| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 57679-2017 Лекарственные средства для медицинского применения. Исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов | 01.08.2018 | Введен впервые |
| Область применения: Область действия настоящего стандарта распространяется только на лекарственные средства для медицинского применения химического происхождения и не применима для биоаналогов, лекарственных препаратов растительного происхождения. Настоящий стандарт распространяется на лекарственные формы с немедленным высвобождением действующего вещества системного действия, содержит рекомендации по планированию и проведению исследований биоэквивалентности, а также определяет критерии, когда исследования биодоступности не требуются (дополнительные дозировки, отдельные виды лекарственных форм и(или) на основании биофармацевтической системы классификации). Стандарт не включает рекомендации по планированию и проведению клинических исследований с использованием фармакодинамических или клинических конечных точек в случаях, когда, основываясь на концентрации действующего вещества, биоэквивалентность подтвердить невозможно. |
| ГОСТ Р 57680-2017 Производство лекарственных средств. Руководство по использованию компьютеризованных систем в системах качества GxP | 01.08.2018 | Введен впервые |
| Область применения: Область применения стандарта распространяется на использование КС в организациях, осуществляющих работы в сфере обращения лекарственных средств в соответствии с правилами надлежащей производственной практики, надлежащей дистрибьюторской практики. Также он может применяться организациями, работающими в соответствии с надлежащей лабораторной практикой. Организации сами определяют пригодное для них программное приложение, подразделения, в которых оно внедряется, и соответствующие результаты его работы. В стандарте описаны подходы и виды контроля (параметры), которые могут быть использованы для обеспечения соответствия данных работ требованиям надлежащих практик. Также стандарт описывает основные этапы и документацию в отношении внедрения и валидации КС в организации, включая различные подходы к разным типам систем и различные виды валидации. Учитывая итеративный характер КС, в стандарте также представлены рекомендации для поставщиков и разработчиков приложений и автоматизированных систем, поставляемых в организации, работающие в условиях надлежащих практик. |
| ГОСТ Р 57681-2017 Продукция микробиологическая. Лизин кристаллический. Технические условия | 01.08.2018 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на лизин кормовой кристаллический - препарат, предназначенный для использования в качестве добавки в корма сельскохозяйственных животных и птиц для сбалансирования аминокислотного состава кормов. |
| ГОСТ Р 57682-2017 Продукция микробиологическая. Ксантан технический. Технические условия | 01.08.2018 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на препарат ксантан технический, представляющий собой полисахарид, получаемый путем ферментации с использованием бактерии Xanthomonas campestris и предназначенный для производства загустителей, гелеобразователей и стабилизаторов; в процессе добычи нефти и газа; в буровых растворах для бурения горизонтальных и наклонно-направленных скважин. |
| ГОСТ Р 57683-2017 Продукция микробиологическая. Микробный протеиновый кормовой концентрат 60 %. Технические условия | 01.08.2018 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на микробный протеиновый кормовой концентрат 60 % (далее - МПКК 60), содержащий не менее 60 % сырого протеина от сухого вещества (СВ), используемый при производстве стартовых комбикормов в рыбоводстве, свиноводстве и птицеводстве, а также в качестве добавки в кормовые рационы сельскохозяйственных животных, сельскохозяйственной птицы и пушных зверей, в премиксах, высококачественных белково-витаминно-минеральных добавках. |
| ГОСТ Р 57684-2017 Продукция микробиологическая. Биостимуляторы роста сельскохозяйственных культур. Общие требования | 01.08.2018 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на биостимуляторы роста сельскохозяйственных культур, предназначенные для применения в качестве стимуляторов роста для овощных и плодово-ягодных культур, прошедших в установленном порядке государственную регистрацию и включенных в Государственный каталог пестицидов и агрохимикатов, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. |
| ГОСТ Р 57685-2017 Композиты полимерные. Определение механических характеристик при растяжении жгутов из непрерывных углеродных и графитовых волокон | 01.02.2018 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на полимерные композиты и устанавливает метод определения механических характеристик при растяжении жгутов из непрерывных углеродных и графитовых волокон, нитей и ровингов, пропитанных смолой. |
