| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р МЭК 60789-2010 Характеристики и методы испытаний радионуклидных визуализирующих устройств гамма-камер типа Ангера | 01.03.2012 | действует |
Название англ.: Characteristics and test conditions of radionuclide imaging devices. Anger type gamma cameras Область применения: Настоящий стандарт определяет условия испытаний для установления технических характеристик ГАММА-КАМЕР типа Ангера, состоящих из коллиматора, устройства защиты блока детектирования, блока детектирования вместе с устройствами регистрации и изображения Нормативные ссылки:  ГОСТ Р МЭК 60789-99, IEC 60789(2005), IEC 60788(2004) |
| ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Medical electron accelerators. Functional characteristics Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские ускорители электронов, используемые в терапевтических целях в медицинской практике. Настоящий стандарт распространяется на ускорители электронов, генерирующие либо тормозное, либо электронное излучение с номинальными энергиями от 1 до 50 МэВ и максимальными мощностями поглощенной дозы от 0,001 Гр/с до 1 Гр/с на расстоянии 1м от источника излучения и на нормальном расстоянии облучения от 50 до 200 см Нормативные ссылки: IEC 60976(1989), ГОСТ IEC 60976-2011, IEC 60788(1994);ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.1-99;ГОСТ Р МЭК 60977-99 |
| ГОСТ Р МЭК 60976-2013 Изделия медицинские электрические. Медицинские электронные ускорители. Функциональные эксплуатационные характеристики. Разработка ГОСТ Р. Прямое применение МС - IDT (IEC 60976(2007)). | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские ускорители электронов, используемые в терапевтических целях в медицинской практике. Настоящий стандарт распространяется на ускорители электронов, генерирующие либо тормозное, либо электронное излучение с номинальными энергиями от 1 до 50 МэВ и максимальными мощностями поглощенной дозы oт 0,001 до 1 Гр/с на расстоянии 1 м от источника излучения и на нормальном расстоянии облучения от 50 до 200см. В настоящем стандарте установлены методы исследований и испытаний, выполняемых изготовителем на стадии проектирования и изготовления медицинского ускорителя электронов, но не установлены приемочные испытания, которые должны быть проведены после eго установки на месте эксплуатации. В настоящем стандарте установлены методы испытаний для определения и представления функциональных характеристик, которые необходимы для правильного введения в действие и безопасной эксплуатации ускорители электронов. Эти характеристики должны быть представлены в сопроводительных документах вместе с отклонениями или максимальными изменениями, возможными в условиях нормальной эксплуатации. Настоящий стандарт ни в коей мере не должен сдерживать разработку ускорителей новых конструкции, рабочих режимов и параметров, которые могут отличаться от приведенных в настоящем стандарте, при условии, что они будут соответствовать необходимым уровням эксплуатационных характеристик для облучения пациентов Нормативные ссылки: IEC 60976(2007), IEC 60580(2000);IEC 60601-1(2005);IEC 60601-2-1(1998);IEC/TR 60788(2004);IEC 60977;IEC 61217;IEC 61223-1(1993) |
| ГОСТ Р МЭК 60977-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов в диапазоне энергий от 1 до 50 МэВ. Руководство по проверке функциональных характеристик | 01.01.2001 | заменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Medical electron accelerators in the range of 1 to 50 MeV. Guidelines for functional performance characteristics Область применения: Настоящий стандарт представляет собой руководящие указания, предназначенные для изготовления медицинских ускорителей электронов и их пользователей. Для изготовителей - это требования, предъявляемые лучевыми терапевтами к функциональным характеристикам медицинских ускорителей электронов, а для пользователей - это руководство по проверке указанных изготовителями эксплуатационных характеристик ускорителей, включая их контрольные испытания и периодические испытания характеристик на протяжении всего срока службы Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК/ТО 60977-2009, IEC 60977(1989), ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.1-99;ГОСТ Р МЭК 60976-99 |
