| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ 31222-2003 Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 4. Определение дисторсии изображения | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Characteristics of electro-optical X-ray image intensifiers. Part 4. Determination of the image distirtion Область применения: Настоящий стандарт распространяется на электронно-оптические усилители рентгеновского изображения, используемые в медицинской практике в составе диагностических рентгеновских аппаратов. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми. Настоящий стандарт устанавливает метод определения дисторсии изображения электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения Нормативные ссылки: IEC 61262-4(1994), IEC 60788(1984) |
| ГОСТ 31599-2012 Кассеты медицинские для общей рентгенографии и маммографии | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Cassettes for medical X-ray diagnosis. Radiographic and mammogaphic cassettes Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кассеты для общей рентгенографии и маммографии, предназначенные для использования с рентгеновскими экранами в медицинской диагностике. Стандарт не распространяется на специальные кассеты (например, кассеты со встроенными отсеивающими растрами, кассеты для одномоментной томографии). Требования настоящего стандарта являются обязательными Нормативные ссылки: IEC 60406(1997) |
| ГОСТ IEC 60522-2011 Излучатели рентгеновские. Методы определения постоянной фильтрации | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: X-ray tube assemblies. Methods for determination of the permanent filtration Область применения: Настоящий стандарт распространяется на рентгеновские излучатели для медицинской диагностики и лучевой терапии. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми Нормативные ссылки: IEC 60522(1999), ISO 2092:1981;IEC 60601-1(1988);IEC 60601-1-3(1994);IEC 60788(1984) |
| ГОСТ IEC 60580-2011 Изделия медицинские электрические. Измерители произведения дозы на площадь | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Dose area product meters Область применения: Настоящий стандарт устанавливает характеристики и методы испытаний измерителей произведения дозы на площадь, оснащенных ионизационными камерами, предназначенных для измерения произведения дозы на площадь и/или произведения мощности дозы на площадь, получаемых пациентом во время проведения медицинских радиологических процедур. Целями настоящего стандарта являются: 1) разработка требований для достижения удовлетворительного уровня исполнения измерителей произведения дозы на площадь и 2) стандартизация методов испытаний для определения соответствия измерителей произведения дозы на площадь этому уровню исполнения Нормативные ссылки: IEC 60580(2003), IEC 60417;IEC 60601-1-1(1988);IEC 60601-1-1(1982);IEC 60601-1-2(1993);IEC 60731(1997);IEC 60788(1984);IEC 60950(1999);IEC 61000-4-2(1995);IEC 61000-4-3(1995);IEC 61000-4-4(1995);IEC 61000-4-5(1995);IEC 61000-4-6(1996);IEC 61000-4-11(1994);IEC 61187(1993);IEC 61267(1994) |
| ГОСТ IEC 60601-2-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-1. Частные требования безопасности к медицинским ускорителям электронов в диапазоне от 1 до 50 МэВ | 01.01.2013 | утратил силу в РФ |
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2-1. Particular requirements for the safety of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV Область применения: Настоящий частный стандарт устанавливает требования к типовым испытаниям и испытаниям после установки, а также требования к изготовлению и установке медицинских ускорителей электронов: - предназначенных для лучевой терапии в медицинской практике, включающей такие условия , в которых выбор и изображение рабочих параметров могут быть проконтролированы автоматически программируемыми электронными подсистемами (ПЭПС); - предназначенных для обеспечения пучка тормозного излучения и/или электронного излучения при нормальном состоянии (НС) и нормальной эксплуатации Нормативные ссылки: IEC 60601-2-1(1998),  ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2013 |
| ГОСТ IEC 60601-2-7-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-7. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2-7: Particular requirements for the safety of high-voltage generators of diagnostic X-ray generators Область применения: Настоящий стандарт распространяется на РПУ медицинских диагностических рентгеновских генераторов и их составные части, включая: - РПУ, образующие единое целое с рентгеновским излучателем; - РПУ для симуляторов при лучевой терапии Нормативные ссылки: IEC 60601-2-7(1998), ISO 497:1973;ISO 3665:1976;ISO 7000:1989;IEC 60407(1973);IEC 60407A(1975);IEC 60417P(1997);IEC 60601-2-15(1988);IEC 60601-2-28(1993);IEC 60601-2-32(1994);IEC 60613(1989);IEC 60664-1(1992);IEC 60788(1984) |