| ГОСТ Р 57686-2017 Композиты керамические. Определение несоосности захватов испытательной машины | 01.02.2018 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на керамические композиты и устанавливает метод определения несоосности захватов испытательной машины с помощью эталонного образца, равномерно нагружаемого на сжатие или растяжение путем устранения дефектов, таких как кручение или изгиб. Стандарт не устанавливает количественных и допустимых предельных значений перед испытанием одно-, дву- и трехнаправленно армированных керамических композитов, нагружаемых вдоль одной из главных осей армирования. Данные предельные значения зависят от чувствительности конкретного типа керамических композитов к дефектам несоосности. |
| ГОСТ Р 57687-2017 Пластмассы. Эпоксидные смолы. Определение степени отверждения эпоксидных смол с применением дифференциальной сканирующей калориметрии | 01.02.2018 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает метод определения степени отверждения эпоксидных смол в составе эпоксидных композиций путем измерения тепла, выделяющегося при реакции отверждения эпоксидных смол, с использованием метода дифференциальной сканирующей калориметрии (ДСК). Метод применим для эпоксидных смол с низкой или средней скоростью отверждения. Для смол с высокой скоростью отверждения при температуре окружающей среды метод может оказаться непригодным. Наличие в эпоксидной композиции легколетучих компонентов (например, растворителей) может привести к искажению результатов. |
| ГОСТ Р 57688-2017 Лекарственные средства для медицинского применения. Изучение стабильности биотехнологических/биологических лекарственных препаратов | 01.08.2018 | Введен впервые |
| Область применения: Стандартом определена информация, включаемая в международное регистрационное досье на хорошо охарактеризованные белки и полипептиды, их производные и препараты в состав которых они входят, выделяемые из тканей, жидких сред организма, культур клеток или производимые с использованием технологии рекомбинантной ДНК, такие биотехнологические (биологические) препараты, как цитокины (интерфероны, интерлейкины, колониестимулирующие факторы, факторы некроза опухоли), эритропоэтины, активаторы плазминогена, плазменные факторы свертывания крови, гормоны роста и факторы роста, инсулины, моноклональные антитела и вакцины содержащие хорошо охарактеризованные белки или полипептиды. Кроме того, представленные ниже требования могут распространяться на другие типы лекарственных препаратов, например, традиционные вакцины, если на это указано в соответствующих нормативных документах. Стандарт не распространяется на антибиотики, экстракты аллергенов, гепарины, витамины, цельную кровь или клеточные компоненты крови. |
| ГОСТ Р 57689-2017 Лекарственные средства для медицинского применения. Выявление токсического действия на репродуктивную функцию и мужскую репродуктивную функцию | 01.08.2018 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт содержит описание дизайна исследований, направленных на определение любого воздействия одного или нескольких активных веществ на размножение млекопитающих и оценку безопасности лекарственного средства в отношении воспроизводства и мужской репродуктивной функции. |
| ГОСТ Р 57690-2017 Лекарственные средства для медицинского применения. Фармаконадзор. Периодические отчеты о безопасности зарегистрированных лекарственных препаратов | 01.08.2018 | Введен впервые |
| Область применения: Область действия стандарта распространяется на все лекарственные препараты, находящиеся в обращении. |
| ГОСТ Р 57691-2017 Эксплуатация транспортного морского флота техническая. Термины и определения | 01.04.2018 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает термины и определения основных понятий в области технической эксплуатации транспортного морского флота, применяемые в науке, технике и производстве. Термины, установленные стандартом, рекомендуются для применения во всех видах документации, учебниках, учебных пособиях, технической и справочной литературе в области технической эксплуатации транспортного морского флота, входящих в сферу работ по стандартизации и (или) использующих результаты этих работ. Стандарт может быть также применен к судам обеспечивающего флота. |
