эндопротезов тазобедренного сустава человека, применяемых в качестве хирургических имплантатов в костной хирургии Нормативные ссылки: ГОСТ 5962-67;ГОСТ 15150-69 |
| ГОСТ ISO 1562-2011 Сплавы стоматологические литейные золотые. Технические требования. Методы испытаний | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Dentistry casting gold alloys. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает классификацию, требования к стоматологическим литейным золотым сплавам (далее - литейные сплавы) с массовой долей: золота - не менее 60 % и золота плюс металлов платиновой группы (платина, палладий, иридий, рутений и родий) - не менее 75 %. Приведенные в настоящем стандарте методы испытаний позволяют определить коррозионную стойкость, стойкость к потускнению и характеристики литейных сплавов при электрохимическом воздействии. Настоящий стандарт распространяется на стоматологические литейные сплавы, предназначенные для изготовления зубных протезов без керамической облицовки Нормативные ссылки: ISO 1562:2004, ISO 3585:1998;ISO 3696:1987;ISO 6507-1:1997;ISO 6892:1998;ISO 9693:1991;ISO 10271:2001 |
| ГОСТ ISO 1563-2011 Стоматологический альгинатный оттискной материал. Технические требования. Методы испытаний | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Dental alginate impression material. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний стоматологического альгинатного оттискного материалы (далее - альгинатный материал), содержащего альгинат в качестве основного гельобразующего компонента. При смешивании с водой альгинатный материал образует пластичную массу с последующим превращением в резиноподобный материал. Настоящий стандарт предназначен для применения в ортопедической стоматологии для получения оттисков с твердых и мягких тканей полости рта Нормативные ссылки: ISO 1563:1990, ISO 6873:1998 |
| ГОСТ ISO 5358-2012 Аппараты ингаляционного наркоза. Общие технические требования | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Anaesthetic machines. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к аппаратам ингаляционного наркоза (далее - аппараты ИН), их узлам и деталям. Стандарт, в частности, устанавливает требования к наркозным испарителям, предназначенным для введения в аппараты ИН Нормативные ссылки: ISO 5358:1992, ISO 407:1991;ISO 3744:1981;ISO 4135:1979;ISO 5356-1:1987;ISO 5356-2:1987;ISO 7396:1987;ISO 7767:1988;IEC 60602-2(1988) |
| ГОСТ ISO 5836-2011 Имплантаты для хирургии. Металлические пластинки для скрепления отломков кости. Отверстия под винты с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Metal bone plates. Holes corresponding to screws with asymmetrical thread and spherical under-surface Область применения: Настоящий стандарт устанавливает размеры и допуски на размеры отверстий в металлических пластинках для скрепления отломков кости, применяемых в качестве имплантатов в хирургии для того, чтобы облегчить правильное фиксирование применяемых винтов в соответствии с ISO 5835 Нормативные ссылки: ISO 5836:1988, ISO 5835:1991 |
| ГОСТ ISO 7228-2011 Коннекторы трахеальных трубок | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Tracheal tube connectors Область применения: Настоящий стандарт определяет основные размеры и требования к конвекторам трахеальных трубок Нормативные ссылки: ISO 7228:1985, ISO 5356-1:1987;ISO 5366-1:1986 |
| ГОСТ ISO 7490-2011 Материал формовочный стоматологический на гипсовом связующем. Общие технические условия | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Dental gypsum-bonded casting investments. General specification Область применения: Настоящий стандарт классифицирует формовочный стоматологический материал на гипсовом связующем (далее - формовочный материал) и устанавливает требования к основным физическим и физико-механическим свойствам материалов и методы испытаний, используемые для определения этих свойств, а также требования к инструкции по применению, упаковке, маркировке и условиям хранения Нормативные ссылки: ISO 7490:2000, ISO 3696:1987 |
