| Обозначение | Дата введения | Статус |
   ГОСТ Р МЭК 60598-1-2011 Светильники. Часть 1. Общие требования и методы испытаний | 01.07.2012 | Отменен |
| Область применения: Стандарт устанавливает общие требования к светильникам с электрическими источниками света напряжением не более 1000 В. Требования и соответствующие испытания по стандарту охватывают классификацию, маркировку, механические и электрические требования. Заменяет собой: |
| ГОСТ Р МЭК 60598-2-2-99 Светильники. Часть 2. Частные требования. Раздел 2. Светильники встраиваемые | 01.01.2001 | Отменен |
Область применения: Стандарт устанавливает требования к встраиваемым светильникам с лампами накаливания, трубчатыми люминесцентными и другими разрядными лампами, напряжение питания которых не превышает 1000 В.
Стандарт не распространяется на вентилируемые светильники и на светильники с жидкостным охлаждением. Заменяет собой:  ГОСТ Р МЭК 598-2-2-97 «Светильники. Часть 2. Частные требования. Раздел 2. Светильники встраиваемые» (ИУС 11-99) |
| ГОСТ Р МЭК 60598-2-3-99 Светильники. Часть 2. Частные требования. Раздел 3. Светильники для освещения улиц и дорог | 01.01.2001 | Отменен |
Область применения: Стандарт устанавливает требования к светильникам для освещения улиц и дорог с лампами накаливания, трубчатыми люминесцентными и другими разрядными лампами, напряжение питания которых не превышает 1000 В. Заменяет собой: - ГОСТ Р МЭК 598-2-3-97 «Светильники. Часть 2. Частные требования. Раздел 3. Светильники для освещения улиц и дорог» (ИУС 11-99)
|
| ГОСТ Р МЭК 60598-2-4-99 Светильники. Часть 2. Частные требования. Раздел 4. Светильники переносные общего назначения | 01.01.2001 | Отменен |
Область применения: Стандарт устанавливает требования к переносным светильникам общего назначения, кроме ручных светильников, с лампами трубчатыми люминесцентными лампами и другими разрядными лампами, напряжение питания которых не превышает 250 В. Заменяет собой: - ГОСТ Р МЭК 598-2-4-97 «Светильники. Часть 2. Частные требования. Раздел 4. Светильники переносные общего назначения»
|
| ГОСТ Р МЭК 60598-2-5-99 Светильники. Часть 2. Частные требования. Раздел 5. Прожекторы заливающего света | 01.01.2001 | Отменен |
Область применения: Стандарт устанавливает специальные требования к прожекторам заливающего света (далее - прожекторам) с лампами накаливания, трубчатыми люминесцентными и другими разрядными лампами, напряжение питания которых не превышает 1000 В. Заменяет собой: - ГОСТ Р МЭК 598-2-5-97 «Светильники. Часть 2. Частные требования. Раздел 5. Прожекторы заливающего света» (ИУС 11-99)
|
| ГОСТ Р МЭК 60598-2-11-2010 Светильники. Часть 2-11. Частные требования. Аквариумные светильники | 01.07.2011 | Взамен |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования к светильникам для бытовых аквариумов, предназначенным для работы с лампами накаливания, трубчатыми люминесцентными и другими разрядными лампами напряжением питания, не превышающим 1000 В. Заменяет собой: |
| ГОСТ Р МЭК 60598-2-12-2012 Светильники. Часть 2-12. Частные требования. Светильники-ночники со встроенной штепсельной вилкой | 01.07.2013 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования к светильникам-ночникам со встроенной штепсельной вилкой, используемым с электрическими источниками света на напряжениях питающей сети не более 250 В переменного тока частотой 50/60 Гц. Стандарт следует применять совместно с теми разделами МЭК 60598-1, на которые имеются ссылки. |
| ГОСТ Р МЭК 60598-2-13-2010 Светильники. Часть 2-13. Частные требования. Светильники, углубляемые в грунт | 01.07.2011 | Отменен |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования к светильникам, углубляемым в грунт, предназначенным для внутреннего и внешнего применения, например в садах, дворах, на дорожках для тележек, в парках, на велодорожках, пешеходных дорожках, переходах, плавательных бассейнах вне зон безопасного сверхнизкого напряжения (БСНН), питомниках и т.п., питаемым от электрических источников питания напряжением, не превышающим 1000 В. Стандарт не распространяется на светильники, предназначенные для применения на моторизованных дорожках и аэродромах, требования к которым установлены в МЭК 61827. |
| ГОСТ Р МЭК 60598-2-18-98 Светильники. Часть 2. Частные требования. Раздел 18. Светильники для плавательных бассейнов и аналогичного применения | 01.01.1999 | Отменен |
| Область применения: Стандарт устанавливает специальные требования к стационарным светильникам с лампами накаливания, предназначенным для использования в воде и/или непосредственной близости от нее, например в плавательных бассейнах, фонтанах, гребных и садовых водоемах. |
| ГОСТ Р МЭК 60598-2-22-99 Светильники. Часть 2-22. Частные требования. Светильники для аварийного освещения | 01.01.2001 | Отменен |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования к светильникам для аварийного освещения с электрическими источниками света в сетях аварийного питания с напряжением, не превышающим 1000 В. |
| ГОСТ Р МЭК 60598-2-23-98 Светильники. Часть 2. Частные требования. Раздел 23. Системы световые сверхнизкого напряжения для ламп накаливания | 01.01.1999 | Отменен |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования к световым системам сверхнизкого напряжения для ламп накаливания (далее - системы), предназначенным для обычных помещений с напряжением питания, не превышающим 1000 В. |
| ГОСТ Р МЭК 60598-2-24-99 Светильники. Часть 2-24. Частные требования. Светильники с ограничением температуры поверхности | 01.01.2001 | Отменен |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования к светильникам, применяемым в местах, где необходимо ограничить температуру их наружной поверхности, исключающую возможность воспламенения пыли, оседающей на светильниках при эксплуатации, но там, где отсутствует возможность взрыва окружающей среды. Светильники используют с электрическими источниками света, напряжение питания которых не превышает 1000 В. |
| ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам | 01.01.2009 | Отменен |