| ГОСТ Р 57692-2017 Система технического обслуживания и ремонта судов. Термины и определения | 01.04.2018 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает термины и определения понятий в области технического обслуживания и ремонта судов и других плавучих средств. Стандарт распространяется на судовые конструкции и технические средства всех типов судов, независимо от их назначения. Термины и определения, устанавливаемые стандартом, рекомендуются для применения во всех видах документации и литературы в области технического обслуживания и ремонта судов и других плавучих средств, входящих в сферу действия работ по стандартизации и (или) использующих результаты этих работ. |
| ГОСТ Р 57693-2017 Единая энергетическая система и изолированно работающие энергосистемы. Оперативно-диспетчерское управление. Резервы активной мощности Единой энергетической системы России. Определение объемов резервов активной мощности при краткосрочном планировании. Нормы и требования | 01.06.2018 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает нормы и требования, которыми следует руководствоваться системному оператору при краткосрочном планировании электроэнергетического режима энергосистемы на территории: - 1-й синхронной зоны Единой энергетической системы России; - 2-й синхронной зоны Единой энергетической системы России; - временно выделенных на изолированную работу объединенных электроэнергетических систем (частей объединенных электроэнергетических систем), за исключением требований к определению нормативного объема и планированию резерва первичного регулирования, определению нормативного объема и планированию резерва вторичного регулирования. Стандарт устанавливает требования: - к определению нормативных и плановых объемов резервов активной мощности; - к размещению плановых объемов резервов активной мощности (кроме резерва третичного регулирования) при краткосрочном планировании; - к определению фактических объемов резервов активной мощности. |
| ГОСТ Р 57694-2017 Композиты полимерные. Метод определения характеристик при отверждении термореактивных смол | 01.02.2018 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на термореактивные смолы и устанавливает метод определения характеристик при отверждении термореактивных смол. При использовании данного метода применяют динамические механические осцилляционные приборы для сбора и представления данных о механизме отверждения термореактивной смолы, а также для определения свойств при отверждении как смол без подложки, так и смол, помещенных на подложки, при различных колебательных деформациях в определенном температурном диапазоне. Настоящий метод применим для диапазона частот от 0,01 до 100 Гц, однако рекомендованы низкочастотные условия испытаний, как правило, ниже 1,5 Гц, так как такие условия обеспечивают более точную и определенную информацию о поведении при отверждении. |
| ГОСТ Р 57695-2017 Композиты полимерные. Методы испытаний на старение «сэндвич»-конструкций при воздействии влаги и тепла | 01.02.2018 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на полимерные композиты и устанавливает два метода испытаний на старение «сэндвич»-конструкций при воздействии влаги и тепла. Стандарт не предусматривает корреляции с результатами испытаний естественных климатических факторов. |
| ГОСТ Р 57696-2017 Композиты полимерные. Метод определения коэффициента пропускания рассеянного света светопрозрачных стеновых панелей | 01.02.2018 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на полимерные композиты и устанавливает метод определения коэффициента пропускания рассеянного света светопрозрачных стеновых панелей. |
| ГОСТ Р 57697-2017 Композиты полимерные. Определение характеристик отверждения смол для пултрузии методом термического анализа | 01.02.2018 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на смолы, смешанные с соответствующим инициатором, предназначенные для пултрузии, и устанавливает метод определения характеристик отверждения методом дифференциальной сканирующей калориметрией. Рабочий температурный диапазон для настоящего метода от 0°C до 200°C. Стандарт не распространяется на смолы, не образующие при дифференциальной сканирующей калориметрии удовлетворительной базовой линии образца. |
 ГОСТ Р 57698-2017 Ресурсосбережение. Обращение с отходами. Анализ элюатов | 01.05.2018 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает методы определения рН, содержания аммония, АОГ (AOX), As, Ba, Cd, Cl-, легко освобождаемых CN-, Co, Cr, Cr (VI), Cu, DOC/TOC, электропроводности, F-, Hg, Mo, Ni, NO2-, Pb, фенольного индекса, общей S, Sb, Se, SO4, общего солесодержания (TDS), V и Zn в водных элюатах для характеристики отходов.
Стандарт не распространяется на отходы, образующиеся в отраслях химической, атомной, оборонной промышленности.
