| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ 26997-86 Клапаны сердца искусственные. Общие технические условия | 01.01.1988 | заменён |
Название англ.: Heart valve prostheses. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на имплантируемые клапаны сердца искусственные, предназначенные для замены или коррекции функции естественных клапанов сердца Нормативные ссылки:  ГОСТ 26997-2002, ISO 5840:1984;ГОСТ 20790-82;ГОСТ 23256-86;ГОСТ 2789-73;ГОСТ 8.051-81;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 16468-79;ГОСТ 17526-72;ГОСТ 14192-77;ГОСТ 5962-67;ГОСТ 5959-80;ГОСТ 24634-81;ГОСТ 15150-69;TУ 64-708-86;TУ 64-1081-86 |
| ГОСТ 26997-2002 Клапаны сердца искусственные. Общие технические условия | 01.01.2004 | действует |
| Название англ.: Heart valve prostheses. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на искусственные клапаны сердца, имплантируемые в организм человека. Настоящий стандарт устанавливает требования к клапанам, предназначенным для внутреннего рынка и экспортируемым в страны с умеренным и тропическим климатом Нормативные ссылки: ГОСТ 26997-86, ГОСТ 8.010-90;ГОСТ 8.051-81;ГОСТ 2789-73;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 20790-93;ГОСТ Р 8.563-96;ГОСТ Р 50444-92 |
| ГОСТ 27047-86 Экраны для рентгеноскопии и флюорографии. Основные параметры, общие технические требования и методы испытаний | 01.07.1987 | действует |
| Название англ.: Fluoroscopic screens. Basic parameters, general technical requirements and methods of test Область применения: Настоящий стандарт распространяется на экраны для рентгеноскопии и флюорографии, предназначенные для использования в стационарных, передвижных и переносных рентгенодиагностических установках, во флюорографах, а также в усилителях рентгеновского изображения со световым электронно-оптическим преобразователем Нормативные ссылки: СТ СЭВ 5464-85, ГОСТ 27.103-83;ГОСТ 15150-63;ГОСТ 15484-81;ГОСТ 23256-86 |
| ГОСТ 27048-86 Экраны усиливающие медицинские. Основные параметры, общие технические требования и методы испытаний | 01.07.1987 | действует |
| Название англ.: Intensifying medical screens. Basic parameters, general technical requirements and methods of test Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские усиливающие экраны общего назначения (экраны). Настоящий стандарт не распространяется на медицинские усиливающие экраны специального назначения: для симультанной томографии, ангиографии, маммографии и выравнивающие Нормативные ссылки: СТ СЭВ 5465-85, IEC 60658(1979);ГОСТ 4126-66;ГОСТ 10691.0-84;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 15484-81;ГОСТ 23256-86;ГОСТ 26140-84;ГОСТ 26145-84;ГОСТ 27.103-83 |
| ГОСТ 27072-86 Генераторы сигналов диагностические звуковые. Аудиометры. Общие технические требования и методы испытаний | 01.07.1987 | утратил силу в РФ |
| Название англ.: Audio signal diagnostic generators. Audiometers. General technical requirements and testing methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на аудиометры видов климатических исполнений УХЛ 4.2 и О 4.1 по ГОСТ 20790-82 для определения характеристик слуха психоакустическими методами при помощи субъективных тестов, а также на отдельные части неаудиометрических приборов, устройств и установок, при помощи которых возможно проведение указанных аудиометрических исследований, предназначенные для народного хозяйства и экспорта. Стандарт не распространяется на аудиометры, предназначенные для речевой, высокочастотной, объективной аудиометрии, а также для аудиометрии с автоматическим непрерывным или ступенчатым изменением частоты и уровня прослушивания (в том числе аудиометры Бекеши) Нормативные ссылки: CT CЭB 5463-85, ГОСТ Р МЭК 60645-1-2017, ГОСТ 9.303-84;ГОСТ 20790-82;ГОСТ 23256-86 |
| ГОСТ 27422-87 Аппараты для внепочечного очищения крови. Общие технические условия | 01.01.1990 | действует |
| Название англ.: Apparatus for nonkidney blood treatment. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на аппараты для экстракорпорального внепочечного очищения крови (далее - аппараты), предназначенные для применения в медицине. Стандарт устанавливает требования к аппаратам, изготовляемым для внутреннего рынка и экспорта в страны с умеренным климатом. Вид климатического исполнения - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69. Стандарт не распространяется на кровопроводящие элементы, на аппараты для фракционирования и обработки крови в центробежном поле вращающегося ротора и методом мембранного плазмафереза на многоместные диализные установки с централизованным приготовлением диализата и на вспомогательное оборудование, которое используется совместно с аппаратом Нормативные ссылки: IEC 62Д(C-M)34;ГОСТ 2991-85;ГОСТ 23256-86 |
