| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ ISO 11138-1-2012 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Технические требования | 01.01.2015 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает общие требования к производству, маркировке и работе оборудования при изготовлении биологических индикаторов и суспензий, применяемых для валидации и контроля процессов стерилизации. |
| ГОСТ ISO 11138-2-2012 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена | 01.01.2015 | Действует |
| Область применения: Стандарт устанавливает специфические требования к тест-микроорганизмам и биологическим индикаторам, предназначенным для оценки процессов стерилизации чистым газом оксид этилена или в смеси с газами-флегматизаторами при температурах стерилизации от 20 до 65 °С. |
| ГОСТ ISO 11138-3-2012 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом | 01.01.2015 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает специфические требования к тест-организмам и биологическим индикаторам, предназначенным для оценки процессов стерилизации влажным теплом при температурах выше 100 град. С. |
| ГОСТ ISO 11140-1-2011 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования | 01.01.2013 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает общие требования и методы испытаний индикаторов, которые путем физического и/или химического изменения вещества показывают наличие стерилизационной обработки. Они используются для контроля наличия или достижения одной или более переменных, требуемых для стерилизации. Их действие не связано с наличием или отсутствием живых микроорганизмов. |
| ГОСТ ISO 11140-2-2011 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 2. Оборудование и методы испытаний | 01.01.2013 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования к оборудованию и методам испытаний, применяемым для проверки химических индикаторов на соответствие требованиям ISO 11140-1. Оборудование и методы испытаний для частей 3 и 4 ISO 11140 указаны в этих частях. Стандарт не устанавливает требований к оборудованию или методам испытаний, используемым для проверки химических индикаторов класса 1 для стерилизации ионизирующим облучением на соответствие ISO 11140-1. Стандарт не устанавливает требований безопасности испытательного оборудования, они регулируются особыми региональными, национальными или местными регламентами. |
| ГОСТ ISO 11140-3-2011 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 3. Тест-листы к индикаторам 2-го класса для испытаний на проникание пара | 01.01.2013 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает технические требования к химическим индикаторам, предназначенным для использования в испытаниях на проникание водяного пара в паровых стерилизаторах для упакованной медицинской продукции (инструментов, пористых материалов и т. д.). Индикатор для этой цели - индикатор 2-го класса по ISO 11140-1. Индикаторы, соответствующие требованиям стандарта, предназначены для использования в качестве составной части стандартного тест-пакета по ЕN 285. Настоящий стандарт не устанавливает технических требований к стандартному тест-пакету, но устанавливает технические требования к индикаторам. |
| ГОСТ ISO 11140-4-2011 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 4. Индикаторы 2-го класса к тест-пакетам для определения проникания пара | 01.01.2013 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает функциональные требования к индикаторам 2-го класса, используемым в качестве альтернативных (аналогов) Бови-Дик тесту, в паровых стерилизаторах для упакованной медицинской продукции (инструментов, пористой загрузки и т. д.). Индикатор 2-го класса должен включать в себя материал, используемый в качестве испытательной загрузки. Эта загрузка может быть одноразовой или многоразовой. Стандарт не определяет требований к самой испытательной загрузке, но устанавливает характеристики индикаторной системы в сочетании с конкретной испытательной загрузкой, с которой индикаторная система должна применяться. Стандарт также не определяет методов испытаний для установления пригодности таких индикаторов к использованию в стерилизаторах, в которых стадия удаления воздуха не включает в себя откачку при давлении ниже атмосферного. |
| ГОСТ ISO 11140-5-2011 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 5. Индикаторы 2-го класса для тест-листов и тест-пакетов для испытаний на удаление воздуха | 01.01.2013 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт содержит технические требования к индикатору и альтернативной тест-системе, предназначенным для оценки эффективности удаления воздуха на стадии предварительного вакуумирования в циклах паровой стерилизации, имеющих стадию предварительного вакуумирования. Кроме этого, стандарт описывает методы испытаний и оборудование для испытаний, предназначенные для подтверждения соответствия этим требованиям. |
