| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2008 Изделия медицинские электрические. Часть 2-43. Частные требования безопасности к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур | 01.09.2009 | Отменен |
| Область применения: Стандарт распространяется на рентгеновские аппараты, которые в соответствии с указаниями изготовителя предназначены для продолжительных рентгеноскопически контролируемых интервенционных процедур.
Стандарт не распространяется на: - аппаратуру для лучевой терапии; - аппаратуру для компьютерной томографии; - вспомогательное оборудование, предназначенное для введения в организм пациента; - рентгеновские аппараты для маммографии. Заменяет собой: |
| ГОСТ Р МЭК 60601-2-44-2005 Изделия медицинские электрические. Часть 2-44. Частные требования безопасности к рентгеновским компьютерным томографам | 01.07.2006 | Отменен |
| Область применения: Частный стандарт распространяется на рентгеновские компьютерные томографы. Частный стандарт устанавливает требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам и таким рентгеновским питающим устройствам, которые интегрированы в рентгеновский излучатель. |
| ГОСТ Р МЭК 60601-2-44-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-44. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским компьютерным томографам | 01.01.2015 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования безопасности и основные технические характеристики КТ сканеров. |
| ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2005 Изделия медицинские электрические. Часть 2-45. Частные требования безопасности к маммографическим рентгеновским аппаратам и маммографическим устройствам для стереотаксиса | 01.07.2006 | Отменен |
| Область применения: Стандарт содержит требования безопасности к рентгеновским аппаратам, предназначенным для маммографии, и маммографическим устройствам для стереотаксиса. Заменяет собой: |
| ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 2-45. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к маммографическим рентгеновским аппаратам и маммографическим устройствам для стереотаксиса | 01.01.2016 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования безопасности, предъявляемые к маммографическим рентгеновским аппаратам и маммографическим устройствам для стереотаксиса, именуемым далее, как МЭ ИЗДЕЛИЕ.
Требования стандарта не распространяется:
- на режим работы реконструкционной томографии;
- диагностические консоли;
- системы архивирования изображения и коммуникаций;
- системы обработки изображений, основанные на стимулируемых люминофорах;
- камеры для получения твердых копий;
- пленки, экраны и кассеты;
- системы автоматизированного обнаружения;
- устройства для производства биопсии и другие биопсийные инструменты;
- режимы работы, предназначенные для демонстрации локального контраста (цифровая маммография с выделением контраста).
Если пункт или подпункт стандарта применим только для МЭ ИЗДЕЛИЯ или МЭ СИСТЕМ, это должно быть указано в соответствующем пункте или подпункте. Если не указано, соответствующий пункт или подпункт относится как к МЭ ИЗДЕЛИЮ, так и МЭ СИСТЕМАМ.
Целью настоящего частного стандарта является выполнение условий ОСНОВНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ с учетом ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК МАММОГРАФИЧЕСКОГО РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА и МАММОГРАФИЧЕСКИХ УСТРОЙСТВ ДЛЯ СТЕРЕОТАКСИСА для обеспечения безопасности, указания методов для демонстрации соблюдения этих требований и обеспечения рекомендаций для МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА. |
| ГОСТ Р МЭК 60601-2-46-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 2-46. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к операционным столам | 01.06.2015 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования безопасности, предъявляемые к операционным столам, имеющим или не имеющим в своем составе электрические части, в том числе транспортерам, используемым для перевозки панели, основания или опоры операционного стола со съемной панелью. |
| ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2015 Изделия медицинские электрические. Часть 2-47. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам | 01.07.2016 | Заменен |
| Область применения: Стандарт применяется к основам безопасности. |
| ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017 Изделия медицинские электрические. Часть 2-47. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам | 01.09.2018 | Взамен |