Требования, установленные стандартом, предназначены для добровольного применения в нормативно-правовой, нормативной, технической и проектно-конструкторской документации, а также в научно-технической, учебной и справочной литературе применительно к процессам обращения с отходами на этапах их технологического цикла с вовлечением соответствующих материальных ресурсов в хозяйственную деятельность в качестве вторичного сырья, обеспечивая при этом сохранение и защиту окружающей среды, здоровья и жизни людей. |
| ГОСТ Р 57699-2017 Ресурсосбережение. Обращение с отходами. Определение содержания углеводородов гравиметрическим методом анализа | 01.05.2018 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования к использованию гравиметрического метода анализа с использованием галогенированных растворителей, например 1,1,2-трихлор-1,2,2-трифторэтана или тетрахлорметана, для определения содержания углеводородов в образцах отходов и шламов. Стандарт распространяется на гравиметрический метод анализа образцов отходов и шламов, содержащих большие количества относительно тяжелых углеводородов с точкой кипения, превышающей 250 °С. Стандарт не распространяется на сточные воды. Требования, установленные стандартом, предназначены для добровольного применения в нормативно-правовой, нормативной, технической и проектно-конструкторской документации, а также в научно-технической, учебной и справочной литературе применительно к процессам обращения с отходами на этапах их технологического цикла с вовлечением соответствующих материальных ресурсов в хозяйственную деятельность в качестве вторичного сырья, обеспечивая при этом сохранение и защиту окружающей среды, здоровья и жизни людей. |
| ГОСТ Р 57700.1-2017 Численное моделирование для разработки и сдачи в эксплуатацию высокотехнологичных промышленных изделий. Сертификация программного обеспечения. Требования | 01.05.2018 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт определяет требования к стандарту организации на программное обеспечение компьютерного моделирования, применяемого при разработке продукции и проведении приемочных, приемо-сдаточных, квалификационных, серийных и иных испытаний, а также на дальнейших этапах жизненного цикла продукции. Стандарт применим, в том числе, при сертификации программного обеспечения компьютерного моделирования в составе специализированных программно-технических комплексов. |
| ГОСТ Р 57700.2-2017 Численное моделирование для разработки и сдачи в эксплуатацию высокотехнологичных промышленных изделий. Сертификация программного обеспечения. Общие положения | 01.05.2018 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт определяет общие положения сертификации программного обеспечения компьютерного моделирования, применяемого при разработке продукции и проведении приемочных, приемо-сдаточных, квалификационных, серийных и иных испытаний, а также на дальнейших этапах жизненного цикла продукции. Стандарт применим в том числе при сертификации программного обеспечения компьютерного моделирования в составе специализированных программно-технических комплексов. |
| ГОСТ Р 57700.3-2017 Численное моделирование динамических рабочих процессов в социотехнических системах. Термины и определения | 01.05.2018 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает термины и определения понятий в области численного моделирования динамических рабочих процессов в социотехнических системах. Установленные в стандарте термины расположены в систематизированном порядке, отражающем систему понятий в области численного/математического моделирования, относящихся к моделированию динамических рабочих процессов в социотехнических системах. В стандарте также приведены англоязычные эквиваленты стандартизированных терминов. В стандарте приведен алфавитный указатель терминов на русском языке. Термины, установленные стандартом, рекомендуются для применения во всех видах документации и литературы (по данной научно-технической отрасли), входящих в сферу работ по стандартизации и/или использующих результаты этих работ. |
| ГОСТ Р 57700.4-2017 Численное моделирование физических процессов. Термины и определения в областях механики сплошных сред: гидромеханика, газовая динамика | 01.05.2018 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает основные термины, применяемые в областях механики сплошных сред: гидромеханика, газовая динамика. |
| ГОСТ Р 57700.5-2017 Численное моделирование физических процессов. Термины и определения в области механики течений в пористых средах | 01.05.2018 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает термины и определения понятий в области численного моделирования течений в пористых средах. Термины, установленные стандартом, обязательны для применения во всех видах документации и литературы (по данной научно-технической отрасли), входящих в сферу работ по стандартизации и (или) использующих результаты этих работ. |
| ГОСТ Р 57700.6-2017 Численное моделирование физических процессов. Термины и определения в области бессеточных методов численного моделирования | 01.05.2018 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает термины и определения понятий в области бессеточных методов численного моделирования. Термины, установленные стандартом, обязательны для применения во всех видах документации и литературы (по данной научно-технической отрасли), входящих в сферу работ по стандартизации и (или) использующих результаты этих работ. |
