| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 57503-2017 Изделия медицинские. Индивидуальные средства защиты пациентов рентгенорадиологических отделений. Технические требования для государственных закупок | 01.06.2018 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок ИСЗ для пациентов рентгенорадиологических отделений. |
| ГОСТ Р 57504-2017 Изделия медицинские. Насосы инфузионные шприцевые. Технические требования для государственных закупок | 01.06.2018 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок инфузионных шприцевых насосов. Стандарт распространяется на инфузионные электрические шприцевые насосы, а также аналогичные по назначению контейнерные, кассетные и картриджные насосы. Стандарт не распространяется на неэлектрические механические и эластомерные насосы, предназначенные для ношения пациентом, инфузионные насосы амбулаторного использования, инсулиновые помпы и имплантируемые насосы. Стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. |
| ГОСТ Р 57505-2017 Изделия медицинские. Системы кохлеарной имплантации. Технические требования для государственных закупок | 01.06.2018 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок систем кохлеарной имплантации. Стандарт распространяется на системы кохлеарной имплантации (комплекты), предназначенные для компенсации у пациентов глубоких степеней нейросенсорной (сенсоневральной) тугоухости путем электростимуляции слуховых путей. Стандарт не распространяется на стволомозговые слуховые имплантаты. Стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. |
| ГОСТ Р 57506-2017 Изделия медицинские. Кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые и другие активные имплантируемые медицинские изделия, предназначенные для лечения тахиаритмии. Технические требования для государственных закупок | 01.06.2018 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок ИКД. Стандарт распространяется на ИКД и другие активные имплантируемые МИ, предназначенные для терапии тахиаритмий. Стандарт также распространяется на некоторые неимплантируемые части и принадлежности ИКД. Стандарт не описывает и не регламентирует функциональные, технические, качественные и любые другие особенности ИКД, предназначенные для терапии брадиаритмий (функционал антибрадикардитической стимуляции). Стандарт не распространяется на неимпланитруемые кардиовертеры-дефибрилляторы. |
| ГОСТ Р 57507-2017 Химические дезинфекционные средства. Средства педикулицидные для импрегнации тканей и изделий из них. Методы исследования показателей токсичности и опасности | 01.01.2018 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на педикулицидные средства, предназначенные для пропитки (импрегнации) тканей и изделий из них и устанавливает методы оценки токсичности и опасности импрегнированных тканей и средств, предназначенных для импрегнации тканей, и меры безопасности. Стандарт применяют при разработке технических регламентов, технической документации на педикулицидные средства, постановке их на производственный выпуск и подтверждении соответствия. |
| ГОСТ Р 57508-2017 Информатизация здоровья. Классификация целей обработки персональной медицинской информации | 01.07.2019 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт определяет совокупность высокоуровневых категорий целей обработки персональной медицинской информации (то есть сбора, использования, хранения, доступа, анализа, создания, связывания, передачи, раскрытия или удерживания), которая может служить платформой, используемой для классификации различных конкретных целей, определяемых областями применения политик (например организациями здравоохранения, региональными органами управления здравоохранением, юрисдикциями, странами), а также для согласованного управление информацией при оказании медицинской помощи и при передаче записей электронных медицинских карт, пересекающей границы организаций и юрисдикций.
Область применения настоящего стандарта ограничена персональной медицинской информацией (ПМИ), определенной в ИСО 27799 как информация об идентифицируемом лице, связанной с его физическим или психическим здоровьем или с предоставлением ему медицинской помощи. Такая информация может включать в себя:
- сведения о регистрации лица для оказания ему медицинской помощи;
- сведения о платежах за медицинскую помощь, оказанную лицу, или о его медицинском страховании;
- число, символ или конкретный код, присвоенный лицу для уникальной идентификации при оказании медицинской помощи;
- любые сведения о лице, собранные в процессе оказания ему медицинской помощи;
- информация, произведенная при обследовании части тела или исследовании телесной субстанции;
- идентификацию лица, например медицинского работника, как поставщика медицинской помощи данному лицу.