| Область применения: Стандарт распространяется на ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ С УЧЕТОМ ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК К АМБУЛАТОРНЫМ ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФИЧЕСКИМ СИСТЕМАМ, в дальнейшем именуемым как ME СИСТЕМЫ. В том случае, если пункт или подпункт применяют исключительно к МЕ ИЗДЕЛИЯМ или МЕ СИСТЕМАМ, это будет отражено в заголовках и содержании данного пункта или подпункта. Если такая информация отсутствует, это означает, что пункт или подпункт соответственно применяют и к МЕ ИЗДЕЛИЯМ, и к МЕ СИСТЕМАМ. ОПАСНОСТИ, связанные с физиологическими эффектами, вызванными воздействием ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ, не рассматриваются в стандарте, за исключением 7.2.13 и 8.4.1 общего стандарта. Заменяет собой: |
| ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015 Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к многофункциональным мониторам пациента | 01.07.2016 | Заменен |
| Область применения: Стандарт применяется к основам безопасности с учетом основных функциональных характеристик многофункционального изделия для наблюдения за состоянием пациента. |
| ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018 Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к многофункциональным мониторам пациента | 01.02.2019 | Взамен |
| Область применения: Стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам многофункциональных мониторов пациента, как определено в 201.3.63, именуемых в дальнейшем МЕ изделия. Стандарт распространяется на МЕ изделия, используемые как в больничных условиях, так и вне больницы, в машинах скорой помощи и в воздушных транспортных средствах. Заменяет собой: |
| ГОСТ Р МЭК 60601-2-50-2012 Изделия медицинские электрические. Часть 2-50. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для фототерапии новорожденных | 01.07.2014 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для фототерапии новорожденных. |
| ГОСТ Р МЭК 60601-2-51-2008 Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам | 01.09.2009 | Отменен |
| Область применения: Целью частного стандарта является установление частных требований безопасности, дополняющих требования МЭК 60601-2-25, с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам. Стандарт не распространяется на Холтеровские электрокардиографы, электрокардиографы для инвазивных исследований, системы контроля за пациентом, электрокардиографы высокого разрешения. |
| ГОСТ Р МЭК 60601-2-63-2015 Изделия медицинские электрические. Часть 2-63. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик для рентгеновских дентальных экстраоральных аппаратов | 01.09.2016 | Введен впервые |
| Область применения: Международный стандарт касается частных требований безопасности с учетом основных характеристик дентальных экстраоральных рентгеновских аппаратов, называемых также «МЕ оборудование». Область распространения включает системы, содержащие МЕ оборудование Область распространения настоящего стандарта охватывает рентгеновское оборудование: - рентгеновский генератор с высоковольтным трансформатором; - геометрические соотношения между рентгеновским источником, анатомическим объектом, который должен быть визуализирован, и приемником рентгеновского изображения, предусмотренным в конструкции аппарата, которые не могут изменяться оператором в процессе эксплуатации Область распространения настоящего стандарта охватывает рентгеновское оборудование: - рентгеновский генератор с высоковольтным трансформатором; - геометрические соотношения между рентгеновским источником, анатомическим объектом, который должен быть визуализирован, и приемником рентгеновского изображения, предусмотренным в конструкции аппарата, которые не могут изменяться оператором в процессе эксплуатации. МЕ оборудование и МЕ системы по МЭК 60601-2-44, МЭК 60601-2-54, МЭК 60601-2-45, МЭК 60601-2-43 исключены из области распространения настоящего стандарта. Область распространения не включает симуляторы лучевой терапии и оборудование для костной и тканевой абсорбционной денситометрии. Из области действия стандарта исключается оборудование дентальной рентгеноскопии. В пределах области распространения разделы настоящего стандарта заменяют соответствующие разделы МЭК 60601-2-7. Все требования, касающиеся встроенных принадлежностей рентгеновского генератора, охвачены настоящим стандартом. Таким образом, МЭК 60601-2-2 не относится к МЕ оборудованию по области распространения этого стандарта, за исключением принадлежностей рентгеновского генератора. |