| ГОСТ IEC 60601-2-22-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные требования к безопасности при работе с хирургическим, косметическим, терапевтическим и диагностическим лазерным оборудованием | 01.01.2013 | заменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2-22. Particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser equipment Область применения: Настоящий стандарт относится к основной безопасности и основным рабочим характеристикам лазерного оборудования, применяемого в хирургических, терапевтических, медицинских диагностических, косметических или ветеринарных целях, предназначенных для его использования на людях или животных, относящегося к категории класс 3В или класс 4 лазерные изделия согласно 3.22 и 3.23 в IEC 60825-1 Нормативные ссылки: ГОСТ IEC 60601-2-22-2022, IEC 60601-2-22(2007), IEC 60825-1:2007;IEC 60947-3;IEC 61010-1 |
| ГОСТ IEC 60601-2-33-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-33. Частные требования безопасности к медицинскому диагностическому оборудованию, работающему на основе магнитного резонанса | 01.01.2013 | утратил силу в РФ |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2-33. Particular requirements for the safety of magnetic resonance equipment for medical diagnosis Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность магнито-резонансного (МР) оборудования по 2.2.101 и МР-системы по 2.2.102. Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности МР-оборудования для обеспечения защиты пациента Нормативные ссылки: IEC 60601-2-33(2006), ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2013 |
| ГОСТ IEC 60601-2-44-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-44. Частные требования безопасности к рентгеновским компьютерным томографам | 01.01.2013 | утратил силу в РФ |
| Название англ.: Medical electrical equipment - Part 2-44. Particular requirements for the safety of X-ray equipment for computed tomography Область применения: Настоящий частный стандарт распространяется на рентгеновские компьютерные томографы. Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам и таким рентгеновским питающим устройствам, которые интегрированы в рентгеновский излучатель Нормативные ссылки: IEC 60601-2-44(2001), ГОСТ Р МЭК 60601-2-44-2013, ISO 2092:1981;IEC 60601-1-2(1993);IEC 60601-1-3(1994);IEC 60601-2-28(1993);IEC 60664-1(1992);IEC 60788(1984) |
| ГОСТ IEC 60601-2-45-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-45. Частные требования безопасности к маммографическим рентгеновским аппаратам и маммографическим устройствам для стереотаксиса | 01.01.2013 | утратил силу в РФ |
| Название англ.: Medical electrical equipmentl. Part 2-45. Particular requirements for safety of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices Область применения: Настоящий стандарт содержит требования безопасности к рентгеновским аппаратам, предназначенным для маммографии, и маммографическим устройствам для стереотаксиса. Требования безопасности к рентгеновским генераторам и их блокам включены в настоящий стандарт Нормативные ссылки: IEC 60601-2-45(2001), ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014, ISO 497:1973;IEC 60601-1(1988);IEC 60601-1-2(1993);IEC 60601-1-3(1994);IEC 60601-2-28(1993);IEC 60613(1989);IEC 60664-1(1992);IEC 60788(1984);IEC 61223-3-2(1996) |
| ГОСТ IEC 60613-2011 Характеристики электрические, тепловые и нагрузочные рентгеновских трубок с вращающимся анодом для медицинской диагностики | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Electrical, thermal and loading characteristics of rotating anode X-ray tubes for medical diagnosis Область применения: Настоящий стандарт распространяется на рентгеновские трубки с вращающимся анодом, предназначенные для использования в медицинской диагностике, а также на рентгеновские излучатели с такими трубками. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми Нормативные ссылки: IEC 60613(1989) |
| ГОСТ IEC 60976-2011 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики | 01.01.2013 | утратил силу в РФ |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Medical electron accelerators. Functional characteristics Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские ускорители электронов, используемые в терапевтических целях в медицинской практике. Настоящий стандарт распространяется на ускорители электронов, генерирующие либо тормозное, либо электронное излучение с номинальными энергиями от 1 до 50 МэВ и максимальными мощностями поглощенной дозы от 0,001 Гр/с до 1 Гр/с на расстоянии 1 м от источника излучения и на нормальном расстоянии облучения от 50 до 200 см Нормативные ссылки: IEC 60976(1989), ГОСТ Р МЭК 60976-2013 |