| ГОСТ 27439-87 Камеры ионизационные для рентгеновских автоматических реле экспозиции. Основные размеры | 01.07.1988 | действует |
| Название англ.: Ionization chamers for X-ray automatic exposure relays. Basic dimension Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ионизационные камеры с предусилителем и без него, применяемые в медицинской рентгенодиагностике для автоматической экспозиции рентгенографической пленки и при электрорентгенографии. Нормативные ссылки: СТ СЭВ 5848-86 |
| ГОСТ 27874-88 Диализаторы для внепочечного очищения крови. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.1990 | действует |
| Название англ.: Extracorporeal blood purification dialyzers. General requirements and testing methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на стерильные, апирогенные, нетоксичные диализаторы для внепочечного очищения крови однократного применения (далее - диализаторы), предназначенные для лечения пациентов с почечной недостаточностью. Стандарт устанавливает требования к диализаторам, изготовляемым для внутреннего рынка и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом. Вид климатического исполнения - У3 и Т2 по ГОСТ 15150. Настоящий стандарт не распространяется на катушечные диализаторы, требующие погружения в сосуд с диализатом Нормативные ссылки: СТ СЭВ 6145-87, ISO 8637;ГОСТ 2.601-68;ГОСТ 14192-77;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 20790-82;ГОСТ 23711-79 |
| ГОСТ 28071-89 Кусачки костные. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.1990 | утратил силу в РФ |
| Название англ.: Bone nippers. General requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на костные кусачки (далее кусачки) для проведения операций в хирургии и микрохирургии Нормативные ссылки: СТ СЭВ 6346-88, ГОСТ 31520-2012 |
| ГОСТ 28311-89 Дозаторы медицинские лабораторные. Общие технические требования и методы испытаний | 01.07.1990 | заменён |
| Название англ.: Laboratory medical dosers. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские лабораторные дозаторы жидкостей, предназначенные для формирования объемов доз биологических жидкостей и жидких реактивов при проведении анализа в лабораториях медицинских учреждений. Настоящий стандарт не распространяется на дозаторы жидкостей, встроенные в другие приборы или являющиеся составными частями специальных систем и комплексов, дозаторы однократного использования, а также дозаторы, предназначенные для дозирования биожидкостей и реактивов в подогретом состоянии Нормативные ссылки: ГОСТ 28311-2021, СТ СЭВ 6501-88, ГОСТ 12.1.026-80;ГОСТ 12.2.025-76;ГОСТ 8711-93;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 16842-82;ГОСТ 17187-81;ГОСТ 20790-93;ГОСТ 23511-79;РД 50-707-91 |
| ГОСТ 28311-2021 Дозаторы медицинские лабораторные. Общие технические требования и методы испытаний | 01.03.2022 | действует |
| Название англ.: Medical laboratory dosers. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские лабораторные дозаторы биологических жидкостей и реактивов (далее – дозаторы), предназначенные для формирования объемов доз биологических жидкостей (далее – биожидкости) и жидких реактивов при проведении работ в лабораториях, в том числе в клинико-диагностических лабораториях медицинских организаций Нормативные ссылки: ГОСТ 28311-89, ГОСТ 27.003;ГОСТ 27.402;ГОСТ 8711;ГОСТ 15150;ГОСТ 20790;ГОСТ IEC 61010-1 |
| ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования | 01.07.1991 | действует |
| Название англ.: Apparatus of hyperbaric oxygenation. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на аппаратуру гипербарической оксигенации, предназначенную для лечения людей в гипербарической медицинской газовой среде, и устанавливает общие технические требования Нормативные ссылки: ГОСТ 4.117-84, ГОСТ 12.2.025-76;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 20790-93;РД 50-707-91 |
| ГОСТ 28518-90 Долота медицинские. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.1991 | утратил силу в РФ |
| Название англ.: Medical chisels. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские долота, предназначенные для долбления и рассечения костей при различных костных операциях Нормативные ссылки: СТ СЭВ 6723-89, ГОСТ 31519-2012, ГОСТ 9.306-85;ГОСТ 2310-77;ГОСТ 2789-73;ГОСТ 19126-79;ГОСТ 22649-83;РД 50-707-91 |