Стандарт определяет не исчерпывающий перечень целей обработки этой информации, а общий список, на который могут быть отображены различные национальные списки целей, и тем самым способствует автоматизированной авторизованной трансграничной передаче содержания ЭМК.
Стандарт не предназначен для контроля использования не персонифицированной медицинской информации. Но в связи с тем, что обезличивание или деперсонификация данных могут быть условием дальнейшего или нового использования, определенная цель использования данных может служить требованием даже для обработки деперсонифицированных или обезличенных данных, предъявляемым политикой или законодательством в данной юрисдикции.
Медицинские данные, которые были необратимо деперсонифицированы, формально не входят в область применения настоящего стандарта. Но поскольку процессы деперсонификации нередко имеют некоторую степень обратимости, настоящий стандарт может применяться и к раскрытию деперсонифицированных медицинских данных, если это будет сочтено целесообразным. |
| ГОСТ Р 57509-2017 Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 10407. Специализация устройства. Монитор артериального давления | 01.07.2019 | Введен впервые |
| Область применения: В контексте семейства стандартов ИСО/ИИЭР 11073 по обмену данными с медицинскими приборами стандарт дает нормативное определение обмена данными между персональными телемедицинскими мониторами артериального давления и вычислительными устройствами (например, мобильными телефонами, персональными компьютерами, персональными медицинскими приборами и ТВ-приставками), при котором достигается интероперабельность plug-and-play («вставил-заработало»). Он усиливает соответствующие разделы существующих стандартов, включая терминологию ИСО/ИИЭР 11073, информационные модели, прикладные профили стандартов и стандарты передачи данных. Он описывает использование конкретных кодов терминов, форматов и поведения в телемедицинской среде, ограничивая необязательность требований, приведенных в базовых стандартах, в пользу интероперабельности. Стандарт определяет основные требования к коммуникационной функциональности персональных телемедицинских мониторов артериального давления. |
| ГОСТ Р 57510-2017 Катаные изделия из алюминиевых сплавов. Термины и определения дефектов | 01.02.2018 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает термины и определения внутренних и наружных дефектов в катаных изделиях из алюминиевых сплавов. Термины, установленные настоящим стандартом, применяют во всех видах документации и литературы, входящих в сферу действия работ по стандартизации и/или использующих результаты этих работ. |
| ГОСТ Р 57511-2017 Поковки и штамповки из алюминиевых сплавов. Термины и определения дефектов | 01.02.2018 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает термины и определения внутренних и поверхностных дефектов в поковках и штамповках из алюминиевых сплавов. Термины, установленные настоящим стандартом, применяют во всех видах документации и литературы, входящих в сферу действия работ по стандартизации и/или использующих результаты этих работ. |
| ГОСТ Р 57512-2017 Магистральный трубопроводный транспорт нефти и нефтепродуктов. Термины и определения | 01.04.2018 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает термины и определения понятий в области магистрального трубопроводного транспорта нефти и нефтепродуктов. Стандарт не распространяется на магистральные трубопроводы, предназначенные для транспортировки других сред, кроме подготовленной нефти и нефтепродуктов. Термины, установленные стандартом, предназначены для применения во всех видах документов, технической литературы и в других публикациях, связанных с магистральным трубопроводным транспортом нефти и нефтепродуктов, входящих в сферу действия работ по стандартизации и/или использующих результаты этих работ. Стандарт следует применять совместно с ГОСТ 27.002, ГОСТ 16504, ГОСТ 18322, ГОСТ 20911, ГОСТ 24856, ГОСТ 25866 и ГОСТ 26098. |
| ГОСТ Р 57513-2017 Продукция пищевая специализированная. Методы определения бета-глюканов | 01.07.2018 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на специализированную пищевую продукцию растительного и микробиологического происхождения и устанавливает методы определения бета-глюканов. Диапазон измерения массовой доли бета-глюканов – от 1 % до 95 % массы сухого вещества. |