 ГОСТ ISO 11156-2020 Упаковка. Доступные конструкции. Общие требования | 01.06.2021 | Принят |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные требования для проектирования и оценки упаковки с тем, чтобы как можно больше людей, включая лиц с различной культурной и языковой средой, пожилых людей и людей с ограниченными возможностями (чувственного восприятия, физическими и умственными) или имеющих аллергические реакции, могли бы должным образом идентифицировать, обращаться и пользоваться ее содержимым. В настоящем стандарте рассматриваются различные аспекты обращения с расфасованной продукций, включая ее идентификацию, приобретение, использование и утилизацию. <BR> Настоящий стандарт не устанавливает требования к размерам, материалам, методам изготовления или оценки конкретных видов упаковки. |
| ГОСТ ISO 11169-2011 Тракторы лесопромышленные и лесохозяйственные колесные, машины лесозаготовительные и лесохозяйственные колесные. Требования к эффективности и методы испытаний тормозных систем | 01.01.2013 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на лесопромышленные и лесохозяйственные колесные тракторы, лесозаготовительные и лесохозяйственные колесные машины, определенные ISO 6814, и устанавливает требования к эффективности тормозных систем и методы их испытаний. |
| ГОСТ ISO 11201-2016 Шум машин. Определение уровней звукового давления излучения на рабочем месте и в других контрольных точках в существенно свободном звуковом поле над звукоотражающей плоскостью | 01.11.2017 | Взамен |
| Область применения: Стандарт устанавливает метод определения уровней звукового давления излучения машин и оборудования на рабочем месте и в других близко расположенных к машине контрольных точках в существенно свободном поле над звукоотражающей плоскостью. Рабочее место оператора машины может находиться на открытой площадке, в одном помещении с машиной, в кабине испытуемой машины или удаленной от нее кабине. Одна или несколько контрольных точек могут быть расположены вблизи рабочего места машины, обслуживаемой оператором или не требующей обслуживания. Такие контрольные точки называют точками наблюдения. Заменяет собой: |
| ГОСТ ISO 11202-2016 Шум машин. Определение уровней звукового давления излучения на рабочем месте и в других контрольных точках с приближенными коррекциями на свойства испытательного пространства | 01.11.2017 | Взамен |
| Область применения: Стандарт устанавливает метод определения уровней звукового давления излучения машин и оборудования на рабочем месте и в других близко расположенных к машине контрольных точках в типовых условиях эксплуатации. Рабочее место оператора машины может находиться на открытой площадке, в одном помещении с машиной, в кабине испытуемой машины или удаленной от нее кабине. Одна или несколько контрольных точек могут быть расположены вблизи рабочего места машины, обслуживаемой оператором или не требующей обслуживания. Такие контрольные точки называют точками наблюдения. Определяют уровни корректированного по частотной характеристике А звукового давления излучения (далее - уровни звука А излучения) и, при необходимости - уровни звука излучения в полосах частот и пиковые уровни корректированного по частотной характеристике С звукового давления излучения (далее - пиковые уровни звука С излучения). Заменяет собой: |
| ГОСТ ISO 11204-2016 Шум машин. Определение уровней звукового давления излучения на рабочем месте и в других контрольных точках с точными коррекциями на свойства испытательного пространства | 01.11.2017 | Взамен |
| Область применения: Стандарт устанавливает метод определения уровней звукового давления излучения машин и оборудования на рабочем месте и в других близко расположенных к машине контрольных точках в условиях, отвечающих определенных требованиям. Рабочее место оператора может находиться на открытой площадке, в одном помещении с машиной, в кабине испытуемой машины или удаленной от нее кабине. Одна или несколько контрольных точек могут быть расположены вблизи рабочего места машины, обслуживаемой оператором или не требующей обслуживания. Такие контрольные точки называют точками наблюдения. Определяют уровни корректированного по частотной характеристике А звукового давления излучения (далее – уровни звука А излучения) и, при необходимости, - уровни звука излучения в полосах частот, а также пиковые уровни корректированного по частотной характеристике С звукового давления излучения (далее – пиковые уровни звука С излучения). Заменяет собой: |
| ГОСТ ISO 11234-2013 Ингредиенты резиновой смеси. Углерод технический гранулированный. Определение содержания пыли | 01.01.2016 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает метод определения содержания пыли в гранулированном техническом углероде, предназначенном для использования в резиновой промышленности. Стандарт распространяется на гранулированный технический углерод, предназначенный для производства всех типов резин и, в частности на технический углерод, гранулированный «сухим» способом, гранулы которого обычно имеют меньший размер, чем гранулы технического углерода, полученного «мокрым» способом. Данный метод позволяет установить различие между микрогранулами и пылью. |
| ГОСТ ISO 11244-2011 Смесь огнеупорная стоматологическая для пайки твердым припоем. Технические требования. Методы испытаний | 01.01.2013 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает классификацию, технические требования и методы испытаний огнеупорной стоматологической смеси для пайки твердым припоем. Стандарт устанавливает требования к информации, которая должна быть включена в инструкцию изготовителя, маркировке и упаковке. |