| ГОСТ 28519-90 Пилы медицинские. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.1991 | действует |
| Название англ.: Medical bone saws. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские пилы (рамы, полотна), применяемые при хирургических операциях и анатомических исследованиях. Настоящий стандарт не распространяется на медицинские механизированные (электрические) пилы Нормативные ссылки: СТ СЭВ 6722-89, ГОСТ 9.302-88;ГОСТ 19126-79;ГОСТ 22649-83;РД 50-707-91 |
| ГОСТ 28603-90 Аппараты для УВЧ-терапии. Общие технические требования и методы испытаний | 01.07.1991 | действует |
| Название англ.: Apparatus for short-wave therapy. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на аппараты для УВЧ-терапии, предназначенные для воздействия на человека с терапевтической целью электрическим и (или) магнитным полем частотой от 10 до 300 МГц и номинальной выходной мощностью не более 500 Вт, применяемые в медицинских учреждениях Нормативные ссылки: ОСТ 64-1-166-75, IEC 60601-2-3(1982);ГОСТ 9.032-74;ГОСТ 9.302-88;ГОСТ 9.303-84;ГОСТ 9.401-91;ГОСТ 12.1.028-80;ГОСТ 12.2.007.0-75;ГОСТ 12.2.025-76;ГОСТ 15140-78;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 16842-82;ГОСТ 19007-73;ГОСТ 20790-93;ГОСТ 23450-79;ГОСТ 23941-2002;ГОСТ Р 50444-92;РД 50-707-91 |
| ГОСТ 28684-90 Фрезы хирургические. Общие технические требования и методы испытаний | 01.07.1991 | действует |
| Название англ.: Surgical cutters. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на хирургические фрезы, применяемые для обработки костных тканей в хирургии и травматологии Нормативные ссылки: СТ СЭВ 6904-89, ГОСТ 2789-73;ГОСТ 19126-79;РД 50-707-91 |
| ГОСТ 28703-90 Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.1992 | действует |
| Название англ.: Automatic and semiautomatic instruments for indirect measurement of arterial pressure. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на приборы с автоматическим циклом для косвенного измерения максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления у человека компрессионным методом (ИАД). Настоящий стандарт не распространяется на ИАД для неонатальных пациентов Нормативные ссылки: ОСТ 42-21-17-84, ГОСТ 4.371-85, кроме механических приборов, СТ СЭВ 6903-89, ГОСТ 9.032-74;ГОСТ 9.074-77;ГОСТ 9.301-86;ГОСТ 9.302-88;ГОСТ 9.303-84;ГОСТ 9.401-79;ГОСТ 12.1.028-80;ГОСТ 12.2.025-76;ГОСТ 6915-89;ГОСТ 15140-78;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 16842-82;ГОСТ 19007-73;ГОСТ 20790-82;ГОСТ 23256-86;ГОСТ 23511-79 |
| ГОСТ 28956-91 Линзы контактные. Термины и определения | 01.07.1992 | действует |
| Название англ.: Contact lenses. Terms and definitions Область применения: Станадрт устанавливает термины и определения буквенных обозначений понятий, принятых для контактных линз и их изготовления Нормативные ссылки: ISO 8320:1986 |
| ГОСТ 30208-94 Инструменты хирургические. Металлические материалы. Часть 1. Нержавеющая сталь | 01.07.1996 | действует |
| Название англ.: Surgical instruments. Metallic materials. Part 1. Stainless steel Область применения: Настоящий стандарт распространяется на нержавеющие стали, применяемые для изготовления хирургических и стоматологических инструментов, а также специальных инструментов для ортопедической хирургии Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50328.1-92, ISO 7153-1:1988, ISO 683-13:1986;ISO 4957:1980;ГОСТ 5632-72 |
| ГОСТ 30324.0.3-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности 3. Общие требования к защите от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах | 01.01.2015 | утратил силу в РФ |
| Область применения: Настоящий дополнительный стандарт распространяется на медицинские диагностические рентгеновские аппараты и их составные части. Требования настоящего стандарта являются обязательными Нормативные ссылки: IEC 60601-1(1994), ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013, IEC 60627(1978);IEC 60658(1979);IEC 60788(1984);IEC 60637(1979);ГОСТ 26140-84;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ IEC 60522-2011;ГОСТ 31599-2012;ГОСТ IEC 60601-2-7-2011;ГОСТ 30324.15-95;ГОСТ 30324.28-2002;ГОСТ 30324.29-2012;ГОСТ 30324.32-2002;ICRP 33;ICRP 34;ICRP 60 |