| ГОСТ Р 57514-2017 Ткани с резиновым или полимерным покрытием для водонепроницаемой одежды. Технические условия | 01.04.2018 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования к тканям с покрытием, проницаемым и непроницаемым для водяного пара, подходящим для использования в конструировании водонепроницаемой одежды. Данный стандарт не рассматривает метод изготовления специальной защитной одежды. В то же время, физические требования, предъявляемые к готовой водонепроницаемой одежде, ни в коем случае не должны быть ниже требований, предъявляемых к ткани с покрытием. |
| ГОСТ Р 57515-2017 Материалы дублированные и триплированные обувные. Общие технические условия | 01.04.2018 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на обувные материалы дублированные и триплированные, представляющие собой волокнистые основы (ткань, нетканое или трикотажное полотно), соединенные между собой в два или три слоя огневым или клеевым методом. Обувной материал предназначен для изготовления деталей верха обуви. |
| ГОСТ Р 57516-2017 Бериллий. Методы химического анализа | 01.01.2019 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает фотометрические методы определения в бериллии массовых долей следующих элементов: алюминия в диапазоне от 0,05 до 0,30 %; бериллия в диапазоне от 97,5 до 100 %; оксида бериллия в диапазоне от 0,3 до 3,0 %; углерода в диапазоне от 0,05 до 0,30 %; меди в диапазоне от 0,005 до 0,10 %; хрома в диапазоне от 0,005 до 0,10 %; железа в диапазоне от 0,05 до 0,30 %; магния в диапазоне от 0,02 до 0,15 %; никеля в диапазоне от 0,05 до 0,10 %; кремния в диапазоне от 0,02 до 0,15 %. В стандарте не предусмотрено рассмотрение всех вопросов обеспечения безопасности, связанных с его использованием. Пользователь стандарта несет ответственность за обеспечение соответствующих мер безопасности и охраны здоровья и определяет целесообразность применения законодательных ограничений перед его использованием. |
| ГОСТ Р 57517-2017 Проволока тянутая из алюминия и алюминиевых сплавов общего назначения. Технические условия | 01.02.2018 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на тянутую проволоку из алюминия марок А995, А99, А95, СвА85Т, А5, СвА5, АД0, АД1, АД и алюминиевых сплавов марок Амц, СвАМц, АМг2, АМг5П, Авч, АВП, Д1П, Д16П, Д18, В65, СвАК5 общего назначения. |
| ГОСТ Р 57518-2017 Оценка соответствия. Правила и процедуры проведения добровольной сертификации услуг общественного питания | 01.01.2018 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает правила проведения добровольной сертификации услуг общественного питания в системах добровольной сертификации, созданных в соответствии с Федеральным законом и зарегистрированных федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию. Положения стандарта рекомендуется использовать органам по сертификации при проведении работ по сертификации услуг общественного питания. |
| ГОСТ Р 57519-2017 Оценка соответствия. Правила и процедуры проведения добровольной сертификации услуг в сфере туризма | 01.01.2018 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает правила проведения добровольной сертификации услуг в сфере туризма в системах добровольной сертификации, созданных в соответствии с Федеральным законом и зарегистрированных федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию. Положения стандарта рекомендуется использовать органам по сертификации при проведении работ по сертификации услуг в сфере туризма. |
| ГОСТ Р 57520-2017 Оценка соответствия. Правила и процедуры проведения добровольной сертификации услуг торговли | 01.01.2018 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает правила проведения добровольной сертификации услуг торговли в системах добровольной сертификации, созданных в соответствии с Федеральным законом и зарегистрированных федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию. Положения стандарта рекомендуется использовать органам по сертификации при проведении работ по сертификации услуг торговли. |
| ГОСТ Р 57521-2017 Индустриальные парки. Рекомендации по разработке интегрированной системы менеджмента специализированной управляющей компании | 01.03.2018 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт содержит рекомендации по созданию интегрированной системы менеджмента специализированной управляющей компании индустриального парка. |