| ГОСТ Р МЭК 60601-2-65-2015 Изделия медицинские электрические. Часть 2-65. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик для рентгеновских дентальных интраоральных аппаратов | 01.09.2016 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на основную безопасность и основные функциональные характеристики к рентгеновским дентальным интраоральным аппаратам и их основным компонентам (далее - МЕ ИЗДЕЛИЯ). Стандарт распространяется на рентгеновские аппараты с рентгеновским излучателем, содержащим высоковольтный генератор. МЕ ИЗДЕЛИЯ рентгеновские дентальные экстраоральные аппараты не входят в область распространения стандарта. МЕ ИЗДЕЛИЕ и МЕ СИСТЕМЫ, входящие в область распространения стандартов ГОСТ Р МЭК 60601-2-63, ГОСТ Р МЭК 60601-2-44, ГОСТ Р МЭК 50267.2.54, ГОСТ Р МЭК 60601-2-45 и ГОСТ Р МЭК 60601-2-43, исключены из области распространения стандарта. Область распространения стандарта также исключает его распространение на радиотерапевтические симуляторы и аппараты для костной или костно-тканевой абсорбционной денситометрии. Исключены из области распространения также МЕ ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для использования в дентальной рентгеноскопии. В рамках области распространения положения стандарта заменяют ГОСТ МЭК 60601-2-7 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-7. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов» и ГОСТ Р 30324.32 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к вспомогательному оборудованию рентгеновских аппаратов». Все требования, относящиеся к интегрированным рентгеновским излучателям, описаны в стандарте. Поэтому ГОСТ Р МЭК 60601-2-28 не распространяется на МЕ ИЗДЕЛИЯ, к которым применяется стандарт. |
 ГОСТ Р МЭК 60605-6-2007 Надежность в технике. Критерии проверки постоянства интенсивности отказов и параметра потока отказов | 01.09.2008 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает методы проверки предположений о постоянстве интенсивности отказов и параметра потока отказов по данным испытаний и эксплуатации (см. МЭК 60050-191). Необходимость проверки таких предположений может возникнуть при проверке соответствия установленным требованиям или при оценке наличия изменений интенсивности отказов или параметра потока отказов во времени. |
| ГОСТ Р МЭК 60613-99 Характеристики электрические, тепловые и нагрузочные рентгеновских трубок с вращающимся анодом для медицинской диагностики | 01.01.2001 | Отменен |
| Область применения: Стандарт распространяется на рентгеновские трубки с вращающимся анодом, предназначенные для использования в медицинской диагностике, а также на рентгеновские излучатели с такими трубками. |
| ГОСТ Р МЭК 60617-DB-12M-2015 Графические символы для схем (в формате базы данных) | 01.02.2016 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт определяет графические символы для использования в электротехнических схемах. Стандарт содержит около 1900 графических символов. Стандарт устанавливает международный «графический язык», используемый в электротехнических схемах. Так же как слова могут быть объединены в более сложные выражения и понятия, так и графические представления объекта, могут быть объединены для разработки нового более информативного или специализированного символа. Понятие «графический символ», как правило, определяется как наглядный рисунок, используемый для передачи информации независимо от языка. В настоящем стандарте понятие графического символа, несколько расширено и включает в себя объекты, содержащие информацию о понятиях, включая связанные с ними графические изображения. |
| ГОСТ Р МЭК 60622-2002 Аккумуляторы и батареи щелочные. Аккумуляторы никель-кадмиевые герметичные призматические | 01.07.2003 | Заменен |
| Область применения: Стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний герметичных никель-кадмиевых призматических аккумуляторов. |
| ГОСТ Р МЭК 60622-2010 Аккумуляторы и аккумуляторные батареи, содержащие щелочной и другие некислотные электролиты. Герметичные никель-кадмиевые призматические аккумуляторы | 01.07.2011 | Действует |
| Область применения: Стандарт устанавливает маркировку, технические требования и методы испытаний призматических герметичных никель-кадмиевых аккумуляторов. Заменяет собой: |
| ГОСТ Р МЭК 60623-2002 Аккумуляторы и батареи щелочные. Аккумуляторы никель-кадмиевые открытые призматические | 01.07.2003 | Заменен |
| Область применения: Стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний открытых никель-кадмиевых призматических аккумуляторов (далее — аккумуляторов). |
| ГОСТ Р МЭК 60623-2008 Аккумуляторы и аккумуляторные батареи, содержащие щелочной и другие некислотные электролиты. Аккумуляторы никель-кадмиевые открытые призматические | 01.07.2009 | Заменен |
| Область применения: Стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний, а также требования к маркировке, обозначению, размерам для открытых никель-кадмиевых призматических аккумуляторов.