| ГОСТ 30324.0.4-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий дополнительный стандарт устанавливает требования безопасности изделий медицинских электрических и медицинских электрических систем, включающих программируемые электронные подсистемы. Требования настоящего стандарта являются обязательными Нормативные ссылки: IEC 60601-1-4(1996) |
| ГОСТ 30324.0-95 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности | 01.07.1996 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 1. General safety requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью Нормативные ссылки: ГОСТ IEC 60601-1-2024, ГОСТ Р 50267.0-92, IEC 60601-1(1988), ГОСТ 12.2.006-87;ГОСТ 8865-93;ГОСТ 14254-96;ГОСТ 16504-81;ГОСТ 18826-73;ГОСТ 20790-93;ГОСТ 21991-89;ГОСТ 22782.0-81;ГОСТ 22782.1-77;ГОСТ 22782.2-77;ГОСТ 22782.4-78;ГОСТ 25516-82;ГОСТ 26104-89;ГОСТ 26140-84;ГОСТ 26413.0-85;ГОСТ 27473-87;ГОСТ 27570.0-87;ГОСТ 28190-89;ГОСТ 28200-89;ГОСТ 28380-89;ГОСТ 28779-90;ГОСТ Р МЭК 878-95;ГОСТ Р 50819-95 |
| ГОСТ 30324.1.2-2012 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний | 01.01.2015 | утратил силу в РФ |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 1-2. General requirements for safety. Electromagnetic compatibility. Requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт применяют для обеспечения электромагнитной совместимости медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем. Настоящий стандарт устанавливает требования к изделиям и системам по обеспечению электромагнитной совместимости и методы их испытаний и служит основой для установления требований электромагнитной совместимости и методов испытаний в частных стандартах, распространяющихся на медицинские изделия конкретного вида Нормативные ссылки: IEC 60601-1-2(2001), ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 |
| ГОСТ 30324.2.9-2012 Изделия медицинские электрические. Часть 2-9. Частные требования безопасности к дозиметрам для лучевой терапии, электрически соединенным с детекторами излучения, находящимися в контакте с пациентом | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2-9. Particular requirements for the safety of patient contact dosemeters used in radiotherapy with electrically connected radiation detectors Область применения: Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к дозиметрам, используемым в медицинской практике при лучевой терапии для измерения дозы излучения в среде, окружающей пациента, как указано в 2.104. Требования настоящего стандарта являются обязательными Нормативные ссылки: IEC 60601-2-9(1996) |
| ГОСТ 30324.2.29-2012 Изделия медицинские электрические. Часть 2-29. Частные требования безопасности к симуляторам (имитаторам) для лучевой терапии | 01.01.2015 | утратил силу в РФ |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2-29. Particular requirements for the safety of radiotherapy simulators (imitators) Область применения: Требования настоящего стандарта распространяются на симуляторы (имитаторы) для лучевой терапии, которые: - используют диагностический рентгеновский аппарат для физического моделирования терапевтического пучка излучения таким образом, чтобы при лучевой терапии можно было ограничить облученный объем и определить положение и размеры радиационного поля; - предназначены исключительно для моделирования процесса облучения, предшествующего терапевтическому лучевому воздействию, а не для другого применения, например для общей диагностики; - используются в условиях окружающей среды и электропитания, нормированных в технической документации; включают в себя следующие элементы: систему, производящую пучок рентгеновского излучения, который моделирует терапевтический пучок излучения; систему, обеспечивающую изображение испускаемого пучка рентгеновского излучения на рентгенографической пленке или посредством рентгеноскопии; устройство для регулирования размеров пучка излучения и маркирования участка, подлежащего облучению; механическое устройство для физического моделирования геометрии и движения аппарата для лучевой терапии и для поддержания системы визуализации; систему стола для пациента Нормативные ссылки: IEC 60601-2-29(1999), ГОСТ Р МЭК 60601-2-29-2013 |
| ГОСТ 30324.2.41-2012 Изделия медицинские электрические. Часть 2-41. Частные требования безопасности к смотровым (диагностическим) и хирургическим светильникам | 01.01.2015 | утратил силу в РФ |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования, предъявляемые к смотровым (диагностическим) и хирургическим светильникам Нормативные ссылки: IEC 60601-2-41(2000), ГОСТ Р МЭК 60601-2-41-2014 |