| ГОСТ ISO 11286-2014 Чай. Классификация по размеру чаинок с помощью гранулометрического анализа | 01.01.2016 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает метод классификации чая в соответствии с его гранулометрическим анализом. Метод не применим для чайных смесей. |
| ГОСТ ISO 11294-2014 Кофе молотый жареный. Стандартный метод определения потери массы при температуре 103 °C | 01.01.2016 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает стандартный метод определения потери массы жареного молотого кофе при температуре 103 °С. |
| ГОСТ ISO 11393-3-2017 Система стандартов безопасности труда. Обувь специальная для работы с ручными цепными пилами. Часть 3. Методы испытаний обуви | 01.07.2018 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает методы испытаний обуви, используемой при работах с ручными цепными пилами. Стандарт распространяется на обувь с интегральной защитой. |
| ГОСТ ISO 11425-2017 Рукава и рукава в сборе резиновые для автомобильных систем рулевого управления с усилением. Технические требования | 01.07.2019 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования к резиновым рукавам и рукавам в сборе пяти типов, имеющим разное номинальное давление и объемное расширение и используемым в автомобильных системах рулевого управления с усилением. Рукава и рукава в сборе предназначены для использования с жидкостями в диапазоне температур от минус 40 °С до плюс 135 °С. Стандарт основан на результатах определения эксплуатационных характеристик; для учета технологических разработок требования к конкретным материалам, детальной конструкции или технологии изготовления в стандарт не включены. Предупреждение – Необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности для обеспечения безопасности персонала, выполняющего методы испытаний, указанные в стандарте. |
| ГОСТ ISO 11439-2014 Газовые баллоны. Баллоны высокого давления для хранения на транспортном средстве природного газа как топлива. Технические условия | 01.08.2016 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт определяет минимальные требования к облегченным газовым баллонам серийного производства, предназначенным для хранения и использования компримированного природного газа под высоким давлением в качестве моторного топлива на транспортных средствах, на которых баллоны установлены. Условия эксплуатации не включают внешние нагрузки, которые могут возникнуть при столкновении автомобилей и т.п.
Стандарт распространяется на баллоны, изготовленные из стали, алюминия или неметаллического материала, любых конструкций и технологии изготовления, которые соответствуют указанным условиям эксплуатации. Стандарт не распространяется на сварные баллоны и баллоны из коррозионно-стойкой стали. |
| ГОСТ ISO 11464-2015 Качество почвы. Предварительная подготовка проб для физико-химического анализа | 01.07.2016 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования к предварительной подготовке проб почвы, предназначенных для физико-химических анализов стабильных и нелетучих показателей, и описывает следующие пять типов предварительной подготовки проб: сушка, дробление, просеивание, деление и размол. |
| ГОСТ ISO 11479-2-2017 Стекло с покрытием. Остекление фасадов. Общие требования к оценке цвета | 01.03.2019 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает метод оценки цвета стекла с покрытием, установленного в остеклении фасадов зданий, при наблюдении с наружной стороны остекления, основанный на определении цветовых различий на одном стекле или двух соседних стеклах на одном фасаде. Стандарт не устанавливает требования к определению цветовых различий, наблюдаемых в проходящем свете с наружной или внутренней сторон остекления, а также в отраженном свете с внутренней стороны остекления. Сравнивать допускается только стекла одного вида, установленные в однотипных элементах остекления, расположенные на одинаковом фоне в одной плоскости фасада. Требования стандарта установлены с учетом коэффициентов пропускания и отражения света, характерных для стекла с покрытием. Стандарт не распространяется на моллированное стекло. |
| ГОСТ ISO 11485-1-2016 Стекло моллированное. Термины и определения | 01.03.2018 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает термины и определения понятий, относящихся к моллированному стеклу, предназначенному для строительных конструкций, мебели, дисплеев и других применений, за исключением транспорта. |
| ГОСТ ISO 11485-2-2016 Стекло моллированное. Технические требования | 01.03.2018 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования к качеству моллированного стекла, применяемого в строительных конструкциях, мебели, дисплеях и других областях применениях, за исключением транспорта. |
