Информационная система
«Ёшкин Кот»

Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

Найти:
Где:
Тип документа:
Отображать:
Упорядочить:

Скачать ГОСТ Р 57629-2017 Изделия медицинские. Общие требования безопасности и совместимости магистралей инфузионных однократного применения

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ Р 57629-2017

Изделия медицинские. Общие требования безопасности и совместимости магистралей инфузионных однократного применения

Обозначение: ГОСТ Р 57629-2017
Обозначение англ: GOST R 57629-2017
Статус:Введен впервые
Название рус.:Изделия медицинские. Общие требования безопасности и совместимости магистралей инфузионных однократного применения
Название англ.:Medical devices. General safety and compatibility requirements for single use infusion sets
Дата добавления в базу:01.01.2018
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.07.2018
Область применения:Стандарт устанавливает требования к инфузионным стерильным магистралям однократного применения с гравитационной подачей (далее - инфузионным магистралям). Стандарт не распространяется на инфузионные магистрали с градуированной капельной камерой-бюреткой.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Общие требования
5 Физические и конструктивные требования
   5.1 Загрязненность частицами
   5.2 Утечки
   5.3 Прочность при растяжении
   5.4 Игла для прокола крышки емкости
   5.5 Воздуховод
   5.6 Трубка
   5.7 Жидкостной фильтр
   5.8 Капельная камера и каплеобразующий элемент
   5.9 Роликовый зажим
   5.10 Объемная скорость потока
   5.11 Инъекционный узел
   5.12 Головка с конусом "Луер"
   5.13 Защитный колпачок
6 Химические требования
   6.1 Окисляемость-восстанавливаемость веществ
   6.2 Содержание экстрагируемых ионов металлов
   6.3 Титрование кислотой и щелочью
   6.4 Сухой остаток
   6.5 Поглощение экстрагированным раствором ультрафиолета
7 Биологические требования
   7.1 Общие требования
   7.2 Стерильность
   7.3 Пирогенность
   7.4 Гемолиз
   7.5 Токсичность
8 Маркировка
   8.1 Потребительская упаковка
   8.2 Транспортная упаковка
9 Упаковка
Приложение А (обязательное) Методы физических испытаний
Приложение Б (обязательное) Методы химических испытаний
Разработан: ООО НТЦ МЕДИТЭКС
Утверждён:29.08.2017 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (971-ст)
Издан: Стандартинформ (2017 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 57629-2017ГОСТ Р 57629-2017ГОСТ Р 57629-2017ГОСТ Р 57629-2017ГОСТ Р 57629-2017ГОСТ Р 57629-2017ГОСТ Р 57629-2017ГОСТ Р 57629-2017ГОСТ Р 57629-2017ГОСТ Р 57629-2017ГОСТ Р 57629-2017ГОСТ Р 57629-2017ГОСТ Р 57629-2017ГОСТ Р 57629-2017ГОСТ Р 57629-2017ГОСТ Р 57629-2017ГОСТ Р 57629-2017ГОСТ Р 57629-2017ГОСТ Р 57629-2017

© 2013 Ёшкин Кот :-) Карта сайта