| ГОСТ IEC 61168-2011 Симуляторы (имитаторы) для лучевой терапии. Функциональные и эксплуатационные характеристики | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Radiotherapy simulators. Functional performance characteristics Область применения: Настоящий стандарт распространяется на симуляторы (имитаторы) для лучевой терапии, в которых диагностический рентгеновский аппарат используется для геометрического моделирования пучка излучения радиационного терапевтического аппарата для локализации мишени, подлежащей облучению при лучевой терапии, и формирования в определенной позиции терапевтического поля облучения заданных размеров Нормативные ссылки: IEC 61168(1993), IEC 60601-2-7(1987);IEC 60601-2-29(1993);IEC 60788(1984);IEC/TS 61170(1993) |
| ГОСТ IEC 61217-2012 Аппараты дистанционные для лучевой терапии. Координаты, движения и шкалы | 01.01.2015 | утратил силу в РФ |
| Название англ.: Radiotherapy equipment. Coordinates, movements and scales Область применения: Настоящий стандарт распространяется на аппараты, применяемые в лучевой терапии, - изоцентрические гамма-терапевтические аппараты, изоцентрические медицинские ускорители, симуляторы и неизоцентрические аппараты, если они используются, а также на данные, относящиеся к лучевой терапии, в частности, данные изображения тела пациента, используемые в связи с применением систем планирования облучением Нормативные ссылки: IEC 61217(1996), ГОСТ Р МЭК 61217-2013, IEC 60601-1(1988);IEC 6001-2-1(1998);IEC 60601-2-11(1997);IEC 60601-2-29(1999);IEC 60788(1984);IEC 60976(1989);IEC 60977(1989);IEC 61168(1993);IEC/TS 61170:1993 |
| ГОСТ IEC 61262-3-2011 Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 3. Определение распределения и неравномерности яркости | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Characteristics of electro-optical X-ray image intensifiers. Part 3. Determination of the luminance distribution and luminance non-uniformity Область применения: Настоящий стандарт распространяется на электронно-оптические усилители рентгеновского изображения, используемые в медицинской практике в составе диагностических рентгеновских аппаратов. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми. Настоящий стандарт устанавливает метод определения распределения и неравномерности яркости усилителей рентгеновского изображения при условии равномерного распределения рентгеновского облучения во входной плоскости Нормативные ссылки: IEC 61262-3(1994), IEC 60788(1984) |
| ГОСТ IEC 61262-6-2011 Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 6. Определение коэффициента контрастности и коэффициента световой вуали | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Characteristics of electro-optical X-ray image intensifiers. Part 6. Determination of the contrast ratio and veiling glare index Область применения: Настоящий стандарт распространяется на электронно-оптические усилители рентгеновского изображения, используемые в медицинской практике в составе диагностических рентгеновских аппаратов. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми. Настоящий стандарт устанавливает метод определения коэффициента контрастности и коэффициента световой вуали электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения Нормативные ссылки: IEC 61262-6(1994), IEC 60788(1984) |
| ГОСТ IEC 61262-7-2011 Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 7. Определение функции передачи модуляции | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Characteristics of electro-optical X-ray image intensifiers. Part 7. Determination of the modulation transfer function Область применения: Настоящий стандарт распространяется на электронно-оптические усилители рентгеновского изображения, используемые в медицинской практике в составе диагностических рентгеновских аппаратов. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми. Настоящий стандарт устанавливает методы определения функции передачи модуляции электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения Нормативные ссылки: IEC 61262-7(1995), ISO 9334:1995;IEC 60336(1993);IEC 60788(1984);IEC 61262-4(1994) |
| ГОСТ IEC 61303-2011 Изделия медицинские электрические. Радионуклидные калибраторы. Методы испытаний эксплуатационных характеристик | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Radionuclide calibrators. Particular methods for describing performance Область применения: Настоящий стандарт распространяется на радионуклидные калибраторы колодезного типа с газонаполненной ионизационной камерой, используемые в радионуклидной диагностике. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми Нормативные ссылки: IEC 61303(1994), IEC 60788(1984);IEC 61145(1992) |