| ГОСТ ISO 8319-1-2011 Инструменты ортопедические. Осуществление соединений. Часть 1. Ключи для винтов с шестигранным углублением в головке | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Orthopaedic instruments. Drive connections. Part 1. Keys for use with screws with hexagon socket heads Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к размерам, допускам, механическим свойствам и эксплуатационным характеристикам рабочих концов ключей, используемых для установки и извлечения металлических винтов с шестигранным углублением в головке, применяемых в качестве хирургических имплантатов в костной хирургии. Ключи с параметрами рабочих концов, установленными в настоящем стандарте, должны соответствовать винтам по ISO 5835 Нормативные ссылки: ISO 8319-1:1996, ISO 5832-5:1993;ISO 5835:1991;ISO 6508:1986;ISO 7153-1:1991 |
| ГОСТ ISO 8319-2-2011 Инструменты ортопедические. Осуществление соединений. Часть 2. Отвертки для винтов с одним шлицем, с крестообразным шлицем и крестообразным углублением в головке | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Orthopaedic instruments. Drive connections. Part 2. Screwdrivers for single slot head screws, screws with cruciate slot and cross-recessed head screw Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к отверткам, используемым в ортопедической хирургии для установки и удаления винтов для остеосинтеза по ISO 9268 с одним шлицем, с крестообразным шлицем и крестообразным углублением в головке Нормативные ссылки: ISO 8319-2:1986, ISO 683-13:1986;ISO 2380-1:1997;ISO 5832-5:1993;ISO 6508:1986;ISO 9268:1988 |
| ГОСТ ISO 8528-3-2011 Электроагрегаты генераторные переменного тока с приводом от двигателя внутреннего сгорания. Часть 3. Генераторы переменного тока | 01.01.2013 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на генераторы переменного тока для электроагрегатов, предназначенных для применения на суше и на море. Настоящий стандарт не распространяется на генераторы, применяемые на самолетах, наземных автотранспортных средствах и локомотивах. Настоящий стандарт устанавливает требования к генераторам переменного тока, предназначенным для работы в составе электроагрегатов с приводом от двигателя внутреннего сгорания Нормативные ссылки: ISO 8528-3:1993, ISO 8528-1:1993;IEC 60034-1(2004) |
| ГОСТ ISO 8528-4-2011 Электроагрегаты генераторные переменного тока с приводом от двигателя внутреннего сгорания. Часть 4. Устройства управления и аппаратура коммутационная | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Reciprocating internal combustion engine driven alternating current generating sets. Part 4. Controlgear and switchgear Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к устройствам управления и коммутационной аппаратуре генераторных электроагрегатов переменного тока с приводом от двигателя внутреннего сгорания. Настоящий стандарт распространяется на электроагрегаты, предназначенные для применения на суше и на море. Настоящий стандарт не распространяется на электроагрегаты, применяемые на самолетах, наземных автотранспортных средствах и локомотивах Нормативные ссылки: ISO 8528-4:1993, ISO 6826:1982;ISO 8528-1:1993;ISO 8528-3:1993;ISO 8528-5:1993;IEC 38(1983);IEC 158(1970);IEC 298(1990);IEC 60034-1(2004);IEC 60439-1(1992);IEC 60947-1(1999) |
| ГОСТ ISO 8528-5-2011 Электроагрегаты генераторные переменного тока с приводом от двигателя внутреннего сгорания. Часть 5. Электроагрегаты | 01.01.2013 | заменён |
| Название англ.: Reciprocating internal combustion engine driven alternating current generating sets. Part 5. Generating sets Область применения: Настоящий стандарт распространяется на электроагрегаты переменного тока с приводом от двигателя внутреннего сгорания, предназначенные для применения на суше и на море. Настоящий стандарт устанавливает общие требования и методы испытаний электроагрегатов. Настоящий стандарт не распространяется на электроагрегаты, применяемые на самолетах, наземных автотранспортных средствах и локомотивах Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 8528-5-2017, ISO 8528-5:1993, ISO 3046-4:1978;ISO 3046-5:1978;ISO 8528-1:1993;ISO 8528-2:1993;ISO 8528-3:1993;ISO 8528-10:1993;IEC 60034-1(2004) |