В случае, если установленные в стандарте методы испытаний и требования противоречат требованиям, предъявляемым к аккумуляторам, используемым в специальных областях применения, - приоритетными являются требования стандарта. Заменяет собой: |
| ГОСТ Р МЭК 60623-2019 Аккумуляторы и аккумуляторные батареи, содержащие щелочной или другие некислотные электролиты. Аккумуляторы никель-кадмиевые открытые призматические | 01.05.2020 | Взамен |
| Область применения: Стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний, а также требования к маркировке, обозначению, размерам для открытых никель-кадмиевых призматических аккумуляторов и аккумуляторных батарей.
Если существует стандарт МЭК, определяющий условия испытаний и требования к аккумуляторам, используемым в специальных приложениях и которые противоречат настоящему стандарту, то он имеет приоритет. Заменяет собой: |
| ГОСТ Р МЭК 60627-2005 Оборудование для получения рентгеновских диагностических изображений. Характеристики отсеивающих растров общего назначения и маммографических отсеивающих растров | 01.07.2006 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает термины, определения и обозначения характеристик отсеивающих растров, используемых в оборудовании, предназначенном для получения диагностических изображений, с целью улучшения их контраста за счет уменьшения на поверхности приемника изображения вредного рассеянного излучения, возникающего в теле пациента.
Стандарт распространяется только на линейные растры.
Стандарт не предназначени для применения при арбитражных испытаниях.
Стандарт не рассматривает однородность характеристик по полю растра. |
| ГОСТ Р МЭК 60628-2013 Жидкости изоляционные. Определение газостойкости под действием электрического напряжения и ионизации | 01.07.2014 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает два метода (А и В) определения способности изоляционных жидкостей выделять или поглощать газ в камере специальной конструкции при действии достаточно высокого электрического напряжения, чтобы вызвать электрический разряд в газовой фазе на границе раздела "газ - масло", с использованием разной аппаратуры.
Методы стандарта используют в технических условиях на поставку, для выбора изоляционных масел, разработки продукта и гарантии его качества. |
| ГОСТ Р МЭК 60645-1-2017 Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Часть 1. Оборудование для тональной и речевой аудиометрии | 01.12.2018 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает общие требования к аудиометрам, предназначенным для определения уровней порога слышимости по отношению к опорным уровням, установленным посредством психоакустических методов испытаний, и для выполнения психоакустических тестов с использованием речевого материала.
