Информационная система
«Ёшкин Кот»

Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

Найти:
Где:
Тип документа:
Отображать:
Упорядочить:

Скачать ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ Р 52770-2016

Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний

Обозначение: ГОСТ Р 52770-2016
Обозначение англ: GOST R 52770-2016
Статус:Взамен
Название рус.:Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний
Название англ.:Medical devices. Safety requirements. Methods of sanitation-chemical and toxicological tests
Дата добавления в базу:01.02.2017
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.10.2017
Область применения:Стандарт распространяется на МИ и устанавливает общий порядок проведения санитарно-химических и токсикологических испытаний (исследований) с целью обеспечения их безопасного применения при использовании в соответствии с назначением. Стандарт служит в качестве руководства для планирования испытаний (исследований) МИ по санитарно-химическим показателям, показателям биологического действия и микробиологическим показателям.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Определения
4 Общие положения
5 Основные требования к санитарно-химическим и токсикологическим испытаниям (исследованиям)
   5.1 Выбор образцов для испытания (исследования)
   5.2 Приготовление экстрактов (вытяжек) из испытуемых (исследуемых) материалов
   5.3 Санитарно-химические испытания (исследования)
   5.4 Токсикологические испытания (исследования)
   5.5 Микробиологические испытания (исследования)
6 Отчетность о результатах
7 Обозначение соответствия настоящему стандарту
Приложение А (справочное) Условия приготовления водных экстрактов (вытяжек)
Приложение Б (справочное) Методика приготовления экстракта (вытяжки) с использованием стенда
Приложение В (справочное) Наименования и допустимые значения санитарно-химических показателей для медицинских изделий с учетом природы материала
Библиография
Разработан: АНО ИМБИИТ
Утверждён:31.10.2016 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1535-ст)
Издан: Стандартинформ (2016 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия МАТЕМАТИКА. ЕСТЕСТВЕННЫЕ НАУКИ Микробиология Медицинская микробиология Экология МАТЕМАТИКА. ЕСТЕСТВЕННЫЕ НАУКИ Микробиология Медицинская микробиология
Заменяет собой:
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ Р 52770-2016

© 2013 Ёшкин Кот :-) Карта сайта