| ГОСТ ISO 8528-5-2017 Электроагрегаты генераторные переменного тока с приводом от двигателя внутреннего сгорания. Часть 5. Электроагрегаты | 01.06.2019 | действует |
| Название англ.: Reciprocating internal combustion engine driven alternating current generating sets. Part 5. Generating sets Область применения: Настоящий стандарт распространяется на электроагрегаты переменного тока с приводом от двигателя внутреннего сгорания, предназначенные для применения на суше и на море. Настоящий стандарт устанавливает общие требования и методы испытаний электроагрегатов. Настоящий стандарт не распространяется на электроагрегаты, применяемые на самолетах, наземных автотранспортных средствах и локомотивах. При предъявлении дополнительных требований к электроагрегатам, например используемым для энергообеспечения больниц, высотных зданий и других объектов, положения настоящего стандарта являются приоритетными. Отдельные положения настоящего стандарта могут быть использованы для электроагрегатов с другими типами первичных двигателей, например паровыми двигателями и газовыми двигателями, работающими на биогазе Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 8528-5-2011, ISO 8528-5:2013, ISO 3046-5:2001;ISO 8528-1:2005;ISO 8528-3:2005;IEC 60034-1(2004) |
| ГОСТ ISO 8528-6-2011 Электроагрегаты генераторные переменного тока с приводом от двигателя внутреннего сгорания. Часть 6. Методы испытаний | 01.01.2013 | заменён |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на генераторные электроагрегаты переменного тока с приводом от двигателя внутреннего сгорания, предназначенные для применения на суше и на море, и устанавливает методы их испытаний. Настоящий стандарт не распространяется на электроагрегаты, применяемые на самолетах, наземных транспортных средствах и локомотивах Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 8528-6-2017, ISO 8528-6:1993, ISO 3046-2:1987;ISO 3046-3:1989;ISO 8528-1:1993;ISO 8528-5:1993;IEC 34-2(1972);IEC 34-5(1981);IEC 60947-1(1999) |
| ГОСТ ISO 8528-6-2017 Электроагрегаты генераторные переменного тока с приводом от двигателя внутреннего сгорания. Часть 6. Методы испытаний | 01.06.2019 | действует |
| Название англ.: Reciprocating internal combustion engine driven alternating current generating sets. Part 6. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на генераторные электроагрегаты переменного тока с приводом от двигателя внутреннего сгорания, предназначенные для применения на суше и на море, и устанавливает методы их испытаний. Настоящий стандарт не распространяется на электроагрегаты, применяемые на самолетах, наземных автотранспортных средствах и локомотивах. Положения настоящего стандарта являются приоритетными при предъявлении дополнительных требований к электроагрегатам, например используемым для энергообеспечения больниц, высотных зданий и других объектов. Некоторые положения настоящего стандарта могут быть использованы при проведении испытаний электроагрегатов с другими типами первичных двигателей, например паровыми двигателями, газовыми двигателями, двигателями, работающими на биогазе Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 8528-6-2011, ISO 8528-6:2005, ISO 3046-1;ISO 3046-3;ISO 8528-1;ISO 8528-5;IEC 60034-2-1(2014);IEC 60034-5;IEC 60947-1 |