| ГОСТ Р МЭК 61168-99 Симуляторы (имитаторы) для лучевой терапии. Функциональные и эксплуатационные характеристики | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Radiotherapy simulators (imitators). Functional performance characteristics Область применения: Настоящий стандарт распространяется на симуляторы (имитаторы) для лучевой терапии, в которых диагностический рентгеновский аппарат используется для геометрического моделирования пучка излучения радиационного терапевтического аппарата для локализации мишени, подлежащей облучению при лучевой терапии, и формирования в определенной позиции терапевтического поля облучения заданных размеров. Настоящий стандарт распространяется также на симуляторы для лучевой терапии с высоковольтными генераторами, работающими при напряжениях, не превышающих 400 кВ, и на симуляторы для лучевой терапии, предназначенные для моделирования условий облучения при подготовке к сеансу лучевой терапии Нормативные ссылки: IEC 61168(1993), ГОСТ IEC 61168-2011, IEC 60788(1984);ГОСТ Р 50267.7-95;ГОСТ Р 50267.29-96;ГОСТ Р МЭК 61170-99 |
| ГОСТ Р МЭК 61170-99 Симуляторы (имитаторы) для лучевой терапии. Руководство для проверки эксплуатационных характеристик | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Radiotherapy simulators (imitators). Guidelines for functional performance characteristics Область применения: Руководящие указания по проверке эксплуатационных характеристик симуляторов для лучевой терапии, содержащиеся в настоящем стандарте, предназначены как для изготовителей, так и для пользователей. Для изготовителей они содержат требования, предъявляемые лучевыми терапевтами к характеристикам симуляторов для лучевой терапии, а для пользователей они являются руководством по проверке указанных изготовителем эксплуатационных характеристик аппарата, по приемочным испытаниям и периодическим проверкам его характеристик на протяжении всего срока службы аппарата Нормативные ссылки: IEC 61170(1993), ГОСТ IEC/TS 61170-2011, ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р МЭК 60977-99;ГОСТ Р МЭК 61168-99 |
| ГОСТ Р МЭК 61217-99 Аппараты дистанционные для лучевой терапии. Координаты, движения и шкалы | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Radiotherapy equipment. Coordinates, movements and scales Область применения: Настоящий стандарт распространяется на аппараты, применяемые в лучевой терапии, - изоцентрические гамма-терапевтические аппараты, изоцентрические медицинские ускорители, симуляторы и неизоцентрические аппараты, если они используются, а также на данные, относящиеся к лучевой терапии, в частности, данные изображения тела пациента, используемые в связи с применением систем планирования облучением Нормативные ссылки: IEC 61217(1996), ГОСТ IEC 61217-2012, IEC 60788(1984);ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.1-99;ГОСТ Р 50267.11-99;ГОСТ Р 50267.29-99;ГОСТ Р МЭК 60976-99;ГОСТ Р МЭК 60977-99;ГОСТ Р МЭК 61168-99;ГОСТ Р МЭК 61170-99 |
| ГОСТ Р МЭК 61217-2013 Аппараты дистанционные для лучевой терапии. Координаты, перемещения и шкалы | 01.02.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на оборудование и данные процесса дистанционной лучевой терапии, включая данные изображения пациента, используемые в системах планирования облучения, к симуляторам для лучевой терапии, изоцентрическим гамма-терапевтическим аппаратам, изоцентрическим медицинским электронным ускорителям и относящемуся к ним неизоцентрическому оборудованию.Предметом настоящего стандарта является описание комплекса координатных систем, используемых в дистанционной лучевой терапии, шкал (если они используются), движений аппаратов, применяемых в этом процессе, и обеспечение компьютерного управления (если оно используется) Нормативные ссылки: IEC 61217(2011), IEC 60601-1(2005);IEC 60601-1-3(2008);IEC 60601-2-1(2009);IEC 60601-2-11(1997);IEC 60601-2-29(2008);IEC/TR 60788(2004);IEC 62083(2009) |
| ГОСТ Р МЭК 61223-2-6-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-6. Испытания на постоянство параметров. Аппараты для рентгеновской компьютерной томографии | 01.01.2003 | действует |