| ГОСТ Р 57700.7-2018 Численное моделирование физических процессов. Процессы ударного взаимодействия. Термины и определения | 01.01.2019 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает основные термины и определения понятий в области численного моделирования процессов ударного взаимодействия. Стандарт определяет данный процесс как кратковременное взаимодействие макроскопических твердых тел друг с другом или с жидкой (газообразной) средой. В общем случае процессы ударного взаимодействия характеризуются набором определяющих факторов, таких как интенсивность процесса, уровень энергий, скорость нагружения и деформирования, характер волновых процессов (упругие, упругопластические, ударные), термодинамика процесса (адиабатический или изотермический), и могут существенно различаться по характеру протекания и, соответственно, методам моделирования. В рамках настоящего стандарта вводится условное разделение всех ударных процессов, в зависимости от характерного набора определяющих факторов и их значений, на высокоскоростной и низкоскоростной удары. |
| ГОСТ Р 57700.8-2018 Численное моделирование физических процессов. Численное моделирование дозвуковых течений вязких жидкостей и газов. Верификация ПО | 01.01.2019 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт определяет общие требования к верификации программного обеспечения компьютерного моделирования, применяемого для численного моделирования процессов, происходящих в дозвуковых течениях вязких жидкостей и газа. Дозвуковым называют течение жидкости в том случае, если ее скорость меньше скорости звука. В зависимости от рассматриваемого диапазона условий правильную картину течения можно получать в рамках моделей несжимаемой жидкости, слабо-сжимаемой жидкости или сжимаемой жидкости. В потоке могут присутствовать сдвиговые слои, пограничные слои и зоны рециркуляции. Стандарт применим для верификации программного обеспечения компьютерного моделирования при проведении его валидации и сертификации. |
| ГОСТ Р 57700.9-2018 Численное моделирование физических процессов. Численное моделирование ламинарных течений вязких жидкостей и газов. Верификация ПО | 01.01.2019 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт определяет общие требования к верификации программного обеспечения компьютерного моделирования, применяемого для численного моделирования процессов, происходящих в жидкости при ее ламинарном дозвуковом движении (течении). Течение может сопровождаться переносом тепла, диффузией компонентов и химическими реакциями. В зависимости от рассматриваемого диапазона условий правильную картину течения можно получать в рамках моделей несжимаемой жидкости, слабо-сжимаемой жидкости или сжимаемой жидкости. В потоке могут присутствовать сдвиговые слои, пограничные слои и зоны рециркуляции. Стандарт применим для валидации программного обеспечения компьютерного моделирования при проведении его сертификации в соответствии с ГОСТ Р 57700.1 и ГОСТ Р 57700.2. |
| ГОСТ Р 57700.10-2018 Численное моделирование физических процессов. Определение напряженно-деформированного состояния. Верификация и валидация численных моделей сложных элементов конструкций в упругой области | 01.01.2019 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт определяет требования к ПО КМ, используемому для исследования в упругой области НДС сложных элементов конструкций при разработке продукции и проведении приемочных, приемо-сдаточных, квалификационных, серийных и иных испытаний, а также на дальнейших этапах жизненного цикла продукции. Стандарт применим, в том числе, при сертификации программного обеспечения для численного моделирования в упругой области НДС сложных элементов конструкций в составе специализированных программно-технических комплексов. |
| ГОСТ Р 57700.11-2018 Численное моделирование физических процессов. Процессы ударного взаимодействия. Верификация и валидация численных моделей низкоскоростных ударов и внедрений. Требования | 01.01.2019 | Введен впервые |
| Область применения: В рамках стандарта регламентируются требования к процедурам валидации моделей деформирования твердых тел при низкоскоростных ударах различной интенсивности. В качестве области определения настоящего стандарта следует рассматривать процессы ударного взаимодействия, сопровождающиеся деформированием и повреждением материалов и конструкций в условиях низких скоростей взаимодействия с характерным временем взаимодействия в несколько секунд и более. Характерной особенностью таких процессов является отсутствие зависимости свойств материалов от скоростей деформаций, изотермические условия протекания, отсутствие ударно-волновых явлений. Такие процессы могут сопровождаться локальным разрушением материалов и конструкций, большими пластическими деформациями, образованием трещин. В рамках стандарта также вводятся общие требования к формату численных моделей и результатов моделирования, подходы к валидации численных моделей. Стандарт разработан с целью обеспечения единого подхода к моделированию низкоскоростных ударных процессов и является обязательным при подтверждении адекватности результатов моделирования реальному поведению описываемых объектов. |