| ГОСТ ISO 8528-8-2011 Электроагрегаты генераторные переменного тока с приводом от двигателя внутреннего сгорания. Часть 8. Электроагрегаты малой мощности. Технические требования и методы испытаний | 01.01.2013 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на генераторные электроагрегаты малой мощности с приводом от двигателя внутреннего сгорания, предназначенные для применения на суше и на море в бытовых целях, для отдыха и промышленного использования, кроме электроагрегатов для летательных аппаратов. Настоящий стандарт устанавливает общие требования, минимальные параметры и методы испытаний для электроагрегатов одно- или многофазного переменного или постоянного тока напряжением до 500 В. Настоящий стандарт распространяется на электроагрегаты мощностью до 10 кВт, которые характеризуются следующими условиями их использования: - потребителями таких электроагрегатов, как правило, являются непрофессионалы; - электроагрегаты, как правило, являются переносными или передвижными; - подключение к выходу осуществляется при помощи вилок и розеток (кроме электроагрегатов сверхнизкого напряжения); - электроагрегаты готовы к работе без предварительных работ по монтажу Нормативные ссылки: ISO 8528-8:1995, ISO 3046-1:2002;ISO 3046-3:1989;ISO 6826:1982;ISO 7000:1989;ISO 8528-1:1993;ISO 8528-3:1993;ISO 8528-5:1993;ISO 11102-1;ISO 11102-2;IEC 68-2-63(1991);IEC 83(1975);IEC 335-1(1994);IEC 364-3(1993);IEC 364-4-41(1992);IEC 60034-1(2004);IEC 60034-5(1991);IEC 60245-4(2002);IEC 60309-1(1999);IEC 60417(1973);IEC 60529(1989);IEC 60947-2(1999);CISPR 12:1997;CISPR 14-1:1993 |
| ГОСТ ISO 8615-2012 Неактивные хирургические имплантаты. Устройства, используемые для фиксации бедренных костей взрослых пациентов. Технические требования | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Fixation devices for use in the ends of the femur in adults. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к материалам, размерам, обработке поверхности, упаковке и маркировке металлических хирургических имплантатов, используемых для фиксации отломков, а также при остеотомии проксимального и дистального концов бедренной кости у взрослых пациентов Нормативные ссылки: ISO 8615:1991, ISO 261:1973;ISO 272:1982;ISO 965-2:1980;ISO 5832-1:1987;ISO 5832-2:1978;ISO 5832-3:1990;ISO 5832-4:1978;ISO 5832-5:1978;ISO 5832-6:1980;ISO 5832-7:1984;ISO 5832-8:1987;ISO 5835:1991;ISO 5836:1988;ISO 6018:1987;ISO 9268:1988;ISO 9269:1988 |
| ГОСТ ISO 8835-3-2012 Системы ингаляционного наркоза. Часть 3. Системы выведения газонаркотической смеси. Передающие и принимающие системы | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Inhalational anaesthesia systems. Part 3. Anaesthetic gas scavenging systems. Transfer and receiving systems Область применения: Настоящий стандарт распространяется на передающие и принимающие системы активных систем выведения газонаркотической смеси (далее - СВГС), предназначенные для уменьшения экспонирования медицинского персонала больниц газосмесительными смесями и парами. Также настоящий стандарт распространяется на СВГС, в которых принимающая система интегрирована с системой отвода Нормативные ссылки: ISO 8835-3:1997, ISO 5356-1:1987;ISO 5356-2:1987;ISO 5359:1989;IEC 60601-1(1988) |
| ГОСТ ISO 8836-2012 Катетеры аспирационные для респираторного тракта | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Suction catheters for use in the respiratory tract Область применения: Настоящий стандарт распространяется на катетеры, изготовленные из полимерных материалов и предназначенные для аспирации в респираторном тракте. Специальные аспирационные катетеры, например имеющие более одного канала, не рассматриваются в настоящем стандарте, кроме аспирационных катетеров с угловым рабочим концом (например, катетеры Coude), которые не считаются специальными. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми Нормативные ссылки: ISO 8836:1997, ISO 10993:1997;ISO 11607:1997;EN 556:1994 |
| ГОСТ ISO 8891-2011 Стоматологические литейные сплавы с содержанием благородных металлов от 25 % до 75 %. Технические требования. Методы испытаний | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Dental casting alloys with noble metal content of at least 25% but less than 75%. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает классификацию требований и методы испытаний стоматологических литейных сплавов с массовым содержанием благородных металлов от 25 % до 75 %. Настоящий стандарт распространяется на стоматологические литейные сплавы, предназначенные для изготовления зубных протезов и стоматологических приспособлений Нормативные ссылки: ISO 8891:1998, ISO 3585:1998;ISO 3696:1987;ISO 6507-1:1997;ISO 6892:1998;ISO 9693:1991 |