| Название англ.: Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 2-6. Constancy tests. X-ray equipment for computed tomography Область применения: Настоящий стандарт распространяется на рентгенорадиологическое оборудование с диагностическим аппаратом для рентгеновской компьютерной томографии. Настоящий стандарт предназначен для помощи в реализации программы контроля качества в рентгенодиагностических отделениях. Настоящий стандарт не рассматривает:- вопросы механической и электрической безопасности;- проблемы оптимизации качества изображения;- специальные виды компьютерной томографии (например, количественной компьютерной томографии) Нормативные ссылки: IEC 61223-2-6(1994), IEC 60788(1984);ГОСТ Р 51746-2001;ГОСТ Р 51818-2001;ГОСТ Р МЭК 61223-2-1-2001;ГОСТ Р МЭК 61223-2-2-2001 |
| ГОСТ Р МЭК 61223-2-7-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-7. Испытания на постоянство параметров. Аппараты для интраоральной дентальной рентгенографии | 01.01.2004 | действует |
| Название англ.: Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 2-7. Constancy tests. Equipment for intra-oral dental radiography Область применения: Настоящий стандарт распространяется на рентгенорадиологическое оборудование с диагностическими рентгеновскими системами, предназначенными для экспонирования рентгенографических пленок или электронного оборудования (сенсоров), помещаемых внутрь полости рта. Настоящий стандарт не распространяется на аппараты для панорамной дентальной рентгенографии. Настоящий стандарт разработан для аппаратов для интраоральной дентальной рентгенографии без цифровых устройств визуализации изображения. Настоящий стандарт устанавливает методы контроля функциональных параметров, показывающих, что постоянство качества изображений, получаемых с помощью рентгеновского аппарата для интраоральной дентальной рентгенографии, сохраняется после проведения установки, калибровок и регулировок. Настоящий стандарт не рассматривает вопросы:- механической и электрической безопасности;- контроля эффективности средств защиты от рентгеновского излучения;- улучшения качества изображения Нормативные ссылки: IEC 61223-2-7(1999), IEC 60788(1984);ГОСТ Р 51746-2001;ГОСТ Р 51817-2001;ГОСТ Р 51818-2001;ГОСТ Р МЭК 61223-2-1-2001;ГОСТ Р МЭК 61223-2-2-2001;ГОСТ Р МЭК 61223-2-4-2001 |
| ГОСТ Р МЭК 61223-2-9-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-9. Испытания на постоянство параметров. Аппараты для непрямой рентгеноскопии и непрямой рентгенографии | 01.01.2004 | действует |
| Название англ.: Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 2-9. Constancy tests. Equipment for indirect radioscopy and indirect radiography Область применения: Настоящий стандарт распространяется на компоненты рентгеновского аппарата, которые: а) генерируют, влияют на распространение и регистрируют рентгеновское излучение;b) обрабатывают и хранят диагностическую рентгеновскую информацию в рентгенологическом оборудовании с диагностической рентгеновской системой для непрямой рентгенографии и непрямой рентгеноскопии, с использованием усилителя рентгеновского изображения в сочетании с аналоговыми и/или цифровыми системами хранения информации: - замкнутыми телевизионными системами; - фотокамерами с покадровой съемкой; - кинокамерами. Настоящий стандарт разработан для аппаратов непрямой рентгеноскопии и непрямой рентгенографии без цифровых устройств визуализации изображения. Настоящий стандарт не рассматривает вопросы:- механической и электрической безопасности; - контроля эффективности средств защиты от рентгеновского излучения;- улучшения качества изображения Нормативные ссылки: IEC 61223-2-9(1999), IEC 60788(1984);ГОСТ 26141-84;ГОСТ Р 51746-2001;ГОСТ Р 51817-2001;ГОСТ Р 51818-2001;ГОСТ Р МЭК 61223-2-1-2001;ГОСТ Р МЭК 61223-2-2-2001;ГОСТ Р МЭК 61223-2-4-2001 |
| ГОСТ Р МЭК 61223-2-10-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-10. Испытания на постоянство параметров. Рентгеновские аппараты для маммографии | 01.01.2004 | действует |
| Название англ.: Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 2-10. Constancy tests. X-ray equipment for mammography Область применения: Настоящий стандарт распространяется на компоненты рентгеновского аппарата, которые:а) генерируют, влияют на распространение и регистрируют рентгеновское излучение;б) обрабатывают и хранят диагностическую рентгеновскую информацию в рентгенорадиологическом оборудовании с рентгеновским аппаратом для маммографии, в котором используются усиливающие экраны с рентгенографической пленкой. Настоящий стандарт не распространяется на приспособления рентгеновского аппарата, такие как пластины для биопсии и устройства распознавания формы. Настоящий стандарт разработан для аппарата для маммографии без цифровых