| ГОСТ IEC 61676-2011 Медицинское электрическое оборудование. Дозиметрические приборы, используемые для неинвазивного измерения напряжения на рентгеновской трубке в диагностической радиологии | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Dosimetric instruments used for non-invasive measurement of X-ray tube voltage in diagnostic radiology Область применения: Настоящий стандарт определяет требования к характеристикам приборов, используемых для неинвазивного измерения напряжения на рентгеновской трубке до 150 кВ. Настоящий стандарт устанавливает также метод калибровки и определяет правила оценки погрешности измерений, проводимых в иных условиях. Область применения неинвазивных измерений распространяется на диагностическую радиологию, включая маммографию, компьютерную томографию (СТ), дентальную радиологию и радиоскопию. Настоящий стандарт не распространяется на аспекты безопасности подобных измерительных приборов. Требования электрической безопасности, относящиеся к этим приборам, содержатся в IEC 61010-1 Нормативные ссылки: IEC 61676(2002), IEC 60417;IEC 60788(1984);IEC 61000-4-2(1995);IEC 61000-4-3(2006);IEC 61000-4-4(2006);IEC 61000-4-5(2006);IEC 61000-4-6(2006) |
| ГОСТ IEC 62220-1-2011 Изделия медицинские электрические. Характеристики цифровых приемников рентгеновского изображения. Часть 1. Определение квантовой эффективности регистрации | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Characteristics of digital X-ray imaging devices. Part 1. Determination of the detective quantum efficiency Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод оценки квантовой эффективности регистрации (DQE) цифровых приемников рентгеновского изображения как функции дозы и пространственной частоты при определенных рабочих условиях, соответствующих рекомендованным производителем для применения в клинической практике. Настоящий стандарт распространяется на цифровые приемники рентгеновского изображения проекционного типа, которые используются в медицинской рентгенодиагностике. Область применения настоящего стандарта ограничена цифровыми приемниками рентгеновского изображения для рентгенографии, такими как: системы для компьютерной рентгенографии (CR системы), системы на основе селена, детекторы в виде плоских панелей, системы на основе ПЗС-матриц и цифровые усилители рентгеновского изображения, используемые для рентгенографии. Настоящий стандарт не распространяется на: - цифровые приемники рентгеновского изображения, предназначенные для использования в маммографии или в дентальной рентгенографии; - компьютерную томографию; - системы, в которых осуществляется сканирование рентгеновским лучом поперек (вдоль) тела пациента; - устройства с динамическим формированием изображений (с регистрацией серии изображений, например при рентгеноскопии или исследовании сердечно-сосудистой системы - коронарографии, ангиографии и т.п.) Нормативные ссылки: IEC 62220-1(2003), ISO 12232:2006;ISO 12233:2000;ISO 15529:1999;IEC 60336(2005);IEC 60601-2-7(1998);IEC 60788(1984);IEC 61267(2006) |
| ГОСТ Р 50267.0.3-99 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 3. Общие требования к защите от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 1. General requirements for safety. 3. Collateral standard: General requirements for radiation protection in diagnostic X-ray equipment Область применения: Настоящий дополнительный стандарт распространяется на медицинские диагностические рентгеновские аппараты и их составные части Нормативные ссылки: IEC 60601-1-3(1994), ГОСТ 30324.0.3-2002, IEC 60627(1978);IEC 60658(1979);IEC 60788(1984);IEC 60407(1973);IEC 60637(1979);ГОСТ 26140-84;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50733-95;ГОСТ Р 51529-99;ГОСТ Р МЭК 878-95;ГОСТ Р 50267.7-95;ГОСТ 30324.15-95;ГОСТ Р 50267.15-93;ГОСТ Р 50267.28-95;ГОСТ Р 50267.29-96;ГОСТ Р 50267.32-99;ICRP 33;ICRP 34;ICRP 60 |
| ГОСТ Р 50267.1-99 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к медицинским ускорителям электронов в диапазоне от 1 до 50 МэВ | 01.01.2002 | заменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of electron accelerators in the range 1 to 50 MeV Область применения: Настоящий частный стандарт устанавливает требования к типовым испытаниям и испытаниям после установки, а также требования к изготовлению и установке медицинских ускорителей электронов:- предназначенных для лучевой терапии в медицинской практике, включающей такие условия, в которых выбор и изображение рабочих параметров могут быть проконтролированы автоматически программируемыми электронными подсистемами;- предназначенных для обеспечения пучка тормозного излучения и/или электронного излучения при нормальном состоянии и нормальной эксплуатации, имеющих:номинальную энергию в диапазоне от 1 до 50 МэВ;максимальную мощность поглощенной дозы между 0,001 Гр х на секунду в минус первой степени и 1 Гр х на секунду в минус первой степени на расстоянии 1 м от источника излучения;нормальные лечебные расстояния от 0,5 до 2 м от источника излучения;- предназначенных для нормальной