| ГОСТ ISO 9333-2011 Стоматология. Припои твердые. Технические требования. Методы испытаний | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Dentistry. Brazing materials. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к материалам твердых припоев для применения в металлических протезах и методам их испытаний Нормативные ссылки: ISO 9333:2006, ISO 1942;ISO 6344-1;ISO 7405;ISO 10271:2001;ISO 10993-1 |
| ГОСТ ISO 9694-2011 Материал стоматологический формовочный на фосфатном связующем. Общие технические условия | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Dental phosphate-bonded casting investments. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на стоматологический формовочный материал на фосфатном связующем, предназначенный для изготовления линейных форм при литье стоматологических изделий из сплавов, и устанавливает общие технические требования к основным физическим и физико-механическим свойствам материала и методы испытаний, используемые для определения этих свойств Нормативные ссылки: ISO 9694:1996, ISO 3599:1976 |
| ГОСТ ISO 9873-2011 Инструменты стоматологические ручные. Зеркала и ручки к ним многоразового использования | 01.01.2013 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний для зеркал многократного использования с нанесенным на стекло отражающим слоем и металлическим корпусом и для металлических ручек, применяемых в стоматологии для осмотра ротовой полости Нормативные ссылки: ISO 9873:1998, ISO 68-1:1998;ISO 724:1993;ISO 965-1:1998;ISO 1942-3:1989;ISO 3696:1987;ISO 7153-1:1991;ISO 13402:1995 |
| ГОСТ ISO 9919-2011 Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров | 01.01.2013 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров, предназначенных для применения на человеке. Настоящий стандарт включает в себя любую их часть, необходимую для нормальной эксплуатации, например монитор пульсового оксиметра, датчик пульсового оксиметра, удлинительный кабель для датчика Нормативные ссылки: ISO 9919:2005, ISO 7000;ISO 14155-1:2003;ISO 14155-2:2003;ISO 14937:2000;ISO 15223:2000;IEC 60068-2-6(1995);IEC 60068-2-27(1987);IEC 60068-2-32(1975);IEC 60068-2-64(1993);IEC 60079-4(1975);IEC 60529(2001);IEC 60601-1(1988);IEC 60601-1-1(2000);IEC 60601-1-2(2001);IEC 60601-1-4-(1996);IEC 60601-1-6-(2004);IEC 60601-1-8(2000;IEC 60825-1(2001);IEC 60825-2(2000);IEC 61000-4-2(2001);IEC 61000-4-5(2005);IEC 61000-4-11(2004) |
| ГОСТ ISO 10079-1-2012 Изделия медицинские для отсасывания. Часть 1. Отсасывающие устройства с электроприводом. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Medical suction equipment. Part 1. Electrically powered suction equipment. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт основан на IEC 60601-1 (далее - общий стандарт). В IEC 60601-1 настоящий стандарт рассматривается как частный стандарт. Согласно 1.3 IEC 60601-1 требования частного стандарта имеют приоритет по отношению к соответствующим требованиям общего стандарта. Требования настоящего стандарта являются обязательными Нормативные ссылки: ISO 10079-1:1991, ISO 32:1977;ISO 3743:1988;ISO 3744:1981;ISO 5356-1:1987;ISO 10079-2:1992;ISO 10079-3:1992;IEC 60529(1989);IEC 60601-1(1988);IEC 60651(1979);IEC 60695-2-2(1980) |
| ГОСТ ISO 10079-2-2012 Изделия медицинские для отсасывания. Часть 2. Отсасывающие устройства с ручным приводом. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Medical suction equipment. Part 2. Manually powered suction equipment. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия для отсасывания и устанавливает рабочие характеристики и требования безопасности отсасывающих устройств с ручным приводом, предназначенных для отсасывания из области рта и горла с целью очистки дыхательных путей. Требования настоящего стандарта являются обязательными Нормативные ссылки: ISO 10079-2:1992, ISO 5356-1:1987;ISO 8382:1988;ISO 10079-1:1991;ISO 10079-3:1992 |