Информационная система
«Ёшкин Кот»

Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

Найти:
Где:
Тип документа:
Отображать:
Упорядочить:

Скачать ГОСТ Р 53699-2009 Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-2008 с учетом правил GMP

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ Р 53699-2009

Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-2008 с учетом правил GMP

Обозначение: ГОСТ Р 53699-2009
Обозначение англ: GOST R 53699-2009
Статус:Заменен
Название рус.:Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-2008 с учетом правил GMP
Название англ.:Primary packaging materials for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP)
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.08.2010
Дата окончания срока действия:01.07.2018
Область применения:Стандарт устанавливает требования к системе обеспечения качества при производстве первичных упаковочных материалов для лекарственных средств с учетом требований потребителя и нормативных документов. Словосочетание "при необходимости", используемое в стандарте, означает, что требование следует выполнять, за исключением случаев, когда ненужность этого требования подтверждена документально. Стандарт применяется при разработке, изготовлении и поставке первичных упаковочных материалов для лекарственных средств, а также для целей сертификации.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Система обеспечения качества
5 Ответственность руководства
6 Управление ресурсами
7 Процессы жизненного цикла продукции
8 Измерения, анализ и улучшение
Приложение А (обязательное) Требование GMP к печатным материалам первичной упаковки
Приложение В (справочное) Требования к аттестации и контролю производства первичных упаковочных материалов
Приложение С (справочное) Анализ рисков при производстве первичных упаковочных материалов
Приложение Д (обязательное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным (региональным) стандартам
Библиография
Разработан: АСИНКОМ
Утверждён:09.12.2009 Росстандарт (622-ст)
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Фармацевтика Фармацевтика в целом Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Фармацевтика Фармацевтика в целом
Чем заменён:
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 53699-2009ГОСТ Р 53699-2009ГОСТ Р 53699-2009ГОСТ Р 53699-2009ГОСТ Р 53699-2009ГОСТ Р 53699-2009ГОСТ Р 53699-2009ГОСТ Р 53699-2009ГОСТ Р 53699-2009ГОСТ Р 53699-2009ГОСТ Р 53699-2009ГОСТ Р 53699-2009ГОСТ Р 53699-2009ГОСТ Р 53699-2009ГОСТ Р 53699-2009ГОСТ Р 53699-2009ГОСТ Р 53699-2009ГОСТ Р 53699-2009ГОСТ Р 53699-2009ГОСТ Р 53699-2009ГОСТ Р 53699-2009ГОСТ Р 53699-2009ГОСТ Р 53699-2009ГОСТ Р 53699-2009ГОСТ Р 53699-2009ГОСТ Р 53699-2009ГОСТ Р 53699-2009ГОСТ Р 53699-2009ГОСТ Р 53699-2009ГОСТ Р 53699-2009ГОСТ Р 53699-2009ГОСТ Р 53699-2009ГОСТ Р 53699-2009ГОСТ Р 53699-2009ГОСТ Р 53699-2009ГОСТ Р 53699-2009ГОСТ Р 53699-2009ГОСТ Р 53699-2009ГОСТ Р 53699-2009ГОСТ Р 53699-2009ГОСТ Р 53699-2009ГОСТ Р 53699-2009ГОСТ Р 53699-2009ГОСТ Р 53699-2009ГОСТ Р 53699-2009ГОСТ Р 53699-2009ГОСТ Р 53699-2009ГОСТ Р 53699-2009ГОСТ Р 53699-2009ГОСТ Р 53699-2009ГОСТ Р 53699-2009ГОСТ Р 53699-2009ГОСТ Р 53699-2009

© 2013 Ёшкин Кот :-) Карта сайта