эксплуатации квалифицированным персоналом или операторами с лицензией, имеющим требуемый опыт работы в специальных клинических условиях, например при статической лучевой терапии или подвижной лучевой терапии;- установленных в соответствии с рекомендациями, данными в инструкции по эксплуатации;- обеспеченных регулярным контролем качества квалифицированным персоналом;- используемых в условиях окружающей среды и электрического обеспечения, установленных в техническом описании Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2009, IEC 60601-2-1(1998), IEC 60788(1984);ГОСТ 14254-96;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.0.2-95;ГОСТ Р 50267.0.3-99;ГОСТ Р 50267.0.4-99;ГОСТ Р 51318.11-99;ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96;ГОСТ Р МЭК 61217-99 |
| ГОСТ Р 50267.2.54-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-54. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским аппаратам для рентгенографии рентгеноскопии | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на основную безопасность и основные функциональные характеристики МЕ ИЗДЕЛИЙ и МЕ СИСТЕМ, предназначенных для проекционной рентгенографии и рентгеноскопии Нормативные ссылки: IEC 60601-2-54(2009), IEC 60336;IEC 60580(2000);IEC/TR 60788(2004);IEC 60806;IEC 62220-1(2003);IEC 60601-1-2(2007);IEC 60601-1-3(2008) |
| ГОСТ Р 50267.7-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов | 01.01.1996 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of diagnostic X-ray generators Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Требования настоящего стандарта распространяются на рентгеновские питающиеся устройства (РПУ) ДИАГНОСТИЧЕСКИХ РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ напряжением от 10 до 400 кВ, в которых энергия для НАГРУЗКИ РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ подается от сети питания переменного тока, без устройства накопления энергии в составе аппарата. Требования настоящего стандарта распространяются на РПУ, применяемые в стоматологии, узлы РПУ, РПУ, которые образуют единое целое с рентгеновским излучателем (моноблочный излучатель), РПУ для стимуляторов при лучевой терапии Нормативные ссылки: IEC 60601-2-7(1987), IEC 60601-1(1988);ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ 13109-87;ГОСТ 15150-69 |
| ГОСТ Р 50267.8-93 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к терапевтическим рентгеновским аппаратам напряжением от 10 кВ до 1 МВ | 01.01.1995 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт распространяется на РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ АППАРАТОВ с номинальным анодным напряжением от 10 до 400 кВ, работающие от сети переменного тока Нормативные ссылки: IEC 60601-2-8(1987), IEC 60278(1988);IEC 60407(1973);IEC 60788(1984);ГОСТ 13109-97;ГОСТ 14254-96;ГОСТ 15150-69;ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.0.2-95;ГОСТ Р 50267.0.3-99;ГОСТ Р 50267.0.4-99;ГОСТ Р МЭК 61217-99 |
| ГОСТ Р 50267.11-99 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к гамма-терапевтическим аппаратам | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of gamma beam therapy equipment Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования по безопасности гамма-терапевтических аппаратов, предназначенных для использования в клинической практике, и распространяется на аппараты, где выбор и визуализация рабочих параметров осуществляется с помощью программной электронной системы. Настоящий стандарт распространяется на изделие, которое предназначено для облучения гамма-излучением на стандартном расстоянии источник излучения - поверхность свыше 5 см от закрытого радионуклидного источника (источников). Для аппарата, предназначенного для облучения на более близком расстоянии, могут потребоваться специальные меры предосторожности. Настоящий стандарт распространяется на аппарат при следующих условиях: - на аппарате должен работать квалифицированный персонал, операторы, обладающие навыками работы на соответствующем аппарате и действующие в соответствии с инструкцией по эксплуатации; - технический уход должен осуществляться в установленные сроки; - пользователь обязан регулярно проверять функциональные характеристики аппарата; - аппарат должен использоваться с одной определенной целью, например, либо для статической лучевой терапии, либо для подвижной лучевой терапии Нормативные ссылки: IEC 60601-2-11(1997), ГОСТ 30324.11-2002, IEC 60778(1984);ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.0.2-95;ГОСТ Р МЭК 60976-99;ГОСТ Р МЭК 61217-99 |