| ГОСТ Р 57522-2017 Бережливое производство. Руководство по интегрированной системе менеджмента качества и бережливого производства | 01.01.2018 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт предназначен для применения любыми организациями различных отраслей промышленности независимо от их вида, размера, поставляемой продукции и оказываемой услуги, принявшими решение интегрировать систему менеджмента качества и систему менеджмента бережливого производства в единую систему менеджмента для повышения эффективности деятельности и удовлетворенности потребителя и других заинтересованных сторон как качеством выпускаемой продукции, так и ценой, сроками и ритмичностью поставок. Стандарт устанавливает основные положения и рекомендации по созданию интегрированной системы менеджмента качества и бережливого производства. Настоящий стандарт может быть использован во всех организациях, принявших решение повысить результативность и эффективность деятельности на основе совместного применения концепций бережливого производства и менеджмента качества. |
| ГОСТ Р 57523-2017 Бережливое производство. Руководство по системе подготовки персонала | 01.01.2018 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт разработан для применения в системах менеджмента бережливого производства и других системах менеджмента, но не ограничивает организации в использовании иных подходящих для них моделей систем подготовки персонала. Требования стандарта являются общими и предназначены для применения любыми организациями независимо от их вида, размера и поставляемой продукции или услуги. |
| ГОСТ Р 57524-2017 Бережливое производство. Поток создания ценности | 01.01.2018 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт является руководством по проектированию, управлению и совершенствованию потока создания ценности с целью повышения результативности и эффективности деятельности по выпуску продукции. Стандарт предназначен для повышения эффективности на уровне организации и/или цепи поставок за счет системного применения принципов, методов и инструментов БП на этапе проектирования, управлении и улучшении ПСЦ. Положения стандарта являются общими и применимы для организаций независимо от их вида, размера, типа ПС и поставляемой продукции. Положения стандарта ограничены стадией производства. Применение введенных понятий и понятий на других стадиях жизненного цикла продукции требует уточнений. |
| ГОСТ Р 57525-2017 Клинико-экономические исследования. Общие требования | 01.06.2018 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает общие положения по проведению и использованию результатов клинико-экономических исследований, а также формату представления их результатов. Соблюдение этих правил служит гарантией достоверности результатов клинико-экономических исследований. Стандарт предназначен для применения в качестве основы для проведения клинико-экономических исследований исследователями в системе здравоохранения Российской Федерации. |
| ГОСТ Р 57526-2017 Услуги для непродуктивных животных. Дрессировка собак для противодействия человеку. Общие требования | 01.09.2017 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на услуги по дрессировке собак для противодействия человеку, оказываемые юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, за исключением услуг в местах постоянного проживания животных. Стандарт устанавливает общие требования к дрессировке собак для противодействия человеку. Стандарт не распространяется на услуги по дрессировке собак, принадлежащих государственным военизированным организациям, а также собак, дрессирующихся по спортивным нормативам, признаваемым всероссийскими или международными кинологическими обществами. |
| ГОСТ Р 57527-2017 Услуги для непродуктивных животных. Подготовка и аттестация собак для адаптивного спорта. Общие требования | 01.09.2017 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает общие требования к подготовке и аттестации собак, используемых в спорте людей с ограниченными возможностями здоровья (адаптивном спорте). |
| ГОСТ Р 57528-2017 Снаряжение водолазное. Аппарат водолазный дыхательный с полузамкнутой схемой дыхания. Общие технические требования | 01.12.2017 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает общие требования к устройству и конструкции аппаратов водолазных дыхательных с полузамкнутой схемой дыхания по ГОСТ Р 52119, а также к составным частям таких аппаратов. Требования стандарта не распространяются на аппараты водолазные с полузамкнутой схемой дыхания с жидким состоянием компонентов дыхательной газовой смеси, а также на аппараты водолазные с полузамкнутой схемой дыхания, разработанные до даты введения стандарта. |