устройств визуализации изображения. Настоящий стандарт определяет:- эксплуатационные параметры, характеризующие работу узлов рентгеновского аппарата;- методы испытаний, позволяющие установить, что значения измеряемых параметров находятся в установленных пределах, обеспечивая тем самым получение соответствующего качества изображения и предотвращая неоправданное облучение пациента. Настоящий стандарт не рассматривает вопросы:- механической и электрической безопасности;- контроля эффективности средств защиты от рентгеновского излучения;- улучшения качества изображения Нормативные ссылки: IEC 61223-2-10(1999), IEC 60788(1984);ГОСТ Р 51746-2001;ГОСТ Р 51817-2001;ГОСТ Р 51818-2001;ГОСТ Р МЭК 61223-2-1-2001;ГОСТ Р МЭК 61223-2-2-2001 |
| ГОСТ Р МЭК 61223-2-11-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-11. Испытания на постоянство параметров. Аппараты для общей прямой рентгенографии | 01.01.2004 | действует |
| Название англ.: Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 2-11. Constancy tests. Equipment for general direct radiography Область применения: Настоящий стандарт распространяется на компоненты рентгеновского аппарата, которые:а) генерируют, влияют на распространение и регистрируют рентгеновское излучение;б) обрабатывают, представляют и хранят диагностическую рентгеновскую информацию в рентгенорадиологическом оборудовании с диагностическими рентгеновскими системами, использующими рентгенографическую пленку в прямой рентгенографии. Настоящий стандарт не распространяется на аппараты специального назначения, такие как рентгеновский аппарат для маммографии или дентальный рентгеновский аппарат. Настоящий стандарт не рассматривает вопросы:- механической и электрической безопасности;- контроля эффективности средств защиты от рентгеновского излучения;- улучшения качества изображения Нормативные ссылки: IEC 61223-2-11(1999), IEC 60788(1984);ГОСТ Р 50267.0.3-99;ГОСТ Р 51746-2001;ГОСТ Р 51818-2001;ГОСТ Р МЭК 61223-2-1-2001;ГОСТ Р МЭК 61223-2-2-2001 |
| ГОСТ Р МЭК 61223-3-1-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 3-1. Характеристики изображений рентгеновских аппаратов для рентгенографии и рентгеноскопии. Приемочные испытания | 01.01.2004 | действует |
| Название англ.: Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 3-1. Imaging performance of X-ray equipment for radiographic and radioscopic systems. Acceptance tests Область применения: Настоящий стандарт распространяется на элементы рентгеновского аппарата, которые влияют на качество изображения и дозу на пациента при рентгенодиагностических исследованиях с использованием рентгенографических и рентгеноскопических визуализирующих систем. Настоящий стандарт распространяется на характеристики приемочных испытаний следующих рентгеновских аппаратов и вспомогательного оборудования, используемых в:- рентгенографии: стационарный рентгеновский аппарат; передвижной рентгеновский аппарат; рентгеновский аппарат для рентгенографии черепа; рентгеновский аппарат для рентгенографии легких; рентгеновский аппарат для томографии (за исключением компьютерной томографии); рентгенографические устройства (устройство для прицельных снимков) для рентгеноскопии; рентгеновский аппарат для ангиографии (за исключением ДСА - дигитальной субтракционной ангиографии); рентгеновский аппарат для кинорентгенографии;- рентгеноскопии: рентгеновский аппарат для рентгеноскопии, включая комбинированный рентгенографический и рентгеноскопический аппарат. Настоящий стандарт применим к производству рентгеновского излучения в цифровых системах и к используемым в таких системах приспособлениях. Настоящий стандарт не распространяется на части рентгенодиагностических аппаратов, предназначенных для получения цифрового изображения или его обработки. Настоящий стандарт не распространяется на дентальные рентгеновские аппараты, аппараты для маммографии и симуляторы для лучевой терапии Нормативные ссылки: IEC 61223-3-1(1999), ISO 2092:1981;IEC 60417-1(1998);IEC 60601-2-7(1998);IEC 60788(1984);ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р МЭК 580-95;ГОСТ Р МЭК 878-95;ГОСТ Р 50267.0.3-99;ГОСТ Р 50267.28-95;ГОСТ Р 51746-2001;ГОСТ Р МЭК 60336-99;ГОСТ Р МЭК 60522-2001;ГОСТ Р МЭК 61223-2-9-2002;ГОСТ Р МЭК 61267-2001 |
| ГОСТ Р МЭК 61223-3-3-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 3-3. Характеристики изображений рентгеновских аппаратов для цифровой субтракционной ангиографии (ЦСА). Приемочные испытания | 01.01.2003 | действует |