| ГОСТ ISO 11485-3-2016 Стекло моллированное. Закаленное и многослойное стекло. Технические требования | 01.03.2018 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт определяет условия классификации моллированных изделий из стекла, как моллированное безопасное стекло. Стандарт классифицирует моллированное закаленное стекло и моллированное многослойное стекло, как безопасные стекла, используемые в строительстве, путем испытания на удар и определения характера разрушения. Классификация, в зависимости от высоты падения маятника, соответствует значениям энергии, передаваемой воздействием человека. В стандарте система классификации призвана повысить безопасность людей за счет: - снижения травмоопасности; - удерживающих характеристик материала. Стандарт охватывает характеристики, включающие испытание на характер разрушения, а также физические и механические характеристики моллированного закаленного безопасного стекла, применяемого в строительстве. |
| ГОСТ ISO 11512-2011 Тракторы лесопромышленные и лесохозяйственные гусеничные, машины лесозаготовительные и лесохозяйственные гусеничные. Требования к эффективности и методы испытаний тормозных систем | 01.01.2013 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на лесопромышленные и лесохозяйственные гусеничные тракторы, лесозаготовительные и лесохозяйственные гусеничные машины (далее - машины), определенные ISO 6814, и устанавливает требования к эффективности тормозных систем и методы их испытаний. |
| ГОСТ ISO 11529-2015 Фрезы концевые и насадные цельные или с режущими пластинами, или со сменными режущими пластинами. Обозначение | 01.01.2017 | Взамен |
| Область применения: Стандарт устанавливает систему обозначения концевых и насадных фрез цельных или с режущими пластинами, или со сменными режущими пластинами, применяемую при создании информационных баз данных. Заменяет собой: |
| ГОСТ ISO 11607-1-2018 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам | 01.04.2019 | Взамен |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования к материалам, предварительно отформованным барьерным системам для стерилизации, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам, предназначенным для финишной стерилизации медицинских изделий до того, как они будут доставлены к месту их использования, а также описывает методы испытаний. Стандарт применяется для упаковывания медицинских изделий, подвергаемых финишной стерилизации как в промышленных условиях, так и в медицинских учреждениях, а также при стерилизации медицинских изделий непосредственно в барьерных системах. Настоящий стандарт не применим к упаковочным материалам и/или системам, внутри которых находятся контаминированные медицинские изделия в процессе их транспортирования до места повторной обработки или утилизации. Настоящий стандарт не распространяется на барьерные системы и упаковочные системы для медицинских изделий, которые изготовлены асептическим способом. Также может возникнуть необходимость в дополнительных требованиях к упаковке комплекса лекарство/изделие. Заменяет собой: |
| ГОСТ ISO 11607-2-2018 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 2. Требования к валидации процессов формирования, герметизации и сборки | 01.04.2019 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования к разработке и валидации процессов упаковывания медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Эти процессы включают формирование, укупоривание и сборку предварительно отформованных барьерных систем для стерилизации, барьерных систем для стерилизации и упаковочных систем. Стандарт применяется в промышленности, медицинских учреждениях и в местах упаковывания и стерилизации медицинских изделий. Стандарт включает не все требования к упаковыванию медицинских изделий, изготовленных в асептических условиях. Дополнительные требования могут быть установлены для комплексов лекарство/изделие. |
| ГОСТ ISO 11607-2011 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования | 01.01.2013 | Заменен |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования к одноразовым материалам и многоразовым контейнерам, используемым для упаковывания медицинских изделий, подвергаемых финишной стерилизации, проведенного как в промышленности, так и в учреждениях здравоохранения Стандарт устанавливает основные требования к разработке и валидации процесса упаковывания для производителя медицинских изделий, подвергаемых финишной стерилизации. |
| ГОСТ ISO 11612-2014 Система стандартов безопасности труда. Одежда для защиты от тепла и пламени. Общие требования и эксплуатационные характеристики | 01.12.2015 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на специальную одежду (далее спецодежду), а также на средства индивидуальной защиты головы и ног - подшлемники, гетры и бахилы, предназначенные для защиты от кратковременного воздействия открытого пламени, теплового излучения, конвективной теплоты, контакта с горячими предметами, выплесков расплавленного металла.
Стандарт не распространяется на щитки и средства индивидуальной защиты органов дыхания, защитную одежду, предназначенную для пожарных и сварщиков. |
| ГОСТ ISO 11640-2014 Кожа. Определение прочности окраски к трению в прямом и обратном направлении | 01.10.2016 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на все виды кож и устанавливает метод испытания прочности окраски кожи к трению войлоком. |