| ГОСТ Р 57529-2017 Средства спасения экипажей инженерных сооружений, эксплуатируемых на акваториях. Средства подбора людей с поверхности воды. Общие технические условия | 01.12.2017 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает общие требования к устройству, изготовлению, правилам приемки, методам испытаний при серийном изготовлении, условиям транспортирования и хранения, а также указания по эксплуатации средств подбора людей с поверхности воды (применяются на спасательных судах (катерах), оснащенных собственной системой подачи воздуха среднего давления). Стандарт распространяется на средства подбора людей с поверхности воды в соответствии с классификацией по ГОСТ Р 52265 – устройства массового подбора надувные. Стандарт не распространяется на устройства массового подбора жесткие и комбинированные. Стандарт предназначен для организаций и учреждений, осуществляющих проектирование и изготовление средств подбора людей с поверхности воды. |
| ГОСТ Р 57530-2017 Аппаратура медицинская для работы в барокамерах под давлением. Общие технические требования | 01.12.2017 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает общие требования к устройству, изготовлению, условиям транспортирования и хранения изделий, относящихся к группе продукции «аппаратура медицинская для работы в барокамерах под давлением». Стандарт распространяется на вновь разрабатываемую и проходящую модернизацию медицинскую аппаратуру для работы в барокамерах в условиях повышенного давления до 5,1 МПа в воздушной или искусственной газовой среде барокамеры. Область применения медицинской аппаратуры – барокамеры наземного использования (группа 1.1), морского использования (группы 2.1 и 2.2), исследовательские барокамеры кратковременного и длительного пребывания согласно ГОСТ Р 52264, а также медицинские многоместные барокамеры по ГОСТ 57217 под давлением. Стандарт распространяется на медицинскую аппаратуру, предназначенную для получения, накопления и (или) анализа, а также отображения информации о состоянии организма человека с диагностической или профилактической целью и лечения заболеваний у людей, находящихся в условиях повышенного давления. Стандарт не распространяется на медицинскую аппаратуру, используемую при проведении гипербарической оксигенации в бароаппаратах одноместных медицинских стационарных, давление в которых создается кислородом (ГОСТ 31512). Стандарт предназначен для организаций, осуществляющих проектирование, изготовление и поставку аппаратуры медицинской. |
| ГОСТ Р 57531-2017 Пыли металлургических предприятий цветной металлургии. Метод измерений массовой доли свинца | 01.04.2018 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на пыли металлургических предприятий цветной металлургии с массовой долей бария менее 0,5 % и устанавливает трилонометрический метод измерений массовой доли свинца в диапазоне от 1,00 % до 60,0 %. Общие требования к методам измерений и требования безопасности при выполнении измерений, контролю точности результатов измерений - по ГОСТ 32221, ГОСТ Р 53198, отбор и подготовка проб для измерений – по нормативным документам на конкретную продукцию. |
| ГОСТ Р 57532-2017 Пыли металлургических предприятий цветной металлургии. Методы измерений массовой доли цинка | 01.04.2018 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на пыли металлургических предприятий цветной металлургии и устанавливает следующие методы измерений массовой доли цинка: трилонометрический (в диапазоне от 1,00 % до 70,0 %) и метод атомно-абсорбционной спектрометрии (в диапазоне от 0,10 % до 8,00 %). Общие требования к методам измерений и требования безопасности при выполнении измерений, контроль точности результатов измерений - по ГОСТ 32221, ГОСТ Р 53198, отбор и подготовка проб для измерений – по нормативным документам на конкретную продукцию. |
| ГОСТ Р 57533-2017 Пыли металлургических предприятий цветной металлургии. Методы измерений массовой доли меди | 01.04.2018 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на пыли металлургических предприятий цветной металлургии и устанавливает следующие методы измерений массовой доли меди: титриметрические методы - йодометрический (в диапазоне от 2,00 % до 50,0 %) или трилонометрический (в диапазоне от 2,00 % до 30,0 %) и метод атомно-абсорбционной спектрометрии (в диапазоне от 0,50 % до 15,0 %). Общие требования к методам измерений и требования безопасности при выполнении измерений, контроль точности результатов измерений - по ГОСТ 32221, ГОСТ Р 53198, отбор и подготовка проб для измерений – по нормативным документам на конкретную продукцию. |
| ГОСТ Р 57534-2017 Лыжи беговые. Винты для лыжных креплений. Методы испытаний | 01.06.2018 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает методы испытаний требований к прочности и крепежных характеристик винтов для лыжных креплений. Требования к прочности и крепежные характеристики винтов для лыжных креплений установлены в ГОСТ Р 57535-2017. |