| Название англ.: Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 3-3. Imaging performance of X-ray equipment for digital subtraction angiography (DSA). Acceptance tests Область применения: Настоящий стандарт устанавливает характеристики изображения, получаемого с помощью рентгеновского аппарата для цифровой субтракционной ангиографии (ЦСА) с системой визуализации, который состоит из рентгеновского генератора с излучателем, приемника изображения - рентгенотелевизионной системы с усилителем рентгеновского изображения, средств преобразования изображения в цифровую форму и средств обработки цифрового изображения, системы сохранения и преобразования изображения, включая субтракцию, а также видеоконтрольных устройств (мониторов). Требования настоящего стандарта не распространяются на аппараты для цифровой рентгенодиагностики общего назначения. Если в таких аппаратах предусмотрена функция ЦСА, то применение стандарта ограничено только этой функцией аппаратов Нормативные ссылки: IEC 61223-3-3(1996), ISO 2092:1981;IEC 417N-95;IEC 60788(1984);ГОСТ Р МЭК 878-95;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.0.3-99;ГОСТ Р 50267.7-95;ГОСТ Р 51746-2001;ГОСТ Р 51817-2001;ГОСТ Р МЭК 61223-2-4-2001 |
| ГОСТ Р МЭК 61223-3-4-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 3-4. Характеристики изображений дентальных рентгеновских аппаратов. Приемочные испытания | 01.01.2004 | действует |
| Название англ.: Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 3-4. Imaging performance of dental X-ray equipment. Acceptance tests Область применения: Настоящий стандарт распространяется на элементы дентальных рентгеновских аппаратов, которые влияют на качество изображения и дозу на пациента. Настоящий стандарт распространяется на характеристики приемочных испытаний дентальных рентгеновских аппаратов с интраоральным и экстраоральным приемниками рентгеновского изображения. Стандарт распространяется на получение и обработку дентальных снимков на пленке и цифровых изображений. Настоящий стандарт определяет:- эксплуатационные параметры вышеупомянутых элементов рентгеновского аппарата, влияющие на качество изображения и дозу на пациента;- методы испытаний, позволяющие установить, что значения измеряемых характеристик находятся в установленных пределах. Настоящий стандарт не устанавливает допусков на проверяемые характеристики. В нем не рассматриваются вопросы механической и электрической безопасности, а также механические, электрические характеристики рентгеновского аппарата и программное обеспечение, за исключением характеристик, непосредственно влияющих на качество изображения и дозу на пациента Нормативные ссылки: IEC 61223-3-4(2000), ISO 2092:1981;IEC 60417-1(1998);IEC 60417-2(1998);IEC 60601-2-7(1998);IEC 60788(1984);ГОСТ 30324.0-95 ;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р МЭК 878-95;ГОСТ Р 50267.0.3-99;ГОСТ Р 50267.28-95;ГОСТ Р 51529-99;ГОСТ Р 51746-2001;ГОСТ Р МЭК 60336-99;ГОСТ Р МЭК 60522-2001;ГОСТ Р МЭК 61267-2001 |
| ГОСТ Р МЭК 61262.7-99 Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 7. Определение функции передачи модуляции | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Characteristics of electro-optical X-ray image intensifiers. Part 7. Determination of modulation transfer function Область применения: Настоящий стандарт распространяется на электронно-оптические усилители рентгеновского изображения, используемые в медицинской практике в составе диагностических рентгеновских аппаратов. Настоящий стандарт устанавливает методы определения функции передачи модуляции электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения Нормативные ссылки: IEC 61262-7(1995), ГОСТ IEC 61262-7-2011, ISO 9334:1995;IEC 60788(1984);ГОСТ Р 51531-99;ГОСТ Р МЭК 60336-99 |
| ГОСТ Р МЭК 61267-2001 Аппараты рентгеновские медицинские диагностические. Условия излучения при определении характеристик | 01.01.2003 | действует |