Целью стандарта является обеспечить:
a) близость результатов при проведении испытаний остроты слуха в диапазоне частот от 125 Гц до 16 кГц, выполненных различными тональными аудиометрами, удовлетворяющими требованиям стандарта;
b) достоверность разности между измеряемыми и опорными уровнями порога слышимости при проведении аудиометрических испытаний;
c) стандартный метод предъявления испытуемому речевого материала, гарантирующий практически одинаковые результаты при аудиометрических испытаниях с использованием конкретного речевого сигнала и конкретного способа его предъявления с помощью различных аудиометров, удовлетворяющих требованиям стандарта;
d) классификацию аудиометров по диапазону испытательных сигналов, по режиму их работы и основному назначению. |
| ГОСТ Р МЭК 60664.1-2012 Координация изоляции для оборудования в низковольтных системах. Часть 1. Принципы, требования и испытания | 01.01.2014 | Введен впервые |
| Область применения: Требования стандарта относятся к вопросам координации изоляции в оборудовании, применяемом в низковольтных системах. Требования применяются к оборудованию имеющему номинальное напряжение переменного тока до 1000 В частоты до 30 кГц или постоянного тока до 1500 В и устанавливаемому на высоте над уровнем моря не более 2000 м. Настоящий стандарт устанавливает требования к изоляционным промежуткам, расстояниям утечек и твердой изоляции для оборудования на основе его характеристик, а также методы электрических испытаний, с учетом координации изоляции. Минимальные изоляционные промежутки, указанные в настоящем стандарте, не применяются при наличии ионизированных газов. Специальные требования для данного случая могут быть указаны в документах соответствующих технических комитетов. Настоящий стандарт не рассматривает расстояния и промежутки: - через жидкую изоляцию; - через газообразную изоляция иную, чем воздух; - через сжатый воздух. |
| ГОСТ Р МЭК 60666-2013 Масла изоляционные нефтяные. Обнаружение и определение установленных присадок | 01.01.2014 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает методы обнаружения и определения установленных присадок, применяемых при производстве масла, в неиспользованных и рабочих нефтяных изоляционных маслах. Методы обнаружения могут применяться для оценки содержания в нефтяном изоляционном масле установленных присадок, указанных поставщиком. Методы определения используют для количественного определения установленных присадок, присутствующих или предварительно обнаруженных соответствующим методом. |
| ГОСТ Р МЭК 60688-2015 Преобразователи электрические измерительные для преобразования электрических параметров переменного и постоянного тока в аналоговые и цифровые сигналы | 01.01.2016 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на преобразователи с электрическими входами и выходами для проведения измерений электрических величин переменного и постоянного тока. |
| ГОСТ Р МЭК 60695-1-1-2003 Испытания на пожарную опасность. Часть 1-1. Руководство по оценке пожарной опасности электротехнических изделий. Основные положения | 01.01.2004 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт является руководством по оценке пожарной опасности электротехнических изделий и разработке методов испытаний по результатам испытаний на пожарную опасность в отношении пожарных рисков травмирования людей, животных, а также нанесения ущерба имуществу. |
| ГОСТ Р МЭК 60695-2-2-2011 Испытания на пожароопасность. Часть 2. Методы испытаний. Раздел 2. Испытание игольчатым пламенем | 01.06.2012 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования к испытанию игольчатым пламенем, имитирующему эффект маленького пламени, которое может возникать в результате неисправности в пределах оборудования, для того чтобы оценить пожароопасность методом имитационного моделирования. Испытания, описанные в стандарте, применяют к электротехническому оборудованию, его сборочным узлам и компонентам, а также к твердым электроизоляционным материалам или другим горючим материалам. |
| ГОСТ Р МЭК 60695-2-10-2011 Испытания на пожароопасность. Часть 2-10. Основные методы испытаний раскаленной проволокой. Установка испытания раскаленной проволокой и общие процедуры испытаний | 01.06.2012 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования к установке испытания раскаленной проволокой и общим процедурам испытаний, имитирующим эффект температурного напряжения, которое может кратковременно возникать в результате воздействия источника нагрева, такого как раскаленные составные части или перегруженные резисторы, для того чтобы оценить пожароопасность методом имитационного моделирования. Испытания, описанные в стандарте, применяют к электротехническому оборудованию, его сборочным узлам и компонентам, а также могут быть применены к твердым электроизоляционным материалам или другим твердым горючим материалам. Одна из обязанностей технического комитета - это использование по мере необходимости основных публикаций по безопасности при подготовке своих публикаций. |
| ГОСТ Р МЭК 60695-2-11-2010 Испытания на пожароопасность. Часть 2-11. Основные методы испытаний раскаленной проволокой. Испытание раскаленной проволокой на воспламеняемость конечной продукции | 01.09.2011 | Отменен |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования к испытаниям раскаленной проволокой, применяемым для определения пожароопасности конечной продукции. В стандарте конечной продукцией является электротехническое оборудование, его сборочные узлы и компоненты. |