| ГОСТ 30324.2.47-2012 Изделия медицинские электрические. Часть 2-47. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2-47. Particular requirements for the safety, including essential performance, of ambulatory electrocardiographic systems Область применения: Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности к амбулаторным электрокардиографическим системам. Настоящий частный стандарт распространяется на изделия следующих категорий: а) изделия, обеспечивающие непрерывную запись и непрерывный анализ потенциалов действия сердца - электрокардиосигнала (ЭКС) и обеспечивающие проведение повторных анализов полного ЭКС. Изделия хранят первичную запись ЭКС и первичный анализ, позволяя повторно проводить анализ в отдельном блоке системы Нормативные ссылки: IEC 60601-2-47(2001) |
| ГОСТ 30324.2.49-2012 Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности к многофункциональным мониторам пациента | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2-49. Particular requirements for the safety of multifunction patient monitoring equipment Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности, предъявляемые к многофункциональным мониторам пациента, определение которых приведено в 2.2.101. Настоящий стандарт распространяется на изделия, имеющие более одной рабочей части или более одной единичной функции, предназначенной для подсоединения к одному пациенту. Настоящий стандарт не устанавливает требований к индивидуальным функциям мониторинга. Нормативные ссылки: IEC 60601-2-49(2011), ГОСТ 30324.1.2-2012;ГОСТ 30324.0.4-2002 |
| ГОСТ 30324.2-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам | 01.07.1996 | заменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of high frequency surgical equipment Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам, используемым в медицинской практике. На аппараты с номинальной мощностью, не превышающей 50 Вт (например, для микрокоагуляции или при использовании в стоматологии и офтальмологии), не распространяется ряд требований настоящего стандарта Нормативные ссылки: ГОСТ IEC 60601-2-2-2011, ГОСТ Р 50267.2-92, IEC 60601-2-2(1991), ГОСТ 14254-96;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;Норма 5Б-80 |
| ГОСТ 30324.3-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для коротковолновой терапии | 01.07.1996 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of short-wave therapy equipment Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к аппаратам для коротковолновой терапии, определенным в 2.1, имеющие номинальную выходную мощность, не превышающей 10 ВТ, не распространяется ряд требований настоящего стандарта Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.3-92, IEC 60601-2-3(1991), ГОСТ 23450-79;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92 |
| ГОСТ 30324.4-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к дефибрилляторам и дефибрилляторам-мониторам | 01.07.1996 | утратил силу в РФ |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of defibrillators and defibrillators-monitors Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к дефибрилляторам и дефибрилляторам-мониторам, определенным в пунктах 2.1.101 и 2.1.102, содержащим устройство накопления энергии. Настоящий стандарт не распространяется на мониторы, которые не являются частью дефибриллятора-монитора Для комбинированных аппаратов, в которых контрольный ЭКГ-сигнал не может быть получен через электроды дефибриллятора, настоящий стандарт распространяется только на дефибриллятор Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.4-92, IEC 60601-2-4(1983), ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013, ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92 |
| ГОСТ 30324.5-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для ультразвуковой терапии | 01.07.1996 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of ultrasonic therapy equipment Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к безопасности используемых в медицинской практике аппаратов для ультразвуковой терапии. Настоящий стандарт не распространяется на аппараты, инструмент в которых приводится в действие ультразвуком или в которых сфокусированные импульсные ультразвуковые колебания используют для разрушения конгломератов, например, камней в почках или мочевом пузыре (литотриптеры) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.5-92, IEC 60601-2-5(1984), IEC 60150(1985);ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-97 |