| Название англ.: Medical diagnostic X-ray equipment. Radiation conditions for use in the determination of characteristics Область применения: Настоящий стандарт распространяется на испытания для определения характеристик систем или компонентов медицинских диагностических рентгеновских аппаратов, в процессе которых требуются точно определенные условия излучения. За исключением маммографии настоящий стандарт не распространяется на условия излучения, при которых "скачки" при поглощении излучения элементами специально используются для изменения свойств пучка рентгеновского излучения (например фильтры из редкоземельных элементов). Стандарт не устанавливает методы измерения чувствительности систем "экран-пленка" Нормативные ссылки: IEC 61267(1994), ISO 2092:1981;IEC 60788(1984);ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 51746-2001;ГОСТ Р МЭК 60731-2001 |
| ГОСТ Р МЭК 61303-99 Изделия медицинские электрические. Радионуклидные калибраторы. Методы испытаний эксплуатационных характеристик | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Radionuclide calibrators. Particular methods for describing performance Область применения: Настоящий стандарт распространяется на радионуклидные калибраторы колодезного типа с газонаполненной ионизационной камерой, используемые в радионуклидной диагностике Нормативные ссылки: IEC 61303(1994), ГОСТ IEC 61303-2011, IEC 60788(1984);IEC 61145(1992) |
| ГОСТ Р МЭК 61675-1-2002 Приборы радионуклидные для визуализации. Характеристики и условия испытаний. Часть 1. Томографы позитронные эмиссионные | 01.01.2004 | заменён |
| Название англ.: Radionuclide imaging devices. Characteristics and test conditions. Part 1. Positron emission tomographs Область применения: Настоящий стандарт содержит терминологию и методы испытаний для определения характеристик позитронных эмиссионных томографов. Позитронные эмиссионные томографы предназначены для обнаружения аннигиляционного излучения радионуклидов, излучающих позитроны, с помощью детектирования совпадений импульсов. Приведенные в настоящем стандарте методы испытаний учитывают разнообразие технологий клинического использования позитронных эмиссионных томографов. Настоящий стандарт не относится к испытаниям, которые проводятся изготовителями на конкретных томографах. Не предусмотрены испытания характеристик однородности реконструированного изображения, так как все известные методы дают результаты, на которые влияет уровень дополнительного шума на изображении Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 61675-1-2006, IEC 61675-1(1998), IEC 60788(1984) |
| ГОСТ Р МЭК 61675-1-2013 Устройства визуализации радионуклидные. Характеристики и методы испытаний. Часть 1. Позитронные эмиссионные томографы. | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и методы испытаний для декларирования характеристик позитронных эмиссионных томографов. позитронные эмиссионные томографы предназначены для обнаружения аннигиляционного излучения радионуклидов, излучающих позитроны, с помощью детектирования совпадений Нормативные ссылки: IEC 61675-1(2008), IEC 60788(2004) |
| ГОСТ Р МЭК 61675-2-2002 Приборы радионуклидные для визуализации. Характеристики и условия испытаний. Часть 2. Томографы однофотонные эмиссионные компьютерные | 01.01.2004 | заменён |
| Название англ.: Radionuclide imaging devices. Characteristics and test conditions. Part 2. Single photon emission computed tomographs Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ротационные однофотонные эмиссионные компьютерные томографы (ОФЭКТ) на основе гамма-камер типа Ангера, оснащенных коллиматорами с параллельными отверстиями (плоскопараллельными коллиматорами), и устанавливает терминологию, а также требования к методам испытаний для определения характеристик этих систем. Поскольку функционирование систем ОФЭКТ основано на использовании гамма-камер типа Ангера, настоящий стандарт необходимо использовать совместно с ГОСТ Р МЭК 60789. Приведенные в настоящем стандарте методы испытаний учитывают разнообразие технологий клинического использования ротационных однофотонных эмиссионных компьютерных томографов на основе гамма-камер типа Ангера. Не предусмотрены испытания характеристик однородности реконструированного изображения, так как все известные методы дают результаты, на которые влияет уровень дополнительного шума на изображении Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 61675-2-2006, IEC 61675-2(1998), IEC 60788(1984);ГОСТ Р МЭК 60789-99;ГОСТ Р МЭК 61675-1-2002 |
| ГОСТ Р МЭК 61675-3-2002 Приборы радионуклидные для визуализации. Характеристики и условия испытаний. Часть 3. Гамма-камера для визуализации всего тела | 01.01.2004 | заменён |