| Область применения: Стандарт распространяется на безопасность медицинских электрических систем. В стандарте приведены требования безопасности с целью обеспечить защиту пациента, оператора и окружающих. Заменяет собой: |
| ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания | 01.03.2015 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт применяют к основной безопасности и основным функциональным характеристикам медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем, в дальнейшем именуемых «МЕ ИЗДЕЛИЯ» и «МЕ СИСТЕМЫ». Настоящий параллельный стандарт применяют к электромагнитной совместимости МЕ ИЗДЕЛИЙ и МЕ СИСТЕМ. |
| ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 1-3. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Защита от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах | 01.02.2015 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на основную безопасность и основные функциональные характеристики медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем, далее обозначенных МЕ изделия и МЕ системы. Дополнительный стандарт распространяется на рентгеновские аппараты и их составные части, в которых радиологическое изображение пациента используются для диагностики, планирования и управления медицинскими процедурами. |
| ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности. Эксплуатационная пригодность | 01.01.2008 | Отменен |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования к процессам анализа, проектирования, верификации и валидации эксплуатационной пригодности, обеспечивающим безопасность медицинских электрических изделий.
Стандарт распространяется на нормальную эксплуатацию и ошибки эксплуатации. |
| ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность | 01.06.2015 | Введен впервые |
| Область применения: Дополнительный стандарт устанавливает требования к осуществляемому изготовителем процессу анализа, проектирования, верификации и валидации эксплуатационной пригодности, обеспечивающему выполнение требований, связанных с основной безопасностью и основными функциональными характеристиками медицинских электрических изделий. |
| ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем | 01.01.2009 | Отменен |
| Область применения: Стандарт определяет требования к СИСТЕМАМ СИГНАЛИЗАЦИИ и СИГНАЛАМ ОПАСНОСТИ для МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ И МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ СИСТЕМ. Заменяет собой: |
| ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик | 01.09.2011 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к изделиям медицинским электрическим и системам медицинским электрическим. Стандарт может также применяться к изделиям, используемым для компенсации или облегчения заболеваний, травм или утраты трудоспособности. Стандарт не распространяется на системы подачи медицинских газов по ИСО 7396-1. |
| ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2009 Изделия медицинские электрические. Часть 2-1. Частные требования безопасности к медицинским ускорителям электронов в диапазоне от 1 до 50 МэВ | 01.07.2010 | Отменен |
| Область применения: Частный стандарт устанавливает требования к типовым испытаниям и испытаниям после установки, а также требования к изготовлению и установке медицинских ускорителей электронов: - предназначенных для лучевой терапии в медицинской практике, включающей такие условия, в которых выбор и изображение рабочих параметров могут быть проконтролированы автоматически программируемыми электронными подсистемами; - предназначенных для обеспечения пучка тормозного излучения и/или электронного излучения при нормальном состоянии и нормальной эксплуатации, имеющих номинальную энергию в диапазоне от 1 до 50 МэВ. Требования стандарта являются обязательными. Заменяет собой: |
| ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-1. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электронным ускорителям, работающим в диапазоне от 1 до 50 МэВ | 01.01.2015 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на основную безопасность с учетом основных функциональных характеристик электронных ускорителей, относящихся к медицинским электрическим изделиям в диапазоне от 1 до 50 МэВ, используемым для лечения пациентов. |
| ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2006 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам | 01.01.2008 | Отменен |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам, используемым в медицинской практике. |
| ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-2. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к высокочастотным электрохирургическим аппаратам и высокочастотным электрохирургическим принадлежностям | 01.01.2015 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к высокочастотным электрохирургическим аппаратам. Стандарт не распространяется на высокочастотные электрохирургические аппараты с номинальной выходной мощностью не более 50 Вт (например, для микрокоагуляции или для использования в стоматологии или офтальмологии). Эти исключения указаны в соответствующих требованиях. |
| ГОСТ Р МЭК 60601-2-3-2020 Изделия медицинские электрические. Часть 2-3. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для коротковолновой терапии | 01.01.2021 | Принят |
| Заменяет собой: |
| ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-4. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к кардиодефибрилляторам | 01.01.2015 | Взамен |
| Область применения: Стандарт устанавливает частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к кардиодефибрилляторам. Заменяет собой: |
| ГОСТ Р МЭК 60601-2-5-2020 Изделия медицинские электрические. Часть 2-5. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для ультразвуковой терапии | 01.01.2021 | Принят |
| Заменяет собой: |
| ГОСТ Р МЭК 60601-2-6-2019 Изделия медицинские электрические. Часть 2-6. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для микроволновой терапии | 01.12.2019 | Взамен |
| Область применения: Стандарт распространяется на требования безопасности к АППАРАТАМ ДЛЯ МИКРОВОЛНОВОЙ ТЕРАПИИ, используемым в медицинской практике, как определено в 201.3.204.