| ГОСТ Р 50267.15-93 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским генераторам с накопительным конденсатором | 01.01.1995 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safaty of capasitor discharge X- ray generators Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.Требования настоящего стандарта распространяются на РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ, работающие в ПРЕРЫВИСТОМ РЕЖИМЕ и использующиеся для медицинской РЕНТГЕНОГРАФИИ Нормативные ссылки: IEC 60601-2-15(1988), ISO/R 407:1983;IEC 60407(1973);IEC 407A-75;IEC 60788(1984);IEC 60417(1973);IEC 664A-81;IEC 60601-1(1977);IEC 60034-9(1972);ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.7-93 |
| ГОСТ Р 50267.22-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к медицинским лазерным аппаратам и установкам | 01.01.2003 | заменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of diagnostic and therapeutic laser equipment Область применения: Требования настоящего стандарта распространяются на лазерные аппараты и установки, используемые в медицине, которые являются лазерными изделиями класса 3В или 4 Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60601-2-22-2008, IEC 60601-2-22(1995), ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0.2-95;ГОСТ Р 50723-94;СанПиН 5804-91 |
| ГОСТ Р 50267.28-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к диагностическим блокам источника рентгеновского излучения и рентгеновским излучателям | 01.07.1996 | отменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of X-ray source assemblies and X-ray tube assemblies for medical diagnosis Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Требования настоящего стандарта распространяются на диагностические БЛОКИ ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ И РЕНТГЕНОВСКИЕ ИЗЛУЧАТЕЛИ и их составные части, которые используются только в РЕНТГЕНОВСКОМ АППАРАТЕ, включая КОМПЬЮТЕРНЫЕ ТОМОГРАФЫ. РЕНТГЕНОВСКИЕ ПИТАЮЩИЕ УСТРОЙСТВА таких аппаратов должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 50267.7 и ГОСТ Р 50267.15 Нормативные ссылки: IEC 60601-2-28(1993), ГОСТ 30324.28-2002, ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.7-95;ГОСТ Р 50267.15-93;ГОСТ Р 50733-95;ГОСТ Р 50755-95 |
| ГОСТ Р 50267.29-96 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к симуляторам для лучевой терапии | 01.07.1996 | заменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of radiotherapy simulators Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Требования настоящего стандарта распространяются на СИМУЛЯТОРЫ ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, использующие диагностический РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ для физического моделирования терапевтического ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ таким образом, чтобы при ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ можно было ограничить ОБЛУЧАЕМЫЙ ОБЪЕМ и определить положение и размеры РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.29-99, IEC 60601-2-29(1993), ГОСТ 16504-81;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.7-95 |
| ГОСТ Р 50267.29-99 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к симуляторам (имитаторам) для лучевой терапии | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of radiotherapy simulators (imitators) Область применения: Требования настоящего стандарта распространяются на симуляторы (имитаторы) для лучевой терапии, которые:- используют диагностический рентгеновский аппарат для физического моделирования терапевтического пучка излучения таким образом, чтобы при лучевой терапии можно было ограничить облученный объем и определить положение и размеры радиационного поля;- предназначены исключительно для моделирования процесса облучения, предшествующего терапевтическому лучевому воздействию, а не для другого применения, например для общей диагностики;- используются в условиях окружающей среды и электропитания, нормированных в технической документации Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.29-96, IEC 60601-2-29(1999), ГОСТ 30324.2.29-2012, IEC 60788(1984);ГОСТ 14254-96;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96;ГОСТ Р 50267.0.2-95;ГОСТ Р 50267.0.3-99;ГОСТ Р 50267.0.4-99;ГОСТ Р 50267.1-99;ГОСТ Р 50267.7-95;ГОСТ Р МЭК 61217-99 |
| ГОСТ Р 50267.32-99 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к вспомогательному оборудованию рентгеновских аппаратов | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of associated equipment of X-ray equipment Область применения: Настоящий частный стандарт относится к вспомогательному оборудованию и устройствам рентгеновских аппаратов, применяемым для размещения рабочих компонентов друг относительно друга, включая стол для пациента, на который воздействует рентгеновское излучение. Настоящий частный стандарт применим для любого вспомогательного оборудования, которое не охватывают другие частные стандарты Нормативные ссылки: IEC 60601-2-32(1994), ГОСТ 30324.32-2002, ISO 6892:1984;IEC 60788(1984);ГОСТ 26140-84;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.0.3-99 |