| Название англ.: Radionuclide imaging devices. Characteristics and test conditions. Part 3. Gamma camera based wholebody imaging systems Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для описания характеристик гамма-камер с сиcтемой визуализации всего тела. Так как эти системы основаны на гамма-камерах типа Ангера, настоящий стандарт должен использоваться совместно с ГОСТ Р МЭК 60789. Приведенные в настоящем стандарте методы испытаний предназначены для изготовителей аппаратуры для определения характеристик гамма-камер с системой визуализации всего тела Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 61675-3-2006, IEC 61675-3(1998), IEC 60788(1984);ГОСТ Р МЭК 60789-99;ГОСТ Р МЭК 61675-1-2002;ГОСТ Р МЭК 61675-2-2002 |
| ГОСТ Р МЭК 61859-2001 Кабинеты лучевой терапии. Общие требования безопасности | 01.01.2003 | действует |
| Название англ.: Radiotherapy treatment rooms. General safety requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности пациента, оператора и других лиц во время эксплуатации аппарата для лучевой терапии. Основные требования к конструкции не определяют в настоящем стандарте. Настоящий стандарт распространяется на кабинеты, в которых используют аппараты для лучевой терапии с ионизирующим излучением для терапевтических целей, такие как медицинские ускорители электронов, гамма-терапевтические аппараты для дистанционного облучения и гамма-терапевтические аппараты для внутриполостного и внутритканевого облучения, работающие по принципу последующего введения (afterloading). Требования к размещению симулятора не включены в настоящий стандарт. Настоящий стандарт содержит требования к установке аппаратов для лучевой терапии в помещениях и требования к безопасности для установленных аппаратов для лучевой терапии. Настоящий стандарт содержит требования к защите от излучения вне кабинета лучевой терапии, к защите окружающей среды и некоторые аспекты электрической безопасности Нормативные ссылки: IEC 61859(1997), IEC 60601-2-17(1989);ГОСТ 30324.8-95;ГОСТ Р 50267.0.2-95;ГОСТ Р 50267.1-99;ГОСТ Р 50267.11-99 |
| ГОСТ Р МЭК 62220-1-2-2010 Изделия медицинские электрические. Характеристики устройств для получения цифровых рентгеновских изображений. Часть 1-2. Определение квантовой эффективности регистрации. Детекторы, используемые при маммографии | 01.03.2012 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Characteristics of digital X-ray imaging devices. Part 1-2. Determination of the detective quantum efficiency. Detectors used in mammography Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения квантовой эффективности детектора для устройств для получения цифрового рентгеновского изображения в функции воздушной кермы и пространственной частоты в диапазоне рабочих условий, установленных изготовителем. Настоящий стандарт МЭК 62220 рекомендован к применению изготовителями, а также в хорошо оборудованных испытательных лабораториях. Настоящий стандарт распространяется на устройства для получения цифровых рентгеновских изображений, таких как системы цифровой рентгенографии (CR), системы на основе прямых и непрямых плоских панелей, сканирующие системы (на основе CCD или счета фотонов). Настоящий стандарт не распространяется на: - устройства для получения цифровых рентгеновских изображений, применяемые в общей рентгенографии и в детальной рентгенографии; - компьютерную томографию; - устройства для получения динамических изображений (где получают серию изображений, например, при рентгеноскопии или при исследовании сердца) Нормативные ссылки: IEC 62220-1-2(2007), ISO 12232:1998;IEC 60336;IEC 60601-2-45-(2005);IEC 61267(2001);IEC 62220-1(2003) |
| ГОСТ Р МЭК 62220-1-3-2013 Изделия медицинские электрические. Характеристики цифровых приемников рентгеновского изображения. Часть 1-3. Определение квантовой эффективности регистрации. Приемники, работающие в динамическом режиме получения изображений | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод оценки квантовой эффективности регистрации (DQE) цифровых приемников рентгеновского изображения как функции кермы в воздухе и пространственной частоты при определенных рабочих условиях, соответствующих рекомендованным изготовителем для применения в клинической практике Нормативные ссылки: IEC 62220-1-3(2008), ISO 12232:1998;IEC 60336;IEC/TR 60788(2004);IEC 61267(1994) |