Цель стандарта - установить частные требования к ОСНОВНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ и ОСНОВНЫМ ФУНКЦИОНАЛЬНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ АППАРАТОВ ДЛЯ МИКРОВОЛНОВОЙ ТЕРАПИИ, как определено в 201.3.204. Заменяет собой: |
| ГОСТ Р МЭК 60601-2-7-2006 Изделия медицинские электрические. Часть 2-7. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов | 01.01.2008 | Отменен |
| Область применения: Стандарт распространяется на РПУ медицинских диагностических РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ и их составные части, включая:
- РПУ, образующие единое целое с РЕНТГЕНОВСКИМ ИЗЛУЧАТЕЛЕМ;
- РПУ для симуляторов при лучевой терапии.
Где это возможно приводятся требования к РЕНТГЕНОВСКИМ ГЕНЕРАТОРАМ, но только в тех случаях, когда эти требования влияют на работу соответствующего РПУ. Стандарт не распространяется:
- на РПУ с НАКОПИТЕЛЬНЫМИ КОНДЕНСАТОРАМИ (требования к ним приведены в МЭК 601-2-15);
- РПУ для маммографии;
- РПУ для реконструктивной томографии. |
| ГОСТ Р МЭК 60601-2-8-2017 Изделия медицинские электрические. Часть 2-8. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам рентгеновским терапевтическим, работающим в диапазоне анодного напряжения от 10 кВ до 1 МВ | 01.07.2018 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт определяет основные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к терапевтическим рентгеновским аппаратам с номинальным анодным напряжением от 10 кВ до 1 MB, работающим от сети переменного тока, далее указанным как МЕ ИЗДЕЛИЯ. Цель настоящего стандарта установить частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к терапевтическим рентгеновским аппаратам. Он включает в себя требования к точности и воспроизводимости характеристик в той степени, в которой они связаны с качеством излучения и количеством генерируемой ионизирующей радиации, и таким образом рассматриваются в качестве аспектов безопасности. |
| ГОСТ Р МЭК 60601-2-10-2019 Изделия медицинские электрические. Часть 2-10. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к стимуляторам нервов и мышц | 01.12.2019 | Взамен |
| Область применения: Стандарт распространяется на требования безопасности к СТИМУЛЯТОРАМ нервов и мышц, как определено в 201.3.204, используемым при проведении физиотерапевтического лечения и именуемым в дальнейшем МЕ ИЗДЕЛИЯ, включая чрескожные электронейростимуляторы (ЧЭНС) и электромышечные СТИМУЛЯТОРЫ (ЭМС). Заменяет собой: |
| ГОСТ Р МЭК 60601-2-13-2001 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к анестезиологическим комплексам | 01.01.2002 | Отменен |
| Область применения: Стандарт устанавливает частные требования, предъявляемые к анестезиологическим комплексам, предназначенным для осуществления ингаляционного наркоза людям; данные комплексы поставляются укомплектованными. Стандарт также устанавливает частные требования к отдельным устройствам, которые могут использоваться как части общего анестезиологического комплекса. Целью стандарта является установление требований, обеспечивающих коммерческую доступность потребителя к укомплектованному анестезиологическому комплексу и любому другому отдельному устройству с тем, чтобы потребитель мог создать ту конфигурацию анестезиологического комплекса, которая необходима для реализации клинических потребностей с учетом клинической практики, принимая во внимание необходимость соответствия национальных особенностей требованиям международных стандартов. Стандарт не распространяется на анестезиологические комплексы и (или) их компоненты, предназначенные для использования с воспламеняющимися наркотизирующими агентами, а также стоматологические аппараты анальгезии. Заменяет собой: |
| ГОСТ Р МЭК 60601-2-16-2016 Изделия медицинские электрические. Часть 2-16. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации | 01.09.2017 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт определяет требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации. |