| ГОСТ Р МЭК 62467-1-2013 Изделия медицинские электрические. Дозиметрические приборы, используемые в брахитерапии. Часть 1. Приборы, основанные на ионизационных камерах колодезного типа | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт определяет характеристики и некоторые взаимосвязанные конструктивные требования к ионизационным камерам колодезного типа и присоединенной измерительной аппаратуры, определенной в классе 3, предназначенной для определения величины воздушной кермы или опорной воздушной кермы в полях фотонного излучения или поглощенной дозы в воде на глубине в полях фотонного и бета-излучений, используемых в брахитерапии после соответствующей калибровки для источника излучения данного типа. Настоящий стандарт распространяется на изделия, предназначенные для малой мощности дозы, высокой мощности дозы, внутритканевого как фотонного, так и бета-излучения при брахитерапевтических процедурах. Он не распространяется на изделия, используемые в ядерной медицине Нормативные ссылки: IEC 62467-1(2009), IEC 60050-393(2003);IEC 60417;IEC 60580(2003);IEC 60601-1(2005);IEC 60731(1997);IEC 61187;IEC 61674(1997);ISO/IEC Guide 99;IEC/TR 60788(2004) |
| ГОСТ Р МЭК 62494-1-2013 Изделия медицинские электрические. Показатель экспозиции рентгеновских цифровых систем. Часть 1. Определения и требования для общей рентгенографии | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт определяет требования к показателю экспозиции для изображений в цифровых рентгеновских системах Нормативные ссылки: IEC 62494-1(2008), IEC/TR 60788(2004) |
| ГОСТ Р МЭК/ТО 60977-2009 Изделия медицинские электрические. Медицинские электронные ускорители в диапазоне от 1 МэВ до 50 МэВ. Руководство по проверке функциональных характеристик | 01.09.2010 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Medical electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV. Guidelines for functional performance characteristics Область применения: Руководящие указания, содержащиеся в настоящем стандарте, предназначены для изготовителей медицинских ускорителей электронов и их пользователей. Для изготовителей – это требования, предъявляемые лучевыми терапевтами к функциональным характеристикам медицинских ускорителей электронов, а для пользователей – это руководство по проверке указанных изготовителями эксплуатационных характеристик ускорителей, включая их контрольные и периодические испытания характеристик на протяжении всего срока службы. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60977-99, IEC/TR 60977(1989) |
| ГОСТ Р МЭК/ТО 61948-1-2009 Оборудование для ядерной медицины. Эксплуатационные испытания. Часть 1. Счетчики излучения | 01.09.2010 | действует |
| Название англ.: Nuclear medicine instrumentation. Routine tests. Part 1. Radiation counting systems Область применения: Настоящий стандарт распространяется на методы испытаний счетчиков для измерения излучений радионуклидов в состояниях in vivo и in vitro – без получения изображения. Включаются также измерители активности (доз-калибраторы) Нормативные ссылки: IEC/TR 61948-1(2001), IEC 60788(1998);IEC 61145(1992);IEC 61303(1994) |
| ГОСТ Р МЭК/ТО 62266-2009 Изделия медицинские электрические. Рекомендации по внедрению DICOM в радиотерапии | 01.09.2010 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Guidelines for implementation of DICOM in radiotherapy Область применения: В 1980-х годах в связи с разработкой и распространением медицинского оборудования для получения изображений радиологам и изготовителям медицинского оборудования стало ясно, что огромное развитие систем получения изображений, систем отображения, систем архивации и информационных систем клинической радиологии делает задачу обеспечения связи и функциональной совместимости всех частей оборудования жизненно важной. Чтобы упростить и улучшить обеспечение связи, специалисты в области медицины (Американский колледж радиологии - ACR) объединили усилия с медицинскими производителями оборудования (Американская национальная электрическая ассоциация производителей - NEMA) в работе по разработке DICOM. Когда интерфейс DICOM введен в медицинское устройство, оно может быть непосредственно подключено к другим DICOM-совместимым устройствам, избавляя от необходимости в специальном интерфейсе. DICOM первый стандарт, разработанный для обеспечения связи и функциональной совместимости в радиологии, в том числе и в радиотерапии Нормативные ссылки: IEC/TR 62266(2002) |